專利名稱：一種改善睡眠的浴足泡騰片的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及一種中藥復(fù)方制劑。
背景技術(shù)：
失眠是以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一種病證，為各種原因引起入睡困難、 睡眠深度或頻度過(guò)短(淺睡性失眠)、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等，通常稱其為入睡和 維持睡眠障礙(DIMS)，祖國(guó)醫(yī)學(xué)稱之為“不寐”、“不得眠”、“不得臥”、“目不瞑”。目前，對(duì)于 失眠的發(fā)生機(jī)制尚未完全明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)其亦無(wú)較好的防治辦法。然而，祖國(guó)醫(yī)學(xué)在失眠 的防治方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)。由于失眠的發(fā)生率很高，這就要求對(duì)其防治手段和方法必須 大眾化，因此，尋求一種既能發(fā)揮中醫(yī)特色又大眾化的失眠防治方法是客觀需要。現(xiàn)有改善睡眠的中藥以口服制劑居多，首過(guò)效應(yīng)難以避免，而長(zhǎng)期服用又有較大 的副作用。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，人體五臟六腑在腳上都有相應(yīng)的反射區(qū)，腳是人體6條經(jīng)絡(luò)的起 止點(diǎn)，有60多個(gè)穴位。因此，采用藥浴足療不失為一種理想選擇。浴足時(shí)，既可使藥物的有 效成分透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射區(qū)，從而調(diào)節(jié)臟腑功能，扶正祛邪，達(dá)到強(qiáng) 身健體的功效。目前市售的藥浴足療的產(chǎn)品均為粉劑和袋裝劑型，由藥物直接粉碎而成，藥 物的有效成分溶出慢，尤其是在人體可接受的水溫下藥物的有效成分還不能充分溶出，明 顯降低了生物利用度。為了解決在人體可接受的水溫下藥物的有效成分不能充分溶出的技術(shù)問(wèn)題， 公開(kāi)為CN1947684A的專利申請(qǐng)披露了一種“沐足泡騰片”，該沐足泡騰片包括占總質(zhì)量 20% -40%的有機(jī)酸、20-40%的碳酸氫鈉、0. 2-2.0%的表面活性劑和0. 1% -5%的潤(rùn)滑 齊U，其特征在于所述的中藥沐足泡騰片還含有占總質(zhì)量1-10%的莪術(shù)油，3-10%苦參、 5-30%氯化鈉和適量的粘合劑。上述專利申請(qǐng)所述方案中的中藥原料為莪術(shù)油和苦參，由 其說(shuō)明書(shū)的描述可知，所述的苦參原料藥只是經(jīng)過(guò)粉碎就入藥了，因此盡管制成了泡騰片， 能使藥片遇水時(shí)迅速溶化，但在人體可接受的水溫下苦參原料粉末中的有效成分仍然不能 迅速充分溶出。此外，上述專利申請(qǐng)方案的主題盡管沒(méi)進(jìn)行用途限定，但從其描述和藥效實(shí) 驗(yàn)報(bào)告可見(jiàn)所述的沐足泡騰片是通過(guò)抑菌來(lái)實(shí)現(xiàn)消炎止癢的。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)存在上述不足，本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種改善睡眠的 浴足泡騰片。本發(fā)明解決上述問(wèn)題的技術(shù)方案如下所述—種改善睡眠的浴足泡騰片，該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合 劑組成，其特征在于，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由5% 20%的川芎粉和 以下原料藥的水提物組成石菖蒲10% 30%，香附5% 20%，夜交藤5% 20%，郁金 5% 20%，茯苓8% 25%，五味子5% 20%，柴胡4% 15%。本發(fā)明所述的浴足泡騰片，其中所述的有效成份較好是按原料藥的重量百分比由8. 75% 16. 25%的川芎粉和以下原料藥的水提物組成石菖蒲15. 00% 25. 00%，香 附 8. 75 % 16. 25 %，夜交藤 8. 75 % 16. 25 %，郁金 8. 75 % 16. 25 %，茯等 12. 25 % 20. 75%，五味子8. 75% 16. 25%，柴胡6. 75% 12. 25% ；最好是按原料藥的重量百分 比由11. 5%的川芎粉和以下原料藥的水提物組成石菖蒲18.5%，香附11.5%，夜交藤 11. 5%，郁金 11. 5%，茯苓 15. 3%，五味子 11. 5%，柴胡 8. 7%。本發(fā)明所述的浴足泡騰片，其中所述的有效成份可采用本領(lǐng)域常用水提取方法制 備得到，本發(fā)明推薦的方法如下所述按配比取石菖蒲、香附、夜交藤、郁金、茯苓、五味子和 柴胡，先加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小 時(shí)，過(guò)濾；合并兩次濾液，濃縮、干燥即得。本發(fā)明所述的浴足泡騰片，其中所述的泡騰賦形劑為常用的酸源和堿源，其中，所 述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸和蘋(píng)果酸中的一種或兩種以上；所述的堿源為 碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀和碳酸鈣中的一種或兩種以上。上述酸源，以檸檬酸或 酒石酸為最佳。上述堿源，以碳酸鈉、碳酸氫鈉或碳酸氫鉀為最佳。本發(fā)明所述的浴足泡騰片，其中所述的粘合劑為羥丙甲纖維素水溶液、PVP乙醇 (水)溶液、烯酸樹(shù)酯水溶液、淀粉漿、乙醇、糖漿、異丙醇、PEG(12000 20000)的異丙醇、 乙醇溶液和低相對(duì)分子質(zhì)量的PEG4000 6000中的一種或者兩種以上。本發(fā)明所述的浴足泡騰片，根據(jù)生產(chǎn)工藝需要還可以加入便于制粒的潤(rùn)滑劑，所 述潤(rùn)滑劑為聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、十二烷基硫酸鈉、十二烷基硫酸鎂、L-亮氨酸、 苯甲酸鈉、油酸鈉、氯化鈉、醋酸鈉、硼酸、硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、蔗糖脂肪酸酯和硬 脂酰富馬酸鈉中的一種或者兩種以上。