專利名稱：一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥配方及其制備方法，特別是一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的 配方及其制備方法。
背景技術(shù)：
黃褐斑是發(fā)生于面部的一種色素沉著性皮膚病，女性多見，尤其好發(fā)于育齡期婦女，男性也可發(fā)生。皮損為淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，常對稱分布于面部，無炎癥表 現(xiàn)及鱗屑，無明顯自覺癥狀；其色素隨內(nèi)分泌變化、日曬等因素可稍有變化，部分患者分娩 后或停服避孕藥后可緩慢消退，但大多數(shù)患者病程難于肯定，可持續(xù)數(shù)月或數(shù)年。病情可有 季節(jié)性，常夏重冬輕。本病是臨床常見而又難以治愈的皮膚病之一，其發(fā)病率有逐年增加的 趨勢?；颊唠m無明顯不適，但有礙美觀，對患者心理造成很大壓力，嚴重者可影響工作與生 活。目前治療黃褐斑的美容保健市場很大，品種也很豐富，總結(jié)起來主要有以下不足1、作 用局限、主治單一，缺乏多環(huán)節(jié)、全方位、多靶點的調(diào)整作用的藥物。如珍珠粉膠囊、太太口 服液、排毒養(yǎng)顏膠囊等，雖有一定療效，但主治局限，不能廣泛應用；長期服用，還會有一定 的副作用，如便溏、乏力等。2、中醫(yī)臨床辨證分型和療效判定標準缺乏統(tǒng)一性。臨床觀察多 側(cè)重主觀癥狀的改善，對客觀指標觀察不足。3、臨床水煎劑，服用麻煩，入口苦濯，很難堅 持；膠囊、片劑等，也多有一定的副作用，難于持久。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方及其制備方法，該配方 具有調(diào)理陰陽、補益脾腎、疏肝理氣、清熱解毒、活血通便的特點，能夠有效調(diào)節(jié)女性內(nèi)分 泌，對黃褐斑、面軒、脫發(fā)、白發(fā)、失眠、焦慮、大便不爽有很好的治療效果。本發(fā)明的目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)本發(fā)明的藥物是由下列組分制成的(用量為重量份)黃精50-60份、枸杞30-40份、阿膠10_20份、肉桂5_8份、桃花10_15份、蒺藜 花10-15份、甘菊花10-15份、金銀花10-15份、玫瑰花10-15份、蒲公英10-15份、桅子 (花)10-15份、桑椹20-25份、白芷15-20份、白杏仁15-20份、白茯苓20-30份、淮山藥 20-30份、百合20-30份、橘紅10-15份、木瓜15-20份、香椽皮15-20份、桑葉10-15份、桃 仁15-20份、郁李仁15-20份、酸棗仁15-20份。優(yōu)選地，所述各原料藥的重量份是黃精55份、枸杞40份、阿膠10份、肉桂5份、桃 花10份、蒺藜花15份、甘菊花15份、金銀花10份、玫瑰花15份、蒲公英15份、桅子(花)10 份、桑椹25份、白芷20份、白杏仁15份、白茯苓30份、淮山藥20份、百合20份、橘紅10份、 木瓜15份、香椽皮18份、桑葉16份、桃仁16份、郁李仁16份、酸棗仁20份。優(yōu)選地，將所述中藥配方制備成膏滋劑。本發(fā)明藥物的制備方法依次包括以下步驟1、黃精、枸杞、肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、桅子(花)、桑椹、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山藥、百合、橘紅、木瓜、香椽皮、桑葉、桃仁、郁李仁、酸棗仁生藥洗凈，去渣，烘干，粉碎成直徑為3-5mm的顆粒；2、將肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、桅子(花)裝入萃取釜 中，進行超臨界萃取，得萃取提取液；3、將粉碎后的黃精、枸杞、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山藥、百合、橘紅、木瓜、香椽 