專利名稱：一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒及制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疾病的口服中藥藥酒。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎是一種風(fēng)濕病。它是以關(guān)節(jié)滑膜炎為特征的全身性自身免疫性疾 病。滑膜炎持久反復(fù)發(fā)作，可以導(dǎo)致關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨和骨的破壞，關(guān)節(jié)功能障礙、畸形、甚至殘 疾。最常見的臨床表現(xiàn)是手、腕、肘、足、膝、踝、肩及顳頌等關(guān)節(jié)的疼痛，腫脹、積液。據(jù)世界衛(wèi)生組織最新統(tǒng)計(jì)資料表明，類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎在世界的患病率平均左 右(0.3%-2.1%)。發(fā)病率隨年齡增長而增高，常在40-50多發(fā)病，我國以東北、華北地區(qū) 為多。約80%患者的發(fā)病年齡在20-45歲，以青壯年為多，男女之比為1 2-4。類風(fēng)濕性 關(guān)節(jié)炎成為嚴(yán)重威脅人類健康的殺手。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的病因尚未完全明確，大多專家認(rèn)為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)病原因與 環(huán)境、細(xì)菌、病毒、遺傳、性激素及神經(jīng)精神狀態(tài)等因素密切相關(guān)。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎初發(fā)時(shí)較 為緩慢，先有幾周到幾個(gè)月的疲倦乏力、體重減輕、胃納不佳、低熱和手足麻木刺痛等前驅(qū) 癥狀。隨后發(fā)生某一關(guān)節(jié)疼痛、僵硬，以后，關(guān)節(jié)腫大日漸加重，開始時(shí)可能一、二個(gè)關(guān)節(jié)受 累，往往是游走性。以后發(fā)展為對(duì)稱性多關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)的受累常從四肢遠(yuǎn)端的指關(guān)節(jié)開始， 以后再累及其它關(guān)節(jié)。近側(cè)的指間關(guān)節(jié)最常發(fā)病，呈梭狀腫大；其次為掌指、趾、膝、肘、踝、 肩和髖等關(guān)節(jié)。且伴晨間關(guān)節(jié)僵硬，肌肉酸痛，適度活動(dòng)后僵硬現(xiàn)象可減輕。隨著病變發(fā) 展，可以有不規(guī)則發(fā)熱，顯著貧血。病變關(guān)節(jié)最后變成僵硬而畸形，膝、肘、手指、腕部都固定 在屈位。手指常在掌指關(guān)節(jié)處向外側(cè)成半脫位，形成特征性的尺側(cè)偏向畸形，遠(yuǎn)端指關(guān)節(jié)屈 曲，近端指間關(guān)節(jié)過伸，呈鵝頸樣畸形，此時(shí)患者的日常生活都需人協(xié)助。約10% -30%患 者在關(guān)節(jié)的隆突部位，如上肢的鷹嘴突，腕部及下支的踝部等出現(xiàn)皮下小結(jié)，堅(jiān)硬如橡皮， 被叫做類風(fēng)濕結(jié)節(jié)。該結(jié)節(jié)不易被吸收，它的出現(xiàn)常提示疾病處于嚴(yán)重活動(dòng)階段。目前臨 床上類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療目的主要是為了減輕關(guān)節(jié)的炎癥反映，抑制病變發(fā)展及不可逆 骨質(zhì)破壞，盡可能地保護(hù)關(guān)節(jié)和肌肉的功能及達(dá)到病情完全緩解。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療 原則為以下四個(gè)方面一是早期治療一旦確診為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，應(yīng)盡早使用病變緩解 性抗風(fēng)濕藥，以及時(shí)控制類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病變的進(jìn)展；二是取合用藥大多數(shù)病人需要兩種 以上慢作用藥物聯(lián)合使用；三是個(gè)體化的治療方案由于每個(gè)病人的臨床表現(xiàn)，病情程度 及對(duì)藥物的反映等不同，應(yīng)“量體裁衣”，必須為病人提供療效最好而無明顯不良反應(yīng)的個(gè) 體化治療方案。