專利名稱：超微羚羊角粉的炮制方法
超微羚羊角粉的炮制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥飲片的炮制方法，更具體地說，是超微羚羊角粉的炮制方法。背景技術(shù)：
?？苿游镔惣恿缪騍aiga tatarica Linnaeus的角，味咸，性寒，歸肝，心經(jīng)。平肝 息風(fēng)，清肝明目，散血解毒。用于高熱驚癇，神昏痙厥，子癇抽搐，癲癇發(fā)狂，頭痛眩暈，目赤 翳障，瘟毒發(fā)斑，癰腫瘡毒。羚羊角所含的成分，煎熬時很難溶出，為了提高臨床療效，只有 制成粉末。羚羊角粉的傳統(tǒng)炮制方法為取原藥材，除去骨塞，砸碎，銼末或粉成細(xì)粉。但是羚 羊角質(zhì)韌且硬，難于粉碎。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于提供一種超微羚羊角粉的炮制方法，該方法不僅 便于羚羊角的粉碎，而且可以提高羚羊角粉的純凈度和細(xì)度，改善羚羊角粉口味和色澤。本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案解決上述技術(shù)問題的羚羊角粉的炮制方法，其特征 在于采取以下步驟A.取原藥材，置減壓潤藥機(jī)中溫潤5-6小時后，再加入蒸氣熱蒸2-3小時，蒸至發(fā) 軟，取出，趁熱切成薄片。B.將羚羊角薄片置微波干燥滅菌器中，干燥2-3小時，至含水量小于6 %時，取出。C.將干燥后的羚羊角薄片噴上少許酒精，酒精使用量為羚羊角薄片重量的 0. 8% -1. 2%，快速轉(zhuǎn)入振動式超微低溫粉碎機(jī)中粉碎至超細(xì)粉，即可。本發(fā)明的原理是羚羊角含角質(zhì)蛋白、磷酸鈣及不溶性無機(jī)鹽等，傳統(tǒng)研粉的方法多用干法研磨，常 存在大量雜菌、粘體以及藥粉飛揚(yáng)、難以研成規(guī)定的細(xì)度、不利于人體的吸收等弊端，研究 表明，常法粉碎篩分出的100-150目細(xì)粉與本法粉碎出的400目以上超細(xì)粉相比，超細(xì)粉水 溶性蛋白質(zhì)溶出率隨時間的延長有所增加，15分鐘至120分鐘溶出率增加14. 3%。細(xì)粉則 稍有增加，15分鐘至120分鐘溶出率僅增加1.4%，可見提取時間對超細(xì)粉的溶出率影響明 顯(P < 0. 05)，而對細(xì)粉溶出率的影響不明顯(P > 0. 05)，即說明細(xì)粉的水溶性蛋白質(zhì)較 超細(xì)粉難于溶出。超細(xì)粉水溶性蛋白質(zhì)溶出率明顯高于細(xì)粉，如15分鐘時高出32. 7%，120 分鐘時高出45.6%。另外，對羚羊角超細(xì)粉(通過400目篩)和細(xì)粉(100-150目)的鎮(zhèn)痛 和解熱作用的藥理學(xué)對比研究結(jié)果表明超細(xì)粉和細(xì)粉對熱板法、醋酸法刺激所致疼痛均 有明顯抑制作用，但超細(xì)粉的抑制作用明顯強(qiáng)于細(xì)粉。對2，4_ 二硝基苯酚所致大鼠實驗性 體溫增高，超細(xì)粉和細(xì)粉均有明顯抑制體溫升高作用。等劑量組比較，超細(xì)粉的抑制作用強(qiáng) 于細(xì)粉，其中高劑量超細(xì)粉組大鼠體溫一直維持在正常水平，與高劑量細(xì)粉組比較有顯著 性差異。此外，在粉碎前噴散適量酒精進(jìn)行處理，由于酒精黏度較低，在研磨過程中酒精能 滲入藥物裂隙中，使藥物易于粉碎，藥粉更加細(xì)膩，并且酒精對藥物的濕潤作用可避免藥物在研磨過程中的飛揚(yáng)損失。此外酒精本身有良好的殺菌、抑菌、致冷作用，能有效地殺滅藥 物的雜菌，可以解決羚羊角粉雜菌總數(shù)過高、滅菌困難的問題。本發(fā)明的優(yōu)點在于(1)提高了羚羊角粉細(xì)度、純度和潔凈度，確保了產(chǎn)品質(zhì)量；(2)改善羚羊角粉的色澤，增加羚羊角粉的香味，方便了 口服和外用；(3)有效殺滅動物類藥材所附寄生菌，提高藥效成分的溶出度和生物利用度，增強(qiáng) 藥理活性。藥材粉碎粒度細(xì)、破壁率高，使藥材細(xì)粉的比表面積增加，藥材細(xì)胞內(nèi)的活性成 分全部暴露，利于有效成分溶出，藥物的活性也明顯增強(qiáng)。(4)縮短了生產(chǎn)時間，減少了生產(chǎn)場所和勞動力，降低原材料用量和成本。將藥材 加工成超細(xì)粉，在加快溶出率、提高吸收率和增強(qiáng)藥效的同時，節(jié)省了藥材，提高藥材利用 率，減少了費用，保護(hù)了環(huán)境，對于羚羊角國家一級保護(hù)的中藥材來說尤為適宜。(5)生產(chǎn)過程易于控制，粉碎效率高，實現(xiàn)全密閉操作，損失率低，無粉塵飛揚(yáng)。本 方法適合于規(guī)?；a(chǎn)，不僅節(jié)約了生產(chǎn)成本和生產(chǎn)場地，還大大提高了生產(chǎn)效率。新工藝 采用機(jī)械化操作，如真空潤藥機(jī)、微波干燥機(jī)、低溫振動微粉機(jī)。
