專(zhuān)利名稱(chēng)：一種封堵器介入輸送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械、器具領(lǐng)域，具體是一種封堵器介入輸送裝置。
背景技術(shù)：
房間隔缺損是最常見(jiàn)的先天性心臟病，除了開(kāi)胸手術(shù)治療之外，微創(chuàng)的手術(shù)方式不斷出現(xiàn)，傳統(tǒng)的介入封堵器治療方法目前已經(jīng)成熟應(yīng)用于臨床。目前，傳統(tǒng)的Amplatzer房缺封堵器主要是在介入導(dǎo)管室使用，主要步驟是在局麻下從腹股溝部股靜脈徑路穿刺，然后在球管X線(xiàn)放射照相顯影下，在股靜脈內(nèi)置入不顯影的金屬導(dǎo)絲，推送導(dǎo)絲進(jìn)入右心房，在血管內(nèi)注入造影劑，利用不同的體位造影，在心房?jī)?nèi)尋找房缺，然后設(shè)法將導(dǎo)絲穿過(guò)房間隔缺損。確定導(dǎo)絲進(jìn)入左房后，沿導(dǎo)絲將柔軟的單根輸送鞘管送入左房，沿導(dǎo)絲送入輸送鞘管后依靠X線(xiàn)顯影指導(dǎo)，退出導(dǎo)絲，用推送器推送 Amplatzer封堵傘到達(dá)房間隔缺損部位，隨后分別釋放左房面?zhèn)愫陀曳棵鎮(zhèn)?，進(jìn)行缺損的封堵。少數(shù)下腔靜脈缺如的病人，可以通過(guò)頸靜脈穿刺途徑，進(jìn)行房缺封堵，但是由于角度關(guān)系，成功率不高。傳統(tǒng)的放射介入封堵方法有以下弊病1、需要介入設(shè)備，病人以及醫(yī)護(hù)人員暴露于放射線(xiàn)下，有放射線(xiàn)損傷，。2、需要給病人注射造影劑，有腎功能損害，病人有腎功能不全、碘過(guò)敏者不能施行，手術(shù)需要檢測(cè)腎功能，術(shù)后需要靜脈輸液以利排除造影劑。3、由于導(dǎo)絲需要在心房?jī)?nèi)尋找房間隔，導(dǎo)絲、導(dǎo)管穿刺有下腔靜脈損傷、心臟穿刺損傷的可能性。4、部分患者下腔靜脈瓣發(fā)達(dá)，冗余的Eustachian瓣容易與穿刺鞘管纏繞，造成導(dǎo)管退出困難、組織撕裂、殘余分流、傳導(dǎo)阻滯等。5、患者手術(shù)后為避免股靜脈血腫，需要臥床制動(dòng)12到M小時(shí)，局部要用1公斤沙袋壓迫。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種封堵器介入輸送裝置，利用外鞘轉(zhuǎn)向、內(nèi)鞘輸送封堵器的新型心臟手術(shù)器械，可以實(shí)現(xiàn)內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)變方向，并與房間隔缺損方向垂直，消除胸部切口及創(chuàng)傷、費(fèi)時(shí)等弊端，也不需要放射造影引導(dǎo)即可完成Amplatzer封堵傘的置入。一種封堵器介入輸送裝置，包括外鞘、外鞘內(nèi)芯、內(nèi)鞘及止血閥，外鞘包括外鞘頭端、外鞘主體及尾端開(kāi)口，外鞘頭端開(kāi)設(shè)有側(cè)向開(kāi)孔，與側(cè)向開(kāi)孔正對(duì)處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面，內(nèi)鞘插入外鞘主體內(nèi)并從側(cè)向開(kāi)孔處穿出實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向，止血閥用于與外鞘的尾端開(kāi)口扣合，外鞘內(nèi)芯用于置入外鞘主體作為外鞘穿刺時(shí)的支撐。本發(fā)明通過(guò)超聲心動(dòng)圖引導(dǎo)即可實(shí)現(xiàn)封堵器輸送，手術(shù)過(guò)程對(duì)患者以及醫(yī)務(wù)人員無(wú)放射性創(chuàng)傷，不需要造影，無(wú)藥物損傷；角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向，剛性的導(dǎo)絲只在頸靜脈中，不接觸心房，減少穿刺損傷；經(jīng)頸靜脈穿刺切口小，美觀，不需要壓迫制動(dòng)止血，病人術(shù)后可以立刻行走，術(shù)后恢復(fù)快；手術(shù)徑路短，副損傷機(jī)會(huì)少；另外簡(jiǎn)化了封堵步驟，節(jié)省封堵時(shí)間，一般僅20分鐘左右即可完成手術(shù)，由于推送封堵傘的方向與房間隔缺損垂直，易于釋放和調(diào)整封堵位置，能確保封堵牢靠和穩(wěn)定，手術(shù)操作簡(jiǎn)單易學(xué)，容易推廣，不需要放射造影設(shè)備，醫(yī)療投入少。


