專(zhuān)利名稱(chēng)：安全針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明大體上涉及針組件。更具體地說(shuō)，本發(fā)明涉及一種用于與包括皮下注射針、 導(dǎo)管針和其它醫(yī)療器械在內(nèi)的針組件一起使用的安全機(jī)構(gòu)。
背景技術(shù)：
從醫(yī)療衛(wèi)生工作人員的安全角度來(lái)看，在醫(yī)療程序中使用的針組件已經(jīng)并將繼續(xù) 是一項(xiàng)關(guān)注熱點(diǎn)。例如，被用過(guò)的針意外地刺入帶來(lái)了傳染疾病的可能性。預(yù)防針刺的一 種基本形式涉及到使用剛性的圓柱形蓋，其設(shè)置在插管上并與其上將連接插管的針座相接 合。在使用期間，取下圓柱形蓋以露出插管。在使用了注射器/針組件以執(zhí)行預(yù)期程序之 后，必須再次將圓柱形蓋安裝到針座上，以便覆蓋住用過(guò)的插管。衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人士經(jīng)常試 圖通過(guò)將圓柱形蓋“菌到”注射器/針組件上來(lái)將圓柱形蓋重新定位在注射器/針組件上。 可以理解，這對(duì)于將保護(hù)蓋重新定位在注射器/針組件上而言不是簡(jiǎn)單或有效的技術(shù)。另 外，蓋子可能會(huì)從注射器/針組件上無(wú)意中脫落下來(lái)，因此便露出了用過(guò)的插管，并且會(huì)帶 來(lái)潛在的危害。還已提出了其它的方案來(lái)保護(hù)衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人士免受針刺傷害。這些方案通常分 成三類(lèi)1)鉸接式重新加蓋裝置，其中鉸接套筒可相對(duì)于插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)到永久鎖定的位置 中；2)彈性加載的可退回的插管裝置，其中可促動(dòng)連接有彈簧的插管，而插管又可退回到 注射器針筒或注射器柱塞中；以及3)滑動(dòng)針筒裝置，其中注射器針筒由兩個(gè)同心的圓柱體 形成，在使用后，衛(wèi)生保健人員可使外面那個(gè)圓柱體朝向插管滑動(dòng)以覆蓋插管。雖然這些組 件提供了一些防止意外針刺的保護(hù)措施，然而仍存在有一些困難。例如，鉸接式重新加蓋裝置裝配在注射器和針組件之間。這種結(jié)構(gòu)在插管和注射 器之間帶來(lái)了死空間，從而導(dǎo)致了昂貴藥物的浪費(fèi)。可退回的插管機(jī)構(gòu)存在有無(wú)意中退回 的危險(xiǎn)，因此便浪費(fèi)了注射器，并同樣帶來(lái)了浪費(fèi)昂貴藥物的可能性。另外，插管退回的速 度會(huì)導(dǎo)致流體或藥物的噴濺或潑濺，因此實(shí)際上增加了衛(wèi)生保健專(zhuān)業(yè)人士暴露在藥物下的 危險(xiǎn)。滑動(dòng)式針筒設(shè)計(jì)的缺點(diǎn)是，它幾乎使注射器從不使用位置到使用/停用/接合位置 的長(zhǎng)度加倍，因此顯著地增加了有害的生物廢物的體積，并可能帶來(lái)暴露的危險(xiǎn)，這是因?yàn)?注射器/針組件無(wú)法充分地安裝到尖銳的容器中。至少與鉸接式重新加蓋裝置相關(guān)的其它問(wèn)題涉及到包裝和使用。當(dāng)使用鉸接式重 新加蓋裝置時(shí)，希望能夠可旋轉(zhuǎn)地固定住鉸接套筒相對(duì)于插管的位置，使得套筒在使用期 間不會(huì)相對(duì)于插管和針座旋轉(zhuǎn)。然而，插管的遠(yuǎn)端通常設(shè)有斜面，至少一些使用者愿意在使 用期間將其定位在一定的方向上。如果鉸接套筒設(shè)計(jì)成可旋轉(zhuǎn)地固定住，那么鉸接套筒就會(huì)在使用期間妨礙使用者的視線(xiàn)，或者妨礙插管的操作。從包裝的觀(guān)點(diǎn)來(lái)看，希望將帶有相連的鉸接式重新加蓋裝置的注射器和針組件包 裝在盡可能小的一個(gè)包裝體中。這有助于降低包裝成本，同時(shí)還減小儲(chǔ)存和/或運(yùn)輸產(chǎn)品 所需的存放空間。在設(shè)有鉸接式重新加蓋裝置時(shí)，尤其在那些注射器和針組件包裝有位于 插管一側(cè)的鉸接套筒的情況中，包裝成本是一項(xiàng)比較重要的考慮因素。至少鑒于上述內(nèi)容，需要一種安全針組件，其構(gòu)造成可提供對(duì)意外針刺的所需保 護(hù)，同時(shí)還構(gòu)造成可便于使用者的使用并降低包裝成本。

發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)一個(gè)方面，安全針組件包括針座，其包括用于與注射器相連的近端，以及遠(yuǎn) 端；插管，其設(shè)有管腔，并包括有與針座遠(yuǎn)端相連的近端，以及傾斜的遠(yuǎn)端；以及軸環(huán)，其與 針座分開(kāi)地形成并以可旋轉(zhuǎn)地固定的方式安裝在針座上，并且軸環(huán)包括有護(hù)罩安裝部分。 保護(hù)件設(shè)于插管上并覆蓋了插管的傾斜遠(yuǎn)端，并且保護(hù)件可被移開(kāi)以露出包括有傾斜遠(yuǎn)端 的插管。護(hù)罩包括沿著護(hù)罩的至少一部分縱向范圍延伸的開(kāi)口。當(dāng)保護(hù)件位于插管上時(shí)，護(hù) 罩處于保護(hù)件之外，并且可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在軸環(huán)的護(hù)罩安裝部分上，以便在移開(kāi)保護(hù)件 以露出插管之后朝向插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，因此插管便穿過(guò)護(hù)罩中的開(kāi)口并被護(hù)罩所覆蓋，其特 征在于，所述針座包括設(shè)有至少一組突起的外表面，所述軸環(huán)包括設(shè)有多個(gè)突起的內(nèi)表面， 所述軸環(huán)內(nèi)表面上的突起與所述針座外表面上的至少一組突起相接合，從而將所述軸環(huán)可 旋轉(zhuǎn)地固定在所述針座上。另一方面涉及到一種安全針組件，包括針座，其包括用于與注射器相連的近端， 以及遠(yuǎn)端；插管，其包括固定在針座遠(yuǎn)端上的近端，并且插管還包括延伸穿過(guò)插管的管腔， 以及遠(yuǎn)端；軸環(huán)，其與針座分開(kāi)地形成并安裝在針座上，并且軸環(huán)包括一對(duì)間隔開(kāi)的安裝 耳，各安裝耳均包括兩個(gè)相對(duì)朝向的側(cè)面。一個(gè)安裝耳的一個(gè)側(cè)面朝向另一安裝耳的一個(gè) 側(cè)面，并且各安裝耳具有在安裝耳的遠(yuǎn)端和近端之間的寬度方向上測(cè)得的寬度。各安裝耳 的一個(gè)側(cè)面設(shè)有第一溝槽，其在寬度方向上從安裝耳的遠(yuǎn)側(cè)朝向安裝耳的近側(cè)延伸，而各 安裝耳的另一側(cè)面設(shè)有第二溝槽，其在寬度方向上從安裝耳的近側(cè)朝向安裝耳的遠(yuǎn)側(cè)延 伸，各安裝耳均設(shè)有通過(guò)使第一和第二溝槽疊置而形成的通孔。保護(hù)件位于插管上，并覆蓋 了插管的遠(yuǎn)端，并且保護(hù)件可被移開(kāi)以露出插管的遠(yuǎn)端。