專利名稱：治療口腔白塞氏病的中藥組合物及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物的中藥組合治療白塞氏病，以該提取物作為活性成分的口腔藥用組合物，及其在治療白塞氏病的藥物制備中的用途。
背景技術(shù)：
白塞氏病又叫白塞氏綜合征或眼、口、生殖器綜合征。臨床上以口腔潰瘍、生殖器潰瘍、虹膜睫狀體炎三聯(lián)癥較常見。白塞氏病自古就有，男女均可發(fā)病，可見于各個(gè)年齡，以 35歲后多見，其發(fā)生、發(fā)展與免疫功能異常密切相關(guān)。中醫(yī)稱之為“狐惑”，且指出“蝕于喉為惑，蝕于陰為狐”。本病的發(fā)生與肝腎不足、氣陰虧虛、外感濕熱等密切相關(guān)，久之，濕熱與氣血相搏，濕、毒、淤相互膠結(jié)，致本病反復(fù)發(fā)作，遷延難愈。如果缺乏對疾病的整體認(rèn)識(shí)，就醫(yī)時(shí)可能會(huì)把各個(gè)癥狀分別向不同?？频尼t(yī)生敘述，常常會(huì)出現(xiàn)“頭疼醫(yī)頭、腳疼醫(yī)腳”的局面，喪失接受最佳治療方案的機(jī)會(huì)。雖然白塞氏病病灶小、病位淺，目前運(yùn)用錫類散、冰硼散、黃柏和細(xì)辛研末局部吹敷，金銀花、甘草等煎湯漱口，野菊花、地膚子、苦參等煎湯坐浴熏洗等方法進(jìn)行治療，臨床實(shí)踐證明予中藥外用及中藥內(nèi)服治療白塞氏病，潰瘍的發(fā)作頻率、發(fā)作個(gè)數(shù)及疼痛程度并不能夠得到緩解。在實(shí)際應(yīng)用中，能夠真正起到預(yù)防作用已經(jīng)很不錯(cuò)了，能起到治療作用的還未見應(yīng)用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供以堿類化合物為主要成分山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物；本發(fā)明還提供上述山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物的制備方法；本發(fā)明還提供包括這種山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物以及藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑的口腔藥用組合物；本發(fā)明還提供上述山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物在治療白塞氏病的藥物制備中的用途以及在口腔用品中的應(yīng)用。根據(jù)中醫(yī)的傳統(tǒng)理論和臨床實(shí)踐，對口腔白塞氏病的急性發(fā)作期和緩解期，依照不同的癥型，分別采取清熱解毒、清利濕熱、解毒通脈、益氣養(yǎng)陰、補(bǔ)益肝腎等治法，結(jié)果表明中醫(yī)不僅可以控制潰瘍的反復(fù)發(fā)作，而且可以調(diào)節(jié)免疫功能。所述的山馬豆根，云南野豇豆，又名野馬豆。豆種植物云南野豇豆的根。多年生纏繞草本。根直較肥大，分枝少，表面棕黃色。莖長，纖細(xì)，表面被棕色長毛。 3出復(fù)葉，互生；葉柄長2. 5 3厘米，被毛；中間葉菱狀卵形，長21 M毫米，寬約13毫米，端尖，基部闊楔形，全緣，小葉柄長約4毫米；兩側(cè)小葉闊卵形，不對稱，小葉柄長約1.5 毫米；托葉披針形，先端尖，基部近心形，被毛。花2 3朵組戊總狀花序，腋生，總梗長約 10厘米；苞片小，線形；花冠蝶形，紫紅色。莢果線狀圓柱形，長約6厘米；種子10事枚，矩狀橢圓形，黑色。根據(jù)《昆明民間常用草藥》性味“苦，寒?！睔w經(jīng)肝；腎經(jīng)功能主治《昆明民間常用草藥》“清熱解毒，消腫止痛，利咽。治風(fēng)火牙痛，喉痛， 肺結(jié)核，腹脹，胃痛，便秘，瘡毒?！鼻锛静赏?，洗凈，切片，曬干。所述的杠香藤，別名木賊楓藤，萬刺藤、犁頭楓，黃豆樹。為大戟科植物石巖楓的根或莖葉。灌木或喬木，有時(shí)藤本狀，長可達(dá)13 19米。小枝有星狀柔毛。葉互生，具長柄， 三角狀卵形，長9 15厘米，寬3. 5 5厘米，先端漸尖，基部圓或截平或呈淺心形，全緣或呈波狀，上面無毛，或有星狀毛，下面密生星狀毛。