專利名稱：一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用配置品，具體是一種以植物為原料的中成藥。
背景技術(shù)：
類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)是一種以關(guān)節(jié)及關(guān)節(jié)周圍組織慢性炎癥病變?yōu)橹饕憩F(xiàn)的 自身免疫性疾病，嚴(yán)重危害人類健康，是臨床多發(fā)病、疑難病。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在國(guó)外其發(fā)病率約為
2%，個(gè)別地區(qū)高達(dá)5%，在我國(guó)各地的發(fā)病率略有差別，平均為0.4%。以此發(fā)病率來 計(jì)算，我國(guó)患者總數(shù)高達(dá)400 500萬。有報(bào)道，未及時(shí)診治的RA患者兩年致殘率達(dá)50%， 三年致殘率達(dá)70%，與同齡人相比，RA患者的壽命平均縮短10 15，且近年來該病呈上升 趨勢(shì)。其發(fā)病特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作，病情纏綿，且有較高的致殘率。因此，尋求一種即能發(fā)揮中 醫(yī)特色又大眾化的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎防治方法是客觀需要。由于本病的復(fù)雜、頑固性，不可能速戰(zhàn)速?zèng)Q，需長(zhǎng)期用藥，故毒副作用低的中醫(yī)藥 在干預(yù)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面已顯示出較明顯的優(yōu)勢(shì)。中藥復(fù)方多成分，多環(huán)節(jié)、多層次、多 靶點(diǎn)的藥理學(xué)作用，是其優(yōu)勢(shì)的重要特點(diǎn)之一。國(guó)知局公開了大量的防治RA的中藥復(fù)方， 如:CN101112527專利申請(qǐng)公開了補(bǔ)骨脂10克，黃精10克，川續(xù)斷15克，淫羊藿10克，牛 膝10克，炙川山甲8克，冬蟲夏草8克，防風(fēng)8克，附子10克，骨碎補(bǔ)15克，桂枝10克，白 芍10克，藏紅花10克，知母10克，羌活10克，獨(dú)活10克，松節(jié)10克，烏梢蛇16克，土鱉蟲 8克，麻黃5克，蒼術(shù)8克，威靈仙12克，伸筋草30克，炙虎骨10克。將上藥制成湯劑口服， 每日一劑；CN101468136專利申請(qǐng)公開了由當(dāng)歸12g，白芍10g，五加皮10g，川續(xù)斷15g，黃 答8g，威靈仙12g，川黃連7g，木通5g，淫羊藿10g，金錢白花蛇3g，全蝎5g，牛膝10g，桂枝 12g，沒藥10g，獨(dú)活5g，知母10g，蒼術(shù)6g，防風(fēng)15g，馬錢子10g，骨碎補(bǔ)15g制成的治療RA 的中藥制劑；CN101601818專利申請(qǐng)公開了以當(dāng)歸24 66份、天麻35 75份、牛膝24 66份、紅花35 75份、沒藥24 66份、乳香12 48份、蒼術(shù)12 48份、羌活12 48 份、獨(dú)活24 66份為原料制成的治療RA的藥物制劑；CN101632745專利申請(qǐng)公開了以桃仁 (6-12)、紅花(6-12)、阿膠(6-12)、棗仁(9-15)、徐長(zhǎng)卿(9-18)、細(xì)辛(2-5)、白芷(9-15), 肉桂(2-5)、丁香(3-8)、烏梢蛇(5-10)、白花蛇(3-6)、羌活(9-15)、獨(dú)活(9-15)、尋骨風(fēng) (9-18)、佛手(9-18)、甘草(3-9)、藁本(9_15)和沒藥(6_10)，將上述中藥按配比取藥混合 均勻，粉碎過60-100目篩，按常規(guī)可制成散劑，將粉碎成細(xì)末的中藥粉滅菌后裝入膠囊，每 粒膠囊0. 45克的中藥膠囊；類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的形成與發(fā)展是極其復(fù)雜的過程，目前中醫(yī)對(duì) 其病機(jī)的認(rèn)識(shí)和基本治則尚無定論，因此研發(fā)出得到普遍認(rèn)可的治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中 藥復(fù)方實(shí)為廣大患者的渴求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物組合物，該藥 物組合物具有原料藥普通、廉價(jià)和制備工藝簡(jiǎn)單的突出優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明解決上述技術(shù)問題的方案是