本發(fā)明所述的浴足泡騰片還可以加入其它常用的輔料，如，填充劑、發(fā)泡劑或/和 矯味劑，其中，所述的填充劑為淀粉、微晶纖維素、糊精乳糖、甘露醇、蔗糖和葡萄糖中的一 種或兩種以上；所述的發(fā)泡劑為吐溫-80、十二烷基硫酸鈉和十六醇中的一種或者兩種以 上；所述的矯味劑為薄荷油、玫瑰油、檸檬油、蘋(píng)果香精、桔子香精、茴香油和香蕉香精中的 一種或兩種以上。本發(fā)明所述的浴足泡騰片是一種常用的藥物制劑，其輔料的選擇和制備方法可參 照《傳統(tǒng)醫(yī)藥》2008年第17卷第10期第72頁(yè)刊載的“中藥泡騰片的工藝研究概況”一文 進(jìn)行實(shí)施。失眠臨床以不易入睡，睡后易醒，醒后不能再寐，時(shí)寐時(shí)醒，或徹夜不寐為其證候 特點(diǎn)，并常伴有日間精神不振，反應(yīng)遲鈍，體倦乏力，甚則心煩懊惱，嚴(yán)重影響身心健康及工 作、學(xué)習(xí)和生活。歷代醫(yī)家認(rèn)為失眠的病因病機(jī)以七情內(nèi)傷為主要病因，其涉及的臟腑不外 乎心、脾、肝、膽、腎，其病機(jī)總屬營(yíng)衛(wèi)失和，陰陽(yáng)失調(diào)為病之本，或陰虛不能納陽(yáng)，或陽(yáng)盛不 得入陰。本發(fā)明所述的有效成份由五味子、川芎、石菖蒲、香附、夜交藤、郁金、茯苓、柴胡等 制成，其君藥為五味子、夜交藤、川芎，具收斂固澀、益氣生津、補(bǔ)腎寧心、養(yǎng)心安神、通絡(luò)行 氣之功；臣藥為郁金、柴胡、香附，能活血行氣止痛、疏肝解郁；佐藥為茯苓、石菖蒲，具有寧 心安神之功。全方八味配伍，共同作用，達(dá)到補(bǔ)益氣血、舒通腦絡(luò)、平衡陰陽(yáng)，改善睡眠等作 用。本發(fā)明所述的浴足泡騰片放入水中，在泡騰崩解劑的作用下，即刻產(chǎn)生大量氣泡 (二氧化碳)使片劑在水中上下翻滾，加速其崩解和融化，進(jìn)而使藥片中的有效成份迅速溶出，浴足時(shí)，有效成分既可透皮吸收，又可有效刺激足底的全息反射區(qū)，調(diào)節(jié)臟腑功能，進(jìn)而 實(shí)現(xiàn)改善睡眠的目的。為了更好地理解本發(fā)明，下面用本發(fā)明浴足泡騰片改善睡眠的臨床試驗(yàn)及結(jié)果來(lái) 說(shuō)明其效果。臨床實(shí)驗(yàn)
一、一般資料所有病例為有失眠癥狀的志愿者，男性32例，年齡66-76歲，病程1 15年；女性 28例，年齡67 74歲；病程1. 5 12年。隨機(jī)分為浴足組30例(男16例，女14例)；空 白對(duì)照組30例(男16例，女14例)。治療前兩組患者的性別、年齡、失眠癥狀積分均無(wú)顯 著性差異(P > 0. 05)，具有可比性。二，納入標(biāo)準(zhǔn)具有失眠的典型癥狀，持續(xù)在一個(gè)月以上，符合中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者。其中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參考衛(wèi)生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(1993年)即有以下失眠的典型癥狀入 睡困難，時(shí)常覺(jué)醒，睡而不穩(wěn)或醒后不能再睡；晨醒過(guò)早，夜不能入睡，白天昏昏欲睡，睡眠 不足5小時(shí)，有反復(fù)發(fā)作史。三、排除標(biāo)準(zhǔn)排除全身性疾病如疼痛、發(fā)熱、咳嗽、手術(shù)等，以及外界干擾因素引起者及精神病 患者和入院時(shí)查EKG、肝腎功能，血、尿、便常規(guī)異常者。四、方法浴足組將實(shí)施例1的浴足泡騰片10片放入4升38 40°C的熱水中浴足，每次 30分鐘，每日一次，連續(xù)2周?？瞻捉M用4升38 40°C的清水浴足，每次30分鐘，每日一次，連續(xù)2周。五、療效觀察臨床癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)參照匹茲堡的睡眠質(zhì)量指數(shù)(PSQI)制定，分別于浴足 開(kāi)始前和浴足結(jié)束時(shí)由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的專業(yè)人員，根據(jù)下述睡眠質(zhì)量指數(shù)問(wèn)卷調(diào)查表中的9個(gè) 問(wèn)題，將每個(gè)病例最近1個(gè)月的睡眠質(zhì)量分成睡眠質(zhì)量、入睡時(shí)間、睡眠效率、睡眠障礙、催 眠藥物及日間功能障礙6個(gè)因素分別進(jìn)行計(jì)分，每個(gè)因子按0-3分計(jì)分，總分范圍0 18 分，總分越高，睡眠質(zhì)量越差。睡眠質(zhì)量指數(shù)問(wèn)卷調(diào)查表 根據(jù)上述睡眠質(zhì)量指數(shù)問(wèn)卷調(diào)查表，具體計(jì)分規(guī)則如下所述睡眠質(zhì)量睡眠質(zhì)量分為好、較好、較差和很差4個(gè)等級(jí)，其中好為入睡快，夜間不 醒，少夢(mèng)，計(jì)0分；較好為入睡較快，夜間偶醒，較多夢(mèng)，計(jì)1分；較差為入睡較困難，夜間較 易醒或較易早醒，多夢(mèng)，計(jì)2分；很差為入睡困難，夜間易醒或易早醒，多惡夢(mèng)，計(jì)3分。入睡時(shí)間先計(jì)算入睡通常需的時(shí)間的得分，入睡通常需的時(shí)間15分”計(jì)0分，入睡通常 需的時(shí)間“ 16-30分”計(jì)1分，當(dāng)入睡通常需的時(shí)間為“31-60”計(jì)2分，當(dāng)入睡通常需的時(shí) 間60分”計(jì)3分；再計(jì)算上床后30分鐘不能入睡的情況的得分，上床后30分鐘不能入 睡的情況為“無(wú)”時(shí)計(jì)0分，上床后30分鐘不能入睡的情況為“ < 1周/次”時(shí)計(jì)1分，上 床后30分鐘不能入睡的情況為“ 1-2周/次”時(shí)計(jì)2分，上床后30分鐘不能入睡的情況為
