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一種治療宮頸糜爛的藥物組合物及其制備方法

文檔序號(hào):994049閱讀:275來(lái)源:國(guó)知局

專(zhuān)利名稱(chēng)::一種治療宮頸糜爛的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
:本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術(shù)領(lǐng)域
,具體涉及一種治療宮頸糜爛的藥物組合物及其制備方法。
背景技術(shù)
:據(jù)文獻(xiàn)記載,美洲大蠊是蜚蠊科中體積最大的昆蟲(chóng),原產(chǎn)于南美洲,美洲大蠊是傳統(tǒng)的中藥材,以干燥和鮮成蟲(chóng)入藥,其性塞味咸,有毒,有辛辣味,有散瘀、消積、解毒、利水、消腫等功能;主治兒童疳積、扁桃腺炎、身體包塊、癰瘡腫痛和蜈蚣、毒蛇咬傷等。近年來(lái)隨著科技不斷地發(fā)展,經(jīng)多年研究發(fā)現(xiàn),美洲大蠊表皮含有鞏膜質(zhì)和甲殼質(zhì),溴、鋅、鎳、猛、鉀、鈣、鈦、氯、硫、硅、鋁、鎂等元素;肌肉水解13種氨基酸;其醇提取物對(duì)癌細(xì)胞有明顯的抑制作用,對(duì)心血管疾病具有明顯的療效。此外,身體貯藏維生素B1A2,煙酸和抗壞血酸等,淋巴含海藻糖、海藻糖酶、糖蛋白、肌醇、原兒茶酸葡萄甙等。全體含麥角硫因、龍蝦肌堿、胡蘆巴堿、甘氨酸、甜菜堿、肛堿、三甲胺、腺嘌呤等。臨床主要應(yīng)用有治療兒童疳積、治癰瘡腫毒、治蜈蚣傷、治無(wú)名腫毒、治蟲(chóng)蛇咬傷。還有美洲大蠊與草藥配伍可輔助治療結(jié)腸癌。美洲大蠊提取物可治乙型肝炎,提取物AT-2制劑可主治原發(fā)性肝癌、心血管疾病等。公告號(hào)為CN100525781C,名稱(chēng)為“美洲大蠊提取物、含該提取物的藥物組合物及其制備方法”和公開(kāi)號(hào)為CN1943600A,名稱(chēng)為“含有美洲大蠊及其乙醇提取物的藥物組合物及其新用途”是申請(qǐng)人于2006年申請(qǐng)的兩項(xiàng)和美洲大蠊提取物相關(guān)的專(zhuān)利文獻(xiàn),其公開(kāi)了美洲大蠊提取物的制備方法和部分醫(yī)藥用途,近年來(lái),隨著對(duì)美洲大蠊提取物的進(jìn)一步研究,美洲大蠊提取物在醫(yī)藥上的用途得到了進(jìn)一步的發(fā)展。宮頸糜爛是慢性宮頸炎最常見(jiàn)的一種表現(xiàn),也是已婚婦女常見(jiàn)的一種疾病。從全國(guó)統(tǒng)計(jì),每三個(gè)婦女中就有一個(gè)得宮頸糜爛,而且宮頸糜爛還和子宮頸癌有密切的關(guān)系。因此積極防治宮頸糜爛對(duì)保障婦女健康有重大的意義。對(duì)于治療宮頸糜爛,臨床上常用的有藥物療法、放射性同位素療法、物理療法、冷凍療法、宮頸切除等五大方法。臨床實(shí)踐表明,上述方法各有利弊,療效差異比較大。而中年婦女作為宮頸糜爛的高發(fā)人群,更容易接受藥物療法。然而,現(xiàn)有的藥物對(duì)于治療宮頸糜爛仍然難以盡如人意。為此,本發(fā)明提供了一種用于治療宮頸糜爛的新的藥物組合物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中的上述不足,提供一種有效提高治愈率的治療宮頸糜爛的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的提供一種治療宮頸糜爛的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物1000份;蛇床子10-1800份;苦參15-1800份;藍(lán)桉葉20-3000份。上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的優(yōu)選方案之一的配比為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子800份;苦參1200份;藍(lán)桉葉300份。上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的優(yōu)選方案之二的配比為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子1200份;苦參800份;藍(lán)桉葉1800份。上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎,制得美洲大蠊粗粉;b、浸泡將步驟a中的粗粉中加入35倍量的水,浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液,浸泡溫度為70°C78°C,粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取,制得提取液;C、三次提取對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取,提取時(shí)間為79小時(shí);然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取,提取時(shí)間為57小時(shí);最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取,提取時(shí)間為35小時(shí);d、第一次過(guò)濾將步驟c中三次提取的提取液合并混合,然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液;e、第一次濃縮將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液;f、醇化處理向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93%w/w97%w/w的乙醇,并充分?jǐn)嚢?,使其含醇量達(dá)到45%55%為止,在70°C90°C的溫度條件下保溫2040分鐘,然后靜置1014小時(shí),制得醇化液;g、第二次過(guò)濾將步驟f中的醇化液棄去上層油脂,下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液;h、第二次濃縮將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后,濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.201.25的二級(jí)濃縮液;i、膏劑制備將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25%35%的膏劑;j、提取物制備按照膏劑純化水甘油=IOOOg800ml1200ml4ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;②、將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次24小時(shí),第二次13小時(shí),第三次13小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸2040分鐘后,再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫,即得成藥。