專利名稱：一種治療乳腺炎的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療乳腺炎的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的 治療乳腺炎的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
乳腺炎是指乳腺的急性化膿性感染，是產(chǎn)褥期的常見病，是引起產(chǎn)后發(fā)熱的原因 之一，最常見于哺乳婦女，尤其是初產(chǎn)婦。哺乳期的任何時間均可發(fā)生，而哺乳的開始最為 常見。乳腺炎的危害是較大的，初起時乳房腫脹、疼痛，腫塊壓痛，表面紅腫，發(fā)熱；如繼續(xù)發(fā) 展，則癥狀加重，乳房波動性疼痛。該病雖然癌變的幾率低，但卻嚴重影響健康和生活，近年 臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢。現(xiàn)代醫(yī)學針對臨床某一癥狀治療，往往達不到預期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療乳腺炎的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標本兼治，虛 實并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出行氣活血、清熱解毒、舒經(jīng)活絡的天然植物藥，根據(jù)中 醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小 的治療乳腺炎的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無毒副作用的治療乳腺炎的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療乳腺炎的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
苦參1 120份、玄參1 120份、金銀花1 100份、連翹1 100份、蒲公英1 100份、紫花地丁 1 100份、川芎1 120份、陳皮1 150份、枳實1 120份、廣木香 1 120份、郁金1 100份、穿山甲1 50份、炙鱉甲1 50份、炙龜板1 50份、生地 黃1 120份、白芍1 120份、赤芍1 100份、丹參1 100份、桃仁1 50份、紅花 1 50份、沉香1 100份、香附子1 120份、烏藥1 120份、川楝子1 150份、九香 蟲1 100份、神曲1 100份、焦山楂1 50份、白茅根1 120份、地榆1 100份。優(yōu)選為
苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、川彎30
3份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15份、炙鱉甲15份、炙龜板15 份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、紅花15份、沉香20份、香 附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦山楂15份、白茅根30份、 地榆20份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
姜黃1 120份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、益母草1 150份、月季花1 100份、血竭1 50份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、生黃芪1 120份、山藥1 100 份、地骨皮1 100份、銀柴胡1 100份、胡黃連1 100份、大黃1 100份、牡丹皮1 120份、紫草1 120份、天花粉1 100份。優(yōu)選為
姜黃30份、炙乳香15份、炙沒藥15份、益母草50份、月季花20份、血竭15份、三棱15 份、莪術(shù)15份、生黃芪30份、山藥30份、地骨皮20份、銀柴胡20份、胡黃連20份、大黃20 份、牡丹皮30份、紫草30份、天花粉20份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是 丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理 論體系“萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合原 則”作為指導，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進行分類，形成以“五 臟基本功能調(diào)整、陰陽平衡協(xié)調(diào)方”為君，“五臟主要病機調(diào)整方”為臣，“重大疾病治療方” 為佐，“臨床基本癥狀對癥治療方”為使的中藥成藥“創(chuàng)新藥物體系”。本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購得，其規(guī)格符合國家醫(yī)藥標準。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作 為指導內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片 劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克， 溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對乳腺炎患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最 大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺癥 狀，此外還具有無毒副作用、費用較低等優(yōu)點。
具體實施例方式以下通過實施例來進一步描述本發(fā)明，應該理解的是，這些實施例僅用于例 證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20 份、紫花地丁 20份、川彎30份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15 份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、 紅花15份、沉香20份、香附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦
