專利名稱：用于藥物輸送的高效干粉吸入器及其藥物輸送方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明用于藥物輸送的高效干粉吸入器及其藥物輸送方法，涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域；具體涉及主體部分采用無活動單部件設(shè)計的醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
干粉吸入器是將藥物直接傳輸?shù)胶粑到y(tǒng)、通過呼吸系統(tǒng)的粘膜組織、進而作用 人體靶向組織、達(dá)到快速有效治療的吸入式給藥的醫(yī)療器械。由于干粉吸入器具有直接、 便捷、快速、高效的特點，自1970年代面世以來，已有成百上千種不同設(shè)計思路的吸入器在 醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用。但到目前為止，其普遍存在的不足、缺陷與弊端歸納起來是①、無法有效 控制適當(dāng)?shù)乃幏垲w粒的氣動力尺寸。合理的藥物顆粒氣動力尺寸是藥物顆粒有效被輸送 的關(guān)鍵。肺部給藥要求的藥物顆粒氣動力尺寸為0. 5-5微米，過大會沉積到鼻腔或喉部而 無法到達(dá)預(yù)期部位，過小則會隨呼氣而呼出體外。但微米級的超細(xì)粉極易團聚，常規(guī)的干 粉吸入器無法有效地將團聚的超細(xì)藥粉打散成0. 5-5微米之間的、具有合適氣動力尺寸的 顆粒，因此會因顆粒過大而沉積于鼻腔、喉部、支氣管等部位，無法到達(dá)肺部深處等預(yù)設(shè)給 藥部位。目前市場上大多數(shù)產(chǎn)品的肺部輸送效率大約在10%左右，這種低效率的藥物輸送 通常造成藥物成份的大量浪費。②、因患者個體的肺功能差異所致，無法為肺功能較弱者提 供足夠的藥粉劑量。③、干粉吸入器由多部件(尤其是活動部件)構(gòu)成，其流阻無法獲得穩(wěn) 定控制。因其各部件的間隙與配合、特別是活動與固定部件間的間隙與配合問題更為嚴(yán)重。 這種不穩(wěn)定的流阻導(dǎo)致了實際吸入的氣流無法達(dá)到設(shè)計要求的穩(wěn)定氣體流量，造成實際吸 入的藥粉劑量不準(zhǔn)確和不穩(wěn)定；同時還存在著操作繁瑣、使用不便，以及組裝工序繁雜、制 造成本較高的通病。基于發(fā)明人的專業(yè)知識與豐富的工作經(jīng)驗及對事業(yè)精益求精的不懈追 求，在認(rèn)真而充分調(diào)查、了解、分析、總結(jié)上述已有公知技術(shù)基礎(chǔ)上，特采取“吸入器主體部 分無活動部件整體設(shè)計以利用氣流多次撞擊將團聚藥粉顆粒充分打散”關(guān)鍵技術(shù)，提供了 用于藥物輸送的高效干粉吸入器及其藥物輸送方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明采取“吸入器主體部分無活動部件整體設(shè)計以利用氣流多次撞擊將團聚藥 粉顆粒充分打散”關(guān)鍵技術(shù)，提供“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”新產(chǎn)品及其“藥物輸送 方法”。其“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”的新產(chǎn)品由上蓋體的中心凹槽與下蓋體的 中心凹槽之間放置中心島壓制連接為一個整體從而依次構(gòu)成了整體下端頭處的主進氣口、 輸藥區(qū)內(nèi)的下通道、所述輸藥區(qū)與混合區(qū)相連接處的下輔助進氣口及其向中心島延伸的進 氣道、混合區(qū)與中心島間構(gòu)成的左右對稱通道、混合區(qū)靠上端的上輔助進口及其向中心島 延伸的通氣道、吸嘴內(nèi)的上通道和上端的出氣口，同時還在進氣道底端處構(gòu)成了中心島的 前端及通氣道底端處構(gòu)成了中心島的后端，左右對稱通道在中心島前端處連通并延伸到兩 通道后段再延伸到中心島的后端處連通，下通道、左右對稱通道、下輔助進氣口、上輔助進 口、上通道相連通。其“用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法”為將吸嘴含入口中、藥囊置于主進氣口下端，主動吸氣，藥囊中的團聚藥粉顆粒經(jīng)主進氣口進入下通道， 氣與藥混合體到中心島前端與下輔助進氣口的高速氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的撞擊，藥粉 顆粒被打散、繼續(xù)沿中心島行進至后段、與上輔助進氣口的高速側(cè)向氣流發(fā)生高剪切力狀 態(tài)下的二次撞擊至藥粉顆粒進一步被打散、繼續(xù)行進至中心島后端進行重新匯聚并高速混 合，這種強烈的混合撞擊作用起到了將藥粉顆粒第三次進一步打散的作用，并最終打散為 合適氣動力尺寸的藥物微顆粒，具有適合氣動力尺寸的藥物微顆粒隨氣流經(jīng)上通道進入患 者的口腔，并沉積到鼻腔及支氣管、直至肺部的預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，通過人體組織粘膜被吸 收，以達(dá)到治療目的。