專利名稱:鼻傳送裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管(nasal airway)中的鼻傳送裝置和傳送方法,該物質(zhì)特別是作為懸浮液或溶液的液體、或含有藥物(特別是系統(tǒng)治療或局部治療的藥物)的粉末或疫苗中的一種。
背景技術(shù):
參照圖1,鼻腔導(dǎo)氣管1包括被鼻中隔隔開的兩個鼻腔。該導(dǎo)氣管1包括多個孔 (如鼻側(cè)竇孔3和管孔5)和嗅覺細胞,并由鼻粘膜貼覆。鼻腔導(dǎo)氣管1可與鼻咽7、口腔9 和下部導(dǎo)氣管11連通,而鼻腔導(dǎo)氣管1通過開和關(guān)口咽帆13而有選擇地與鼻咽7的前部區(qū)域和口腔9連通。通常稱為軟腭的帆13在關(guān)閉位置時用實線表示。這個位置可通過在口腔9中形成一定的正壓力來達到,而正壓力則通過口腔9呼氣來達到,并且在打開位置用虛線表示。有許多鼻子方面的疾病需要治療。一種疾病是鼻子發(fā)炎,具體來說即鼻炎。鼻炎可以是過敏性或非過敏性的,并經(jīng)常有感染和妨礙鼻子的正常功能。作為例子,一般在10 20 %人群中會有過敏性和非過敏性鼻腔導(dǎo)氣管發(fā)炎,其最普通的癥狀是鼻甲的勃起組織充血、流淚、分泌水狀粘液、打噴嚏和瘙癢。大家將會了解,鼻子充血妨礙鼻子呼吸,并促使用口呼吸,這會導(dǎo)致打鼾和干擾睡眠。另一些鼻子疾病包括鼻息肉,它是由鼻側(cè)竇、肥大性腺體,分泌性中耳炎,鼻竇疾病和嗅覺降低引起的。在治療某些鼻子疾病時,局部給藥是優(yōu)選的,特別是在鼻粘膜是重要的病現(xiàn)象通道的情況下,如治療或減輕鼻子充血。通常局部傳送的藥物包括減充血劑、抗組胺、色甘酸鹽、類固醇和抗生素。目前,在已知的消炎藥物中,局部的類固醇對鼻子充血有作用。還建議使用局部減充血劑來緩解鼻子充血。盡管有些爭論,但還提議使用局部減充血劑、類固醇和抗微生物劑來治療增殖腺和慢性分泌性中耳炎。另外,局部給藥已經(jīng)用于治療或至少減輕鼻咽前區(qū)、鼻側(cè)竇和耳咽管的發(fā)炎癥狀。還可通過鼻腔導(dǎo)氣管來系統(tǒng)地傳送藥物。由于鼻粘膜的血流動好和表面積大有利于快速的系統(tǒng)的吸入,因此鼻腔導(dǎo)氣管成為系統(tǒng)的傳送下列藥物的良好給藥路徑,這些藥物是激素(如,催產(chǎn)素和calcitionin)和止痛劑(如,抗周期性偏頭痛的合成藥物)。鼻子給藥對送入要求快速起作用的藥物是有利的,例如止痛藥、抗催吐藥、胰島素、抗癲癇藥、鎮(zhèn)靜藥和催眠藥;另外還有其他藥物(如心臟-血管藥)。可以設(shè)想,鼻子給藥以與注射相同的速率快速起作用,并且比口服藥起作用的速率快得多。對于許多急性病的治療,鼻子給藥比口服藥確實有利,因為胃部郁積可在口服后使起作用減慢。鼻子給藥還可為現(xiàn)代生物工藝技術(shù)生產(chǎn)的蛋白質(zhì)和肽的進入提供有效的傳送路徑。對于這些物質(zhì),腸內(nèi)的新陳代謝和肝內(nèi)的第一次通過效應(yīng),對可靠的和價格合理的傳送形成嚴重的障礙。另外,利用本發(fā)明的鼻子傳送技術(shù)的鼻子給藥,證明對許多普通的神經(jīng)學(xué)上的疾病的治療是有效的,如阿爾茨海默氏病、帕金森病、精神??;另外對不能使用現(xiàn)有技術(shù)的大腦內(nèi)的感染也是有效的。本發(fā)明的鼻子給藥技術(shù)可以傳送至嗅覺區(qū),該區(qū)域位于鼻腔上部區(qū)域中,它是可以圍繞血至腦的屏蔽(BBB)和可以與腦脊髓液(CSF)和腦連通的唯一區(qū)域。另外,本發(fā)明的鼻子傳送技術(shù)還可有效地傳送疫苗。除了傳送藥物以外,鼻粘膜用液體(特別是含鹽溶液)沖洗通??沙ヮw粒和分泌物,以及改善鼻粘膜的粘膜纖毛的活動。這些溶液可以與特效藥物結(jié)合使用。對于任何種類藥物的傳送,精確和可靠的劑量是很重要的,但對于吸入治療范圍狹窄的麻醉藥,副作用嚴重的藥和治療嚴重的、威脅生命的疾病的藥特別重要。對于某些疾病,重要的是對具體情況要使劑量各個互不相同,如在糖尿病蜜劑(mellitus)的情況下。 對于糖尿病和許多其他疾病,藥物的劑量優(yōu)選根據(jù)實際的實時測量決定。目前,血樣是最常使用的,但對于有幾種疾病,已經(jīng)提出用受治療者呼氣時產(chǎn)生的分子分析作為血液分析的替代品。呼吸分析目前用于診斷一些疾病,如引起胃潰瘍的螺桿菌幽門感染。W0-A-00/51672公布了通過鼻腔雙向流動來傳送物質(zhì)(特別是藥物)的傳送裝置, 即,氣流通過一個鼻孔,圍繞著鼻中隔的后邊緣,在相反方向流出另一個鼻孔。這種雙向氣流可有利地刺激鼻粘膜的感覺神經(jīng),使受治療者適應(yīng)給藥和使傳送給藥更舒適。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種改進的鼻傳送裝置和鼻用傳送方法,以改進物質(zhì)向受治療者鼻腔中的傳送。根據(jù)本發(fā)明的一個方面,提供了一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中,它包括裝配在受治療者鼻孔中的鼻形件(nosepiece),該鼻形件包括管嘴, 在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個可充氣的套箍件,該套箍件在受治療者呼氣后被充氣;該鼻傳送裝置還包括傳送部件,用于通過該鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面,提供了一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔中,它包括鼻形件,該鼻形件包括管嘴,在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個可充氣的套箍件,當(dāng)充氣時,該套箍件在鼻形件和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間形成液密密封;該鼻傳送裝置還包括傳送部件,用于通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的又一個方面,提供了一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管,它包括裝配在受治療者鼻孔中的鼻形件,該鼻形件包括管嘴,在使用中,物質(zhì)可通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個套箍件,在其裝入受治療者鼻腔中時,與受治療者鼻腔內(nèi)壁接合,并將管嘴的至少遠端指向受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中的位置;該鼻傳送裝置還包括傳送部件,用于通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的再一個方面,提供了一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管,它包括裝配在受治療者鼻孔中的鼻形件,該鼻形件包括管嘴,在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個套箍件,該至少一個套箍件中的至少一個包括至少一個凸角,當(dāng)該至少一個套箍件中的至少一個裝配在受治療者鼻腔中時,該至少一個凸角伸入受治療者鼻腔的區(qū)域中,至少部分地阻礙鼻腔并防止流入鼻腔中;該鼻傳送裝置還包括通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)的傳送部件。