專利名稱：組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領域，特別是涉及一種組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡。
背景技術：
目前，國際上分別已有單獨的軟性輸尿管鏡和硬性輸尿管鏡。硬性輸尿管鏡操作 方便，可以方便通過輸尿管到達腎盂，但由于硬性輸尿管鏡前端不可彎曲，它進入腎盂后不 能調(diào)節(jié)方向進入各組腎盞進行各種診斷和治療；軟性輸尿管鏡雖然前端可單向或多向大角 度彎曲、轉向，卻難以經(jīng)輸尿管進入腎盂及腎盞，在X射線的引導下雖然可以進入腎盂及腎 盞，但X射線對醫(yī)生和病人損傷較大。開發(fā)一種軟硬結合的輸尿管鏡，一直是廣大輸尿管鏡 廠商和泌尿外科醫(yī)生共同追求的目標。傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡一般通過剪刀式手柄和轉向鋼絲控制其彎曲轉向，操作精確度不 高，對轉向角度的控制不夠準確，可視角度較小，由于管道尺寸及視盲角導致的技術瓶頸， 給手術的安全帶來隱患。針對上述不足，在本申請?zhí)岢鲋?，本申請人曾申請了一種名稱為“一種可彎曲轉 向內(nèi)窺鏡”，申請?zhí)枮?00910251256. 9，該發(fā)明創(chuàng)造雖然解決了上述不足，但在實施過程中 仍有不足之處。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服上述背景技術的不足，提供一種組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡， 使其具有操作簡單，轉向方便的特點。為實現(xiàn)上述方案，本發(fā)明提供的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，它包括導管部分、控制導管 彎曲的轉向手柄和管道連接器，所述導管部分包括外管和內(nèi)管，外管套在內(nèi)管外面，其特征 是，所述轉向手柄包括手柄套、柄體蓋，手柄套套在柄體蓋外面，在手柄套與柄體蓋之間設 有軸向導軌和滑塊，導軌和滑塊分別固定于手柄套或柄體蓋上，所述外管與手柄套固定相 連，所述內(nèi)管穿過手柄套中的通孔，與管道連接器的一個接口相連并固定在接口處，所述管 道連接器位于柄體蓋內(nèi)與柄體蓋固定相連，管道連接器的其余接口分別與柄體蓋上的各個 通道口連接。作為本發(fā)明的優(yōu)選實施例，所述手柄套、柄體蓋均為圓筒體形狀。優(yōu)選地，位于柄體蓋上的各個通道口為內(nèi)窺鏡光纖通道口、注水通道口、器械通道 口，所述內(nèi)窺鏡光纖通道口位于柄體蓋端部中央，注水通道口和至少一個器械通道口分別 位于柄體蓋端部邊緣部位。優(yōu)選地，所述導軌為沿軸向設置在柄體蓋外表面上的條狀滑槽，滑塊為設置在手 柄套側壁螺孔中的限位螺栓，螺栓與滑槽相配。優(yōu)選地，在硬管的外壁上還設有用于防止腔內(nèi)液體回流的宮頸塞。具體地說，所述宮頸塞為設置于硬管的外壁上的球囊，該球囊通過位于硬管外壁 上的充氣管道與充氣嘴連接。
