專利名稱：口腔和個人護理組合物及方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本申請涉及口腔和個人護理組合物，特別是包括包在載體中的薄膜的組合物。這 種組合物包括，例如牙粉。
背景技術(shù)：
數(shù)百萬的人們會使用用于保健、衛(wèi)生或美容的組合物，如口腔護理組合物、皮膚護 理組合物、以及毛發(fā)護理組合物。這些組合物具有廣泛的用途，包括個人保健、衛(wèi)生、和美 容，以及用于預(yù)防或治療人類與動物的各種疾病和其它狀況。這種組合物的配方面臨著許多難題。它們對于預(yù)期的用途必須是藥物和/或化妝 品可接受的。含有治療活性原料的組合物優(yōu)選能以有效的水平釋放其活性物質(zhì)，避免不當(dāng) 的化學(xué)降解。類似地，包含化妝品功能原料的組合物必須在消費者通常使用其的條件下以 有效水平將原料釋放到例如口腔、皮膚、或毛發(fā)上。而且，所有這類組合物的美感很重要，并可能對消費者的認可和使用具有顯著的 影響。美學(xué)效果被公認對許多產(chǎn)品獲得消費者的認可起著重要的作用。盡管這些產(chǎn)品已滿 足了消費者的認可，技術(shù)人員仍在設(shè)法進一步提高這些產(chǎn)品的美學(xué)效果以及化妝和治療益 處。的確，許多這種本領(lǐng)域公知的組合物在一種或多種性能上存在著不足。因此，不斷需要 新的口腔和個人護理組合物，以及其使用方法。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明在多個實施方案中提供了包括包在載體中的薄膜的口腔和個人護理組合 物，其中所述薄膜包括功能性材料。在一種實施方案中，所述薄膜包括多個薄膜片段，在多 種實施方案中，本發(fā)明提供了含有多個包含在載體中的層狀片段的組合物。在一些實施方案中，所述薄膜可包括聚合物，如水溶性聚合物，水分散性聚合物， 水不溶性聚合物或其混合物。在多種實施方案中，所述組合物適于用作口腔護理組合物，毛 發(fā)護理組合物，或皮膚護理組合物。在多種實施方案中，所述薄膜包括功能性材料。在多種 實施方案中，這種功能性材料包括治療活性材料、食用香料、化妝品原料、香味劑、以及配方 著色劑。本發(fā)明還提供了將功能性材料給藥于需要其的人或動物受試者的方法，包括向所 述受試者局部施加含有包在載體中的薄膜的組合物，其中所述薄膜包括所述功能性材料。 在多種方法中，這種方法進一步包括在局部施加后破壞所述薄膜的過程。本發(fā)明的組合物和方法比現(xiàn)有技術(shù)中已知的那些組合物和方法更具有優(yōu)勢。這些 優(yōu)勢包括提高消費者的認可度、增加美感、改進活性或其它功能性材料的穩(wěn)定性、以及控制 性地釋放功能性材料中的一種或多種。本發(fā)明的進一步優(yōu)勢和實施方案通過以下說明將更為明顯。
具體實施方式

本發(fā)明提供了用于給人或其它動物受試者用藥或使用的組合物和方法。優(yōu)選地， 將用在本發(fā)明中的特殊原料和組合物因而是藥物或化妝品可接受的。本文使用的這種“藥 物可接受”或“化妝品可接受”的成分是指適于人和/或動物使用以提供預(yù)期的治療、感官、 修飾、或美容益處而沒有不當(dāng)?shù)挠泻Ω弊饔?例如毒性、炎癥、以及過敏反應(yīng))的物質(zhì)，即有 相應(yīng)合理的益處/風(fēng)險比。以下定義和非限制性的指導(dǎo)應(yīng)當(dāng)看成是對本文所述的發(fā)明說明 的解讀和解釋。本文所使用的標(biāo)題(例如“引言”和“概述”)以及小標(biāo)題(例如“薄膜”和“載體”) 僅僅是針對本發(fā)明公開內(nèi)容內(nèi)的主題的大致性架構(gòu)，并非限制本發(fā)明的公開內(nèi)容或其任何 方面。特別是，在“引言”內(nèi)公開的主題可包括本發(fā)明范圍內(nèi)的技術(shù)的各方面，而可以不構(gòu) 成對現(xiàn)有技術(shù)的描述?！案攀觥敝泄_的主題并非窮盡性的或?qū)Ρ景l(fā)明或其任何實施方案的 全部范圍的完全公開。本文對參考文獻的引用并非承認那些參考文獻是現(xiàn)有技術(shù)或與本文中所公開發(fā) 明的專利性有任何相關(guān)。因而本說明書的說明部分中引用的所有參考文獻被全文引用作為參考。當(dāng)表示本發(fā)明的實施方案時，說明書和特殊實施例僅僅出于解釋目的而不意味著 限制本發(fā)明的范圍。對具有所述特征的多種實施方案的描述并不意味著排除具有額外特 征的其它實施方案，或者包含所述特征的不同組合的其它實施方案。提供特定的實例是出 于解釋如何制備、利用和實施本發(fā)明的組合物和方法的目的，除非明確敘述已經(jīng)完成的行 為(即，采用過去式)，否則并不意味著表示本發(fā)明所給出的實施方案已經(jīng)或者還沒有被實 施。本文所使用的詞語“優(yōu)選”和“優(yōu)選地”指在某些情況下具有某些優(yōu)點的本發(fā)明實 施方案。然而，在同樣或其它的情況下也可以優(yōu)選其它的實施方案。此外，列舉一種或多種 優(yōu)選實施方案并不表示其它實施方案不適用，也不意味本發(fā)明的范圍中不包括其它實施方 案。本文所用的詞語“包括”及其類似說法是非限制性的，因此列表中列出的選項并沒有排 除同樣適用于本發(fā)明的原料、組合物、裝置、及方法的其它類似選項。本發(fā)明提供了口腔或個人護理組合物，包括包在載體中的薄膜，其中所述薄膜包 括功能性材料。本文所說的“ 口腔或個人護理組合物”指適用于給藥或應(yīng)用于人或動物受 試者，用以改善該受試者的保健、衛(wèi)生或美容的任何組合物，包括預(yù)防或治療任何生理狀況 或紊亂，提供感官、修飾或美容優(yōu)點，及其組合。在本文所提供的那些組合物中，包括口腔護 理組合物、皮膚護理組合物、毛發(fā)護理組合物、局部藥物組合物、以及眼用組合物。本文使用 的“ 口腔護理組合物”是指預(yù)期用途可包括口腔護理、口腔衛(wèi)生、或口腔美容的組合物，或者 預(yù)期使用方法可包括向口腔給藥的組合物。本文使用的“皮膚護理組合物”是指預(yù)期用途 可包括促進或改善皮膚的健康、清潔度、氣味、外觀或魅力的組合物。薄膜本發(fā)明的實施方案包括一種薄膜。本文所使用的“薄膜”是一種具有大致層狀構(gòu)造 的材料。“層狀”構(gòu)造的一或二維(例如，X-或y_維)尺寸遠遠大于或能夠遠遠大于該構(gòu)造的第三維(例如ζ-方向)的厚度。本文適用的層狀構(gòu)造當(dāng)中包括基本上為平面、分層、 或薄片形的那些構(gòu)造。在一種實施方案中，層狀構(gòu)造基本上為平面狀的，X-和y_維的尺寸 都遠遠大于Z-方向的尺寸。在另一種實施方案中，層狀結(jié)構(gòu)是非平面形的。在一種實施方 案中，用于此的薄膜包括基本上連續(xù)的表面，其可以呈現(xiàn)出基本上平整的表面，盡管在一些 實施方案中該薄膜進行了變形。在這些實施方案中，薄膜可具有多種形狀中的任何一種，包 括具有光滑曲面。本文適用的薄膜可以是鋼性或塑性的，包括各種材料，包括選自以下的材料成膜 材料、粘土、蠟及其混合物。在一種實施方案中，薄膜包括薄成膜聚合物。本文適用的成膜聚 合物包括選自以下的材料水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、及其混合物。在一些實施方案中，薄膜包括至少一種成膜材料。在某些實施方案中，成膜材料為 聚合物。本文適用的聚合物包括親水性聚合物和疏水性聚合物。在某些實施方案中，聚合 物為水溶性聚合物。在一些實施方案中，聚合物為水溶性易破碎聚合物，其在使用過程中， 例如刷牙過程中會溶解。例如，剪切和/或暴露于包括高濃度水的溶劑，如唾液可引起溶 解。在一些實施方案中，聚合物為不溶性的但可通過分散作用而在水中破碎，即該聚合物降 解成小片段，例如由剪切作用引起。在一些實施方案中，聚合物是不溶性的但具有溶脹性。 在聚合物在使用過程中不分解的構(gòu)造中，該聚合物可以為斥水性聚合物或者水溶液穩(wěn)定型 親水聚合物，例如一些種類的纖維素，如紙。在一些實施方案中，薄膜片段可包括成膜材料 的混合物。本文適用的水溶性聚合物包括纖維素醚類，甲基丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮及其 混合物。