專利名稱：一種治療股骨頭壞死的中藥組合物的制作方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體涉及了一種治療股骨頭壞死的中藥組合物。
背景技術：
股骨頭壞死，是指由于不同的病因(比如酒精、激素藥、外傷等)導致股骨頭的血 液循環(huán)障礙，使股骨頭發(fā)生部分或完全性缺血的病理過程。股骨頭承載著人體最大的關節(jié) 之一 一髖關節(jié)，股骨頭一旦塌陷變形后，常引起髖關節(jié)嚴重殘疾，因此股骨頭壞死已成為 當今骨科常見病，也是世界骨科三大疑難病癥之一，越來越受到醫(yī)學界的重視。目前西醫(yī) 治療本病較為流行的方法是手術治療，比如置換人工關節(jié)，用假體替代?；颊呤中g治療后， 雖然臨床表現(xiàn)較好，可早期離床活動，住院時間較短，但術后易出現(xiàn)股骨頭塌陷、人工股骨 頭松動脫位、頸部斷裂及感染等并發(fā)癥，且難以補救，同時置換假體，其治療費用至少需要3 萬元，股骨壞死的時間較長的需5萬元以上，風險之大，費用之高，大多數(shù)患者難以承受。中 醫(yī)也有各種治療股骨頭壞死的中藥，但治療效果不甚理想。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于提供一種療效好的治療股骨頭壞死的中藥組合物。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取了如下技術方案一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，主要由以下重量配比的各原料藥組成，計為 配方一三七1 3g、地鱉蟲1 5g、丹參5 10g、制山甲1 3g、制乳香1 3g、全蝎 1 2g、蜈蚣1 3g、龍血竭5 10g、川牛膝5 10g、紅花5 10g。制山甲(即炮制的 穿山甲)、制乳香的炮制方法為本領域常規(guī)技術。為獲取更好的療效，在上述中藥組合物配方一的基礎之上，還可以包含有以下重 量配比的各原料藥，計為配方二 黨參1 5g、黃芪1 5g、當歸5 10g。本發(fā)明的中藥組合物優(yōu)選制成膠囊劑，但不限于膠囊劑，比如還可以為丸劑、片劑 或顆粒劑等。配方一中各原料藥藥理如下三七甘、微苦、溫，歸心、肝、脾經(jīng)，化瘀止血、消腫 止痛；地鱉蟲別名土元，咸、寒、有小毒，歸肝經(jīng)，破血逐瘀、續(xù)筋接骨；丹參苦、微寒，歸 心、心包、肝經(jīng)，活血祛瘀、涼血清心、養(yǎng)血安神；制山甲咸、微寒，歸肝、胃經(jīng)，活血通經(jīng)；制 乳香辛、苦、溫，入心、肝、脾，活血通絡、定諸經(jīng)之痛；全蝎、蜈蚣辛、平、有毒，歸肝經(jīng)，息 風鎮(zhèn)痙、攻毒散結、通絡止痛；龍血竭甘、辛、咸、溫，歸肺、脾、腎經(jīng)，活血散瘀、定痛止血、 斂瘡生??；川牛膝性平、味甘、微苦、歸肝、腎經(jīng)，逐瘀通經(jīng)、通利關節(jié)、利尿通淋；紅花辛、 溫，歸心、肝經(jīng)，活血化瘀，通經(jīng)。以上諸藥互相配伍，共奏活血化瘀、舒筋活血、補氣養(yǎng)血、調 補肝腎之功效。配方二中進一步優(yōu)選添加的各原料藥藥理如下黨參甘、平，歸脾、肺經(jīng)，補中益 氣、生津養(yǎng)血；黃芪甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)，益衛(wèi)固表、補氣升陽、托毒生肌、利水消腫；當歸 性甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補血活血。