圖1是本發(fā)明封堵器介入輸送裝置的外鞘的剖面圖；圖2是圖1的俯視圖；圖3是本發(fā)明封堵器介入輸送裝置的外鞘內(nèi)芯的剖面圖；圖4是本發(fā)明外鞘及外鞘內(nèi)芯在導(dǎo)絲引導(dǎo)下的結(jié)構(gòu)示意圖；圖5是本發(fā)明封堵器介入輸送裝置的內(nèi)鞘的結(jié)構(gòu)示意圖；圖6是內(nèi)鞘從外鞘的頭端伸出轉(zhuǎn)向的工作示意圖。圖中10-外鞘；11-外鞘頭端；12-轉(zhuǎn)向斜面；13-側(cè)向開(kāi)孔；14，M，64_翼狀把手；15，25，65_轉(zhuǎn)向方向標(biāo)記；16，66-尾端開(kāi)口 ；17-頭端內(nèi)芯；18，62-引導(dǎo)孔；19-外鞘主體；20-內(nèi)鞘；21-內(nèi)鞘主體；22-內(nèi)鞘導(dǎo)引孔；40-止血閥；50-導(dǎo)絲；60-外鞘內(nèi)芯；61-內(nèi)
芯主體。
具體實(shí)施例方式下面將結(jié)合本發(fā)明中的附圖，對(duì)本發(fā)明中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述。本發(fā)明封堵器介入輸送裝置包括外鞘10、外鞘內(nèi)芯60、內(nèi)鞘20及止血閥40。請(qǐng)一并參照?qǐng)D1及圖2，外鞘10包括外鞘頭端11、外鞘主體19及尾端開(kāi)口 16，外鞘頭端11開(kāi)設(shè)有側(cè)向開(kāi)孔13，與側(cè)向開(kāi)孔13正對(duì)處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面12，轉(zhuǎn)向斜面12 的角度約為45度，轉(zhuǎn)向斜面12可為光滑并呈適合內(nèi)鞘20表面的形狀，可以保證內(nèi)鞘20從轉(zhuǎn)向斜面12的表面滑動(dòng)并轉(zhuǎn)向。外鞘主體19的大部分為中空結(jié)構(gòu)，可以允許外鞘內(nèi)芯60、 內(nèi)鞘20等通過(guò)。尾端開(kāi)口 16為螺紋狀，具體可為外公螺紋，可與外鞘內(nèi)芯60、止血閥40扣
口 O外鞘頭端11為彎曲狀，彎曲角度約為10-15度。外鞘10中設(shè)有頭端內(nèi)芯17，頭端內(nèi)芯17中設(shè)有引導(dǎo)孔18，用于導(dǎo)絲50穿過(guò)(如圖5所示)。外鞘10的尾端設(shè)有翼狀把手 14，翼狀把手14上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標(biāo)記15，用于指示外鞘10穿刺轉(zhuǎn)向時(shí)的方向。請(qǐng)參考圖3，外鞘內(nèi)芯60包括內(nèi)芯主體61、設(shè)在內(nèi)芯主體61內(nèi)的引導(dǎo)孔62。外鞘內(nèi)芯60的尾端設(shè)有翼狀把手64，翼狀把手64上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標(biāo)記65，用于指示外鞘內(nèi)芯 60插入外鞘10時(shí)的方向。圖4是本發(fā)明外鞘及外鞘內(nèi)芯在導(dǎo)絲引導(dǎo)下的結(jié)構(gòu)示意圖，首先在頸靜脈中放入導(dǎo)絲50 ；然后沿導(dǎo)絲50置入帶有頭端內(nèi)芯17的外鞘10，其中導(dǎo)絲50從頭端內(nèi)芯17中的引導(dǎo)孔18穿過(guò)，接著沿導(dǎo)絲50在外鞘10的外鞘主體19中置入外鞘內(nèi)芯60，其中導(dǎo)絲50 從外鞘內(nèi)芯60中的引導(dǎo)孔62穿過(guò)。外鞘內(nèi)芯60作為外鞘10穿刺時(shí)的支撐，用于進(jìn)行穿刺時(shí)加強(qiáng)外鞘10，可以避免外鞘10變形。請(qǐng)參考圖5，內(nèi)鞘20包括內(nèi)鞘主體21及設(shè)置在內(nèi)鞘主體21內(nèi)的內(nèi)鞘導(dǎo)引孔22，內(nèi)鞘導(dǎo)引孔22用于導(dǎo)引推送器穿過(guò)。內(nèi)鞘頭端為彎曲狀，彎曲角度約為10度。尾端為螺紋狀，具體可為外公螺紋，可用同尺寸肝素帽封閉。