專利名稱：一種治療乳腺炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及一種可內(nèi)服或外用的治療乳腺炎的藥物及其制備 方法。
背景技術(shù)：
乳腺炎是指由化膿性細(xì)菌侵入乳腺而引起的急慢性乳腺炎、乳腺膿腫，是引起產(chǎn) 后發(fā)熱的原因之一，最常見(jiàn)于哺乳婦女，尤其是初產(chǎn)婦。哺乳期的任何時(shí)間均可發(fā)生，而哺 乳的開(kāi)始最為常見(jiàn)。急性乳腺炎主要是由于乳管不通暢，使乳汁淤積，繼發(fā)細(xì)菌感染，急性 乳腺炎炎癥期的治療是比較關(guān)鍵的階段，治療得當(dāng)，炎癥可以吸收而治愈，否則就會(huì)形式膿 腫，本病如果不予以徹底治愈，哺乳期會(huì)反復(fù)發(fā)作，甚至以后乳腺導(dǎo)管內(nèi)形成壞死病灶，導(dǎo) 致癌變。急性乳腺炎多因乳頭破碎，風(fēng)邪外襲，或乳汁淤積，乳絡(luò)阻滯，郁久化熱而成的一 種急性化膿性疾病。中醫(yī)常常將它分為三種類型。1、氣滯熱壅，癥狀乳汁淤積結(jié)塊，皮色 不變或微紅，腫脹疼痛。伴有惡寒發(fā)熱，頭痛，周身酸楚，口渴，便秘。苔黃，脈數(shù)。2、熱毒熾 盛，癥狀壯熱，乳房腫痛，皮膚-紅灼熱，腫塊變軟，有應(yīng)指感?；蚯虚_(kāi)排膿后引流不暢，紅 腫熱痛不消，有“傳囊”現(xiàn)象。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈洪數(shù)。3、正虛毒戀，癥狀潰膿后乳房腫痛 雖輕，但瘡口膿水不斷，膿汁清稀，愈合緩慢或形成乳漏。全身乏力，面色少華，或低熱不退， 飲食減少。舌淡、苔薄、脈弱無(wú)力。中國(guó)專利CN200710146017.8公開(kāi)了一種治療乳腺炎的中藥組合物，主要由炮山 甲、紅花、血竭、乳香、白花蛇草、皂角刺、王不留行、蒲公英、紫花地丁、金銀花等14種中草 藥組成，將原料粉碎為細(xì)粉制成沖劑。中國(guó)專利CN01118081. 1公開(kāi)了一種治療急性乳腺 炎、乳腺增生及子宮肌瘤的中藥組合物，是由烏蛇10-20g、蜈蚣1-4條、斑蝥5-10個(gè)、蓖麻子 2_4g、穿山甲8-20g、壁錢(qián)5-10個(gè)、菊花10-15g、紅娘子5_10個(gè)、蠶繭5_13個(gè)、蜂蠟20_50g、 香油200ml，將除蜂蠟外的原料按比例入香油中，炸至微黃，撈出后研成粉，將蜂蠟加熱熔 化，加入藥粉混勻，制成丸劑。上述治療乳腺炎的中藥制品，過(guò)多地注重調(diào)節(jié)，所用中藥味數(shù)過(guò)多，相對(duì)降低了起 治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長(zhǎng)，效果不理想。而且現(xiàn)有的 中藥可內(nèi)服的但不能外用，可外用的又不能內(nèi)服，給藥途徑單一，使得患者對(duì)藥物的吸收緩 慢。內(nèi)服中藥對(duì)于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病 情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效 確切、標(biāo)本兼治的治療乳腺炎的藥物，以治為主，治養(yǎng)結(jié)合，而且該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。這種復(fù)合給藥方式有利 于人體對(duì)藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為 現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術(shù)方案如下
一種治療乳腺炎的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花廣20 份，代代花廣20份，蒲公英廣20份，全瓜蔞廣20份，連翹廣20份，當(dāng)歸廣20份，青皮廣20 份，橘葉廣20份，川貝廣20份，柴胡廣20份，生甘草廣20份，含量95%以上的食用乙醇廣20 份。進(jìn)一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，蒲公英 15 20份，全瓜蔞15 20份，連翹15 20份，當(dāng)歸15 20份，青皮15 20份，橘葉15 20份，川 貝15 20份，柴胡15 20份，生甘草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強(qiáng)藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、蒲公英、全瓜蔞、連翹、當(dāng)歸、青皮、橘葉、川 貝、柴胡和生甘草，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療乳腺炎的藥物。