根據(jù)本發(fā)明的又一個方面,提供了一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中,它包括裝配在受治療者鼻腔中的鼻形件,該鼻形件包括第一輸出口,在使用中物質(zhì)通過該第一輸出口傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個第二輸出口,在使用中,與受治療者的呼氣隔開的至少一個氣流傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管;通過鼻形件的第一輸出口傳送物質(zhì)的傳送部件;和氣體供給部件,用于通過該鼻形件的至少一個第二輸出口供給氣流。根據(jù)本發(fā)明的再一個方面,提供了一種將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的方法,它包括將鼻形件裝配在受治療者鼻腔中,該鼻形件包括管嘴,在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一不可充氣的套箍件;在受治療者呼氣后,給該至少一個套箍件充氣;以及通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的另一個方面,提供了一種傳送物質(zhì)至受治療者鼻腔的方法,它包括下列步驟將鼻形件裝配在受治療者鼻腔中,該鼻形件包括包括管嘴,在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個可充氣的套箍件,當(dāng)充氣時,該套箍件在鼻形件和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間形成液密密封;以及通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的又一個方面,提供了一種傳送物質(zhì)至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的方法, 它包括下列步驟將鼻形件裝配在受治療者鼻腔中,該鼻形件包括管嘴,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個可充氣的套箍件,該套箍件在裝配到受治療者鼻腔中時, 與受治療者鼻腔內(nèi)壁接合,并使至少管嘴的遠端指向受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中的位置;和通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。根據(jù)本發(fā)明的再一個方面,提供了一種將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的方法,包括下列步驟將鼻形件裝配在受治療者鼻腔中,該鼻形件包括管嘴,在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個套箍件,至少一個套箍件中的至少一個包括至少一個凸角,當(dāng)該至少一個套箍件中的至少一個裝配在受治療者鼻腔中時,該至少一個凸角伸入受治療者鼻腔的區(qū)域中,以至少部分地阻礙鼻腔并防止流入鼻腔;和通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。在本發(fā)明的另一個方面中,提供了一種傳送物質(zhì)至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的方法, 包括下列步驟通過第一輸出口傳送物質(zhì),并且與受治療者的呼氣隔開的至少一個氣流通過至少一個第二輸出口進入受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中。
下面利用例子參照附圖來說明本發(fā)明的優(yōu)選實施例,附圖中圖1示意性地表示人體上呼吸道的解剖模型;圖2示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第一實施例的鼻傳送裝置;圖3示意性地表示為了運行將圖2所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖4示意性地表示在啟動過程中的圖2所示的傳送裝置;圖5示意性地表示在啟動以后的圖2所示的傳送裝置;圖6示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第二實施例的鼻傳送裝置;
圖7示意性地表示為了運行將圖6所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖8示意性地表示在啟動過程中的圖6所示的傳送裝置;圖9示意性地表示在啟動以后圖6所示的傳送裝置;圖10示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第三實施例的鼻傳送裝置;圖11示意性地表示為了運行將圖10所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖12示意性地表示在啟動過程中的圖10所示的傳送裝置;圖13示意性地表示在啟動以后圖10所示的傳送裝置;圖14示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第四實施例的鼻傳送裝置;圖15示意性地表示為了運行將圖14所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖16示意性地表示在啟動過程中的圖14所示的傳送裝置;圖17示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第五實施例的鼻傳送裝置;圖18示意性地表示為了運行將圖17所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖19示意性地表示在啟動過程中的圖17所示的傳送裝置;圖20示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第六實施例的鼻傳送裝置;圖21示意性地表示為了運行將圖20所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖22示意性地表示在啟動過程中圖20所示的傳送裝置;圖23示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第七實施例的鼻傳送裝置;圖M示意性地表示為了運行將圖23所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖25示意性地表示在啟動過程中圖23所示的傳送裝置;圖沈示意性地表示在啟動以后圖23所示的傳送裝置;圖27示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第八實施例的鼻傳送裝置;圖觀示意性地表示為了運行將圖27所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖四示意性地表示在啟動過程中圖27所示的傳送裝置;圖30示意性地表示在啟動以后圖27所示的傳送裝置;圖31示