四是功能鍛煉類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療的主要目的是保護(hù)關(guān)節(jié)的功能，因此，在 治療中關(guān)節(jié)功能活動(dòng)也很重要。目前患者容易選擇的方案是活動(dòng)期先用快捷的西藥起效， 到緩解期用中藥來調(diào)節(jié)控制，總之，西醫(yī)治療本病以對(duì)抗性療法為主，中醫(yī)治療本病以調(diào)節(jié) 控制療法為主。各有所長，但均存在不足。一、西醫(yī)藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的現(xiàn)況以對(duì)抗性療法為主。 1、在關(guān)節(jié)炎活動(dòng)期，以及伴有心、肺、眼和神經(jīng)系統(tǒng)等器官受累時(shí)，先用短效激素 (小劑量糖皮質(zhì)激素)迅速減輕關(guān)節(jié)疼痛腫脹，或緩解器官受累，同時(shí)服用改善病情的抗風(fēng)濕藥(甲氨碟呤、來氟米特、氯喹等)。因?yàn)榧に刂委燁愶L(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎可導(dǎo)致骨質(zhì)疏松，所以 要控制使用。2、在緩解期，非留體類抗炎藥與改善病情的抗風(fēng)濕藥聯(lián)合應(yīng)用。非留體類抗炎藥 通過抑制環(huán)氧化酶活性，減少前列腺素合成而具有抗炎、止痛、退熱、消腫作用。由于非甾 體類抗炎藥使前列腺素的合成減少，故出現(xiàn)相應(yīng)的不良反應(yīng)，如胃腸道不良反應(yīng)(惡心、嘔 吐、腹痛、腹瀉、食欲不佳、消化道潰瘍、出血、穿孔等)；腎臟不良反應(yīng)(腎灌注量減少，出現(xiàn) 水鈉潴留、高血鉀、血尿、蛋白尿、間質(zhì)性腎炎，嚴(yán)重者發(fā)生腎壞死)；外周血細(xì)胞減少、凝血 障礙，再生障礙性貧血、肝功能損害等。改善病情的抗風(fēng)濕藥發(fā)揮作用慢(1-6個(gè)月)，同時(shí) 也有不良毒性反應(yīng)。如甲氨碟呤，來氟米特等能引發(fā)胃腸疾病、口腔炎、皮炎、骨髓抑制等毒 性反應(yīng)。3、綜上發(fā)現(xiàn)西藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時(shí)存在以下缺點(diǎn)難題(這是本發(fā)明產(chǎn)品要 解決的難題之一)。①不用激素時(shí)顯效慢。②用激素時(shí)顯效快，但久用不良反應(yīng)更大，且不易撤停，有的還因骨質(zhì)疏松而加重 病變關(guān)節(jié)的負(fù)擔(dān)。③不良反應(yīng)嚴(yán)重，引發(fā)腸、胃、腎、肝、血液系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)等病變。④品種繁多，早、中、晚期用藥變化大，不易控制使用。二、中醫(yī)藥對(duì)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎治療狀況中醫(yī)理論認(rèn)為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎為風(fēng)寒濕 熱痹阻絡(luò)脈，流注關(guān)節(jié)所致，故通絡(luò)宣痹為本病的共同治則。新病以驅(qū)風(fēng)、散寒、除濕、清熱 為主，久病以補(bǔ)益肝腎，益氣養(yǎng)血為先，同時(shí)兼以化痰、逐瘀?？傄詺庋魍ǎ瑺I衛(wèi)復(fù)常，洛脈 通利為目的，具體辨證論治又為①寒濕互結(jié)，絡(luò)脈痹阻證癥狀及表現(xiàn)關(guān)節(jié)和肌肉冷痛重著，痛處較固定，晨僵明顯，關(guān)節(jié)疼痛劇烈，甚或關(guān) 節(jié)屈伸不能，遇冷疼劇，得熱稍減，舌淡胖，苔白或膩，脈弦或沉緊。治法溫經(jīng)散寒，通絡(luò)止痛。方藥用烏頭湯加減。關(guān)節(jié)腫大，濕盛者加五積散；有瘀 滯者，酌加乳香、沒藥、桃仁、紅花、穿山甲以活血通絡(luò)；②濕熱蘊(yùn)結(jié)，絡(luò)脈痹阻證癥狀及表現(xiàn)關(guān)節(jié)紅腫熱痛，得涼稍舒，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，晨僵，口渴或渴不喜飲，尿 黃，大便不爽，患者多兼有發(fā)熱，舌紅、苔黃膩，脈滑數(shù)。