皮、桑葉、桃仁、郁李仁、酸棗仁以及萃取后肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲 公英、桅子(花)藥渣混合，加水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，得提取液；4、將②③提取液合并，濃縮成相對密度為1.21 1.25(熱測80 85°C )清膏； 取黃酒30份將阿膠烊化，加入清膏中；每100份清膏加煉蜜120 200份，繼續(xù)濃縮至相對 密度的稠膏；5、將稠膏放冷，滅菌，包裝即得膏美人美容蜜煉膏。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有如下有益效果(1)藥味眾多，力求多靶點、全方位、多環(huán)節(jié)進行調(diào)節(jié)；(2)全方都是藥食兩用的植物，他們既是藥物也是食物，因此在達到治療作用的同 時可以放心長期服用，沒有任何毒副作用；(3)本方選用膏滋劑型，具有目前膏方養(yǎng)生流行特點，口感、色澤俱佳，適合長期服 用；(4)本方制備工藝經(jīng)優(yōu)選法設計，有一定的先進性，制備工藝既保留了花類芳香揮發(fā)油 成份的提取，同時也大大提高了其他藥物成份的提取濃度。
具體實施例方式下面根據(jù)實施例對本發(fā)明作進一步詳細說明。黃褐斑，中醫(yī)稱之為“肝斑、黧黑斑、蝴蝶斑”等，早在《內(nèi)經(jīng)》中就有記載，如《靈 樞·經(jīng)脈》所言“血不流則毛色不澤，故其面黑如漆柴者?！彼濉こ苍健吨T病源侯論》曰 “面黑軒者，或臟腑有痰飲，或皮膚受風邪，皆令氣血不調(diào)，致生黑軒。五臟六腑，十二經(jīng)血， 皆上于面。夫血之行，俱榮表里。人或痰飲漬臟，或腠理受風，致血氣不和，或澀或濁，不能 榮于皮膚，故變生黑軒。”認為黑軒的病因是痰飲漬臟和腠理受風，病機為血氣不和，不能榮 于皮膚。后世醫(yī)家亦多取此種看法。明代《外科正宗》對此有明確論述“黧黑斑者，水虧不 能制火，血弱不能華肉，以致火燥結(jié)成斑黑，色枯不澤。”指出黃褐斑是由氣血不足，腎陰虛 不能制火，以致火燥結(jié)成黑斑。清代《張氏醫(yī)通》曰“面塵脫色，為肝木失榮?！笨梢?，古代 醫(yī)家對黃褐斑的認識較統(tǒng)一，認為其發(fā)病多與氣血、痰飲、火熱、肝郁有關(guān)，以氣血不能上榮 于面為主要病機。在治療上有活血化瘀調(diào)經(jīng)之法，如明·《普濟方》曰“桃仁散，主治婦人 月水不通，年月深遠。面上黯?！庇薪∑⒒?、清熱祛濕之法，如明 《醫(yī)學入門》曰“凡風客 皮膚，痰漬臟腑，則面黯。脾肺風濕搏熱，生瘡紅紫或腫者，俱宜金沸草散倍黃芩，或升麻胃 風湯加減?！庇醒a益氣血、疏肝養(yǎng)肝之法；如清·《張氏醫(yī)通》曰“面塵脫色，為肝木失榮，人 參養(yǎng)榮湯。”有主張脾腎同治者，如清《外科證治全書》用加味歸脾湯送服六味地黃丸治療黃 褐斑。外用方面，清代《醫(yī)宗金鑒》使用玉容散外涂為代表方。具體實施例按下述配比稱取原料生藥材黃精550g、枸杞400g、阿膠100g、肉桂50g、桃花100g、蒺藜花150g、甘菊花150g、金銀花log、玫瑰花150g、蒲公英150g、桅子(花)100g、桑椹250g、白芷200g、白杏仁150g、 白茯苓300g、淮山藥200g、百合200g、橘紅100、木瓜150g、香椽皮180g、桑葉160g、桃仁 160g、郁李仁160g、酸棗仁200g。