3周/次”時(shí)計(jì)3分；然后，將入睡通常需的時(shí)間的得分與上床后30分鐘不能入睡的情 況的得分累加，若累加分為“0”計(jì)0分，“ 1-2”計(jì)1分，“3-4”計(jì)2分，“5-6”計(jì)3分。睡眠效率先用起床的時(shí)間減去上床睡覺(jué)的時(shí)間得到床上時(shí)間，再用實(shí)際睡眠時(shí) 間除以床上時(shí)間乘以100%得到睡眠效率百分?jǐn)?shù)，當(dāng)所得睡眠效率百分?jǐn)?shù)，大于85%時(shí)計(jì)0 分，等于75-84%時(shí)計(jì)1分，等于65-74%時(shí)計(jì)2分，小于65%時(shí)計(jì)3分。睡眠障礙先計(jì)上述睡眠質(zhì)量指數(shù)問(wèn)卷調(diào)查表中第5問(wèn)中b至j每一問(wèn)的得分，其 計(jì)分規(guī)則為，在前一個(gè)月沒(méi)有計(jì)O分，一周不到一次計(jì)1分，每周一至兩次計(jì)2分，每周三次 以上計(jì)3分；再將b至j每一問(wèn)的得分累加，若，累加分為“0”時(shí)計(jì)0分，累加分為“1-9”時(shí) 計(jì)1分，累加分為“10-18”時(shí)計(jì)2分，累加分為“19-27”計(jì)3分。
催眠藥物在前一個(gè)月里，沒(méi)有服用催眠藥來(lái)幫助睡眠的情況計(jì)0分；有一周不到 一次服用催眠藥來(lái)幫助睡眠的情況計(jì)1分；有每周一至兩次服用催眠藥來(lái)幫助睡眠的情況 計(jì)2分；有每周三次以上服用催眠藥來(lái)幫助睡眠的情況計(jì)3分。日間功能障礙先計(jì)算感到困倦的情況得分，S卩，在前一個(gè)月里開(kāi)車、飯后或從事 社會(huì)活動(dòng)時(shí)，感到困倦的情況沒(méi)有計(jì)0分，感到困倦的情況一周不到一次計(jì)1分，感到困倦 的情況每周一至兩次計(jì)2分，感到困倦的情況每周三次以上計(jì)3分；再計(jì)算做事感到精力不 足情況的得分，即，在前一個(gè)月里，做事感到精力不足情況，沒(méi)有計(jì)0分，偶爾有計(jì)1分，有時(shí) 有計(jì)2分，經(jīng)常有計(jì)3分；然后，將感到困倦的情況得分與做事感到精力不足情況的得分累 力口，若累加分為，“0”計(jì)0分，“ 1-2”計(jì)1分，“3-4”計(jì)2分，“5-6”計(jì)3分。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定，臨床癥狀積分值 改善率=(治療前癥狀積分值-治療后癥狀積分值)/治療前分值X 100%。療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效癥狀積分值改善率> 70% ；有效癥狀積分值改善率> 50% ；無(wú)效癥狀未見(jiàn)明顯改善或反見(jiàn)惡化，癥狀積分值改善率< 50%。統(tǒng)計(jì)學(xué)處理全部數(shù)據(jù)采用SPSS 13. 0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用均 數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差(X士S)表示。兩組受試者治療前后癥狀評(píng)分比較均采用t檢驗(yàn)，兩組受試者 臨床療效比較采用X2檢驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果足浴組和空白組前后臨床癥狀積分比較見(jiàn)表1 ；療效比較見(jiàn)表2 ；主要癥狀體征改 善比較見(jiàn)表3。從表2可知，浴足組效果明顯高于空白組。表1 表3中的η表示人數(shù)。表1兩組浴足前后臨床癥狀評(píng)分比較(χ士S，分) 足浴前與浴足后比較Pa < 0. 05 ；浴足組浴足后與空白組浴足后比較Pb < 0. 05表2兩組療效比較 表3浴足組和空白組主要癥狀體征改善比較
足浴前與浴足后比較Pa < 0. 05 ；浴足組浴足后與空白組浴足后比較Pb < 0. 0具體實(shí)施例方式實(shí)施例1處方原料藥川芎690g，石菖蒲lllOg，香附690g，夜交藤690g，郁金690g，茯苓918g， 五味子690g，柴胡522g;輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì))，碳酸氫鈉780g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入9倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加 入檸檬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，制 成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入聚乙二醇6000，混勻，過(guò)80目篩，力口 入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例2處方原料藥川芎300g，石菖蒲824g，香附685g，夜交藤893g，郁金1099g，茯苓1140g， 五味子688g，柴胡370g;輔料檸檬酸300g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉300g，聚乙二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次1. 5小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至 相對(duì)密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，90°C干燥，粉碎成細(xì)粉， 過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入 聚乙二醇6000，聚乙二醇4000混勻，過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片， 即得。