制備方法將本發(fā)明各原料藥(配方一或配方二 )按常規(guī)方法共研細粉后分裝空 膠囊，每粒膠囊含藥粉0. 3g。使用方法一日2次，每次5 10粒，連續(xù)服用3 18個月。本發(fā)明藥物的優(yōu)點活血化瘀、舒筋活血、補氣養(yǎng)血、調補肝腎，制備簡單，服用簡 便，無毒副作用，療效好，治愈率高，費用低。
具體實施例方式以下結合具體實施例對本發(fā)明的技術方案做進一地詳細介紹，但本發(fā)明的保護范 圍并不局限于此實施例1治療股骨頭壞死的中藥組合物，原料藥組成如下三七lg、地鱉蟲lg、丹參5g、制 山甲lg、制乳香lg、全蝎lg、蜈蚣lg、龍血竭5g、川牛膝5g、紅花5g。將各原料藥按常規(guī)方 法共研細粉后分裝空膠囊，每粒膠囊0. 3g。實施例2與實施例1的不同之處在于在實施例1的原料藥基礎之上，本實施例中還添加 有黨參lg、黃芪lg、當歸5g。將各原料藥按常規(guī)方法共研細粉后分裝空膠囊，每粒膠囊 0. 3g。實施例3本實施例中原料藥組成如下三七2g、地鱉蟲3g、丹參8g、制山甲2g、制乳香2g、 全蝎1. 5g、蜈蚣2g、龍血竭Sg、川牛膝7g、紅花7g。將各原料藥按常規(guī)方法共研細粉后分裝 空膠囊，每粒膠囊0. 3g。實施例4與實施例3的不同之處在于在實施例1的原料藥基礎之上，本實施例中還添加 有黨參3g、黃芪3g、當歸7g。將各原料藥按常規(guī)方法共研細粉后分裝空膠囊，每粒膠囊 0. 3g。實施例5本實施例中原料藥組成如下三七3g、地鱉蟲5g、丹參10g、制山甲3g、制乳香3g、 全蝎2g、蜈蚣3g、龍血竭10g、川牛膝10g、紅花10g。將各原料藥按常規(guī)方法共研細粉后分 裝空膠囊，每粒膠囊0. 3g。實施例6與實施例5的不同之處在于在實施例1的原料藥基礎之上，本實施例中還添加 有黨參5g、黃芪5g、當歸10g。將各原料藥按常規(guī)方法共研細粉后分裝空膠囊，每粒膠囊 0. 3g。應用本發(fā)明藥物的臨床觀察試驗報告一、基本資料共收治患者90例，其中男62例，女28例，年齡25 66歲，病程0. 5 10年；左 髖45例，右髖27例，雙髖18例；按病因，酒精性39例，激素性33例，外傷性11例，其它7 例；按病型，缺血型51例，腎虛血瘀型33例，其它6例；應用配方一治療的患者30例，應用 配方二治療的患者60例。
二、診斷標準(1)早期有跛行，髖膝酸痛，僵硬感，活動時痛，休息后好轉；(2)髖部活動受限，最早為旋轉受限，以后涉及屈曲、外展和內收，患肢肌肉萎縮；(3)后期呈屈曲內收畸形；上述(1) (3)體癥之一和/或CT檢查示股骨頭壞死，即診斷為股骨頭壞死。三、療效標準痊愈疼痛消除，關節(jié)活動不受限，CT檢查示股骨頭恢復正常；顯效疼痛基本消除，關節(jié)活動輕度受限，CT檢查示股骨頭基本接近正常；有效疼痛有所消除，關節(jié)活動受限有所改善，CT檢查示股骨頭壞死有所好轉；無效疼痛與關節(jié)活動無明顯改善，CT檢查示股骨頭壞死無改變。四、治療方法將本發(fā)明配方一或配方二的各原料藥按常規(guī)方法共研細粉后分裝空膠囊，每粒膠 囊含藥粉0. 3g ；—日2次，每次口服5 10粒，連續(xù)服用3 18個月。五、統(tǒng)計結果 從上表的統(tǒng)計結果可以看出，本發(fā)明藥物療效好，配方一、配方二的有效率分別為 90%,96. 7%。應用本發(fā)明藥物的典型病例病例1胡某，男，36歲，因髖關節(jié)疼痛向腹股溝區(qū)臀后側、外側、內側放射性疼，無力，活動 受限，抬腿不靈活。曾在當?shù)啬骋辉\所治療無效后，入院治療，CT檢查顯示雙側股骨頭輕 度壞死，診斷為缺血型股骨頭壞死，治療一月余后效果不明顯，后經(jīng)人介紹來診，給予實施 例2膠囊顆粒，囑其一日2次，每次10粒，服用1個月后，病情減輕，2個月后，CT檢查，明顯 好轉，3個月后治愈，隨訪一年未復發(fā)。