一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和藥學(xué)上可接受 的輔料組成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量百分比的原料藥制成南蛇藤15 50%，羌活10 40%，秦艽5 20%，桑寄生5 25%，防風(fēng)5 20%，牛膝5 20%，炙 甘草5 10%。本發(fā)明所述的藥物組合物，其中，所述原料藥的優(yōu)選配比為南蛇藤23% 41%， 羌活17% 33%，秦艽9% 16%，桑寄生10% 20%，防風(fēng)9% 16%，牛膝9% 16%， 炙甘草6 % 9 % ；所述原料藥的最佳配比為，南蛇藤27. 8 %，羌活21. 1 %，秦艽10. 6 %，桑 寄生12. 4%，防風(fēng)10. 6%，牛膝10. 6%，炙甘草6.9%。本發(fā)明所述的藥物組合物中的活性成分的制備方法由以下步驟組成按配比取原料藥用水煎煮提取2 4次，每次加水8 12倍，煎煮1 3h，然后合 并煎煮液，過濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 50的浸膏即可。上述制備方法中，水煎煮提取的工藝參數(shù)最好是用水煎煮提取3次，每次加水10 倍，煎煮3h。本發(fā)明所述的藥物組合物可以是各種常見的固體口服制劑，如顆粒劑、片劑或膠囊劑。本發(fā)明所述的藥物組合物的活性成分由南蛇藤，羌活，秦艽，桑寄生，防風(fēng)，牛膝， 炙甘草共七味中藥制成。方中南蛇藤為君藥，具有清熱祛濕，活血止痛的作用；搜風(fēng)通痹的 羌活和祛風(fēng)濕，清濕熱，止痹痛的秦艽為臣藥；防風(fēng)疏風(fēng)解表，桑寄生、牛膝補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨， 共為佐藥；甘草調(diào)和諸藥為使藥，七味藥配合共起清熱祛風(fēng)、通絡(luò)止痛作用。本發(fā)明人經(jīng)過多年的研究和實(shí)踐總結(jié)，發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎發(fā)作期癥狀與中醫(yī)痹 證濕熱阻絡(luò)的癥狀相似，因此根據(jù)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的中醫(yī)病機(jī)及現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)病機(jī)理，按 照中醫(yī)的辨證及理法組方，用現(xiàn)代制藥工藝制成有效防止類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的藥物，經(jīng)動(dòng)物 實(shí)驗(yàn)及臨床病例對(duì)照證明能有效改善類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎出現(xiàn)的關(guān)節(jié)紅腫疼痛，甚則痛不可 伸，得冷稍舒，或兼身熱惡風(fēng)，舌紅等癥狀。此外，制備本發(fā)明藥物組合物所用藥材均為常見 藥材，價(jià)格適中，材料易得，且制備工藝簡(jiǎn)單，適于產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。下面將通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來證明本發(fā)明具有的技術(shù)效果。1、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)為驗(yàn)證本發(fā)明藥物在防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎方面的藥理作用，為其臨床使用提供科 學(xué)依據(jù)，特進(jìn)行如下藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。1.1實(shí)驗(yàn)材料1.1.1實(shí)驗(yàn)對(duì)象雄性SPF級(jí)Sprague Dawley大鼠(南方醫(yī)科大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，合格證號(hào) 粵檢證字第2006 0015)60只，體重180 士 10g。1. 1.2實(shí)驗(yàn)條件實(shí)驗(yàn)前全部大鼠大鼠適應(yīng)性喂養(yǎng)3d，室溫18 24°C，相對(duì)濕度65%，黑夜明暗交 替12h，所有大鼠分籠飼養(yǎng)，10只/籠，自由飲水，標(biāo)準(zhǔn)飼料自由采食。1.1.3受試藥品受試藥品1 取下述實(shí)施例1的顆粒劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品2 取下述實(shí)施例2的片劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。