通過本發(fā)明達(dá)到的目的是①、采取“吸入器主體部分無活動部件整體設(shè)計”，使提供的“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”新設(shè)備的結(jié)構(gòu)科學(xué)合理、簡單巧妙、便于制作、成本 低廉。②、提供以“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”進行“藥物輸送方法”，使藥物在輸送 過程中通過多次撞擊并被充分打散，獲得“合適氣動力尺寸的藥物微顆?！?。③、使得“合適 氣動力尺寸的藥物微顆?！蹦軌蝽槙车倪M入患者口腔并沉積到鼻腔及支氣管、直至肺部的 預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，以通過人體組織粘膜被吸收而達(dá)到治療目的。④、消除已有公知技術(shù)由 于每個人體之間肺活量不同的個體差異所存在的實際授藥量也不同的弊端，使得無論患者 的肺活量大小均能獲得達(dá)到治療效果的充足藥量，從而均能達(dá)到預(yù)期的治療效果。⑤、方法 簡單易行、便捷快速、直接速效，效果穩(wěn)定可靠，便于廣泛推廣應(yīng)用。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供的技術(shù)方案為本發(fā)明專利申請一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器及其藥物輸送方法，采取 “吸入器主體部分無活動部件的整體設(shè)計”，使得構(gòu)成“用于藥物輸送的高效干粉吸入器” 新產(chǎn)品的吸入器主體部分沒有活動部件、不存在部件間隙及部件之間的配合、消除了已有 技術(shù)可能出現(xiàn)的一切不利條件，從結(jié)構(gòu)的根本上充分保證了能夠巧妙地利用患者吸氣的氣 流，并“利用氣流多次撞擊將團聚藥粉顆粒充分打散成適合氣動力尺寸的藥粉微顆?！?，有 效地強化了藥粉微顆粒順暢進入患者預(yù)定部位的速度與效果，繼而達(dá)到最佳效果的治療目 的。本發(fā)明包括“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”、“用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥 物輸送方法”?！N用于藥物輸送的高效干粉吸入器為由上蓋體的中心凹槽與下蓋體的中心凹 槽之間放置中心島壓制連接為一個整體從而依次構(gòu)成了所述整體下端頭處的主進氣口、輸 藥區(qū)內(nèi)的下通道、所述輸藥區(qū)與混合區(qū)相連接處的下輔助進氣口及其向所述中心島延伸的 進氣道、所述混合區(qū)與所述中心島之間構(gòu)成的左通道及右通道、所述混合區(qū)靠上端的上輔 助進口及其向所述中心島延伸的通氣道、吸嘴內(nèi)的上通道和上端的出氣口，同時還在所述 進氣道的底端處構(gòu)成了所述中心島的前端以及所述通氣道底端處構(gòu)成了所述中心島的后 端，所述左通道與所述右通道在所述中心島的前端處相連通并延伸到所述兩通道的后段再 延伸到所述中心島的后端處相連通，所述下通道、所述左通道與所述右通道、所述下輔助進 氣口、所述上輔助進口、所述上通道相連通。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述上蓋體與下蓋體均為設(shè)置有俯視/或 仰視向呈橄欖形平底中心凹槽的下端連通下通道凹槽并且上端連通上通道凹槽并且整體 類似于傳統(tǒng)中式糕點模具的蓋體狀結(jié)構(gòu)，所述中心島為橄欖形的板狀結(jié)構(gòu)，所述上蓋體與 下蓋體二者平底中心凹槽的深度相加之和的總深度等于所述中心島的厚度。
所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述主進氣口、下通道、下輔助進氣口及其延伸的進氣道、左通道及右通道、上輔助進口及其延伸的通氣道、上通道、出氣口的直徑均 為0. 5-50毫米，所述下通道、下輔助進氣口延伸的進氣道、左通道及右通道、上輔助進口延 伸的通氣道、上通道的截面形狀均為選擇矩形、橢圓形、菱形、圓形、三角形、五角形、六邊形 中的一種形狀。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述左通道與右通道、左通道與下輔助進 氣口延伸的進氣道及右通道與下輔助進氣口延伸的進氣道、左通道與上輔助進口延伸的通 氣道及右通道與上輔助進口延伸的通氣道之間所構(gòu)成的夾角均為1-180度角。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述上通道的末端還設(shè)置有吸嘴套。