專利名稱：一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合的制備方法，尤其涉及一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法。
背景技術(shù)：
目前的枸杞子黃芪組合物的制備工藝存在一些不足一、煎液的過濾原工藝采用80目篩網(wǎng)過濾，這種過濾方法只能濾住一些較大的顆粒雜質(zhì)，還需要靜置沉降可沉降的雜質(zhì)顆粒，浪費工時，而且不易沉降的雜質(zhì)顆粒就無法濾除，這些雜質(zhì)在以后的生產(chǎn)工序中更難以除去，會殘留在成品里；二、阿膠的烊化原工藝阿膠直接烊化與藥液一起濃縮，這樣阿膠不易溶解，在去除雜質(zhì)時就會帶走有效成份；三、原工藝采用減壓濃縮器進行藥液的濃縮，此設(shè)備在濃縮過程中溫度不可控，難以保證產(chǎn)品的穩(wěn)定一致，會導致局部高溫焦化； 四、原工藝在最后的靜置過程采用常溫沉降的方法，常溫不利于雜質(zhì)的沉降，而且也會影響藥品的穩(wěn)定性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，它采用真空過濾，能提高生產(chǎn)進程；能夠防止在除去雜質(zhì)的時候有效成分的流失；操作簡單，重現(xiàn)性良好，能夠有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定一致。為了解決背景技術(shù)所存在的問題，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案它的配方組成為 枸杞子800g，黃芪20g，黨參100g，麥冬50g，阿膠90g ；它的制備方法為1)將上述藥材除去雜質(zhì)，加工成飲片；幻按照比例稱取后，用純化水將其沖洗干凈；幻根據(jù)稱取的上述的藥材重量分次加入純化水，加熱提取3次，濾過，合并，得到提取液；4)將阿膠烊化力)濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 20-1. 24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸鈉，煮沸使溶解。本發(fā)明具有如下有益效果一、煎液的過濾將一般工藝采用的80目篩網(wǎng)過濾改進為真空過濾，這是煎液的第一次過濾，真空過濾不僅可以過濾掉細小易沉降的雜質(zhì)，而且還可以過濾掉不易沉降的懸浮雜質(zhì)，這樣的懸浮雜質(zhì)在濃縮成清膏時是很難濾掉的。過濾介質(zhì)采用聚四氟乙烯，其抗化學性能較好，且不掉屑。煎液經(jīng)真空過濾后無需再靜置，可以直接進入濃縮工序，故也能夠提高生產(chǎn)進程；二、阿膠的烊化阿膠采用黃精浸泡后更有利于有有效物質(zhì)的溶解，能夠防止在去除雜質(zhì)時有效成分的流失；三、本工藝采用超低溫中藥膏劑生產(chǎn)自然循環(huán)式蒸發(fā)器進行藥液的濃縮，能夠保證中藥煎膏劑生產(chǎn)過程中濃縮、收膏階段溫度可控，穩(wěn)定。物料不會因高溫焦化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、一致；四、配制好的待灌裝的半成品采用低溫沉淀的方法，低溫能更好的保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，也更利于雜質(zhì)的沉淀。


圖1為本發(fā)明的工藝流程圖。
具體實施例方式參照圖1，本具體實施方式
采用以下技術(shù)方案它的配方組成為枸杞子800g，黃芪20g，黨參100g，麥冬50g，阿膠90g;它的制備方法為1)將上述藥材除去雜質(zhì)，加工成飲片；2)按照比例稱取后，用純化水將其沖洗干凈；幻根據(jù)稱取的上述的藥材重量分次加入純化水，加熱提取3次，濾過，合并，得到提取液；4)將阿膠烊化力)濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 20-1. 24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸鈉，煮沸使溶解。所述的步驟幻中的提取操作過程及工藝條件煎煮、濃縮將枸杞子、黃芪、黨參、 麥冬置多功能提取罐中進行提取，第一次加8倍量飲用水煎煮3小時；第二次加8倍量飲用水煎煮2小時，第三次加6倍量飲用水煎煮2小時，合并煎液，藥液經(jīng)減壓過濾，打入低溫、 減壓自然循環(huán)式蒸發(fā)器，進行提取液濃縮，濃縮至適量，備用。工藝參數(shù)煎煮溫度98 IOO0C ；過濾器介質(zhì)聚四氟乙烯。所述的步驟4)的提取操作過程及工藝條件；烊化取阿膠，打碎，加入適量的黃酒浸泡過夜，加入量以浸沒膠質(zhì)物為度，加3倍量飲用水烊化，在5°C以下冷藏12-M小時，除去上層雜質(zhì)。放置物料卡，備用。所述的步驟幻的提取操作過程及工藝條件再濃縮將烊化好的阿膠加入上述濃縮液中繼續(xù)進行濃縮，濃縮至相對密度為1. 20 1. 24的清膏，放置物料卡，置于冷藏庫，低溫沉淀備用。工藝參數(shù)濃縮溫度70°C以下；濃縮真空度0. 06 0. 09MPao所述的步驟6)中的制劑配置操作苯甲酸鈉溶液的制備稱取苯甲酸鈉1.40kg， 置潔凈容器中，加純化水(1.60kg)攪拌，溶解，濾過，放置物料卡，備用；混合將肝腎滋清膏，置配液罐中，加入蔗糖和苯甲酸鈉溶液，攪拌，充分混勻，加熱使溶解，混合液備用；調(diào)整將上述混合藥液，用純化水適量調(diào)整至相對密度不低于1. 10，總量513. 00kg，充分混勻，低溫沉淀，放置物料卡，請驗。工藝參數(shù)攪拌時間60分鐘；加熱溫度80°C;靜置時間 24小時；物料平衡收率應為95 100 %，(藥液量+沉淀量+取樣量)/ (清膏量+蔗糖量+苯甲酸鈉溶液量)X 100%。本具體實施方式