花單性，雌雄異株；雄花序穗狀，單一或分枝，雄花簇生，萼3裂，密被黃色茸毛，雄蕊極多數(shù)；雌花序頂生或腋生，雌花單生于苞腋，萼 3裂，子房3室。蒴果球形，被銹色茸毛。種子半球形，黑色，有光澤。性味味苦；辛；性溫歸經(jīng)心；肝；脾經(jīng)功能主治金華《常用中草藥單方驗(yàn)方選編》“祛風(fēng)。治毒蛇咬傷，風(fēng)濕痹痛，慢性潰瘍?！被扛o外露，夏、秋季采收，削去地上部分，曬干。味微澀。所述的堇葉山梅花又稱細(xì)葉山梅花、薄葉山梅花?；⒍菘浦参镙廊~山梅花的根。落葉灌木，高約2m。本品的根呈圓柱形，稍扭曲，有側(cè)根，長短不一，直徑3-5cm。表面淺灰色，有須根痕。外皮易脫落，脫落處露出黃色木部。質(zhì)較韌，不易折斷，斷面黃白色， 纖維性。氣微，味苦、微辛。枝具白色髓心與緊貼或條裂的樹皮，樹皮栗褐色或帶灰褐色，剝裂，小枝無毛或近無毛。葉對生，質(zhì)薄葉柄長約5mm ；葉片卵形或卵狀披針形，長7-8 (-12) cm，先端漸尖，基部圓形或闊楔形，邊緣疏生小齒，被毛，下面脈上被疏已?；ㄐ蚩偁?，花微芳香，通常5朵，稀3 或7朵；花梗有短柔毛；萼片4，有疏毛；花瓣4，白色，有時(shí)基部帶紫色；雄蕊多數(shù)，與花柱近等長；花柱中上部分離。蒴果，成熟時(shí)4裂。種子小，多數(shù)?；扛o外露，夏、秋季采收，削去地上部分，曬干。味微澀。根據(jù)《新華本草綱要》根用于痔瘡?；ㄓ米魃窠?jīng)系統(tǒng)方面的強(qiáng)壯劑、利尿劑。性味甘；平歸經(jīng)肝；腎經(jīng)功能主治清熱涼血；利尿。主痔瘡；小便不利。所述的砒霜1.《本草圖經(jīng)》砒霜，舊不著所出郡縣，今近銅山處亦有之，惟信州者佳。其塊有甚大者，色如鵝子黃，明澈不雜。此類本處自是難得之物，每一兩大塊，真者人競珍之，市之不啻金價(jià)。古服食方亦或用之，必得此類，乃可入藥。其市肆所蓄，片如細(xì)屑，亦夾土石，入藥服之，為害不淺。誤中，解之用冷水研綠豆?jié){飲之。2.《本草別說》信州玉山有砒井。生不夾石者，色赤，甚如雄黃，近火即殺人?；瘜W(xué)成份主要是三氧化二砷
性味辛；酸；熱；有毒歸經(jīng)《玉楸藥解》“入脾、肺、肝經(jīng)。，，功能主治劫痰；蝕瘡去腐；截瘧；蝕腐；殺蟲。主寒痰哮喘；瘧疾；休息?。恢摊?； 瘰疬；走馬牙疳；癬瘡；癰疽惡瘡，潰瘍腐肉不脫。本發(fā)明提供的山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物是指采用任何方法從植物山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花中提取獲得的，以堿類化合物作為主要成分(或主要功效成分)的提取物，該提取物中，堿類化合物之總重量占提取物總重量的45 %…98 %，提取物中各種堿類化合物之間的含量比例可以與天然植物的含量比例一致，也可以不一致。本發(fā)明提出來的山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物的藥物組合治療白塞氏病， 其特征在于該藥物組合物是以山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花的根提取物為活性成分，其中所述原料干重的重量配比是山馬豆根12⑴45、杠香藤12⑴40、堇葉山梅花5…15所制備的藥物還含有制劑允許的砒霜0. 5。所述山馬豆根是將采集干、鮮均可的根晾干粉碎，得到粗粉；所述杠香藤是將采集干的晾干粉碎，得到粗粉；所述堇葉山梅花是將采集的干、鮮均可的根，經(jīng)粗粉碎、低溫真空干燥、粉碎的粉末；所述砒霜是藥店出售的粉末。所述萃取劑可采用甲醇、乙醇、丙醇、三氯甲烷、乙酸乙醋、乙醚、石油醚或汽油。所述該中藥組合物的任何一項(xiàng)制劑，是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑。所述該中藥制劑，經(jīng)過對所述原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料制成。