專利名稱：一種治療老年性癡呆癥的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療老年性癡呆癥的藥物及 其制備方法。
背景技術(shù)：
老年性癡呆是指老年老化程度超過生理性老化，或過早老化，致使腦功能障礙，引 起獲得性、持續(xù)性智能障礙，是一種慢性進行性精神衰退性疾病。在無意識障礙的情況下， 有記憶和認識功能障礙，伴有言語、視空間技能、情感或人格改變，并影響其社會活動。由于 沒有有效的治療藥物和手段，老年性癡呆逐日加重，最終因軀體合并癥而危及生命。起病 隱匿，早期癥狀是近記憶力減退，人格改變，智能有所下降，空間定向不良，常有走丟、不識 歸途、或主動性減少，情感不穩(wěn)，但日常生活尚能保持。進一步發(fā)展則認知功能減退、出現(xiàn)失 語、失認、有時有意識障礙?？沙霈F(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)的定位體征，生活起居已不能自理，常有不恥行 為、倫理道德行為均可有改變。甚有出現(xiàn)幻聽、幻視、妄想、躁狂或抑郁的癥狀。晚期則全面 智能障礙，臥床、無自主運動。緘默無語、或言語支離破碎，生活完全不能自理，最終因并發(fā) 癥導致死亡。中醫(yī)學將老年癡呆癥多歸屬于“癲疾”、“善忘”、“呆癡”等范疇，認為其病機以腎虛 髓空為本，痰阻血瘀為標。隨著我國人口老齡化的日益嚴重，老年性癡呆越來越成為一個嚴 重的社會問題。中國專利CN97117052. 5公開了一種治療老年期癡呆的藥物組合物，該組合 物的組成是何首烏、淫斗藿、人參、石菖蒲、葛根、川芎，制成各種口服劑型。中國專利 CN200510002971. 0公開了一種治療老年癡呆癥的中藥制劑，它含有下列重量份配比的中藥 原料制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉蓯蓉10-25份，地龍10-25份，漏蘆5_20份，制 備方法包括制何首烏處理成清膏；荷葉、肉蓯蓉、漏蘆煎煮提取制得清膏；兩者合并制成干 膏，地龍?zhí)幚碇瞥筛筛嘣俸颓笆龈筛嗪喜?，制成成品。中國專利CN02112711. 5公開了一種 由茯苓、白術(shù)、當歸組成的防治老年期癡呆的組合物。上述治療老年性癡呆癥的中藥制品，過多地注重調(diào)節(jié)，相對降低了起治療作用的 藥物比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長，效果不理想。而且現(xiàn)有的中藥可內(nèi)服 的但不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩慢。內(nèi)服中 藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效 確切、標本兼治的治療老年性癡呆癥的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通 過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復合吸收。這種復合給藥方式有利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇， 尤其為現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療老年性癡呆癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰 花廣20份，代代花廣20份，炙黃芪廣20份，黨參廣20份，炒棗仁廣20份，磁朱丸廣20份， 丹參廣20份，黑附塊廣20份，炒白術(shù)廣20份，九節(jié)菖蒲廣20份，朱遠志廣20份，五味子 廣20份，干姜廣20份，含量為95%以上的食用乙醇廣20份。進一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，炙黃 芪15 20份，黨參15 20份，炒棗仁15 20份，磁朱丸15 20份，丹參15 20份，黑附塊15 20 份，炒白術(shù)15 20份，九節(jié)菖蒲15 20份，朱遠志15 20份，五味子15 20份，干姜15 20份， 含量為95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、炙黃芪、黨參、炒棗仁、磁朱丸、丹參、黑附塊、 炒白術(shù)、九節(jié)菖蒲、朱遠志、五味子和干姜，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的 提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療老年性癡呆癥的藥物。進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對老年性癡呆癥的特點，選用玫瑰花、代代花、炙黃芪、黨參、炒棗仁、磁 朱丸、丹參、黑附塊、炒白術(shù)、九節(jié)菖蒲、朱遠志、五味子、干姜，將各味中藥提取后與含量為 95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥 物不僅可內(nèi)服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療老年性癡 呆癥的藥物。炙黃芪益氣補中。用于氣虛乏力，食少便溏。黨參補中，益氣，生津。治脾胃虛弱， 氣血兩虧，體倦無力，食少，口渴，久瀉，脫肛。炒棗仁養(yǎng)肝，寧心，安神，斂汗。磁朱丸滋陰養(yǎng) 血、鎮(zhèn)心安神。主治心腎不交證，癥見心悸失眠、耳鳴。丹參活血祛瘀，安神寧心，排膿，止 痛。黑附塊回陽救逆，溫補脾腎，散寒止痛。炒白術(shù)疏肝理氣，滋陰養(yǎng)血。九節(jié)菖蒲開竅，豁 痰，祛風，宣濕，健胃，解毒。治熱病神昏譫語，癲癇痰厥，氣閉耳聾，多夢健忘，胸痞嘔惡，風 濕痹痛，瘡疥腫毒。朱遠志安神益智，祛痰，解郁。治驚悸，健忘，夢遺，失眠。五味子斂肺， 滋腎，生津，收汗，澀精。干姜溫中逐寒，回陽通脈。本發(fā)明藥物適用于癲、狂、癇、呆病，證屬于本虛標實者。方中以黃芪、黨參、白術(shù)益氣健脾、扶正固本；遠志、菖蒲逐痰開竅；附子、干姜溫腎健脾；酸棗仁、五味子寧心安神；磁 石人腎，益陰潛陽；朱砂清心安神。以補正為主，兼以祛痰，標本兼顧，收效較著。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開胃止嘔。二藥伍用，一 氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開胃、口服時吸收藥物的力量增強。