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述上蓋體及下蓋體均還可選擇由所述蓋 體設(shè)置有橄欖形中心半腔體并在所述半腔體的內(nèi)壁上以縱向方式設(shè)置有下端連通下通道 凹槽并且上端連通上通道凹槽的蓋體狀結(jié)構(gòu)來替代。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述中心島以及混合區(qū)均還可選擇由橄欖 形的立體狀結(jié)構(gòu)來替代。一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，為了闡述的條理性以及便 于對本發(fā)明的深入理解，特采取序號的方式進行敘述，實際本發(fā)明所述的藥物輸送方法是 一個連續(xù)不斷并有機融合的過程整體。即①、應(yīng)用以上所述用于藥物輸送的高效干粉吸入 器(以下簡稱吸入器)；②、去除吸入器上的吸嘴套，患者將吸入器的吸嘴含入口中，將儲有 藥粉并開啟開口的藥囊置于吸入器的主進氣口下端；③、當(dāng)患者主動吸氣時，在患者主動吸 氣的氣流作用下，藥囊中的團聚藥粉顆粒便隨著吸入氣流連綿不斷的經(jīng)吸入器的主進氣口 進入吸入器的下通道；④、進入下通道的氣流與藥粉的粉末混合體在到達(dá)吸入器混合區(qū)內(nèi) 中心島的前端處時，還是在所述患者主動吸氣的氣流作用下，便與由側(cè)面下輔助進氣口進 入的高速氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的撞擊作用，這種撞擊作用將團聚藥粉顆粒打散成較小 的藥粉顆粒；⑤、打散后的較小藥粉顆粒繼續(xù)沿環(huán)繞中心島的左通道與右通道以對稱向上 的方式行進，當(dāng)行進到左通道與右通道的后段處時，仍是在所述患者主動吸氣的氣流作用 下，便使攜帶有較小藥粉顆粒的氣流再次與由側(cè)面的上輔助進氣口進入吸入器的高速側(cè)向 氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的二次撞擊作用，這種撞擊作用將藥物顆粒進一步打散；⑥、被進 一步打散的藥物顆粒與氣流的混合體在左通道與右通道中仍以對稱向上的方式繼續(xù)行進， 當(dāng)行進到中心島的后端處時，便進行重新匯聚并高速混合，這種強烈的混合撞擊作用同時 還起到了將藥粉顆粒第三次進一步打散的作用，并最終打散為合適氣動力尺寸的藥物微顆 粒；⑦、具有適合氣動力尺寸的藥物微顆粒隨氣流經(jīng)吸入器吸嘴內(nèi)的上通道進入患者的口 腔，并沉積到鼻腔及支氣管、直至肺部的預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，通過人體的組織粘膜被吸收， 以此達(dá)到治療目的。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，所述藥囊還可由藥筒或者 凹泡替代，用于藥物輸送的高效干粉吸入器的下通道前端還可設(shè)置有固定藥囊、藥筒或凹 泡的輔助裝置。由于采用了本發(fā)明所提供的技術(shù)方案，使得本發(fā)明與已有公知技術(shù)相比，獲得了 如下有益效果1、本發(fā)明無論患者的肺活量大小，只要患者主動吸氣，便可使藥囊中的團聚藥粉顆粒以充足的藥量通過主進氣口及氣流下通道完成進入，消除了個體差異所存在的弊端。2、由于本發(fā)明設(shè)置有下通道、下輔助進氣口延伸的進氣道、中心島的前端，獲得了 可使團聚藥粉顆粒在下通道、下輔助進氣口延伸的進氣道、中心島前端的相互匯集處發(fā)生 高剪切力狀態(tài)下的撞擊并完成打散成較小藥粉顆粒的有益效果。3、由于本發(fā)明設(shè)置有左右通道、上輔助進氣口及其延伸的通氣道，獲得了可使已 打散成較小藥粉顆粒在左右通道與上輔助進氣口延伸的通氣道匯集處(即左右通道的后 段)再次發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的二次撞擊并完成進一步打散的有益效果。4、由于本發(fā)明設(shè)置有中心島后端、左右通道后端、上通道前端，獲得了可使進一步 打散的藥粉顆粒在中心島后端、左右通道后端、上通道前端的匯集處進行重新匯聚并高速 混合，同時完成第三次進一步打散并最終打散為合適氣動力尺寸藥物微顆粒的有益效果。5、由于本發(fā)明設(shè)置有上通道及出氣口，獲得了可使合適氣動力尺寸的藥物微顆粒 進入患者口腔并沉積到鼻腔及支氣管、直至肺部的預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，通過人體的組織粘 膜被吸收并達(dá)到治療的有益效果。6、由于本發(fā)明的以上各條所述，從而獲得了采取“吸入器主體部分無活動部件整 體設(shè)計以利用氣流多次撞擊將團聚藥粉顆粒充分打散”關(guān)鍵技術(shù)并提供“用于藥物輸送的 高效干粉吸入器”新產(chǎn)品及其“藥物輸送方法”的有益效果。7、由于本發(fā)明的主進氣口、下通道、下輔助進氣口及其延伸的進氣道、左通道及右 通道、上輔助進口及其延伸的通氣道、上通道、出氣口的直徑均為0. 