在一種實施方案中，聚合物為纖維素醚，其包括選自以下的物質(zhì)羥烷基纖維素聚 合物如羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維 素及其混合物。本文適用的其它聚合物包括聚乙烯吡咯烷酮、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯 吡咯烷酮_乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯聚合物、交聯(lián)聚丙烯酸酯 聚合物、交聯(lián)聚丙烯酸(例如Carbopol )、聚環(huán)氧乙烷、聚乙二醇、聚乙烯基烷基醚-馬 來酸共聚物(例如Gantrez )以及羧基乙烯聚合物；天然樹膠如海藻酸鈉、角叉菜膠、黃 原膠、阿拉伯樹膠、阿拉伯膠、瓜爾豆膠、短梗霉多糖、瓊脂、幾丁質(zhì)、殼聚糖、果膠、刺梧桐樹 膠、玉米蛋白、大麥醇溶蛋白、麥醇溶蛋白、刺槐豆膠、黃蓍膠以及其它多糖類；淀粉類如麥 芽糖糊精、直鏈淀粉、高直鏈淀粉、玉米淀粉、土豆淀粉、米淀粉、木薯淀粉、豌豆淀粉、甘薯 淀粉、大麥淀粉、小麥淀粉、蠟質(zhì)種玉米淀粉、改性淀粉(例如羥丙化高直鏈淀粉)、糊精、 果聚糖、痂囊腔菌聚糖和谷蛋白；以及蛋白質(zhì)如膠原蛋白、乳清蛋白分離物、酪蛋白、牛乳蛋 白、大豆蛋白和明膠。水分散性和溶脹性聚合物的非限制性實例包括改性淀粉、藻酸酯類、藻酸酯的二 價或多價離子鹽類。水不溶性聚合物的非限制性實例包括可溶于至少一種有機溶劑的聚合 物，例如乙酸纖維素、硝酸纖維素、乙烯-乙酸乙烯酯共聚物、乙酸乙烯酯均聚物、乙基纖維 素、丁基纖維素、異丙基纖維素、蟲膠、硅酮聚合物(例如二甲基硅酮)、PMMA(聚甲基丙烯酸 甲酯)、纖維素乙酸鄰苯二甲酸酯以及天然或合成橡膠；不溶于有機溶劑的聚合物，如纖維 素、聚乙烯、聚丙烯、聚酯類、聚氨酯和尼龍。在一些實施方案中，本發(fā)明的薄膜包括無機材料。這種材料包括選自以下的材料 云母、包被有二氧化鈦的云母、粘土、珍珠母、及其組合。在一些實施方案中，成膜材料包括石墨。在一些實施方案中，成膜材料包括疏水性有機非聚合物材料，如蠟，例如蜂蠟，或石 蠟。在一個實施方案中，薄膜包括羥烷基纖維素，如羥丙基甲基纖維素、羥乙基丙基纖 維素、羥丁基甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、以及羧甲基纖維素。優(yōu)選地，在這樣一種 實施方案中，纖維素聚合物為低粘度HPMC。當(dāng)HPMC用作成膜劑時，優(yōu)選HPMC的粘度在約 1到約1000毫帕秒(mPa · s)的范圍內(nèi)，利用烏氏(Ubbelohde)管粘度計在20°C下對2% 重量的HPMC水溶液測得。優(yōu)選地，HPMC的粘度在20°C下約為3到約500mPa · s。HPMC可 在市場上買到，例如，來自Dow Chemical Company的商標(biāo)名為Methocel的商品，包括例如， Methocel E5LV、Methocel E50、和 Methocel KlOO0 Methocel E5LV 是一種 USP 等級、低粘 度的HPMC，具有29. 1 %的甲氧基和9%的羥丙基取代基。它是一種白色或灰白色的自由流 動干燥粉末。用烏氏管粘度計測得其的水溶液在20°C下的粘度為5. lmPa*s。在一 種實施方案中，薄膜基質(zhì)中加入了羥烷基甲基纖維素，含量范圍為約10到約80重量％，優(yōu) 選為約30到約60重量％。在多種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括多個包在載體中的層狀片段。在一種實 施方案中，該組合物包括薄膜，其中該薄膜包括該薄膜材料的層狀片段。在一種實施方案 中，該組合物包括載體，其中分布有多個層狀片段，其中所述片段包括基質(zhì)和功能性材料。 在這樣一種實施方案中，所述基質(zhì)包括薄膜。這種片段可以是各種形狀或形式中的任何一 種，包括半固體或固體不連續(xù)部分，片段、顆粒、薄片、或其組合。在多種實施方案中，所述薄 膜包括第一種多個片段和第二種多個片段，其中第一種多個片段與第二種多個片段在組成 或外觀上有所不同。這種組成或外觀上的差異可以是片段組成(例如，不同的薄膜成分， 不同的功能性材料，不同的配方著色劑)，不同外觀(例如，形狀、顏色、質(zhì)地、折射率、反射 率)，或其組合的任何方面。在多種實施方案中，片段相對于載體呈現(xiàn)出可感知的差別。所述可感知的差別可 以是感官差異，如視覺差異、觸覺差異、味覺差異、或嗅覺差異。在一些構(gòu)造中，視覺差異可 以是顏色差異，或折射率或反射率差異。在一些構(gòu)造中，顏色差異可以通過一種或多種包括 不同組合物成分的著色劑來賦予。在多種實施方案中，本發(fā)明提供了在載體中含有多個薄 膜片段的組合物，其中所述片段可以明顯區(qū)分開。本文所說的“明顯區(qū)分”指一種或多種片 段特征，其使得片段相對于包含該片段的載體具有不同的物理外觀，優(yōu)選在裸眼下。這種特 征包括顏色、不透明度、折射率、反射率、大小、形狀、及其組合。在多種實施方案中，片段具有非任意的形狀。在一種實施方案中，“非任意”形狀 是由賦予片段特定形狀的成型、切割或其它形成過程的制造過程所得到的。在這些實施方 案中，非任意形狀與來自簡單的沉淀或研磨的材料形狀不同。在一種實施方案中，“非任意” 形狀為“重復(fù)式”的，其中組合物包括多個具有基本上相同形狀的片段。這種重復(fù)形狀可以 是多種形式的中任何一種，并且可以根據(jù)各種美學(xué)或功能性標(biāo)準(zhǔn)進行選擇。在某些實施方 案中，薄膜片段的形狀可以是可識別的形狀。在某些實施方案中，薄膜片段可包括非任意的 形狀。這種形狀包括簡單的幾何形狀，例如多角形和橢圓形，如三角形、四邊形(如方形、矩 形、菱形)、五邊形、六邊形、卵形、和環(huán)形。在一種實施方案中，所述重復(fù)形狀為方形。在其 它的實施方案中，重復(fù)形狀包括代表數(shù)字或有生命或無生命物體的形狀，例如星星、桃心、 寶石、花、樹、三葉草、字母表中的字母、數(shù)字、動物、人、以及臉孔。在多種實施方案中，組合物包括單一的重復(fù)性形狀。在其它的實施方案中，組合物包括多個具有多種重復(fù)形狀的片 段。在一種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括多個具有第一重復(fù)形狀的第一種薄膜片段，以 及多個具有第二重復(fù)形狀的第二種薄膜片段，其中第一種重復(fù)形狀與第二種重復(fù)形狀有所 不同。在多種實施方案中，片段的大小并不重要，可以根據(jù)各種標(biāo)準(zhǔn)中的任何標(biāo)準(zhǔn)而定， 包括制造方便程度、對視覺外觀的影響、表面積、對組合物質(zhì)地的影響、以及其組合。在一些 實施方案中，薄膜片段在最長維數(shù)上可以高達約1英寸(25.4mm)長。本文所說的“長維數(shù)” 指片段的長度或?qū)挾染S數(shù)(即χ-和y_維，如所述片段是或變形成平面形狀)，其與片段的 “厚度”或最短維數(shù)(即ζ-維)大致垂直。應(yīng)當(dāng)明白的是，在包括多個片段的多種實施方案 中，片段的尺寸可以具有一定的范圍，其根據(jù)各種因素而定，包括尺寸的隨機變化、制造公 差、以及通過篩分或類似手段對片段的目的尺寸排列或混合。本文所說的尺寸指給定的多 個片段中的片段平均尺寸。在多種實施方案中，片段的長度為約0. 2mm到約15mm。在多種實施方案中，片段的 長度為0. 2mm到約10_，約0. 5mm到約10_，約0. 9mm到約5_，或者約1. 5mm到約2. 5_。 在一些實施方案中，片段的長度為至少約3mm，并可為約6mm到約13mm。在某些實施方案中， 多個薄膜片段在最長維數(shù)上為大于約600微米。在某些實施方案中，多個薄膜片段在最長 維數(shù)上為大于約1毫米。在一種實施方案中，其中片段包括珍珠母，片段在其最長維數(shù)上大于約590微米。 在一種實施方案中，其中片段包括包被有二氧化鈦薄層的云母薄膜片段，該薄膜片段在其 最長維數(shù)上大于110微米。在多種實施方案中，本發(fā)明片段的厚度為約1密耳(千分之一英寸，25. 4微米)至 約3密耳(76. 