實(shí)施例3處方原料藥川芎300g，石菖蒲600g，香附506g，夜交藤722g，郁金938g，茯苓1445g， 五味子938g，柴胡550g;輔料檸檬酸300g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次2小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇混勻，過(guò)80目篩，加入 上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例4處方原料藥川芎538g，石菖蒲615g，香附308g，夜交藤538g，郁金769g，茯苓1275g， 五味子1200g，柴胡755g ；輔料檸檬酸300g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鉀480g，碳酸鉀300g，聚乙 二醇6000 100g,聚乙二醇5000 30g,十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油、玫瑰油(適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入6倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入5/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鉀和碳酸鉀分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分 成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入 碳酸氫鉀和碳酸鉀細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇混勻， 過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例5處方原料藥川芎805g，石菖蒲968g，香附323g，夜交藤323g，郁金565g，茯苓1065g， 五味子1049g，柴胡900g ；輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì))，碳酸氫鈉1200g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加 入檸檬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，制 成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入聚乙二醇5000，混勻，過(guò)80目篩，力口 入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例6處方原料藥川芎1060g，石菖蒲1304g，香附570g，夜交藤326g，郁金326g，茯苓798g， 五味子815g，柴胡800g ；輔料檸檬酸300g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉600g，碳酸鈉600g，聚乙 二醇 5000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入9倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入9/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入 聚乙二醇5000，聚乙二醇4000混勻，過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片， 即得。實(shí)施例7處方原料藥川芎1200g，石菖蒲1548g，香附773g，夜交藤542g，郁金310g，茯苓495g， 五味子543g，柴胡588g;輔料檸檬酸300g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉580g，碳酸鈉400g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油、玫瑰油 (適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油、玫瑰油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇混勻，過(guò)80目 篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例8 處方原料藥川芎937g，石菖蒲1730g,香附938g，夜交藤720g，郁金505g,茯苓480g， 五味子300g，柴胡389g ；輔料檸檬酸400g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉580g，碳酸鈉400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相 對(duì)密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，60°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，60°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，60°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇混勻，過(guò)80目 篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例9處方原料藥川芎693g，石菖蒲1386g，香附1108g，夜交藤901g，郁金693g，茯苓679g， 五味子300g，柴胡240g;輔料薄荷油(適量)，檸檬酸1200g(以無(wú)水物計(jì))，碳酸氫鈉600g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加 入檸檬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，制 成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻， 過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例10處方
