專利名稱：一種具有抗疲勞作用的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種原料中含有發(fā)酵蟲草菌粉和 D-核糖的藥物組合物。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，社會競爭的加劇，很多人因為工作、學(xué)習(xí)的壓力等，疲 勞成為困擾很多人的健康問題。1、人為什么會疲勞疲勞是一種生理性現(xiàn)象，對人來說是一種保護性的機制。這是身體向我們發(fā)出應(yīng) 該休息的信號。如果對它不管不顧，身體就會受到損害，最后積勞或疾。2、疲勞的分類疲勞一般可分為體力疲勞、腦力疲勞、心理疲勞，和病理疲勞。(1)體 力疲勞。體力疲勞又叫軀體性疲勞，是由于當(dāng)人持續(xù)長時間、大強度的體力活動運動時，體 內(nèi)產(chǎn)生了大量的代謝物，如乳酸、二氧化碳、血清尿素氮等，這類物質(zhì)在體內(nèi)積聚，刺激人體 組織細胞和神經(jīng)系統(tǒng)，就會使人產(chǎn)生疲勞感。(2)腦力疲勞。腦力疲勞是人們長時間用腦 后，引起大腦血液和氧氣供應(yīng)不足導(dǎo)致的，具體可出現(xiàn)注意力不集中、頭昏眼花、反應(yīng)遲鈍、 四肢乏力或嗜睡等癥狀，嚴(yán)重的可引起失眠、多夢、惡心、嘔吐、性格改變等諸多問題。(3) 心理疲勞。心理疲勞是現(xiàn)代生活中最長見和較復(fù)雜的一種疲勞，由于持續(xù)性的緊張和壓力 產(chǎn)生。人長期從事一些單調(diào)、機械的工作、學(xué)習(xí)活動，中樞局部神經(jīng)細胞由于持續(xù)緊張而出 現(xiàn)抑制，致使人對工作對生活的熱情和興趣明顯降低，直至產(chǎn)生厭倦情緒。產(chǎn)生心理疲勞的 人，輕者出現(xiàn)厭惡、逃避工作、學(xué)習(xí)、生活的癥狀，重者還可出現(xiàn)抑郁癥、神經(jīng)衰弱、強迫行為 以及諸如開始吸煙、酗酒等生活習(xí)慣改變的現(xiàn)象。(4)病理疲勞。病理疲勞是由于某些疾病 所造成的人體虛弱、無力等癥狀。疲勞是這些病的先兆之一。比如病毒性肝炎、肺結(jié)核、糖 尿病、心肌梗死、貧血、血液病和癌癥等都可使患者感到莫名其妙的疲勞，這種疲勞與體力、 腦力、心理性疲勞性質(zhì)完全不同，它有三個特點一是在健康人不應(yīng)該出現(xiàn)疲勞時出現(xiàn)；二 是疲勞的程度嚴(yán)重，消除得也慢；三是這種疲勞常伴有其他癥狀，如低熱、全身不適、食欲不 振或亢進等。只有在疾病治愈后，疲勞才會消除。(5)綜合性疲勞?，F(xiàn)代生活導(dǎo)致的疲勞往 往不是單一原因引起的，它既有體力、腦力的原因，也有心理、社交的原因，也可能還夾雜著 疾病的原因，使各種單一疲勞的“癥狀”不很突出和典型，這種非單一因素引起的疲勞稱為 “綜合性疲勞”。身體長期處于疲勞狀態(tài)，會造成體內(nèi)激素代謝失調(diào)、神經(jīng)系統(tǒng)調(diào)節(jié)功能異常、免疫 力減低，會引起肩膀酸痛、頭痛等自律神經(jīng)失調(diào)癥狀。癥狀強烈的人，較一般人患呼吸道、消 化系統(tǒng)、循環(huán)器官等感染癥的機會要多許多?；加醒堋⑿呐K等疾病的人，如果平時操勞過 度，可能導(dǎo)致猝死。因此，疲勞需要進行治療。

發(fā)明內(nèi)容
基于上述原因，本發(fā)明人通過多次試驗研究，將發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖組成新的
3抗疲勞的藥物，藥理實驗表明，本發(fā)明藥物組合物，比單獨使用發(fā)酵蟲草菌粉或D-核糖具 有更好的作用。本發(fā)明通過下述技術(shù)方案實現(xiàn)的。一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、牛磺酸、胡蘿卜、刺五加、人參、黃芪、西洋參等。其中發(fā)酵蟲草菌粉10-500重量份，D-核糖1-200重量份；藥物組合物還可以含有 苦瓜、蜂蜜、牛磺酸、胡蘿卜、刺五加、人參、黃芪、西洋參等。其中發(fā)酵蟲草菌粉50-200重量份，D-核糖10-100重量份；藥物組合物還可以含 有苦瓜、蜂蜜、牛磺酸、胡蘿卜、刺五加、人參、黃芪、西洋參等。其中發(fā)酵蟲草菌粉100重量份，D-核糖50重量份；藥物組合物還可以含有苦瓜、 蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述藥物組合物為原料制備的藥物制劑。上述藥物組合物為原料制備的食品。上述藥物制劑為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。上述食品為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。藥效學(xué)試驗試驗1抗疲勞試驗試驗藥物藥物1組發(fā)酵蟲草菌粉；藥物2組D-核糖；藥物3組發(fā)酵蟲草菌粉9mg，D-核糖0. 5mg ；藥物4組發(fā)酵蟲草菌粉10mg，D-核糖Img ；藥物5組發(fā)酵蟲草菌粉500mg，D-核糖200mg ；試驗動物動物2-3月齡，昆明種雄性健康小鼠，體重(25 士 3) g。試驗方法將實驗動物小鼠分為組，即不同藥物組和對照組，每組12只小鼠，采用 灌胃法，每天以20mg/kg給藥量給小鼠灌胃不同藥物，對照組給予等量蒸餾水。1次/d，連 續(xù)21d。