2微米)。在多種實施方案中，片段的厚度為約0. 1密耳(2. 54微米)到約10 密耳(254微米)，約0. 5密耳(12. 7微米)到約5密耳(127微米)，或約1. 4密耳(35. 6 微米)到約2. 0密耳(50. 8微米)。在一些實施方案中，本發(fā)明的組合物包括長寬比為至少約5 1的片段。本文所 說的片段的“長寬比”是能包圍目標(biāo)物的最小虛球直徑與完全處于目標(biāo)物內(nèi)并與目標(biāo)物表 面相切的最大虛球直徑之比。例如，球體的長寬比為1 1，另一個實例中，2英寸(50.8mm) 長和1/4英寸(6.35mm)直徑的柱體的長寬比為略高于8 1，還有一個實例中，1密耳 (25.4微米)厚，1英寸(25.4mm)長，和1英寸(25.4mm)寬的本發(fā)明薄膜片段的長寬比為 約 1414 1。在一些實施方案中，本發(fā)明的組合物包括長寬比至少約10 1的片段。在多種 實施方案中，片段的長寬比為約5 1到約10000 1，約10 1到約1000 1，或者約 20 1到約100 1，或者約25 1到約35 1。在多種實施方案中，薄膜包括配方著色劑，其將顏色賦予薄膜、組合物或二者。在 多種實施方案中，薄膜片段與載體相比呈白色、黑色或相對載體背景來說為可見或形成對 比的任何顏色。本文適用的配方著色劑當(dāng)中包括無毒水溶性染料或色素，例如，金屬氧化 物“色淀”。在某些實施方案中，著色劑是管理機構(gòu)允許加入食品或藥品中的，例如FDA允許 FD&C或D&C色素和染料在美國使用。本文適用的著色劑包括FD&C Red No. 3(四碘熒光素 的鈉鹽)，F(xiàn)ood Red 17，6-羥基-5-{(2-甲氧基-5-甲基-4-硫苯基)偶氮}_2_萘磺酸的二鈉鹽，F(xiàn)oodYellow 13，quinophtalone或2_ (2_喹啉基)茚二酮的單和二磺酸混合物的 鈉鹽，F(xiàn)D&C Yellow No. 5 (4-對磺基苯偶氮對磺苯基_5_羥基吡唑_3羧酸鈉鹽)，F(xiàn)D&C Yellow No. 6 (對磺基苯偶氮-B-萘酚-6-單磺酸鈉鹽)，F(xiàn)D&C Green No. 3 (4- {[4- (N-乙 基_對磺基芐基氨基)-苯基]-(4-羥基-2-苯基锍)-亞甲基} - [1- (N-乙基-N-對磺基芐 基-Δ-3，5-環(huán)己二烯亞胺]二鈉鹽)，F(xiàn)D&C Blue No. 1 (二芐二乙基-二氨基三苯基甲醇 三磺酸無水石膏的二鈉鹽)，F(xiàn)D&C Blue No. 2 (靛藍的二磺酸鈉鹽)，以及其各種比例的混合 物。在一種實施方案中，著色劑包括水不溶性無機色素，如二氧化鈦、氧化鉻綠、酞菁綠、群 青藍、氧化鐵、或水不溶性染料色淀。在一些實施方案中，染料色淀包括FD&C染料的鈣或鋁 鹽，如 FD&C Green #1 色淀，F(xiàn)D&C Blue #2 色淀，D&CRed#30 色淀或 FD&C Yellow#15 色淀。 在某些實施方案中，水溶性染料，如FD&C Blue#l，包含在水不溶性聚合物中，例如存在于聚 乙烯珠(例如，Micropowders, Inc.出售的Microblue Spectrabeads)中的聚乙烯。在某 些實施方案中，薄膜包括染料如D&C Red#30。在某些實施方案中，使用的是白色著色劑，例 如二氧化鈦(TiO2)、包被有二氧化鈦的云母(例如，Timiron)，礦物質(zhì)、或粘土。在某些實施 方案中，著色劑為非流動性染料。在多種實施方案中，薄膜中包括的著色劑水平占薄膜重量 的約0. 5重量％到約20重量％，或者占薄膜重量的約1重量％到約15重量％，或者占薄膜 重量的約3重量％到約12重量％。在一種實施方案中，本發(fā)明的組合物包括具有第一種顏 色的第一組多個薄膜片段，以及具有第二種顏色的第二組多個薄膜片段。優(yōu)選地，第二種顏 色與第一種顏色不同。在一些實施方案中，可以分別確定組合物，如薄膜和載體(例如牙粉)的各相的 顏色空間坐標(biāo)。在某些實施方案中，產(chǎn)品薄膜/載體對的坐標(biāo)可能離得很遠(例如以下實 施例12中所公開)，并有助于組合物的美觀性，例如通過賦予組合物的美學(xué)外觀一種反差 性質(zhì)。在某些可替換的實施方案中，產(chǎn)品薄膜/載體對的坐標(biāo)可能不算太大而仍然具有顯 著的美學(xué)效果。在某些實施方案中，采用國際照明委員會(CIE)建立的La*b*系統(tǒng)來建立 顏色值。(參見，例如，McClelland, D.，Macworld Photoshop 4 Bible, IDG Books Worldwide, Inc. 1997，pp. 157-184。)此外，量Δ Ε*也可以表示顯著的顏色差。ΔΕ*可用 以下方程確定AE* = {( Δ L*)2 ( Δ a*)2+ ( Δ b*)2}1/2其中AL*是亮度差，Δ a*和Δ b*是顏色空間坐標(biāo)a*和b*之差。在某些構(gòu)造中， 顏色值可利用色度計來測定，用標(biāo)準(zhǔn)步驟采集L*a*b*顏色坐標(biāo)模式下的數(shù)據(jù)。在多種實施方案中，本發(fā)明的薄膜在使用組合物的過程中分解。在另一些實施方 案中，薄膜在組合物的使用過程中不分解。在一些實施方案中，薄膜將材料，例如功能性材 料，釋放到載體中。本文所說的“分解”指薄膜或片段材料的物理破碎，從而產(chǎn)生比原始薄 膜尺寸小的薄膜或薄膜片段。這種破碎可以通過機械、化學(xué)、或物理-化學(xué)手段實現(xiàn)。分解 可由例如，剪切、磨碎或在使用中暴露于較高的溫度下而造成。在本發(fā)明的多種牙粉實施例 中，這種分解由在使用該組合物的受試者的牙齒上涂刷該組合物而造成。在一種實施方案 中，薄膜分解以便釋放功能性材料(本文將進一步進行說明)。在一些實施方案中，薄膜片 段可分解成肉眼看不見的小碎片。在一些實施方案中，薄膜片段分解以便共同形成膠體或 凝膠。在多種實施方案中，本發(fā)明的組合物通過了分解測試。在優(yōu)選的分解測試中，一克含有薄膜片段樣品的組合物放在2英寸(50.8mm)磁性攪拌棒上方。將該攪拌棒放進透明 容器中，如在30°C下含300ml水的500ml燒杯中。然后以750rpm的速度攪拌該包含所述攪 拌棒的水5分鐘。然后分析水中存在的破碎和未破碎的薄膜片段。分析可包括迫使水通過 小于薄膜形狀原始長度的一半的網(wǎng)篩。該測試將表明是否有任何碎片沒有分解。在一種實施方案中，本發(fā)明的薄膜具有在所述組合物使用過程中可影響釋放所述 功能性材料的分解值。本文所說的分解值是在約30°C下將一英寸圓環(huán)形薄膜放在含水容器 中不加攪拌的測試中測得的。然后隨著時間的流逝直到薄膜分解成任何維數(shù)上尺寸沒有大 于0. 25英寸(0.63cm)的薄膜碎片存在時，測定分解值。在某些牙粉的實施方案中，在正常 使用時多個片段在約兩分鐘內(nèi)分解或溶解。在多種實施方案中，分解值從約2秒到約200 秒，從約5秒到約120秒，或從約50秒到約100秒。在一些實施方案中，薄膜包括選自以下 的物質(zhì)水不溶性聚合物、非聚合物成膜材料、以及其混合物，從而形成了穩(wěn)定的薄膜片段， 即在正常的預(yù)期用途中不分解的薄膜片段。在多種實施方案中，薄膜包括多個具有第一分 解值的第一薄膜片段，以及分解值明顯不同于第一分解值的第二種多個第二薄膜片段。本發(fā)明的薄膜可任選地包括能影響薄膜的物理或功能性質(zhì)的材料。這種附加物質(zhì) 可以是，例如乳化劑、增塑劑、填料或質(zhì)地改性劑。其中適用的填料包括惰性淀粉顆粒和纖 維素。質(zhì)地改性劑包括冷水可溶脹的、物理改性的預(yù)凝膠淀粉，用以提高聚合物薄膜的硬 度，例如包括羥烷基甲基纖維素的那些。在制備這種淀粉產(chǎn)物時，顆粒狀淀粉優(yōu)選在存在水 和任選的有機溶劑的情況下燒煮，溫度不比凝膠化溫度高10°C以上。然后干燥所獲得的淀 粉。本文中適用的預(yù)凝膠化玉米淀粉可在市場上買到。優(yōu)選的淀粉可以從Cerestar Company 購得，商標(biāo)名為 Cerestar Polar Tes_Instantl2640。該 Cerestar 淀粉是預(yù)凝膠 的穩(wěn)定化交聯(lián)蠟狀玉米淀粉。其容易在冷水中分散和溶脹。