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第九實施例的鼻傳送裝置;圖32示意性地表示為了運行將圖31所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖33示意性地表示在啟動過程中圖31所示的傳送裝置;圖34示意性地表示在啟動以后圖31所示的傳送裝置;圖35示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第十實施例的鼻傳送裝置,圖中表示在不運行的狀態(tài);圖36示意性地表示驅(qū)動裝置已準備好可啟動的圖35所示的傳送裝置;圖37示意性地表示為了運行將圖35所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖38示意性地表示在啟動過程中圖35所示的傳送裝置,其中,受治療者開始呼氣,并且傳送裝置處在啟動時刻;圖39示意性地表示在啟動過程中圖35所示的傳送裝置;圖40示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第十一實施例的鼻傳送裝置,圖中表示在不運行的狀態(tài);圖41示意性地表示驅(qū)動裝置已準備好可啟動的圖40所示的傳送裝置;圖42示意性地表示為了運行將圖40所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖43示意性地表示圖40所示的傳送裝置,其中,受治療者開始呼氣,并且傳送裝置處在啟動時刻;圖44示意性地表示圖40所示的傳送裝置,其中,驅(qū)動裝置已經(jīng)啟動,驅(qū)動裝置開始啟動氣體傳送裝置并處在物質(zhì)供給裝置的開始啟動時刻;圖45示意性地表示在完全啟動過程中圖40所示的傳送裝置;圖46示意性地表示根據(jù)本發(fā)明第十二實施例的鼻傳送裝置,圖中表示在不運行的狀態(tài);圖47示意性地表示驅(qū)動裝置已準備好可啟動的圖46所示的傳送裝置;圖48示意性地表示為了運行將圖46所示的傳送裝置插入受治療者鼻腔中的情況;圖49示意性地表示在啟動過程中圖46所示的傳送裝置,其中,受治療者開始呼氣,并且傳送裝置處在啟動時刻;圖50示意性地表示圖46所示的傳送裝置,其中,驅(qū)動裝置已經(jīng)啟動,驅(qū)動裝置開始啟動氣體傳送裝置且處在物質(zhì)供給裝置的開始啟動時刻;圖51示意性地表示在完全啟動過程中的圖46所示的傳送裝置。
具體實施例方式圖2 5表示根據(jù)本發(fā)明第一實施例的利用呼氣啟動的鼻傳送裝置。該傳送裝置包括殼體15、裝配在受治療者鼻腔中的鼻形件(nos印iece)17,和受治療者通過它呼氣以啟動傳送裝置的套口(mouthpiece) 19。鼻形件17包括導(dǎo)向件20 (在該實施例中為一截錐形元件),用于將鼻形件17引導(dǎo)至受治療者鼻腔中;并且還包括傳送裝置21,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中。 在該實施例中,鼻形件17是可更換的部件。在該實施例中,傳送裝置21包括與套口 19流體連通的傳送通道23,使受治療者通過套口 19呼氣時,氣流可通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管輸入并通過其中;另外還包括用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的管嘴25。在該實施例中,管嘴25設(shè)置在和它同軸的傳送通道23中。在該實施例中,管嘴25的結(jié)構(gòu)可形成氣溶膠噴霧。在另一實施例中,為了傳送液體,管嘴25的結(jié)構(gòu)可傳送作為液柱的液體射流。在該實施例中,傳送裝置21通過一個撓性聯(lián)軸節(jié)與殼體15可動連接,可使傳送裝置21在受治療者鼻腔中定位,這點將在下面更詳細地說明。
在另一實施例中,傳送裝置21可以固定在殼體15上,而套口 19可以通過一個撓性聯(lián)軸節(jié)可動地與管體15連接,使傳送裝置21可在受治療者鼻腔中定位。在該實施例中,至少傳送通道23的頂部包括用撓性(優(yōu)選為彈性)材料制成的管狀部分。在一個優(yōu)選實施例中,該材料為半軟的塑料,如硅酮橡膠。在該實施例中,至少傳送通道23的頂部具有向其遠端變窄的錐形部分。具有狹窄的錐度的傳送通道23在插入時將受治療者鼻腔中的狹窄的鼻瓣膜(nasal valve)擴大。在一個優(yōu)選實施例中,傳送通道23的截面為橢圓形,優(yōu)選為卵形。在一個優(yōu)選實施例中,傳送裝置21的遠端至少伸入受治療者鼻腔中大約2cm,優(yōu)選至少大約3cm,較優(yōu)選為大約2至3cm。鼻形件17還包括至少一個可擴張的套箍件27,用于在受治療者鼻腔中擴張。在該實施例,至少一個套箍件27包括可充氣件。在該實施例中,至少一個套箍件27與傳送通道23流體上連通,使得受治療者在通過套口 19呼氣時產(chǎn)生的氣流可為至少一個套箍件27充氣。在另一實施例中,傳送裝置包括單獨的泵部件,用于在鼻形件17安裝之后,為至少一個套箍件27充氣,并且在一個優(yōu)選實施例中,是在(優(yōu)選是隨著)通過該套口 19呼氣以后,為該至少一個套箍件27充氣。在該實施例中,至少一個套箍件27為充氣件,它可以在受治療者呼氣時充氣。在另一實施例中,至少一個套箍件27可以在位于正確位置上的鼻形件17上充氣。在該實施例中,至少一個套箍件27包括撓性的球狀元件,它由在傳送通道23中產(chǎn)生的壓力充氣,而該至少一個套箍件27在壓力從傳送通道23中釋放時放氣。在至少一個套箍件27由單獨的泵部件充氣的另一實施例中,該至少一個套箍件27同樣可以利用同一個泵部件排空氣體而放氣。在一個實施例中,至少一個套箍件27可以包括彈性球狀元件,它可由傳送通道23 中產(chǎn)生的壓力充氣,而該至少一個套箍件27在傳送通道23的壓力釋放時,回到原來放氣的狀態(tài)。在另一個實施例中,至少一個套箍件27可以包括可充氣的海綿體。在一個實施例中為一個具有封裝的密封層的泡沫件,該泡沫件可被壓縮(在該實施例中通過抽真空),以形成一個緊湊的結(jié)構(gòu),可插入受治療者鼻腔中和充氣(在該實施例中為破壞真空),使氣體可進入海綿體的多孔結(jié)構(gòu)中。在一個實施例中,這種套箍件27可以有選擇地與大氣流體上連通。在另一實施例中,這種套箍件27可以有選擇地與傳送通道23流體上連通,從而使包封在傳送通道23中的壓力可幫助套箍件27充氣。在另一個包括單獨的泵部件的實施例中, 泵部件可以用來幫助這種套箍件27充氣,以及通過排出氣體而使套箍件27放氣。在一個實施例中,受治療者呼氣可以觸發(fā)充氣。在另一實施例中,可在位于受治療者鼻腔中正確位置上的鼻形件17上充氣。該至少一個套箍件27設(shè)置在傳送裝置21的外表面上,使得在膨脹時與受治療者鼻腔內(nèi)壁接合。該可膨脹的至少一個套箍件27可使受治療者鼻腔中的窄的鼻瓣膜膨脹、鼻形件17在受治療者鼻腔中的密封、以及傳送裝置21 (特別是在某一特定方向上)在受治療者鼻腔中定位。在該實施例中,該至少一個套箍件27為單獨一個環(huán)形的套箍件27,它位于傳送裝置21周圍,可以在充氣時,使傳送通道23和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間密封。