護(hù)罩設(shè)有內(nèi)部以及沿著護(hù)罩的至 少一部分縱向范圍延伸的開(kāi)口，護(hù)罩包括一對(duì)銷(xiāo)，各銷(xiāo)位于一個(gè)安裝耳的通孔中，以便在保 護(hù)件之外的位置處使護(hù)罩可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到軸環(huán)上，從而在移開(kāi)保護(hù)件以露出插管的遠(yuǎn) 端之后允許護(hù)罩朝向插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，這樣，插管便穿過(guò)護(hù)罩中的開(kāi)口，并位于護(hù)罩內(nèi)部中的 被護(hù)罩覆蓋住的位置。另一方面涉及一種裝配安全針組件的方法，包括以允許軸環(huán)和針座之間發(fā)生相 對(duì)旋轉(zhuǎn)的方式將所述軸環(huán)定位在所述針座的遠(yuǎn)端上，所述軸環(huán)包括護(hù)罩安裝部分，還包括 具有固定在所述針座的遠(yuǎn)端上的近端的插管，所述插管具有設(shè)有斜面的遠(yuǎn)端；確定所述插 管遠(yuǎn)端上的斜面，并且進(jìn)行所述軸環(huán)和針座之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，從而將所述斜面相對(duì)于所述 軸環(huán)定位在所需的方位；進(jìn)行所述軸環(huán)和針座之間的軸向運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持所述所需方位，以 便將所述軸環(huán)相對(duì)于所述針座定位在可將所述軸環(huán)可旋轉(zhuǎn)地固定在所述針座上的位置；將 可移開(kāi)的保護(hù)件定位在所述插管上，以便覆蓋所述插管遠(yuǎn)端上的斜面，所述保護(hù)件可被移開(kāi)以露出所述插管的遠(yuǎn)端；和安裝護(hù)罩，所述護(hù)罩設(shè)有內(nèi)部以及位于所述軸環(huán)的護(hù)罩安裝 部分處且沿著所述護(hù)罩的至少一部分縱向范圍延伸的開(kāi)口，所述護(hù)罩安裝部分將所述護(hù)罩 可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在所述軸環(huán)上，并且可在移開(kāi)所述保護(hù)件之后允許所述護(hù)罩朝向所述插 管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述插管穿過(guò)所述護(hù)罩中的開(kāi)口，并位于所述護(hù)罩內(nèi)部中的被所述護(hù)罩
覆蓋住的位置。另一方面涉及一種連接在流體輸送裝置上的安全針組件，包括針座，其包括近端 和遠(yuǎn)端；插管，其包括與所述針座的遠(yuǎn)端相連的近端，所述插管還包括從中延伸穿過(guò)的管 腔，以及遠(yuǎn)端；軸環(huán)，其與所述針座分開(kāi)地形成并安裝在所述針座上，所述軸環(huán)可旋轉(zhuǎn)地固 定在所述針座上，并包括護(hù)罩安裝部分；保護(hù)件，其安裝在所述軸環(huán)上并定位于所述插管之 上以覆蓋所述插管的遠(yuǎn)端，所述保護(hù)件可被移開(kāi)以露出包括有遠(yuǎn)端的所述插管；護(hù)罩，其包 括沿著一個(gè)側(cè)面的開(kāi)口，當(dāng)所述保護(hù)件位于所述插管上時(shí)，所述護(hù)罩處于所述保護(hù)件之外， 所述護(hù)罩可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在所述軸環(huán)的護(hù)罩安裝部分上，以便在移開(kāi)所述保護(hù)件以露出 所述插管之后可朝向所述插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述插管穿過(guò)所述護(hù)罩中的開(kāi)口并被所述護(hù) 罩所覆蓋；注射器，其包括近端和設(shè)有針座安裝部分的遠(yuǎn)端，針座的一部分與所述針座安裝 部分相接合，使得所述針座可連接到所述注射器上，所述注射器還具有指壓凸緣，所述指壓 凸緣成形為具有一最大的尺寸以及與所述最大的尺寸垂直定向的較小尺寸；和所述護(hù)罩相 對(duì)于所述指壓凸緣定位成使得在從所述注射器的近端看去時(shí)，所述護(hù)罩的外緣處于所述注 射器指壓凸緣的所述較小尺寸的外邊界之內(nèi)。


從參考附圖所進(jìn)行的下述詳細(xì)描述中，可以更加清楚本發(fā)明的上述及其它的特征 和特性，在附圖中采用相似的標(biāo)號(hào)來(lái)表示相似的元件。圖1是形成了本發(fā)明安全針組件的部件的分解側(cè)視圖。圖2是用于圖1所示安全針組件中的針座的放大透視圖。圖3是圖2所示針座的正面端視圖。圖4是用于圖1所示安全針組件中的軸環(huán)的背面放大透視圖。圖5是圖4所示軸環(huán)的截面圖。圖6是圖4所示軸環(huán)的正面端視圖。圖7是圖4所示軸環(huán)的背面端視圖。圖8是用于圖1所示安全針組件中的保護(hù)件的放大透視圖。圖9是形成了圖1所示安全針組件的一部分的護(hù)罩的頂部放大透視圖。圖10是圖9所示護(hù)罩的底部透視圖。圖11是在連接到流體輸送裝置如注射器上之前的處于裝配狀態(tài)中的安全針組件 的側(cè)視圖。圖12是針組件的一部分的放大視圖，其顯示了護(hù)罩上的平表面，該平表面在護(hù)罩 的樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)期間與軸環(huán)的一部分相接合。圖13顯示了裝配過(guò)程的一個(gè)方面，其中插管在將軸環(huán)安裝到針座上之前已連接 到針座上。圖14顯示了裝配過(guò)程的另一方面，其中已經(jīng)進(jìn)行了軸環(huán)和針座的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，以便將軸環(huán)相對(duì)于插管上的斜面定位在所需的方位，并且軸環(huán)已被推入到針座上。圖15大致顯示了裝配過(guò)程的另一方面，其中保護(hù)件正被安裝成相對(duì)于插管形成
覆蓋關(guān)系。圖16以稍稍放大的方式顯示了裝配過(guò)程的另一方面，其中保護(hù)件已被安裝在針 座上并相對(duì)于插管形成覆蓋關(guān)系。圖17大致顯示了裝配過(guò)程的另一方面，其中護(hù)罩正被安裝在軸環(huán)上。圖18顯示了裝配過(guò)程的另一方面，其中護(hù)罩已被安裝在軸環(huán)上。圖19(a)是與注射器相連的如圖11所示的安全針組件的后視圖，其中護(hù)罩定位成 與注射器上的指壓凸緣未對(duì)齊。圖19(b)是與注射器相連的如圖11所示的安全針組件的后視圖，其中護(hù)罩與注射 器上的指壓凸緣對(duì)齊。圖19(c)是與注射器相連的如圖11所示的安全針組件的后視圖，其顯示了護(hù)罩相 對(duì)于指壓凸緣的定位的優(yōu)選范圍。圖20是與構(gòu)成了流體輸送裝置的注射器相連的安全針組件的透視圖。圖21(a)是安全針組件的透視圖，其顯示了護(hù)罩相對(duì)于插管的傾斜端部的一個(gè)方 位。圖21(b)是安全針組件的透視圖，其顯示了護(hù)罩相對(duì)于插管的傾斜端部的另一方 位。
