專利名稱：一種治療甲狀腺的中藥組合物及其散癭巴布劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療甲狀腺的中藥組合物及其散癭巴布 劑的制備方法。
背景技術(shù)：
甲狀腺疾病起病緩慢，其突出臨床表現(xiàn)為甲狀腺腫大，一般呈中度彌漫性腫大，質(zhì) 韌或較硬，也可呈結(jié)節(jié)狀等癥狀，極大影響了患者的身心健康。如今，隨著生活節(jié)奏的改變， 工作壓力加大和碘過量攝入，致使其發(fā)病率逐年攀升。由于本病的發(fā)病機(jī)理至今不明，現(xiàn)已 引起醫(yī)藥界及相關(guān)部門的高度重視。近年來(lái)中醫(yī)中藥在治療甲狀腺疾病的方面優(yōu)勢(shì)逐漸顯現(xiàn)，并在治療甲狀腺疾病時(shí) 積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，形成了大量療效確切的秘方和驗(yàn)方，其治法有“內(nèi)治法”，“外治法”，“內(nèi) 外治法”和“中西結(jié)合法”?！巴庵畏ā笔且环N從治標(biāo)入手，兼顧治本的方法。目前國(guó)內(nèi)外治 療甲狀腺的外用制劑相關(guān)報(bào)道較少，即便有也只停留在簡(jiǎn)單的鉛硬膏及軟膏劑的水平，由 于存在制法不科學(xué)，藥物有效成分提取不完全、制劑載藥量小和作用不明顯等弊端，使得藥 物吸收差，療效不明顯，且過敏反應(yīng)發(fā)生率較高。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)提供一種治療甲狀腺的中藥組 合物及其散癭巴布劑的制備方法的技術(shù)方案。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的原料藥制 成當(dāng)歸1 30份、川芎1 30份、白芥子1 15份、黃芪1 30份、皂角刺1 15份、 夏枯草1 30份、黃獨(dú)1 15份和青皮1 12份。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的原料藥制 成當(dāng)歸6 15份、川芎6 15份、白芥子3 12份、黃芪10 21份、皂角刺3 12份、 夏枯草9 21份、黃獨(dú)3 12份和青皮2 9份。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的原料藥制 成當(dāng)歸9 12份、川芎9 12份、白芥子6 9份、黃芪12 15份、皂角刺6 9份、夏 枯草12 15份、黃獨(dú)6 9份和青皮3 6份。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在所述的組合物的劑型為外用散 劑、巴布劑或其它外用劑型。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征在于包括以 下工藝步驟1)稱取各原料藥當(dāng)歸、川芎、白芥子、黃芪、皂角刺、夏枯草、黃獨(dú)和青皮，備用；2)在所述重量份的當(dāng)歸和川芎中加6 10倍乙醇進(jìn)行回流提取，提取1 2小 時(shí)，提取1 3次，合并乙醇提取液得到提取液A，提取液A經(jīng)回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮至相 對(duì)密度為1. 15 1. 30的浸膏，即得到浸膏I ；在所述重量份的白芥子、黃芪、皂角刺、夏枯
3草、黃獨(dú)和青皮中加8 12倍水，煎煮1 3次，每次1 2小時(shí)，合并水提液得到提取液 B，提取液B經(jīng)濃縮后加乙醇，使含醇量達(dá)到50 70%，靜置24 48h后，抽濾，回收乙醇至 無(wú)醇味，濃縮至相對(duì)密度為1. 15 1. 30的浸膏，即得到浸膏II ；將浸膏I與浸膏II混合 均勻作為藥膏備用；3)按藥膏、粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進(jìn)劑重量比為1 1. 4 0. 35 1.8 1.0 2.0 0.02 0.16 1. 0 3. 0，稱取輔料，將稱取的粘著劑、保濕劑、填充 劑、透皮吸收促進(jìn)劑在55°C 65°C水浴中加熱攪拌均勻，再加入藥膏混合攪拌均勻后涂布 于無(wú)紡布上，涂布厚度為0. 5mm,然后覆蓋聚乙烯膜，常溫下放置24 72h后，按需要的規(guī)格 切制，即得散癭巴布劑膏體成品。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征在于所述的 粘著劑為明膠、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、羧甲基纖維素及其鈉鹽、聚乙烯吡咯烷酮和纖維素 衍生物中的一種或一種以上任意比例的混合物。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征在于所述的 保濕劑為甘油、山梨醇和蓖麻油中的一種或一種以上任意比例的混合物。