含量為95%以上的食 用乙醇活血化瘀，促進藥物滲透至細胞吸收，口服時輔助脾胃吸收以提高療效；外用時擴張 皮膚毛孔以增強藥物透皮吸收度。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療老年性癡呆癥療效明顯，療程短。臨床屢用，效果甚捷。本發(fā)明的藥物 經(jīng)臨床79例患者的臨床驗證，治愈數(shù)為48例，有效數(shù)為24例，無效數(shù)為7例，總有效率達 91. 1%。治療過程中未見有毒副作用，對久治不愈患者有很好的療效。為進一步說明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某女58歲，患老年性癡呆癥1年，記憶力減退，健忘。口服本發(fā)明藥物，每次10 毫升，每天3次，以上癥狀40天緩解，157天消除。6個月后回訪無復發(fā)。病例2:某男75歲，患老年性癡呆癥3年，目光呆滯，智力下降。服用多種治療老 年性癡呆癥的中藥，但效果均不佳。外用本發(fā)明藥物涂抹全身及頭部，每天2次，每次10毫 升，頭處多次涂抹。以上癥狀36天緩解，120天消除。9個月后回訪無復發(fā)。病例3 某男63歲，患老年性癡呆癥3年，健忘，目光呆滯，坐立不安，情緒低落。服 用多種治療老年性癡呆癥的中藥，但效果均不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次； 外用本藥物涂抹全身及頭部，每天2次，每次10毫升，頭部處多次涂抹。以上癥狀口服 與外用30天緩解，90天消除。9個月后回訪無復發(fā)。
具體實施例方式實施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，炙黃芪18份，黨參15份，炒棗仁15份，磁朱丸16 份，丹參18份，黑附塊17份，炒白術(shù)17份，九節(jié)菖蒲15份，朱遠志20份，五味子18份，干 姜19份，分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分攪拌120分鐘，沉淀2、小時，上 清液200目過濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療老年性癡呆癥的藥物，在無菌條件下 進行灌裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，炙黃芪18份，黨參18份，炒棗仁20份， 磁朱丸19份，丹參19份，黑附塊20份，炒白術(shù)19份，九節(jié)菖蒲18份，朱遠志18份，五味子 19份，干姜20份，含量為97%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。實施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，炙黃芪19份，黨參19份，炒棗仁19份， 磁朱丸19份，丹參19份，黑附塊20份，炒白術(shù)20份，九節(jié)菖蒲19份，朱遠志20份，五味子 20份，干姜20份，含量為98%的食用乙醇18份。其它與實施例1相同。
實施例4
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花18份，炙黃芪17份，黨參16份，炒棗仁17份， 磁朱丸18份，丹參16份，黑附塊18份，炒白術(shù)19份，九節(jié)菖蒲17份，朱遠志17份，五味子 18份，干姜17份，含量為99%的食用乙醇16份。其它與實施例1相同。實施例5
藥物組分配比為玫瑰花17份，代代花19份，炙黃芪17份，黨參20份，炒棗仁16份， 磁朱丸18份，丹參18份，黑附塊17份，炒白術(shù)19份，九節(jié)菖蒲18份，朱遠志16份，五味子 17份，干姜19份，含量為100%的食用乙醇19份。其它與實施例1相同。實施例6
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，炙黃芪20份，黨參18份，炒棗仁19份， 磁朱丸17份，丹參16份，黑附塊18份，炒白術(shù)19份，九節(jié)菖蒲18份，朱遠志20份，五味子 20份，干姜18份，含量為97%的食用乙醇20份。其它與實施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療老年性癡呆癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，炙黃芪1~20份，黨參1~20份，炒棗仁1~20份，磁朱丸1~20份，丹參1~20份，黑附塊1~20份，炒白術(shù)1~20份，九節(jié)菖蒲1~20份，朱遠志1~20份，五味子1~20份，干姜1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，炙黃芪15 20份，黨參15 20份，炒棗仁15 20份，磁朱丸15 20 份，丹參15 20份，黑附塊15 20份，炒白術(shù)15 20份，九節(jié)菖蒲15 20份，朱遠志15 20份， 五味子15 20份，干姜15 20份，含量為95%以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、炙黃芪、黨參、炒棗仁、磁朱丸、丹參、黑附塊、 炒白術(shù)、九節(jié)菖蒲、朱遠志、五味子和干姜，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的 提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇， 配制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療老年性癡呆癥的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療老年性癡呆癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，炙黃芪1~20份，黨參1~20份，炒棗仁1~20份，磁朱丸1~20份，丹參1~20份，黑附塊1~20份，炒白術(shù)1~20份，九節(jié)菖蒲1~20份，朱遠志1~20份，五味子1~20份，干姜1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治，適用于癲、狂、癇、呆病，證屬于本虛標實者。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號A61P25/28GK101912597SQ20101026485
公開日2010年12月15日 申請日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請人:葛德鉅;周兵