具有如下有益效果一、煎液的過濾將一般工藝采用的80目篩網(wǎng)過濾改進為真空過濾，這是煎液的第一次過濾，真空過濾不僅可以過濾掉細小易沉降的雜質(zhì)，而且還可以過濾掉不易沉降的懸浮雜質(zhì)，這樣的懸浮雜質(zhì)在濃縮成清膏時是很難濾掉的。過濾介質(zhì)采用聚四氟乙烯，其抗化學性能較好，且不掉屑。煎液經(jīng)真空過濾后無需再靜置，可以直接進入濃縮工序，故也能夠提高生產(chǎn)進程；二、阿膠的烊化阿膠采用黃精浸泡后更有利于有有效物質(zhì)的溶解，能夠防止在去除雜質(zhì)時有效成分的流失；三、本工藝采用超低溫中藥膏劑生產(chǎn)自然循環(huán)式蒸發(fā)器進行藥液的濃縮，能夠保證中藥煎膏劑生產(chǎn)過程中濃縮、收膏階段溫度可控，穩(wěn)定。物料不會因高溫焦化，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、一致；四、配制好的待灌裝的半成品采用低溫沉淀的方法，低溫能更好的保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性，也更利于雜質(zhì)的沉淀。
權(quán)利要求
1.一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，其特征在于它的配方組成為枸杞子800g，黃芪20g，黨參100g，麥冬50g，阿膠90g ；它的制備方法為1)將上述藥材除去雜質(zhì)，加工成飲片；幻按照比例稱取后，用純化水將其沖洗干凈；幻根據(jù)稱取的上述的藥材重量分次加入純化水，加熱提取3次，濾過，合并，得到提取液；4)將阿膠烊化力)濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1. 20-1. 24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸鈉，煮沸使溶解。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，其特征在于所述的步驟幻中的提取操作過程及工藝條件煎煮、濃縮將枸杞子、黃芪、黨參、麥冬置多功能提取罐中進行提取，第一次加8倍量飲用水煎煮3小時；第二次加8倍量飲用水煎煮2 小時，第三次加6倍量飲用水煎煮2小時，合并煎液，藥液經(jīng)減壓過濾，打入低溫、減壓自然循環(huán)式蒸發(fā)器，進行提取液濃縮，濃縮至適量，備用；工藝參數(shù)煎煮溫度98 10(TC;過濾器介質(zhì)聚四氟乙烯。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，其特征在于所述的步驟4)的提取操作過程及工藝條件烊化取阿膠，打碎，加入黃酒浸泡過夜，加入量以浸沒膠質(zhì)物為度，加3倍量飲用水烊化，在5°C以下冷藏12-M小時，除去上層雜質(zhì)；放置物料卡，備用。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，其特征在于所述的步驟幻的提取操作過程及工藝條件再濃縮將烊化好的阿膠加入上述濃縮液中繼續(xù)進行濃縮，濃縮至相對密度為1. 20 1. 24的清膏，放置物料卡，置于冷藏庫，低溫沉淀備用；工藝參數(shù)濃縮溫度70°C以下；濃縮真空度0. 06 0. 09MPa
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，其特征在于所述的步驟6)中的制劑配置操作苯甲酸鈉溶液的制備稱取苯甲酸鈉1.40kg，置潔凈容器中，加純化水(1.60kg)攪拌，溶解，濾過，放置物料卡，備用；混合將肝腎滋清膏，置配液罐中，加入蔗糖和苯甲酸鈉溶液，攪拌，充分混勻，加熱使溶解，混合液備用；調(diào)整將上述混合藥液，用純化水適量調(diào)整至相對密度不低于1. 10，總量513. 00kg，充分混勻，低溫沉淀，放置物料卡，請驗；工藝參數(shù)攪拌時間60分鐘；加熱溫度80°C ；靜置時間24小時； 物料平衡收率應為95 100%。
全文摘要
一種益肝明目、滋陰補腎藥物組合的制備方法，它涉及一種藥物組合的制備方法。它的配方組成為枸杞子800g，黃芪20g，黨參100g，麥冬50g，阿膠90g；它的制備方法為1)將上述藥材除去雜質(zhì)，加工成飲片；2)按照比例稱取后，用純化水將其沖洗干凈；3)根據(jù)稱取的上述的藥材重量分次加入純化水，加熱提取3次，濾過，合并，得到提取液；4)將阿膠烊化；5)濾液繼續(xù)濃縮至相對密度為1.20-1.24的清膏；6)加入蜂蜜和苯甲酸鈉，煮沸使溶解。它采用真空過濾，能防止在除去雜質(zhì)的時候有效成分的流失；操作簡單，能夠有效地控制產(chǎn)品質(zhì)量。
文檔編號A61K36/8968GK102266477SQ20101019328
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月7日
發(fā)明者郝艷濤 申請人:郝艷濤