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征在于所述的 填充劑為高嶺土、微粉硅膠、碳酸鈣、二氧化鈦和氧化鋅中的一種或一種以上任意比例的混 合物。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征在于所述的 透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮和多元醇的一種或一種以上任意比例的混合物。所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征在于所述 步驟2)中的藥膏、粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進(jìn)劑重量比為1 1.4 0.6 1.2 1.5 2.0 0.05 0.10 1. 5 2. 5。上述的一種治療甲狀腺的中藥組合物由當(dāng)歸、川芎、黃芪、白芥子、黃芪、皂角刺、 夏枯草、黃獨(dú)、青皮，具有宣通營(yíng)血、化痰散瘀、扶正消癭之功效。當(dāng)歸性溫味辛，具有活血化 瘀、補(bǔ)血止痛之功效，主治癥瘕結(jié)聚，癰疽瘡瘍；川芎辛溫香串，走而不守，謂血中之氣藥，能 活血行氣，主治“瘰病癭贅”，白芥子藥性辛溫，具有溫肺化飲、利氣散節(jié)、通絡(luò)止痛之功效， 能祛除“皮里膜外之邪”；黃芪性甘、溫，歸肺、脾經(jīng)，具有補(bǔ)氣升陽(yáng)、托瘡生肌之功效；阜角刺 性辛溫，歸肝、肺、胃經(jīng)，具有祛痰開竅、散結(jié)消腫之功效。夏枯草藥性苦、辛、寒，歸肝、膽經(jīng)， 能“破癭、散癭結(jié)氣”，“疏通結(jié)氣”，具有開郁行結(jié)、清瀉肝火、解郁散結(jié)之功效；黃獨(dú)藥性苦 寒，有小毒，歸肺、肝經(jīng)，為治癭要藥，能“涼血降火、消癭解毒”，治惡腫瘡瘤、癭氣結(jié)核，兩者 同為方中佐藥；青皮藥性苦、辛溫，歸肝、膽、胃經(jīng)，具有利氣豁痰、散寒止痛之功效，引藥上 行。現(xiàn)代藥理研究證明黃芪對(duì)機(jī)體特異性細(xì)胞及體液免疫功能有增強(qiáng)作用，可提高機(jī)體的 免疫功能、防御能力以及抗腫瘤能力。文獻(xiàn)報(bào)道黃芪、當(dāng)歸有減輕氧自由基的損傷，抑制炎 癥因子，減少纖維生成的作用，能誘導(dǎo)甲狀腺細(xì)胞的凋亡。川芎中的川芎嗪及阿魏酸具有明 顯的抗炎及鎮(zhèn)痛作用。以上諸藥配伍應(yīng)用可以有效地調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能，抑制甲狀腺組織 的增生。除此，本發(fā)明中川芎辛溫、當(dāng)歸辛甘溫、白芥子辛溫，這些性味辛的藥物作為制備巴 布劑等外用制劑的組合藥物，本身就具有促進(jìn)透皮吸收的作用。外用貼膏劑的使用在中國(guó) 歷史悠久，不僅局限于治療皮膚和局部疾病，還可通過皮膚達(dá)到內(nèi)病外治。“內(nèi)病外治法”是 中醫(yī)理論的精髓之一，也是中藥透皮制劑發(fā)展的理論基礎(chǔ)。中醫(yī)認(rèn)為藥物經(jīng)皮吸收的主要機(jī)理是經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)和皮膚透入，這與中藥的性味、歸經(jīng)、功效等特點(diǎn)性有著密切的聯(lián)系。當(dāng)時(shí) 雖然沒有透皮吸收這樣的概念，但是外用貼膏劑卻一直沿用至今，說明中藥復(fù)方帖劑還是 有其透皮機(jī)理及特點(diǎn)的，值得我們探討和研究。隨著研究的深入，以處方中部分藥物的成分 作為促透劑，結(jié)合中醫(yī)藥基礎(chǔ)理論對(duì)巴布劑及其它外用制劑的研發(fā)具有一定的指導(dǎo)意義和 價(jià)值。上述的一種治療甲狀腺的中藥組合物是根據(jù)臨床有效驗(yàn)方“消癭湯”經(jīng)加減而成， 經(jīng)臨床口服給藥28例初步觀察，有效率達(dá)82. 14%,以示中醫(yī)中藥在治療該類疾病辨證施 治的優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)了西藥在治療此類疾病中的不足(治標(biāo)不治本)。上述的一種治療甲狀腺的中藥組合物及其制備方法，采用中醫(yī)“內(nèi)病外治”的治 則，對(duì)藥物進(jìn)行篩選，將其制成“消癭散”、“散癭巴布劑”。巴布劑作為貼敷劑的一種新劑型，與我國(guó)傳統(tǒng)的黑膏藥和橡皮膏的最大的區(qū)別是 使用的“基質(zhì)不同”。巴布劑具有包容藥量大、透皮效果好、藥量成分可控、透氣性好、對(duì)皮膚 生物相溶性好、無(wú)刺激等特點(diǎn)，是理想的外用藥物傳輸平臺(tái)?，F(xiàn)已成為一種安全、舒適的局 部給藥體系，并能有效的治療甲狀腺疾病和解除患者的身心痛苦。且本發(fā)明中所述的基質(zhì)對(duì)復(fù)方提取物具有廣泛共熔性，可承載各味中藥，通過所 形成優(yōu)良的技術(shù)平臺(tái)制成的巴布劑，具有黏性好、載藥量大、透氣性好、生物利用度高、刺激 性小、貼著舒適、使用方便且可反復(fù)使用等優(yōu)點(diǎn)。