治法清熱除濕，宣痹通絡(luò)。方藥用 宣痹湯加減。熱甚加生石膏、生地黃以清泄熱邪；濕盛者加土茯苓、木瓜、木通以通利水濕， 兼以清熱；痛甚者加全蝎、地龍、白芍以搜剔通絡(luò)，緩急止痛；屈伸不利加木瓜、伸筋草以舒 經(jīng)活絡(luò)。③痰瘀互結(jié)，絡(luò)脈痹組證癥狀及表現(xiàn)關(guān)節(jié)腫痛變形，活動(dòng)受限，痛處不移，肢體頑麻，關(guān)節(jié)附近肌膚紫暗， 或有肌肉萎縮，面色黧黑，或有皮下結(jié)節(jié)，舌質(zhì)暗紅或淤斑、淤點(diǎn)，苔薄白，脈弦澀。治法活 血祛淤，化痰通絡(luò)。方藥用身痛逐瘀湯合小活絡(luò)丹加減。痛劇加乳香，延胡索、地鱉蟲；腫脹 明顯加莪術(shù)，水蛭、澤蘭、蜈蚣以搜剔通絡(luò)、活血利濕；面色黧黑者可合用大黃蔗蟲丸。④氣血虧虛，絡(luò)脈失榮證癥狀及表現(xiàn)形體消瘦，關(guān)節(jié)變形，骨節(jié)酸痛，時(shí)輕時(shí)重，以屈伸時(shí)為甚，面色少華， 心跳短氣，體倦乏力，自汗、食少便溏，舌淡、苔薄白，脈細(xì)微或濡弱。治法補(bǔ)氣養(yǎng)血，通絡(luò)宣痹。方藥用黃芪桂枝五物湯合十全大補(bǔ)湯加減。偏寒者加制附子，偏熱者加秦艽，濕重便溏 去地黃加薏苡仁、蒼術(shù)以健脾利濕；瘀滯重者加全蝎、蜈蚣、地鱉蟲以搜剔通絡(luò)，活血祛瘀。⑤肝腎同病陰陽兩虛證。癥狀及表現(xiàn)關(guān)節(jié)變形，形體消瘦，肌肉萎縮，骨節(jié)疼煩，僵硬及活動(dòng)受限，筋脈拘 急。伴面色淡白少華，腰膝酸軟無力，形寒肢冷，心悸，氣短；或潮熱盜汗，持續(xù)低熱，舌紅苔 白，脈沉細(xì)或細(xì)數(shù)。治法滋補(bǔ)肝腎，通絡(luò)止痛。方藥用獨(dú)活寄生湯加減。偏陰虛者見耳鳴、 失眠、盜汗煩熱，顴紅，加左歸丸治之；偏陽虛者，見畏寒肢冷，手足不溫，關(guān)節(jié)冷痛，加右歸 丸治之。由于臨床上具體類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者風(fēng)寒濕熱四邪混雜，病癥繁亂，常見病人活 動(dòng)期和緩解期交替出現(xiàn)，導(dǎo)致臨床醫(yī)師難以精確辨證論治用藥，這導(dǎo)致中藥治療該病時(shí)顯 效緩慢，調(diào)節(jié)控制病情不穩(wěn)定，病情時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作，有效率不高。單味中藥治療類風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎，一般以雷公藤，馬錢子、川烏、草烏等有毒中藥飲片為主，雖然其療效顯著，但同 時(shí)又存在很大程度的毒副作用，導(dǎo)致患者難以接受。綜合上述，目前臨床上中藥湯劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎存在顯效緩慢，控制病情不 穩(wěn)定，導(dǎo)致病情時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作以及有效率低的難題。(這是本發(fā)明產(chǎn)品要解決的難題 之二)。單味中藥治療該病時(shí)存在毒副作用大，患者難以接受的難題(這是本發(fā)明產(chǎn)品要解 決的難題之三)。為了解決治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎過程中存在的以上三大難題，本發(fā)明產(chǎn)品提 供一種中藥藥酒。急性活動(dòng)期患者按要求口服，四天至十天，紅腫熱痛迅速消退；慢性緩解 期患者服用三一六個(gè)月后關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、僵硬、畸形等均消失，化驗(yàn)指標(biāo)正常，X線拍片顯 示骨質(zhì)破壞有改善或無發(fā)展，停藥后一年隨訪無復(fù)發(fā)，同時(shí)毒副作用很低，患者容易接受。