專利名稱：一種壯骨填髓的保健品或藥物組合物、其制備方法及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，具體地說，涉及一種由枸杞提取物、帶髓豬骨粉為原 料制成的產(chǎn)品及其制備方法，屬于食品或藥物技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
近年來國際市場對骨制品的開發(fā)利用已成熱點(diǎn)。骨粉是國際上公認(rèn)的首選補(bǔ)鈣 劑，但在實(shí)際應(yīng)用中加工工藝、細(xì)粒度、重金屬含量、安全性等技術(shù)難題始終阻礙了骨粉作 為最佳補(bǔ)鈣劑的發(fā)展。目前市場上多數(shù)的骨粉都采用牛骨粉，但是科學(xué)家在研究震顫病(Kuru)的過程 中，發(fā)現(xiàn)震驚世界的瘋牛病(BSE)和克-雅氏病與朊病毒有著千絲萬縷的聯(lián)系，而朊病毒存 在變異和跨種族感染，具有大量的潛在感染來源，主要就是牛、羊等反芻動物，因此目前很 多發(fā)達(dá)國家的農(nóng)場已經(jīng)不再接受反芻動物蛋白質(zhì)粉末(如牛骨粉)。因此，需要研究新的補(bǔ)鈣制劑，以滿足市場及其人們服用安全的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種壯骨填髓的保健品或藥物組合物。本發(fā)明的另一目的是提供組合物的制備方法。本發(fā)明的再一目的是提供該組合物在用于制備防治骨質(zhì)疏松健食品或藥物組合 物中的應(yīng)用。為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明提供一種壯骨填髓的保健品或藥物組合物，是由下 列原料組成枸杞提取物0. 5-8重量份、豬骨粉1-20重量份。其中，優(yōu)選的為枸杞提取物1-4重量份、豬骨粉2-10重量份。更為優(yōu)選的是枸杞提取物1重量份、豬骨粉8重量份。所述枸杞提取物中含枸杞多糖20-60重量％，優(yōu)選為40重量％。本發(fā)明的枸杞提取物采用如下方法制備對枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小 時，對藥渣加8倍量水煎煮提取2次，每次1小時，合并提取液，過濾，濃縮至比重為1. 03g/ ml-1.08g/ml，噴霧干燥，粉碎，即得。本發(fā)明中的枸杞提取物也可以采用本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的其它制備方法獲得。所述豬骨粉為帶髓豬骨粉，其髓含量約在5-15重量％。本發(fā)明壯骨填髓的保健品或藥物組合物在生產(chǎn)時可按照相應(yīng)的比例增大或減少， 如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤或以噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克為單位，重量可以增大或 減小，但各組成之間的生藥材料重量配比比例不變。枸杞子始見于《神農(nóng)本草經(jīng)》并列為上品，本品甘平質(zhì)潤，具有滋補(bǔ)肝腎，明目，強(qiáng) 筋骨，可潤肺，主治肝腎陰虛、目暗不明、消渴、遺精、虛癆咳嗽等病證。枸杞多糖是枸杞有效 成分之一，是枸杞調(diào)節(jié)免疫延緩衰老等功能的主要活性成分。