受試藥品3 取下述實(shí)施例3的膠囊劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。受試藥品4 取下述實(shí)施例4的顆粒劑加2倍重量體積的蒸餾水溶解、搖均。1. 2實(shí)驗(yàn)方法1. 2. 1實(shí)驗(yàn)分組分組方法將Sprague Dawley雄性大鼠60只按照體重隨機(jī)分空白對(duì)照組、類風(fēng) 濕性關(guān)節(jié)炎模型組、模型+中藥1組、模型+中藥2組、模型+中藥3組和模型+中藥4組， 每組10只?？瞻讓?duì)照組不做任何處理。其余各組大鼠按0. Iml/只的劑量將予弗氏完全佐 劑注射于大鼠右后足墊內(nèi)。給藥方法實(shí)驗(yàn)第8天每天早8:00灌胃給藥一次。其中，模型+中藥1組每日灌 服受試藥品1 ImVlOOg (體重)，模型+中藥2組每日灌服受試藥品2 lml/100g (體重)， 模型+中藥3組每日灌服受試藥品3 lml/100g (體重)，模型+中藥4組每日灌服受試藥 品4 lml/100g(體重)；空白組和模型組以lml/100g(體重)蒸餾水給大鼠灌胃。連續(xù)灌 胃給藥21天，于末次給藥2h后處死大鼠，于足踝關(guān)節(jié)上方0. 5cm處剪下炎性腫脹足，放入 10%甲醛溶液中固定后，進(jìn)行脫鈣處理，先用5%硝酸溶液脫鈣，每日更換脫鈣液，早晚各一 次，直至用針刺入組織無阻力感為止。脫鈣后組織用流水沖洗過夜。室溫梯度酒精脫水，二 甲苯透明，經(jīng)過脛骨和跗骨關(guān)節(jié)中心縱行切開，石蠟包埋，常規(guī)切片，將組織附于用防脫劑 處理過的載玻片上，60°C恒溫烘箱烘片12小時(shí)，用于蘇木素-伊紅(HE)染色。1. 2. 2觀察指標(biāo)大鼠足跖容積；關(guān)節(jié)炎指數(shù)(Al)的計(jì)算；壓力耐痛實(shí)驗(yàn)；大鼠滑 膜HE染色1. 2. 4數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)利用SPSS13. 0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，結(jié)果以均數(shù)士標(biāo)準(zhǔn)差 (Z切)表示，結(jié)果用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)進(jìn)行顯著性分析，顯著性差異P < 0. 05，具體結(jié)果見下 述表1 表3。1. 3 結(jié)果1. 3. 1大鼠的一般狀況觀察空白對(duì)照組大鼠神態(tài)安靜，活潑好動(dòng)，皮毛光潔整齊，眼睛有神，對(duì)食物敏感，逃避 反應(yīng)快，動(dòng)作自如，反應(yīng)靈敏。模型組大鼠毛發(fā)枯槁，進(jìn)食量減少，在實(shí)驗(yàn)前2周體重略有增加，實(shí)驗(yàn)后2周出現(xiàn) 降低。大鼠右后足及繼發(fā)病變關(guān)節(jié)紅腫明顯并逐日加重，足墊明顯增厚，動(dòng)作遲緩，反應(yīng)不 靈敏，爬行困難，活動(dòng)減少。本發(fā)明藥物各組癥狀相對(duì)較輕，且攝食積極，大鼠活躍，體重持續(xù)增加，皮毛光滑 有光澤，右后足及繼發(fā)病變關(guān)節(jié)紅腫較輕。1.3.2繼發(fā)病變關(guān)節(jié)變化模型大鼠在右后足跖皮內(nèi)注射CFA后，后足爪開始變紅、明顯腫脹，持續(xù)3天后，逐 漸減輕，第8天右后足再度腫脹，腫脹局部皮膚充血、紅腫、增厚、溫度升高、觸之有明顯的 躲避行為。本實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，致炎后第IOd繼發(fā)病變逐漸出現(xiàn)。對(duì)側(cè)左后足開始紅腫，開始 主要表現(xiàn)在踝關(guān)節(jié)，并逐漸累及整個(gè)腳趾，于腳趾關(guān)節(jié)間及前足跖出現(xiàn)關(guān)節(jié)腫大，且觸及雙 踝關(guān)節(jié)呈現(xiàn)逃避反射，伸屈不利，痛反射明顯。經(jīng)本發(fā)明藥物各組治療后，各組大鼠病變關(guān) 節(jié)腫脹均有不同程度的消退，顯示其均可減輕模型鼠病變關(guān)節(jié)的炎癥反應(yīng)。1. 3. 3大鼠左后足跖腫脹度變化
表1 各組AA大鼠左后足跖腫脹度的比較(S±s〉 注與模型組比較ΔΡ < 0. 01足跖腫脹度是反應(yīng)AA模型后肢炎癥輕重程度的外部客觀指標(biāo)。由表1可知，各組 大鼠在致炎前及致炎后第8d左足跖腫脹無顯著差異(P > 0. 05)，致炎后28d后，模型+中 藥1 4組仍然有較好的治療效果，與模型組比較差異顯著(P < 0. 01)。1. 3. 4大鼠關(guān)節(jié)炎指數(shù)變化的影響(見表2)表2 各組大鼠AI的比較(又±s) 注與模型組比較，*P < 005，由表2可知，實(shí)驗(yàn)第12d各給藥組大鼠與模型組大鼠關(guān)節(jié)炎指數(shù)(Al)比較差異不 顯著(P>0. 05)。此后模型組大鼠AI逐漸升高，在實(shí)驗(yàn)第20d左右達(dá)到高峰。實(shí)驗(yàn)第28d， 各給藥組均有不同程度抑制模型鼠AI升高的作用。1. 3. 5大鼠壓力耐痛值的影響(見表4)表3大鼠壓力耐痛值的比較(又±s) 注與模型組比較，ΔΡ < 0. 01本實(shí)驗(yàn)以局部組織的壓力耐痛值來評(píng)判當(dāng)歸拈痛湯鎮(zhèn)痛效應(yīng)。實(shí)驗(yàn)第1天各組大 鼠的壓力耐痛值無顯著性差異。實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)，模型組大鼠壓力耐痛值明顯低于空白組，與空 白組比較有顯著性差異(ρ<0.01)，說明AA大鼠痛敏狀態(tài)的存在，模型復(fù)制成功。