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供一種既符合傳統(tǒng)中醫(yī)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的 治療原則(溫經(jīng)散寒，除濕、活血通絡(luò)逐瘀、健脾和胃補(bǔ)中益氣)，同時(shí)又依據(jù)現(xiàn)代藥理研究 最新成果(例如一口鐘即藍(lán)桉果溶液有調(diào)動(dòng)機(jī)體免疫系統(tǒng)機(jī)能、抗炎鎮(zhèn)痛作用；青風(fēng)藤提 取物一鹽酸青藤堿能抑制關(guān)節(jié)滑膜細(xì)胞分泌炎性介質(zhì)，恢復(fù)滑膜細(xì)胞形態(tài)；白芍提取物一 白芍總苷能減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，消除腫脹、減少滑膜組織炎性細(xì)胞浸潤，保護(hù)軟骨組織損傷 等等)的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒及制造方法。真正解決了目前臨床上西藥治療類 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎過程中存在的六大難題一是不用激素時(shí)顯效慢，二是不良反應(yīng)嚴(yán)重；三是 用激素使雖然顯效快，但久用不良反應(yīng)更大，且不易撤停，有的還因骨質(zhì)疏松而加重病變關(guān) 節(jié)的負(fù)擔(dān)；四是治療用藥品種繁多，早、中、晚期用藥變化大，不易控制使用；五是中藥方劑 品種復(fù)雜，辯證時(shí)由于風(fēng)寒濕熱混雜而導(dǎo)致論治難于精確，出現(xiàn)顯效慢，調(diào)節(jié)控制病情不穩(wěn) 定，病情時(shí)輕時(shí)重，反復(fù)發(fā)作，有效率不高；六是某些單味中藥(如雷公藤，馬錢子、川烏、草 烏等)飲片，雖然其療效顯著，但毒副作用很大。為了解決以上六大難題，本發(fā)明治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒及制造方法即應(yīng) 運(yùn)而生。以中藥材飲片一口鐘(藍(lán)桉果)、青風(fēng)藤、安痛藤、錦雞兒、白芍、陳皮、木瓜、白術(shù)、 焦三仙、乳香、沒藥、當(dāng)歸、丹參、地龍、黃芪、黨參，白酒為原料，采用現(xiàn)代中藥提取工藝和傳 統(tǒng)中醫(yī)工藝相結(jié)合加工而成。根據(jù)目前關(guān)于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的最新現(xiàn)代藥理研究成果 及傳統(tǒng)中醫(yī)辯證施治的原則，不同病情需要靈活組方治療。
本發(fā)明所用中藥的藥性及現(xiàn)代藥理研究成果如下一口鐘(即藍(lán)桉果)是我國 傳統(tǒng)民間中草藥，系桃金娘科桉屬植物藍(lán)桉的果實(shí)，藍(lán)桉又名玉樹、灰楊柳、小球桉樹、灰葉 桉，多為栽培，分布于福建、廣東、廣西、云南、貴州、四川等省區(qū)。藍(lán)桉可全草入藥，臨床多用 果實(shí)。藍(lán)桉果實(shí)入藥俗稱“一口鐘”，味微苦、性平，具有除風(fēng)、祛濕、解熱、解毒、殺蟲、止癢等 功效；現(xiàn)代藥理研究成果藍(lán)桉果溶液治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎效果顯著。《吉林醫(yī)藥學(xué)院學(xué)報(bào)》 的《一口鐘化學(xué)成分及藥理研究進(jìn)展》(吉林、吉林132013)的結(jié)論一口鐘的藥理作用有 鎮(zhèn)痛抗炎作用，抗菌作用，免疫調(diào)節(jié)作用、抗腫瘤作用等?！夺t(yī)藥導(dǎo)報(bào)》2009年08期結(jié)論一口鐘提取物對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有顯著治療作 用。為其臨床治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。青風(fēng)藤又名清風(fēng)藤、青藤，味苦、辛，性平，歸肝、脾經(jīng)，具有祛風(fēng)除濕，通絡(luò)止痛， 利小便的功效?，F(xiàn)代藥理研究成果一青風(fēng)藤提取物(青藤堿)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的作用 可能與其能抑制滑膜細(xì)胞分泌炎性介質(zhì)，恢復(fù)滑膜細(xì)胞形態(tài)有關(guān)。臨床上具有鎮(zhèn)痛、抗炎、 消腫利尿、免疫調(diào)節(jié)等作用。安痛藤味淡、微澀、性平。歸肝、胃經(jīng)，具有祛風(fēng)止痛，舒筋活絡(luò)，撥膿消腫、的功 能。用于跌打損傷、扭傷骨折、風(fēng)濕關(guān)節(jié)疼痛，癰瘡腫痛?