專利名稱:一種呋喃西林溶液的配制方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明產(chǎn)品屬于制藥領(lǐng)域,其特征是涉及一種呋喃西林溶液的配制方法。
背景技術(shù):
呋喃西林溶液是國內(nèi)醫(yī)院臨床常用的外用局部抗菌藥物,外觀為黃色澄明液體, 味微苦。本品具有干擾細(xì)菌的糖代謝過程和氧化酶系統(tǒng)的作用從而達(dá)到抑菌或殺菌的目的,呋喃西林溶液主要干擾細(xì)菌糖代謝的早期階段,導(dǎo)致細(xì)菌代謝紊亂而死亡,其抗菌譜較廣,對多種革蘭陽性和陰性菌有抗菌作用,對綠膿桿菌抗菌力弱,對假單孢菌屬及變形桿菌屬有耐藥性。外用能抑制一般的細(xì)菌,高濃度時可殺菌,外用沖洗或濕敷處理體表感染和皮膚疾病,效果令人滿意,用藥后使細(xì)菌數(shù)量大大減少。對于多種革蘭陽性及陰性細(xì)菌引起的耳、鼻、皮膚感染、創(chuàng)傷、燒傷、化膿性皮炎、中耳炎、淚囊炎、褥瘡及厭氧菌引起的感染也有一定的療效。本發(fā)明產(chǎn)品生產(chǎn)工藝較為簡單,簡單到把呋喃西林粉劑直接溶于蒸餾水即可, 這樣的結(jié)果是濃度低、穩(wěn)定性差,濃度低將直接導(dǎo)致其殺菌效果差。如何生產(chǎn)出高質(zhì)量的呋喃西林溶液就是本發(fā)明研究的內(nèi)容,實(shí)踐發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)呋喃西林溶液的質(zhì)量對溫度、溶解時間、PH值、光線都有關(guān)系,溫度、時間、pH值影響到呋喃西林的溶解度,光線則會使其變色、 結(jié)晶。因此選擇適宜的溫度、溶解時間和PH值,再添加一定量的助溶劑、增溶劑、穩(wěn)定劑來提高呋喃西林的溶解度,增加呋喃西林溶液的穩(wěn)定性,從而生產(chǎn)出高質(zhì)量的呋喃西林溶液。
發(fā)明內(nèi)容
為了生產(chǎn)出高質(zhì)量的呋喃西林溶液,本發(fā)明提供一種新的呋喃西林溶液的配制方法,該方法通過選擇適宜的溫度、時間、PH值,并添加一定量的助溶齊IJ、增溶齊 、穩(wěn)定劑,使生產(chǎn)出的呋喃西林溶液的濃度和穩(wěn)定性得到進(jìn)一步的提高,是一種使用效果良好的呋喃西林溶液。生產(chǎn)該產(chǎn)品使用的原料有呋喃西林粉劑0.02% (是抑菌和殺菌的主要藥品)、藥用氯化鈉0.36% (調(diào)節(jié)劑)、分析純苯甲酸鈉0.2% (是助溶劑、穩(wěn)定劑和防腐劑)、聚山梨酯 0. 01 %,(增溶劑)、藥用稀鹽酸適量(用于調(diào)節(jié)pH值)、蒸餾水99.5%。本發(fā)明可以通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)一種批量配制呋喃西林溶液的方法,其特征是由以下步驟構(gòu)成1.主反應(yīng)裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶,先加入蒸餾水,把水溫提高到100°c后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯,連續(xù)攪拌。2.加入藥用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值,使呋喃西林粉劑全部溶解。3.把溶解液送入滅菌箱,在100°C -110°C的溫度下滅菌30分鐘,分裝即得成品。本發(fā)明產(chǎn)品的有益效果是采用改進(jìn)后的方法生產(chǎn)呋喃西林溶液,該方法工藝簡單、產(chǎn)品濃度高、殺菌效果好、穩(wěn)定性好。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
主反應(yīng)裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶,先加入蒸餾水,把水溫提高到 100°C后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯,攪拌20分鐘; 加入藥用稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值,調(diào)節(jié)的pH值至4. 5,使呋喃西林粉劑全部溶解;把溶解液送入滅菌箱,在100°C的溫度下滅菌30分鐘,分裝即得成品。實(shí)施例2:主反應(yīng)裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶,先加入蒸餾水,把水溫提高到 100°C后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯,攪拌30分鐘; 加入藥用稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值,調(diào)節(jié)的pH值至5. 5,使呋喃西林粉劑全部溶解;把溶解液送入滅菌箱,在105°C的溫度下滅菌30分鐘,分裝即得成品。實(shí)施例3:主反應(yīng)裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶,先加入蒸餾水,把水溫提高到 100°C后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯,攪拌40分鐘; 加入藥用稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值,調(diào)節(jié)的pH值至6. 5,使呋喃西林粉劑全部溶解;把溶解液送入滅菌箱,在110°C的溫度下滅菌30分鐘,分裝即得成品。
權(quán)利要求
1.一種呋喃西林溶液的配制方法,其特征是以呋喃西林粉劑0.02%、藥用氯化鈉 0. 36%、分析純苯甲酸鈉0. 2%、聚山梨酯0. 01%、藥用稀鹽酸適量、蒸餾水99. 5%為原料, 通過以下步驟來得到成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種呋喃西林溶液的配制方法,其第一步的特征是主反應(yīng)裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶,先加入蒸餾水,把水溫提高到100°C后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯,連續(xù)攪拌。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種呋喃西林溶液的配制方法,其第二步的特征是加入藥用稀鹽酸調(diào)節(jié)PH值,使呋喃西林粉劑全部溶解。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種呋喃西林溶液的配制方法,其第三步的特征是把溶解液送入滅菌箱,在100°C -110°C的溫度下滅菌30分鐘,分裝即得成品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種呋喃西林溶液的配制方法,本發(fā)明產(chǎn)品屬于制藥領(lǐng)域。呋喃西林溶液是國內(nèi)醫(yī)院臨床常用的外用局部抗菌藥物,外觀為黃色澄明液體,味微苦,具有干擾細(xì)菌的糖代謝過程和氧化酶系統(tǒng)的作用從而達(dá)到抑菌或殺菌的目的。生產(chǎn)該產(chǎn)品使用的原料有呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯、藥用稀鹽酸、蒸餾水。本發(fā)明產(chǎn)品采用改進(jìn)后的方法生產(chǎn)呋喃西林溶液,該方法工藝簡單、產(chǎn)品濃度高、殺菌效果好、穩(wěn)定性好。
文檔編號A61K9/08GK102379841SQ201010267288
公開日2012年3月21日 申請日期2010年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月30日
發(fā)明者殷峰林 申請人:殷峰林