在干燥形式下，其是白色自由 流動的粉末，平均薄片尺寸不大于180微米，并且85%的薄片小于75微米。其堆積密度為 441bs/ft3。Cerestar淀粉具有優(yōu)良的冷藏和凍融穩(wěn)定性。其具有很快的水合速率并且不 用燒煮就可達到極高的粘度。其具有類似于煮熟淀粉的光滑乳狀質(zhì)地。還具有優(yōu)良的糊狀 透明度和柔和味道。在一種實施方案中，預(yù)凝膠化的淀粉存在于薄膜基質(zhì)中的量為約5到 約50重量％，優(yōu)選約10到約35重量％。羥烷基纖維素與淀粉的重量比可為約1 3到約 5 1，優(yōu)選約1 1到約4 1。在一種實施方案中，薄膜包括一層以上。例如，薄膜可包括含有聚合物的第一層， 一層或多層提供涂層的附加層。涂層可以為，例如蟲膠涂層。涂層可包括位于聚合物層的一 面或兩面上的層。因此，在一些實施方案中，制造多層薄膜的方法可包括形成第一層薄膜， 例如聚合物層，然后將第一層包被上第二或隨后的涂層材料層，例如蟲膠層。功能性材料在多種實施方案中，本發(fā)明的薄膜包括功能性材料。本文所說的“功能性材料”指 在口腔或個人護理組合物中具有預(yù)定用途的材料。在多種實施方案中，這種用途為治療、化 妝、美學(xué)、修飾、感官或其組合。在一些實施方案中，組合物構(gòu)成的薄膜薄片層可包括多種功 能性材料。這種功能性材料可以加入薄膜內(nèi)或者包括薄膜表面上的涂層。在一種實施方案 中，本發(fā)明的組合物包括多個具有第一種功能性材料的第一薄膜片段，以及多個具有第二 種功能性材料的第二薄膜片段，其中第二種功能性材料與第一種功能性材料不同。
在多種實施方案中，功能性材料為食用香料。在某些口腔護理實施例中，食用香 料在產(chǎn)品的使用過程中隨著片段分解而迅速釋放，向口腔中傳遞氣味清新的香味或者所 希望的口感或甜味。本文適用的食用香料包括合成香味油或調(diào)味芳香劑，含油樹脂(oleo vesin)，以及來自植物、葉片、花、果實等等的提取物，及其組合。代表性的香味油包括留蘭 香油、肉桂油、胡椒薄荷油、丁香油、月桂油、百里香油、松葉油、肉豆蔻油、鼠尾草油、苦杏 仁油。食用香料可以單獨使用或混合使用。通常使用的香料包括薄荷，如胡椒薄荷、人工 香草、肉桂衍生物、以及各種水果香料。在某些實施方案中，薄膜包括香料或食品添加劑， 例如在 National Academy of Sciences 編寫的 Chemicals Used in Food Processing, Publicution 1274，63-258頁中所述的那些。在多種實施方案中，薄膜包括占薄膜重量為約 1重量％到約30重量％，或約8重量％到約25重量％的食用香料。在一些實施方案中，薄膜還包括甜味劑。本文中適用的甜味劑包括天然和合成的 甜味劑。在一種實施方案中，甜味劑為水溶性增甜劑，如單糖、二糖或多糖。例如，水溶性 增甜劑包括木糖、核糖、葡萄糖(右旋葡萄糖)、甘露糖、glatose、果糖(左旋果糖)、蔗糖 (食糖)、麥芽糖、可溶性糖精鹽，即糖精鈉或鈣鹽、環(huán)己烷氨基磺酸鹽、二肽基甜味劑，例如 L-天冬氨酸衍生甜味劑，如L-天門冬酰-L-苯丙氨酸甲酯(阿斯巴甜)。在多種實施方案 中，薄膜包括甜味劑的水平占薄膜重量的約0. 01重量％到約10重量％。在多種實施方案中，薄膜包括治療活性劑。本文所說的治療活性劑是一種用于預(yù) 防或治療生理失調(diào)或狀況的材料。這種失調(diào)或狀況包括口腔(包括牙齒和牙齦)、皮膚、毛 發(fā)和眼睛的失調(diào)或狀況。特異性的治療活性劑優(yōu)選根據(jù)預(yù)期的組合物用途而定。這種活性 劑包括以下物質(zhì)A.抗菌劑，例如三氯生、氯化十六烷基吡啶錫、多米芬溴化物、季銨鹽、鋅化合物、 血根堿、氟化物、阿立西定、octonidine, EDTA，精油，如百里酚、水楊酸甲酯、桉葉腦和薄荷
醇等等。B.非留類消炎藥，如阿司匹林、醋氨酚、布洛芬、酮洛芬、雙氟尼酸、非諾洛芬鈣、萘 普生、托美汀鈉、消炎痛等等。C.止咳類，如苯佐那酯、乙二磺酸卡拉美芬、薄荷醇、氫溴酸右美沙芬、鹽酸氯苯達
醇等等。D.減充血劑，如鹽酸偽麻黃堿、苯腎上腺素、苯丙醇胺、硫酸偽麻黃堿等等。E.抗組織胺類藥，如馬來酸溴苯那敏、馬來酸氯苯那敏、馬來酸卡比沙明、富馬酸 氯馬斯汀、馬來酸右氯苯那敏、鹽酸苯海拉明、鹽酸二苯拉林、馬來酸阿扎他定、檸檬酸苯海 拉明、琥珀酸多西拉敏、鹽酸異丙嗪、馬來酸吡拉明、檸檬酸曲吡那敏、鹽酸曲普利啶、阿伐 斯汀、氯雷他定、溴苯那敏、右溴苯那敏等等。F.祛痰藥，如愈創(chuàng)甘油醚、吐根、碘化鉀、萜品醇等等。G.止瀉藥，如洛哌丁胺等等。H. H2-拮抗劑，如法莫替丁、雷尼替丁等等。I.質(zhì)子泵抑制劑，如奧美拉唑、蘭索拉唑等等。J.常規(guī)非選擇性的CNS抑制劑，如脂族醇、巴比妥酸鹽等等。K.常規(guī)非選擇性的CNS興奮劑，如咖啡因、煙堿、士的寧、木防己苦毒素、戊四氮等等。
L.選擇性修飾CNS功能的藥物如苯基乙內(nèi)酰脲、苯巴比妥、撲米酮、卡馬西平、乙 琥胺、甲琥胺、苯琥胺、三甲雙酮、地西泮、苯二氮革、苯乙酰脲、苯丁酰脲、乙酰唑胺、舒噻
嗪、溴化物等等。M.抗帕金森病藥，如左旋多巴、金剛烷胺等等。N.麻醉性鎮(zhèn)痛藥，如嗎啡、海洛因、氫嗎啡酮、美托酮、羥嗎啡酮、左啡諾、可待因、 氫可酮、xycodone、烯丙嗎啡、納洛酮、納屈酮等等。0.解熱止痛類藥，如水楊酸(salycilate)、保泰松、消炎痛、非那西丁等等。P.心理藥理類藥物，如氯普嗎嗪、左美丙嗪、氟哌丁苯、氯氮平、利血平、丙咪嗪、強 內(nèi)心百樂明、苯乙胼、鋰鹽等等。可用于薄膜的藥物量可根據(jù)提供有效量的藥物所需的劑量而定。實施例23中綜 述了可在組合物構(gòu)成的薄膜中釋放的特定藥物劑量的實例。在多種實施方案中，這種用途有治療、化妝、美學(xué)、修飾、感官或其組合。在非限制 性的實施例中，本文適用的功能性材料包括食用香料、芳香劑、精油、乳化劑、增稠劑、著色 齊U、冷卻劑、甜味劑、粘合劑、表面活性劑、淀硫劑、增塑劑、藥物活性成分、唾液刺激物、防污 活性劑、抗菌劑、維生素、草藥和草藥提取物、氨基酸、酶或其它蛋白質(zhì)、研磨劑、防齲齒劑、 增白劑、氣味控制劑、口氣清新劑、牙結(jié)石控制活性劑、牙菌斑控制劑、牙周活性劑、止汗活 性劑、除臭活性劑、調(diào)理劑、保濕液、染發(fā)劑、以及其組合。在多種實施方案中，本文適用的治療劑包括防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、牙菌斑控制 齊U、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、增白齊 、抗菌齊 、類固醇類、消炎齊 、維生素、蛋白 質(zhì)、調(diào)理劑、保濕液、止汗活性劑、除臭活性劑、麻醉劑、以及其混合物。在某些口腔護理實施方案中，薄膜包括用于預(yù)防或治療口腔護理失調(diào)或狀況的口 腔護理活性劑。本文中適用的那些口腔護理活性劑包括研磨劑、防齲齒劑、牙結(jié)石控制劑、 防牙菌斑劑、牙周活性劑、口氣清新劑、口臭控制劑、牙齒脫敏劑、唾液刺激劑、增白劑、及其 組合。其中適用的活性材料在Leimg等人的美國專利6596298中有所記載。本文中適用的牙結(jié)石控制劑包括二或四堿金屬的焦磷酸鹽，如Na4P207、K4P2O7, Na2K2P2O7, Na2H2P2O7、和K2H2P2O7 ；長鏈多磷酸鹽，如六偏磷酸鈉；以及環(huán)磷酸鹽，如三偏磷酸 鈉。在一些構(gòu)造中，多磷酸鹽為β相焦磷酸鈣，如White，Jr的美國專利6241974中所公開。 在一些實施方案中，薄膜中包含的防牙菌斑試劑的水平占薄膜重量的約15到20重量％。本文適用的除臭劑包括淀硫劑。這種淀硫劑包括金屬鹽類，例如銅鹽或鋅鹽。這 種鹽類包括葡萄糖酸銅、檸檬酸鋅和葡萄糖酸鋅。在多種實施方案中，薄膜中包括的淀硫劑 水平占薄膜重量的約0. 01到約30重量％，占薄膜重量的約2重量％到約2. 5重量％，或者 占薄膜重量的約10重量％到約20重量％。在某些實施方案中，功能性材料包括唾液刺激劑(“多汁植物”)。這些試劑包括 Kleinberg等人在美國專利No. 4820506中所公開的那些。在一些構(gòu)造中，唾液刺激劑可包 括食物酸，如檸檬酸、乳酸、蘋果酸、琥珀酸、抗壞血酸、己二酸、富馬酸、以及酒石酸。在多種 實施方案中，薄膜中包括的唾液刺激劑水平占薄膜重量的約0. 