具體實(shí)施例方式根據(jù)本發(fā)明的安全針組件適于與流體輸送裝置如注射器相連。如下文中將更詳細(xì) 地介紹那樣，安全針組件可被包裝起來(lái)并之后由使用者來(lái)連接到注射器或其它流體輸送裝 置上，或者先連接到注射器或其它流體輸送裝置上然后再被包裝起來(lái)。先來(lái)看圖1，安全針組件包括針座20、插管40、軸環(huán)50、保護(hù)件70和護(hù)罩80。插管 40以典型的方式、例如通過(guò)使用環(huán)氧樹(shù)脂來(lái)連接到針座20上。插管40包括連接到針座20 的遠(yuǎn)端上的近端部分44，以及設(shè)有斜面以形成傾斜遠(yuǎn)端42的遠(yuǎn)端部分46。針座20、軸環(huán)50、保護(hù)件70和護(hù)罩80均優(yōu)選通過(guò)模制形成，并且都形成為單件式 部件。因此，包括所有下述特征的針座20形成為一個(gè)整體的單件式針座，其中形成了針座 的所有特征同時(shí)形成。同樣，包括所有下述特征的軸環(huán)50形成為一個(gè)整體的單件式軸環(huán)， 其中形成了軸環(huán)50的所有特征同時(shí)形成，包括所有下述特征的保護(hù)件70形成為一個(gè)整體 的單件式保護(hù)件，其中形成了保護(hù)件的所有特征同時(shí)形成，而包括所有下述特征的護(hù)罩80 形成為一個(gè)整體的單件式護(hù)罩，其中形成了下述護(hù)罩的所有特征同時(shí)形成。軸環(huán)50適于安裝在針座20中，這是通過(guò)以下面將詳細(xì)介紹的方式使軸環(huán)50越過(guò) 插管40而運(yùn)動(dòng)到針座20上來(lái)實(shí)現(xiàn)的。另外，保護(hù)件70可越過(guò)插管40而運(yùn)動(dòng)，并定位成與 插管40形成覆蓋關(guān)系，使得插管被包圍在保護(hù)件70內(nèi)。另外，如下文中將更詳細(xì)地介紹那 樣，護(hù)罩80可通過(guò)允許護(hù)罩80相對(duì)于軸環(huán)50樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的方式而安裝在軸環(huán)50上。如圖2和3所示，針座20包括遠(yuǎn)端22和近端24。通孔26沿著針座20的整個(gè)縱 向范圍延伸，并在針座20的遠(yuǎn)端22處和針座20的近端24處均敞開(kāi)。圖1所示的插管40 的近端部分44可在針座20的遠(yuǎn)端22處安裝到孔26中，使得延伸穿過(guò)插管40的整個(gè)長(zhǎng)度的管腔與針座20中的通孔26連通。如上所述，插管40的遠(yuǎn)端部分44例如可通過(guò)使用環(huán) 氧樹(shù)脂來(lái)大致固定到針座20的遠(yuǎn)端22上。針座20的遠(yuǎn)端部分設(shè)有多個(gè)縱向或軸向延伸的肋28，其有助于通過(guò)以下面將詳 細(xì)介紹的方式促進(jìn)軸環(huán)50在針座20上的對(duì)中和安裝。從圖2中可以看到，各肋28的外表 面與針座20的中心軸線(xiàn)C之間的距離在各肋28的縱向或軸向范圍上有所變化。更具體地 說(shuō)，肋28的外表面與中心軸線(xiàn)C之間的距離從肋28的近端朝向肋28的遠(yuǎn)端而減小。在所 述形式中，肋28的外表面與中心軸線(xiàn)C之間的距離階躍式地變化。如圖2和3所示，針座20的外表面設(shè)有第一組突起30，它們從針座20的外周表面 上徑向向外地延伸出來(lái)，還設(shè)有第二組突起32，它們從針座20的外周表面上徑向向外地延 伸出來(lái)。在所示和所述實(shí)施例中，各組突起30，32延伸過(guò)小于針座20的外周范圍的一半距 離，因此它們相互間隔開(kāi)一段針座外表面上的未設(shè)突起的部分。另外，在所示和所述實(shí)施例 中，第一組突起30和第二組突起32位于針座20的直徑上相對(duì)的側(cè)面處，并形成為齒或花 鍵34，然而，這兩組齒不必設(shè)于針座上的直徑上相對(duì)的側(cè)面處。如圖2所示，形成了第一和 第二組突起30，32的齒34設(shè)置成距離針座20的近端24比距離針座20的遠(yuǎn)端22更近。環(huán)形下凹區(qū)域36定位成朝向形成了第一和第二組突起30，32的齒34的遠(yuǎn)側(cè)。因 此，在環(huán)形下凹區(qū)域36的各軸向端部上形成了臺(tái)階38，37。也就是說(shuō)，針座20上的緊鄰于 環(huán)形下凹區(qū)域36的軸向端部的部分38，37均具有比環(huán)形下凹區(qū)域36的外徑更大的外徑。針座20的近端24還設(shè)有徑向向外指向的凸緣39。該針座凸緣39可與流體輸送 裝置如注射器針筒的遠(yuǎn)端相接合，以便使針座20與注射器針筒相連。這可通過(guò)已知的方 式、例如通過(guò)使針座凸緣39與注射器針筒遠(yuǎn)端上的螺紋相接合來(lái)實(shí)現(xiàn)。參見(jiàn)圖4-7，軸環(huán)50是環(huán)形的，并具有近端52和遠(yuǎn)端54。環(huán)形軸環(huán)50還設(shè)有處 于中心的通孔，其用于允許軸環(huán)50安裝在針座20上。軸環(huán)50的內(nèi)表面設(shè)有多個(gè)向內(nèi)指向 的突起56。在所示實(shí)施例中，突起56為齒58的形式，其環(huán)繞著該通孔的整個(gè)內(nèi)周延伸。如 下文中將更詳細(xì)地介紹那樣，當(dāng)將軸環(huán)50安裝到針座上以使軸環(huán)50相對(duì)于針座20可旋轉(zhuǎn) 地固定住時(shí)，向內(nèi)指向的齒或突起56可與針座20上的齒34的兩個(gè)組30，32相接合。作為上述和圖中所示設(shè)置的一種備選方案，設(shè)于針座20上的兩組突起或齒可由 在針座20的整個(gè)圓周上延伸的突起或齒的周向設(shè)置來(lái)代替，而軸環(huán)50上的齒或突起的周 向設(shè)置可由間隔開(kāi)的兩組突起或齒來(lái)代替。作為另一備選方案，針座20和軸環(huán)50均可設(shè) 有在針座和軸環(huán)的整個(gè)圓周上延伸的突起或齒的周向設(shè)置。環(huán)形軸環(huán)50的內(nèi)表面還設(shè)有向內(nèi)指向的環(huán)形凸脊57。該環(huán)形凸脊57還在環(huán)形軸 環(huán)50的通孔的整個(gè)內(nèi)周上延伸，在軸環(huán)50安裝于針座20上時(shí)，它可安放在針座20的環(huán)形 下凹區(qū)域36中。雖然該徑向向內(nèi)指向的環(huán)形凸脊57顯示為連續(xù)不間斷的環(huán)形凸脊，然而 也可以將該環(huán)形凸脊形成為多個(gè)分開(kāi)的部分，各個(gè)部分沿著軸環(huán)50的一部分內(nèi)周延伸。向內(nèi)延伸的凸脊57具有比針座20的緊鄰于下凹區(qū)域36的兩個(gè)臺(tái)階部分38，37 的外徑更小的內(nèi)徑。向內(nèi)延伸的凸脊57的內(nèi)徑可以等于、稍大于或稍小于針座20上的下 凹區(qū)域36的外徑。環(huán)形軸環(huán)50還設(shè)有一對(duì)間隔開(kāi)的向外指向的護(hù)罩安裝耳60。這些護(hù)罩安裝耳60 提供了使護(hù)罩80可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地或鉸接式連接在軸環(huán)50上的一部分機(jī)構(gòu)，使得護(hù)罩80可相 對(duì)軸環(huán)50以及插管和針座樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。