具體實施方式原料和成品檢測根據(jù)羚羊角的來源和理化性質(zhì)，對其安全性和有效性指標(biāo)進(jìn)行 質(zhì)量控制，從源頭保證產(chǎn)品質(zhì)量。如對羚羊角的基原特征、性狀特征、顯微特征、光學(xué)特征進(jìn) 鑒別，確保所投原料質(zhì)量穩(wěn)定、可控。炮制過程如下(1)取原藥材，置減壓潤藥機(jī)中溫潤5-6小時，此時減壓至0. 08MPa,然后加入蒸氣 熱壓蒸2-3小時，加壓至0. 4MPa,蒸至發(fā)軟，取出，趁熱切成薄片。(2)將羚羊角薄片置微波干燥滅菌器中，干燥2-3小時，至含水量小于6%時，取
出o(3)將干燥后的羚羊角薄片噴上少許酒精，酒精使用量為羚羊角薄片重量的 0.8% _1.2%，快速轉(zhuǎn)入振動式超微低溫粉碎機(jī)中粉碎至細(xì)度超過400目的超細(xì)粉。上述減壓潤藥機(jī)、微波干燥滅菌器，以及振動式超微低溫粉碎機(jī)均可以使用現(xiàn)有 市售的設(shè)備。本發(fā)明生產(chǎn)出的產(chǎn)品改善了藥物的吸狀態(tài)，促進(jìn)有效成分的擴(kuò)散和吸收，減少了 藥物的劑量，并仍可保持生物等效，這對于羚羊角這種貴重的、資源匱乏的、難溶性的藥物 來說有著特殊的意義。此外，本發(fā)明中采用了微波干燥滅菌技術(shù)、減壓潤藥技術(shù)和低溫振動 粉碎技術(shù)，整個生產(chǎn)過程生產(chǎn)周期短，易于控制，又可聯(lián)線操作，提高了生產(chǎn)效率，節(jié)約了能 源，適合規(guī)?；笊a(chǎn)。雖然以上描述了本發(fā)明的具體實施方式
，但是熟悉本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理 解，我們所描述的具體的實施例只是說明性的，而不是用于對本發(fā)明的范圍的限定，熟悉本 領(lǐng)域的技術(shù)人員在依照本發(fā)明的精神所作的等效的修飾以及變化，都應(yīng)當(dāng)涵蓋在本發(fā)明的 權(quán)利要求所保護(hù)的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
一種超微羚羊角粉的炮制方法，其特征在于包括下述步驟(1)取原藥材，置減壓潤藥機(jī)中溫潤5 6小時，此時減壓至0.08MPa，然后加入蒸氣熱壓蒸2 3小時，加壓至0.4MPa，蒸至發(fā)軟，取出，趁熱切成薄片；(2)將羚羊角薄片置微波干燥滅菌器中，干燥2 3小時，至含水量小于6％時，取出；(3)將干燥后的羚羊角薄片噴上少許酒精，酒精使用量為羚羊角薄片重量的0.8％ 1.2％，快速轉(zhuǎn)入振動式超微低溫粉碎機(jī)中粉碎至細(xì)度超過400目的超細(xì)粉。
全文摘要
一種超微羚羊角粉的炮制方法，包括下述步驟取原藥材，置減壓潤藥機(jī)中溫潤5-6小時，此時減壓至0.08MPa。然后加入蒸氣熱壓蒸2-3小時，加壓至0.4MPa，蒸至發(fā)軟，取出，趁熱切成薄片；將羚羊角薄片置微波干燥滅菌器中，干燥2-3小時，至含水量小于6％時，取出；將干燥后的羚羊角薄片噴上少許酒精，快速轉(zhuǎn)入振動式超微低溫粉碎機(jī)中粉碎至細(xì)度超過400目的超細(xì)粉。本發(fā)明不僅便于羚羊角的粉碎，而且可以提高羚羊角粉的純凈度和細(xì)度，改善羚羊角粉口味和色澤，有效殺滅動物類藥材所附寄生菌，提高藥物生物利用度和療效，節(jié)約了資源，提高了產(chǎn)率，保護(hù)了環(huán)境，本方法適合于規(guī)?；a(chǎn)，不僅節(jié)約了生產(chǎn)成本和生產(chǎn)場地，還大大提高了生產(chǎn)效率。
文檔編號A61P25/00GK101912416SQ20101024921
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月3日
發(fā)明者盧振英, 孟利軍, 顏士華 申請人:北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司