所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備制備方法A (1)取20%山馬豆根、20%杠香藤粗粉的比例，混合均勻后，投入萃取釜中，對萃取釜、兩個(gè)蒸餾釜分別進(jìn)行加熱或冷卻；(2)當(dāng)萃取釜溫度達(dá)到36°C，蒸餾釜I的溫度為50°C，蒸餾釜II的溫度達(dá)到40°C 時(shí)，通入CO2 ；(3)當(dāng)萃取釜壓力達(dá)lOMPa，蒸餾釜I的壓力達(dá)5Mpa，蒸餾釜II壓力達(dá)5MPa時(shí)，開始循環(huán)萃取，此時(shí)(X)2流量為10kg/h左右，萃取5小時(shí)后從蒸餾釜II出料口出料；用容器I 收得淺紫色油狀液體，用揮發(fā)油β —環(huán)糊精包合，備用；(4)冷卻至室溫，往容器II內(nèi)的剩余的山馬豆根、杠香藤粗粉混合物里加入 14. 5%堇葉山梅花粉末、0. 5%份的砒霜，用75%乙醇浸泡1. 5小時(shí)，乙醇量為藥材量的5 倍；(5)回流提取5次，每次3小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收，得醇提取物；(6)將該醇提取物和揮發(fā)油包合物混合在一起。該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊制劑。
制備方法B (1)取10%山馬豆根、10%杠香藤粗粉，再磨碎成超細(xì)粉末，備用；(2)取剩余的山馬豆根、杠香藤粗粉，以及15%的堇葉山梅花粉末，混合后用5倍量水浸泡2天；(3)然后煎煮5次，一小時(shí)一次，每次添加0. 份的砒霜，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；(4)將超細(xì)粉末摻入稠膏中。該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊制劑以外的其他劑型。所述滴丸的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的聚乙二醇，混合均勻后，調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，所述軟膠囊的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的基質(zhì)組成，將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、 潤滑劑，制粒，即得顆粒；膠囊劑的制備步驟如下將上述所得提取物，與藥粉制粒，加入潤滑劑填充，即得膠囊劑；咀嚼片的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。所述的基質(zhì)選自吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、植物油，芳香油等其中的一種或幾種；所述的填充劑選自木糖醇、山梨醇、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自水果香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；所述的潤滑劑包括硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等其中的一種或多種。與現(xiàn)有技術(shù)比較，本發(fā)明是采用山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花的根提取物為原料制成藥物及口腔用品，制作簡單，對白塞氏病的治療和預(yù)防效果好。1、易于制作、應(yīng)用；2、其藥物對白塞氏病的治療效果好，痊愈率高，基本不復(fù)發(fā)；3、其口腔用品不但預(yù)防效果好，還可起到比較好的治療作用的特點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)說明實(shí)施例1 用山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物，制作出的活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊制劑。制備方法A (1)取20%山馬豆根、20%杠香藤粗粉的比例，混合均勻后，投入萃取釜中，對萃取釜、兩個(gè)蒸餾釜分別進(jìn)行加熱或冷卻；