各安裝耳60包括遠(yuǎn)端61和近端63。另外，各安裝耳60設(shè)有形成了內(nèi)側(cè)面的第一 側(cè)面65和形成了外側(cè)面的第二側(cè)面67。兩個(gè)安裝耳60的第一側(cè)面或內(nèi)側(cè)面65，65相互面 對(duì)。因此，如圖6所示，各安裝耳60具有由第一側(cè)面65和第二側(cè)面67之間的距離來(lái)表示 的厚度t。另外，各安裝耳60具有由安裝耳60的近端63和遠(yuǎn)端61之間的距離來(lái)表示的寬 度L各安裝耳60設(shè)有通孔62。各安裝耳60中的通孔62由設(shè)于各安裝耳60的內(nèi)側(cè)面 65中的第一溝槽64和設(shè)于各安裝耳60的外側(cè)面67中的第二溝槽66來(lái)形成。更具體地說(shuō)，形成于各安裝耳60的內(nèi)側(cè)面65處的第一溝槽64從安裝耳60的近 端63朝向安裝耳的遠(yuǎn)端61延伸。第一溝槽64在安裝耳60的近端63處敞開(kāi)，但在未到達(dá) 安裝耳60的遠(yuǎn)端61處便終止。形成于各安裝耳60的外側(cè)面67處的第二溝槽66從安裝 耳的遠(yuǎn)端61朝向安裝耳60的近端63延伸。第二溝槽66在安裝耳60的遠(yuǎn)端處敞開(kāi)，但在 未到達(dá)安裝耳60的近端63處便終止。從圖4中可以看到，各安裝耳60上的第一溝槽64 和第二溝槽66相對(duì)于安裝耳60的寬度范圍來(lái)說(shuō)相互重疊。第一溝槽64和第二溝槽66的長(zhǎng)度(即溝槽64，66在安裝耳60的寬度方向上的 尺寸)以及第一溝槽64和第二溝槽66的深度dl，d2 (即溝槽64，66在安裝耳60的厚度方 向上的尺寸)特別選擇成使得在第一溝槽64和第二溝槽66的重疊區(qū)域內(nèi)形成了相應(yīng)的通 孔62。各安裝耳60中的第一溝槽64和第二溝槽66的組合深度(dl+d2)至少等于各自 安裝耳60的厚度t，并優(yōu)選稍大于各自安裝耳60的厚度t。這樣，如圖4所示，通過(guò)第一溝 槽64和第二溝槽66在安裝耳60的寬度方向上的重疊，就可以自動(dòng)地形成通孔62。在所示和所述的實(shí)施例中，一個(gè)安裝耳60中的第一和第二溝槽64的深度dl，d2 相等，并且各深度dl，d2至少等于、優(yōu)選稍大于安裝耳60的厚度t的一半。同樣，另一安裝 耳60中的第一溝槽64和第二溝槽66的深度dl，d2也相等，并且各深度dl，d2至少等于、 優(yōu)選稍大于安裝耳60的厚度t的一半。當(dāng)然，各安裝耳60中的第一溝槽64和第二溝槽66 不必相等。各安裝耳60中的第一溝槽64和第二溝槽66的組合長(zhǎng)度大于相應(yīng)安裝耳60的寬 度w。在所示和所述的實(shí)施例中，各安裝耳60中的第一溝槽64和第二溝槽66的長(zhǎng)度大于 相應(yīng)安裝耳60的寬度w的一半，使得第一溝槽64和第二溝槽66如上所述地相互重疊。通 過(guò)如上所述的溝槽64，66的結(jié)構(gòu)和設(shè)置，各安裝耳60中的通孔62便可在一個(gè)模具中形成， 該模具可適當(dāng)?shù)貥?gòu)造成能夠在各安裝耳60中形成溝槽64，66。因此就不需要用于形成通孔 62的更加復(fù)雜的模具結(jié)構(gòu)。從圖4和5中可以看到，軸環(huán)50還設(shè)有徑向向外指向的環(huán)形凸脊68。該環(huán)形凸 脊68位于軸環(huán)50的遠(yuǎn)端部分的附近，然而朝向軸環(huán)的近端52而與遠(yuǎn)端54間隔開(kāi)。因此 便形成了一個(gè)支承面69，如下文中將更詳細(xì)地介紹那樣，該支承面用于安放或安裝保護(hù)件 70。沿著支承面69的周向范圍設(shè)置了多個(gè)間隔開(kāi)的凸起69'，其有助于保護(hù)件70在支承 區(qū)域69上的安裝或安放。另外，環(huán)形凸脊68形成了止動(dòng)部分，其可在保護(hù)件安裝在軸環(huán)50 的支承區(qū)域69上時(shí)與保護(hù)件70的近端相接合。如圖8所示，保護(hù)件70形成為具有遠(yuǎn)端72和近端74的細(xì)長(zhǎng)的圓柱形空心部件。 保護(hù)件70在近端74處敞開(kāi)，并優(yōu)選在遠(yuǎn)端72處閉合。保護(hù)件70的外表面的中間部分設(shè)有縱向肋78，其有助于供使用者握持。保護(hù)件70的近端74處的內(nèi)部設(shè)有支承面76。當(dāng)在 裝配時(shí)將保護(hù)件70置于插管40上時(shí)，保護(hù)件70的支承面76便包圍了軸環(huán)50上的支承區(qū) 域69，并且與凸起69'接合。另外，保護(hù)件的近端74與環(huán)形凸脊68相接觸。參見(jiàn)圖9和10，護(hù)罩80形成為具有遠(yuǎn)端82和近端84的大致細(xì)長(zhǎng)的部件。護(hù)罩80 設(shè)有開(kāi)口 86，其沿著護(hù)罩80的至少一部分縱向范圍延伸，并且與護(hù)罩80的內(nèi)部連通。在安 全針組件的使用或操作期間，當(dāng)護(hù)罩80朝向插管40樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)(如圖1所示)，插管可穿 過(guò)護(hù)罩中的開(kāi)口 86并進(jìn)入到護(hù)罩80的內(nèi)部。在所示和所述的實(shí)施例中，護(hù)罩80中的開(kāi)口 86沿著護(hù)罩80的整個(gè)縱向范圍延伸，使得護(hù)罩沿著一側(cè)完全敞開(kāi)。護(hù)罩80具有后壁86和兩個(gè)相對(duì)定位的側(cè)壁88。護(hù)罩80中的開(kāi)口 86形成于護(hù)罩 80中的與后壁86相反的一側(cè)上。如圖9和10進(jìn)一步所示，護(hù)罩80的各側(cè)壁88的近端部分88'相對(duì)于側(cè)壁的遠(yuǎn)端 部分向外張開(kāi)或向外形成一定角度。這種設(shè)置使得在保護(hù)件70與插管形成覆蓋關(guān)系時(shí)，能 夠?qū)⒆o(hù)罩80定位成比在側(cè)壁88未向外張開(kāi)或向外形成一定角度時(shí)更接近于保護(hù)件70。護(hù)罩80包括軸環(huán)連接機(jī)構(gòu)90，其位于護(hù)罩80的近端處。該軸環(huán)安裝機(jī)構(gòu)90包 括一對(duì)銷(xiāo)92，它們從銷(xiāo)支座94中沿著相反的方向延伸。如下文中將更詳細(xì)地介紹那樣，各 銷(xiāo)92可定位在一個(gè)安裝耳60的通孔62中，以便將護(hù)罩80可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝或連接到軸 環(huán)50上。如圖10所示，銷(xiāo)92設(shè)有傾斜的邊緣92'，其有助于將銷(xiāo)92安裝到安裝耳60的 通孔62中。圖10還顯示出銷(xiāo)支座94設(shè)有多個(gè)平表面98。如下文中將更詳細(xì)地介紹那樣，這 些平表面98可在護(hù)罩80的樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)期間與處于安裝耳60之間的軸環(huán)50的一部分外表面 相接合。