，F(xiàn)代藥理研究結(jié)果一安痛藤水煎 物對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎有抵抗作用，這為臨床上安痛藤治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)時(shí)有鎮(zhèn)痛消炎、 消腫，提供實(shí)驗(yàn)依據(jù)。白芍味苦酸、性微寒。入肝、脾經(jīng)。具有平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗的功能。 現(xiàn)代藥理研究結(jié)果白芍提取物一白芍總苷治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有特效，藥理研究證明白 芍總苷能減輕關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，消除腫脹，減少滑膜組織炎性細(xì)胞浸潤，對(duì)軟骨組織損傷有一 定的保護(hù)作用。陳皮味苦辛、性溫，歸肺、脾經(jīng)，具有理氣健脾，燥濕化痰的功能?，F(xiàn)代藥理研究結(jié) 果一陳皮提取物(橙皮苷)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯效的原因是橙皮苷能調(diào)節(jié)機(jī)體異常的 免疫功能，能維持細(xì)胞因子網(wǎng)絡(luò)平衡。木瓜味酸、性溫，歸肝、脾經(jīng)。具有平肝和胃，祛濕舒筋的功能。用于濕痹拘攣，腰 膝酸痛，吐瀉轉(zhuǎn)筋，關(guān)節(jié)不利，腳氣腫脹等。現(xiàn)代藥理研究結(jié)果一木瓜提取物(木瓜苷)治 療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有顯效的原因是木瓜苷能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能。白術(shù)味苦甘、性溫，入脾、胃經(jīng)，具有健脾益氣、燥濕利水，止汗安胎的功能。錦雞兒苦、辛、性平。歸肺脾經(jīng)。具有清肺益脾，活血通脈的功能。用于虛損癆 熱、咳嗽、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、跌打損傷?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)藥理研究證明錦雞兒水煎劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié) 炎有良好效果的原因是錦雞兒具有抗炎作用和免疫功能調(diào)節(jié)作用。乳香辛、苦、溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，消腫生肌的功能。用于脘腹疼 痛，痛經(jīng)，閉經(jīng)，跌撲損傷，癰疽疼痛。沒藥苦、平。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血止痛，消腫生肌的功能。用于瘀血疼痛，經(jīng) 閉，癰疽瘡瘍，潰破久不收口。當(dāng)歸甘、辛、溫。歸肝、心脾經(jīng)。具有補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功能。用于血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥、便秘，風(fēng)濕痹痛，癰疽瘡瘍，跌撲損傷。丹參苦、微寒。歸心、肝經(jīng)。具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的功能。用于月 經(jīng)不調(diào)，閉經(jīng)痛經(jīng)。腹內(nèi)結(jié)塊積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠，真心痛等證。
地龍咸、寒。歸肝、脾、膀胱經(jīng)。具有清熱、定驚，通絡(luò)，平喘，利尿的功能。用于高 熱神昏，驚癇抽搐，關(guān)節(jié)痹痛，肢體麻木，半身不遂，肺熱喘咳，尿少水腫等癥。黨參味甘、性平。入脾、肺經(jīng)。具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功能。用于脾肺虛弱， 氣短心悸。黃芪味甘、性微溫。入肺、脾經(jīng)。具有補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功 能。用于氣虛乏力食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，氣虛自汗，水腫，癰疽難潰，久 潰不斂，血虛痿黃等?