在上述步驟b中加水量為4倍量,浸泡時(shí)間為1小時(shí),浸泡溫度為74°C。在上述步驟③中所述的高溫高壓滅菌是在溫度11511271、壓力為0.05Mpa0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒,滅菌時(shí)間為2535分鐘。綜上所述,本發(fā)明所提供的用于治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法簡(jiǎn)單易行,并充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用,有效提高了對(duì)宮頸糜爛的療效,且使用方便、毒副作用小,是值得推廣的一種新的藥物。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明所提供的治療宮頸糜爛的藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子10-1800份;苦參15-1800份;藍(lán)桉葉20-3000份。上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的優(yōu)選方案之一的配比為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子800份;苦參1200份;藍(lán)桉葉300份。上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的優(yōu)選方案之二的配比為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子1200份;苦參800份;藍(lán)桉葉1800份。上述治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎,制得美洲大蠊粗粉;b、浸泡將步驟a中的粗粉中加入35倍量的水,浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液,浸泡溫度為70°C78°C,粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取,制得提取液;C、三次提取對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取,提取時(shí)間為79小時(shí);然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取,提取時(shí)間為57小時(shí);最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取,提取時(shí)間為35小時(shí);d、第一次過(guò)濾將步驟c中三次提取的提取液合并混合,然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液;e、第一次濃縮將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液;f、醇化處理向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93%w/w97%w/w的乙醇,并充分?jǐn)嚢?,使其含醇量達(dá)到45%55%為止,在70°C90°C的溫度條件下保溫2040分鐘,然后靜置1014小時(shí),制得醇化液;g、第二次過(guò)濾將步驟f中的醇化液棄去上層油脂,下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液;h、第二次濃縮將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后,濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.201.25的二級(jí)濃縮液;i、膏劑制備將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25%35%的膏劑;j、提取物制備按照膏劑純化水甘油=IOOOg800ml1200ml4ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;②、將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次24小時(shí),第二次13小時(shí),第三次13小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸2040分鐘后,再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫,即得成藥。在上述步驟b中加水量為4倍量,浸泡時(shí)間為1小時(shí),浸泡溫度為74°C。在上述步驟③中所述的高溫高壓滅菌是在溫度11511271、壓力為0.05Mpa0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒,滅菌時(shí)間為2535分鐘。實(shí)施例1所采用的配方為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子800份;苦參1200份;藍(lán)桉葉300份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎,每IOOKg粗粉加300Kg水,浸泡0.5小時(shí)后,溫度約在70°C,提取三次,第一次7小時(shí);第二次加水200Kg,提取5小時(shí);第三次加水200Kg,提取3小時(shí)。