制備步驟如下1、黃精、枸杞、肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、桅子(花)、桑 椹、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山藥、百合、橘紅、木瓜、香椽皮、桑葉、桃仁、郁李仁、酸棗仁生 藥洗凈，去渣，烘干，粉碎成直徑為3-5mm的顆粒；2、將肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、桅子(花)裝入萃取釜 中，進行超臨界萃取，得萃取提取液；3、將粉碎后的黃精、枸杞、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山藥、百合、橘紅、木瓜、香椽 皮、桑葉、桃仁、郁李仁、酸棗仁以及萃取后肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲 公英、桅子(花)藥渣混合，加水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，得提取液；4、將②③提取液合并，濃縮成相對密度為1.21 1.25(熱測80 85°C )清膏； 取黃酒30份將阿膠烊化，加入清膏中；每IOOg清膏加煉蜜200g，繼續(xù)濃縮至相對密度的稠 膏； 5、將稠膏放冷，滅菌，包裝即得膏美人美容蜜煉膏。本方在調(diào)整陰陽、補脾益腎、疏肝理氣、清熱解毒、活血通便組方原則上，精選藥食 兩用藥材組成大復方，力求全方位、多環(huán)節(jié)、多靶點針對黃褐斑病因病理，進行治療調(diào)理。方中黃精，味甘，平，無毒；入脾、肺、腎經(jīng)；具有補中益氣，潤心肺，強筋骨的功效。 枸杞，味甘性平，有補腎、滋陰、養(yǎng)肝、明目、益氣等功效。適用于腎虧遺精、腰膝酸軟、頭暈目 眩、兩眼昏花等癥?！侗静萁?jīng)疏》曰枸杞子，潤而滋補，兼能退熱，而專于補腎、潤肺、生津、 益氣，為肝腎真陰不足、勞乏內(nèi)熱補益之要藥。枸杞與黃精相配，古代醫(yī)家多有闡發(fā)。明代 養(yǎng)生大家高濂《遵生八箋》有保鎮(zhèn)丹田二精丸方枸杞子、黃精各等分，配伍應用，有較好的
補肝腎、益精血作用。原方謂“常服助力、固精；補鎮(zhèn)丹田，活血駐顏，......”故早衰、腰
酸體倦、耳鳴頭暈、健忘、容顏衰減等均可服用?，F(xiàn)代藥理研究表明黃精、枸杞是中草藥中 不可多得美容佳品，二藥補脾益腎、益陰潛陽，共為全方主藥。肉桂，辛、甘、大熱，歸腎、脾、 心、肝經(jīng)；具有補腎助陽，散寒止痛，溫經(jīng)通脈的功效。茯苓甘、淡、平，歸心、肺、脾、腎經(jīng)；具 有滲濕利水、健脾和胃、寧心安神的功效?；瓷剿幬陡省⑿云?，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補脾養(yǎng)胃、 生津益肺、補腎澀精的功效。百合味甘，性微寒，歸心、肺經(jīng)，養(yǎng)陰潤肺，清心安神。四藥共佐 黃精、枸杞調(diào)理陰陽，補益脾腎之功，共為輔藥。桃花味苦、平、無毒，入手少陰、足肝、胃經(jīng)， 具有利水、活血、通便之功。蒺藜苦辛、微寒、無毒，入肝、肺經(jīng)、腎，具有散風、明目、下氣、行 血之功。菊花甘苦、涼、無毒，入肺、脾、肝、腎四經(jīng)。具有疏風、清熱、明目、解毒功效。金銀 花味甘、平，其性微寒，入肺、胃經(jīng)，具有清熱解毒功效。玫瑰花甘、微苦、溫，歸肝、脾經(jīng)，具有 行氣解郁、和血、止痛之功。蒲公英甘、微苦、寒，具清熱解毒、消腫散結(jié)之功。桅子花性寒、 味甘苦，入肺、肝經(jīng)，具清肺止咳、涼血止血之功。桑椹甘、酸、寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有補血滋 陰、生津潤燥之功，用于眩暈耳鳴，心悸失眠，須發(fā)早白，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，血虛便秘。白 芷辛、溫，入肺、脾、胃經(jīng)，具祛風、燥濕、消腫、止痛之功。橘紅辛、苦、溫，歸肺、脾經(jīng)，具散寒、 燥濕、利氣、消痰之功。木瓜性平、微寒、味甘，歸肝、脾經(jīng)，具消暑解渴、潤肺止咳。香椽皮舒 肝理氣，寬中化痰。桑葉味甘、苦、性寒，歸肺、肝經(jīng)，具疏散風熱、清肺潤燥、平抑肝陽、清肝明目之功。桃仁苦、甘、平，歸心、肝、大腸經(jīng)，具活血祛瘀、潤腸通便、止咳平喘之功。郁李仁 辛、苦、甘、平，歸脾、大腸、小腸經(jīng)，具潤燥滑腸、下氣利水之功。酸棗仁味酸、平、無毒，入心、 脾、肝、膽經(jīng)，具有養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗之功。主治虛煩不眠，驚悸怔忡，煩渴，虛汗。以上 諸藥共奏疏肝解郁、清熱解毒、活血通便、利氣化痰之功，共為佐使藥。