在另一實施例中,該至少一個套箍件27可以包括多個套箍件27。當(dāng)充氣時,這些套箍件一起形成傳送通道23和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間的密封。傳送裝置還包括物質(zhì)供給部件四,用于傳送已計量劑量的物質(zhì),在該實施例中為用于傳送計量體積的氣霧劑(優(yōu)選為氟代氫烷(HFA)揮發(fā)劑等)的氣溶膠罐。該氣溶膠含有藥物,這些藥物可以為懸浮物或溶液,它與管嘴25通過流體連接,從鼻形件17中傳送物質(zhì),在該實施例中,作為氣溶膠噴霧傳送。在該實施例中,物質(zhì)供給部件四為傳送物質(zhì)的多個計量的劑量的多劑量部件。在另一實施例中,該物質(zhì)供給部件四可以為傳送一個計量劑量的物質(zhì)的單劑量部件。物質(zhì)供給部件四為可預(yù)先裝載的(primeable),在該實施例中通過加載彈性件達到,并包括呼吸啟動的松弛機構(gòu)31。當(dāng)觸發(fā)時,該松弛機構(gòu)31將彈性件釋放,并啟動物質(zhì)供給部件四,通過管嘴25傳送計量劑量的物質(zhì)。在該實施例中,觸發(fā)機構(gòu)31可使物質(zhì)供給部件四啟動,產(chǎn)生通過傳送通道23的預(yù)定的流速。在另一實施例中,觸發(fā)機構(gòu)31可使物質(zhì)供給部件四啟動,在傳送通道23內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力。在又一個實施例中,觸發(fā)機構(gòu)31可使物質(zhì)供給部件四啟動,產(chǎn)生通過傳送通道23 的預(yù)定的流速或在傳送通道23內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力。 在另一實施例中,物質(zhì)供給部件四可以包括機械式傳送泵(特別是液體傳送泵或粉末傳送泵),該泵在啟動時傳送計量劑量的物質(zhì)。在再一個實施例中,物質(zhì)供給部件四可以包括干粉傳送部件,它在啟動時,可傳送計量劑量的物質(zhì),如干粉。在又一個實施例中,物質(zhì)供給部件四可以包括噴霧器,它在啟動時,可傳送計量劑量的物質(zhì),如氣溶膠噴霧。下面,將參照附圖3 圖5來說明傳送裝置的運行。參照圖3,鼻形件17首先插入受治療者的一個鼻腔中,直至導(dǎo)向件20靠緊鼻孔為止,在這點上,傳送裝置21的遠端伸入受治療者鼻腔中大約2cm,并且套口 19夾持在受治療者的唇部。接著,受治療者開始通過套口 19呼氣,呼氣關(guān)閉受治療者的口咽帆,并驅(qū)動氣流通過傳送裝置21的傳送通道23,而氣流則進入鼻隔膜的后區(qū)周圍的一個鼻腔中,并從另一個鼻腔排出,從而得到通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的雙向氣流。通過套口 19呼氣可在傳送通道23中產(chǎn)生壓力,該壓力可使至少一個套箍件27充氣。如圖4所示,至少一個套箍件27 的膨脹,可以擴大鼻腔中的鼻瓣膜,使傳送通道23與鼻腔內(nèi)壁密封,和相對于受治療者鼻腔設(shè)置傳送裝置21。從圖4可以看出,傳送裝置21被迫接受至少一個套箍件27所要求的位置,在該實施例中,是由傳送裝置21的撓曲來達到的。在該實施例中,當(dāng)通過傳送通道23產(chǎn)生的流速達到預(yù)定的值時,觸發(fā)放松機構(gòu) 31,使物質(zhì)供給部件四啟動,將計量劑量的物質(zhì)送至噴嘴25和送入受治療者鼻腔中。在另一實施例中,放松機構(gòu)31可在傳送通道23內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力時觸發(fā)。如圖5所示,在呼氣后,傳送通道23中的壓力降低,并且該至少一個套箍件27放氣,在該點上,套口 19釋放,可將鼻形件17從受治療者鼻腔中抽出。
在傳送裝置為一個單劑量的裝置的一個實施例中,可以廢棄該裝置。在另一實施例中,傳送裝置為多劑量裝置,該裝置準備好,以在物質(zhì)供給部件四啟動后使用。在鼻形件17為可以重新更換的優(yōu)選實施例中,可用新的鼻形件17更換該鼻形件17。圖6 9表示根據(jù)本發(fā)明第二實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第一實施例的傳送裝置非常相似。因此為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明其差別。相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第一實施例的裝置的差別在于,還包括口呼氣啟動的氣體供給裝置33,用于隨著受治療者的呼氣,將氣流通過傳送裝置21的傳送通道23傳送, 另外,差別還在于,套口 19與氣體供給裝置33流體上連通,而不是與傳送裝置21的傳送通道23流體上連通。這樣,隨著通過套口 19的呼氣,氣流傳送至傳送裝置21的傳送通道23, 以及受治療者鼻腔導(dǎo)氣管。該傳送裝置的運行與上述第一實施例相同,隨著通過套口 19的呼氣,氣流傳送至傳送裝置21的傳送通道23。圖10 13表示根據(jù)本發(fā)明第三實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第一實施例的傳送裝置非常相似,因此為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳述其差別,相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第一實施例的裝置的差別只在于,鼻形件17包括多個(在該實施例中為兩個)可充氣的套箍件27a,27b。套箍件27a,27b的結(jié)構(gòu)使最遠的套箍件27b的尺寸減小,因而容易通過受治療者鼻腔中的狹窄的鼻瓣膜插入傳送裝置21。該傳送裝置的運行與上述第一實施例的相同。圖14 16表示根據(jù)本發(fā)明第四實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該傳送裝置包括殼體35、與受治療者鼻腔配合的鼻形件37和受治療者通過它呼氣以啟動傳送裝置的套口 39。 鼻形件37包括導(dǎo)向件40 (在該實施例中為截錐形件),用于將鼻形件37引導(dǎo)至受治療者鼻腔中;還包括傳送裝置41,用于將物質(zhì)送入受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中。在該實施例中,該鼻形件37為可更換的部件。在該實施例中,傳送裝置41包括傳送通道43,它與套口 39流體上連通,使在受治療者通過套口 39呼氣時,氣流可送入和通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管;還包括管嘴45,用于將物質(zhì)送入受治療者鼻腔中。在該實施例中,管嘴45設(shè)置在傳送通道43中,并與傳送通道同軸。在該實施例中,管嘴45可傳送氣溶膠噴霧。在另一實施例中,為了傳送液體,管嘴45 可以將液體射流作為液柱輸出。在該實施例中,至少傳送通道43的頂端包括由撓性(優(yōu)選為彈性)材料制成的管狀部分。在一個優(yōu)選實施例中,該材料為半軟的塑料,如硅酮橡膠。在該實施例中,至少傳送通道43的頂部有一個向其遠端變窄的錐形部分。該具有狹窄的錐度的傳送通道43當(dāng)插入時可使受治療者鼻腔中的狹窄鼻瓣膜擴張。在一個優(yōu)選實施例中,傳送通道43的截面為橢圓形,優(yōu)選為卵形。在一個優(yōu)選實施例中,傳送裝置41伸入受治療者鼻腔中至少大約2cm,優(yōu)選至少大約3cm,較優(yōu)選大約2 3cm。
