專利名稱：一種治療尿血的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療尿血的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療 尿血的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
尿血是指小便中混有血液，或伴有血塊夾雜而下，多無疼痛之苦。尿血一證，西醫(yī) 認(rèn)為，正常人的離心尿沉渣中鏡檢每高倍視野> 3個紅細(xì)胞時，即稱為血尿。血尿常常是由 泌尿器官的疾病引起的，它是一個很重要的疾病信號，人的泌尿系統(tǒng)中任何一個部位的損 傷、炎癥、腫瘤等都會引起血尿，常見引起血尿的疾病有各種腎炎、泌尿系統(tǒng)感染、出血性膀 胱炎、泌尿系結(jié)石、腎結(jié)核、腎腫瘤、腎及尿道損傷等等。近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨 勢?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療尿血的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出涼血止血、清熱利尿、散瘀、解毒的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療尿血的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療尿血的中藥組合物。本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療尿血的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
黃柏1 120份、生石膏1 300份、知母1 100份、地骨皮1 120份、 天花粉1 150份、淡竹葉1 100份、蘆根1 100份、桅子1 100份、 玄參1 100份、生地黃1 120份、牡丹皮1 120份、紫草1 100份、 赤芍1 120份、金銀花1 120份、地丁 1 100份、蒲公英1 100份、 側(cè)柏葉炭1 120份、地榆炭1 120份、土茯苓1 120份、半邊蓮1 100份、 茯苓1 150份、澤瀉1 120份、車前子1 100份、薏苡仁1 100份、 海金沙1 150份、石韋1 100份、 瞿麥1 100份、篇蓄1 100份、 麥門冬1 120份、天門冬1 120份、枸杞子1 120份、女貞子1 100份 、鱉甲1 50份、龜板1 50份。
優(yōu)選為
黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、淡竹葉25份、蘆根 30份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花30 份、地丁 20份、蒲公英20份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、茯 苓100份、澤瀉30份、車前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、篇 蓄25份、麥門冬20份、天門冬20份、枸杞子30份、女貞子20份、鱉甲10份、龜板10份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是 陳皮1 120份、香附子1 100份、川楝子1 120份、雞內(nèi)金1 100份、谷芽1 120份、大薊1 100份、小薊1 100份、白茅根1 120份、白及1 50份、血余炭1 50份、降香1 100份、棕櫚炭1 100份、百草霜1 100份、當(dāng)歸1 100份、白芍1 100份、沙參1 120份、玉竹1 100份。優(yōu)選為
陳皮30份、香附子30份、川楝子30份、雞內(nèi)金20份、谷芽20份、大薊15份、小薊15 份、白茅根30份、白及15份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份、當(dāng)歸30 份、白芍20份、沙參20份、玉竹15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 齊U、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 貝U”作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機(jī)調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對尿血患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大 程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥狀， 此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實施例僅用于例證 的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉 50份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花30份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、茯苓100份、澤瀉30份、車前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、篇蓄25份、麥門冬20份、天 門冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉 50份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花30 份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、茯苓100份、澤瀉30份、車 