第22天進行各項抗疲勞指標(biāo)的測定。運動模型對照組與實驗組于灌胃第15天開始進行適應(yīng)性游泳訓(xùn)練，游泳時間由 10min/d開始，每天遞增5min至第20天，力竭判斷標(biāo)準(zhǔn)為按小鼠體重5%負重游泳至小鼠 沉入水底8s不浮起，撈出后無法完成翻正反射。力竭游泳時間末次給小鼠受試劑30min 后，采用負重方式于鼠尾系一質(zhì)量為小鼠體重5 %的鉛塊，將小鼠置于水深30cm的游泳箱 中，水的溫度控制在30°C左右。強迫游泳至力竭(沉入水底8s不動為止)，記錄游泳時間。 血清尿素氮的測定①血清的制備末次給小鼠受試劑30mi η后，將小鼠不負重置于水深 30cm的游泳箱中，水的溫度控制在30°C左右，游泳90min，休息30min后立刻尾部采血，采 血大約0. 5ml (不加抗凝劑)。置4°C冰箱約3h，血凝固后2500r/min離心15min，取血清并 測定血清尿素氮值。②尿素氮測定方法按文獻[魏旭東.3種血清尿素氮測定方法的比較 [J].重慶醫(yī)學(xué)· 1997,26(4) 246.]方法測定。肝糖原的測定①肝糖原的提取末次給小 鼠受試劑30min后，立刻脫頸處死，取肝臟，迅速以濾紙吸去附著的血液。稱取約lg，置乳缽 中，加洗凈細砂少許及10%三氯乙酸lm，I研磨。再加5%三氯乙酸2m，I繼續(xù)研磨，至肝臟組織已經(jīng)充分磨成肉糜狀為止。然后以2500r/min離心lOmin。將上清液轉(zhuǎn)入另一離心管 并量取體積，加入同體積的95%乙醇，混合后，靜置lOmin。此時糖原成絮狀沉淀析出。沉 淀溶液以2500r/min離心lOmin。棄去上清液，并將離心管倒置于濾紙上2min。沉淀內(nèi)加 入蒸餾水lm，I用玻璃棒攪拌沉淀至溶解。②肝糖原的測定按文獻方法蒽酮_濃硫酸法測 定肝糖原含量，每組重復(fù)3次，取平均值。表1力竭游泳時間
組別平均時間 min對照組7. 1±0. 9藥物1組9. 3±1. 3*藥物2組9. 5±1. 7*藥物3組11. 9±2. 3** Δ &藥物4組12. 7±2. 1林 Δ &藥物5組12. 8±2. 5** Δ &注與對照組比較*P < 0. 05，**P < 0. 01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05 ；與藥物 2組比較&Ρ < 0. 05。表2血清尿素氮含量
組別血清尿素氮 C/mmol · L-I對照組13. 3±0. 7藥物1組9. 1±0. 7*藥物2組9. 2±0. 6*藥物3組7. 2±0. 3** Δ &藥物4組6. 9±0. 2** Δ &藥物5組6. 7±0. 3** Δ & 注與對照組比較*Ρ < 0. 05，**Ρ < 0. 01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05 ；與藥物 2組比較&Ρ < 0. 05。
表3肝糖原含量 注與對照組比較*P < 0. 05，**P < 0. 01 ；與藥物1組比較Δ P < 0. 05 ；與藥物 2組比較&Ρ < 0. 05。臨床試驗臨床診斷為易疲勞的患者，爭取病人同意，分別給予發(fā)酵蟲草菌粉(150mg/次，每 天2次)，D-核糖(150mg/次，每天2次)，本發(fā)明藥物藥物組合物(發(fā)酵蟲草菌粉lOOmg、 D-核糖50mg)制備的顆粒劑每天2次，用藥90天后，發(fā)酵蟲草菌粉組好轉(zhuǎn)率為76. 4 %，D-核 糖組好轉(zhuǎn)率74. 2%，本發(fā)明藥物組合物好轉(zhuǎn)率96. 6%試驗結(jié)論上述試驗表明，本發(fā)明將發(fā)酵蟲草菌粉與D-核糖組合后，對抗疲勞具 有很好作用。
實施例實施例1一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉10g，D-核糖Ig ；藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、胡蘿卜、刺五加、人
參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例2一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉500g，D-核糖200g;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬帷⒑}卜、 刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例3一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖；其中發(fā)酵蟲草菌粉50g，D-核糖IOg;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、牛磺酸、胡蘿卜、刺 五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例4一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉200g，D-核糖IOOg;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、 刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例5一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉100g，D-核糖50g ；藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、 刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例6—種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉10g，D_核糖Ig ；上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片 劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。