專利名稱：紅景天苷凍干粉針劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及的是一種紅景天苷凍干粉針劑及其制備方法，具體涉及一種利用紅景天苷制備的凍干粉針劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
紅景天系景天科紅景天屬(Iihodiola. L)植物，為多年生草本或亞灌木植物，主要分布在北半球的喜馬拉雅山區(qū)、亞洲西北部和北美洲，海拔在1600 4000m。全世界有紅景天植物96種，我國有73種，主要分布在西南、西北、華中、華北及東北，尤以云南、四川及西藏高寒地區(qū)種類最多。紅景天主要以根和莖入藥，主要有紅景天苷，含有人體需要的27 種氨基酸，其中有7種是人體不能合成又必需的氨基酸，還含有具有生物活性的鐵、鋅、鉬、 鈦、錳等21種微量元素，其中含有黃酮類化合物，葉莖中含有生物堿。前蘇聯(lián)研究發(fā)現(xiàn)，紅景天具有“反壓力”作用及刺激神經(jīng)系統(tǒng)、降低憂郁癥狀、消除疲勞及預(yù)防高原反應(yīng)等，能改善患者因工作能力下降、睡眠障礙、食欲不振、躁動不安、高血壓、頭痛等癥狀?，F(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)紅景天具有多種藥效功能，主要表現(xiàn)在抗缺氧、抗疲勞、抗休克、抗衰老、抗腫瘤以及改善心腦功能等多方面藥理作用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種紅景天苷凍干粉針劑及其制備方法。上述的目的通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)紅景天苷凍干粉針劑，紅景天苷凍干粉針劑化學合成的紅景天苷1-10重量份和藥用輔料1-10重量份制備而成。所述的紅景天苷凍干粉針劑，所述的藥用輔料為亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉或硫脲。一種紅景天苷凍干粉針劑制備方法稱取化學合成的紅景天苷粉末和藥用輔料， 置于無菌容器中，加適量注射用水溶解，調(diào)節(jié)PH值至6. 0-8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附過濾，在濾液中加入注射用水至規(guī)定量，并用微孔濾膜吸附過濾，檢查濾液的PH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于西林瓶中，半加丁基橡膠塞，將西林瓶置于凍干箱中冷凍干燥得到干燥粉末，密封包裝即制成紅景天苷凍干粉針劑。所述的紅景天苷凍干粉針劑制備方法，為使紅景天苷溶解在注射用水中，PH值控制在 6. 0-8.0。所述的紅景天苷凍干粉針劑制備方法，在冷凍干燥前溶液要過微孔濾膜。本發(fā)明提供一種紅景天苷凍干粉針劑具藥效迅速、作用可靠、可用于不宜口服給藥的患者的優(yōu)點。本發(fā)明還提供這種紅景天苷凍干粉針的制備工藝，所選用的輔料成型性更好。凍干前溶液經(jīng)微孔濾膜過濾后，溶液澄明度、安全性和穩(wěn)定性更高。本發(fā)明的
具體實施例方式實施例1
稱取化學合成的紅景天苷粉末3克加亞硫酸鈉30克混合，置于無菌容器中，加適量注射用水溶解，調(diào)節(jié)PH值至7. 5，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附過濾，在濾液中加入注射用水至至100ml，并用微孔濾膜過濾，檢查濾液的pH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于50個西林瓶中，半加丁基橡膠塞，將西林瓶置于凍干箱中冷凍干燥得到干燥粉末，密封包轉(zhuǎn)即制成紅景天苷凍干粉針劑50支。實施例2: 稱取化學合成的紅景天苷粉末5克加亞硫酸氫鈉50克混合，置于無菌容器中，力口適量注射用水溶解，調(diào)節(jié)PH值至8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附過濾， 在濾液中加入注射用水至至100ml，并用微孔濾膜過濾，檢查濾液的pH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于50個西林瓶中，半加丁基橡膠塞，將西林瓶置于凍干箱中冷凍干燥得到干燥粉末，密封包轉(zhuǎn)即制成紅景天苷凍干粉針劑50支。實施例3:稱取化學合成的紅景天苷粉末4克加焦亞硫酸鈉40克混合，置于無菌容器中，力口適量注射用水溶解，調(diào)節(jié)PH值至7. 5，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附過濾， 在濾液中加入注射用水至至100ml，并用微孔濾膜過濾，檢查濾液的pH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于50個西林瓶中，半加丁基橡膠塞，將西林瓶置于凍干箱中冷凍干燥得到干燥粉末，密封包轉(zhuǎn)即制成紅景天苷凍干粉針劑50支。實施例4:稱取化學合成的紅景天苷粉末5克加硫脲50克混合，置于無菌容器中，加適量注射用水溶解，調(diào)節(jié)PH值至8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附過濾，在濾液中加入注射用水至至100ml，并用微孔濾膜過濾，檢查濾液的pH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于50個西林瓶中，半加丁基橡膠塞，將西林瓶置于凍干箱中冷凍干燥得到干燥粉末，密封包轉(zhuǎn)即制成紅景天苷凍干粉針劑50支。
權(quán)利要求
1.一種紅景天苷凍干粉針劑，其特征是紅景天苷凍干粉針劑由化學合成紅景天苷 1-10重量份和藥用輔料1-10重量份制備而成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的紅景天苷凍干粉針劑，其特征是所述的藥用輔料為亞硫酸鈉或亞硫酸氫鈉或焦亞硫酸鈉或硫脲。
3.—種紅景天苷凍干粉針劑制備方法，其特征是稱取化學合成的紅景天苷粉末和藥用輔料，置于無菌容器中，加適量注射用水溶解，調(diào)節(jié)PH值至6. 0-8. 0，制成物料溶液，向物料溶液中加入活性炭吸附過濾，在濾液中加入注射用水至規(guī)定量，并用微孔濾膜吸附過濾， 檢查濾液的PH和紅景天苷含量，檢查合格后無菌分裝于西林瓶中，半加丁基橡膠塞，將西林瓶置于凍干箱中冷凍干燥得到干燥粉末，密封包裝即制成紅景天苷凍干粉針劑。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的紅景天苷凍干粉針劑制備方法，其特征是為使紅景天苷溶解在注射用水中，PH值控制在6. 0 8. 0。
5.根據(jù)權(quán)利要求3的紅景天苷凍干粉針劑制備方法，其特征是在冷凍干燥前溶液要過微孔濾膜。
全文摘要
紅景天苷凍干粉針劑及其制備方法，涉及的是一種以紅景天苷制備的凍干粉針劑及其制備方法。研究發(fā)現(xiàn)紅景天具有多種藥效功能，主要表現(xiàn)在抗缺氧、抗疲勞、抗休克、抗衰老、抗腫瘤、改善心腦功能等多方面藥理作用。本發(fā)明為一種紅景天苷凍干粉針劑，紅景天苷凍干粉針劑由化學合成的紅景天苷1-10重量份和藥用輔料1-10重量份制備而成。本發(fā)明應(yīng)用于治療各類休克及心腦血管疾病。
文檔編號A61K47/02GK102247328SQ20101017337
公開日2011年11月23日 申請日期2010年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月17日
發(fā)明者李建宏, 韓晶 申請人:南京濟眾醫(yī)藥科技有限公司