鮮豬骨中含有谷氨酸、天冬氨酸等18種氨基酸，鈣、磷、鐵等27種微量元素，豐富 的蛋白質(zhì)、卵磷脂、維生素、不飽和脂肪酸等人體必須或有益因子。本發(fā)明所提供的帶髓豬骨粉系采用與人骨骼結(jié)構(gòu)非常相似的帶髓豬骨制備而成， 所述帶髓豬骨粉是天然形成的多肽鰲合物、酸性粘多糖高分子化合物，是構(gòu)成動物結(jié)締組 織的特有成份，因而帶髓豬骨粉的吸收利用率較普通骨粉要高的多，優(yōu)選其髓含量約在 5-15重量％，效果更好。本發(fā)明壯骨填髓的保健品或藥物組合物的制備方法，按照下述方法制成取枸杞提取物和豬骨粉，制作時將上述原料按上述比例再加上本領(lǐng)域常用的各種 輔料混合后，按照常規(guī)制劑方法制成可接受的劑型。本發(fā)明壯骨填髓的保健品或藥物組合物制成的制劑為膠囊、片劑、粉劑、丸劑、口 服液或顆粒劑。本發(fā)明壯骨填髓的保健品或藥物組合物在制備防治骨質(zhì)疏松健食品或藥物組合 物中的應(yīng)用。本發(fā)明壯骨填髓的保健品或藥物組合物在制備提高人體免疫力、抗疲勞、抗衰老、 抗氧化、抗腫瘤，降血脂血糖藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明提供的組合物克服了現(xiàn)有技術(shù)中沒有采用與人骨骼結(jié)構(gòu)非常相似的帶髓 豬骨粉和具有壯骨添髓作用的枸杞提取物為原料的保健食品或藥物組合物的不足，提供了 一種枸杞提取物與帶髓豬骨粉為有效成分的保健食品或藥物組合物。以中醫(yī)藥理論為指 導(dǎo)，運(yùn)用現(xiàn)代藥理學(xué)研究結(jié)果，為改善中老年人腰膝酸軟、腿部抽筋、骨質(zhì)疏松等常見骨老 化問題，是一種優(yōu)質(zhì)的壯骨填髓、補(bǔ)精益腎的營養(yǎng)保健食品或藥物組合物。而且該保健食品或藥物組合物具有提高人體免疫力、抗疲勞、抗衰老，長久服用能 健骨強(qiáng)筋、益腎固精、延緩衰老。本發(fā)明所提供的枸杞提取物與帶髓豬骨粉組合物較其它骨粉、鈣制劑、傳統(tǒng)中藥 制劑等具有更高的營養(yǎng)價值，不但有著補(bǔ)鈣、益腎的雙重功效；還有利于人體對鈣、磷等元 素的吸收，增加骨密度；再者，有利于改善肝腎陰虛之目眩、腰膝酸軟、遺精早泄、視物昏花 及血虛萎黃等癥狀。本發(fā)明組合物中所采用的豬骨粉，不但具有更高的營養(yǎng)價值，而且避免了傳統(tǒng)采 用牛骨粉所存在的朊病毒風(fēng)險。因此，本發(fā)明生產(chǎn)的豬骨枸杞膠囊與傳統(tǒng)的牛骨粉膠囊具 有更高的安全性。


圖1施用不同藥物的脾小體形態(tài)結(jié)構(gòu)的變化。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1枸杞提取物的制備對枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小時，對藥渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小時，合并提取液，過濾，濃縮至比重為1. 03g/ml-l. 08g/ml，噴霧干燥，粉碎，得到含40%枸杞多糖的枸杞提取物。帶髓豬骨粉購自南京元化生物工程有限公司。取粉碎后粒徑達(dá)到150um帶髓豬骨粉40kg，含40%枸杞多糖的枸杞提取物5kg， 加入滑石粉1. 35kg后，多維運(yùn)動混合機(jī)混合后在自動膠囊灌裝機(jī)上灌裝1號膠囊，包裝，滅 菌、即得。實(shí)施例2枸杞提取物的制備對枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小時，對藥渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小時，合并提取液，過濾，濃縮至比重為1. 03g/ml-l. 08g/ml，噴霧干燥，粉碎，得到含40% 枸杞多糖的枸杞提取物。帶髓豬骨粉購自南京元化生物工程有限公司。取取粉碎后粒徑達(dá)到300um帶髓豬骨粉40kg，含40 %枸杞多糖的枸杞提取物5kg， 淀粉8. 6kg，乳糖21. 6kg，微晶纖維素14. 4kg，硬脂酸鎂0. 4kg，豬骨粉與枸杞粉先混合15 分鐘，將以上原料以淀粉漿制成20目的顆粒，在專用壓片機(jī)上壓片成500毫克/片的片劑， 包裝，即得。