臨床用于治療單純甲狀腺腫、甲狀腺功能 亢進(jìn)、慢性淋巴細(xì)胞性甲狀腺炎(橋本病)、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫等甲狀腺疾病，并可彌補(bǔ)國(guó)內(nèi) 治療此類疾病的空白，其潛在的巨大醫(yī)藥市場(chǎng)將被開發(fā)，所產(chǎn)生的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益將不可限 量。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合具體的實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說明本發(fā)明。實(shí)施例1 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸21g、川芎12g、白芥子12g、黃芪20g、皂角刺9g、夏枯草15g、黃獨(dú)9g、 青皮6g，加8倍量水煎煮2次，每次2h，合并藥液，經(jīng)濃縮至相對(duì)密度為1. 15，即得治療甲狀 腺疾病外用制劑的中藥組合物。實(shí)施例2 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸12g、川芎15g、白芥子9g、黃芪15g、皂角刺9g、夏枯草15g、黃獨(dú)6g、青 皮3g，加6倍量水煎煮3次，每次lh，合并藥液，經(jīng)濃縮至相對(duì)密度為1. 20，即得治療甲狀腺 疾病的中藥組合物。實(shí)施例3 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸12g、川芎12g、白芥子9g、黃芪15g、皂角刺9g、夏枯草15g、黃獨(dú)9g、青 皮6g，將上述八味，粉碎成細(xì)粉，過篩(120目)，混勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物。實(shí)施例4 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸9g、川芎9g、白芥子6g、黃芪12g、皂角刺6g、夏枯草12g、黃獨(dú)9g、青皮 3g，將上述八味，粉碎成細(xì)粉，過篩(120目)，混勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物。實(shí)施例5 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸2g、川芎2g、白芥子lg、黃芪3g、皂角刺2g、夏枯草5g、黃獨(dú)2g、青皮lg，將上述八味，粉碎成細(xì)粉，過篩(120目)，混勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物。實(shí)施例6 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸21g、川芎12g，加6倍量的80%濃度乙醇，加熱回流提取2次，每次提 取2h，合并醇提液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 15，得浸膏I ；白芥子9g、黃芪20g、皂角 刺9g、夏枯草15g、黃獨(dú)9g、青皮6g，加12倍量的水，煎煮3次，每次lh，合并水提液，經(jīng)濃縮 至相對(duì)密度為1. 15，得浸膏II，將浸膏I與浸膏II混合均勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥 組合物。實(shí)施例7 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸12g、川芎12g，加8倍量的70%濃度乙醇，加熱回流提取2次，每次提 取lh，合并醇提液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 20，得浸膏I ；白芥子9g、黃芪15g、皂角 刺9g、夏枯草15g、黃獨(dú)9g、青皮3g，加10倍量的水，煎煮2次，每次lh，合并水提液，經(jīng)濃縮 至相對(duì)密度為1. 20，得浸膏II，將浸膏I與浸膏II混合均勻，即得治療甲狀腺疾病外用制 劑的中藥組合物。實(shí)施例8 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸12g、川芎15g，加10倍量的60%濃度乙醇，加熱回流提取3次，每次 lh，合并醇提液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 30，得浸膏I ；白芥子12g、黃芪15g、皂角刺 9g、夏枯草15g、黃獨(dú)6g、青皮6g，加8倍量的水，煎煮3次，每次lh，合并水提液，經(jīng)濃縮后 加入乙醇，使含醇量達(dá)到60%，靜置24h后，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 30，得到浸膏II。 