作為本發(fā)明的優(yōu)選另一個實施例，所述外管為硬管，所述內(nèi)管為彎頭管，彎頭管一 端呈彎曲狀，另一端與管道連接器的一個接口相連并固定在接口處，在彎頭管中穿過有導 絲或光纖。作為本發(fā)明的優(yōu)選另一個實施例，所述外管為硬管，所述內(nèi)管為軟管，軟管內(nèi)設有 轉向通道和工作通道，轉向通道中設有轉向鋼絲，所述軟管的外端設置有硬質(zhì)護套8，在軟 管內(nèi)的轉向通道11中設有定位套管2，在定位套管2與硬質(zhì)護套8之間的軟管6中設有彈 性管7，轉向鋼絲5穿過定位套管2和彈性管7，一端與硬質(zhì)護套8固定連接，另一端穿過管 道連接器的接口與位于柄體蓋上的能控制轉向鋼絲伸縮的轉向控制閥連接。優(yōu)選地，所述工作通道包括并排排列的器械通道、光纖通道和注水通道。優(yōu)選地，設置在軟管內(nèi)的轉向通道偏離軟管的中心線。本發(fā)明利用轉向手柄中的手柄套與柄體蓋之間的相對運動實現(xiàn)外管與內(nèi)管之間 的相對伸縮和轉動，手柄套與柄體蓋之間通過導軌和滑塊實現(xiàn)軸向伸縮；當將滑塊從導軌 中退出后，手柄套與柄體蓋之間可以實現(xiàn)轉動。在轉動過程中，由于內(nèi)管穿過手柄套中央的 通孔通過固定在柄體蓋中管道連接器和軟連接管分別與柄體蓋上的各個通道口連接，而外 管又與手柄套固定相連，因此，外管和內(nèi)管之間可以方便伸縮、轉動，且不影響內(nèi)窺鏡光纖 通道口、注水通道口和器械通道口的工作。本發(fā)明所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡具有結構簡單，操作方便，轉向靈活的特點，可 以用于輸卵管鏡和輸尿管鏡及其他科室內(nèi)窺鏡。以下結合附圖通過實施例對本發(fā)明的特征及相關特征做進一步詳細說明，以便于 同行業(yè)技術人員的理解。


圖1為實施例1的結構示意圖；圖2為圖1的俯視圖；圖3為轉向手柄的結構示意圖；圖4為軟管頭部剖視圖；圖5為圖4的A-A剖視圖；圖6為圖4的M向視圖；圖7為實施例2結構示意圖；圖8為圖7的俯視圖；圖9為實施例3的結構示意圖；圖10為圖9的俯視圖。圖11為轉向手柄立體圖。圖中1-硬管，2-軟管，3-手柄套，4-柄體蓋，5-螺栓，6_滑槽，7_連接法蘭，8_管 道連接器，9-旋轉手柄，10-轉輪，11-內(nèi)窺鏡光纖通道口，12-軟管注水通道口，13-器械通 道口，14-轉向鋼絲，15-內(nèi)窺鏡光纖，16-硬質(zhì)護套，17-定位套管，18-彈性管，19-氣囊， 20-充氣嘴，21-硬管注水通道口，22-導絲。
具體實施例方式實施例1 本實施例提供一種可彎曲轉向內(nèi)窺鏡，參見圖1和圖2，它包括導管部 分、控制導管彎曲的轉向手柄和管道連接器，所述導管部分包括用塑料制成的硬管1和軟 管2，硬管1套在軟管2外面。參見圖3、圖11，所述轉向手柄包括手柄套3、柄體蓋4，所述手柄套、柄體蓋均為圓 筒體形狀，手柄套套在柄體蓋外面，在手柄套與柄體蓋之間設有軸向導軌和滑塊。所述導軌 為沿軸向設置在柄體蓋外表面上的條狀滑槽6，滑塊為設置在手柄套側壁螺孔中的限位螺 栓5，螺栓5與滑槽6相配。所述硬管1與手柄套3通過連接法蘭7以螺紋形式固定相連，所述軟管2穿過手 柄套3中央的通孔，與管道連接器8的一個接口相連并固定在接口處。軟管2內(nèi)設有轉向 通道和工作通道，轉向通道中設有轉向鋼絲14，所述工作通道包括并排排列的器械通道、光 纖通道和軟管注水通道。參見圖4-圖6，所述軟管2的外端設置有金屬材料制成的硬質(zhì)護套16，硬質(zhì)護套 為環(huán)狀，套在軟管頭部外面，與軟管注塑為一體。在軟管2的外端還設有斜面(見圖4)，便 于軟管頭部伸入器官內(nèi)。在軟管內(nèi)的轉向通道中設有定位套管，定位套管17為不銹鋼管， 在定位套管17與硬質(zhì)護套16之間的軟管中設有彈性管18，彈性管18采用高分子材料制 成，一端與定位套管接觸，另一端與硬質(zhì)護套接觸。