(2)當(dāng)萃取釜溫度達(dá)到36°C，蒸餾釜I的溫度為50°C，蒸餾釜II的溫度達(dá)到40°C 時(shí)，通入CO2 ；(3)當(dāng)萃取釜壓力達(dá)lOMPa，蒸餾釜I的壓力達(dá)5Mpa，蒸餾釜II壓力達(dá)5MPa時(shí)，開始循環(huán)萃取，此時(shí)(X)2流量為10kg/h左右，萃取5小時(shí)后從蒸餾釜II出料口出料；用容器I 收得淺紫色油狀液體，用揮發(fā)油β —環(huán)糊精包合，備用；(4)冷卻至室溫，往容器II內(nèi)的剩余的山馬豆根、杠香藤粗粉混合物里加入 14. 5%堇葉山梅花粉末、0. 5%份的砒霜，用75%乙醇浸泡1. 5小時(shí)，乙醇量為藥材量的5 倍；(5)回流提取5次，每次3小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收，得醇提取物；(6)將該醇提取物和揮發(fā)油包合物混合在一起。實(shí)施例2 用山馬豆根、山豆根、堇葉山梅花提取物，制作出的活性成分適合于制備本發(fā)明的顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑等制劑。制備方法B (1)取10%山馬豆根、10%杠香藤粗粉，再磨碎成超細(xì)粉末，備用；(2)取剩余的山馬豆根、杠香藤粗粉，以及15%的堇葉山梅花粉末，混合后用5倍量水浸泡2天；(3)然后煎煮5次，一小時(shí)一次，每次添加0. 份的砒霜，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；(4)將超細(xì)粉末摻入稠膏中。使用時(shí)，只需將滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、片劑、膠囊劑等含在口中或涂抹在患處3 - 5分鐘左右，早晚各一次，一般二…三天即可消除病癥，且以后基本不再復(fù)發(fā)。定期或不定期地使用本發(fā)明的制劑，可以起到非常好的預(yù)防白塞氏病的作用。本發(fā)明中藥組合物治療白塞氏病患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)一、實(shí)驗(yàn)對象采用本發(fā)明中藥組合物共治療50例患者，其中男30例，女20例；年齡最大者70 歲，年齡最小者只有12歲。二、治療方法用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例一所制備的藥劑，其用法與用量如下①滴丸每天三次，每次6⑴10粒，每粒含藥量0. 2克，溫水送服。②軟膠囊每天三次，每次2 - 4粒，每粒含藥量0. 5克，溫水送服。③顆粒劑每天三次，每次1包，每包含藥量2克，溫水送服。④咀嚼片每天三次，每次1⑴2片，每片含藥量1克，溫水送服。⑤片劑每天三次，每次2 - 4片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。⑥膠囊劑每天三次，每次2 - 4粒，每粒含藥量0. 5克，溫水送服。療程一個(gè)月為一療程，共治療3療程。三、療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。
無效體征無改變，癥狀如前。四、典型病例主要藥效學(xué)研究結(jié)果表明患者典型臨床表現(xiàn)張某，男18歲，患白塞氏病3年，經(jīng)多方治療無效，用激素、青霉素來控制病，屈服于每天3次每次8片，不能參加工作，視力下降角膜潰瘍前廷積濃，下肢出現(xiàn)結(jié)節(jié)性紅斑，關(guān)節(jié)疼痛，不能行起，頭疼，頭暈血栓動(dòng)脈炎，無腺病，陰節(jié)，龜頭，肛門出現(xiàn)多處潰瘍，患者出現(xiàn)神疲乏力，周身關(guān)節(jié)疼痛，小便黃，大便干燥并煩躁易怒，診斷為白塞病。服用本發(fā)明的中藥組合物配制的滴丸，每日3次，每次10粒，服用半月余以上癥狀好轉(zhuǎn)，服用半年全愈，3年后隨訪未見病情復(fù)發(fā)。謝某某，女，59歲，診斷為干燥癥，患者出口干，唾液減少，唾液腺，雙側(cè)交替腫大， 伴疼痛或壓痛，有時(shí)體溫升高，干燥性角膜炎，出現(xiàn)眼干澀，異物感，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)怕光，眼紅， 視力下降，鼻腔干燥，診斷為白塞病。