本發(fā)明的蜜煉膏藥物組合具有調(diào)整陰陽，補脾益腎，疏肝解郁，清熱解毒，活血通 便，利氣化痰之功。針對了黃褐斑發(fā)病的各個病理方面，因此具有多靶點、全方位、多環(huán)節(jié)的 調(diào)理人體陰陽平衡，調(diào)節(jié)內(nèi)分泌代謝的特點，從而對黃褐斑、面軒、脫發(fā)、白發(fā)、失眠、焦慮、 大便不爽等癥狀有很好的治療效果。本保健品組方，皆系衛(wèi)生部批準的藥食兩用范圍，臨床 使用安全有效，患者使用后無任何毒副作用，停用本保健品后也不產(chǎn)生任何不良反應。本發(fā)明經(jīng)安徽現(xiàn)代中醫(yī)藥研究所附屬醫(yī)院臨床驗證，表明蜜煉膏藥物組合對黃褐 斑有明顯的臨床治療效果選擇2007年1月至8月門診女性面部黃褐斑患者60例，均符合臨床診斷標準，治 療前1個月未使用過影響色素代謝的藥物，近1個月未對黃褐斑進行系統(tǒng)治療，無肝、腎、內(nèi) 分泌系統(tǒng)、婦科疾病等，非妊娠、非哺乳期者，能堅持完成全部療程，并按時復診?；颊吣挲g 30 50歲，病程低于1年者16例，1-4年者44例。隨機分為治療組44例和對照組16例。 2組患者年齡、色斑面積、病情分類、病程等差異無統(tǒng)計學意義(P > 0. 05)。治療方法對照組服排毒養(yǎng)顏膠囊，一次5粒，一日2次；治療組服膏美人蜜煉膏， 每次15ml，每日2次。治療期間不使用化妝品和其他外用藥，避免日光曝曬，忌食辛辣食物。 以治療1個月為1個療程，2個療程后判定療效。評分方法和療效判定標準皮損面積評分0分為無皮損，1分為皮損面積小于 2cm2，2分為皮損面積2-4cm2，3分為皮損面積大于4cm2 ；皮損顏色評分0分為正常膚色，1 分為淡褐色，2分為褐色，3分為深褐色?？偡e分=面積積分+顏色積分。評分下降指數(shù)= (治療前總積分_治療后總積分)/治療前總積分?；局斡鸀槿庋垡暽呙娣e消退大于 90%，，顏色基本消退，評分下降指數(shù)不小于0. 8 ；顯效為肉眼視色斑面積消退大于60%，顏 色明顯變淡，評分下降指數(shù)不小于0. 5 ；好轉(zhuǎn)為肉眼視色斑面積消退大于30%，顏色變淡， 評分下降指數(shù)不小于0. 3 ；無效為肉眼視色斑面積消退不大于30%，顏色變化不明顯，評分 下降指數(shù)小于0.3。有效率以基本治愈加顯效計算。隨訪停藥6個月后對患者進行隨訪， 記錄皮損面積與皮損顏色總積分，并與治療前進行比較。如總積分不小于治療前，則視為復 發(fā)。療效蜜煉膏組療效明顯優(yōu)于對照，其復發(fā)率、不良反應率明顯較對照組低，兩組 比較有顯著性統(tǒng)計學意義。兩組療效比較見表1。不良反應治療組無1例不良反應，對照組3例在口服膠囊后出現(xiàn)食欲不振，腹泄 便溏，停藥后癥狀消失。兩組患者不良反應比較有顯著性差異(P <0.05)。兩組治療前后 檢查血、尿常規(guī)及肝、腎功能均正常。復發(fā)率停藥后6個月，治療組復發(fā)2例，復發(fā)率為4. 54% ；對照組復發(fā)3例，復發(fā) 率為18. 75%，兩組復發(fā)率比較？ < 0. 01，說明停藥后治療組的復發(fā)率明顯低于對照組。表1兩組治療黃褐斑的療效比較 注與對照組比較，X2= 11. 02 *P < 0. 01顯然，本發(fā)明的上述實施例僅僅是為清楚地說明本發(fā)明所作的舉例，而并非是對 本發(fā)明的實施方式的限定。對于所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員來說，在上述說明的基礎(chǔ)上還可 以做出其他不同形式的變化和變動。這里無法對所有的實施方式予以窮舉。凡是屬于本發(fā) 明的技術(shù)方案所引申出的顯而易見的變化或變動仍處于本發(fā)明的保護范圍之列。
權(quán)利要求
