專利名稱：一種治療高血壓含纈沙坦的復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療高血壓含纈沙坦的復(fù)方制劑，屬于藥物領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著我國經(jīng)濟(jì)的快速增長，人們生活方式的劇變，城市化、老齡化的加速，心 血管病已成為城鄉(xiāng)人口的第一位或第二位死因。尤其是高血壓病患者，其發(fā)病率占總?cè)?口 15%左右。發(fā)病群體如此之大，尋求療效顯著、副作用小的治療藥物顯得更加重要。目前治療高血壓的藥物有多種，比如鈣拮抗劑(CCBs)、轉(zhuǎn)化酶抑制劑 (ACEI)、血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)等，但單一藥物治療高血壓短期內(nèi)較難達(dá) 標(biāo)，大多數(shù)患者需服用兩種以上的抗高血壓藥物方能達(dá)到降壓目標(biāo)。尤其是血壓超出目 標(biāo)值20/10_Hg，開始時(shí)常需服用兩種藥物。單一藥物較易出現(xiàn)耐藥性，且由于劑量 較大出現(xiàn)毒副反應(yīng)的機(jī)率也較大。多數(shù)是同時(shí)給予兩種以上藥物服用治療。但幾種藥物 同時(shí)服用，患者依從性差，且?guī)追N藥物的劑量搭配由于制劑劑量的問題以及醫(yī)生的認(rèn)知 程度，往往不是最優(yōu)化的配比。近年來，雖有很多新的療效好副作用少的降壓藥，控制 血壓達(dá)標(biāo)率相對(duì)較低。但合并用藥可以用兩種或多種降壓藥，每種藥物的劑量不大，藥 物的治療作用應(yīng)有協(xié)同或至少相加的作用，其不良作用可以相互抵消或至少不重疊或相 加。合并用藥時(shí)所用的藥物種數(shù)不宜過多，過多則可有復(fù)雜的藥物相互作用。因此，選 擇合并藥物數(shù)量和種類非常困難，需要大量的研究試驗(yàn)。因此，一種新的治療模式逐漸應(yīng)用于臨床，復(fù)方降壓藥制劑是國際公認(rèn)的一種 治療方向。由于復(fù)方抗高血壓藥物組方通常遵循不同作用機(jī)制藥物進(jìn)行配比的原則，因 此表現(xiàn)為增加療效或者降低副作用的優(yōu)點(diǎn)，取得了較好血壓控制效果。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種副作用小，服用方便，能夠有效治療高血壓的三種 降壓藥物的復(fù)方制劑，該復(fù)方制劑能有效地控制血壓。本發(fā)明的目的由如下技術(shù)方案實(shí)施一種治療高血壓含纈沙坦的復(fù)方制劑， 包含有如下成份左旋氨氯地平(Levamlodipine)或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪 (hydrochlorothiazide) >纈沙坦(valasartan)或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載體組 成，其中每制劑單位中，所述左旋氨氯地平(Levamlodipine)或左旋氨氯地平可藥用鹽， 以左旋氨氯地平計(jì)為2.5-lO.Omg，所述纈沙坦(valasartan)或其可藥用鹽，以纈沙坦計(jì)為 20.0-160.0mg，所述氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)為 6.25_25.0mg。—種治療高血壓含纈沙坦的復(fù)方制劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散 劑、緩控釋劑或注射劑劑型。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是根據(jù)聯(lián)合用藥充分發(fā)揮藥物互補(bǔ)的作用機(jī)制增加療效，快速 達(dá)標(biāo)，使血壓達(dá)標(biāo)率達(dá)到80%，減少與某一劑量增大相關(guān)的不良反應(yīng)。本發(fā)明復(fù)合制劑 具有見效快，血壓達(dá)標(biāo)率高，副作用小，成本低的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步闡述本發(fā)明藥物，這些實(shí)施例僅用于舉例說明的目的， 并沒有限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1-4列表如下實(shí)施例中使用制藥工業(yè)中的常規(guī)方法，按下表配方制備成片劑，制成片劑所用 的可藥用載體--輔料為本領(lǐng)域的常規(guī)輔料。其中其主要成份的配比如下