前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、篇蓄25份、麥門冬20份、天 門冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉 50份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花30 份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、茯苓100份、澤瀉30份、車 前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、篇蓄25份、麥門冬20份、天 門冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉 50份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花30 份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、茯苓100份、澤瀉30份、車 前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、篇蓄25份、麥門冬20份、天 門冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉 50份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花30 份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、茯苓100份、澤瀉30份、車 前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、篇蓄25份、麥門冬20份、天 門冬20份、枸杞子30份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療尿血患者的臨床療效觀察實驗 一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療211例患者，其中男135例，女 76例；年齡最大者76歲，年齡最小者只有5歲。二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三 次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療3療程。 三、療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、張某，男，35歲?；颊甙肽昵俺霈F(xiàn)輕微的尿血現(xiàn)象沒有放在心上，以為只是過度勞累所致，沒想到2 個月后腹部突然劇烈疼痛，還發(fā)現(xiàn)自己的小便顏色有點異常，便到診所看醫(yī)生，尿樣檢查發(fā) 現(xiàn)是尿血。吃藥后癥狀基本好轉(zhuǎn)，但沒過多長時間，不但又出現(xiàn)尿血，還出現(xiàn)了全身乏力、腹 部疼痛等癥狀，轉(zhuǎn)而尋求中醫(yī)。服用本發(fā)明中藥組合物10日，尿血癥狀消失，腹部疼痛明顯緩解。繼服本發(fā)明中 藥組合物20日，尿血和腹痛感全部消失，體力恢復(fù)，精力充沛，患者痊愈，后隨訪無復(fù)發(fā)。2、雷某，男，8歲，山東籍。剛步入小學(xué)不久，雙踝關(guān)節(jié)反復(fù)腫痛難忍已2年，影響學(xué)習(xí)。一病未愈，又現(xiàn)血尿， 全家人很是著急，四處問醫(yī)求藥。入院查體雙踝關(guān)節(jié)腫脹，壓痛陽性。肉眼血尿。FVDI: C2. 2%，B超檢查左腎盂結(jié)石。診斷血友病A、雙踝關(guān)節(jié)炎、左腎盂結(jié)石尿血。考慮到患者 年幼，決定尋求中醫(yī)治療。服用本發(fā)明中藥組合物5天，關(guān)節(jié)腫痛消失，尿血停止。繼服本發(fā)明中藥組合物20 日，癥狀全部消失，已經(jīng)可以正常上學(xué)。隨訪4個月病情平穩(wěn)。3、張某，男，74歲，退休工人。患者身體一直很好，前幾天發(fā)現(xiàn)自己的小便有血色，以為是勞累后犯了，而且排尿 時不痛不癢，就沒在意。兒子發(fā)現(xiàn)后趕快帶他去醫(yī)院檢查，醫(yī)生做PSA檢查和B超。結(jié)果顯 示為前列腺增生。西醫(yī)治療后效果不是很明顯，故尋中醫(yī)治療。服用本發(fā)明中藥組合物10日，尿血癥狀消失。繼服本發(fā)明中藥組合物30日，患者 精神良好，西醫(yī)檢查顯示各項指標(biāo)正常，患者痊愈，至今無復(fù)發(fā)。4、吳某，男，51歲，退休干部?；颊哂?年前體檢時發(fā)現(xiàn)尿蛋白(一)尿潛血(3+)，無尿頻尿急尿痛，無雙下肢紫 斑，腰痛，關(guān)節(jié)痛，無脫發(fā)，無口腔潰瘍，遂就診于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院，按“急性腎炎”，給與抗感染治 療，轉(zhuǎn)好出院，后未再服藥。同年8月，患者于勞累后出現(xiàn)肉眼血尿，感覺腰背部酸困不適， 未予重視，同年11月，患者自覺腰背部酸困不適加重，尋中醫(yī)治療。中醫(yī)診斷為尿血、脾不統(tǒng)血。服用本發(fā)明中藥組合物10日，尿血癥狀消失，腰背部酸困感緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，腰背部酸困感消失，未再出現(xiàn)肉眼血尿。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏固20日， 患者痊愈，精神良好。5、范某，女，19歲，學(xué)生?；颊吣蛲础⒛蚣?、尿血、有血絲有半月之久，去醫(yī)院檢查，醫(yī)生說是由于泌尿系統(tǒng)感 染導(dǎo)致的。治療一周，尿痛癥狀稍有減輕。在母親的建議下，尋中醫(yī)治療。服用本發(fā)明中藥組合物5日，尿痛、尿急、尿血的癥狀基本消失。繼服本發(fā)明中藥 組合物鞏固15日，癥狀全部消失，患者痊愈。6、榮某，女，9歲?；颊?