01到約12重量％，占薄膜重 量的約1重量％到約10重量％，或者占薄膜重量的約2. 5重量％到約6重量％。在一些實 施方案中，唾液刺激劑可用于改善干燥的口腔。在某些口腔護理實施方案中，薄膜包括其它的活性材料，例如抗菌劑，如木蘭提取物、三氯生、葡萄籽提取物、百里酚、水楊酸甲酯、桉葉腦、薄荷醇、酒花酸(hop acid)、氯化 十六烷基吡啶錫、(包括CPC/Zn和CPC+酶)以及松蘿酸；消炎劑，如口氣清新劑(例如葡萄 糖酸鋅、檸檬酸鋅、亞氯酸鋅和α紫羅蘭酮)；牙齒脫敏劑例如硝酸鉀、脫敏聚合物、以及脫 敏礦物質(zhì)；消炎劑例如木蘭提取物、烏索酸；蘆薈，以及蔓越橘提取物；維生素如pantheon、 棕櫚酸視黃酯、葉酸、生育酚醋酸酯和維生素Α;草藥或草藥提取物如迷迭香、牛至、德國甘 菊(chamomilla recutita)、胡椒薄荷、鼠尾草、orcommiphora和沒藥；蛋白質(zhì)，如牛乳蛋 白和酶類，如過氧化物產(chǎn)生酶、淀粉酶、菌斑破壞劑如木瓜蛋白酶、葡糖淀粉酶、葡萄糖氧化 酶、以及“下一代”酶類；增白劑如過氧化氫、尿素過氧化物、和磷酸鹽；藥物，如阿司匹林 (乙酰水楊酸)、咖啡因，以及苯坐卡因；益生菌(probiotics)；研磨劑，如硅石(包括高清 潔度硅石)；防齲齒劑，如亞錫鹽(例如氟化亞錫)或氨基氟化物；一氧化氮合成酶抑制劑， 如乙基二硫化Ii (guanidinoethyldisulfide) ； 丐；抗粘連成分，如 polyumylphosphonic acid;防腐劑如Solbrol (Bayer Chemicals AG)；硅酮；葉綠素化合物、抗粘膜白斑劑，如 β-胡蘿卜素；抗氧化劑如維生素E ；以及其組合。在一些實施方案中，薄膜中包括的這類活 性材料的濃度占薄膜重量的約0. 01到約30重量％，占薄膜重量約2重量％到約25重量％， 或占薄膜重量的約10重量％到約20重量％。在某些皮膚護理實施方案中，功能性材料包括選自以下的材料表面活性劑、調(diào)理 劑、保濕劑、酶和其它蛋白質(zhì)、維生素、及其混合物。在某些毛發(fā)護理實施方案中，功能性材料包括選自以下的物質(zhì)表面活性劑、著色 齊U、變性劑、成膜聚合物、調(diào)理劑、保濕劑、酶類和其它蛋白質(zhì)、維生素、去頭屑試劑、及其混 合物。在某些止汗劑或除臭劑實施方案中，功能性材料包括選自以下的物質(zhì)芳香劑、醇 類、抗膽堿能劑、止汗鹽類(例如鋁和鋯鹽類)、保濕劑、及其混合物。在多種實施方案中，薄膜包括提高相容性的活性劑。本文所說的“提高相容性的活 性劑”是一種功能性材料，相對于在其中用該材料作為載體成分的材合物中的材料利用性 來說，在其中用該材料作為薄膜的成分的組合物中具有較高的利用性。這種較高的利用性 可以出于各種因素中的任何因素，包括該材料具有較高的輸送性質(zhì)或較小的物理或化學(xué)降 解性。在一些實施方案中，提高相容性的材料與載體中的一種或多種成分不相容。與載體 不相容的成分可以是，例如可與載體成分發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或形成沉淀的成分。本文中適用的提高相容性的活性劑包括陽離子抗菌劑、鈣鹽、氟化物鹽、酶類和其 它蛋白質(zhì)、以及其它與陰離子成分不相容的成分，及其混合物。在一種牙粉實施方案中，提 高相容性的活性劑為陽離子抗菌劑，這種抗菌劑包括季銨基。這種抗菌劑的實例包括氯化 十六烷基吡啶錫(CPC)、氯己定、以及乙基月桂酰基精氨酸HC1。這種活性劑一般來說與含 有表面活性劑十二烷基硫酸鈉(SLS，牙粉的常用成分)或硅酸鹽研磨劑的載體不相容。例 如，在這種組合物中，CPC和SLS在混合之后通常形成配合物。配合物的形成使得兩種化合 物都無效于其在牙粉中的預(yù)期目的。然而，在同時包括薄膜和含SLS載體的本發(fā)明牙粉組 合物的薄膜中加入CPC將保持兩種物質(zhì)在牙粉中的有效狀態(tài)。適用于本發(fā)明的牙粉組合物 的提高相容性活性劑的其它實施例包括，防齲齒劑氟化鈉(NaF)，它作為一些牙粉的成分， 與一些牙粉中同樣包括的鈣不相容，因為氟化鈣(CaF2)可形成沉淀。然而，如果這些組分 之一(例如氟化鈉)在口腔護理組合物中由薄膜片段構(gòu)成，則該組合物可同時提供有效量的鈣和防齲齒劑。在某些實施方案中，薄膜包括防腐劑。防腐劑的加入量可占薄膜的約0.001襯％到 約5% wt%，優(yōu)選約0. 01wt%到約lwt%。防腐劑的非限制性實例包括苯甲酸鈉和山梨酸 鉀。在多種實施方案中，本發(fā)明提供了一種牙粉，其中含有包在其中的水合性薄膜的 薄片，其由水溶性羥烷基纖維素聚合物和任選的淀粉的均勻混合物構(gòu)成，該薄膜基質(zhì)具有 包含于其中的試劑，選自治療、化妝、感官、和修飾性試劑。在一種實施方案中，提供了一種 具有遍布的薄膜薄片的美觀修飾性牙粉，其中修飾性的著色劑包含在薄膜基質(zhì)中，該牙粉 賦形劑基本上透明以便使用者可以看到美觀修飾性的效果。在多種實施方案中，治療劑如 抗菌劑和氟化物防齲齒鹽類包含在薄膜的薄片基質(zhì)中。在多種實施方案中，感官劑如口氣 清新劑、口感劑、以及甜味劑包含在薄膜的薄片基質(zhì)中。在一種這種實施方案中，食用香料 在刷牙過程中隨著薄片的分解而迅速釋放，向口腔中傳遞一陣宜人的甜味或口氣清新的香 味。在某些實施方案中，懸浮在牙粉或其它組合物中的薄膜基質(zhì)中所包含的治療、化 妝、感官、和修飾性試劑使得這些試劑與組合物中存在的反應(yīng)成分不發(fā)生相互作用，這樣試 劑在制造和存放的過程中可基本上保持與反應(yīng)組合物成分相分離，而隨后當(dāng)組合物被使用 時從薄膜基質(zhì)中釋放出來。本發(fā)明的薄膜可以通過各種方式制備，包括本領(lǐng)域中已知的那些制備薄膜的方 法。在多種實施方案中，將成膜漿料的成分，如以下實施例中所公開的那些，混合形成成膜 漿料組合物。將漿料流延在可釋放的基板上，干燥形成一片薄膜材料。在一種實施方案中， 基板材料所具有的表面張力使得薄膜漿料基本上均勻地在基板表面上擴散，從而避免在薄 膜和基板之間形成破壞性連接。合適的基板的非限制性實例包括玻璃、不銹鋼、Teflon 和 聚乙烯或硅酮浸潤的紙。接著流延，然后干燥薄膜。干燥漿料的過程可以在干燥爐、干燥終 端設(shè)備、真空干燥器、或本領(lǐng)域已知的其它適合的干燥設(shè)備的幫助下高溫進行。在另一些實 施方案中，薄膜組合物通過擠出板擠出而制成薄膜，接著切割成預(yù)期的厚度并干燥。在另一 些實施例中，薄膜通過溶劑流延而制成。在一些實施方案中，具有重復(fù)外形，例如幾何或表現(xiàn)形外形的薄膜片段，由漿料或 干燥的薄膜制成。在某些構(gòu)造中，可通過本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法形成形狀，例如，向包 括模具的基板上加入漿料。在某些實施方案中，可將干燥的薄膜切割或沖壓成成型的薄膜 片段?？梢砸院軐挼臐舛葘⒈∧て渭尤氡景l(fā)明的基礎(chǔ)牙粉中。在多種牙粉的實施方案 中，載體中包括的片段水平占組合物重量的約0. 005重量％到約5重量％，或者為組合物重 量的約0. 05到約0.5重量％。載體本發(fā)明的組合物包括其中包有薄膜或片段的載體。本文所說的“載體”是其中能 包有薄膜并適于給藥或應(yīng)用于該組合物的給藥或應(yīng)用目標(biāo)的人或動物受試體的任何材料 或組合物。本文所說的“包有”指載體中的薄膜包埋物或懸浮物。在多種包含多個片段的 實施方案中，可通過包埋、懸浮、分散或片段在載體中的其它分布方式而包有這種片段。在 多種實施方案中，片段基本上均勻遍布于載體中。在另一些實施方案中，片段非均勻分布在載體中。在某些實施方案中，多個薄膜片段基本上同向分布在載體中。本發(fā)明的組合物可以描述為包括兩個相，其中一個相包括載體而另一相包括薄膜 或片段。本文使用的“相”意思是物理和材料科學(xué)中所說的物理相，即性質(zhì)和組成均一的材 料部分。然而，本文所使用的相可以是不連續(xù)的，即相可包括多個分離的成分。例如，多個 相同組成的聚合物薄膜片段可看成構(gòu)成單一的相。在一些實施方案中，薄膜片段可完全包 埋在包括第一相的材料內(nèi)，或者全部或部分暴露在第一相的表面上。例如，如果組合物是一 種包括凝膠和薄膜片段的牙粉，則薄膜片段可完全被凝膠包圍，或者部分或全部暴露在凝 膠的表面上。