5-50毫米，所述下通 道、下輔助進氣口延伸的進氣道、左通道及右通道、上輔助進口延伸的通氣道、上通道的截 面形狀均為選擇矩形、橢圓形、菱形、圓形、三角形、五角形、六邊形中的一種形狀，從而獲得 了等效變化形成類似衍生產(chǎn)品的有益效果。8、由于本發(fā)明的左通道與右通道、左通道與下輔助進氣口延伸的進氣道及右通道 與下輔助進氣口延伸的進氣道、左通道與上輔助進口延伸的通氣道及右通道與上輔助進口 延伸的通氣道之間所構(gòu)成的夾角均為1-180度角，同樣獲得了等效變化形成類似衍生產(chǎn)品 的有益效果。9、由于本發(fā)明的上蓋體及下蓋體均還可選擇由所述蓋體設(shè)置有橄欖形中心半腔 體并在所述半腔體的內(nèi)壁上以縱向方式設(shè)置有下端連通下通道凹槽并且上端連通上通道 凹槽的蓋體狀結(jié)構(gòu)來替代，以及中心島和混合區(qū)均還可選擇由橄欖形的立體狀結(jié)構(gòu)來替 代，同樣獲得了等效變化形成類似衍生產(chǎn)品的有益效果。10、由于本發(fā)明的上通道末端還設(shè)置有吸嘴套，從而獲得了保證衛(wèi)生的有益效果。11、由于本發(fā)明的藥囊還可由藥筒或者凹泡替代，吸入器下通道的前端還可設(shè)置 有固定藥囊、藥筒或凹泡的輔助裝置，從而獲得了可對各種顆粒藥品實施吸入而適應(yīng)范圍 廣的有益效果。12、本發(fā)明的以上各條所述說明，充分實現(xiàn)了“吸入器主體部分無活動部件整體設(shè) 計以利用氣流多次撞擊將團聚藥粉顆粒充分打散”整體構(gòu)思、并使整體構(gòu)思得以實施的有 益效果。13、本發(fā)明的以上各條所述說明，其設(shè)計科學(xué)合理、結(jié)構(gòu)簡單巧妙，方法簡單易行、 便捷快速、直接速效，從而獲得了易于制作而成本低、效果穩(wěn)定可靠、便于廣泛推廣應(yīng)用的 有益效果。
14、由于本發(fā)明的以上各條所述，從而獲得了克服已有公知技術(shù)不足、缺陷與弊端 的有益效果。


圖1為本發(fā)明具體實施方式
中“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”主體實施方式 的立體示意圖；即附帶有藥囊的立體示意圖。圖中的虛線表示氣流及氣流與藥粉顆?；旌?體的行進狀況。圖2為圖1的A-A向剖面示意圖。圖中的虛線表示氣流及氣流與藥粉顆?；旌象w 的行進狀況。圖3為圖1的B-B向剖面示意圖。該圖中未附帶藥囊。圖4為本發(fā)明具體實施方式
中“用于藥物輸送的高效干粉吸入器”在圖1基礎(chǔ)上 等變化形成類似衍生產(chǎn)品之一的實施方式立體示意圖；該圖中未附帶藥囊；圖中的虛線表 示氣流及氣流與藥粉顆?；旌象w的行進狀況。在圖1基礎(chǔ)上等變化的類似衍生產(chǎn)品還會很 多，在此不逐一體現(xiàn)。圖中的標(biāo)號1、主進氣口，2、輸藥區(qū)，3、混合區(qū)，4、吸嘴，5、出氣口，6、上輔助進口， 7、下輔助進氣口，8、藥囊，9、團聚藥粉顆粒，10、下通道，11、前端(即混合區(qū)的前端)，12、左 通道，13、右通道，14、后段(即氣流通道的后段)，15、后端(即混合區(qū)的后端)，16、上通道， 17、中心島。
具體實施方式
一下面結(jié)合說明書附圖，對本發(fā)明作詳細(xì)描述。正如說明書附圖1、2、3所示一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器，由上蓋體的中心凹槽與下蓋體的中心凹槽 之間放置中心島17壓制連接為一個整體從而依次構(gòu)成了所述整體下端頭處的主進氣口 1、 輸藥區(qū)2內(nèi)的下通道10、所述輸藥區(qū)2與混合區(qū)3相連接處的下輔助進氣口 7及其向所述中 心島17延伸的進氣道、所述混合區(qū)3與所述中心島17之間構(gòu)成的左通道12及右通道13、 所述混合區(qū)3靠上端的上輔助進口 6及其向所述中心島17延伸的通氣道、吸嘴4內(nèi)的上通 道16和上端的出氣口 5，同時還在所述進氣道的底端處構(gòu)成了所述中心島17的前端11以 及所述通氣道底端處構(gòu)成了所述中心島17的后端15，所述左通道12與所述右通道13在所 述中心島17的前端11處相連通并延伸到所述兩通道的后段14再延伸到所述中心島17的 后端15處相連通，所述下通道10、所述左通道12與所述右通道13、所述下輔助進氣口 7、所 述上輔助進口 6、所述上通道16相連通。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述上蓋體與下蓋體均為設(shè)置有俯視/或 仰視向呈橄欖形平底中心凹槽的下端連通下通道凹槽并且上端連通上通道凹槽并且整體 類似于傳統(tǒng)中式糕點模具的蓋體狀結(jié)構(gòu)，所述中心島(17)為橄欖形的板狀結(jié)構(gòu)，所述上蓋 體與下蓋體二者平底中心凹槽的深度相加之和的總深度等于所述中心島(17)的厚度。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述主進氣口 1、下通道10、下輔助進氣口 7及其延伸的進氣道、左通道12及右通道13、上輔助進口 6及其延伸的通氣道、上通道16、 出氣口 5的直徑均為0. 5-50毫米，所述下通道10、下輔助進氣口 7延伸的進氣道、左通道 12及右通道13、上輔助進口 6延伸的通氣道、上通道16的截面形狀均為選擇矩形、橢圓形、 菱形、圓形、三角形、五角形、六邊形中的一種形狀。