4山楂15份、白茅根30份、地榆20份。將上述重量的各組分混合后碾成細粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20 份、紫花地丁 20份、川彎30份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15 份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、 紅花15份、沉香20份、香附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦 山楂15份、白茅根30份、地榆20份。將上述重量分各原料混合，碾成細粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀 粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20 份、紫花地丁 20份、川彎30份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15 份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、 紅花15份、沉香20份、香附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦 山楂15份、白茅根30份、地榆20份。將上述重量份各原料混合，碾成細粉過800 1200目細篩后，制成片劑即得。[實施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20 份、紫花地丁 20份、川彎30份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15 份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、 紅花15份、沉香20份、香附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦 山楂15份、白茅根30份、地榆20份。將上述重量各原料混合，碾成細粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20 份、紫花地丁 20份、川彎30份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15 份、炙鱉甲15份、炙龜板15份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、 紅花15份、沉香20份、香附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦 山楂15份、白茅根30份、地榆20份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療乳腺炎患者的臨床療效觀察實驗
一、實驗對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療115例患者，其中男0例，女 115例；年齡最大者46歲，年齡最小者只有17歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片 含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。 每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療5療程。
三、療效評價標準
治愈體征及癥狀完全改善，乳腫、乳塊消失，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，乳腫、乳塊基本消失，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，乳腫、乳塊稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、張某，女，24歲。主訴產(chǎn)后17天，雙側(cè)乳房腫痛伴高熱2天?；颊邇商烨?，自覺兩乳房脹痛，有腫 塊，觸痛明顯。自行按摩、熱敷，癥狀未減。后高熱，腫痛加重就診。檢查雙側(cè)乳房內(nèi)上外 上象限之間各捫及一個4X5厘米腫塊，質(zhì)硬，邊界清晰，壓痛明顯，局部潮紅，灼熱，無波動 感。體溫39.7°C。舌質(zhì)紅，苔黃厚，脈洪數(shù)。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物1個月，右側(cè)乳房腫塊消失，左側(cè)腫塊縮小至1. 5X2厘米， 并變軟，疼痛緩解，體溫降至正常(36. 7V)。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，左側(cè)乳房腫塊 亦完全消失，諸癥已平，患者痊愈。2、王某某，女，25歲。主訴產(chǎn)后2個月，右乳房腫痛3天伴發(fā)熱2天?；颊叱醍a(chǎn)產(chǎn)后兩個月，惡露已凈。 右乳房腫脹、痛，乳汁排泄不暢已3天，前一天晚上起有發(fā)熱(體溫38. 2°C )、頭痛等癥狀， 第二天來診。檢查右乳外上象限結(jié)塊明顯，邊界欠清，壓痛，皮溫略高，皮色微紅。苔薄黃， 舌紅，脈弦數(shù)。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物15日，發(fā)熱消退，體溫降至正常(36. 5°C)，宿乳排出。繼服 本發(fā)明中藥組合物2個月，結(jié)塊逐漸消失，乳房松軟，諸癥已平，患者痊愈。3、趙某某，女，28歲。主訴產(chǎn)后3個月，右乳房結(jié)塊疼痛5周?；颊叱醍a(chǎn)，產(chǎn)后三個月，右乳房結(jié)塊疼痛 已5周。5周前患者自覺右乳房外上方脹痛，開始時未加注意，5天后結(jié)塊、疼痛明顯，伴有 發(fā)熱，經(jīng)靜脈點滴青霉素和清熱解毒中藥內(nèi)服，雖未化膿，但結(jié)塊仍然不消。檢查右乳房外 上方有一約3 X 3厘米腫塊，結(jié)塊僵硬，按之略感疼痛，無波動感，皮色不紅。苔薄膩微黃，舌 淡紅，脈弦。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物10日，按之疼痛不明顯。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，右 乳房結(jié)塊逐漸減小。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，結(jié)塊完全消失，按之無疼痛，諸癥已平， 患者痊愈。4、金某某，女，26歲。主訴產(chǎn)后5個月，乳房腫塊疼痛1周。患者早期發(fā)現(xiàn)乳房上部發(fā)現(xiàn)小的腫塊，當 時無痛感，自覺無不適癥狀。約一周前，感覺腫塊部位疼痛，皮膚不發(fā)紅，無發(fā)熱。后以膏藥