AA大鼠 經(jīng)過各治療組治療后，壓力耐痛值明顯升高。1. 3. 6各組大鼠組織形態(tài)學(xué)觀察結(jié)果空白組滑膜組織由1-2層滑膜細(xì)胞構(gòu)成，滑膜細(xì)胞排列整齊，呈扁平形，細(xì)胞間 少量間質(zhì)，其中有少量纖維及毛細(xì)血管，關(guān)節(jié)表面有完整的軟骨構(gòu)成，表面光滑，軟骨與骨 組織連接緊密，關(guān)節(jié)腔無滲出。模型組滑膜組織增生約為正常組的5-6倍，滑膜細(xì)胞水腫、排列紊亂，部分滑膜 組織呈絨毛狀增生，有大量炎細(xì)胞及纖維母細(xì)胞浸潤(rùn)，其內(nèi)見較多毛細(xì)血管。關(guān)節(jié)軟骨表面 粗糙、部分疏松，可見灶性壞死，關(guān)節(jié)腔內(nèi)纖維素性滲出。中藥組不同劑量組滑膜組織由1-3層滑膜細(xì)胞構(gòu)成，滑膜細(xì)胞排列整齊，但滑膜 組織中仍可見少量擴(kuò)張毛細(xì)血管及散在炎性細(xì)胞。骨關(guān)節(jié)表面軟骨正常，滑膜與骨連接尚 清楚，骨構(gòu)大致正常。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)取不同配比的藥物，完成了代表性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)四個(gè)。本實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，本發(fā)明 藥物在不同配比的藥物均能明顯降低AA大鼠關(guān)節(jié)腫脹度，關(guān)節(jié)炎指數(shù)；可明顯提高大鼠壓 力耐痛值；從藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)可以看出該方具有抗炎、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)的多方面作用。本實(shí)驗(yàn)從 模型的整體角度出發(fā)，證明中藥發(fā)明物對(duì)AA大鼠有均明顯的抗炎消腫作用，能減輕或減緩 炎性反應(yīng)，促進(jìn)足跖炎癥腫脹的吸收和消散，具有減輕關(guān)節(jié)腫脹作用，有效緩解早期癥狀的 特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式例1 顆粒劑處方南蛇藤25g，羌活20g，秦艽15g，桑寄生10g，防風(fēng)10g，牛膝10g，炙甘草6g。制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮3h，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.50的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法每次10g，每日2次，溫開水沖服。例2 片劑處方南蛇藤17g，羌活14g，秦艽8g，桑寄生18g，防風(fēng)8g，牛膝8g，炙甘草5g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加12倍水煎煮lh，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.49的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，常規(guī)方法壓片，制成片劑。服用方法口服，一次4片，一日3次。例3 膠囊劑處方南蛇藤40g，羌活30g，秦艽20g，桑寄生15g，防風(fēng)16g，牛膝16g，炙甘草6g制備方法按處方取原料藥用水提取2次，每次加8倍水煎煮3h，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 12的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入明膠膠囊，制成膠囊劑。服用方法口服，一次4粒，一日3次。例4 顆粒劑處方南蛇藤23g，羌活15g，秦艽12g，桑寄生9g，防風(fēng)6g，牛膝5g，炙甘草5g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法每次10g，每日2次，溫開水沖服。例5 片劑處方南蛇藤35g，羌活23g，秦艽9g，桑寄生7g，防風(fēng)5g，牛膝6g，炙甘草6g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加12倍水煎煮lh，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.49的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，常規(guī)方法壓片，制成片劑。服用方法口服，一次4片，一日3次。例6 膠囊劑處方南蛇藤20g，羌活9g，秦艽7g，桑寄生17g，防風(fēng)17g，牛膝14g，炙甘草6g制備方法按處方取原料藥用水提取4次，每次加12倍水煎煮2h，然后合并煎煮液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.26的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入明膠膠囊，制成膠囊劑。