在某些實施方案中，組合物包括兩個以上的相。這種多相組合物包括除了本 文所述的薄膜片段之外具有兩個載體的那些，各個載體都作為組合物的一個相。其它的多 相組合物包括具有單個載體和兩個或多個片段的那些，其中多個片段具有不同的組成。在某些實施方案中，包括至少兩個相的組合物可包括一種或多種成分，所述成分 盡管不是組合物的結(jié)構(gòu)或穩(wěn)定性所必要的，但具有增益或美觀效果。在一些構(gòu)造中，具有增 益或美觀效果的成分可以是與組合物的至少一相不相容的成分。這種成分可以包含在組合 物的不同相中。在多種實施方案中，載體為液體、半固體或固體?！耙后w”可以是低或高粘度的液 體。液體可以是在周圍環(huán)境下難以觀察到流動性的液體。例如，皂，如普通的條狀洗手皂， 可作為本文所說的液體。液體可以是搖溶性液體。本文所使用的“半固體”可以為凝膠、膠 體或樹膠。本文所使用的半固體和液體是在粘度基礎(chǔ)上有所不同的流體半固體為高粘度 流體，而液體具有較低的粘度。這兩種流體之間沒有明顯的界限。在某些實施方案中，半固 體可以具有高達數(shù)千mPa · s的粘度。本文中適用的載體包括液體、漿糊、軟膏、和凝膠，并 且可以是透明、半透明或不透明的。在某些實施方案中，本發(fā)明的組合物為口腔護理組合物，適用于向口腔給藥。這種 組合物包括牙粉、漱口水、牙齒凝膠、糖錠、小珠、樹膠、香口膠、薄荷糖、液體牙粉、噴霧、涂 抹凝膠、唇膏、增白貼、爽口片、口香糖、及其組合。本文公開的口腔護理組合物可使用，例如 預(yù)防齲齒、增白、預(yù)防或減少牙菌斑、預(yù)防或減少牙齦炎、控制牙結(jié)石、預(yù)防或降低敏感度、 或者預(yù)防或減少口臭、以及防止染色。在某些實施方案中，包括至少兩個相的組合物可以是皮膚護理組合物，例如皂、洗 液、浴液、沐浴膠、洗發(fā)液、調(diào)理劑、除臭劑、止汗劑、香料、香水、化妝品或其組合物，如止汗 劑/除臭劑(ABDO)。在某些實施方案中，包括至少兩個相的組合物可以是毛發(fā)護理組合物， 例如，洗發(fā)液或調(diào)理劑，或其組合物。載體的特定組成優(yōu)選取決于組合物的預(yù)期用途。在多種實施方案中，載體為水溶 液，包括約5 %到約95 %的水。在其它的實施方案中，載體是基本上無水的。在牙粉載體中， 水成分可以為約5 %到約70 %，約10 %到約50 %，或者約20 %到約40 %。載體可包括各種材料中的任何材料，包括乳化劑、增稠劑、填料和防腐劑。在一些 實施方案中，載體包括功能性材料，如以上所述的那些。在一些實施方案中，載體包括和薄 膜相同的功能性材料。在一些實施方案中，載體適于用作牙粉。在一些實施方案中，載體包括保濕劑，如 甘油、山梨醇或烷撐二醇，如聚乙二醇或丙二醇。在一些構(gòu)造中，載體中包括的保濕劑水平 組合物重量的約10重量％到約80重量％，或約20重量％到約60重量％。本文中適用的載體組合物在Garlick，Jr等人的美國專利5695746和Mei-King Ng等人的4839157中有
所披露。在多種牙粉的實施方案中，載體包括增稠劑，膠凝劑或其組合。本文適用的增稠劑 或膠凝劑包括無機、天然或合成的增稠劑或膠凝劑。在一些構(gòu)造中，載體中包括的增稠劑和 膠凝劑占組合物重量的約0. 10重量％到約15重量％，或約0. 4重量％到約10重量％。本文 適用的增稠劑和膠凝劑實例包括無機增稠硅石，如無定形硅石，例如Zeodent 165 (Huber Corporation)；愛爾蘭苔；t -角叉菜膠；黃蓍膠；或聚乙烯吡咯烷酮。在某些實施方案中， 載體包括拋光劑，如硅石、煅燒的氧化鋁、碳酸氫鈉、碳酸鈣、磷酸二鈣或焦磷酸鈣。在多種 實施方案中，載體可以是看上去透明的組合物。在多種牙粉的實施方案中，其中包括看上去透明的載體，組合物包括至少一種拋 光劑。本文中適用的拋光劑包括膠體硅石，例如Zeodent 115 (Huber Corporation)，以及 堿金屬的鋁硅酸鹽復(fù)合物(即含氧化鋁的硅石)。在一些構(gòu)造中，拋光劑可具有與水和/或 保濕劑結(jié)合的膠凝劑相接近的折射率。在多種實施方式中，載體中包括的拋光劑水平為組 合物重量的約5重量％到約70重量％。在某些牙粉中，載體包括表面活性劑或表面活性劑的混合物。本文中適用的表 面活性劑包括至少一種高級脂肪酸單硫酸單酸甘油酯的水溶性鹽類，例如水合椰油脂肪 酸的單硫酸化單酸甘油酯的鈉鹽；椰油酰胺丙基甜菜堿；高級烷基硫酸鹽如十二烷基硫酸 鈉；烷基芳基磺酸鹽如十二烷基苯磺酸鈉；高級烷基磺基乙酸鹽；十二烷基磺基乙酸鈉；1， 2_ 二羥基丙烷磺酸的高級脂肪酸酯；以及低級脂肪族氨基羧酸的基本上飽和的高級脂肪 ?；０罚缰舅?、烷基或酰基中具有12到16個碳的那些；以及其混合物。酰胺可以是， 例如N-月桂酰肌氨酸，以及N-十二酰、N-十四酰、棕櫚酰肌氨酸的鈉、鉀、和乙醇胺鹽。在多 種實施方案中，載體中包括的表面活性劑水平為組合物重量的約0. 3重量％到約5重量％， 或者約0. 5重量％到約3重量％。本發(fā)明還提供了制造牙粉載體的方法。在一種實施方案中，將水和至少一種保濕 劑分散在常規(guī)混合機中直到形成第一種均勻的凝膠相。將拋光劑加入第一種均勻的凝膠相 中?；旌系谝环N均勻凝膠相和拋光劑直到形成第二種均勻凝膠相。將增稠劑、食用香料和 表面活性劑加入第二種均勻凝膠相中。在約20到IOOmrn汞柱的真空下高速混合這些成分。在一些實施方案中，包含載體和多個薄膜片段的組合物適于用作身體清潔配方， 例如皂或皂基的凝膠配方。在這些實施方案中，載體可包括清潔配方，例如非限制性的實例 聚乙二醇二異硬脂酸酯，如Hall-Puzzio等人的美國專利6531119中所公開。在某些實施 方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物可包括平均乙氧基化程度為40-100的聚乙二 醇二異硬脂酸酯，其中載體包括清潔配方。在某些構(gòu)造中，二異硬脂酸酯可以作為皂基凝膠 組合物的成分。在一些實施方案中，二異硬脂酸酯適用于穩(wěn)定的化妝品組合物中，尤其是作 為止汗劑和/或除臭劑，并且該二異硬脂酸酯與這種配方相容。在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作化妝品，例如可 用皂和水洗去的睫毛膏配方。在這些實施方案中，載體可以為Alwattari等人的美國專利 6503495中所公開的睫毛膏配方。在某些構(gòu)造中，這些載體組合物可包括約3%到約60%的 水不溶性聚合物材料，約2%到約50%的水溶性成膜聚合物，以及約0. 05%到約20. 0%的 親有機質(zhì)粘土。在某些實施方案中，這些組合物可制成多種形式，例如膏狀、糊狀和固體。在一些實施方案中，睫毛膏載體組合物可在水溶液乳液中包括水不溶性聚合物材料。在某些 實施方案中，非水溶液聚合物材料可以為包括聚合物的聚合物材料的含水乳液或分散液。 在一些構(gòu)造中，聚合物可包括前體單體、單體混合物、天然聚合物及其混合物。在一些構(gòu)造 中，聚合物材料還可以包括水不溶性聚合物材料。在某些構(gòu)造中，水不溶性聚合物可占組合 物重量的約3重量％到約60重量％ ；約4重量％到約40重量％，或約5重量％到約30重 量％。在非限制性實施例中，水不溶性聚合物材料可包括選自以下的單體芳基乙烯、二烯 類、丙烯腈、鹵化乙烯類、偏鹵代乙烯、乙烯酯類、烯烴及其異構(gòu)體、乙烯吡咯烷酮、不飽和羧 酸、不飽和羧酸的烷基酯類、不飽和羧酸的烷基酯的羥基衍生物、不飽和羧酸的酰胺類、不 飽和羧酸的胺衍生物、不飽和羧酸的烷基酯的縮水甘油衍生物、烯烴二胺及異構(gòu)體、芳基二 胺、對苯二酰鹵化物、烯烴多元醇以及其混合物。在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作止汗劑、除臭劑、 或止汗_除臭劑(ABDO)，例如止汗劑。這些實施方案的載體可包括止汗劑組合物，例如在 Guskey的美國專利6524562中所公開的止汗劑組合物。在這些實施方案中，載體可以是，例 如包括增溶的止汗活性成分、硅酮彈性體和揮發(fā)性硅酮的單相體系。在一些實施方案中，止 汗劑載體還可以包括結(jié)構(gòu)劑。在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作洗發(fā)液，例如去 頭屑洗發(fā)液。