該鼻形件37還包括至少一個套箍件47,用于與受治療者鼻腔配合。在該實施例中,至少一個套箍件47為彈性件,它可變形,以便插入受治療者鼻腔中;當(dāng)插入時,其膨脹可達到在鼻腔中的要求位置,傳送裝置41正確定位在該位置上。當(dāng)這樣設(shè)置時,至少一個套箍件47可使窄的鼻瓣膜在鼻腔中膨脹、在鼻腔中密封傳送裝置41、以及使傳送裝置41在受治療者鼻腔中定位,特別是方向正確。在該實施例中,該至少一個套箍件47包括海綿體, 這里為泡沫件。在另一實施例中,該至少一個套箍件47可包括充滿凝膠的元件,如充滿硅酮的元件。在該實施例中,至少一個套箍件47的形狀可使當(dāng)插入鼻腔中時,傳送裝置41指向受治療者鼻腔的下部區(qū)域。在優(yōu)選實施例中,該至少一個套箍件47可以在下鼻道的任何區(qū)域和中鼻道的下部區(qū)域中,引導(dǎo)傳送裝置41,從而物質(zhì)可以具體地瞄準下部的鼻甲和在鼻咽(印ipharynx)的上部區(qū)域中的腺樣的和管狀的口。鼻腔導(dǎo)氣管中鄰近下鼻道的區(qū)域和中鼻道的下部區(qū)域,代表鼻腔導(dǎo)氣管中流動阻力最小的路徑的區(qū)域。利用現(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng),傳送的物質(zhì)沿著鼻腔的表面流動,結(jié)果, 物質(zhì)不能到達腺樣口或管孔。在該實施例中,該至少一個套箍件47包括至少一個凸起部件M (這里為一個凸起部件,它可伸入(因而阻礙)受治療者鼻腔的上部區(qū)域中。該至少一個凸角M迫使被傳送的流體遵循由下鼻道和中鼻道的下部區(qū)域構(gòu)成的流動路徑。與顆粒尺寸分布的優(yōu)化聯(lián)合的這種流動通路,可將交大部分的物質(zhì)傳送至下鼻道的位置和中鼻道的下部區(qū)域的位置。在該實施例中,該至少一個套箍件47包括設(shè)置在傳送裝置41周圍的一個環(huán)形套箍件47。在另一實施例中,該至少一個套箍件47可以包括多個設(shè)置在傳送裝置41周圍的套箍件47。傳送裝置還包括用于傳送計量劑量的物質(zhì)的物質(zhì)供給部件49,在該實施例中為用于傳送計量體積的氣霧劑(優(yōu)選為氟代氫烷(HFA)揮發(fā)劑等)的氣溶膠罐。該氣溶膠含有藥物,這些藥物可以為懸浮物或溶液,它與管嘴45通過流體連接,從鼻形件37中傳送物質(zhì), 在該實施例中,作為氣溶膠噴霧傳送。在該實施例中,物質(zhì)供給部件49為傳送物質(zhì)的多個計量的劑量的多劑量部件。在另一實施例中,該物質(zhì)供給部件49可以為傳送物質(zhì)的一個計量的劑量的單劑量部件。物質(zhì)供給部件49為預(yù)先裝載的,在該實施例中通過加載彈性件達到,并包括呼吸啟動的松弛機構(gòu)51。當(dāng)觸發(fā)時,該松弛機構(gòu)31將彈性件釋放,并啟動物質(zhì)供給部件49,通過管嘴45傳送計量劑量的物質(zhì)。在該實施例中,觸發(fā)機構(gòu)51可使物質(zhì)供給部件49啟動,產(chǎn)生通過傳送通道43的預(yù)定的流速。在另一實施例中,觸發(fā)機構(gòu)51可使物質(zhì)供給部件49啟動,在傳送通道43內(nèi)產(chǎn)生的預(yù)定的壓力。在又一個實施例中,觸發(fā)機構(gòu)51可使物質(zhì)供給部件49啟動,產(chǎn)生通過傳送通道43 的預(yù)定的流速或在傳送通道43內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力。在另一實施例中,物質(zhì)供給部件49可以包括機械式傳送泵(特別是液體傳送泵或粉末傳送泵),該泵在啟動時傳送計量劑量的物質(zhì)。在再一個實施例中,物質(zhì)供給部件49可以包括干粉傳送部件,它在啟動時,可傳送計量劑量的物質(zhì),如干粉。在又一個實施例中,物質(zhì)供給部件49可以包括噴霧器,它在啟動時,可傳送計量劑量的物質(zhì),如氣溶膠噴霧。下面,參照圖15和16來說明傳送裝置的運行。參照圖15,鼻形件37首先插入受治療者的一個鼻腔中,直至導(dǎo)向件40靠緊鼻孔為止,在這個點上,傳送裝置41的遠端伸入受治療者鼻腔中大約2cm,并且套口 39夾持在受治療者的唇部。接著,受治療者開始通過套口 39呼氣,呼氣關(guān)閉受治療者的口咽帆,并驅(qū)動氣流通過傳送裝置41的傳送通道43,而氣流則進入鼻隔膜的后區(qū)周圍的一個鼻腔中,并從另一個鼻腔排出,從而得到通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的雙向氣流。在該實施例中,當(dāng)通過傳送通道43產(chǎn)生的流速達到預(yù)定的值時,觸發(fā)放松機構(gòu) 51,使物質(zhì)供給部件49啟動,將計量劑量的物質(zhì)送至噴嘴45和送入受治療者鼻腔中。在另一實施例中,放松機構(gòu)51可在傳送通道43內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力時觸發(fā)。呼氣之后,套口 39被釋放,可將鼻子形件37從受治療者鼻腔中抽出。在傳送裝置為一個單劑量的裝置的一個實施例中,可以廢棄該裝置。在另一實施例中,傳送裝置為多劑量裝置,該裝置準備好,可在物質(zhì)供給部件49 啟動后使用。在鼻形件37為可以重新更換的優(yōu)選實施例中,可用新的鼻形件37更換該鼻形件17。圖17 19表示根據(jù)本發(fā)明第五實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第四實施例的傳送裝置非常相似。因此為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明其差別。相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第四實施例的不同點只是傳送裝置41和該至少一個套箍件47的形狀。在該實施例中,至少一個套箍件47的形狀,可使當(dāng)插入受治療者鼻腔中時,傳送裝置41指向受治療者鼻腔的中部區(qū)域。在優(yōu)選實施例中,該至少一個套箍件47可以在中鼻道的任何區(qū)域和上鼻道的下部區(qū)域中,引導(dǎo)傳送裝置41,從而物質(zhì)可以具體地瞄準中部的鼻甲和在鼻竇漏斗和鼻竇口。中鼻道是位于側(cè)面至中間鼻甲下面的鼻腔區(qū)域,在許多非常普通的疾病(如,在影響大約10 15%人群的慢性鼻竇炎,以及鼻息肉)中,鼻竇漏斗和鼻竇口是主要病理學(xué)位置,并且還沒有FDA批準的治療方法。。唯一的已知治療這種疾病的方法是在嚴格和復(fù)雜的包括困難的頸部牽引方法過程中和在所謂的“朝圣地(Mecca)”位置使用點滴。然而,由于復(fù)雜和疼痛的過程,很難順從地進行治療?,F(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng)對傳送物質(zhì)至鼻腔的這個區(qū)域是無效的。在該實施例中,該至少一個套箍件47包括上凸起部分Ma和下凸起部分Mb,它可伸入(因而阻礙)受治療者鼻腔的上部和下部區(qū)域中的相應(yīng)區(qū)域。該至少一個凸角Ma、 54b迫使被傳送的流體遵循由中鼻道和上鼻道的下部區(qū)域構(gòu)成的流動路徑。