歲，多次患尿道炎，半年前做過泌尿系統(tǒng)全面檢查，沒有器質(zhì)性問題。1周前 又出現(xiàn)尿血，并且發(fā)病時伴有腹痛。驗?zāi)驖撗?+，其它正常，驗血白細(xì)胞11. 7，中間細(xì)胞百 分比9. 1，淋巴細(xì)胞絕對值5. 2，中間值細(xì)胞絕對值1. 1，其他正常，打速止0. 3，后又驗?zāi)驖?血+_，白細(xì)胞+_，醫(yī)生也說不清是什么病，只說過一周再觀察，開了些腎炎片，阿莫西林。服用本發(fā)明中藥組合物5日，尿血癥狀緩解，腹部疼痛感減輕。繼服本發(fā)明中藥組 合物25日，尿血和腹痛感全部消失，心情愉快，納増。繼服本發(fā)明藥物組合物鞏固治療15 日，患者痊愈，后隨訪無復(fù)發(fā)。7、吉某，男，39 歲。早起床小便有全程尿血，小腹有間歇性脹痛，去做B超有前列腺增大〈42MM*33MM〉 其他正常。尿檢亞硝酸鹽(NIT)陽性〈+〉，潛血(ERY) 300. 00，白細(xì)胞(LEU) (LEU) 25. 00， 尿紅細(xì)胞鏡檢++++。醫(yī)生建議做⑶檢查，但是費用很高，遂求中醫(yī)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，尿血癥狀緩解，小腹微脹。繼服本發(fā)明中藥組合物15 日，尿血和小腹痛脹感基本消失。繼服本發(fā)明中藥組合物30日，癥狀和體征完全消失，患者 痊愈。8、黎某，女，23 歲?；颊咦允觯”愫笥型锤?，伴有小腹疼痛，有時還會有血絲，自己感覺應(yīng)該是泌尿 系統(tǒng)感染，口服“呋喃妥因”后，效果不明顯，癥狀依舊，尋醫(yī)治療。患者無其它病史。服用本發(fā)明中藥組合物5日，尿痛癥狀緩解，小腹疼痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合 物15日，尿血尿痛以及腹痛癥基本消失。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，癥狀消失，患者痊 愈。
五、治療結(jié)果
所收治的211例病例中，經(jīng)3個月治療，其中治愈85例，顯效67例，有效40例，無效 19例，總有效率達(dá)90%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療尿血患者有極其顯著療效。
權(quán)利要求
一種治療尿血的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成黃柏1～120份、生石膏1～300份、知母1～100份、地骨皮1～120份、天花粉1～150份、淡竹葉1～100份、蘆根1～100份、梔子1～100份、玄參1～100份、生地黃1～120份、牡丹皮1～120份、紫草1～100份、赤芍1～120份、金銀花1～120份、地丁1～100份、蒲公英1～100份、側(cè)柏葉炭1～120份、地榆炭1～120份、土茯苓1～120份、半邊蓮1～100份、茯苓1～150份、澤瀉1～120份、車前子1～100份、薏苡仁1～100份、海金沙1～150份、石韋1～100份、瞿麥1～100份、 萹蓄1～100份、麥門冬1～120份、天門冬1～120份、枸杞子1～120份、女貞子1～100份、鱉甲1～50份、龜板1～50份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是黃柏30份、生石膏100份、知母20份、地骨皮30份、天花粉50份、淡竹葉25份、蘆 根30份、桅子20份、玄參20份、生地黃20份、牡丹皮20份、紫草20份、赤芍20份、金銀花 30份、地丁 20份、蒲公英20份、側(cè)柏葉炭100份、地榆炭50份、土茯苓20份、半邊蓮15份、 茯苓100份、澤瀉30份、車前子20份、薏苡仁50份、海金沙30份、石韋30份、瞿麥25份、 篇蓄25份、麥門冬20份、天門冬20份、枸杞子30份、女貞子20份、鱉甲10份、龜板10份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有陳皮1 120份、香附子1 100份、川楝子1 120份、雞內(nèi)金1 100份、谷芽1 120份、大薊1 100份、小薊1 100份、白茅根1 120份、白及1 50份、血余炭1 50份、降香1 100份、棕櫚炭1 100份、百草霜1 100份、當(dāng)歸1 100份、白芍1 100份、沙參1 120份、玉竹1 100份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是陳皮30份、香附子30份、川楝子30份、雞內(nèi)金20份、谷芽20份、大薊15份、小薊 15份、白茅根30份、白及15份、血余炭15份、降香20份、棕櫚炭30份、百草霜20份、當(dāng)歸 30份、白芍20份、沙參20份、玉竹15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 齊U、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療尿血藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療尿血的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成黃柏、生石膏、知母、地骨皮、天花粉、淡竹葉、蘆根、梔子、玄參、牡丹皮、紫草、赤芍、金銀花、蒲公英、側(cè)柏葉炭、地榆炭、土茯苓、茯苓、澤瀉、車前子、海金沙、石韋、鱉甲、降香、枸杞子等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善尿血、肉眼血尿、小便紅黃、呈棕色，小便短赤等癥狀，以及腎炎、尿路感染、泌尿系結(jié)石、腎結(jié)核等相關(guān)疾病，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/56GK101810803SQ20101018201
公開日2010年8月25日 申請日期2010年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司