實(shí)施例3枸杞提取物的制備對枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小時，對藥渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小時，合并提取液，過濾，濃縮至比重為1. 03g/ml-l. 08g/ml，噴霧干燥，粉碎，得到含40% 枸杞多糖的枸杞提取物。帶髓豬骨粉購自南京元化生物工程有限公司。取帶髓豬骨粉40kg，含40 %枸杞多糖枸杞提取物5kg，檸檬酸1. 25kg，桔子香精 0. 7kg，微粉硅膠0. 25kg，麥芽糊精2. 8kg。將以上原料分別粉碎過100目篩，三維運(yùn)動混合 機(jī)混合后，以粉末包裝機(jī)灌裝，滅菌、即得。實(shí)施例4枸杞提取物的制備對枸杞子加10倍量的水煎煮提取1小時，對藥渣加8倍量水煎煮提取2次，每次 1小時，合并提取液，過濾，濃縮至比重為1. 03g/ml-l. 08g/ml，噴霧干燥，粉碎，得到含40% 枸杞多糖的枸杞提取物。帶髓豬骨粉購自南京元化生物工程有限公司。取帶髓豬骨粉40kg，含40%枸杞多糖枸杞提取物16kg，環(huán)糊精10kg，微粉硅膠 0. 3kg將以上原料分別粉碎過80目篩，將以上原料以環(huán)糊精制成30-40目的顆粒，以顆粒包 裝機(jī)灌裝，滅菌，即得。實(shí)施例5枸杞提取物購自西安海佳生物科技有限公司帶髓豬骨粉按照文獻(xiàn)《超細(xì)鮮骨粉的制備及其營養(yǎng)功能研究》，作者葉明泉等，《南 京理工大學(xué)學(xué)報》1999年2月，第23卷第1期，5-9頁公開的方法制備獲得。取粉碎后粒徑達(dá)到250um帶髓豬骨粉40kg，含40%枸杞多糖的枸杞提取物10kg， 加入滑石粉1. 35kg后，多維運(yùn)動混合機(jī)混合后在自動膠囊灌裝機(jī)上灌裝1號膠囊，包裝，即
5得。實(shí)施例6枸杞提取物購自天津市尖峰天然產(chǎn)物研究開發(fā)有限公司；帶髓豬骨粉購自南京元 化生物工程有限公司。取帶髓豬骨粉20kg，含40 %枸杞多糖的枸杞提取物0. 5kg，淀粉0. 6kg，乳糖 2. 0kg，微晶纖維素0.5kg，硬脂酸鎂0.04kg。將以上原料以淀粉漿制成20目的顆粒，在專 用壓片機(jī)上壓片成500毫克/片的片劑。實(shí)施例7枸杞提取物購自北京杞都沛然商貿(mào)有限公司；帶髓豬骨粉購自南京元化生物工程有限公司。取帶髓豬骨粉1kg，含20%枸杞多糖的枸杞提取物1kg，檸檬酸0. 02kg，桔子香精 0. 07kg，微粉硅膠0. 025kg，麥芽糊精0. 1kg，將以上原料分別粉碎過100目篩，三維運(yùn)動混 合機(jī)混合后，以粉末包裝機(jī)灌裝，即得。實(shí)施例8枸杞提取物購自浙江方格藥業(yè)有限公司；帶髓豬骨粉購自南京元化生物工程有限 公司。取帶髓豬骨粉40kg，含60%枸杞多糖的枸杞提取物5kg，環(huán)糊精10kg，微粉硅膠 0. 3kg將以上原料分別粉碎過80目篩，將以上原料以環(huán)糊精制成30-40目的顆粒，以顆粒包 裝機(jī)灌裝，滅菌、檢驗(yàn)裝箱入庫即制得本發(fā)明復(fù)方壯骨填髓組合物產(chǎn)品。實(shí)施例9枸杞提取物購自上?？抵壅婢嗵怯邢薰?；豬骨粉購自曉嘉貿(mào)易公司。取豬骨粉10kg，含40%枸杞多糖的枸杞提取物4kg，加入滑石粉0. 4kg后，多維運(yùn) 動混合機(jī)混合后在自動膠囊灌裝機(jī)上灌裝1號膠囊，即得。實(shí)施例10枸杞提取物購自上海康舟真菌多糖有限公司；豬骨粉購自曉嘉貿(mào)易公司。取豬骨粉2kg，含20 %枸杞多糖的枸杞提取物1kg，淀粉1kg，乳糖0. 3kg，微晶纖維 素0. 8kg，硬脂酸鎂0. 04kg,將以上原料以淀粉漿制成20目的顆粒，在專用壓片機(jī)上壓片成 500毫克/片的片劑。