這便在護(hù)罩80朝向插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生了所需的卡嗒感覺(jué)。護(hù)罩80的內(nèi)部設(shè)有一個(gè)或多個(gè)鎖定片96，它們通過(guò)對(duì)圖9所示的護(hù)罩80的后壁 86的一些部分進(jìn)行沖壓而形成。在護(hù)罩80朝向插管40(如圖1所示)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，這些鎖 定片96可在與插管接合時(shí)偏轉(zhuǎn)。因此，插管能夠運(yùn)動(dòng)越過(guò)片96。一旦插管運(yùn)動(dòng)越過(guò)了片 96，就可阻止插管運(yùn)動(dòng)到護(hù)罩80的內(nèi)部之外。因此，插管被永久性地鎖定在護(hù)罩80的內(nèi)部 中。這種鎖定是自動(dòng)地產(chǎn)生的，其原因在于，插管進(jìn)入護(hù)罩80內(nèi)部和越過(guò)鎖定片96的運(yùn)動(dòng) 是將插管永久性地鎖定在護(hù)罩80內(nèi)部中所需的全部運(yùn)動(dòng)。在其裝配狀態(tài)下，安全針組件包括如圖1所示的插管40，其連接在針座20的遠(yuǎn)端 22上，使得插管相對(duì)于針座固定住。另外，軸環(huán)50安裝在針座20上，使得軸環(huán)50上的向 內(nèi)指向的凸脊57定位在針座的下凹區(qū)域36中。同時(shí)，軸環(huán)50內(nèi)部的齒58與針座20上的 齒34的兩個(gè)組30，32接合，從而將軸環(huán)50相對(duì)于針座20可旋轉(zhuǎn)地固定住。另外，保護(hù)件 70可移開(kāi)地定位成與插管40形成覆蓋關(guān)系，使得保護(hù)件70的近端74圍繞著軸環(huán)50的遠(yuǎn) 端上的支承區(qū)域69，并且保護(hù)件70上的內(nèi)部支承面76與支承區(qū)域69處的凸起69‘接合。 另外，護(hù)罩80通過(guò)定位在軸環(huán)50的安裝耳60的通孔62中的護(hù)罩80上的銷(xiāo)92而連接到 軸環(huán)50上。安全針組件的裝配狀態(tài)如圖11所示。如圖所示，護(hù)罩80定位成與保護(hù)件70 形成緊密接觸的關(guān)系，使得護(hù)罩80定位成盡可能地接近插管的中心軸線(xiàn)C。如上所述，圖11所示的安全針組件可由制造商連接到流體輸送裝置如注射器上， 然后被包裝起來(lái)以銷(xiāo)售給使用者。或者，安全針組件可包裝成處于圖11所示的裝配狀態(tài)， 以便銷(xiāo)售給使用者，這樣，使用者可將安全針組件連接到流體輸送裝置如注射器上。在任一情況下，在裝配好的安全針連接在流體輸送裝置上時(shí)，安全針組件以下述方式來(lái)使用。使用者最初使護(hù)罩80樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)而離開(kāi)保護(hù)件70，以便能夠取下保護(hù)件70。在護(hù) 罩80的樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)期間，護(hù)罩80的銷(xiāo)支座94上的平表面98與軸環(huán)50的處于安裝耳60之 間的一部分外表面50'接合，如圖12所詳示。這便為使用者提供了卡嗒的感覺(jué)。另外，平 表面98與一部分軸環(huán)的接合有助于將護(hù)罩80保持在所需的位置。也就是說(shuō)，平表面98與 一部分軸環(huán)50的接合抑制了護(hù)罩80圍繞其自身的樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，因此護(hù)罩不會(huì)干涉到插管的 使用。在將護(hù)罩80向旁邊樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)開(kāi)之后，取下保護(hù)件70以露出如圖1所示的插管40。 一旦取下保護(hù)件70，使用者就可通過(guò)所需的方式來(lái)使用插管，例如將其刺入到病人的血管 中。在使用者使用完插管之后，將護(hù)罩80朝向插管40(朝向閉合或覆蓋位置)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)， 這樣便使插管安全。當(dāng)護(hù)罩80朝向插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，銷(xiāo)支座94上的平表面98與軸環(huán)50 的處于安裝耳之間的一部分外表面50'的接合再次導(dǎo)致了使用者有卡嗒的感覺(jué)，使得使用 者感覺(jué)到他們能夠?qū)ψo(hù)罩80的樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)有更大的控制。使用者可使護(hù)罩80繼續(xù)朝向插管 40樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，直到插管被推過(guò)鎖定片96并被鎖定片永久性地和自動(dòng)地鎖定在護(hù)罩80的內(nèi) 部中為止。此時(shí)，插管40被護(hù)罩完全覆蓋住。另外，插管無(wú)法向回運(yùn)動(dòng)越過(guò)鎖定片96，因此 插管(包括傾斜遠(yuǎn)端)被視為是安全的?？梢赃@樣地構(gòu)造護(hù)罩80的銷(xiāo)支座上的平表面98 的結(jié)構(gòu)和尺寸，使得當(dāng)護(hù)罩80朝向閉合位置樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，如果在護(hù)罩80未被充分地樞軸轉(zhuǎn) 動(dòng)以將插管鎖定在鎖定片96之后的時(shí)間點(diǎn)處撤去施加在護(hù)罩上的推力(例如使用者停止 使護(hù)罩樞軸轉(zhuǎn)動(dòng))，那么平表面98將導(dǎo)致護(hù)罩離開(kāi)插管往回樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，這樣便提供了一種 中間指示，表示護(hù)罩80未朝向閉合位置充分地樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)以使插管接合于鎖定片96之后。上述描述大致介紹了如何裝配安全針組件。下面將闡述該裝配過(guò)程的更詳細(xì)的描 述。作為初始步驟，將插管40的近端裝在針座20的遠(yuǎn)端22處的通孔26中。然后以典型 的方式、例如通過(guò)使用之后將被加熱以固化的環(huán)氧樹(shù)脂來(lái)相對(duì)于針座20固定住，并且將插 管40牢固地固定在針座20中。所得的針座和相連的插管如圖13中的左側(cè)所示。根據(jù)一種可能性，大致如圖13所示，下一步驟涉及到將軸環(huán)50安裝到針座20上。 這例如可通過(guò)垂直地定向針座20并使軸環(huán)50從針座20的遠(yuǎn)端下落到針座20上來(lái)完成。 這里，針座20的遠(yuǎn)端部分上的肋28有助于在軸環(huán)被釋放時(shí)在針座20上引導(dǎo)軸環(huán)50并使 其對(duì)中。當(dāng)然，不一定非要垂直地定向針座20以將軸環(huán)50設(shè)置在針座20上。