這些實施方案的載體可包括去頭屑組合物，例如Winkler的美國專利4470982 中所公開的去頭屑組合物。在某些實施方案中，載體可以是，例如包括陰離子表面活性劑、 懸浮劑和烷醇酰胺的去頭屑洗發(fā)液組合物。在一些實施方案中，表面活性劑可以為烷基硫 酸鹽、乙氧化烷基硫酸鹽或其混合物。在一些構(gòu)造中，烷基硫酸鹽可以是鈉、銨和三乙醇胺 的烷基硫酸鹽，其中鏈烷具有約8到約22個碳原子，或鏈烷具有約8到約18個碳原子，或 具有約8到約18個碳原子。在某些實施方案中，懸浮劑可包括，在非限制性實例中，具有約 16到約22個碳原子的脂肪酸的乙二醇酯，例如硬脂酸乙二醇酯，單和二硬脂酸酯，或者具 有約16到約22個碳原子，或具有約16到18個碳原子的脂肪酸烷醇酰胺。烷醇酰胺可以 是硬脂酸單乙醇酰胺、硬脂酸二乙醇酰胺、硬脂酸單異丙醇酰胺和硬脂酸單乙醇酰胺硬脂 酸酯。在某些實施方案中，酰胺可以為已知在洗發(fā)液中使用的任何脂肪酸烷醇酰胺。在某 些構(gòu)造中，其通?？梢允蔷哂屑s8到約14個碳原子的脂肪酸的單和二乙醇酰胺，例如椰油 單乙醇酰胺、十二烷基二乙醇酰胺及其混合物。在某些實施方案中，去頭屑載體可包括粒狀 去頭屑劑。在某些構(gòu)造中，其可以是，例如硫、硫化硒、水楊酸、吡啶硫酮鋅、其它的ι-羥基 吡啶酮類，例如在Dittmar等人的美國專利No. 4185106中所公開的那些，以及在1978年2 月22日的英國專利No. 1502144中所公開的唑類抗真菌藥。在一些實施方案中，包括載體和多個薄膜片段的組合物適于用作洗液，例如 Scholz等人的美國專利6352701中公開的洗液，本文全文引入作為參考。在一些構(gòu)造中，洗 液載體在一次和多次應(yīng)用后都具有非常良好的感覺。在一些構(gòu)造中，包括洗液載體和多個 薄膜片段的組合物在多次使用后可保持或改善皮膚的狀況，而在施用后洗手時并無顯著的 油膩或不良感覺。在一些方面，當(dāng)用作術(shù)前擦洗的替代方式時，包括洗液載體和多個薄膜片 段的組合物可在較短的時間內(nèi)實現(xiàn)與傳統(tǒng)皂或水擦洗相同或更好的殺滅細菌、真菌和病毒 的效果，而保持或提高皮膚對微生物和化學(xué)污染物的天然屏障。在某些實施方案中，包括洗 液載體和多個薄膜片段的組合物可提供包括高濃度低級醇的粘性組合物，而不需要聚合物增稠劑來使組合物變粘稠。而且，在某些方面，包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物可具 有化妝品般的優(yōu)良感覺并可以像乳液或泡沫一樣分散。包括洗液載體和多個薄膜片段的組合物可包括重量比為約35 65到100 0的 低級醇和水，至少為0. 5重量％到8. 0重量％的由至少兩種乳化劑構(gòu)成的增稠劑體系，每種 乳化劑存在的量至少為0. 05重量％，其中所選擇的乳化劑可使得不合輔助增稠劑的組合 物的粘度在23攝氏度下為至少4000厘泊，并且其中每種乳化劑可以包括至少一種疏水性 基團和至少一種親水性基團，其中(i)所述疏水性基團可包括至少16個碳原子的烷基，至 少16個碳原子的烯基，或者至少20個碳原子的芳烷基或芳烯基；以及(ii)至少一種乳化 劑的所述親水性基團可以包括具有結(jié)構(gòu)一NHC(O)R' ”或-C(O)NHR' ”的酰胺基，其中R’ ”可 以是氫或在可能的位置任選地被N、0和S原子取代的1-10個碳原子的烷基；短鏈醇或酸的 酯基團(例如，L = -C(O)OR'或一0C(0)R’，其中R’可以是在可能的位置任選地被羥基取 代的C1-C4支鏈或直鏈烷基)；具有1-10個葡萄糖單元的聚葡糖苷基團；具有1-15個甘油 單元的聚甘油酯基團；仲胺基；叔胺基；季胺基；陰離子基團，例如硫酸基、磺酸基、磷酸基、 膦酸基、羧酸基、或者兩性離子基團。在某些實施方案中，本發(fā)明的薄膜和載體構(gòu)成使組合物具有最大美學(xué)接受性的樣 式。本文所說的“美學(xué)接受性”是指該組合物的預(yù)期使用者根據(jù)一種或多種非功能性特性對 該組合物的接受程度，非功能性特性例如外觀(包括顏色或質(zhì)地)、味道、香味、和口感。薄 膜片段或包括薄膜片段的組合物可通過采用嗜好度試驗來測定其美學(xué)吸引力，包括使用本 領(lǐng)域已知的方法。例如，用于感官評估的標(biāo)準(zhǔn)測試步驟包括，提供樣品給測試組成員，他們 用下述的9分制嗜好程度來給樣品打分。分數(shù)/等級標(biāo)準(zhǔn)嗜好程度9極其喜歡8非常喜歡7一般喜歡6略有喜歡5既不喜歡也不反感4略有反感3一般反感2非常反感1極其反感分數(shù)在9分制嗜好程度的中級以上，即5. 0或以上的薄膜或組合物，對于至少一 種，更優(yōu)選兩種，最優(yōu)選所有的形狀、顏色、味道、口感和質(zhì)地的感官特征來說被看作相對于 被測性質(zhì)是可接收的。因此，例如，向至少包括十個測試者的小組提供包括特殊外形的薄膜 片段，或包括特殊外形的薄膜片段的多相組合物(例如，包括方形薄膜片段的牙粉)，他們 根據(jù)上述打分系統(tǒng)給薄膜片段或組合物的性質(zhì)打分，例如形狀、顏色、味道、濃度、泡沫、回 味、清潔感、緊密程度、口感、質(zhì)地以及所有類似性質(zhì)。在某些實施方案中，薄膜片段的形狀 會影響使用者對諸如顏色、味道、濃度、泡沫、回味、緊密程度、口感、質(zhì)地和所有類似特點的 反映。在某些實施方案中，被測產(chǎn)品的性質(zhì)，或向測試者指明的產(chǎn)品的目的會影響測試者的 嗜好程度反映。
本發(fā)明的組合物優(yōu)選在正常的存放條件下具有穩(wěn)定性。本文所說的“穩(wěn)定”是指 對一種，優(yōu)選所有的組合物性質(zhì)，如組合物的外觀、味道、流變、和化學(xué)組成沒有明顯的不利 影響。優(yōu)選地，該組合物的穩(wěn)定性包括組合物中薄膜(如果有的話，包括片段)的組成和物 理穩(wěn)定性。在多種實施方案中，包括薄膜的組合物在環(huán)境溫度下存放至少約兩年都是穩(wěn)定 的。然而，應(yīng)當(dāng)明白的是一些實施方案中，不同的穩(wěn)定薄膜可以在使用過程中分解(如上所 述)，例如，在使用牙粉組合物刷牙的過程中。在某些實施方案中，除了本文所述的薄膜片段之外，組合物還可包括兩種或多種 載體，各載體作為組合物的一個相。這種組合物可以對顏色滲透穩(wěn)定。例如，組合物可包括 薄膜片段和條紋牙粉，如Wong等人在美國專利6315986中所公開。在某些實施方案中，薄 膜片段可以具有與條紋(一或多條)不同的(一種或多種)顏色，以提高美學(xué)吸引力。制造方法本發(fā)明提供了制造包括包在載體中的薄膜的組合物的方法。在多種實施方案中， 多個片段與載體相結(jié)合。在一些構(gòu)造中，載體和多個薄膜片段可以相混合。在一些構(gòu)造中， 混合過程可包括緩慢的攪拌。在一種實施方案中，本發(fā)明提供了一種制造包括載體的組合 物的方法，載體中分布有多個薄層片段，其中所述方法包括(a)提供所述載體；(b)向所述載體中加入所述薄層片段以形成混合物；以及(c)混勻所述混合物。本文所說的“混勻”指混合片段和載體以獲得基本上均勻分布在載體中的片段。然 而應(yīng)當(dāng)注意的是，所得到的組合物仍然保持兩相組成?；靹蜻^程可利用各種常規(guī)勻質(zhì)器中 的任何一種來實現(xiàn)。在另一種方法中，將薄膜加入載體成分中(例如，加入牙粉的保濕劑中)。接著制 作載體的剩余部分，然后將薄膜混合物加入載體中。使用方法本發(fā)明提供了用于將功能性材料向人或動物受試者給藥的方法。本文所說的“給 藥”指將組合物施加或給藥于受試者的任何方法。在多種實施方案中，給藥是局部的，其中 組合物施加到受試者的外表面上，例如口腔表面(例如牙齒、牙齦、和舌頭)，眼睛和頭發(fā)。 當(dāng)然，給藥的特定程序和方法取決于組合物的預(yù)期使用目的。在多種實施方案中，本發(fā)明提供了將功能性材料給藥于需要其的人或動物受試者 的方法，包括向所述受試者局部施加包括包在載體中的薄膜的組合物，其中所述薄膜包括 功能性材料。在一種實施方案中，該方法另外包括在局部施加薄膜之后破碎該薄膜。這種 破碎可通過各種方法中的任何一種實現(xiàn)，包括化學(xué)和/或機械手段?；瘜W(xué)手段包括通過與 存在于給藥位點處的水或物質(zhì)(例如口腔護理應(yīng)用中的唾液)相接觸而降解薄膜。物理手 段包括在使用過程中通過施加物理能量而產(chǎn)生攪拌、研磨和剪切作用力(例如在牙粉應(yīng)用 中的刷牙)。在多種實施方案中，本發(fā)明提供了治療口腔護理狀況的方法。本文所說的“ 口腔護 理狀況”指可通過將組合物向口腔給藥而進行預(yù)防或治療的任何失調(diào)或狀況，包括牙齒、口 腔粘膜、牙齦和舌頭的失調(diào)或狀況。這種狀況包括齲齒、牙齦炎、牙周炎、和化妝品狀況如變
