專利名稱：一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明的技術(shù)特征是一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉CS-4菌粉)組合藥 物配方、制備方法、用途。
背景技術(shù)：
冬蟲夏草，簡稱蟲草，是千百年來人類流傳下來的名貴天然藥物，有病治病，無病 強(qiáng)身，而且適合所有人們服用，沒有損害人體的副作用及不良反應(yīng)。但其資源有限，江西 國藥廠利用天然活體蟲草菌人工發(fā)酵大量工業(yè)化生產(chǎn)，為生產(chǎn)名藥發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾 擬青霉Cs-4菌粉)提供原料，本品內(nèi)容物為蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉，或者又稱為發(fā)酵蟲 草菌粉，俗稱蟲草粉，蟲草菌粉，蟲草提取物，發(fā)酵蟲草粉等。蝙蝠蛾擬青霉菌粉是從新鮮 冬蟲夏草菌(cordyc印s sinensis (Berk) sacc)中分離所得的蟲草菌蝙蝠蛾擬青霉 (Paecilomyces hepiali Chen & Dai)經(jīng)液體深層發(fā)酵培養(yǎng)、過濾、干燥、粉碎制成的產(chǎn)品， 本發(fā)明把這發(fā)酵生產(chǎn)出來的蟲草菌粉定義為發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)。冬 蟲夏草是我國傳統(tǒng)的名貴藥膳滋補品，它性平味甘，具有補肺腎、止咳嗽、益虛損、養(yǎng)精氣之 功能。據(jù)臨床研究報道，冬蟲夏草具有十大功能①抗菌，②免疫調(diào)節(jié)，③抗癌，④抗炎，⑤滋 腎，⑥提高腎上腺皮質(zhì)醇含量，⑦抗心律失常，⑧抗疲勞，⑨祛痰平喘，⑩鎮(zhèn)靜催眠。利用現(xiàn) 代生物工程大工業(yè)化發(fā)酵生產(chǎn)發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)蟲草菌是歷史性 的貢獻(xiàn)和歷史性的生產(chǎn)力進(jìn)步，但生產(chǎn)過程中夾雜的及少量重金屬離子及高價鐵離子和雜 菌就使良好的藥物還有美中不足，極少量人服用后有輕微胃不適感。除去人工發(fā)酵生產(chǎn)的 發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)蟲草菌的上述輕微副作用及輕微不良反應(yīng)，增加 新的生理功能物質(zhì)，制成復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)制劑，增加新的適 應(yīng)癥，造福人民。

發(fā)明內(nèi)容
一 .復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備(一).復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物及其制備步驟及 方法1、本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分 重量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 30-0. 70依地二酸鈉0. 45-0. 90川芎嗪磷酸鹽0.05-0.10注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)5. 0-10. 02.本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物制備步驟和 方法是
2. 1將干燥的發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目發(fā)酵 蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)；2. 2將依地二酸鈉、川芎嗪磷酸鹽溶解于注射用水中，制成為比重為1. 0-1. 1水溶 液，用質(zhì)量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調(diào)pH值為4. 06. 0，再將溶液經(jīng)0. 22 μ m膜濾過 除菌；2. 3在100級無菌凈化環(huán)境下，將2. 2步制備無菌藥液在沸騰干燥機(jī)中，按常法操 作，控制壓縮空氣溫度在130-150°C，把2. 2步制成的比重為1. 0-1. 1水溶液由噴咀中霧狀 噴在沸騰干燥機(jī)中立即干燥，控制干燥顆粒在80-100，在40-60分鐘內(nèi)在此溫度范圍沸騰 干燥完畢，使干燥固體顆粒水分小于；2. 4在100級無菌環(huán)境下，把2. 1步制備發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs_4菌粉) 和2. 3步制備的無菌藥粉在雙錐混合器中常法混合均勻，或在沸騰干燥器中常法沸騰混合 均勻。2. 4按藥劑學(xué)允許的劑量，在100級無菌凈化環(huán)境下，常法制成復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉 (蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。二.本發(fā)明藥物的優(yōu)勢(一).復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物優(yōu)勢本發(fā)明復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物在發(fā)酵蟲草菌粉 (蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)基礎(chǔ)上增加了依地二酸鈉、川芎嗪磷酸鹽主要治病范圍除了保 持發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)治肺治腎功效外，擴(kuò)大到治高血壓、高血糖、心 腦血管病，抗心律不齊、抗疲勞、抗衰老、抗休克、抗幅射。1.依地二酸鈉其功能有抗心律不齊，絡(luò)合重金屬及鐵離子；2.川芎嗪磷酸鹽功能有2.1免疫促進(jìn)作用；2. 2對缺血性心肌細(xì)胞、缺氧性肺動脈內(nèi)皮細(xì)胞、缺氧性腦動脈內(nèi)皮細(xì)胞都有保護(hù) 作用；2. 3增加心肌收縮力，抗休克、抗衰老、抗疲勞、抗腫瘤細(xì)胞轉(zhuǎn)移；2. 4抗動脈硬化、治療心老血管??；2. 5;增加記憶力。3.本發(fā)明復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)還增加了抗氧劑川芎嗪 磷酸鹽，本發(fā)明還用依地二酸鈉和川芎嗪磷酸鹽對發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌 粉)進(jìn)行包衣，避免發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)在制造、儲運、使用過程中在 體外和體內(nèi)的氧化、過氧化而產(chǎn)生的副作用及不良發(fā)應(yīng)；4.本發(fā)明在100級無菌凈化環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉 Cs-4菌粉)，比注射劑生產(chǎn)級別還高(注射劑是萬級下的局部百級凈化環(huán)境)，還有藥液濾 過除菌及除高價鐵離子沉淀物、除不溶性粒子，有利提高產(chǎn)品品質(zhì)，避免雜菌及氧化劑使產(chǎn) 品變質(zhì)。這是本發(fā)明獨特的生產(chǎn)工藝。