與顆粒尺寸分布的優(yōu)化聯(lián)合的這種流動通路,可將較大部分的物質(zhì)傳送至中鼻道的位置和中鼻道的下部區(qū)域中的位置。傳送裝置的運行與上述第四實施例相同。圖20 22表示根據(jù)本發(fā)明第六實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第四實施例的傳送裝置非常相似。為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明差別。相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第四實施例的傳送裝置的差別只是傳送裝置41和至少一個套箍件47的形狀。在該實施例中,該至少一個套箍件47構(gòu)造成,在插入受治療者鼻腔時,傳送裝置 41指向受治療者鼻腔的上部區(qū)域。在優(yōu)選實施例中,該至少一個套箍件17可使傳送裝置 41指向上鼻道的任何區(qū)域,特別是瞄準上鼻甲和嗅覺區(qū)。嗅覺區(qū)位于鼻腔的上部區(qū)域中,一般其表面積大約為4 6cm2。嗅覺區(qū)代表可以圍繞血至腦的屏蔽(BBB)和可以與腦脊髓液(CSF)和腦連通的唯一區(qū)域。這種傳送對有效治療神經(jīng)學(xué)疾病(如阿爾茨海默氏和柏金森疾病、精神病)和腦內(nèi)感染是必需的。嗅覺區(qū)可通過狹窄的隙縫狀通道達到,并且利用現(xiàn)有的鼻用傳送系統(tǒng)不可能將物質(zhì)傳送至該區(qū)域。在現(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng)中,基本上所有顆粒對通過與嗅覺區(qū)連通的通道都太大。 這種噴霧系統(tǒng)是專門設(shè)計用于傳送顆粒平均直徑大于10微米的顆粒的,以便遵守PDA的平均直徑小于10微米的顆粒的最大份額為總份額的5%的要求。這個要求的理由是,當(dāng)帆不關(guān)閉時(如同受治療者通過鼻子吸氣進行傳送的情況那樣),平均直徑小于10微米的顆粒將從鼻腔跑出,而被吸入肺中。另外,在現(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng)中,輸入鼻腔中的顆粒的流動特性不適合于通過與嗅覺區(qū)連通的通道傳送。另外,在傳送過程中,受治療者的嗅聞動作可將顆粒吸入流動阻力最小的鼻腔的下部和中部區(qū)域中,而只有極小的一部分(如果有的話)顆粒可被傳送至嗅覺區(qū)。在該實施例中,通過保證在傳送時軟腭關(guān)閉和優(yōu)化顆粒尺寸分布,使它包括較大份額的通常顆粒尺寸小于10微米的較小顆粒,并保證傳送的空氣動力學(xué)條件,則該傳送裝置可以有效地將物質(zhì)傳送至嗅覺區(qū)。這種傳送方式以前是不知道的,因此本申請人認為它是一種改進的傳送裝置和傳送方法。在該實施例中,該至少一個套箍件47的至少一個凸起部分M伸入(因而阻礙) 受治療者鼻腔的下部區(qū)域。該至少一個凸起部分M迫使被傳送的流體遵循由上鼻道并且特別是嗅覺區(qū)確定的流動路徑。與顆粒尺寸分布的優(yōu)化聯(lián)合的這種流動路徑可以將較大部分的物質(zhì)傳送至上鼻道并且特別是嗅覺區(qū)中的位置。該傳送系統(tǒng)的運行與上述第四實施例的相同。圖23至沈表示根據(jù)本發(fā)明第七實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該傳送裝置包括殼體55、裝配在受治療者鼻腔中的鼻形件57、以及受治療者通過它呼氣以啟動傳送裝置的套口 59。鼻形件57包括導(dǎo)向件60 (在該實施例中為一截錐形元件),用于將鼻形件57引導(dǎo)至受治療者鼻腔中;并且還包括傳送裝置61,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中。 在該實施例中,鼻形件57是可更換的部件。
19
在該實施例中,傳送裝置61包括與套口 59流體連通的傳送通道63,使受治療者通過套口 59呼氣時,氣流被輸入并通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管;另外還包括用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的管嘴65。在該實施例中,管嘴65設(shè)置在和它同軸的傳送通道63 中。在該實施例中,管嘴65的結(jié)構(gòu)可形成氣溶膠噴霧。在另一實施例中,為了傳送液體,管嘴65的結(jié)構(gòu)可液體射流作為液柱輸出。 在該實施例中,傳送裝置61通過一個撓性聯(lián)軸節(jié)與殼體55可動連接,可使傳送裝置61在受治療者鼻腔中定位,這點將在下面更詳細地說明。在另一實施例中,傳送裝置61可以固定在殼體55上,而套口 59可以通過一個撓性聯(lián)軸節(jié)可動地與管體陽連接,使傳送裝置61在受治療者鼻腔中定位。在該實施例中,至少傳送通道63的頂部包括用撓性(優(yōu)選為彈性)材料制成的管狀部分。在優(yōu)選實施例中,該材料為半軟的塑料,如硅酮橡膠。在該實施例中,至少傳送通道63的頂部具有向其遠端變窄的錐形部分。具有狹窄的錐度的傳送通道63在插入時將受治療者鼻腔中的狹窄鼻瓣膜擴大。在優(yōu)選實施例中,傳送通道63的截面為橢圓形,優(yōu)選為卵形。在優(yōu)選實施例中,傳送裝置61的遠端至少伸入受治療者鼻腔中大約2cm,優(yōu)選至少大約3cm,較優(yōu)選為大約2 3cm。鼻形件57還包括至少一個可擴張的套箍件67,用于在受治療者鼻腔中擴張。在該實施例中,至少一個套箍件67包括可充氣件。在該實施例中,至少一個套箍件67與傳送通道63流體連通,使得受治療者在通過套口 59呼氣時產(chǎn)生的氣流可使至少一個套箍件67充氣。在另一實施例中,傳送裝置可以包括單獨的泵部件,用于在鼻形件57安裝之后,為至少一個套箍件67充氣,并且在優(yōu)選實施例中,是在(優(yōu)選是隨著)通過該套口 59呼氣以后,為該至少一個套箍件67充氣。在該實施例中,至少一個套箍件67為充氣件,它可以在受治療者呼氣時充氣。在另一實施例中,至少一個套箍件67可以在位于正確位置上的鼻形件57上充氣。在該實施例中,至少一個套箍件67包括撓性的球狀元件,它由在傳送通道63中產(chǎn)生的壓力充氣,而該至少一個套箍件67在壓力從傳送通道63中釋放時放氣。在至少一個套箍件67由單獨的泵部件充氣的另一實施例中,該至少一個套箍件67可以同樣利用同一個泵部件通過排空氣體而放氣。在一個實施例中,至少一個套箍件67可以包括彈性球狀元件,它由傳送通道63中產(chǎn)生的壓力充氣,而該至少一個套箍件67在傳送通道63的壓力釋放時回到原來放氣的狀態(tài)。 在另一個實施例中,至少一個套箍件67可以包括可充氣的海綿體,在一個實施例中為具有封裝的密封層的泡沫件,該泡沫件可被壓縮(在該實施例中通過抽真空)以形成一個緊湊的結(jié)構(gòu),可插入受治療者鼻腔中和充氣(在該實施例中為破壞真空),使氣體進入海綿體的多孔結(jié)構(gòu)中。在一個實施例中,這種套箍件67可以有選擇地與大氣流體連通。在另一實施例中,這種套箍件67可以有選擇地與傳送通道63流體連通,從而使包封在傳送通道63中的壓力幫助套箍件67充氣。在另一個包括單獨的泵部件的實施例中,泵部件可以用來幫助這種套箍件67充氣,以及通過排出氣體而使套箍件67放氣。在一個實施例中,受治療者呼氣可以觸發(fā)充氣。在另一實施例中,可在位于受治療者鼻腔中正確位置上的鼻形件57上引發(fā)充氣。