黃和口臭。
在一種實施方案中，本發(fā)明提供一種通過將本發(fā)明的組合物向口腔給藥而增進整 個身體健康的方法。本文所使用的“整個身體健康”是指全身健康，其特征在于減小患全身 疾病的風(fēng)險，例如主要的全身疾病如心血管疾病、中風(fēng)、糖尿病、嚴重的呼吸感染、早產(chǎn)和新 生兒體重不足(包括在神經(jīng)/發(fā)育功能上的有關(guān)產(chǎn)后機能障礙)、以及相關(guān)的較高死亡率風(fēng) 險。在多種這種實施方案中，組合物的一個或多個相包括功能性材料。在多種實施方案中， 薄膜包括功能性材料；在另一些實施方案中，載體包括功能性材料；在另一些實施方案中， 載體和薄膜都包括這樣的功能性材料。在一種實施方案中，功能性材料是口腔護理活性成 分。在一種實施方案中，功能性材料可提供不僅限于口腔健康的健康益處，例如功能性材料 可有助于疾病、機能障礙或其它異常情況的改善、降低風(fēng)險、治療或預(yù)防。本文中適用的這 類材料包括在Doyle等人的PCT出版物WO 02/02128A2中。疾病、機能障礙或其它異常情況可影響一個或多個機體部分。組合物可通過促進 口腔健康而促進整個身體健康。例如，組合物可降低患心血管疾病、中風(fēng)、動脈硬化、糖尿 病、呼吸感染、早產(chǎn)、新生兒體重不足、神經(jīng)和發(fā)育功能上的產(chǎn)后機能障礙的風(fēng)險，以及相關(guān) 的死亡率風(fēng)險。例如，由口腔治療增進整個身體的健康可通過以下健康特征證實1)降低患心臟病、中風(fēng)、糖尿病、嚴重呼吸感染、新生兒體重不足、神經(jīng)和發(fā)育功能 上的產(chǎn)后機能障礙的風(fēng)險，以及相關(guān)的較高死亡率風(fēng)險；2)減緩脂質(zhì)動脈條紋、動脈粥樣硬化塊、斑塊發(fā)展進程、動脈粥樣硬化塊纖維帽的 細化、動脈粥樣硬化塊的破裂、以及之后的血液凝結(jié)事件的發(fā)展；3)減小頸動脈(內(nèi)膜)壁厚(例如，通過超聲波技術(shù)實現(xiàn))；4)減少血液和全身循環(huán)暴露于口腔病原體和/或其毒性成分，尤其是降低口腔細 菌、脂多糖(LPS)的血液水平，和/或口腔病原體的出現(xiàn)和/或其存在于動脈硬塊、動脈結(jié) 構(gòu)和/或遠距離器官(例如心臟、肝、胰腺、腎)中的成分；5)減小下呼吸道暴露于吸入的細菌病原體和隨后的肺炎和/或慢性阻塞性肺疾 病的惡化；6)減小循環(huán)血細胞比容、血紅蛋白、白細胞數(shù)量和/或血小板數(shù)量的改變；7)降低炎癥介質(zhì)/細胞因子如TNF-α、IL_6、⑶_14和IL-I的血液/血清水平中 的不規(guī)則發(fā)生；8)降低急性期反應(yīng)物包括C-反應(yīng)性蛋白、纖維蛋白原、和結(jié)合珠蛋白的血液/血 清水平中的不規(guī)則發(fā)生；9)降低代謝不規(guī)則過程的血液/血清標(biāo)記物的不規(guī)則發(fā)生，包括高半胱氨酸、糖 基化血紅蛋白、8-異-PGF-2 α和尿酸；10)通過破壞葡萄糖耐受性試驗、增加空腹血糖水平和異?？崭挂葝u素水平而典 型地評估葡萄糖代謝不規(guī)則過程的發(fā)生的減少；11)降低血脂水平的不規(guī)則過程，尤其包括血液或血清膽固醇、甘油三酯、LDL、 HDL、VLDL、載脂蛋白B和/或載脂蛋白A-I。通過參考以下非限制性實施例可進一步理解本發(fā)明。實施例1表1中，本實施例表示了可用于制造薄荷醇味白色薄膜的漿料配方。表 1
成分％ 漿料組合物％組合物(干)
水80. 65%5. 00%
甲基纖維素E 153. 90%19. 15%
甲基纖維素E503. 90%19. 15%
薄荷醇4. 40%21. 60%
Canola _2. 60%12. 76%
二氧化鈦2. 00%9. 82%
Solka-floc 3001. 60%7. 86%
Tween 800. 25%1. 23%
甘油0. 25%1. 23%
三醋精0. 25%1. 23%
玉米淀粉0. 20%0. 98%
%固體19. 35%
總計100%
實施例2
該實施例表示了包括二氧化鈦(TiO2)的漿料配方。在該實施例中，可用云母包被的二氧化鈦(如Timiron ,Merck & Co.，Inc)來取代二氧化鈦而改變實施例1或?qū)嵤├?中的配方。
實施例3
表2中，本實施例表示了一種可提供銀質(zhì)薄膜的薄膜漿料組合物的配方，以及制造該薄膜漿料的方法。
表權(quán)利要求
一種個人護理組合物，包括具有分布于其中的多個薄層片段的載體，其中所述片段包括基質(zhì)和功能性材料，其中所述載體適用于毛發(fā)護理組合物、皮膚護理組合物或除臭劑組合物，并且其中所述基質(zhì)包括選自水溶性聚合物、水分散性聚合物、水不溶性聚合物、以及其混合物的成膜材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述功能性材料為治療活性劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述功能性材料為香料。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括含有所述功能性材料的控制性釋放組 合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜具有的溶解值可在使用所述組合物的過程 中用于有效地釋放所述功能性材料，該溶解值至少為約5秒。
6.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述片段的厚度為25.4X10_4mm(0.1密耳)到 25. 4xl(T2mm(10 密耳)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6的組合物，其中所述片段的長度至少為0.2mm，優(yōu)選其中所述片段的 長度為0. 5mm到10mm，優(yōu)選其中所述片段的長度為1. 5mm到2. 5mm。
8.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述片段的長寬比至少為5 1，優(yōu)選其中所述長寬 比至少為10 1到100 1，優(yōu)選其中所述長寬比至少為20 1到100 1。
9.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述片段是非任意的形狀，優(yōu)選其中所述片段是重 復(fù)的形狀，優(yōu)選其中所述形狀是多角形或橢圓形的。
10.根據(jù)權(quán)利要求1的組合物，其中所述薄膜包括配方著色劑，優(yōu)選其中所述配方著色 劑選自顏料、色淀、染料、及其混合物。
全文摘要
本申請涉及口腔和個人護理組合物及方法，具體地公開了一種包括包在載體中的薄膜或多個薄膜片段的組合物。該薄膜或多個薄膜片段可包括功能性材料。該薄膜或多個薄膜片段可包括重復(fù)的形狀。還公開了一種包括多個包在載體中的可感知的層狀片段的組合物。還公開了一種將功能性材料給藥于需要其的人或動物受試者的方法，該方法包括向所述受試者施加包括包在載體中的薄膜或多個薄膜片段的組合物，其中所述薄膜包括功能性材料。該組合物優(yōu)選為牙粉，含有成型和/或有色的薄膜片段，其也可以包括一種口服試劑。
文檔編號A61K8/73GK101947193SQ201010279540
公開日2011年1月19日 申請日期2004年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2003年12月16日
發(fā)明者B·A·博夫, G·徐, M·T·R·卡拉爾, T·J·博伊德 申請人:高露潔-棕欖公司