所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述左通道12與右通道13、左通道12與下 輔助進氣口 7延伸的進氣道及右通道13與下輔助進氣口 7延伸的進氣道、左通道12與上 輔助進口 6延伸的通氣道及右通道13與上輔助進口 6延伸的通氣道之間所構(gòu)成的夾角均 為1-180度角。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述上通道16的末端還設(shè)置有吸嘴套。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述上蓋體及下蓋體均還可選擇由所述蓋 體設(shè)置有橄欖形中心半腔體并在所述半腔體的內(nèi)壁上以縱向方式設(shè)置有下端連通下通道 凹槽并且上端連通上通道凹槽的蓋體狀結(jié)構(gòu)來替代。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，所述中心島17以及混合區(qū)3均還可選擇由 橄欖形的立體狀結(jié)構(gòu)來替代。在上述的實施過程中對所述主進氣口 1、下通道10、下輔助進氣口 7及其延伸的 進氣道、左通道12及右通道13、上輔助進口 6及其延伸的通氣道、上通道16、出氣口 5的直 徑均分別以0. 5、1、5、10、15、20、25、30、35、40、45、50毫米進行了實施；對所述下通道10、下 輔助進氣口 7延伸的進氣道、左通道12及右通道13、上輔助進口 6延伸的通氣道、上通道16 的截面形狀均分別以矩形、橢圓形、菱形、圓形、三角形、五角形、六邊形進行了實施；對所述 左通道12與右通道13、左通道12與下輔助進氣口 7延伸的進氣道及右通道13與下輔助進 氣口 7延伸的進氣道、左通道12與上輔助進口 6延伸的通氣道及右通道13與上輔助進口 6延伸的通氣道之間所構(gòu)成的夾角均分別以15、10、20、30、50、75、100、120、140、160、180度 角進行了實施；對所述上蓋體及下蓋體均還以設(shè)置成橄欖形中心半腔體并在所述半腔體的 內(nèi)壁上以縱向方式設(shè)置有下端連通下通道凹槽并且上端連通上通道凹槽的結(jié)構(gòu)來替代進 行了實施；對所述所述中心島17還以由橄欖形的立體狀結(jié)構(gòu)來替代進行了實施；均獲得了 預(yù)期的良好效果。
具體實施方式
二在具體實施方式
一基礎(chǔ)上進行實施，如說明書附圖4所示只是對所述上蓋體及 下蓋體均設(shè)置成橄欖形中心半腔體并在所述半腔體的內(nèi)壁上以縱向方式設(shè)置有下端連通 下通道凹槽并且上端連通上通道凹槽的結(jié)構(gòu)，同時還對所述中心島17以及混合區(qū)3均設(shè)置 成橄欖形的立體狀結(jié)構(gòu)；同樣獲得了預(yù)期的良好效果。
具體實施方式
三在具體實施方式
一、二的實施基礎(chǔ)上進行實施一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器，包括吸入器主體結(jié)構(gòu)，以及用以存儲藥物 粉末的藥囊、藥筒或者凹泡及其固定裝置、吸嘴套等附件。 吸入器主體結(jié)構(gòu)包括至少一個主進氣口、至少一個輔助進氣口、至少一個混合區(qū)、 至少一個氣流通道結(jié)構(gòu)、以及至少一個出氣口，混合區(qū)內(nèi)部設(shè)有至少一個中心島結(jié)構(gòu)。主進氣口用來將存儲在導(dǎo)入藥囊、藥筒或者凹泡中的藥物粉末，在患者自主吸氣 所產(chǎn)生的氣流作用下導(dǎo)入吸入器主體；輔助進氣口用來導(dǎo)入患者自主吸氣所產(chǎn)生的氣流形成湍流，與氣流通道中載有藥 物粉末的氣流形成撞擊，從而將團聚的藥物粉末打散；混合區(qū)內(nèi)部的中心島結(jié)構(gòu)用以將載有藥物粉末的氣流分成至少兩個分岔的氣流 通道，引導(dǎo)氣流形成岔流，并引導(dǎo)岔流互相混合撞擊，從而將團聚的藥物粉末進一步打散；