原料藥川芎473g，石菖蒲1082g，香附879g，夜交藤1082g，郁金879g，茯苓892g， 五味子473g，柴胡240g;輔料檸檬酸600g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸600g，碳酸氫鈉300g，碳酸鈉300g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 5000 40g。制法 以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入10倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相 對(duì)密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，85°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，85°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，85°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入 聚乙二醇6000，聚乙二醇5000混勻，過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片， 即得。實(shí)施例11處方原料藥川芎465g，石菖蒲800g，香附667g，夜交藤867g，郁金1067g，茯苓1107g， 五味子667g，柴胡360g ；輔料檸檬酸400g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸800g，碳酸氫鈉200g，碳酸鈉400g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇混勻，過(guò)80目篩，加入 上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例12處方原料藥川芎300g，石菖蒲828g，香附483g，夜交藤690g，郁金897g，茯苓1380g， 五味子897g，柴胡525g;輔料檸檬酸900g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉100g，碳酸鈉500g，聚乙 二醇5000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇5000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇混勻，過(guò)80目 篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例13 處方原料藥川芎515g，石菖蒲600g，香附515g，夜交藤515g，郁金736g，茯苓1221g， 五味子1177g，柴胡721g;輔料檸檬酸900g(以無(wú)水物計(jì))，碳酸氫鈉900g，聚乙二醇5000 120g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入9倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，70°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加 入檸檬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，70°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，制 成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入聚乙二醇5000，混勻，過(guò)80目篩，力口 入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例14處方原料藥川芎770g，石菖蒲925g，香附308g，夜交藤540g，郁金540g，茯苓1017g， 五味子lOOOg，柴胡900g ；輔料檸檬酸450g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸450g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉420g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 5000 40g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入10倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，90°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入 聚乙二醇6000，聚乙二醇5000混勻，過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片， 即得。實(shí)施例15處方原料藥川芎1020g，石菖蒲1254g，香附548g，夜交藤313g，郁金548g，茯苓767g， 五味子783g，柴胡767g;輔料檸檬酸600g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉600g，碳酸鈉300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。
制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入10倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，90°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇混勻，過(guò)80目篩，加入 上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例16處方原料藥川芎1178g，石菖蒲1474g，香附736g，夜交藤515g，郁金300g，茯苓722g， 五味子515g，柴胡560g;輔料檸檬酸500g(以無(wú)水物計(jì))，富馬酸400g，碳酸氫鈉4000g，碳酸鈉500g，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入10倍量水，第二次加入9倍量水，每次2小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入6/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇混勻，過(guò)80目 篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例17處方原料藥川芎904g，石菖蒲1668g，香附904g，夜交藤695g，郁金487g，茯苓480g， 五味子487g，柴胡375g;輔料薄荷油(適量)，富馬酸600g，碳酸氫鈉1200g，聚乙二醇6000 120g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入10倍量水，第二次加入7倍量水，每次2. 