進(jìn)一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。本發(fā)明針對(duì)乳腺炎的特點(diǎn)，選用玫瑰花、代代花、蒲公英、全瓜蔞、連翹、當(dāng)歸、青 皮、橘葉、川貝、柴胡、生甘草，將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成 含醇中藥提取液。采用以治為主，治養(yǎng)結(jié)合的方法，制成的藥物不僅可內(nèi)服也可外用，是一 種組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治的治療乳腺炎的藥物。蒲公英性味苦、甘，寒。歸肝、胃經(jīng)，清熱解毒，利尿散結(jié)，治急性乳腺炎，淋巴腺 炎，瘰疬，疔毒瘡腫，急性結(jié)膜炎等。全瓜蔞性味甘、微苦、寒；歸肺、胃、大腸經(jīng)，清熱滌痰，寬 胸散結(jié)，潤(rùn)燥滑腸。連翹性味苦，微寒，歸肺、心、膽經(jīng)；清熱解毒，消癰散結(jié)。當(dāng)歸甘辛，溫， 入心、肝、脾經(jīng)；補(bǔ)血和血；調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸。青皮性味苦、辛，溫。入肝、膽經(jīng)；疏肝破 氣，散結(jié)消痰。橘葉性味苦辛，平，疏肝，行氣，化痰，消腫毒，治脅痛，乳癰，肺癰，咳嗽，胸膈 痞滿，疝氣。川貝性味苦甘，涼，入肺經(jīng)；潤(rùn)肺散結(jié)，止嗽化痰。柴胡苦，涼，入肝、膽經(jīng)；和解 表里，疏肝，升陽(yáng)。生甘草性味甘，平，入脾、胃、肺經(jīng)；和中緩急，潤(rùn)肺，解毒，調(diào)和諸藥。本發(fā)明以蒲公英、連翹清熱解毒；全瓜蔞，川貝化痰散結(jié)；當(dāng)歸活血消癰；青皮、橘 葉、柴胡疏肝理氣；甘草解毒和中。本方組方嚴(yán)謹(jǐn)、配伍絲絲入扣。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開(kāi)胃止嘔。二藥伍用，一
4氣一血，氣血雙調(diào)，芳香化濁、醒脾開(kāi)胃、口服時(shí)吸收藥物的力量增強(qiáng)。含量95%以上的食用 乙醇活血化瘀，促進(jìn)藥物滲透至細(xì)胞吸收，口服時(shí)輔助脾胃吸收以提高療效；外用時(shí)擴(kuò)張皮 膚毛孔以增強(qiáng)藥物透皮吸收度。本發(fā)明藥物除了內(nèi)服以外，還可以將本發(fā)明藥物涂抹患處，藥力直達(dá)病所，故能解 除患者痛苦，獲效于頃刻之間。本藥物也適用于全身涂抹。采用內(nèi)服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療乳腺炎療效明顯，能夠疏肝清胃，下乳消癰。臨床屢用，效果甚捷。本 發(fā)明的藥物經(jīng)臨床75例患者的臨床驗(yàn)證，治愈數(shù)為60例，有效數(shù)為11例，無(wú)效數(shù)為4例， 總有效率達(dá)95%。治治療過(guò)程中未見(jiàn)有毒副作用，對(duì)久治不愈患者有很好的療效。為進(jìn)一步說(shuō)明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某女25歲，初產(chǎn)婦，患乳腺炎，乳房腫脹、疼痛、發(fā)熱?？诜景l(fā)明藥物，每次10 毫升，每天3次，以上癥狀3天緩解，30天消除。12個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。病例2 某女28歲，處于哺乳期，患乳腺炎，乳房部結(jié)塊、疼痛。外用本藥物涂抹全 身及胸部，每天2次，每次10毫升。以上癥狀2天緩解，26天消除。9個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。病例3 某女30歲，患乳腺炎，乳房腫脹、惡寒、發(fā)熱。曾服用多種治療乳腺炎的中 藥，但效果均不佳?？诜景l(fā)明藥物，每次10毫升，每天3次；外用本藥物涂抹全身及胸部， 每天2次，每次10毫升。以上癥狀口服與外用1天緩解，20天消除。8個(gè)月后回訪無(wú)復(fù)發(fā)。