出氣口用來將打散的藥物粉末導(dǎo)入患者口腔中，沉積到鼻腔、支氣管或者肺部等 人體部位，從而達(dá)到治療目的。所述主進氣口、輔助進氣口、各氣流通道、出氣口的直徑均為0. 5-50毫米，所述主 進氣口、輔助進氣口、各氣流通道、出氣口的截面形狀為選擇矩形、橢圓形、菱形、圓形、三角 形、五邊形、六邊形中的一種形狀。通過選擇干粉吸入器的主進氣口、輔助進氣口、各氣流通 道、出氣口的尺寸與截面形狀，控制團聚藥粉顆粒打散程度、打散后的藥粉微顆粒的氣動力 尺寸及藥粉微顆粒進入患者口腔的速度，優(yōu)化團聚的藥粉顆粒的打散效率，從而達(dá)到精確 控制藥粉微顆粒沉積部位的目的。所述氣流通道與氣流通道之間、氣流通道與輔助進氣口之間、氣流通道與輔助進 氣口延伸的進氣道、氣流通道與出氣口之間所構(gòu)成的夾角為1-180度角。通過選擇干粉吸 入器的氣流通道與氣流通道之間、氣流通道與輔助進氣口之間、氣流通道與輔助進氣口延 伸的進氣道、氣流通道與出氣口之間所構(gòu)成的夾角，控制團聚藥粉顆粒打散程度、打散后的 藥粉微顆粒的氣動力尺寸及藥粉微顆粒進入患者口腔的速度，優(yōu)化團聚的藥粉顆粒的打散 效率，從而達(dá)到精確控制藥粉微顆粒沉積部位的目的。所述混合區(qū)內(nèi)中心島結(jié)構(gòu)的直徑均為0. 5-50毫米，所述中心島的截面形狀為選 擇矩形、橢圓形、菱形、圓形、三角形、五邊形、六邊形中的一種形狀。通過選擇干粉吸入器的 中心島結(jié)構(gòu)的尺寸與截面形狀，從而控制分岔的氣流通道的形狀與撞擊點，控制團聚藥粉 顆粒打散程度、以及打散后的藥粉微顆粒的氣動力尺寸，優(yōu)化團聚的藥粉顆粒的打散效率， 進而達(dá)到精確控制藥粉微顆粒沉積部位的目的。所述進氣口的前端設(shè)置可以設(shè)置用以存儲藥物粉末的藥囊、藥筒或者凹泡及其固 定裝置等附件，所述出氣口的末端可以設(shè)置有吸嘴套等附件。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器是世界上第一種主體部分無活動部件的醫(yī) 用干粉吸入器，可以采用單一部件或者多部件的設(shè)計，其中單一部件的設(shè)計消除了多部件 干粉吸入器、尤其是含有活動部件的干粉吸入器由于部件之間的間隙和配合問題所導(dǎo)致的 吸入器流阻不穩(wěn)定進而帶來的藥物輸送劑量不準(zhǔn)確和不穩(wěn)定的弊病，制造成本低廉、操作 簡便、易于使用和維護。根據(jù)權(quán)利要求1所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，本專利發(fā)明的高效醫(yī)用干 粉吸入器，可以通過選擇主進氣口、輔助進氣口、各氣流通道、出氣口、以及中心島結(jié)構(gòu)的尺 寸與形狀，控制干粉吸入器在特定吸入壓力下的整體流阻，從而提高團聚的藥粉顆粒的打 散效率，使肺部功能較弱的患者在使用干粉吸入器時也能夠得到足夠的藥粉劑量。基于本發(fā)明吸入器的設(shè)計原理，可以通過增加或者減少輔助進氣口的數(shù)量、增加 或減少氣流通道的岔流數(shù)目將氣流分為更多或更少的岔流從而增加或減少撞擊點的數(shù)目、 將中心島所在的混合區(qū)改變成立體結(jié)構(gòu)等變化形成類似的衍生產(chǎn)品。在保持本發(fā)明吸入器內(nèi)部結(jié)構(gòu)設(shè)計原理的前提下，可以將吸入器的外部幾何形狀 設(shè)計成鋼筆型、哨子型、手機型等不同的形狀，但是這種外部形狀的改變不影響藥粉的打散 和輸送效率。一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，①、應(yīng)用所述用于藥物輸 送的高效干粉吸入器(以下簡稱吸入器)；②、去除吸入器上的吸嘴套，患者將吸入器的吸 嘴含入口中，將儲有藥粉的藥囊、藥筒或凹泡置于吸入器的主進氣口下端；③、當(dāng)患者主動吸氣時，在患者主動吸氣的氣流作用下，藥囊、藥筒或凹泡中的團聚藥粉顆粒便隨著吸入氣 流經(jīng)吸入器的主進氣口進入吸入器的下通道；④、進入下通道的氣流與藥粉的粉末混合體 在到達(dá)吸入器混合區(qū)內(nèi)中心島的前端處時，還是在所述患者主動吸氣的氣流作用下，與由 側(cè)面輔助進氣口進入的高速氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的撞擊作用，這種撞擊作用將團聚藥 粉顆粒打散成較小的藥粉顆粒；⑤、打散后的較小藥粉顆粒繼續(xù)沿環(huán)繞中心島的氣流通道 行進，當(dāng)行進到氣流通道的后段處時，仍是在所述患者主動吸氣的氣流作用下，使攜帶有較 小藥粉顆粒的氣流再次與由側(cè)面的輔助進氣口進入吸入器的高速側(cè)向氣流發(fā)生高剪切力 狀態(tài)下的二次撞擊作用，這種撞擊作用將藥物顆粒進一步打散；⑥、被進一步打散的藥物顆 粒與氣流的混合體當(dāng)行進到中心島的后端處時，重新匯聚并高速混合，這種強烈的混合撞 擊作用同時還起到了將藥粉顆粒第三次進一步打散的作用，并最終打散為合適氣動力尺寸 的藥物微顆粒；⑦、具有適合氣動力尺寸的藥物微顆粒隨氣流經(jīng)吸入器吸嘴內(nèi)的通道進入 患者的口腔，并沉積到鼻腔、支氣管、直至肺部的預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，通過人體的組織粘膜 被吸收，以此達(dá)到治療目的。
具體實施方式
四在具體實施方式