5小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相 對(duì)密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入9/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。富馬酸、碳酸氫鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加 入富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，制 成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入薄荷油，加入聚乙二醇6000，混勻， 過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例18
處方原料藥川芎677g，石菖蒲1354g，香附1083g，夜交藤880g，郁金677g，茯苓663g， 五味子300g，柴胡366g;輔料檸檬酸300g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉600g，碳酸鈉600g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 5000 40g。制法 以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入8倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入5/10川芎細(xì)粉，混勻，88°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，88°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，88°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入 聚乙二醇6000，聚乙二醇5000混勻，過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片， 即得。實(shí)施例19處方原料藥川芎653g，石菖蒲1045g，香附849g，夜交藤1045g，郁金849g，茯苓862g， 五味子457g，柴胡240g;輔料檸檬酸IOOg (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸500g，碳酸氫鈉900g，碳酸鈉300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入9倍量水，第二次加入7倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入8/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇混勻，過(guò)80目篩，加入 上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例20處方原料藥川芎447g，石菖蒲1021g，香附638g，夜交藤830g，郁金1021g，茯苓 1060g,五味子 638g，柴胡 345g ；輔料檸檬酸500g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸100g，碳酸氫鈉200g，碳酸鈉lOOOg，聚 乙二醇6000 100g，聚乙二醇5000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷 油(適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇5000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇混勻，過(guò)80目 篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例21 處方原料藥川芎300g，石菖蒲799g，香附666g，夜交藤666g，郁金866g，茯苓1332g， 五味子866g，柴胡505g;輔料檸檬酸1200g(以無(wú)水物計(jì))，碳酸氫鈉800g，聚乙二醇4000 120g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、碳酸氫鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉分成二份，一份加 入檸檬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加入碳酸氫鈉細(xì)粉，混勻，制 成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入聚乙二醇4000，混勻，過(guò)80目篩，力口 入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例22處方原料藥川芎495g，石菖蒲600g，香附495g，夜交藤707g，郁金707g，茯苓1173g， 五味子1130g，柴胡693g ；輔料檸檬酸700g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸500g，碳酸氫鈉480g，碳酸鈉400g，聚乙 二醇 6000 100g，聚乙二醇 4000 40g。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入6. 5倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相 對(duì)密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入7/10川芎細(xì)粉，混勻，70°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，70°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，70°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，加入 聚乙二醇5000，聚乙二醇4000混勻，過(guò)80目篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片， 即得。實(shí)施例23處方原料藥川芎738g，石菖蒲886g，香附300g，夜交藤517g，郁金738g，茯苓975g，五 味子960g，柴胡886g ；輔料檸檬酸800g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸400g，碳酸氫鈉400g，碳酸鈉800g，聚乙二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，甘露醇100g，薄荷油(適量)。