該肝素帽(內(nèi)母螺紋)中央為開(kāi)孔，可以允許推送器通過(guò)。內(nèi)鞘20的尾端設(shè)有翼狀把手對(duì)，翼狀把手M上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標(biāo)記25， 用于指示內(nèi)鞘20穿入外鞘10時(shí)的方向。內(nèi)鞘20的外徑、壁厚略小于外鞘10，使得內(nèi)鞘20能插入外鞘10內(nèi)，且內(nèi)鞘20比外鞘10的長(zhǎng)度要長(zhǎng)，一般內(nèi)鞘20比外鞘10長(zhǎng)5-10厘米。如圖6所示，當(dāng)內(nèi)鞘20放入外鞘10時(shí)，由于內(nèi)鞘20比外鞘10長(zhǎng)5_10厘米，轉(zhuǎn)向斜面12迫使內(nèi)鞘20從側(cè)向開(kāi)孔13處伸出實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向。由于內(nèi)鞘20有10度弧度彎曲，加上外鞘10的頭端彎曲10到15度角，內(nèi)鞘20從外鞘側(cè)向開(kāi)孔13中穿出后形成Y形輸送通道。 經(jīng)過(guò)轉(zhuǎn)向斜面12轉(zhuǎn)向，Y開(kāi)叉指向房間隔，可以實(shí)現(xiàn)45度左右的轉(zhuǎn)向角度，最終內(nèi)鞘20可以跨過(guò)上腔靜脈與房間隔上緣之間的角度以及凸起的卵圓窩上肢，也就是繞過(guò)凸起的房間隔缺損上緣，并且實(shí)現(xiàn)內(nèi)鞘20指向與房間隔缺損方向垂直。外鞘10和內(nèi)鞘20連接的止血閥40為內(nèi)母螺紋?？梢栽趦?nèi)鞘20穿入外鞘10后在兩者之間滑動(dòng)，保證內(nèi)鞘20可以在外鞘10內(nèi)活動(dòng)的同時(shí)，可以在任意位置與外鞘10末端的外公螺紋旋轉(zhuǎn)扣合，達(dá)到止血目的。使用時(shí)，首先在頸靜脈中下路穿刺，擴(kuò)張穿刺口。在頸靜脈中放入導(dǎo)絲50 ；病人肝素化Ι-aiig/Kg ；沿導(dǎo)絲50置入帶有頭端內(nèi)芯17的外鞘10，然后置入外鞘內(nèi)芯60以進(jìn)行穿刺(如圖4所示)；退出外鞘內(nèi)芯60和導(dǎo)絲50后，在外鞘10中放入內(nèi)鞘20，在食道超聲導(dǎo)引下，可以在心房?jī)?nèi)確認(rèn)外鞘10的位置和轉(zhuǎn)向方向，利用本封堵器介入輸送裝置轉(zhuǎn)向系統(tǒng)，使內(nèi)鞘20轉(zhuǎn)向，內(nèi)鞘20的頭端開(kāi)口指向房間隔，并跨越、繞過(guò)房間隔卵圓窩上肢，在內(nèi)鞘導(dǎo)引孔22中輸送固定有封堵傘的推送器，經(jīng)推送器置入Amplatzer封堵傘進(jìn)行封堵；確認(rèn)封堵傘穩(wěn)定封堵后，撤出輸送系統(tǒng)，頸靜脈穿刺口只需要在皮下組織縫合止血，不需要壓迫；術(shù)后抗凝同一般介入封堵。在心房?jī)?nèi)回收Amplatzer封堵傘與常規(guī)操作相同，如需要退回，需要先將Amplatzer封堵傘退回外鞘10的外鞘主體19位置處，然后再退回內(nèi)鞘20，應(yīng)避免內(nèi)鞘20頭端帶Amplatzer封堵傘一起通過(guò)外鞘10的轉(zhuǎn)向斜面12。本發(fā)明通過(guò)超聲心動(dòng)圖引導(dǎo)即可實(shí)現(xiàn)封堵器輸送，手術(shù)過(guò)程對(duì)患者以及醫(yī)務(wù)人員無(wú)放射性創(chuàng)傷，不需要造影，無(wú)藥物損傷，角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向，剛性的導(dǎo)絲只在頸靜脈中，不接觸心房，減少穿刺損傷，經(jīng)頸靜脈穿刺切口小，美觀，不需要壓迫制動(dòng)止血，病人術(shù)后可以立刻行走，術(shù)后恢復(fù)快，手術(shù)徑路短，副損傷機(jī)會(huì)少；另外簡(jiǎn)化了封堵步驟，節(jié)省封堵時(shí)間，而且能確保封堵牢靠和穩(wěn)定，手術(shù)操作簡(jiǎn)單易學(xué)，容易推廣，不需要放射造影設(shè)備，醫(yī)療投入少。以上所述，僅為本發(fā)明的具體實(shí)施方式