，F(xiàn)代實(shí)驗(yàn)藥理研究證明黃芪總提物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有療效好，起 效快，不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)，是由于黃芪總提取物(黃芪總甙)對(duì)大鼠佐劑性關(guān)節(jié)炎，有抗氧 化作用。焦三仙消食導(dǎo)滯，健運(yùn)脾胃。白酒甘辛大熱，能通血脈，散寒，行藥勢，氣味醇香特異。所以酒劑適用于治療風(fēng) 寒濕痹，有祛風(fēng)活血，散瘀止痛的功效。白酒的化學(xué)成分由乙醇和水組成，而乙醇是現(xiàn)代中 藥浸提工藝中的常用主要浸提溶劑。乙醇作為浸提溶劑的最大優(yōu)點(diǎn)是可以通過調(diào)節(jié)乙醇的 濃度，選擇性地浸提藥材中某些有效成分或有效部位。一般乙醇含量在50% -70%時(shí)，適于 浸提中藥材中的生物堿和苷類。而中藥飲片一口鐘、青風(fēng)藤、安痛藤、白芍、木瓜、陳皮、黃芪 等本身含有的各種苷類正是治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的最有效成分。所以本發(fā)明產(chǎn)品才制造成 酒劑。治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎時(shí)，中醫(yī)的治則是新病通絡(luò)宣痹為主，輔以祛風(fēng)散寒，除濕 清熱；久病通絡(luò)宣痹為主，輔以補(bǔ)益肝腎，益氣養(yǎng)血，化痰，逐瘀。現(xiàn)代西醫(yī)藥理治則是調(diào) 節(jié)機(jī)體異常免疫功能，鎮(zhèn)痛，消炎，消腫，保護(hù)關(guān)節(jié)內(nèi)軟骨組織不受損傷。這里一口鐘(藍(lán)桉 果)為君藥，驅(qū)風(fēng)除濕、清熱通絡(luò)，同時(shí)其浸提物又鎮(zhèn)痛，消腫、消炎，調(diào)節(jié)機(jī)體異常免疫功 能；青風(fēng)藤，安痛藤為臣藥，合用輔助一 口鐘驅(qū)風(fēng)除濕，通絡(luò)舒筋，其浸提物又加強(qiáng)消腫、鎮(zhèn) 痛、抗炎、調(diào)節(jié)機(jī)體異常免疫功能；錦雞兒清肺益脾，活血通脈能改善關(guān)節(jié)僵硬癥狀，同時(shí)又 加強(qiáng)抗炎作用及免疫調(diào)節(jié)作用；陳皮理氣健脾燥濕，能引導(dǎo)關(guān)節(jié)血液循環(huán)，其提取物繼續(xù)增 強(qiáng)調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；木瓜平肝和胃，祛濕舒筋，利于改善濕痹拘攣，關(guān)節(jié)不利，其提取物也 能調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能；白術(shù)、焦三仙，健脾益氣，調(diào)合脾胃；白芍養(yǎng)血平肝，調(diào)經(jīng)止痛，其提 取物能抗炎消腫，保護(hù)軟骨組織不受損傷；乳香、沒藥，活血止痛，消腫生??；當(dāng)歸、丹參、地 龍，合用增強(qiáng)散除瘀血作用；黃芪、黨參合用補(bǔ)中益氣，健脾益肺，能改善病久氣虛，形體消 瘦。白酒作為溶媒用于提取一口鐘，青風(fēng)藤，陳皮，白芍等中藥飲片中的有效成分，同時(shí)又具 有活血通脈散寒行藥勢的作用。這些原料藥靈活配方，獨(dú)特浸提制造，以提高療效，具體請(qǐng)見具體實(shí)施方式
。本發(fā)明產(chǎn)品的制造方法按不同病情的實(shí)施例具體組方。1.中藥藥酒的制備A、原材料中藥的選備取飲片型中藥材一口鐘(藍(lán)桉果)160-180克、青風(fēng)藤 60-80克、安痛藤50-70克、白芍50-70克、陳皮30-50克、木瓜30-50克、白術(shù)30-50克、焦 三仙(山楂、神曲、麥芽)各30-50克、錦雞兒50-70克、乳香30-50克、沒藥30-50克、當(dāng)歸30-50克、丹參30-50克、地龍30-50克、黃芪30-50克、黨參30-50克，以上18味除焦三仙 中的神曲外其余17味粉碎成粗分(《中國藥典》2005版)然后加入神曲后，共同置入不銹 鋼儲(chǔ)罐中，加入純糧60度白酒10000克-13000克，密閉浸漬；B、每日攪拌1-2次，一周后每周攪拌1次，共浸漬30日，取上清液，壓榨藥渣，把榨 出液與上清液合并，再加入500g紅糖，攪拌溶解，密封后靜止至少15日以上，開封后濾清即 得藥酒。2.產(chǎn)品的制備，