制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入6倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入9/10川芎細(xì)粉，混勻，80°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，80°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，甘露醇混勻，過(guò)80目篩，加入 上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。實(shí)施例24處方原料藥川芎975g，石菖蒲1200g，香附525g，夜交藤300g，郁金525g，茯苓990g， 五味子750g，柴胡735g;輔料檸檬酸700g (以無(wú)水物計(jì))，富馬酸300g，碳酸氫鈉700g，碳酸鈉300g，聚乙 二醇6000 100g，聚乙二醇4000 30g，十二烷基硫酸鈉10g，滑石粉10g，甘露醇100g，薄荷油 (適量)。制法以上八味，取川芎粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩；其余石菖蒲等七味藥材加水煎煮二次，第一 次加入8倍量水，第二次加入7. 5倍量水，每次3小時(shí)，合并二次煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相 對(duì)密度為1. 25-1. 30 (60°C測(cè))的稠膏，加入8/10川芎細(xì)粉，混勻，90°C干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò) 篩。檸檬酸、富馬酸、碳酸氫鈉和碳酸鈉分別干燥，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，備用。將上述浸膏粉 分成二份，一份加入檸檬酸、富馬酸細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；另一份加 入碳酸氫鈉和碳酸鈉細(xì)粉，混勻，制成顆粒，90°C干燥，二號(hào)篩整粒；取剩余川芎細(xì)粉，噴入 薄荷油，加入聚乙二醇6000，聚乙二醇4000，十二烷基硫酸鈉，滑石粉，甘露醇混勻，過(guò)80目 篩，加入上述二種顆粒，混勻，壓制成1000片，即得。
權(quán)利要求
一種改善睡眠的浴足泡騰片，該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成，其特征在于，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由5％～20％的川芎粉和以下原料藥的水提物組成石菖蒲10％～30％，香附5％～20％，夜交藤5％～20％，郁金5％～20％，茯苓8％～25％，五味子5％～20％，柴胡4％～15％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種改善睡眠的浴足泡騰片，其特征在于，所述的有效成份 是按原料藥的重量百分比由8. 75% 16. 25%的川芎粉和以下原料藥的水提物組成石菖蒲 15. 00% 25. 00%，香附 8. 75% 16. 25%，夜交藤 8. 75 % 16. 25%，郁 金 8. 75 % 16. 25 %，茯等 12. 25 % 20. 75 %，五味子 8. 75 % 16. 25 %，柴胡 6. 75 % 12. 25%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種改善睡眠的浴足泡騰片，其特征在于，所述的有效成份 是按原料藥的重量百分比由11. 5%的川芎粉和以下原料藥的水提物組成石菖蒲18. 5%, 香附11.5%，夜交藤11.5%，郁金11.5%，茯苓15. 3%，五味子11. 5%，柴胡8. 7%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種改善睡眠的浴足泡騰片，其特征在于，所述的水提 物由以下方法制備得到按配比取石菖蒲、香附、夜交藤、郁金、茯苓、五味子和柴胡，先加入6-10倍量水，煎煮 1. 5-3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1. 5-3小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次濾液，濃縮、干 燥即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥復(fù)方制劑，具體涉及一種改善睡眠的浴足泡騰片，該浴足泡騰片主要由有效成份、泡騰賦形劑和粘合劑組成，其特征在于，所述的有效成份是按原料藥的重量百分比由5％～20％的川芎粉和以下原料藥的水提物組成石菖蒲10％～30％，香附5％～20％，夜交藤5％～20％，郁金5％～20％，茯苓8％～25％，五味子5％～20％，柴胡4％～15％。本發(fā)明所述的浴足泡騰片可調(diào)節(jié)臟腑功能，達(dá)到補(bǔ)益氣血，舒通腦絡(luò)，平衡陰陽(yáng)，改善睡眠等作用。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK101837109SQ20101017977
公開(kāi)日2010年9月22日 申請(qǐng)日期2010年5月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月17日
發(fā)明者劉林, 方惠新, 方永奇, 王淑英 申請(qǐng)人:廣東養(yǎng)美醫(yī)藥投資有限公司