服用本發(fā)明的中藥組合物配制的軟膠囊，每日三次，每次4粒，服用一個(gè)月癥狀緩解，服用半年后全愈，隨訪6年沒見復(fù)發(fā)。醫(yī)療效果的對照臨床觀察根據(jù)病情的程度，分成2組，每組5人第一組5使用，抗菌素，維生素、激素、免疫制劑治療。第二組5人使用中藥治療。結(jié)果第一組5人使用上述方法治療半年觀察患者的病情只能得到控制不能達(dá)到完全治愈目的。經(jīng)常復(fù)發(fā)。第二組5人使用中藥治療，半年觀察的病情能夠徹底治愈不會(huì)復(fù)發(fā)。使用方法成人每日三次，每次8克。醫(yī)療效果評定的標(biāo)準(zhǔn)把所有的癥狀緩解叫有效。把所有的癥狀消失，治愈后不再復(fù)發(fā)，叫痊愈。統(tǒng)計(jì)結(jié)果有效100%，痊愈98%，無效0%。理化診斷1.類左移，與發(fā)墊相平衡。2.血沉增快；3.血清a2及r球白增加，部分病例的c反應(yīng)蛋白陽性。4.類風(fēng)濕因子陽性。5.血液循環(huán)免疫復(fù)合物(CIC)增高。6.部分患者血清中可檢查對口腔粘膜的自身抗體。7. T細(xì)胞亞群⑶4⑶S比值下降；8.針刺反應(yīng)。干燥理化結(jié)果1、下唇粘膜活檢的單核細(xì)胞浸灶為0. 25，為陽性。2、唾液流率中有任1項(xiàng)為陽性。3、血清抗SSA抗SSB抗體陽性。本發(fā)明的口腔用品不但可以對白塞氏病起到非常好的預(yù)防作用，而且通過加大山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物的用量和增加在口腔中滯留的時(shí)間，可以直接對白塞氏病起到治療的作用。本發(fā)明藥物在加入適量的砒霜后，可增強(qiáng)治療塞氏綜合癥臨床效果，使結(jié)節(jié)性紅斑快速消退，關(guān)節(jié)疼痛快速消除，并又延長緩解期，方中砒霜具扶正之功，而杠香藤具增強(qiáng)免疫之效，經(jīng)臨床觀察證實(shí)，對白塞氏綜合癥的治愈率為90%以上。本發(fā)明藥物由勝利油田中心口腔科臨床觀察，總有效率93%，顯效率57%。本發(fā)明不改變現(xiàn)有各種口腔藥用組合物的制作方法，只是增加一個(gè)原料，因此便于應(yīng)用，而且也不改變各種口腔藥用組合物現(xiàn)有用法，易被使用者接受。
權(quán)利要求
1.治療口腔白塞氏病的中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是以山馬豆根、杠香藤、 堇葉山梅花提取物為活性成分，其中所述原料干重的重量配比是山馬豆根12⑴45、杠香藤12⑴40、堇葉山梅花5…15所制備的藥物還含有制劑允許的砒霜0. 1。
2.根據(jù)權(quán)利要求1的治療口腔白塞氏病的中藥組合物，其特征在于所述山馬豆根是將采集干、鮮均可的根晾干粉碎，得到粗粉；所述杠香藤是將采集干晾干粉碎，得到粗粉；所述堇葉山梅花是將采集的干、鮮均可的根，經(jīng)粗粉碎、低溫真空干燥、粉碎的粉末；所述砒霜是藥店出售的粉末。
3.根據(jù)權(quán)利要求1的治療口腔白塞氏病的中藥組合物，其特征在于所述萃取劑可采用甲醇、乙醇、丙醇、三氯甲烷、乙酸乙醋、乙醚、石油醚或汽油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1的治療口腔白塞氏病的中藥組合物的制法，其特征在于所述該中藥組合物的任何一項(xiàng)制劑，是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、膠囊劑。
5.根據(jù)權(quán)利要求4的治療口腔白塞氏病的中藥組合物的制法，其特征在于所述該中藥制劑，經(jīng)過對所述原料進(jìn)行提取加工，得到活性成分，根據(jù)需要加入適宜的輔料制成。