在此時(shí)，希望將軸環(huán)50相對(duì)于插管、尤其是插管40的傾斜遠(yuǎn)端42定位在特定的 位置。其原因是，預(yù)期有一些安全針組件的使用者希望將護(hù)罩80定位在相對(duì)于插管40的 遠(yuǎn)端46處的斜面42為兩個(gè)位置中的一個(gè)位置上。一個(gè)理想的方位是護(hù)罩80相對(duì)于插管 的遠(yuǎn)端46處的斜面42定位成使得插管40水平地定位，而插管遠(yuǎn)端上的斜面42直接朝上， 護(hù)罩80能夠在垂直面內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。這一方位如圖21(a)所示。另一理想方位與上述方位 形成90°。也就是說(shuō)，插管40水平地定位，插管遠(yuǎn)端46上的斜面42直接朝上，護(hù)罩80能 夠在水平面內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)。護(hù)罩相對(duì)于斜面的這種另選方位顯示于圖21(b)中。根據(jù)使用者 的特殊喜好以及可能的其中將使用安全針組件的特定過(guò)程，使用者可以?xún)?yōu)選這些方位中的 一個(gè)方位而不是另一方位，使得護(hù)罩80不會(huì)干涉到所需的使用。根據(jù)使用者的喜好以及其 中將使用針組件的過(guò)程，可以?xún)?yōu)選和理想地使用護(hù)罩相對(duì)于插管斜面的這兩種方位中的一 種。
因此，希望能夠正確地相對(duì)于插管、尤其是插管40的傾斜端42來(lái)定位軸環(huán)50，以 保證護(hù)罩80可相對(duì)于插管40的傾斜端42定位在上述兩個(gè)位置中之一。因此，一旦將軸環(huán) 50置于針座20上，就必須使軸環(huán)50旋轉(zhuǎn)到所需的相對(duì)位置，之后再通過(guò)針座20的外表面 上的齒34與軸環(huán)50的內(nèi)部上的齒58相接合來(lái)將軸環(huán)50可旋轉(zhuǎn)地固定在針座上。出于這 一原因，軸環(huán)50上的向內(nèi)指向凸脊57的內(nèi)徑小于下凹區(qū)域36的遠(yuǎn)側(cè)處的臺(tái)階38的外徑。 通過(guò)這種關(guān)系，當(dāng)軸環(huán)50例如以上述方式設(shè)置在針座20上時(shí)，內(nèi)部軸環(huán)50上的向內(nèi)指向 的環(huán)形凸脊57與圖2所示臺(tái)階38的端面38'相接觸。因此，在沒(méi)有額外的外力作用時(shí)，軸 環(huán)50無(wú)法沿著針座20進(jìn)一步地移動(dòng)。然而，軸環(huán)50可相對(duì)于針座20自由旋轉(zhuǎn)。在軸環(huán)50以這種方式相對(duì)于針座20定位時(shí)，插管40的遠(yuǎn)端46上的斜面42的位 置或朝向就確定了。優(yōu)選之后將軸環(huán)50 (或者可能是針座或這兩者)旋轉(zhuǎn)到適當(dāng)?shù)奈恢茫?以便保證在護(hù)罩安放于軸環(huán)上時(shí)，護(hù)罩80可相對(duì)于插管上的斜面42定位在上述兩個(gè)位置 之一中。因此，可旋轉(zhuǎn)軸環(huán)50以將軸環(huán)50的護(hù)罩安裝部分90定位在能夠在護(hù)罩80被安 裝在軸環(huán)50的護(hù)罩安裝部分90上時(shí)實(shí)現(xiàn)上述方位的位置中。插管斜面42的方位或插管 斜面42的朝向可采用已知類(lèi)型的設(shè)備來(lái)確定。一旦軸環(huán)50已經(jīng)相對(duì)于針座20定位在合適的位置，就對(duì)軸環(huán)和/或針座20施加 軸向力，以使軸環(huán)50朝向針座的近端24運(yùn)動(dòng)。所施加的力足以使軸環(huán)上的環(huán)形凸脊57運(yùn) 動(dòng)越過(guò)針座20上的臺(tái)階38。環(huán)形凸脊57然后運(yùn)動(dòng)到針座20的環(huán)形下凹區(qū)域36中，并通 過(guò)環(huán)形下凹區(qū)域36近側(cè)上的臺(tái)階37而被阻止了朝向針座20的近端進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)。另外，一 旦環(huán)形凸脊57定位在環(huán)形下凹區(qū)域36中，軸環(huán)50就會(huì)因環(huán)形下凹區(qū)域36遠(yuǎn)側(cè)上的臺(tái)階 38而無(wú)法從針座中朝向針座的遠(yuǎn)端22運(yùn)動(dòng)。當(dāng)軸環(huán)50的環(huán)形凸脊57處于環(huán)形下凹區(qū)域 36中時(shí)，針座20上的齒30的兩個(gè)組30，32與軸環(huán)50內(nèi)周上的齒58接合。齒的這種嚙合 使軸環(huán)50相對(duì)于針座20可旋轉(zhuǎn)地固定住，因而使軸環(huán)50和針座20無(wú)法相互間旋轉(zhuǎn)。在 圖14中顯示了處于上述兩個(gè)所需方位之一(即當(dāng)插管40水平地定位且插管遠(yuǎn)端上的斜面 42直接朝下時(shí)，護(hù)罩80能夠在垂直面內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的方位)的位于針座20上的軸環(huán)50。裝配工藝中的下一步驟是將保護(hù)件70定位成大致如圖15所示的相對(duì)于插管形成 覆蓋關(guān)系。這可通過(guò)僅將保護(hù)件70置于插管上以覆蓋住處于插管遠(yuǎn)端40處的尖銳斜面42 來(lái)實(shí)現(xiàn)。在安全針組件的所示和所述的實(shí)施例中，保護(hù)件70的近端74安裝在軸環(huán)50上。 更具體地說(shuō)，如上所述，保護(hù)件70的近端74處的支承面76圍繞著軸環(huán)50的遠(yuǎn)端處的支承 區(qū)域69，并與位于支承區(qū)域69內(nèi)的凸起69'相接合。另外，保護(hù)件70安裝在軸環(huán)50上，使 得保護(hù)件70的近端74與軸環(huán)50上的環(huán)形凸脊或止動(dòng)部分68接觸或接合。另外，保護(hù)件 70的內(nèi)表面可設(shè)有朝內(nèi)的臺(tái)階，其處于與保護(hù)件70的近端74間隔開(kāi)較短距離的位置處。 該朝內(nèi)的臺(tái)階形成了保護(hù)件70的較小內(nèi)徑部分，它的尺寸允許在保護(hù)件70安裝在針座20 上時(shí)使保護(hù)件的內(nèi)表面與肋28的遠(yuǎn)端摩擦式接合。因此，保護(hù)件70可安裝在軸環(huán)50和針 座20上并與它們接合。圖16顯示了在已安裝于針座和軸環(huán)上并與插管形成覆蓋關(guān)系的保 護(hù)件。如圖7所示，下一步驟涉及到將護(hù)罩80安裝在軸環(huán)50上，這是通過(guò)將護(hù)罩80的 軸環(huán)連接機(jī)構(gòu)90連接到軸環(huán)50的安裝耳60上來(lái)實(shí)現(xiàn)的。這可通過(guò)多種方式來(lái)實(shí)現(xiàn)。在 一種優(yōu)選形式中，護(hù)罩80沿著如圖17中的箭頭100所示的弧形運(yùn)動(dòng)路徑而運(yùn)動(dòng)，從而將護(hù) 罩80的銷(xiāo)92定位到安裝耳60的通孔62中。