6敷患處兩天，膏藥成分不詳。接下來發(fā)熱兩次，體溫均在39°以上，用退熱針退熱，并口服消 炎藥。檢查腫塊紅腫，按之應指，周邊疼痛。舌紅，苔黃，脈弦數(shù)。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物15日，腫塊縮小，患者自覺疼痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組 合物15日，乳房腫塊逐漸消失，治療期間未再發(fā)熱。繼服本發(fā)明中藥組合物鞏固3個月，諸 癥已平，患者痊愈。5、丁某，女，29 歲。主訴產(chǎn)后40天，乳房腫塊20天。患者產(chǎn)后20天自覺乳房有硬塊，當時沒有痛 感，未予處理。后發(fā)現(xiàn)乳房乳汁減少，且腫塊部位紅腫疼痛，發(fā)熱。經(jīng)醫(yī)院輸液治療一周后 未見好轉(zhuǎn)，腫塊部位出現(xiàn)波動感，位置高于皮膚表面。檢查腫塊壓痛，表面紅腫，發(fā)熱。舌 質(zhì)紅，苔薄黃，脈數(shù)。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物5日，腫塊部位紅腫、發(fā)熱消退，疼痛減輕。繼服本發(fā)明中 藥組合物15日，乳房腫塊逐漸變小，按之略感疼痛。繼服本發(fā)明中藥組合物3個月，腫塊消 失，無痛感，諸癥已平，患者痊愈。6、鄒某，女，23 歲。主訴產(chǎn)后10天，乳房腫脹有硬塊?；颊弋a(chǎn)后十天，奶水充足，由于寶寶的吸允能 力，及胃容積有限，使乳房不能及時排空。乳房漲滿，乳汁自溢。觸摸乳房，側(cè)邊有硬塊出現(xiàn)， 觸之有痛感。檢查乳房兩側(cè)有腫塊，皮膚不紅，壓痛。舌苔薄黃，脈弦數(shù)。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物3日，乳房腫塊明顯變小變軟，疼痛減輕。繼服本發(fā)明中藥 組合物10日，患處腫塊已消散，無痛感，乳汁排泄順暢。繼服本發(fā)明中藥組合物2個月，諸 癥已平，患者痊愈。7、徐某某，女，26歲。主訴產(chǎn)后23天，左側(cè)乳房腫痛4天。患者4天來左側(cè)乳房腫痛，乳汁排泄不暢， 按之有硬塊，頭痛，胸悶不舒，體溫正常。檢查乳房腫塊脹痛，皮膚微紅。舌質(zhì)紅，苔薄黃， 脈弦數(shù)。診為乳腺炎。服用本發(fā)明中藥組合物5日，乳房腫塊脹痛緩解，皮膚不紅。繼服本發(fā)明中藥組合 物5日，左側(cè)乳房腫塊消失，乳汁通暢。繼服本發(fā)明中藥組合物1個半月，無任何不適感，病 告痊愈。
五、治療結(jié)果
所收治的115例病例中，經(jīng)5個月治療，其中治愈54例，顯效39例，有效20例， 無效2例，總有效率達98 %。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療乳腺炎患者有極其顯 著療效。
權(quán)利要求
一種治療乳腺炎的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成苦參1～120份、玄參1～120份、金銀花1～100份、連翹1～100份、蒲公英1～100份、紫花地丁1～100份、川芎1～120份、陳皮1～150份、枳實1～120份、廣木香1～120份、郁金1～100份、穿山甲1～50份、炙鱉甲1～50份、炙龜板1～50份、生地黃1～120份、白芍1～120份、赤芍1～100份、丹參1～100份、桃仁1～50份、紅花1～50份、沉香1～100份、香附子1～120份、烏藥1～120份、川楝子1～150份、九香蟲1～100份、神曲1～100份、焦山楂1～50份、白茅根1～120份、地榆1～100份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是苦參30份、玄參30份、金銀花30份、連翹20份、蒲公英20份、紫花地丁 20份、川 芎30份、陳皮100份、枳實30份、廣木香20份、郁金20份、穿山甲15份、炙鱉甲15份、炙 龜板15份、生地黃20份、白芍30份、赤芍20份、丹參20份、桃仁15份、紅花15份、沉香20 份、香附子30份、烏藥30份、川楝子50份、九香蟲20份、神曲20份、焦山楂15份、白茅根 30份、地榆20份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有姜黃1 120份、炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、益母草1 150份、月季花1 100份、血竭1 50份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、生黃芪1 120份、山藥1 100 份、地骨皮1 100份、銀柴胡1 100份、胡黃連1 100份、大黃1 100份、牡丹皮1 120份、紫草1 120份、天花粉1 100份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是姜黃30份、炙乳香15份、炙沒藥15份、益母草50份、月季花20份、血竭15份、三棱15 份、莪術(shù)15份、生黃芪30份、山藥30份、地骨皮20份、銀柴胡20份、胡黃連20份、大黃20 份、牡丹皮30份、紫草30份、天花粉20份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療乳腺炎藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療乳腺炎的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成苦參、玄參、金銀花、連翹、蒲公英、紫花地丁、川芎、陳皮、枳實、廣木香、郁金、穿山甲、丹參、桃仁、紅花、沉香、香附子、烏藥、九香蟲、白茅根、地榆、姜黃、益母草等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善乳房腫脹、疼痛，腫塊壓痛，表面紅腫，發(fā)熱，甚至乳房波動性疼等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點。
文檔編號A61K35/56GK101972444SQ20101022496
公開日2011年2月16日 申請日期2010年7月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月13日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司