6.根據(jù)權(quán)利要求4的治療口腔白塞氏病的中藥組合物的制法，其特征在于所述活性成分經(jīng)過以下步驟制備制備方法A :(1)取20%山馬豆根、20%杠香藤粗粉的比例，混合均勻后，投入萃取釜中，對萃取釜、 兩個(gè)蒸餾釜分別進(jìn)行加熱或冷卻；(2)當(dāng)萃取釜溫度達(dá)到36°C，蒸餾釜I的溫度為50°C，蒸餾釜II的溫度達(dá)到40°C時(shí)，通入 CD2 ；(3)當(dāng)萃取釜壓力達(dá)lOMPa，蒸餾釜I的壓力達(dá)5Mpa，蒸餾釜II壓力達(dá)時(shí)，開始循環(huán)萃取，此時(shí)CO2流量為10kg/h左右，萃取5小時(shí)后從蒸餾釜II出料口出料；用容器I收得淺紫色油狀液體，用揮發(fā)油β —環(huán)糊精包合，備用；(4)冷卻至室溫，往容器II內(nèi)的剩余的山馬豆根、杠香藤粗粉混合物里加入14.5%堇葉山梅花粉末、0. 5%份的砒霜，用75%乙醇浸泡1. 5小時(shí)，乙醇量為藥材量的5倍；(5)回流提取5次，每次3小時(shí)，合并提取液，過濾，減壓回收，得醇提取物；(6)將該醇提取物和揮發(fā)油包合物混合在一起。該活性成分適合于制備本發(fā)明的滴丸和軟膠囊制劑。制備方法B (1)取10%山馬豆根、10%杠香藤粗粉，再磨碎成超細(xì)粉末，備用；(2)取剩余的山馬豆根、杠香藤粗粉，以及15%的堇葉山梅花粉末，混合后用5倍量水浸泡2天；(3)然后煎煮5次，一小時(shí)一次，每次添加0.份的砒霜，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，備用；(4)將超細(xì)粉末摻入稠膏中。該活性成分適合于制備本發(fā)明的除滴丸和軟膠囊制劑以外的其他劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求4的治療口腔白塞氏病的中藥組合物的制法，其特征在于所述滴丸的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的聚乙二醇，混合均勻后， 調(diào)節(jié)滴頭大小以控制滴丸重量，以二甲基硅油或液體石蠟為冷卻劑滴制而成，所述軟膠囊的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的基質(zhì)組成，將藥物活性成分與適宜輔料混合均勻，得到均勻的混懸液和/或溶液，調(diào)節(jié)內(nèi)容物重量，壓制，干燥即可。所述顆粒劑的制備步驟如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，即得顆粒；所述膠囊劑的制備步驟如下將上述所得提取物，與藥粉制粒，加入潤滑劑填充，即得膠囊劑；所述咀嚼片的制備方法如下將上述所得提取物，加入一定量的填充劑、矯味劑、潤滑劑，制粒，干燥，壓片，即得咀嚼片。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的治療口腔白塞氏病的中藥組合物的制法，其特征在于 所述的基質(zhì)選自吐溫80、甘油、丙二醇、異丙醇、植物油，芳香油等其中的一種或幾種； 所述的填充劑選自木糖醇、山梨醇、蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、甘露醇、預(yù)膠化淀粉等中的一種或幾種的混合物；所述的矯味劑選自水果香精、麥芽糖醇、糖精鈉、蛋白糖、蔗糖、阿斯巴甜、甜菊苷中之一或其中幾種的混合物；所述的潤滑劑包括硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等其中的一種或多種。
全文摘要
本發(fā)明是治療口腔白塞氏病的中藥組合物，其特征在于該藥物組合物是以山馬豆根、杠香藤、堇葉山梅花提取物為活性成分，加入藥物學(xué)上可接受的輔助原料，制成是滴丸、軟膠囊、顆粒劑、咀嚼片、膠囊劑等劑型。本發(fā)明具有易于制作、應(yīng)用；其藥物對白塞氏病的治療效果好，痊愈率高，基本不復(fù)發(fā)；其口腔藥物不但預(yù)防效果好，還可起到比較好的治療作用的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P27/02GK102406692SQ201010289148
公開日2012年4月11日 申請日期2010年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月25日
發(fā)明者李斌, 邱宏亮 申請人:邱宏亮