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，蒲公英15份，全瓜蔞18份，連翹17份，當(dāng)歸16 份，青皮20份，橘葉19份，川貝19份，柴胡18份，生甘草18份，分別采用煎煮后減壓濃縮 的方法制成中藥提取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分?jǐn)嚢?20分鐘，沉淀2、小時(shí)，上 清液200目過(guò)濾，所得濾液即為可內(nèi)服或外用的治療乳腺炎的藥物，在無(wú)菌條件下進(jìn)行灌 裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實(shí)施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，蒲公英18份，全瓜蔞18份，連翹19份， 當(dāng)歸19份，青皮18份，橘葉20份，川貝20份，柴胡18份，生甘草19份，含量為97%的食用 乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，蒲公英20份，全瓜蔞19份，連翹19份， 當(dāng)歸19份，青皮19份，橘葉20份，川貝19份，柴胡20份，生甘草20份，含量為98%的食用 乙醇18份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例4
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花17份，蒲公英17份，全瓜蔞16份，連翹15份， 當(dāng)歸16份，青皮17份，橘葉16份，川貝16份，柴胡17份，生甘草18份，含量為99%的食用 乙醇16份。其它與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例5
藥物組分配比為玫瑰花15份，代代花18份，蒲公英15份，全瓜蔞16份，連翹18份， 當(dāng)歸18份，青皮20份，橘葉18份，川貝19份，柴胡19份，生甘草19份，含量為100%的食 用乙醇19份。其它與實(shí)施例1相同。實(shí)施例6
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花20份，蒲公英18份，全瓜蔞18份，連翹20份， 當(dāng)歸17份，青皮16份，橘葉18份，川貝19份，柴胡18份，生甘草19份，含量為97%的食用 乙醇20份。其它與實(shí)施例1相同。
權(quán)利要求
一種治療乳腺炎的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，蒲公英1~20份，全瓜蔞1~20份，連翹1~20份，當(dāng)歸1~20份，青皮1~20份，橘葉1~20份，川貝1~20份，柴胡1~20份，生甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，蒲公英15 20份，全瓜蔞15 20份，連翹15 20份，當(dāng)歸15 20 份，青皮15 20份，橘葉15 20份，川貝15 20份，柴胡15 20份，生甘草15 20份，含量95% 以上的食用乙醇15 20份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權(quán)利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、蒲公英、全瓜蔞、連翹、當(dāng)歸、青皮、橘葉、川 貝、柴胡和生甘草，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時(shí)，過(guò)濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療乳腺炎的藥物。
5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療乳腺炎的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，蒲公英1~20份，全瓜蔞1~20份，連翹1~20份，當(dāng)歸1~20份，青皮1~20份，橘葉1~20份，川貝1~20份，柴胡1~20份，生甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內(nèi)服通過(guò)脾胃吸收又能外用通過(guò)皮膚吸收，還能內(nèi)服加外用兩種方式復(fù)合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡(jiǎn)、療效確切、標(biāo)本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號(hào)A61K31/045GK101904977SQ20101026485
公開(kāi)日2010年12月8日 申請(qǐng)日期2010年8月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請(qǐng)人:葛德鉅;周兵