病例2趙某某，男，47歲，患者自訴從商多年，養(yǎng)成了酗酒的習慣，平時社交應酬、走親訪 友都喜歡喝上些白酒，而且每次都在半斤以上，平時一人在家的時候也總少不了自斟自飲 幾杯。2007年，左側髖關節(jié)開始出現(xiàn)疼痛，行走后加重，經(jīng)醫(yī)院CT檢查顯示左側股骨頭壞 死，診斷為缺血型股骨頭壞死，給予實施例3膠囊顆粒，囑其一日2次，每次8粒，服用3個 月后，疼痛有所減輕，但行走還是有困難，6個月后，疼痛明顯減輕，并且可以自如短時間行 走，CT檢查也示股骨頭明顯好轉，10個月后疼痛完全消失，CT檢查示股骨頭恢復正常，隨訪 一年未復發(fā)。病例 3伊某某，女，58歲，2006年9月因患呼吸道感染伴有發(fā)熱，應用地塞米松靜滴2周、口服4周，總量約1800mg。2007年2月右側髖關節(jié)開始疼痛，1個月后左側也開始疼痛，行 走后加重，下肢畏寒，腰膝酸軟無力，跛行；2008年9月15日來診，精神萎靡，面色胱白，舌 質淡，舌苔薄白，脈沉細而弦。CT檢查顯示雙側股骨頭塌陷變形，診斷為腎虛血瘀型股骨 頭壞死，給予實施例5膠囊顆粒，囑其一日2次，每次8粒，服用4個月后，疼痛有所減輕，但 行走還是有困難，10個月后，疼痛明顯減輕，并且可以自如短時間行走，CT檢查也示股骨頭 明顯好轉，16個月后疼痛完全消失，CT檢查示股骨頭恢復正常，隨訪兩年未復發(fā)。病例4何某某，60歲，男，患者自訴曾因患面癱而使用大量激素藥地塞米松，半年后，感覺 到右側髖部鈍痛，以外展、外旋為重，走路時間稍微長點都會吃不消，并且遇熱減輕，遇冷加 重，來診處時，觀察發(fā)現(xiàn)精神萎靡，面色黧黑，舌淤有點，無苔，脈沉細弦澀，經(jīng)CT檢查顯示 右側股骨頭壞死，診斷為腎虛血瘀型股骨頭壞死，給予實施例6膠囊顆粒，囑其一日2次，每 次5粒，服用2個月后，疼痛即有所減輕，右側髖關節(jié)可適當做些小幅度的外展、外旋動作，5 個月后，疼痛明顯減輕，并且右側髖關節(jié)可以適當做些較大幅度的外展、外旋動作，CT檢查 也示股骨頭明顯好轉，12個月后疼痛完全消失，CT檢查示股骨頭恢復正常，隨訪兩年未復 發(fā)。
權利要求
一種治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特征在于主要由以下重量配比的各原料藥組成三七1～3g、地鱉蟲1～5g、丹參5～10g、制山甲1～3g、制乳香1～3g、全蝎1～2g、蜈蚣1～3g、龍血竭5～10g、川牛膝5～10g、紅花5～10g。
2.如權利要求1所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特征在于還包含有以下重 量配比的各原料藥黨參1 5g、黃芪1 5g、當歸5 10g。
3.如權利要求1或2所述的治療股骨頭壞死的中藥組合物，其特征在于所述中藥組 合物為膠囊劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術領域，具體公開了一種治療股骨頭壞死的中藥組合物。主要由以下重量配比的各原料藥組成三七1～3g、地鱉蟲1～5g、丹參5～10g、制山甲1～3g、制乳香1～3g、全蝎1～2g、蜈蚣1～3g、龍血竭5～10g、川牛膝5～10g、紅花5～10g。本發(fā)明藥物活血化瘀、舒筋活血、補氣養(yǎng)血、調補肝腎，制備簡單，服用簡便，無毒副作用，療效好，治愈率高，費用低。
文檔編號A61P19/08GK101879262SQ20101021109
公開日2010年11月10日 申請日期2010年6月28日 優(yōu)先權日2010年6月28日
發(fā)明者劉振凱, 劉振鋒 申請人:劉振鋒