該至少一個套箍件67設(shè)置在傳送裝置61的外表面上,使得在膨脹時,其與受治療者鼻腔內(nèi)壁接合。該可膨脹的至少一個套箍件67可使受治療者鼻腔中的窄鼻瓣膜膨脹、鼻形件57在受治療者鼻腔中的密封、以及傳送裝置61在某一特定方向上在受治療者鼻腔中定位。在該實施例中,該至少一個套箍件67包括一個環(huán)形的套箍件67,它放在傳送裝置 61周圍,可以在充氣時,使傳送通道63和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間密封。在另一實施例中,該至少一個套箍件67可以包括多個套箍件67,當(dāng)充氣時,這些套箍件一起形成傳送通道63和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間的密封。在該實施例中,至少一個套箍件67構(gòu)造成可使當(dāng)插入鼻腔中時,傳送裝置61指向受治療者鼻腔的下部區(qū)域。在優(yōu)選實施例中,該至少一個套箍件67可以在下鼻道的任何區(qū)域和中鼻道的下部區(qū)域中引導(dǎo)傳送裝置61,從而物質(zhì)可以具體地瞄準下部的鼻甲和在上咽頭的上部區(qū)域中的腺體增殖和管孔。鼻腔導(dǎo)氣管中鄰近下鼻道的區(qū)域和中鼻道的下部區(qū)域,代表鼻腔導(dǎo)氣管中流動阻力最小的路徑的區(qū)域。利用現(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng),傳送的物質(zhì)沿著鼻腔的表面流動,結(jié)果, 物質(zhì)不能達到腺體增殖或管孔的位置。在該實施例中,該至少一個套箍件67包括至少一個凸起部件74 (這里為一個凸起部件74),它可伸入(因而阻礙)受治療者鼻腔的上部區(qū)域中,該至少一個凸角74迫使被傳送的流體遵循由下鼻道和中鼻道的下部區(qū)域構(gòu)成的流動路徑。與顆粒尺寸分布的優(yōu)化聯(lián)合的這種流動路徑可將較大部分的物質(zhì)傳送至下鼻道和中鼻道的下部區(qū)域中的位置。在該實施例中,該至少一個套箍件67為單獨一個環(huán)形的套箍件67,它位于傳送裝置61周圍。在另一實施例中,該至少一個套箍件67可以包括多個套箍件67,它位于傳送裝置 61周圍。傳送裝置還包括物質(zhì)供給部件69,用于傳送已計量劑量的物質(zhì),在該實施例中為用于傳送計量體積的氣霧劑(優(yōu)選為氟代氫烷(HFA)揮發(fā)劑等)的氣溶膠罐。該氣溶膠含有藥物,這些藥物可以為懸浮物或溶液,它與管嘴65通過流體連接,從鼻形件57中傳送物質(zhì),在該實施例中,作為氣溶膠噴霧傳送。在該實施例中,物質(zhì)供給部件69為傳送物質(zhì)的多個計量的劑量的多劑量部件。在另一實施例中,該物質(zhì)供給部件69可以為傳送一個計量劑量的物質(zhì)的單劑量部件。物質(zhì)供給部件69為可預(yù)先裝載的,在該實施例中通過加載彈性件達到,并包括呼吸啟動的松弛機構(gòu)71。當(dāng)觸發(fā)時,該松弛機構(gòu)71將彈性件釋放,并啟動物質(zhì)供給部件69, 通過管嘴65傳送計量劑量的物質(zhì)。在該實施例中,觸發(fā)機構(gòu)71可使物質(zhì)供給部件69啟動,產(chǎn)生通過傳送通道63的預(yù)定的流速。在另一實施例中,觸發(fā)機構(gòu)71可使物質(zhì)供給部件69啟動,在傳送通道63內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力。在又一個實施例中,觸發(fā)機構(gòu)71可使物質(zhì)供給部件69啟動,產(chǎn)生通過傳送通道63 的預(yù)定的流速或在傳送通道63內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力。
在另一實施例中,物質(zhì)供給部件69可以包括機械式傳送泵(特別是液體傳送泵或粉末傳送泵),該泵在啟動時傳送計量劑量的物質(zhì)。在再一個實施例中,物質(zhì)供給部件69可以包括干粉傳送部件,它在啟動時,可傳送計量劑量的物質(zhì),如干粉。在又一個實施例中,物質(zhì)供給部件69可以包括噴霧器,它在啟動時,可傳送計量劑量的物質(zhì),如氣溶膠噴霧。下面,將參照附圖M 圖沈來說明傳送裝置的運行。參照圖M,鼻形件57首先插入受治療者的一個鼻腔中,直至導(dǎo)向件60靠緊鼻孔為止,在這點上,傳送裝置61的遠端伸入受治療者鼻腔中大約2cm,并且套口 59夾持在受治療者的唇部。接著,受治療者開始通過套口 59呼氣,呼氣關(guān)閉受治療者的口咽帆,并驅(qū)動氣流通過傳送裝置61的傳送通道63,而氣流則進入鼻隔膜的后區(qū)周圍的一個鼻腔中,并從另一個鼻腔排出,從而得到通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的雙向氣流。通過套口 59呼氣可在傳送通道63中產(chǎn)生壓力,該壓力可使至少一個套箍件67充氣。如圖25所示,至少一個套箍件67 的膨脹,可以擴大鼻腔中的鼻瓣膜,使傳送通道63與鼻腔內(nèi)壁密封,和相對于受治療者鼻腔設(shè)置傳送裝置61。從圖25可以看出,傳送裝置61被迫接受至少一個套箍件67所要求的位置,在該實施例中,是由傳送裝置61的撓曲來達到的。在該實施例中,當(dāng)通過傳送通道63產(chǎn)生的流速達到預(yù)定的值時,觸發(fā)放松機構(gòu) 71,使物質(zhì)供給部件69啟動,將計量劑量的物質(zhì)送至噴嘴65和送入受治療者鼻腔中。在另一實施例中,放松機構(gòu)71可在傳送通道63內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力時觸發(fā)。如圖沈所示,在呼氣后,傳送通道63中的壓力降低,并且該至少一個套箍件67放氣,在該點上,套口 59釋放,可將鼻形件57從受治療者鼻腔中抽出。在傳送裝置為一個單劑量的裝置的一個實施例中,可以廢棄該裝置。在另一實施例中,傳送裝置為多劑量裝置,該裝置準備好,以在物質(zhì)供給部件69 啟動后使用。在鼻形件57為可以重新更換的優(yōu)選實施例中,可用新的鼻形件57更換該鼻形件57。圖27 30表示根據(jù)本發(fā)明第八實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第七實施例的傳送裝置非常相似。因此為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明其差別。相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第七實施例的裝置的差別只在于傳送裝置61和至少一個套箍件67的結(jié)構(gòu)。在該實施例中,至少一個套箍件67構(gòu)造成可使當(dāng)插入受治療者鼻腔中時,傳送裝置61指向受治療者鼻腔的中部區(qū)域。在優(yōu)選實施例中,該至少一個套箍件67可以在中鼻道的任何區(qū)域和上鼻道的下部區(qū)域中引導(dǎo)傳送裝置61,從而物質(zhì)可以具體地瞄準中部的鼻甲、鼻竇漏斗和鼻竇口(sinusostia)。中鼻道是位于側(cè)面至中間鼻甲下面的鼻腔區(qū)域,在許多非常普通的疾病(如,在影響大約10 15%人群的慢性鼻竇炎,以及鼻息肉)中,鼻竇漏斗和鼻竇口是主要病理學(xué)位置,并且還沒有FDA批準的治療方法。。