合并三次提取液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.05(700C)時(shí),加入濃度為93%w/w的乙醇,使成含醇量為45%,70°C保溫?cái)嚢?0分鐘,靜置10小時(shí),棄去上層油脂,下層藥液過(guò)濾,濾液回收乙醇,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(70°C),常壓濃縮至水分<25%的膏劑;按照膏劑純化水甘油=IOOOgIOOOml5ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次1小時(shí),第三次1小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸20分鐘后,再經(jīng)115°C,壓力為0.05Mpa,滅菌25分鐘,冷至室溫,即得。實(shí)施例2所采用的配方為美洲大蠊提取物1000份;美洲大蠊提取物1000份;蛇床子1200份;苦參800份;藍(lán)桉葉1800份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎,每IOOKg粗粉加500Kg水,浸泡2小時(shí)后,溫度約在78°C,提取三次,第一次9小時(shí);第二次加水400Kg,提取7小時(shí);第三次加水400Kg,提取5小時(shí)。合并三次提取液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.25(90°C)時(shí),加入濃度為97%w/w的乙醇,使成含醇量為55%,90°C保溫?cái)嚢?0分鐘,靜置14小時(shí),棄去上層油月旨,下層藥液過(guò)濾,濾液回收乙醇,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(90°C),常壓濃縮至水分^35%的膏劑;按照膏劑純化水甘油=IOOOg1200ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次4小時(shí),第二次3小時(shí),第三次3小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆颍?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸40分鐘后,再經(jīng)127°C,壓力為0.15Mpa,滅菌35分鐘,冷至室溫,即得。實(shí)施例3所采用的配方為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子1000份;苦參1000份;藍(lán)桉葉1000份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎,每IOOKg粗粉加400Kg水,浸泡1小時(shí)后,溫度約在74°C,提取三次,第一次8小時(shí);第二次加水300Kg,提取6小時(shí);第三次加水300Kg,提取4小時(shí)。合并三次提取液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15(80°C)時(shí),加入濃度為95%w/w的乙醇,使成含醇量為50%,80°C保溫?cái)嚢?0分鐘,靜置12小時(shí),棄去上層油月旨,下層藥液過(guò)濾,濾液回收乙醇,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.25(80°C),常壓濃縮至水分彡30%的膏劑;按照膏劑純化水甘油=IOOOg800ml4ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次3小時(shí),第二次2小時(shí),第三次2小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸35分鐘后,再經(jīng)121°C,壓力為0.IMpa,滅菌30分鐘,冷至室溫,即得。實(shí)施例4所采用的配方為美洲大蠊提取物1000份;蛇床子600份;苦參400份;藍(lán)桉葉2000份。制備方法為將干燥的美洲大蠊粗碎,每IOOKg粗粉加380Kg水,浸泡0.8小時(shí)后,溫度約在74°C,提取三次,第一次7.5小時(shí);第二次加水280Kg,提取5小時(shí);第三次加水280Kg,提取3小時(shí)。合并三次提取液,過(guò)濾,濾液濃縮至相對(duì)密度為1.2(80°C)時(shí),加入濃度為95%w/w的乙醇,使成含醇量為50%,80°C保溫?cái)嚢?0分鐘,靜置11小時(shí),棄去上層油脂,下層藥液過(guò)濾,濾液回收乙醇,減壓濃縮至相對(duì)密度為1.20(80°C),常壓濃縮至水分^30%的膏劑;按照膏劑純化水甘油=IOOOgIlOOml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二次2小時(shí),第三次2小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;將上述兩種提取物混合后充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,再經(jīng)121°C,壓力為0.IMpa,滅菌30分鐘,冷至室溫,即得。本發(fā)明所提供的治療宮頸糜爛的藥物組合物可以制成片劑、栓劑、膠囊等多種形式,以利于滿足不同患者的用藥習(xí)慣。宮頸糜爛治愈率的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)一、患者分組資料宮頸糜爛患者100例,符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組,治療組50例,年齡1640歲;對(duì)照組50例,年齡1640歲。兩組患者年齡和病程經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無(wú)顯著性意義,具有可比性。二、治療方法治療組取按照本發(fā)明所制備的栓劑,于陰道給藥,一次一粒,一日一次。對(duì)照組婦炎靈,于陰道給藥,一次兩粒,一日一次。三、療效比較結(jié)果表1所示為兩組療效比較,其中治療組50例,治愈48例,治愈率為96.00%,總有效率為100%;對(duì)照組50例,治愈36例,治愈率為72.00%,總有效率為92.00%。表2所示為兩組7天療效比較,治療7天內(nèi),治療組治愈率為82.00%,對(duì)照組治愈率為64.00%。由此可見(jiàn),治療組療效明顯優(yōu)于對(duì)照組。