通過(guò)這種運(yùn)動(dòng)，針座凸緣39就會(huì)與護(hù)罩80的安裝運(yùn)動(dòng)形成干涉。因此，作為另一備選方案，護(hù)罩80可通過(guò)如圖17中的箭頭102所示 的兩段式運(yùn)動(dòng)而安裝到軸環(huán)50上。這里，護(hù)罩80首先在垂直于組件的縱向范圍的方向上 (即圖17中的下方)朝向軸環(huán)50運(yùn)動(dòng)，然后朝向安裝耳60(即朝向圖17中的右側(cè))運(yùn)動(dòng)。在任一備選方案中，護(hù)罩80運(yùn)動(dòng)成使得護(hù)罩80上的銷(xiāo)92與安裝耳60的內(nèi)側(cè)面 上的第一溝槽64(圖4和7)對(duì)齊。當(dāng)銷(xiāo)92運(yùn)動(dòng)到第一溝槽64中時(shí)安裝耳60伸展開(kāi)，這 是因?yàn)榈谝粶喜?4的底面之間的距離小于銷(xiāo)92之間的距離。銷(xiāo)92上的斜邊92'有助于 將銷(xiāo)92引入到第一溝槽64中。當(dāng)銷(xiāo)92運(yùn)動(dòng)到第一溝槽中并使安裝耳60分開(kāi)時(shí)，銷(xiāo)92可 快速進(jìn)入到安裝耳60內(nèi)的通孔62中，因此護(hù)罩可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝到軸環(huán)50上。圖18顯 示了可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地安裝到軸環(huán)50上的護(hù)罩80。接著使擴(kuò)罩80沿著圖17中的箭頭所示方向朝向保護(hù)件70樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，直到護(hù)罩80 以如圖11所示的方式與保護(hù)件70的外表面相接觸時(shí)為止。從圖11中可以看到，在護(hù)罩80 定位成與保護(hù)件70的外表面形成接觸接合時(shí)，護(hù)罩80的側(cè)壁88的向外形成一定角度或張 開(kāi)的部分88'部分地包圍并覆蓋了保護(hù)件70。這便允許護(hù)罩80定位成離中心軸線(xiàn)C更接 近，使得角α比未設(shè)置側(cè)壁88的向外形成一定角度或張開(kāi)的部分88'時(shí)(即如果護(hù)罩80 的側(cè)壁88在其整個(gè)長(zhǎng)度是筆直的)的情況更小。這可以降低包裝成本，其原因是隨著角α 的增大，整個(gè)組件會(huì)占據(jù)更大的空間。因此，通過(guò)減小角α，組件就可以被更緊湊地包裝起 來(lái)。圖11所示的安全針組件表示了處于其最終裝配狀態(tài)下的安全針組件。也可以改變?nèi)缟纤龅难b配步驟。例如，用于制造針的現(xiàn)有設(shè)備已具有可將剛性 套筒安裝在針座上以覆蓋插管的適當(dāng)裝置。為了繼續(xù)利用該裝置并避免需要完全地重新設(shè) 計(jì)裝配設(shè)備，保護(hù)件70可在將軸環(huán)安裝在針座20上之前安裝在針座20上。然后在將軸環(huán) 50安裝在針座20上之前取下保護(hù)件70，使得可將軸環(huán)50安裝在針座20上。之后，如上所 述地將保護(hù)件70再次安裝在軸環(huán)上以覆蓋住插管。在另一備選方案中，可在將軸環(huán)50安裝在針座20上之前將保護(hù)件70安裝在軸環(huán) 50上。在該備選方案中，必須確定穿過(guò)形成了保護(hù)件70的塑料材料的插管斜面42的方位 或朝向。或者，如果護(hù)罩80相對(duì)于插管上的斜面42的方位不是特別重要的話(huà)，也可以采用 該方案。如上所述，圖11所示的安全針組件可包裝為如圖11所示的狀態(tài)。在這種情況下， 使用者可拆開(kāi)安全針組件的包裝，并將其連接到流體輸送裝置如注射器上。另一備選方案 涉及到將圖11所示的安全針組件連接到如圖20所示的流體輸送裝置如注射器上，然后包 裝該注射器和相連的安全針組件。在后一備選方案中，產(chǎn)生了與包裝成本和效率有關(guān)的額 外問(wèn)題。這里，包裝必須被設(shè)計(jì)成不僅可包住安全針組件，而且可以包住注射器100。如從 后端處看去的那樣，注射器的指壓凸緣110和護(hù)罩80代表了必須被包在包裝中的注射器/ 安全針組件的最大側(cè)向尺寸。如圖19(a)所示，如果護(hù)罩80定位成使其與注射器上的指壓凸緣110旋轉(zhuǎn)式偏開(kāi) 了 90°，那么就需要相對(duì)較深的包裝，以便容納和包住注射器100的指壓凸緣110和安全針 組件的護(hù)罩80。這意味著需要有較大量的包裝材料來(lái)包住注射器100的指壓凸緣110和安 全針組件的護(hù)罩80。另外，注射器和安全針組件的包裝通常通過(guò)用起泡包裝來(lái)進(jìn)行，其中對(duì) 塑料片材進(jìn)行拉制以形成包裝。因此，為了制造更深的起泡包裝，必須使用更厚一些的塑料 片材，以便可以適當(dāng)?shù)乩扑芰弦孕纬伤璧陌b。
作為對(duì)比，通過(guò)定位護(hù)罩80以使其如圖19(b)所示地與注射器上的指壓凸緣110 對(duì)齊，就可以采用淺一些的包裝來(lái)容納和包住注射器100的指壓凸緣110和安全針組件的 護(hù)罩80。因此，需要有更少量的包裝材料來(lái)包住注射器的指壓凸緣110和安全針組件的護(hù) 罩80。另外，可采用較薄一些的塑料片材來(lái)形成包裝。因此，通過(guò)將護(hù)罩80相對(duì)于注射器 的指壓凸緣110來(lái)適當(dāng)?shù)囟ㄎ?，便可?shí)現(xiàn)顯著的優(yōu)點(diǎn)。圖19(c)顯示了不會(huì)影響包裝的起泡深度的護(hù)罩80與指壓凸緣110之間的最大 角度關(guān)系。注射器的指壓凸緣110具有較小的尺寸Y和垂直于該較小尺寸的較大尺寸。一 般來(lái)說(shuō)，護(hù)罩80相對(duì)于注射器的指壓凸緣110定位，使得護(hù)罩的外緣處于注射器指壓凸緣 的較小尺寸的外邊界之內(nèi)。如作為從后端(即注射器的柱塞端)看去的安裝在注射器上的安全針組件的示意 圖的圖19(c)所示，相對(duì)于注射器指壓凸緣110來(lái)定位護(hù)罩80以使護(hù)罩(或者是從后端看 去的護(hù)罩80的外緣)保留在兩個(gè)平面Pl，P2之間有助于保證將包裝深度減小到盡可能小 的范圍。平面Pl，P2是平行的平面，其沿著注射器指壓凸緣的較小尺寸方向穿過(guò)注射器指 壓凸緣110的外緣，并且平行于插管的中心軸線(xiàn)(圖1中的中心軸線(xiàn)C)。如圖19(a)所示， 當(dāng)護(hù)罩80相對(duì)于注射器指壓凸緣110定位成使得護(hù)罩(或者是從后端看去的護(hù)罩80的外 緣)處于兩個(gè)平面Pl，P2之間的區(qū)域之外時(shí)，起泡包裝的深度會(huì)增大很多。為了相對(duì)于注射器指壓凸緣110來(lái)正確地定位護(hù)罩80，必須將護(hù)罩80定位在相對(duì) 于針座凸緣39的已知位置處。這可采用適當(dāng)?shù)难b置來(lái)實(shí)現(xiàn)。另外，必須適當(dāng)?shù)貥?gòu)造注射器 遠(yuǎn)端上的螺紋，以保證在將針座20連接到注射器上時(shí)(即當(dāng)針座凸緣30被擰入到注射器 的螺紋端上時(shí))，護(hù)罩80根據(jù)上述參數(shù)而相對(duì)于注射器的指壓凸緣110定位在所需的旋轉(zhuǎn) 位置處。在上文中已經(jīng)介紹了本發(fā)明的原理、優(yōu)選實(shí)施例和操作方式。然而，希望受到保護(hù) 的本發(fā)明不能被理解為受到所公開(kāi)的特定實(shí)施例的限制。另外，這里所介紹的實(shí)施例可被 視為是示例性的而非限制性的。在不脫離本發(fā)明精神的前提下，他人也可作出變更和變化， 以及采用等效設(shè)置。因此，明確希望屬于由權(quán)利要求限定的本發(fā)明精神和范圍內(nèi)的所有這 種變更、變化和等效設(shè)置均包含在內(nèi)。