將浸膏I與浸膏Π混合均勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物。實(shí)施例9治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸12g、川芎12g，加8倍量的70%乙醇，加熱回流提取2次，每次lh，合并 醇提液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 20，得浸膏I ；白芥子9g、黃芪15g、皂角刺9g、夏枯 草15g、黃獨(dú)9g、青皮3g，加10倍量水，提取2次，每次提取lh，水提液經(jīng)濃縮后加入乙醇， 使含醇量達(dá)到70%，靜置24h后，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1.20，得到浸膏II。將浸膏I 與浸膏II混合均勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物。實(shí)施例10 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸21g、川芎12g，加6倍量的80%乙醇，加熱回流提取3次，每次lh，合并 醇提液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 15，得浸膏I ；白芥子12g、黃芪15g、皂角刺9g、夏 枯草15g、黃獨(dú)6g、青皮6g，加12倍量水，提取1次，每次提取2h，水提液經(jīng)濃縮后加入乙醇， 使含醇量達(dá)到60%，靜置48h后，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 15，得到浸膏II。將浸膏 I與浸膏II混合均勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物。實(shí)施例11 治療甲狀腺疾病的中藥組合物組方當(dāng)歸30g、川芎30g，加6倍量的80%乙醇，加熱回流提取3次，每次lh，合并 醇提液，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30，得浸膏I ；白芥子6g、黃芪5g、皂角刺3g、夏枯 草5g、黃獨(dú)lg、青皮2g，加12倍量水，提取2次，每次提取2h，水提液經(jīng)濃縮后加入乙醇，使 含醇量達(dá)到50%，靜置48h后，回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1.30，得到浸膏II。將浸膏I 與浸膏II混合均勻，即得治療甲狀腺疾病的中藥組合物藥膏。實(shí)施例12 治療甲狀腺疾病中藥組合物巴布劑的制備取甘油1. 0ml、丙二醇2ml、氮酮lml，加入羧甲基纖維素鈉0. lg、聚丙烯酸鈉0. 4g、
6高嶺土 0. 08g，再加入用3ml溶脹的明膠0. 3g，在55°C 士 1°C水浴加熱攪拌后，加入實(shí)施例 (8)制得的藥膏l(xiāng)g，混合攪拌均勻，涂布于無(wú)紡布上，厚度為0.5mm，覆蓋聚乙烯膜。常溫下 放置24h后，按需要的規(guī)格切制，即得散癭巴布劑成品。實(shí)施例12中甘油也可以采用山梨醇或蓖麻油中的一種或一種以上的混合物，氮 酮也可以采用氮酮、多元醇、氮酮或多元醇中的一種或一種以上的混合物，明膠、羧甲基纖 維素鈉和聚丙烯酸鈉也可以采用明膠、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、羧甲基纖維素及其鈉鹽、聚 乙烯吡咯烷酮或纖維素衍生物中的一種或一種以上的混合物，高嶺土也可以采用嶺土、微 粉硅膠、碳酸鈣、二氧化鈦或氧化鋅中的一種或一種以上的混合物，最后也能達(dá)到與實(shí)施例 12相似的技術(shù)效果。實(shí)施例13 治療甲狀腺疾病中藥組合物巴布劑的制備取甘油2ml，丙二醇Iml，再加入氮酮Iml，添加羧甲基纖維素鈉0. 35g，聚丙烯酸鈉 0.88，高嶺土0. 10g，然后再加入用3ml溶脹的明膠0. 3g后，在60°C 士 1水浴加熱攪拌，再 加入實(shí)施例(9)制得的藥膏1. 25g，混合攪拌均勻后，涂布于無(wú)紡布上，厚度為0. 5mm，覆蓋 聚乙烯膜。常溫下放置24h后，按需要的規(guī)格切制，即得散癭巴布劑成品。實(shí)施例14 治療甲狀腺疾病中藥組合物巴布劑的制備取甘油1.20ml，丙二醇2ml，再加入氮酮1ml，添加羧甲基纖維素鈉0. 20g，聚丙烯 酸鈉0. 5g，高嶺土 0. 08g，然后再加入用2ml溶脹的明膠0. 2g后，65°C 士 1°C水浴加熱攪拌， 再加入實(shí)施例(9)制得的藥膏1.4g，混合攪拌勻，涂布于無(wú)紡布上，厚度為0. 5mm，覆蓋聚乙 烯膜。常溫下放置48h后，按需要的規(guī)格切制，即得散癭巴布劑成品。實(shí)施例15 散癭巴布劑初步穩(wěn)定性試驗(yàn)取實(shí)施例13所得的散癭巴布劑進(jìn)行初步穩(wěn)定性試驗(yàn)。