把IB中即得藥酒在攪拌均勻的狀態(tài)下按500ml/瓶，分裝入玻璃瓶中密閉保存得
女口
廣 PFt ο本發(fā)明產(chǎn)品的用法、用量說明用法口服；用量一次10ml，1日2次。本發(fā)明產(chǎn)品的主要優(yōu)點(diǎn)如下1.品種單一，便于使用。2.用藥范圍廣，可用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎早、中、晚各期的治療。3.具有一定的病因治療作用。4.顯效快，控制病情穩(wěn)定。5.毒副作用小。6.調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能異常的效果很好。7.療程相對(duì)縮短，愈后復(fù)發(fā)率很低，利于盡早停藥。8.解決了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者長期服藥的難題。
具體實(shí)施例方式1.取飲片型中藥材一口鐘(藍(lán)桉果)160-180克、青風(fēng)藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陳皮30-50克、木瓜30-50克、白術(shù)30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麥芽) 各30-50克、錦雞兒50-70克、黃芪30-50克、黨參30-50克，按本發(fā)明所述的制造方法制造 成產(chǎn)品及用法、用量使用適用于形體消瘦、關(guān)節(jié)變形、肌肉萎縮、骨節(jié)煩疼、關(guān)節(jié)僵硬、活動(dòng) 受限、腰膝酸軟無力、心悸氣短的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的治療。2.取飲片型中藥材一口鐘(藍(lán)桉果)160-180克、青風(fēng)藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陳皮30-50克、木瓜30-50克、白術(shù)30-50克、陳皮30-50克、木瓜30-50 克、白術(shù)30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麥芽)各30-50克、錦雞兒50-70克、當(dāng)歸30-50克、 丹參30-50克、地龍30-50克，按本發(fā)明所述的制造方法制造成產(chǎn)品及用法、用量使用適用 于關(guān)節(jié)腫痛且變形、活動(dòng)時(shí)肌肉刺痛、痛處不移，屈伸受限、皮膚失去彈性、按之稍硬、皮膚 紫黯、面色黧黑，舌質(zhì)暗紅、或有瘀斑、瘀點(diǎn)的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者的治療。3.取飲片型中藥材一口鐘(藍(lán)桉果)160-180克、青風(fēng)藤60-80克、安痛藤50-70 克、白芍50-70克、陳皮30-50克、木瓜30-50克、白術(shù)30-50克、焦三仙(山楂、神曲、麥芽) 各30-50克、錦雞兒50-70克、乳香30-50克、沒藥30-50克、當(dāng)歸30-50克、丹參30-50克、 地龍30-50克、黃芪30-50克、黨參30-50克，按本發(fā)明所述的制造方法制造成產(chǎn)品及用法、 用量使用適用于周身關(guān)節(jié)疼痛劇烈，晨僵明顯，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，腫脹、發(fā)熱、惡風(fēng)的類風(fēng)濕 性關(guān)節(jié)炎患者的治療。實(shí)驗(yàn)、數(shù)據(jù)、效果與說明本發(fā)明產(chǎn)品所治療的疾病屬常見多發(fā)病，所以具有廣泛代表性，試驗(yàn)治療患者120例，其中男52例，女68例；病程6個(gè)月-28年，平均3.8年。早期34例，中期60例，晚期26 例。這120例患者中處于活動(dòng)期的有42例，處于緩解期的78例。 活動(dòng)期26例患者，由于使用本發(fā)明產(chǎn)品，7-10天時(shí)疼痛明顯減輕，晨僵時(shí)間開始 縮短，關(guān)節(jié)腫脹減輕，到30天-45天時(shí)晨僵、疼痛、關(guān)節(jié)腫脹明顯緩解，相對(duì)西藥治療，療程 明顯縮短，費(fèi)用節(jié)省約60% ；早期34例患者，由于使用本發(fā)明產(chǎn)品，5-7天時(shí)開始顯效，15 天-20天，關(guān)節(jié)腫脹消失，疼痛明顯減輕，45天-60天治愈，相對(duì)西藥比療程明顯減半，費(fèi)用 節(jié)省60%。