專利名稱：一種治療破傷風的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明屬于中藥領域，特別涉及一種可內服或外用的治療破傷風的藥物及其制備 方法。
背景技術：
破傷風是一種歷史較悠久的梭狀芽胞桿菌感染，破傷風桿菌侵入人體傷口、生長 繁殖、產生毒素可引起的一種急性特異性感染。破傷風桿菌及其毒素不能侵入正常的皮膚 和粘膜，故破傷風都發(fā)生在傷后。一切開放性損傷，均有發(fā)生破傷風的可能?；颊吲R床的早期癥狀為嚼肌痙攣、牙關緊閉，因表情肌緊縮，使臉部呈“苦笑面 容”。多數(shù)病人常因肌痙攣發(fā)作或強直性抽搐而呈現(xiàn)角弓反張、喉頭痙攣、呼吸困難，甚至因 此而窒息死亡。短期內曾接種過破傷風類毒素或感染較輕的病人，產生局限性或流產型的 肌痙攣，或局部或一個肢體的抽搐。頭部受傷的破傷風，約有3% 4%的病人發(fā)生面癱，伴 有對側的面肌痙攣。中醫(yī)學認為本病是由創(chuàng)傷后，或有感染病灶，失于調治，正氣受損，風邪乘隙侵入， 由表人里，引動肝風所致。中國專利CN200710114846.8公開了一種治療破傷風的中藥制劑，其配方是由地 龍、蟬蛻、天麻、羌活、防風、荊芥、天南星、鉤藤、赤勺、明礬、麥門冬、丹皮、茯神、蜈蚣、全 蟲、敗醬、金銀花、川芎、連翹、紅花、桃仁、當歸組成。該配方采用將各種材料進行研末， 過篩，制成散劑。用時以涼開水沖服，每日2 3次。3天為1個療程。中國專利申請 CN200710139306.5公開了一種治療破傷風的中藥制劑，它含有牛黃、麝香、珍珠、乳香、沒 藥、冰片、三七、血竭、張丹、朱砂。上述治療破傷風的中藥制品，過多地注重調節(jié)，所用中藥味數(shù)過多，相對降低了起 治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發(fā)揮，所以功效慢，療程長，效果不理想。而且現(xiàn)有的 中藥可內服的但不能外用，可外用的又不能內服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩 慢。內服中藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病 情。中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及 性。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效 確切、標本兼治的治療破傷風的藥物，以治為主，治養(yǎng)結合，而且該藥物既能內服通過脾胃 吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內服加外用兩種方式復合吸收。這種復合給藥方式有利 于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為 現(xiàn)代職業(yè)人群的患者所接受。本發(fā)明的技術方案如下一種治療破傷風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花廣20 份，代代花廣20份，茜草根廣20份，生地廣20份，玄參廣20份，丹皮廣20份，阿膠廣20份， 白芍廣20份，黃芩廣20份，甘草廣20份，含量95%以上的食用乙醇廣20份。進一步地，本發(fā)明藥物各組分的用量為玫瑰花15 20份，代代花15 20份，茜草根 15 20份，生地15 20份，玄參15 20份，丹皮15 20份，阿膠15 20份，白芍15 20份，黃芩 15 20份，甘草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20份。以上配伍的中藥用量均為生藥量。為了增強藥物的透皮效果，本發(fā)明藥物中還可以摻入透皮劑，優(yōu)選是重量份為廣5 份的氮酮。本發(fā)明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟
a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄參、丹皮、阿膠、白芍、黃芩和 甘草，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；
b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；
c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療破傷風的藥物。進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和廣5重量份的氮酮一起加入含醇水 溶液中。所述中藥材的常規(guī)提取方法可根據(jù)藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉 法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。破傷風多由外邪乘虛入侵，釀成熱毒，迫血妄行，血不循經，滲于脈外，見于肌膚所致。本發(fā)明針對破傷風的特點，選用玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄參、丹皮、阿膠、 白芍、黃芩、甘草，將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提 取液。采用以治為主，治養(yǎng)結合的方法，制成的藥物不僅可內服也可外用，是一種組方合理， 配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療破傷風的藥物。茜草根性味苦，寒，入心；行血止血，通經活絡，止咳祛痰。生地味甘，苦，微寒，歸 心、肝、腎經；滋陰清熱；涼血補血。玄參性味苦咸，涼，入肺、腎經；滋陰，降火，除煩，解毒。 丹皮性味辛苦，涼，入心、肝、腎經；清熱，涼血，和血，消瘀。阿膠性味甘，平，入肺、肝、腎經； 和血滋陰，除風潤燥，化痰清肺，利小便，調大腸。白芍性味苦酸，涼，入肝、脾經；養(yǎng)血柔肝， 緩中止痛，斂陰收汗。黃芩性味苦，寒，入心、肺、膽、大腸經，瀉實火，除濕熱，止血。甘草性 味甘，平，入脾、胃、肺經；和中緩急，潤肺，解毒，調和諸藥。本發(fā)明中重用生地、茜草根、玄參清熱涼血；白芍和營清熱；丹皮涼血散瘀；黃芩、 甘草清熱涼血解毒；阿膠養(yǎng)陰止血補血、滋補肝腎。諸藥配合，共奏清熱解毒、涼血止血之功 效。黃芩還具有輕度擴張血管作用，可減輕血管反應。玫瑰花理氣解郁，和血散瘀；代代花理氣寬胸，疏肝和胃，開胃止嘔。二藥伍用，一 氣一血，氣血雙調，芳香化濁、醒脾開胃、口服時吸收藥物的力量增強。含量95%以上的食用 乙醇活血化瘀，促進藥物滲透至細胞吸收，口服時輔助脾胃吸收以提高療效；外用時擴張皮 膚毛孔以增強藥物透皮吸收度。