一、二的實施基礎(chǔ)上進行實施，重點參照說明書附圖2，一種用于 藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，采取序號的方式對連續(xù)不斷并有機融合的方 法過程整體進行實施的敘述①、應(yīng)用所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器(以下簡稱吸 入器)；②、去除吸入器上的吸嘴套，患者將吸入器的吸嘴4含入口中，將儲有藥粉并開啟開 口的藥囊8置于吸入器的主進氣口 1下端；③、當(dāng)患者主動吸氣時，在患者主動吸氣的氣流 作用下，藥囊8中的團聚藥粉顆粒9便隨著吸入氣流連綿不斷的經(jīng)吸入器的主進氣口 1進 入吸入器的下通道10 ；④、進入下通道10的氣流與藥粉的粉末混合體在到達(dá)吸入器混合區(qū) 3內(nèi)中心島17的前端11處時，還是在所述患者主動吸氣的氣流作用下，便與由側(cè)面下輔助 進氣口 7進入的高速氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的撞擊作用，這種撞擊作用將團聚藥粉顆粒 9打散成較小的藥粉顆粒；⑤、打散后的較小藥粉顆粒繼續(xù)沿環(huán)繞中心島17的左通道12與 右通道13以對稱向上的方式行進，當(dāng)行進到左通道12與右通道13的后段14處時，仍是在 所述患者主動吸氣的氣流作用下，便使攜帶有較小藥粉顆粒的氣流再次與由側(cè)面的上輔助 進氣口 6進入吸入器的高速側(cè)向氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的二次撞擊作用，這種撞擊作用 將藥物顆粒進一步打散；⑥、被進一步打散的藥物顆粒與氣流的混合體在左通道12與右通 道13中仍以對稱向上的方式繼續(xù)行進，當(dāng)行進到中心島17的后端15處時，便進行重新匯 聚并高速混合，這種強烈的混合撞擊作用同時還起到了將藥粉顆粒第三次進一步打散的作 用，并最終打散為合適氣動力尺寸的藥物微顆粒；⑦、具有適合氣動力尺寸的藥物微顆粒隨 氣流經(jīng)吸入器吸嘴4內(nèi)的上通道16進入患者的口腔，并沉積到鼻腔及支氣管、直至肺部的 預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，通過人體的組織粘膜被吸收，以此達(dá)到治療目的。所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，所述藥囊8還可由藥筒或 者凹泡替代。在上述的具體實施過程中，對所述藥囊8還分別由藥筒、凹泡來替代進行了實施， 同樣獲得了預(yù)期的良好效果。以上僅為本發(fā)明的較佳實施例，并非對本發(fā)明作任何形式上的限制；凡本行業(yè)的 普通技術(shù)人員均可順暢的實施；但在不脫離本發(fā)明技術(shù)方案作出演變的等同變化，均為本發(fā)明的等效實施例，均仍屬于本發(fā)明的技術(shù)方案。
權(quán)利要求
一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于由上蓋體的中心凹槽與下蓋體的中心凹槽之間放置中心島(17)壓制連接為一個整體從而依次構(gòu)成了所述整體下端頭處的主進氣口(1)、輸藥區(qū)(2)內(nèi)的下通道(10)、所述輸藥區(qū)(2)與混合區(qū)(3)相連接處的下輔助進氣口(7)及其向所述中心島(17)延伸的進氣道、所述混合區(qū)(3)與所述中心島(17)之間構(gòu)成的左通道(12)及右通道(13)、所述混合區(qū)(3)靠上端的上輔助進口(6)及其向所述中心島(17)延伸的通氣道、吸嘴(4)內(nèi)的上通道(16)和上端的出氣口(5)，同時還在所述進氣道的底端處構(gòu)成了所述中心島(17)的前端(11)以及所述通氣道底端處構(gòu)成了所述中心島(17)的后端(15)，所述左通道(12)與所述右通道(13)在所述中心島(17)的前端(11)處相連通并延伸到所述兩通道的后段(14)再延伸到所述中心島(17)的后端(15)處相連通，所述下通道(10)、所述左通道(12)與所述右通道(13)、所述下輔助進氣口(7)、所述上輔助進口(6)、所述上通道(16)相連通。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于所述上蓋體與 下蓋體均為設(shè)置有俯視/或仰視向呈橄欖形平底中心凹槽的下端連通下通道凹槽并且上 端連通上通道凹槽并且整體類似于傳統(tǒng)中式糕點模具的蓋體狀結(jié)構(gòu)，所述中心島(17)為 橄欖形的板狀結(jié)構(gòu)，所述上蓋體與下蓋體二者平底中心凹槽的深度相加之和的總深度等于 所述中心島(17)的厚度。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于所述主進氣口 (1)、下通道(10)、下輔助進氣口(7)及其延伸的進氣道、左通道(12)及右通道(13)、上輔 助進口(6)及其延伸的通氣道、上通道(16)、出氣口(5)的直徑均為0. 5-50毫米，所述下通 道(10)、下輔助進氣口(7)延伸的進氣道、左通道(12)及右通道(13)、上輔助進口(6)延 伸的通氣道、上通道(16)的截面形狀均為選擇矩形、橢圓形、菱形、圓形、三角形、五角形、 六邊形中的一種形狀。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于所述左通道(12)與右通道(13)、左通道(12)與下輔助進氣口(7)延伸的進氣道及右通道(13)與下輔 助進氣口(7)延伸的進氣道、左通道(12)與上輔助進口(6)延伸的通氣道及右通道(13) 與上輔助進口(6)延伸的通氣道之間所構(gòu)成的夾角均為1-180度角。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于所述上通道 (16)的末端還設(shè)置有吸嘴套。