一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方，其特征在于，包括以下重量份的組分黃精50-60份、枸杞30-40份、阿膠10-20份、肉桂5-8份、桃花10-15份、蒺藜花10-15份、甘菊花10-15份、金銀花10-15份、玫瑰花10-15份、蒲公英10-15份、梔子(花)10-15份、桑椹20-25份、白芷15-20份、白杏仁15-20份、白茯苓20-30份、淮山藥20-30份、百合20-30份、橘紅10-15份、木瓜15-20份、15-20份、香椽皮15-20份、桑葉10-15份、桃仁15-20份、郁李仁15-20份、酸棗仁15-20份。
2.按照權(quán)利要求1所述的一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方，其特征在于，各原料 藥的重量份是黃精55份、枸杞40份、阿膠10份、肉桂5份、桃花10份、蒺藜花15份、甘 菊花15份、金銀花10份、玫瑰花15份、蒲公英15份、桅子(花)10份、桑椹25份、白芷20 份、白杏仁15份、白茯苓30份、淮山藥20份、百合20份、橘紅10份、木瓜15份、香椽皮18 份、桑葉16份、桃仁16份、郁李仁16份、酸棗仁20份。
3.按照權(quán)利要求2所述一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方，其特征在于，將所述中 藥配方制備成膏滋劑。
4.一種制備權(quán)利要求1-3任何一項所述的用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方的方法，其 步驟包括①黃精、枸杞、肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、桅子(花)、桑椹、 白芷、白杏仁、白茯苓、淮山藥、百合、橘紅、木瓜、香椽皮、桑葉、桃仁、郁李仁、酸棗仁生藥材 洗凈，去渣，烘干，粉碎；②將肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、桅子(花)裝入萃取釜中，進 行超臨界萃取，得萃取提取液；③將粉碎后的黃精、枸杞、白芷、白杏仁、白茯苓、淮山藥、百合、橘紅、木瓜、香椽皮、桑 葉、桃仁、郁李仁、酸棗仁以及萃取后肉桂、桃花、蒺藜花、甘菊花、金銀花、玫瑰花、蒲公英、 桅子(花)藥渣混合，加水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濾過，得提取液；④將②③提取液合并，濃縮成相對密度為1.21 1. 25(熱測80 85°C )清膏；取黃 酒30份將阿膠烊化，加入清膏中；每100份清膏加煉蜜120 200份，繼續(xù)濃縮至相對密度 的稠膏；⑤將稠膏放冷，滅菌，包裝即得膏美人美容蜜煉膏。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療黃褐斑的蜜煉膏的配方及制備方法，本發(fā)明藥物組合物包括以下重量份的原料藥黃精50-60份、枸杞30-40份、阿膠10-20份、肉桂5-8份、桃花10-15份、蒺藜花10-15份、貢菊花10-15份、金銀花10-15份、玫瑰花10-15份、蒲公英10-15份、梔子(花)10-15份、桑椹20-25份、白芷15-20份、白杏仁15-20份、白茯苓20-30份、淮山藥20-30份、百合20-30份、橘紅10-15份、木瓜15-20份、香椽皮15-20份、桑葉10-15份、桃仁15-20份、郁李仁15-20份、酸棗仁15-20份。本發(fā)明具有調(diào)理陰陽、補益脾腎、疏肝理氣、清熱解毒、活血通便的特點，能夠有效調(diào)節(jié)女性內(nèi)分泌，對黃褐斑、面皯、脫發(fā)、白發(fā)、失眠、焦慮、大便不爽有很好的治療效果。
文檔編號A61P1/10GK101879281SQ20101023632
公開日2010年11月10日 申請日期2010年7月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月26日
發(fā)明者朱長剛 申請人:朱長剛