試驗(yàn)方法將本品置塑料袋，在室溫條件保存三個(gè)月，分別在0、1、2、3個(gè)月后，按 《中國(guó)藥典》項(xiàng)下要求，對(duì)散癭巴布劑的各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行考察，結(jié)果見表1。表1散癭巴布劑初步穩(wěn)定性考察試驗(yàn)測(cè)定時(shí)間0月1月2月3月標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定性狀無(wú)明顯 變化無(wú)明顯 變化無(wú)明顯 變化無(wú)明顯 變化外觀均勻 無(wú)脫膏 透布現(xiàn)象當(dāng)歸符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定能檢出鑒川芎符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定能檢出白芥子符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定能檢出別黃芪符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定能檢出青皮符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定能檢出檢初黏力符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定不小于 9號(hào)鋼球 ji6.350mm 1.03g剝離強(qiáng)度符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定不小于1.000N賦性性符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定無(wú)流淌 現(xiàn)象查含膏量符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定符合規(guī)定不低于 10.0g/l OOcm2含 里 測(cè) 定阿魏酸 (mg/帖)0.8920.8170.8320.770不少于 0.5mg/帖芥子堿 硫氰酸鹽 (mg/帖)3.1793.2003.2003.158不少于 2.0mg/帖根據(jù)考察的結(jié)果散癭巴布劑常溫下存放三個(gè)月后，其理化性質(zhì)及各項(xiàng)檢查指標(biāo) 均符合要求，表明散癭巴布劑質(zhì)量穩(wěn)定。其它實(shí)施例中的組合物進(jìn)行與實(shí)施例15相同的實(shí)驗(yàn)，其也能達(dá)到與實(shí)施例15相 似的技術(shù)效果。實(shí)施例16 散癭巴布劑對(duì)家兔完整皮膚刺激試驗(yàn)取實(shí)施例13所得的散癭巴布劑進(jìn)行對(duì)家兔完整皮膚刺激試驗(yàn)。受試動(dòng)物實(shí)驗(yàn)用成年健康家兔體重3. 0 3. 5kg，雌雄兼用，由浙江中醫(yī)藥大學(xué) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心提供。試驗(yàn)方法(1)取健康家兔6只，隨機(jī)分為2組，每組3只(室溫20 25°C，相對(duì) 濕度50 65% )。于給藥前沿動(dòng)物脊柱兩側(cè)剔毛，每側(cè)面積約為8X 12cm2，確認(rèn)剔毛區(qū)域 皮膚無(wú)損傷后，沿每只家兔脊柱分為左右兩側(cè)，左側(cè)區(qū)域貼散癭巴布膏，右側(cè)區(qū)域貼空白對(duì) 照貼膏(賦形劑)，貼敷面積為6X8cm2。(2)A組貼敷散癭巴布劑和及空白對(duì)照貼膏24h(第一次)，揭去受試物，分別觀察 并記錄24、48、72h每組每只動(dòng)物受試皮膚區(qū)域有無(wú)紅斑和水腫的情況，若無(wú)上述癥狀出 現(xiàn)，復(fù)貼24h(第二次)，繼續(xù)觀察24、48、72h皮膚受試區(qū)域有無(wú)紅斑、水腫出現(xiàn)以及出現(xiàn)上
8述癥狀恢復(fù)后的情況；B組貼敷散癭巴布劑和空白對(duì)照貼膏48h (第一次)后，揭去受試物， 分別觀察并記錄24、48、72h每組每只動(dòng)物受試皮膚區(qū)域有無(wú)紅斑和水腫的情況，若無(wú)上述 癥狀出現(xiàn)，復(fù)貼48h (第二次)，繼續(xù)觀察24、48、72h每組每只動(dòng)物皮膚受試區(qū)域有無(wú)紅斑、 水腫以及上述癥狀恢復(fù)的情況。各自獨(dú)立積分。結(jié)果見表2、3。表2第一次貼敷給藥家兔完整皮膚刺激實(shí)驗(yàn)結(jié)果
權(quán)利要求
一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的原料藥制成當(dāng)歸1～30份、川芎1～30份、白芥子1～15份、黃芪1～30份、皂角刺1～15份、夏枯草1～30份、黃獨(dú)1～15份和青皮1～12份。