轉向鋼絲14穿過定位套管和彈性管，一 端與硬質(zhì)護套固定連接，另一端穿過管道連接器8的接口與位于柄體蓋上的能控制轉向鋼 絲14伸縮的轉向控制閥連接。所述轉向控制閥為旋轉手柄9，旋轉手柄的旋轉軸裝在柄體 蓋上，該旋轉軸上裝有轉輪10，轉輪10位于柄體蓋內(nèi)，轉向鋼絲14固定在該轉輪10上。位于柄體蓋上的各個通道口為內(nèi)窺鏡光纖通道口 11、軟管注水通道口 12、器械通 道口 13，所述內(nèi)窺鏡光纖通道口 11位于柄體蓋端部中央，內(nèi)窺鏡光纖15從內(nèi)窺鏡光纖通道 口 11伸入，從軟管2頭部伸出。注水通道口和器械通道口分別位于柄體蓋端部邊緣部位， 通過管道連接器8分別與軟管中的注水通道和器械通道相連通。所述管道連接器8為四通管，位于柄體蓋內(nèi)與柄體蓋之間用螺栓固定相連，管道 連接器8—端的一個接口與軟管連接；另一端的其余接口的外端通過各自的軟連接管分別 與柄體蓋上的內(nèi)窺鏡光纖通道口 11、注水通道口 12和器械通道口 13連接；內(nèi)端分別與軟 管2中的器械通道、光纖通道和注水通道連接。本發(fā)明所述軟管內(nèi)的三個工作通道可以根據(jù)不同的需要而在通道尺寸上有不同 的規(guī)格。本發(fā)明直接通過轉向手柄和轉向控制閥來控制軟管前端的角度。旋轉轉向控制閥 的旋轉手柄時，帶動轉向鋼絲回縮，彈性管被壓縮，拉動軟管前端轉向，參見圖1所示；松開 旋轉手柄后，彈性管回位，導致整根軟管回位。彎曲過程不僅操作簡單，而且能夠準確控制 轉向角度，軟管轉向彎曲的角度依據(jù)彈性管的長度而定，可達180度或更大，整個彎曲過程 配合軟、硬管之間的伸縮、旋轉運動能夠實現(xiàn)全范圍的變向(包括彎曲方向和角度)，伸縮， 視角可呈360度，徹底消除盲角。下面簡單列舉幾種常規(guī)應用1、在泌尿外科上的應用與輸尿管硬管組合使用，配合多種器械，組成輸尿管腎 鏡。輸尿管腎鏡不僅能觀察輸尿管、膀胱、腎盂及腎盞，還能取活檢、取異物、取結石，切除小 腫瘤，電凝止血，切開狹窄，從而成為診斷和治療上尿路疾病的重要方法。
2、在神經(jīng)外科上的應用可與硬管組合使用，多通道的軟管結合了目前的硬性鏡 和彈性軟鏡的所有優(yōu)點，可廣泛用于治療腦積水、腦室內(nèi)/旁病變、顱底外科手術、垂體瘤、 動脈瘤、顱內(nèi)血腫，特別是硬膜下分隔性血腫、內(nèi)鏡經(jīng)皮椎間盤切除術、甚至可用于腦實質(zhì) 內(nèi)腫瘤活檢及小腫瘤切除，三叉神經(jīng)微血管減壓術及前庭神經(jīng)切斷術等。3、在婦科上的應用可與硬管組合作為輸卵管鏡使用，也可以優(yōu)化目前的宮腔鏡、 腹腔鏡及陰道鏡。用于臨床上宮頸病變有癌前期或癌可疑者、防癌圖片中發(fā)現(xiàn)有異常細胞 者、隨訪治療后的宮頸病變，以了解治療效果，有無復發(fā)或新的病變出現(xiàn)、異常子宮出血子 宮腔內(nèi)肌瘤、息肉及子宮內(nèi)膜癌、異常超聲聲像所見、不孕癥與計劃生育合并癥、激素替代 與應用三苯氧胺所致子宮內(nèi)膜的生理或特殊改變、前次IVF(體外受精)失敗的患者，替代 宮腔鏡檢查子宮內(nèi)膜情況、習慣性流產(chǎn)、檢視有無子宮腔畸形、子宮腔粘連、子宮腔內(nèi)異物 等檢查及良性婦科腫瘤的切除、宮外孕的診斷和治療、卵巢囊腫的療、骨盆內(nèi)粘連剝離、子 宮內(nèi)膜異位癥燒灼治療、輸卵管結扎等治療。此外，還可以運用在消化內(nèi)科、胰腺外科、血管外科、呼吸科等方面。