服用方法口服，一次4粒，一日3次。例7 顆粒劑處方南蛇藤30g，羌活18g，秦艽6g，桑寄生7g，防風(fēng)9g，牛膝12g，炙甘草7g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.38的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法每次10g，每日2次，溫開水沖服。例8 膠囊劑處方南蛇藤14g，羌活14g，秦艽10g，桑寄生16g，防風(fēng)16g，牛膝13g，炙甘草6g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 18的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，裝入明膠膠囊，制成膠囊劑。服用方法口服，一次4粒，一日3次。例9 片齊[J處方南蛇藤14g，羌活19g，秦艽12g，桑寄生19g，防風(fēng)12g，牛膝9g，炙甘草5g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加12倍水煎煮lh，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 16的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，常規(guī)方法壓片，制成片劑。服用方法口服，一次4片，一日3次。例10 顆粒劑處方南蛇藤20g，羌活9g，秦艽7g，桑寄生17g，防風(fēng)17g，牛膝14g，炙甘草6g制備方法按處方取原料藥用水提取3次，每次加10倍水煎煮2h，然后合并煎煮 液，過濾，最后將濾液濃縮至相對(duì)密度為1.32的浸膏，先按浸膏的重量加入4重量倍的糊 精，80°C真空干燥，粉碎過65目篩得干粉，再按干粉的重量加入2重量倍的糖粉，，用95%乙 醇作潤(rùn)濕劑制軟材，過16目篩制粒，干燥，整粒，分裝成10克一包。服用方法每次10g，每日2次，溫開水沖服。
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權(quán)利要求
一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物組合物，該藥物組合物由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量百分比的原料藥制成南蛇藤15～50％，羌活10～40％，秦艽5～20％，桑寄生5～25％，防風(fēng)5～20％，牛膝5～20％，炙甘草5～10％。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物組合物，其特征在于，所述 的原料藥的重量配比為南蛇藤23% 41%，羌活17% 33%，秦艽9% 16%，桑寄生 10% 20%，防風(fēng)9% 16%，牛膝9% 16%，炙甘草6% 9%。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物組合物，其特征在于，所述 的原料藥的重量配比為南蛇藤27. 8 %，羌活21. 1 %，秦艽10. 6 %，桑寄生12. 4 %，防風(fēng) 10. 6%，牛膝 10. 6%，炙甘草 6. 9%。
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2或3所述的一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物組合物，其特征在于，所 述的藥物組合物為顆粒劑、片劑或膠囊劑。
5.一種如權(quán)利要求1、2或3所述的藥物組合物的活性成分的制備方法，該方法由以下 步驟組成按配比取原料藥用水煎煮提取2 4次，每次加水8 12倍，煎煮1 3h，然后合并煎 煮液，過濾，濃縮至相對(duì)密度為1. 10 1. 50的浸膏即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種以植物為原料的中成藥，具體涉及一種防治類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物組合物，該藥物由活性成分和藥學(xué)上可接受的輔料組成，其特征在于，所述的活性成分由以下重量百分比的原料藥制成南蛇藤15～50％，羌活10～40％，秦艽5～20％，桑寄生5～25％，防風(fēng)5～20％，牛膝5～20％，炙甘草5～10％。本發(fā)明藥物全方七味藥配合，共起清熱祛風(fēng)、通絡(luò)止痛作用，且具有藥材容易獲得，價(jià)格適中的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P19/02GK101884664SQ201010219148
公開日2010年11月17日 申請(qǐng)日期2010年7月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月7日
發(fā)明者袁立霞 申請(qǐng)人:南方醫(yī)科大學(xué)