2.如權(quán)利要求1所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的 原料藥制成當(dāng)歸6 15份、川芎6 15份、白芥子3 12份、黃芪10 21份、皂角刺 3 12份、夏枯草9 21份、黃獨(dú)3 12份和青皮2 9份。
3.如權(quán)利要求1所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在于包括下述重量份的 原料藥制成當(dāng)歸9 12份、川彎9 12份、白芥子6 9份、黃芪12 15份、皂角刺6 9份、夏枯草12 15份、黃獨(dú)6 9份和青皮3 6份。
4.如權(quán)利要求1所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物，其特征在所述的組合物的劑型 為外用散劑、巴布劑或其它外用劑型。
5.如權(quán)利要求1或2或3所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方 法，其特征在于包括以下工藝步驟1)稱取各原料藥當(dāng)歸、川芎、白芥子、黃芪、皂角刺、夏枯草、黃獨(dú)和青皮，備用；2)在所述重量份的當(dāng)歸和川芎中加6 10倍乙醇進(jìn)行回流提取，提取1 2小時(shí)，提 取1 3次，合并乙醇提取液得到提取液A，提取液A經(jīng)回收乙醇至無(wú)醇味，濃縮至相對(duì)密度 為1. 15 1. 30的浸膏，即得到浸膏I ；在所述重量份的白芥子、黃芪、皂角刺、夏枯草、黃獨(dú) 和青皮中加8 12倍水，煎煮1 3次，每次1 2小時(shí)，合并水提液得到提取液B，提取液 B經(jīng)濃縮后加乙醇，使含醇量達(dá)到50 70%，靜置24 48h后，抽濾，回收乙醇至無(wú)醇味， 濃縮至相對(duì)密度為1. 15 1. 30的浸膏，即得到浸膏II ；將浸膏I與浸膏II混合均勻作為 藥膏備用；3)按藥膏、粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進(jìn)劑重量比為1 1.4 0.35 1.8 1.0 2. 00 0.02 0.16 1. 0 3. 0，稱取輔料，將稱取的粘著劑、保濕劑、填充 劑、透皮吸收促進(jìn)劑在55°C 65°C水浴中加熱攪拌均勻，再加入藥膏混合攪拌均勻后涂布 于無(wú)紡布上，涂布厚度為0. 5mm,然后覆蓋聚乙烯膜，常溫下放置24 72h后，按需要的規(guī)格 切制，即得散癭巴布劑膏體成品。
6.如權(quán)利要求5所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征 在于所述的粘著劑為明膠、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、羧甲基纖維素及其鈉鹽、聚乙烯吡咯烷 酮和纖維素衍生物中的一種或一種以上任意比例的混合物。
7.如權(quán)利要求5所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征 在于所述的保濕劑為甘油、山梨醇和蓖麻油中的一種或一種以上任意比例的混合物。
8.如權(quán)利要求5所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征 在于所述的填充劑為高嶺土、微粉硅膠、碳酸鈣、二氧化鈦和氧化鋅中的一種或一種以上任 意比例的混合物。
9.如權(quán)利要求5所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其特征 在于所述的透皮吸收促進(jìn)劑為氮酮和多元醇的一種或一種以上任意比例的混合物。
10.如權(quán)利要求5所述的一種治療甲狀腺的中藥組合物散癭巴布劑的制備方法，其 特征在于所述步驟2)中的藥膏、粘著劑、保濕劑、填充劑和透皮吸收促進(jìn)劑重量比為1 1.4 0.6 1.2 1.5 2.0 0. 05 0. 10 1. 5 2. 5。
全文摘要
一種治療甲狀腺的中藥組合物及其散癭巴布劑的制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。其主要是由當(dāng)歸、川芎、白芥子、黃芪、皂角刺、夏枯草、黃獨(dú)和青皮按一定重量配比制備而成。上述的中藥組合物是根據(jù)臨床有效驗(yàn)方“消癭湯”經(jīng)加減而成，經(jīng)臨床口服給藥28例初步觀察，有效率達(dá)82.14％，以示中醫(yī)中藥在治療該類疾病辨證施治的優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)了西藥在治療此類疾病中的不足。
文檔編號(hào)A61P5/16GK101934015SQ20101025759
公開日2011年1月5日 申請(qǐng)日期2010年8月18日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月18日
發(fā)明者俞欣瑋, 宋霄宏, 昝日增, 王芳, 胡萬(wàn)楊, 趙斌 申請(qǐng)人:浙江中醫(yī)藥大學(xué)