實施例2 參見圖7和圖8，本實施例與實施例1的結構基本相同，不同之處在于， 在硬管的外壁上還設有用于防止腔內(nèi)液體回流的球囊19，以及硬管注水通道口 21。球囊19 通過位于硬管外壁上的充氣管道與充氣嘴20連接。使用時，球囊先不充氣，當插入腔內(nèi)后， 再對球囊進行充氣。硬管注水通道口 21用于通過硬管1向腔內(nèi)注水。實施例3 本實施例與實施例1的結構基本相同，不同之處在于，所述外管1為引 導管，所述內(nèi)管2為彎頭管，彎頭管一端呈彎曲狀，另一端與管道連接器8的一個接口相連 并固定在接口處，在彎頭管中可以穿過有導絲或光纖。導絲22采用不銹鋼材料制成，導絲 2的直徑在0. 015mm 0. 35mm范圍之內(nèi)。彎頭管外端呈彎曲狀，彎頭管呈彎曲狀的端部采 用的材質(zhì)可以比其余部分采用的材料軟。弓丨導管采用聚丙烯制成。在引導管的外壁上還設有用于防止腔內(nèi)液體回流的球囊19，以及硬管注水通道口 21。球囊19通過位于引導管外壁上的充氣管道與充氣嘴20連接。使用時，球囊先不充氣， 當插入腔內(nèi)后，再對球囊進行充氣。根據(jù)實際情況需要，手術操作中可采取三種操作方案，下面通過三種使用方法對 本實施例進行說明。方法1 先穿圖像及照明光纖，再穿導絲先將引導管由患者的陰道口進入，放置在患者的生殖通道內(nèi)，以到達擴張陰道的 作用。再將彎頭管插入引導管內(nèi)，其前端在引導管的協(xié)助下到達或者進入子宮底部的輸卵 管口，為后面的注水或者下器械疏通提供支持。將圖像及照明光纖穿過光纖通道、彎頭管， 再直接將導絲穿過彎頭管，在引導管的引導下直接通過輸卵管間質(zhì)部，到達峽部，甚至可以 到達壺腹部，本實施例使用時，可以邊注水邊通過圖像及照明光纖來觀察病情。圖像及照明 光纖與攝像系統(tǒng)連接，高達2萬像素的成像系統(tǒng)及較宮腔鏡更纖細的直徑，使它完全可以 在鏡下完成相關婦科手術操作。方法2:只穿導絲通過圖像及照明光纖觀察診斷后，取出圖像及照明光纖，將導絲穿過導絲通道、彎 頭管，此時主要是對于那些輸卵管堵塞比較嚴重或者輸卵管較細、圖像及照明光纖無法進 入的，在注水無效的情況下改為直接用導絲疏通。引導管引導彎頭管通過宮頸口到達子宮，
6彎頭管引導導絲3通過輸卵管口到達輸卵管間質(zhì)部，可以采用直接疏通的方式來處理輸卵 管堵塞，此實施例應該借助造影劑在X光下完成。方法3 取出圖像及照明光纖，通入器械/激光光纖(無導絲)此種情況下無導絲22。通過圖像及照明光纖觀察診斷后，將圖像及照明光纖取出， 通入器械或激光光纖，打激光進行疏通，此時不通入導絲。在實際手術操作中，本實施例也可以借助宮腔鏡的器械通道進入宮腔，再借助澎 宮泵澎宮后，進入輸卵管。
權利要求
組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，它包括導管部分、控制導管彎曲的轉向手柄和管道連接器，所述導管部分包括外管和內(nèi)管，外管套在內(nèi)管外面，其特征是，所述轉向手柄包括手柄套、柄體蓋，手柄套套在柄體蓋外面，在手柄套與柄體蓋之間設有軸向導軌和滑塊，導軌和滑塊分別固定于手柄套或柄體蓋上，所述外管與手柄套固定相連，所述內(nèi)管穿過手柄套中的通孔，與管道連接器的一個接口相連并固定在接口處，所述管道連接器位于柄體蓋內(nèi)與柄體蓋固定相連，管道連接器的其余接口分別與柄體蓋上的各個通道口連接。
2.如權利要求1所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，所述手柄套、柄體蓋均為圓筒 體形狀。