(表1和表2中η代表人數(shù))表1<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>四、試驗(yàn)結(jié)論宮頸糜爛是臨床常見(jiàn)的婦科疾病,多發(fā)生在已婚婦女人群中,有反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)。宮頸糜爛的發(fā)生與多種因素有關(guān),常見(jiàn)的有感染、免疫等等。婦炎靈是常用于宮頸糜爛治療的一種藥物,有一定療效。美洲大蠊是一種昆蟲(chóng),俗稱(chēng)蟑螂,體內(nèi)含有多種活性成分,其提取物主要成分為多元醇類(lèi)及肽類(lèi)活性物質(zhì),經(jīng)藥理研究證實(shí)具有促進(jìn)上皮細(xì)胞、肉芽組織生長(zhǎng),促進(jìn)創(chuàng)面修復(fù),增強(qiáng)免疫的作用,但不具有抗菌作用,美洲大蠊提取物與鴉膽子、石菖蒲和艾葉制成的藥物不僅可以抗感染,同時(shí)能促進(jìn)宮頸糜爛組織修復(fù),提高宮頸糜爛潰瘍愈合率,縮短宮頸糜爛愈合時(shí)間。比較數(shù)據(jù)表明,該藥物用于治療宮頸糜爛的療效明顯優(yōu)于常用藥婦炎靈。雖然結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式作了詳細(xì)地描述,但不應(yīng)理解為是對(duì)本發(fā)明的限定。在權(quán)利要求書(shū)所限定的保護(hù)范圍內(nèi),本領(lǐng)域技術(shù)人員不經(jīng)創(chuàng)造性勞動(dòng)即可作出的各種修改或變形仍屬本專(zhuān)利的保護(hù)范圍。權(quán)利要求一種治療宮頸糜爛的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物1000份;蛇床子10-1800份;苦參15-1800份;藍(lán)桉葉20-3000份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物1000份;蛇床子800份;苦參1200份;藍(lán)桉葉300份。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物,其特征在于所述藥物組合物的主要成分及其質(zhì)量份比如下所示美洲大蠊提取物1000份;蛇床子1200份;苦參800份;藍(lán)桉葉1800份。4.一種權(quán)利要求1、2或3所述治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法,其特征在于所述制備方法包括以下步驟①、美洲大蠊提取物的制備a、粗碎將干燥的美洲大蠊進(jìn)行粉碎,制得美洲大蠊粗粉;b、浸泡將步驟a中的粗粉中加入35倍量的水,浸泡0.52小時(shí)制得粗粉混合液,浸泡溫度為70°C78°C,粗粉混合液采用煎煮的方法進(jìn)行三次提取,制得提取液;c、三次提取對(duì)粗粉混合液進(jìn)行第一次提取,提取時(shí)間為79小時(shí);然后向經(jīng)第一次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第二次提取,提取時(shí)間為57小時(shí);最后向經(jīng)第二次提取后的余液中加入余液24倍量的水后進(jìn)行第三次提取,提取時(shí)間為35小時(shí);d、第一次過(guò)濾將步驟c中三次提取的提取液合并混合,然后進(jìn)行過(guò)濾制得一級(jí)濾液;e、第一次濃縮將步驟d中的一級(jí)濾液濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.051.25的一級(jí)濃縮液;f、醇化處理向步驟e中制得的一級(jí)濃縮液中逐漸加入濃度為93%w/w97%w/w的乙醇,并充分?jǐn)嚢?,使其含醇量達(dá)到45%55%為止,在70°C90°C的溫度條件下保溫2040分鐘,然后靜置1014小時(shí),制得醇化液;g、第二次過(guò)濾將步驟f中的醇化液棄去上層油脂,下層藥液進(jìn)行過(guò)濾制得二級(jí)濾液;h、第二次濃縮將步驟g中的二級(jí)濾液進(jìn)行乙醇回收處理后,濃縮至70°C90°C時(shí)相對(duì)密度為1.201.25的二級(jí)濃縮液;i、膏劑制備將步驟h中的二級(jí)濃縮液在常壓條件下濃縮至水分<25%35%的膏劑;j、提取物制備按照膏劑純化水甘油=1000g800ml1200ml4ml6ml的比例在膏劑中加入純化水和甘油,充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸30分鐘后,冷至室溫,即得美洲大蠊提取物,備用;②、將蛇床子、苦參、藍(lán)桉葉加水煎煮三次,第一次24小時(shí),第二次13小時(shí),第三次13小時(shí),煎液濾過(guò)濾液合并,板框?yàn)V過(guò),濃縮至適量,備用;③、將步驟①和步驟②中所制得的兩種提取物混合充分?jǐn)嚢杈鶆?,?jīng)板框過(guò)濾,濾液煮沸2040分鐘后,再經(jīng)高溫高壓滅菌后冷卻至室溫,即得成藥。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法,其特征在于所述步驟b中加水量為4倍量,浸泡時(shí)間為1小時(shí),浸泡溫度為74°C。6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法,其特征在于所述步驟③中高溫高壓滅菌是在溫度115°C127°C、壓力為0.05Mpa0.15Mpa的條件下進(jìn)行滅菌消毒,滅菌時(shí)間為2535分鐘。全文摘要本發(fā)明公開(kāi)了一種治療宮頸糜爛的藥物組合物,主要是由美洲大蠊提取物、蛇床子、苦參和藍(lán)桉葉制得的有效成分混合物組成,按質(zhì)量計(jì),其配比為美洲大蠊提取物∶蛇床子∶苦參∶藍(lán)桉葉=1000份∶10-1800份∶15-1800份∶20-3000份。治療宮頸糜爛的藥物組合物的制備方法,包括以下步驟美洲大蠊提取物的提取;蛇床子、苦參和藍(lán)桉葉的混合提取;混合成藥。本發(fā)明制備方法簡(jiǎn)單,充分發(fā)揮了美洲大蠊提取物的作用,有效提高了對(duì)宮頸糜爛的療效,使用方便,且毒副作用小,是值得推廣的一種新的藥物。文檔編號(hào)A61K36/888GK101829193SQ20101018246公開(kāi)日2010年9月15日申請(qǐng)日期2010年5月25日優(yōu)先權(quán)日2010年5月25日發(fā)明者劉彬,杜江,耿福能,胡若瑛,黃婉怡申請(qǐng)人:耿福能
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