專利名稱：一種治療慢性腎衰的中藥制劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種臨床醫(yī)學(xué)治療慢性腎功能衰竭(簡稱慢性腎衰)的藥物，特別是 一種治療慢性腎衰的中藥制劑及制備方法。
背景技術(shù)：
慢性腎功能衰竭是指發(fā)生在各種慢性腎臟疾病后期的一種臨床綜合癥，以腎功能 減退即代謝產(chǎn)物和毒物的潴留，水電解質(zhì)、酸堿平衡失調(diào)以及某些內(nèi)分泌功能異常為主要 表現(xiàn)。目前，治療慢性腎衰的方法主要采用透析療法和腎臟移植術(shù)，但在實(shí)際治療過程 中存在一系列的問題如透析療法的非生理性，腎移植術(shù)的移植配型方法不完善，腎源不足 等；而且治療花費(fèi)極其昂貴，患者接受程度差。這些因素阻礙了上述治療方法在社會的推廣 應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種療效顯著、價(jià)格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依從性 高的治療慢性腎衰的中藥制劑。本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是通過如下方式完成的一種治療慢性腎衰的中藥制 齊U，該治療慢性腎衰的中藥制劑的原料包括黃芪、仙靈脾、沉香粉、丹參、制大黃、紅花和制 黃精，治療慢性腎衰的中藥制劑原料的重量配比為黃芪30份、仙靈脾10 30份、沉香粉 1 3份、丹參10 20份、制大黃10 20份、紅花5 15份、制黃精15 25份。本發(fā)明的治療慢性腎衰的中藥制劑的制備方法的具體步驟是(1)將治療慢性腎衰的中藥制劑的原料按重量配比稱出后加入5 10倍的清水， 在水中浸泡60 120分鐘；(2)將混合浸泡后的中藥制劑的原料和水，采用80 120°C溫度，煎煮30 60分 鐘；(3)將經(jīng)步驟⑵后過濾得到藥渣，加入3 8倍的清水，進(jìn)行二次煎制，煎煮時(shí)間 為10 20分鐘；(4)將經(jīng)步驟(3)后過濾得到的藥渣，加入3 5倍的清水，進(jìn)行三次煎制，煎制時(shí) 間為5 15分鐘；(5)將步驟⑵、(3)和(4)得到的水劑混合；(6)將經(jīng)步驟(5)得到的水劑濃縮，濃縮比為5 1 2。用本發(fā)明的治療慢性腎衰的中藥制劑的使用方法是成人每日口服兩次，每次 100ml，兩個(gè)月為一個(gè)療程。
本發(fā)明是基于中醫(yī)對慢性腎衰發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識和治療原則，參照現(xiàn)代藥物研究發(fā) 現(xiàn)，選擇了含有各種有效成分的中草藥物。中藥通過益精、溫陽、泄?jié)嶙饔?，能調(diào)節(jié)機(jī)體的代 謝功能，增加機(jī)體對病理產(chǎn)物的排出，減少體內(nèi)有機(jī)物的潴留，從而起到保護(hù)機(jī)體，增強(qiáng)腎臟代償?shù)淖饔?。?jīng)臨床對比發(fā)現(xiàn)采用本發(fā)明的中藥制劑治療一個(gè)療程后，與對照組(采用服用 西藥愛西特片)治療一個(gè)療程后相比，采用本發(fā)明的中藥制劑治療的組對慢性腎衰治療的 總有效率為89. 5%，對照組對慢性腎衰治療的總有效率為69. 0%，治療組的總有效率明顯 高于對照組(P < 0. 05)。本發(fā)明與單純使用西藥治療相比，具有以下特點(diǎn)1、本發(fā)明選用天然植物、生物等為原料，使用安全，利用八種藥物的綜合作用治療 慢性腎衰，無明顯的毒副作用。2、本發(fā)明更具有改善腎功能，促進(jìn)毒素排出的作用。發(fā)揮了中藥溫陽補(bǔ)腎、逐淤瀉 毒的特點(diǎn)，在延緩腎衰竭上作用顯著。
具體實(shí)施例方式下面通過實(shí)施例對本發(fā)明做出進(jìn)一步的具體說明，但本發(fā)明不限于這些實(shí)施例。實(shí)施例1一種治療慢性腎衰的中藥制劑，它是由下述重量配比的中草藥為原料制作而成的 中藥制劑，其中黃芪30g，仙靈脾30g，沉香粉lg，丹參10g，制大黃15g，紅花15g，制黃精 20g。將上述藥材加入10倍的清水共同煎制，煎制60分鐘；之后將過濾得到的藥渣加入 5倍的清水進(jìn)行二次煎制，煎制10分鐘；再將過濾得到的藥渣加入4倍的清水進(jìn)行三次煎 制，煎制10分鐘；最后將前三次煎制的得到的水劑混合后，濃縮至100ml。實(shí)施例2一種治療慢性腎衰的中藥制劑，它是由下述重量配比的中草藥為原料制作而成的 中藥制劑，其中黃芪30g，仙靈脾20g，沉香粉3g，丹參15g，制大黃20g，紅花5g，制黃精25g。