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明組合物對中老年的作用本實(shí)驗(yàn)所用發(fā)明組合物是按照實(shí)施例1制備方法獲得。從北京東部地區(qū)社區(qū)中 老年人選擇試用者96例，男性42例，女性54例，平均年齡62. 4士7. 13歲，每日每人服用6 粒，服用2個月，結(jié)果腰膝酸軟現(xiàn)象明顯改善，抵抗力普遍提高，睡眠質(zhì)量提高，抽筋現(xiàn)象改 善或消除。另據(jù)對36名50-70歲之間中老年人服用效果觀察，結(jié)果表明經(jīng)X射線檢查，骨 密度指標(biāo)與服用前對比顯著提高。說明枸杞豬骨粉壯骨組合具有較好的壯骨填髓作用。實(shí)驗(yàn)例2本實(shí)驗(yàn)所用發(fā)明組合物壯骨粉是按照實(shí)施例3制備方法獲得。采用近交系BABL/c雄性小鼠60只，隨機(jī)分成5組，設(shè)正常對照組、模型組、碳酸鈣 組、原劑型對照組(不帶髓的豬骨粉)、壯骨粉組(帶髓的豬骨粉，劑量組相當(dāng)于人用量)。 除正常對照組，各組動物每天灌胃一次藥物，連續(xù)給予一個月后，一次性腹腔注射環(huán)磷酰胺(CTX, 100mg/kg)制造小鼠化療的骨髓抑制模型。分別于造模后一周、兩周檢測小鼠外周血 血常規(guī)和脾臟的病理學(xué)檢查。脾臟是機(jī)體最大的淋巴器官，具有造血、儲血、濾血和產(chǎn)生淋 巴細(xì)胞的作用。脾小體又稱淋巴小結(jié)，主要由大量的B細(xì)胞組成，是脾臟的功能單元。脾小 體形態(tài)結(jié)構(gòu)的變化可以反映脾臟功能的病理變化。化療后第一周，脾臟中脾小體明顯萎縮，淋巴細(xì)胞明顯減少，帶髓的壯骨粉組的脾 臟中脾小體表現(xiàn)為輕度萎縮，對脾臟具有一定的保護(hù)作用，其作用優(yōu)于不帶髓的豬骨粉原 劑型組(結(jié)果見圖1)。結(jié)果表明(參見圖1)小鼠化療后第一周，與模型對照組比較，壯骨粉組可以明顯 增加19%的血小板(ρ < 0. 05)，豬骨粉組可以增加11%。經(jīng)X射線檢查，壯骨粉組骨密度指標(biāo)與服用前對比顯著提高。上述實(shí)驗(yàn)說明枸杞豬骨粉壯骨組合具有較好的壯骨填髓作用。實(shí)驗(yàn)例3本發(fā)明組合物動物實(shí)驗(yàn)研究通過比較本發(fā)明組合物(簡稱復(fù)方壯骨組合粉)、牛骨粉(含鈣量13%，不帶髓)、 碳酸鈣(含鈣量40% )補(bǔ)鈣效果之差別，以說明本發(fā)明的有益效果。實(shí)驗(yàn)用藥將實(shí)施例1所得枸杞提取物與帶髓豬骨粉(購自南京元化生物工程有 限公司)以質(zhì)量比8 1進(jìn)行混合，得到本發(fā)明組合物(簡稱復(fù)方壯骨組合粉)。牛骨粉、 碳酸鈣均為市購獲得。方法=Wistar雌性大鼠喂飼1周基礎(chǔ)飼料后，按體重將48只大鼠隨機(jī)分為實(shí) 驗(yàn)組和對照組共4組，每組12只，制作骨質(zhì)疏松模型每只大鼠分別用1 %戊巴比妥鈉 (0. 4ml/100g)腹腔注射麻醉后，沿下腹部正中線打開腹腔，完整摘除雙側(cè)卵巢，徹底止血后 分2層縫合腹腔，術(shù)后5d拆線。拆線后兩組動物在同樣飼養(yǎng)環(huán)境下按照不同飼料喂養(yǎng)3個 月實(shí)驗(yàn)A組基礎(chǔ)飼料+復(fù)方壯骨組合粉；實(shí)驗(yàn)B組基礎(chǔ)詞料+骨粉；實(shí)驗(yàn)C組基礎(chǔ)飼 料+碳酸鈣。對照組，D組對照組，為基礎(chǔ)飼料組，以上四組喂養(yǎng)12周，實(shí)驗(yàn)結(jié)束時斷頭處 死動物，取股骨測定各項(xiàng)指標(biāo)。骨密度是骨礦代謝中量化骨量的主要指標(biāo)，骨密度的測量是 骨質(zhì)疏松的主要診斷指標(biāo)之一，測量技術(shù)以雙能X線為主流。