晚期26例患者由于使用本發(fā)明產(chǎn)品，30天-40天時(shí)肌肉萎縮開始緩解，形體漸 豐，筋脈明顯放松，僵硬開始緩解，60天-80天時(shí)所有病癥明顯好轉(zhuǎn)，相對(duì)西藥治療療程明 顯減短1/3，費(fèi)用節(jié)省約60% ；總之，全部120例患者治療結(jié)果治愈(癥狀全部消失，功能 活動(dòng)恢復(fù)正常，ESR，抗“0”、RF檢查正常)84例，停藥觀察半年病情無復(fù)發(fā)；顯效(主要癥 狀消失，關(guān)節(jié)功能基本恢復(fù)，能參加正常的工作)21例；好轉(zhuǎn)(關(guān)節(jié)腫痛及僵硬減輕，但化驗(yàn) 指標(biāo)無改變，停藥后病情復(fù)發(fā))14例；無效(連續(xù)治療1個(gè)月以上，病情無好轉(zhuǎn))1例；治愈 率70%，總有效率99. 1%0
權(quán)利要求
一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒，其特征是由飲片型中藥材一口鐘即藍(lán)桉果160-180克、青風(fēng)藤60-80克、安痛藤50-70克、白芍50-70克、陳皮30-50克、木瓜30-50克、白術(shù)30-50克、焦三仙即山楂、神去、麥芽各30-50克、錦雞兒50-70克，60度純糧白酒10000克-13000克為主藥，任選乳香30-50克、沒藥30-50克、當(dāng)歸30-50克、丹參30-50克、地龍30-50克、黃芪30-50克、黨參30-50克，零種至全部為輔藥。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒的制造方法，其特征是按 不同病情的實(shí)施例具體組方，(1)中藥藥酒的制備A、原材料中藥的選備取飲片型中藥材一口鐘即藍(lán)桉果160-180克、青風(fēng)藤60-80克、 安痛藤50-70克、白芍50-70克、陳皮30-50克、木瓜30-50克、白術(shù)30-50克、焦三仙即山 楂、神曲、麥芽各30-50克、錦雞兒50-70克、乳香30-50克、沒藥30-50克、當(dāng)歸30-50克、 丹參30-50克、地龍30-50克、黃芪30-50克、黨參30-50克，以上18味除焦三仙中的神曲 外其余17味粉碎成粗分符合《中國藥典》2005版，然后加入神曲后，共同置入不銹鋼儲(chǔ)罐 中，加入純糧60度白酒10000克-13000克，密閉浸漬；B、每日攪拌1-2次，一周后每周攪拌1次，共浸漬30日，取上清液，壓榨藥渣，把榨出液 與上清液合并，再加入500g紅糖，攪拌溶解，密封后靜止至少15日以上，開封后濾清即得藥 酒；(2)產(chǎn)品的制備把(I)B中即得藥酒在攪拌均勻的狀態(tài)下按500ml/瓶，分裝入玻璃瓶中密閉保存得產(chǎn)品。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒的用途，其特征是用 于生產(chǎn)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒，用量按正常生產(chǎn)需求，用作治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎 的中藥藥酒，用法口服，用量一次10ml，一日2次。
全文摘要
一種治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中藥藥酒及制造方法，由飲片型中藥材一口鐘(藍(lán)桉果)、青風(fēng)藤、安痛藤、白芍、陳皮、木瓜、白術(shù)、白酒等為原料，藥性平和，毒副作用很小，用藥少，服用簡單，顯效快，功效好，療程較短，組方緊扣，溫經(jīng)散寒除濕，活血逐瘀通絡(luò)，健脾和胃，補(bǔ)中益氣，調(diào)節(jié)機(jī)體異常免疫功能，抗炎鎮(zhèn)痛，治標(biāo)又治本，治愈周期短，治愈率高達(dá)70％，總有效率99.1％，制造方法既符合傳統(tǒng)中醫(yī)工藝，又依據(jù)現(xiàn)代藥理研究成果，設(shè)備簡單，節(jié)能節(jié)水，產(chǎn)品成本低無污染，解除了類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者必須長期服藥的難題。
文檔編號(hào)A61P19/02GK101810807SQ20101017806
公開日2010年8月25日 申請(qǐng)日期2010年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月20日
發(fā)明者卜繼武 申請(qǐng)人:卜繼武