本發(fā)明藥物除了內服以外，還可以將本發(fā)明藥物涂抹患處，藥力直達病所，故能解 除患者痛苦，獲效于頃刻之間。本藥物也適用于全身涂抹。采用內服加外用，藥效更加顯著。本發(fā)明治療破傷風療效明顯，臨床屢用，效果甚捷。用本發(fā)明的藥物經臨床90例 患者的臨床驗證，治愈數(shù)為72例，有效數(shù)為15例，無效數(shù)為3例，總有效率達96.7%。治療 過程中未見有毒副作用。為進一步說明治療效果，現(xiàn)列舉典型病例如下
病例1 某女29歲，因受外傷后患破傷風，局部肌肉強直性收縮?？诜景l(fā)明藥物，每 次10毫升，每天3次，以上癥狀1天緩解，18天消除。12個月后回訪無復發(fā)。病例2 某男44歲，因受外傷后患破傷風，全身肌肉陣發(fā)性痙攣。外用本發(fā)明藥物 涂抹全身及四肢部，每天2次，每次10毫升，四肢處多次涂抹。以上癥狀1天緩解，13天消 除。12個月后回訪無復發(fā)。病例3 某男36歲，因受外傷后患破傷風，牙關緊閉、陣發(fā)性肌痙攣?？诜景l(fā)明 藥物，每次10毫升，每天3次；外用本藥物涂抹全身及四肢部，每天2次，每次10毫升，四肢 處多次涂抹。以上癥狀口服與外用1天緩解，10天消除。12個月后回訪無復發(fā)。
具體實施例方式實施例1
稱取玫瑰花15份，代代花18份，茜草根15份，生地15份，玄參16份，丹皮16份， 阿膠19份，白芍17份，黃芩18份，甘草20份，分別采用煎煮后減壓濃縮的方法制成中藥提 取物，備用。常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入含量為96%的食用乙醇18份，配制成含醇水
溶液，備用。將上述各種中藥提取物加入含醇水溶液中，充分攪拌120分鐘，沉淀2、小時，上 清液200目過濾，所得濾液即為可內服或外用的治療破傷風的藥物，在無菌條件下進行灌 裝。所得沉淀物和濾渣集中處理。實施例2
藥物組分配比為玫瑰花18份，代代花19份，茜草根19份，生地19份，玄參18份，丹 皮18份，阿膠20份，白芍20份，黃芩19份，甘草19份，含量為97%的食用乙醇18份。其 它與實施例1相同。實施例3
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，茜草根20份，生地20份，玄參19份，丹 皮19份，阿膠20份，白芍20份，黃芩19份，甘草20份，含量為98%的食用乙醇18份。其 它與實施例1相同。實施例4
藥物組分配比為玫瑰花16份，代代花16份，茜草根17份，生地17份，玄參16份，丹 皮15份，阿膠17份，白芍18份，黃芩16份，甘草15份，含量為99%的食用乙醇16份。其 它與實施例1相同。實施例5
藥物組分配比為玫瑰花17份，代代花18份，茜草根16份，生地18份，玄參19份，丹皮18份，阿膠17份，白芍18份，黃芩18份，甘草17份，含量為100%的食用乙醇19份。其 它與實施例1相同。
實施例6
藥物組分配比為玫瑰花19份，代代花20份，茜草根19份，生地18份，玄參20份，丹 皮20份，阿膠19份，白芍18份，黃芩20份，甘草19份，含量為97%的食用乙醇20份。其 它與實施例1相同。
權利要求
一種治療破傷風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，茜草根1~20份，生地1~20份，玄參1~20份，丹皮1~20份，阿膠1~20份，白芍1~20份，黃芩1~20份，甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。
2.如權利要求1所述的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花 15 20份，代代花15 20份，茜草根15 20份，生地15 20份，玄參15 20份，丹皮15 20份，阿 膠15 20份，白芍15 20份，黃芩15 20份，甘草15 20份，含量95%以上的食用乙醇15 20 份。
3.如權利要求1或2所述的藥物，其特征在于所述藥物還包括重量份為廣5份的氮酮。
4.權利要求1至3之一所述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟a)稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄參、丹皮、阿膠、白芍、黃芩和 甘草，按照中藥的常規(guī)提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；b)常溫下，取5飛倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配 制成含醇水溶液；c)將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2、小時，過濾， 所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療破傷風的藥物。
5.如權利要求4所述的制備方法，其特征在于，步驟c中，將步驟a所得提取物和所述 重量配比的氮酮一起加入含醇水溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療破傷風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成玫瑰花1~20份，代代花1~20份，茜草根1~20份，生地1~20份，玄參1~20份，丹皮1~20份，阿膠1~20份，白芍1~20份，黃芩1~20份，甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。該藥物既能內服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內服加外用兩種方式復合吸收。本發(fā)明藥物組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治。本發(fā)明還提供了上述藥物的制備方法。
文檔編號A61P31/04GK101987135SQ201010264919
公開日2011年3月23日 申請日期2010年8月27日 優(yōu)先權日2010年8月27日
發(fā)明者周兵, 葛德鉅 申請人:葛德鉅;周兵