權(quán)利要求
一種裝配安全針組件的方法，包括以允許軸環(huán)和針座之間發(fā)生相對(duì)旋轉(zhuǎn)的方式將所述軸環(huán)定位在所述針座的遠(yuǎn)端上，所述軸環(huán)包括護(hù)罩安裝部分，還包括具有固定在所述針座的遠(yuǎn)端上的近端的插管，所述插管具有設(shè)有斜面的遠(yuǎn)端；確定所述插管遠(yuǎn)端上的斜面，并且進(jìn)行所述軸環(huán)和針座之間的相對(duì)旋轉(zhuǎn)，從而將所述斜面相對(duì)于所述軸環(huán)定位在所需的方位；進(jìn)行所述軸環(huán)和針座之間的軸向運(yùn)動(dòng)，同時(shí)保持所述所需方位，以便將所述軸環(huán)相對(duì)于所述針座定位在可將所述軸環(huán)可旋轉(zhuǎn)地固定在所述針座上的位置；將可移開(kāi)的保護(hù)件定位在所述插管上，以便覆蓋所述插管遠(yuǎn)端上的斜面，所述保護(hù)件可被移開(kāi)以露出所述插管的遠(yuǎn)端；和安裝護(hù)罩，所述護(hù)罩設(shè)有內(nèi)部以及位于所述軸環(huán)的護(hù)罩安裝部分處且沿著所述護(hù)罩的至少一部分縱向范圍延伸的開(kāi)口，以便將所述護(hù)罩可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在所述軸環(huán)上，并且可在移開(kāi)所述保護(hù)件之后允許所述護(hù)罩朝向所述插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述插管穿過(guò)所述護(hù)罩中的開(kāi)口，并位于所述護(hù)罩內(nèi)部中的被所述護(hù)罩覆蓋住的位置。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述斜面相對(duì)于所述軸環(huán)的所需方位是 在所述插管水平地定位且所述斜面朝向垂直上方時(shí)所述護(hù)罩可在水平面內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的方 位。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述斜面相對(duì)于所述軸環(huán)的所需方位是 在所述插管水平地定位且所述斜面朝向垂直上方時(shí)所述護(hù)罩可在垂直面內(nèi)樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)的方 位。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述軸環(huán)針座包括下凹區(qū)域，所述軸環(huán) 設(shè)于所述針座之上，使得所述軸環(huán)上的凸脊與所述針座上的鄰近于所述下凹區(qū)域的臺(tái)階接 合，以防止所述軸環(huán)上的凸脊處于所述下凹區(qū)域中。凸脊處于所述下凹區(qū)域中。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述針座和軸環(huán)之間的軸向運(yùn)動(dòng)涉及到 相對(duì)于所述針座軸向地移動(dòng)所述軸環(huán)，通過(guò)使所述軸環(huán)上的向內(nèi)指向的突起與所述針座上 的向外指向的突起相接合來(lái)使所述軸環(huán)相對(duì)于所述針座可旋轉(zhuǎn)地固定住。
6.一種連接在流體輸送裝置上的安全針組件，包括 針座，其包括近端和遠(yuǎn)端；插管，其包括與所述針座的遠(yuǎn)端相連的近端，所述插管還包括從中延伸穿過(guò)的管腔，以 及遠(yuǎn)端；軸環(huán)，其與所述針座分開(kāi)地形成并安裝在所述針座上，所述軸環(huán)可旋轉(zhuǎn)地固定在所述 針座上，并包括護(hù)罩安裝部分；保護(hù)件，其安裝在所述軸環(huán)上并定位于所述插管之上以覆蓋所述插管的遠(yuǎn)端，所述保 護(hù)件可被移開(kāi)以露出包括有遠(yuǎn)端的所述插管；護(hù)罩，其包括沿著一個(gè)側(cè)面的開(kāi)口，當(dāng)所述保護(hù)件位于所述插管上時(shí)，所述護(hù)罩處于所 述保護(hù)件之外，所述護(hù)罩可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接在所述軸環(huán)的護(hù)罩安裝部分上，以便在移開(kāi)所 述保護(hù)件以露出所述插管之后可朝向所述插管樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)，使得所述插管穿過(guò)所述護(hù)罩中的 開(kāi)口并被所述護(hù)罩所覆蓋；注射器，其包括近端和設(shè)有針座安裝部分的遠(yuǎn)端，針座的一部分與所述針座安裝部分相接合，使得所述針座可連接到所述注射器上，所述注射器還具有指壓凸緣，所述指壓凸緣 成形為具有一最大的尺寸以及與所述最大的尺寸垂直定向的較小尺寸；和所述護(hù)罩相對(duì)于所述指壓凸緣定位成使得在從所述注射器的近端看去時(shí)，所述護(hù)罩的 外緣處于所述注射器指壓凸緣的所述較小尺寸的外邊界之內(nèi)。
全文摘要
一種安全針組件，包括針座(20)，其具有用于與注射器相連的近端以及遠(yuǎn)端；插管(40)，其設(shè)有管腔，并具有與針座(20)的遠(yuǎn)端相連的近端以及傾斜的遠(yuǎn)端；以及軸環(huán)(50)，其與針座(20)分開(kāi)地形成并以可旋轉(zhuǎn)地固定的方式安裝在針座(20)上，軸環(huán)(50)包括有護(hù)罩(80)安裝部分。在插管(40)上設(shè)有可動(dòng)保護(hù)件，其覆蓋了插管(40)的傾斜遠(yuǎn)端。具有開(kāi)口的護(hù)罩(80)可樞軸轉(zhuǎn)動(dòng)地連接到軸環(huán)(50)的護(hù)罩(80)安裝部分上，并在保護(hù)件處于插管(40)上時(shí)定位在保護(hù)件之外，其特征在于，所述針座包括設(shè)有至少一組突起的外表面，所述軸環(huán)包括設(shè)有多個(gè)突起的內(nèi)表面，所述軸環(huán)內(nèi)表面上的突起與所述針座外表面上的至少一組突起相接合，從而將所述軸環(huán)可旋轉(zhuǎn)地固定在所述針座上。
文檔編號(hào)A61M5/32GK101912651SQ20101025734
公開(kāi)日2010年12月15日 申請(qǐng)日期2003年5月13日 優(yōu)先權(quán)日2002年5月13日
發(fā)明者小林正彥 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社