3.如權利要求1所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，位于柄體蓋上的各個通道口 為內(nèi)窺鏡光纖通道口、注水通道口、器械通道口，所述內(nèi)窺鏡光纖通道口位于柄體蓋端部中 央，注水通道口和至少一個器械通道口分別位于柄體蓋端部邊緣部位。
4.如權利要求1所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，所述導軌為沿軸向設置在柄 體蓋外表面上的條狀滑槽，滑塊為設置在手柄套側壁螺孔中的限位螺栓，螺栓與滑槽相配。
5.如權利要求1所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，在硬管的外壁上還設有用于 防止腔內(nèi)液體回流的宮頸塞。
6.如權利要求5所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，所述宮頸塞為設置于硬管的 外壁上的球囊，該球囊通過位于硬管外壁上的充氣管道與充氣嘴連接。
7.如權利要求1至6中任一權利要求所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，所述外管 為硬管，所述內(nèi)管為彎頭管，彎頭管一端呈彎曲狀，另一端與管道連接器的一個接口相連并 固定在接口處，在彎頭管中穿過有導絲或光纖。
8.如權利要求1至6中任一權利要求所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，所述外 管為硬管，所述內(nèi)管為軟管，軟管內(nèi)設有轉向通道和工作通道，轉向通道中設有轉向鋼絲， 所述軟管的外端設置有硬質(zhì)護套(8)，在軟管內(nèi)的轉向通道(11)中設有定位套管(2)，在定 位套管(2)與硬質(zhì)護套(8)之間的軟管(6)中設有彈性管(7)，轉向鋼絲(5)穿過定位套管 (2)和彈性管(7)，一端與硬質(zhì)護套(8)固定連接，另一端穿過管道連接器的接口與位于柄 體蓋上的能控制轉向鋼絲伸縮的轉向控制閥連接。
9.如權利要求8所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，所述工作通道包括并排排列 的器械通道、光纖通道和注水通道。
10.如權利要求8所述的組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，其特征是，設置在軟管內(nèi)的轉向通道偏 離軟管的中心線。
全文摘要
組合式軟硬質(zhì)內(nèi)窺鏡，它包括導管部分、控制導管彎曲的轉向手柄和管道連接器，所述導管部分包括外管和內(nèi)管，外管套在內(nèi)管外面，其特征是，所述轉向手柄包括手柄套、柄體蓋，手柄套套在柄體蓋外面，在手柄套與柄體蓋之間設有軸向導軌和滑塊，導軌和滑塊分別固定于手柄套或柄體蓋上，所述外管與手柄套固定相連，所述內(nèi)管穿過手柄套中的通孔，與管道連接器的一個接口相連并固定在接口處，所述管道連接器位于柄體蓋內(nèi)與柄體蓋固定相連，管道連接器的其余接口分別與柄體蓋上的各個通道口連接。本發(fā)明具有結構簡單，操作方便，轉向靈活的特點，可以用于輸卵管鏡和輸尿管鏡及其他科室內(nèi)窺鏡。
文檔編號A61B1/07GK101933795SQ20101026655
公開日2011年1月5日 申請日期2010年8月30日 優(yōu)先權日2010年8月30日
發(fā)明者吳耀輝, 夏萍, 宋磊, 陳志強, 龍剛 申請人:武漢佑康科技有限公司