實(shí)施例以左旋氨氯地平計(jì)為 (mg/ 片)以纈沙坦計(jì)為(mg/片)氫氯噻嗪(mg/片)1左旋氨氯地平2.5纈沙坦20氫氯噻嗪6.252左旋氨氯地平2.5纈沙坦160.0氫氯噻嗪25.03左旋氨氯地平5.0纈沙坦80氫氯噻嗪12.54左旋氨氯地平10.0纈沙坦40.0氫氯噻嗪12.5 同時(shí)實(shí)施例中使用制藥工業(yè)中的常規(guī)方法，還可以制備成膠囊劑、軟膠囊、顆 粒劑、散劑、緩控釋劑或注射劑劑型，，可藥用載體一所用輔料均為該劑型的本領(lǐng)域的 常規(guī)輔料。實(shí)施例5 本發(fā)明治療高血壓的復(fù)方制劑療效試驗(yàn)下面將通過人體藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)說明本發(fā)明藥物組合物對(duì)高血壓的治療作用。1、一般資料臨床400例高血壓病人中，年齡40—50歲，140例；年齡51—60歲，140例， 年齡61—70歲，120例。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中國高血壓防治指南》，高血壓定義為未服抗高血壓 藥情況下，收縮壓>140mmHg和/或舒張壓290mmHg。3、治療方法將400例高血壓病人，采用隨機(jī)法平均分成4組，每組分別采用 本發(fā)明實(shí)施例1-4所得的本復(fù)合制劑藥，制成片劑，每日口服一次，根據(jù)片劑的藥量不 同，每次一片或兩片，服用6天.4、療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)按照《中國高血壓防治指南》擬定。抗高血壓治療的目標(biāo)是將血壓恢復(fù)至“正 ?！被颉袄硐搿彼健?0-60歲病人降壓至理想或正常血壓(《130/85mmHg)，60-70歲 病人至少降壓至正常高值(《140/90mmHg)。5、治療結(jié)果給藥開始第1天、2天、3天、4天、5天、6天分別進(jìn)行血壓測 定。結(jié)果表明用藥6天后，本發(fā)明實(shí)施例4組共400例高血壓病人中，共計(jì)320例病人 血壓達(dá)標(biāo)，即恢復(fù)至“正?！被颉袄硐搿彼?，平均血壓達(dá)標(biāo)率80%，說明本實(shí)施例復(fù)方藥物具有良好的治療高血壓效果。療效見下表
權(quán)利要求
1.一種治療高血壓含纈沙坦的復(fù)方制劑，其特征在于，其包含有如下成份左旋氨 氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪、纈沙坦或其可藥用鹽為主要成份、配以可 藥用載體組成，其中每制劑單位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽，以左 旋氨氯地平計(jì)為2.5-10.0mg，所述纈沙坦或其可藥用鹽，以纈沙坦計(jì)為20.0-160.0mg， 所述氫氯噻嗪為6.25-25.0mg。
2.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療高血壓的包含纈沙坦的復(fù)方制劑，其特征在 于，所述復(fù)方制劑為膠囊劑、軟膠囊、顆粒劑、片劑、散劑、緩控釋劑或注射劑劑型。
全文摘要
一種治療高血壓含纈沙坦的復(fù)方制劑包含有如下成份左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽、氫氯噻嗪、纈沙坦或其可藥用鹽為主要成份、配以可藥用載體組成，其中每制劑單位中，所述左旋氨氯地平或左旋氨氯地平可藥用鹽。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是根據(jù)聯(lián)合用藥充分發(fā)揮藥物互補(bǔ)的作用機(jī)制增加療效，快速達(dá)標(biāo)，使血壓達(dá)標(biāo)率達(dá)到80％，有利于減少與某一劑量增大相關(guān)的不良反應(yīng)，保持更長作用的時(shí)間。本發(fā)明復(fù)合制劑具有見效快，血壓達(dá)標(biāo)率高，副作用小，成本低的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P9/12GK102008482SQ201010231009
公開日2011年4月13日 申請日期2010年7月8日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月11日
發(fā)明者鄔林云, 鄔林祥 申請人:鄔林云, 鄔林祥