實施例7一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉500g，D-核糖200g;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、 刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例8一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉50g，D-核糖IOg;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、牛磺酸、胡蘿卜、刺 五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例9一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉200g，D-核糖IOOg;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、 刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例10
7
一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉490g，D-核糖7g;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、刺 五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例11一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉195g，D-核糖25g ；藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、 刺五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。實施例12一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖； 其中發(fā)酵蟲草菌粉90g，D-核糖55g;藥物組合物還可以含有苦瓜、蜂蜜、?；撬?、胡蘿卜、刺 五加、人參、黃芪、西洋參等。上述組合物為原料制備成藥物制劑或食品，其劑型為片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服 液或丸劑。
權(quán)利要求
一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其特征在于藥物組合物中包括發(fā)酵蟲草菌粉和D 核糖。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中發(fā)酵蟲草菌粉 10-500重量份，D-核糖1-200重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中發(fā)酵蟲草菌粉 50-200重量份，D-核糖10-100重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中發(fā)酵蟲草菌粉100 重量份，D-核糖50重量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中藥物組合 物為原料制備的藥物制劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中藥物組合 物為原料制備的食品。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中藥物制劑為片劑、 膠囊劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種具有抗疲勞作用的藥物組合物，其中食品為片劑、膠囊 劑、顆粒劑、口服液或丸劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥或食品技術(shù)領(lǐng)域，本發(fā)明公開了一種含有發(fā)酵蟲草菌粉和D-核糖的藥物組合物，其特征在于發(fā)酵蟲草菌粉10-500重量份，D-核糖1-200重量份。藥理學(xué)試驗表明，本發(fā)明藥物組合物具有很好的抗疲勞的作用。
文檔編號A61K31/7004GK101890055SQ201010230990
公開日2010年11月24日 申請日期2010年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月20日
發(fā)明者郭景龍 申請人:郭景龍