專利名稱：一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
女性生殖系統(tǒng)的疾病即為婦科疾病，是女性常見(jiàn)病、多發(fā)病，包括外陰疾病、陰道疾病、子宮疾病、輸卵管疾病、卵巢疾病、乳腺疾病等。常見(jiàn)的有陰道炎、附件炎、盆腔炎、輸卵管堵塞、宮頸糜爛、不孕癥、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶經(jīng)日久、淋漓出血、黃白帶異常、子宮肌瘤、 習(xí)慣性流產(chǎn)、乳腺增生等多種類型。婦科疾病如果治療不及時(shí)往往會(huì)加重病情且易引起其它病變，已引起多方的高度關(guān)注。由各種原因?qū)е碌膵D科炎癥是一種常見(jiàn)病、多發(fā)病，以慢性宮頸炎(如宮頸糜爛、宮頸息肉、宮頸那氏囊腫、宮頸肥大和宮頸管粘膜炎等)、陰道炎 (如滴蟲性、假絲酵母菌性、老年性陰道炎和細(xì)菌性陰道病等)和慢性盆腔炎(如慢性子宮內(nèi)膜炎、慢性輸卵管炎、輸卵管積水、輸卵管卵巢炎、輸卵管卵巢囊腫等)多見(jiàn)，人群中至少有一半以上的女性患過(guò)上述婦科炎癥。由此可見(jiàn)，婦科疾病尤其婦科炎癥的治療藥物很有開發(fā)的必要性和市場(chǎng)前景。本發(fā)明藥物2003年申報(bào)中藥三類新藥，藥品名稱為金清口服液。具有辛涼透表、 清熱解毒功能，主治感冒風(fēng)熱引起的發(fā)熱、口渴、咽部紅腫疼痛等癥，一直在風(fēng)熱型感冒治療中起著重要作用，該藥物組方科學(xué)，以金銀花為君藥、青蒿為臣藥，臨床療效顯著，起效迅速，深受廣大患者的青睞。我們?cè)诖罅康呐R床使用中，發(fā)現(xiàn)金清口服液除了主治功能外，還具有防治婦科的良好療效，并且起效迅速，不良反應(yīng)少等優(yōu)點(diǎn)。因此，為了進(jìn)一步開發(fā)金清口服液新的治療用途，減少藥物的資源浪費(fèi)，在前人研究的基礎(chǔ)上結(jié)合我們的臨床發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明將對(duì)金清口服液進(jìn)行了一系列的劑型及藥效研究，為更廣泛的臨床應(yīng)用做出努力。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途，具體涉及到一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明的藥物組合物原料由金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10份、連翹 10份、虎杖10份、桅子10份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份組成。本發(fā)明藥物組合物具有辛涼透表、清熱解毒的作用，目前臨床常用于風(fēng)熱型感冒。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實(shí)現(xiàn)的(1)柴胡、羌活粉碎，與金銀花、青蒿、連翹一起加水浸泡，加熱蒸餾，收集揮發(fā)油，備用，母液及蒸餾后的水溶液另器備用；( 另取牡丹皮加水，再加5%氯化鈉，溫浸后，蒸餾提取，收集蒸餾液，冷藏過(guò)夜，濾過(guò)得結(jié)晶物，備用，蒸餾后的水溶液另器備用；C3)取揮發(fā)油及丹皮酚結(jié)晶，加入適量β-環(huán)糊精與水研磨，將糊狀物置入容器中烘干，研碎過(guò)60目篩備用；(4)將上述藥渣合并，加水適量煎煮，過(guò)濾，濾液與上述1、2項(xiàng)下的水溶液合并，備用；( 黃芩、虎杖、桅子、甘草粉碎，加水熱浸后煎煮，濾過(guò)， 濾液與4項(xiàng)下藥液合并，60°C濃縮至稠浸膏；(6)待稠浸膏放冷至常溫，加入乙醇，使含醇量達(dá)60%，放置48小時(shí)，濾過(guò)，回收乙醇，60°C濃縮至稠膏，干燥，再加入適宜輔料制成不同劑型。本發(fā)明藥物組合物的制備輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任意賦形劑或載體。本發(fā)明藥物組合物的應(yīng)用可以是藥劑學(xué)上可接受的劑型，包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液體制劑等。我們將本發(fā)明的口服液大量應(yīng)用于臨床治療風(fēng)熱型感冒時(shí)，偶然發(fā)現(xiàn)其還具有防治婦科疾病作用的現(xiàn)象，為了進(jìn)一步開發(fā)其治療用途，因此通過(guò)系統(tǒng)的臨床觀察進(jìn)行研究， 現(xiàn)將主要的臨床觀察結(jié)果詳述如下一、一般資料 病例540例，年齡16-50歲，月經(jīng)不調(diào)50例(其中帶經(jīng)日久45例)、痛經(jīng)84例、不規(guī)則出血52例、乳腺增生42例、子宮肌瘤沈例、不孕癥22例、輸卵管堵塞M例、黃白帶異常90例、婦科炎癥120例。二、治療標(biāo)準(zhǔn)痊愈婦科疾病經(jīng)治療后檢查各項(xiàng)指標(biāo)合格，不孕癥經(jīng)治療懷孕；有效婦科疾病經(jīng)治療后檢查指標(biāo)明顯改善；無(wú)效治療前后無(wú)明顯變化。三、治療方法一般婦科疾病用本發(fā)明口服液，每天服用40ml (lg生藥/ml)，一日3次，5天為一個(gè)療程，不孕癥還加用一些常用的促排卵藥物如克羅米酚或尿促性激素。四、治療結(jié)果見(jiàn)表1中。表1婦科疾病臨床觀察統(tǒng)計(jì)結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防婦科疾病藥物中的應(yīng)用，其特征在于按照重量份計(jì)，制成該藥組合物有效組分的原料為金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10 份、連翹10份、虎杖10份、桅子10份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防婦科疾病藥物中的應(yīng)用，其特征在于金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10份、連翹10份、虎杖10份、桅子10 份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份為原料制備成丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、 滴丸劑或口服液體制劑。
3.如權(quán)利要求2所述的藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防婦科疾病藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述藥物組合物為口服液體制劑。
4.如權(quán)利要求1、2或3所述的藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防婦科疾病藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的婦科疾病包括月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、帶經(jīng)日久、不規(guī)則出血、乳腺增生、子宮肌瘤、不孕癥、輸卵管堵塞、黃白帶異常、婦科炎癥和/或其它婦科疾病。
5.如權(quán)利要求4所述的藥物組合物在制備治療和/或預(yù)防婦科疾病藥物中的應(yīng)用，其特征在于所述的婦科疾病為婦科炎癥、輸卵管堵塞、黃白帶異常。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種藥物組合物在制備防治婦科疾病藥物中的新用途，處方由金銀花15份、黃芩10份、柴胡10份、青蒿10份、連翹10份、虎杖10份、梔子10份、牡丹皮9份、羌活8份、甘草8份組成，劑型包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑或口服液體制劑。本發(fā)明目的在于提供一種藥物組合物新的治療用途，擴(kuò)大該發(fā)明的臨床應(yīng)用范圍，可避免良好藥物資源的浪費(fèi)。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102397365SQ201010275189
公開日2012年4月4日 申請(qǐng)日期2010年9月7日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月7日
發(fā)明者趙濤 申請(qǐng)人:山東步長(zhǎng)制藥有限公司