具體實施例方式實施例1
本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 30依地二酸鈉0.45川芎嗪磷酸鹽0.05注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)5. 0本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。實施例2 本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 70依地二酸鈉0. 90川芎嗪磷酸鹽0.20注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)10. 0本發(fā)明的復(fù)復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法 和步驟同前面所述。實施例3 本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 30依地二酸鈉0. 90川芎嗪磷酸鹽0. 10注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)10. 0本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。實施例4 本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是 發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 70依地二酸鈉0. 45川芎嗪磷酸鹽0.20注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)5. 0本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。實施例5 本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物各原料組分重 量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0. 39
依地二酸鈉0. 58
川芎嗪磷酸鹽0. 17
注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)8. 0本發(fā)明的復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的制備方法和 步驟同前面所述。藥效學(xué)驗證試驗1.抗衰老試驗1. 1用4月齡的自發(fā)性高血壓大鼠模型。分為食含葵花籽油2. 4%、含亞麻油仁油 7. 9%對照組及食含本發(fā)明藥物3%的飼料的治療組，其中食含本發(fā)明藥物治療組又分實施 例1-5例制備的藥物5組。每組12只，實驗至16周取血測定甘油三酯平均值及高密度脂 蛋白-膽固醇平均值。試驗結(jié)果見表
權(quán)利要求
一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs 4菌粉)組合藥物，其特征是，各原料組分重量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs 4菌粉)0.30 0.70依地二酸鈉0.45 0.90川芎嗪磷酸鹽 0.05 0.10注射用水(干燥時揮發(fā)至凈) 5.0 10.0
2.一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物，其特征是，本發(fā)明的 復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物制備步驟和方法是2. 1將干燥的發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)粉碎，制成80-100目發(fā)酵蟲草 菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)；2.2將依地二酸鈉、川芎嗪磷酸鹽溶解于注射用水中，制成為比重為1.0-1. 1水溶液， 用質(zhì)量百分比為8%的分析純鹽酸溶液調(diào)pH值為4. 0-6. 0，再將溶液經(jīng)0. 22 μ m膜濾過除 菌；2. 3在100級無菌凈化環(huán)境下，將2. 2步制備無菌藥液在沸騰干燥機(jī)中，按常法操作，控 制壓縮空氣溫度在130-150°C，把2. 2步制成的比重為1. 0-1. 1水溶液由噴咀中霧狀噴在沸 騰干燥機(jī)中立即干燥，控制干燥顆粒在80-100，在40-60分鐘內(nèi)在此溫度范圍沸騰干燥完 畢，使干燥固體顆粒水分小于；2. 4在100級無菌環(huán)境下，把2. 1步制備發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)和 2. 3步制備的無菌藥粉在雙錐混合器中常法混合均勻，或在沸騰干燥器中常法沸騰混合均 勻。2.4按藥劑學(xué)允許的劑量，在100級無菌凈化環(huán)境下，常法制成復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙 蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1和2所述一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合 藥物，其特征是，按藥劑學(xué)允許的劑量，在100級無菌凈化環(huán)境下，常法制成復(fù)方發(fā)酵蟲草 菌粉(蝙蝠蛾擬青霉CS-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑。
4.一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物，其特征是，用于抗衰 老、抗疲勞、耐缺氧、提高免疫力、抗休克新用途。
全文摘要
一種復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物，其特征是，各原料組分重量比是發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)0.30-0.70，依地二酸鈉0.45-0.90，川芎嗪磷酸鹽0.05-0.10，注射用水(干燥時揮發(fā)至凈)5.0-10.0；其特征是，本發(fā)明提供復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物制備步驟和方法；其特征是，按藥劑學(xué)允許的劑量，制成復(fù)方發(fā)酵蟲草菌粉(蝙蝠蛾擬青霉Cs-4菌粉)組合藥物的膠囊劑、顆粒劑、片劑；其特征是，用于抗衰老、抗疲勞、抗休克、耐缺氧、提高免疫力新用途。
文檔編號A61K36/068GK101991614SQ20101027863
公開日2011年3月30日 申請日期2010年9月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月13日
發(fā)明者劉會梅, 張連印, 蔡海德 申請人:吳贛英