檢測結(jié)果見表2。結(jié)果，實(shí)驗(yàn)組骨鈣、骨密度、骨礦物質(zhì)含量均高于對照組，其中實(shí)驗(yàn)組A組骨密度 與對照組差異性非常顯著(P < 0. 01)，說明實(shí)驗(yàn)A組復(fù)方壯骨組合粉具有改善骨質(zhì)疏松作 用明顯。實(shí)驗(yàn)組間，復(fù)方壯骨組合粉組大鼠的股骨骨鈣、骨礦物質(zhì)(BMC)、骨密度(BMD)數(shù)值 最高。實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。結(jié)論復(fù)方壯骨組合粉的補(bǔ)鈣效果優(yōu)于牛骨粉和碳酸鈣，其制備簡 單，價格低廉，安全性好，是一種可防治骨質(zhì)疏松的安全有效保健食品。表1 飼料中的主要營養(yǎng)素含量(g/100g)
組別蛋白質(zhì)脂肪碳水化合物鈣A20. 22. 1562. 00. 52B19. 82. 1361. 30. 53C20. 42. 1862. 70. 53
權(quán)利要求
一種壯骨填髓的保健品或藥物組合物，其特征在于，由下列原料組成枸杞提取物0.5 8重量份、豬骨粉1 20重量份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，由下列原料組成枸杞提取物1-4重量 份、豬骨粉2-10重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的組合物，其特征在于，由下列原料組成枸杞提取物1重 量份、豬骨粉8重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述枸杞提取物中含枸杞 多糖20-60重量％。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的組合物，其特征在于，所述枸杞提取物中含枸杞多糖40重量％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述豬骨粉為帶髓豬骨粉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6任意一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述組合物制成的劑型為 膠囊、片劑、粉劑、丸劑、口服液或顆粒劑。
8.制備權(quán)利要求7所述的組合物的方法，其特征在于，按照下述方法制成按配比取枸杞提取物和豬骨粉，再與各種輔料混合后，按照常規(guī)制劑方法制成各種劑型。
9.權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的組合物在制備防治骨質(zhì)疏松健食品或藥物組合物中 的應(yīng)用。
10.權(quán)利要求1-7任意一項(xiàng)所述的組合物在制備提高人體免疫力、抗疲勞、抗衰老藥物 中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種壯骨填髓的保健品或藥物組合物，由枸杞提取物和帶髓豬骨粉組成。同時還提供了其制備方法及應(yīng)用。該保健品或藥物組合物具有提高人體免疫力、抗疲勞、抗衰老的作用，長久服用能健骨強(qiáng)筋、益腎固精、延緩衰老。
文檔編號A61P37/04GK101961104SQ20101026361
公開日2011年2月2日 申請日期2010年8月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月25日
發(fā)明者夏泉, 李永強(qiáng), 溫波, 王婕, 陳超 申請人:新時代健康產(chǎn)業(yè)(集團(tuán))有限公司;煙臺新時代健康產(chǎn)業(yè)有限公司