6.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于所述上蓋 體及下蓋體均還可選擇由所述蓋體設(shè)置有橄欖形中心半腔體并在所述半腔體的內(nèi)壁上以 縱向方式設(shè)置有下端連通下通道凹槽并且上端連通上通道凹槽的蓋體狀結(jié)構(gòu)來替代。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器，其特征在于所述中心 島(17)以及混合區(qū)(3)均還可選擇由橄欖形的立體狀結(jié)構(gòu)來替代。
8.一種用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，其特征在于①、應(yīng)用權(quán)利 要求1所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器(以下簡稱吸入器)；②、去除吸入器上的吸嘴 套，患者將吸入器的吸嘴(4)含入口中，將儲有藥粉并開啟開口的藥囊(8)置于吸入器的主 進氣口(1)下端；③、當(dāng)患者主動吸氣時，在患者主動吸氣的氣流作用下，藥囊(8)中的團 聚藥粉顆粒(9)便隨著吸入氣流連綿不斷的經(jīng)吸入器的主進氣口(1)進入吸入器的下通道 (10)；④、進入下通道(10)的氣流與藥粉的粉末混合體在到達(dá)吸入器混合區(qū)(3)內(nèi)中心島(17)的前端(11)處時，還是在所述患者主動吸氣的氣流作用下，便與由側(cè)面下輔助進氣口 (7)進入的高速氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的撞擊作用，這種撞擊作用將團聚藥粉顆粒(9) 打散成較小的藥粉顆粒；⑤、打散后的較小藥粉顆粒繼續(xù)沿環(huán)繞中心島(17)的左通道(12) 與右通道(13)以對稱向上的方式行進，當(dāng)行進到左通道(12)與右通道(13)的后段(14) 處時，仍是在所述患者主動吸氣的氣流作用下，便使攜帶有較小藥粉顆粒的氣流再次與由 側(cè)面的上輔助進氣口(6)進入吸入器的高速側(cè)向氣流發(fā)生高剪切力狀態(tài)下的二次撞擊作 用，這種撞擊作用將藥物顆粒進一步打散；⑥、被進一步打散的藥物顆粒與氣流的混合體在 左通道(12)與右通道(13)中仍以對稱向上的方式繼續(xù)行進，當(dāng)行進到中心島(17)的后端 (15)處時，便進行重新匯聚并高速混合，這種強烈的混合撞擊作用同時還起到了將藥粉顆 粒第三次進一步打散的作用，并最終打散為合適氣動力尺寸的藥物微顆粒；⑦、具有適合氣 動力尺寸的藥物微顆粒隨氣流經(jīng)吸入器吸嘴(4)內(nèi)的上通道(16)進入患者的口腔，并沉積 到鼻腔及支氣管、直至肺部的預(yù)定呼吸系統(tǒng)部位，通過人體的組織粘膜被吸收，以此達(dá)到治 療目的。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器的藥物輸送方法，其特征在 于所述藥囊(8)還可由藥筒或者凹泡替代，所述用于藥物輸送的高效干粉吸入器的下通 道(10)前端還可設(shè)置有固定藥囊、藥筒或凹泡的輔助裝置。
全文摘要
本發(fā)明用于藥物輸送的高效干粉吸入器及其藥物輸送方法涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。吸入器由上下蓋體中心凹槽間放中心島壓為整體構(gòu)成主進氣口、下通道、下輔助進氣口及進氣道、對稱通道、上輔助進口及通氣道、上通道和出氣口，及進氣道底端處的中心島前端及通氣道底端處的中心島后端，下通道、對稱通道、下輔助進氣口、上輔助進口、上通道相連通。方法為口含吸嘴、主進氣口下端放藥囊后吸氣，藥粉經(jīng)主進氣口入下通道，氣藥混合體到中心島前端與下輔助進氣口氣流經(jīng)剪切撞擊被打散、繼續(xù)行進到中心島后段與上輔助進氣口氣流再經(jīng)剪切撞擊再被打散、再行進到中心島后端三次打散并混合為合適氣動力尺寸的顆粒入患者預(yù)定部位。病人吸入給藥用?？焖偾腋咝?。
文檔編號A61M15/00GK101856531SQ20101021006
公開日2010年10月13日 申請日期2010年6月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月22日
發(fā)明者于清 申請人:于清