將上述藥材加入8倍的清水共同煎制，煎制45分鐘；之后將過濾得到的藥渣加入 3倍的清水進(jìn)行二次煎制，煎制15分鐘；再將過濾得到的藥渣加入5倍的清水進(jìn)行三次煎 制，煎制15分鐘；最后將前三次煎制的得到的水劑混合后，濃縮至100ml。實(shí)施例3—種治療慢性腎衰的中藥制劑，它是由下述重量配比的中草藥為原料制作而成的 中藥制劑，其中黃芪30g，仙靈脾10g，沉香粉2g，丹參20g，制大黃10g，紅花9g，制黃精15g。將上述藥材加入5倍的清水共同煎制，煎制30分鐘；之后將過濾得到的藥渣加入 8倍的清水進(jìn)行二次煎制，煎制20分鐘；再將過濾得到的藥渣加入3倍的清水進(jìn)行三次煎 制，煎制5分鐘；最后將前三次煎制的得到的水劑混合后，濃縮至100ml。對照例為檢驗(yàn)本發(fā)明對慢性腎衰的治療效果，對本發(fā)明進(jìn)行如下臨床試驗(yàn)，其臨床試驗(yàn) 報(bào)告如下1、病例選擇選擇符合慢性腎衰診斷標(biāo)準(zhǔn)(血清肌酐177 707mmol/L)的病例112例。病人隨 機(jī)分成兩組，治療組57例，其中男30例，女27例；年齡24 79歲，平均51. 8歲；病程5 18個(gè)月，平均11. 5月。對照組55例，其中男28例，女27例；年齡27 78歲，平均52. 3歲；病程4 17個(gè)月，平均10. 8月。兩組資歷基本一致，無顯著性差異，具有可比性。2、治療方法
治療組患者服用本發(fā)明的中藥制劑，成人每日口服兩次，每次100ml，兩個(gè)月為一 個(gè)療程。對照組服用西藥愛西特片，成人每日口服三次，每次1. 2g，兩個(gè)月為一個(gè)療程。3、判斷標(biāo)準(zhǔn)顯效血清肌酐下降30%以上，自覺癥狀改善，主要癥狀消失；有效血清肌酐下降15% 30%，臨床癥狀明顯改善；改善血清肌酐下降15%以下，臨床癥狀改善；無效血清肌酐及臨床癥狀無改善或加重。4、結(jié)果服用本發(fā)明的治療組中，顯效25例，有效19例，改善7例，無效6例，總有效率 89. 5%。對照組中顯效18例，有效12例，改善8例，無效17例，總有效率69. 0%。治療組的總有效率明顯高于對照組(P < 0. 05)。
權(quán)利要求
一種治療慢性腎衰的中藥制劑，其特征在于該治療慢性腎衰的中藥制劑的原料包括黃芪、仙靈脾、沉香粉、丹參、制大黃、紅花和制黃精。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療慢性腎衰的中藥制劑，其特征在于治療慢性腎衰 的中藥制劑原料的重量配比為黃芪30份、仙靈脾10 30份、沉香粉1 3份、丹參10 20份、制大黃10 20份、紅花5 15份、制黃精15 25份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療慢性腎衰的中藥制劑的制備方法，其特征在于 治療慢性腎衰的中藥制劑的制備方法的具體步驟是(1)將治療慢性腎衰的中藥制劑的原料按重量配比稱出后加入5 10倍的清水，在水 中浸泡60 120分鐘(2)將混合浸泡后的中藥制劑的原料和水，采用80 120°C溫度，煎煮30 60分鐘；(3)將經(jīng)步驟(2)后過濾得到藥渣，加入3 8倍的清水，進(jìn)行二次煎制，煎煮時(shí)間為 10 20分鐘；(4)將經(jīng)步驟(3)后過濾得到的藥渣，加入3 5倍的清水，進(jìn)行三次煎制，煎制時(shí)間為 5 15分鐘；(5)將步驟(2)、⑶和⑷得到的水劑混合；(6)將經(jīng)步驟(5)得到的水劑濃縮，濃縮比為5 1 2。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療慢性腎衰的中藥制劑及制備方法。本發(fā)明的目的是提供一種療效顯著、價(jià)格低廉、安全可靠、耐受性好、患者依從性高的治療慢性腎衰的中藥制劑。本發(fā)明一種治療慢性腎衰的中藥制劑的原料包括黃芪、仙靈脾、沉香粉、丹參、制大黃、紅花和制黃精。本發(fā)明的中藥制劑通過益精、溫陽、泄?jié)嶙饔?，能調(diào)節(jié)機(jī)體的代謝功能，增加機(jī)體對病理產(chǎn)物的排出，減少體內(nèi)有機(jī)物的潴留，從而起到保護(hù)機(jī)體，增強(qiáng)腎臟代償?shù)淖饔?。本發(fā)明與單純使用西藥治療相比，具有使用安全、改善腎功能效果顯著、促進(jìn)毒素排出的特點(diǎn)，并在延緩腎衰竭上本發(fā)明的中藥制劑作用顯著。
文檔編號A61P13/12GK101829270SQ20101017813
公開日2010年9月15日 申請日期2010年5月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月20日
發(fā)明者傅曉駿, 張婷 申請人:傅曉駿;張婷