，但本發(fā)明的保護(hù)范圍并不局限于此，任何屬于本技術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)人員在本發(fā)明揭露的技術(shù)范圍內(nèi)，可輕易想到的變化或替換，都應(yīng)涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。因此，本發(fā)明的保護(hù)范圍應(yīng)該以權(quán)利要求的保護(hù)范圍為準(zhǔn)。
權(quán)利要求
1.一種封堵器介入輸送裝置，其特征在于包括外鞘(10)、外鞘內(nèi)芯(60)、內(nèi)鞘00) 及止血閥(40)，外鞘(10)包括外鞘頭端(11)、外鞘主體(19)及尾端開(kāi)口(16)，外鞘頭端 (11)開(kāi)設(shè)有側(cè)向開(kāi)孔(13)，與側(cè)向開(kāi)孔(13)正對(duì)處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面(12)，內(nèi)鞘(20) 插入外鞘主體(19)內(nèi)并從側(cè)向開(kāi)孔(13)處穿出實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向，止血閥GO)用于與外鞘(10) 的尾端開(kāi)口(16)扣合，外鞘內(nèi)芯(60)用于置入外鞘主體(19)作為外鞘(10)穿刺時(shí)的支撐。
2.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于外鞘頭端(11)為彎曲狀， 彎曲角度約為10-15度。
3.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于外鞘(10)中設(shè)有頭端內(nèi)芯 (17)，頭端內(nèi)芯(17)中設(shè)有引導(dǎo)孔(18)，用于導(dǎo)絲(50)穿過(guò)。
4.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于外鞘(10)的尾端設(shè)有翼狀把手(14)，翼狀把手(14)上設(shè)有轉(zhuǎn)向方向標(biāo)記(15)。
5.如權(quán)利要求1所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于內(nèi)鞘O0)包括內(nèi)鞘主體 (21)及設(shè)置在內(nèi)鞘主體內(nèi)的內(nèi)鞘導(dǎo)引孔02)，內(nèi)鞘導(dǎo)引孔02)用于導(dǎo)引推送器穿過(guò)，內(nèi)鞘(20)的外徑、壁厚略小于外鞘(10)，長(zhǎng)度比外鞘(10)長(zhǎng)約5-10厘米。
6.如權(quán)利要求5所述的封堵器介入輸送裝置，其特征在于內(nèi)鞘OO)頭端為彎曲狀， 彎曲角度約為10度。
全文摘要
一種封堵器介入輸送裝置，包括外鞘、外鞘內(nèi)芯、內(nèi)鞘及止血閥，外鞘包括外鞘頭端、外鞘主體及尾端開(kāi)口，外鞘頭端開(kāi)設(shè)有側(cè)向開(kāi)孔，與側(cè)向開(kāi)孔正對(duì)處內(nèi)部結(jié)構(gòu)為轉(zhuǎn)向斜面，內(nèi)鞘插入外鞘主體內(nèi)并從側(cè)向開(kāi)孔處穿出實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)向，止血閥用于與外鞘的尾端開(kāi)口扣合，外鞘內(nèi)芯用于置入外鞘主體作為外鞘穿刺時(shí)的支撐。本發(fā)明通過(guò)超聲引導(dǎo)即可實(shí)現(xiàn)封堵器輸送，手術(shù)過(guò)程對(duì)人員無(wú)放射性創(chuàng)傷，不需要造影，無(wú)藥物損傷，角度轉(zhuǎn)向的外鞘使內(nèi)鞘在心臟內(nèi)轉(zhuǎn)向，穿刺部位不需要壓迫制動(dòng)止血，病人術(shù)后可以立刻行走，術(shù)后恢復(fù)快，手術(shù)徑路短；簡(jiǎn)化了封堵步驟，節(jié)省封堵時(shí)間，能確保封堵牢靠和穩(wěn)定，不需要放射造影設(shè)備，醫(yī)療投入少。
文檔編號(hào)A61B17/00GK102440809SQ20101029721
公開(kāi)日2012年5月9日 申請(qǐng)日期2010年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月30日
發(fā)明者周宏 , 周沂林 申請(qǐng)人:周沂林