唯一的已知治療這種疾病的方法是在嚴格和復(fù)雜的包括困難的頸部牽引方法過程中和在所謂的“朝圣地(Mecca)”位置使用點滴。然而,由于復(fù)雜和疼痛的過程,很難順從地進行治療?,F(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng)對傳送物質(zhì)至鼻腔的這個區(qū)域是無效的。 在該實施例中,該至少一個套箍件67包括上凸起部分7 和下凸起部分74b,它可伸入(因而阻礙)受治療者鼻腔的上部和下部區(qū)域中的相應(yīng)區(qū)域。該至少一個凸角74a、 74b迫使被傳送的流體遵循由中鼻道和上鼻道的下部區(qū)域構(gòu)成的流動路徑。與顆粒尺寸分布的優(yōu)化聯(lián)合的這種流動通路,可將較大部分的物質(zhì)傳送至中鼻道的位置和中鼻道的下部區(qū)域中的位置。傳送裝置的運行與上述第七實施例相同。圖31 34表示根據(jù)本發(fā)明第九實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第七實施例的傳送裝置非常相似。為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明差別。相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第七實施例的傳送裝置的差別只是傳送裝置61和至少一個套箍件67的形狀。在該實施例中,該至少一個套箍件67構(gòu)造成,在插入受治療者鼻腔時,傳送裝置 61指向受治療者鼻腔的上部區(qū)域。在優(yōu)選實施例中,該至少一個套箍件67可使傳送裝置 61指向上鼻道的任何區(qū)域,特別是瞄準上鼻甲和嗅覺區(qū)。嗅覺區(qū)位于鼻腔的上部區(qū)域中,一般其表面積大約為4 6cm2。嗅覺區(qū)代表可以圍繞血至腦的屏蔽(BBB)和可以與腦脊髓液(CSF)和腦連通的唯一區(qū)域。這種傳送對有效治療神經(jīng)學(xué)疾病(如阿爾茨海默氏和柏金森疾病、精神病)和腦內(nèi)感染是必需的。嗅覺區(qū)可通過狹窄的隙縫狀通道達到,并且利用現(xiàn)有的鼻用傳送系統(tǒng)不可能將物質(zhì)傳送至該區(qū)域。在現(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng)中,基本上所有顆粒對通過與嗅覺區(qū)連通的通道都太大。 這種噴霧系統(tǒng)是專門設(shè)計用于傳送顆粒平均直徑大于10微米的顆粒的,以便遵守PDA的平均直徑小于10微米的顆粒的最大份額為總份額的5%的要求。這個要求的理由是,當(dāng)帆不關(guān)閉時(如同受治療者通過鼻子吸氣進行傳送的情況那樣),平均直徑小于10微米的顆粒將從鼻腔跑出,而被吸入肺中。另外,在現(xiàn)有的鼻用噴霧系統(tǒng)中,輸入鼻腔中的顆粒的流動特性不適合于通過與嗅覺區(qū)連通的通道傳送。另外,在傳送過程中,受治療者的吸氣可將顆粒吸入流動阻力最小的鼻腔的下部和中部區(qū)域中,而只有極小的一部分(如果有的話)顆??杀粋魉椭列嵊X區(qū)。在該實施例中,通過保證在傳送時帆關(guān)閉和優(yōu)化顆粒尺寸分布,使它包括較大份額的通常顆粒尺寸小于10微米的較小顆粒,并保證傳送的空氣動力學(xué)條件,則該傳送裝置可以有效地將物質(zhì)傳送至嗅覺區(qū)。這種傳送方式以前是不知道的,因此本申請人認為它是一種改進的傳送裝置和傳送方法。在該實施例中,該至少一個套箍件67的至少一個凸起部分74伸入(因而阻礙) 受治療者鼻腔的下部區(qū)域。該至少一個凸起部分74迫使被傳送的流體遵循由上鼻道并且特別是嗅覺區(qū)確定的流動路徑。與顆粒尺寸分布的優(yōu)化聯(lián)合的這種流動路徑可以將較大部分的物質(zhì)傳送至上鼻道并且特別是嗅覺區(qū)中的位置。該傳送裝置的運行與上述第七實施例的相同。
圖35至39表示根據(jù)本發(fā)明第十實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該傳送裝置包括殼體75、裝配在受治療者鼻腔中的鼻形件77、以及受治療者通過它呼氣以啟動傳送裝置的套口 79。鼻形件77包括導(dǎo)向件80 (在該實施例中為一截錐形元件),用于將鼻形件77引導(dǎo)至受治療者鼻腔中,形成與鼻腔的緊密的密封;并且還包括傳送裝置81,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中。在該實施例中,傳送裝置81包括管嘴82,物質(zhì)從該管嘴傳送進入受治療者鼻腔中;還包括傳送通道83,與受治療者呼氣隔開的氣流通過該傳送通道傳送,以與從管嘴82 送出的物質(zhì)相互作用。這種與該物質(zhì)相互作用和改變被傳送的物質(zhì)的特性的結(jié)構(gòu)有利地改善了物質(zhì)的傳送。在該實施例中,管嘴82傳送氣溶膠噴霧。在另一實施例中,為了傳送液體,管嘴82 的結(jié)構(gòu)形成可將液體射流作為液柱傳送。在該實施例中,管嘴82設(shè)置在與它同軸的傳送通道83中。在該實施例中,傳送通道83為環(huán)形通道,它圍繞著管嘴82,形成可與從管嘴82輸出的物質(zhì)相互作用的環(huán)形氣流。傳送裝置還包括物質(zhì)供給部件85,它與管嘴82通過流體連接,在啟動時可傳送計量劑量的物質(zhì)。在該實施例中,物質(zhì)供給部件85包括啟動時傳送計量劑量的物質(zhì)的機械泵。該傳送裝置還包括氣體供給部件87,它與傳送通道83通過流體連接,用于供給氣流。該氣體供給部件87包括氣缸89和活塞91,該活塞91可動地設(shè)置在氣缸89內(nèi),并且該活塞的前面形成一個容納氣體的腔93,容納氣體的容積一般約為5毫升,當(dāng)氣體供給部件 87啟動時,氣體可被從腔93中推出。該傳送裝置還包括驅(qū)動部件95,它可被驅(qū)動,以啟動物質(zhì)供給部件85和氣體供給部件87。該驅(qū)動部件95包括驅(qū)動件97 (在該實施例中為一個塊體),該驅(qū)動件與物質(zhì)供給部件85的主體和氣體供給部件87的活塞91連接,并可在第一靜止位置(如圖35 38所示)和第二驅(qū)動位置(如圖39所示)之間運動,其中在第一靜止位置時,物質(zhì)供給部件85 和氣體供給部件87處在不驅(qū)動位置,而在第二驅(qū)動位置時,物質(zhì)供給部件85的主體和氣體供給部件87的活塞91前進至驅(qū)動位置;另外還包括返回偏移件99 (在該實施例中為一個彈性件,具體是壓縮彈簧),用于使驅(qū)動件97返回至靜止位置。驅(qū)動部件95還包括負載偏移件101 (在該實施例中為一個彈性件,具體是壓縮彈簧),用于在靜止位置時在啟動方向偏移驅(qū)動件97 ;還包括加載件103(在該實施例中為一個杠桿),用于給負載偏移件101加載,以在靜止位置時利用啟動力偏移驅(qū)動件97。加載件 103可在第一(不運行的)位置(如圖35所示)和第二(運行的)位置(如圖36 39所示)之間運動,其中在第一位置時,負載偏移件101不被加載,而在第二位置,當(dāng)偏移件101 受到抑制時,以啟動力給驅(qū)動件97加載。傳送裝置還包括觸發(fā)機構(gòu)105,它通常構(gòu)造成將驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97鎖定在靜止位置,并在受治療者通過套口 79呼氣時將該驅(qū)動件97釋放。當(dāng)被負載偏移件101加載的驅(qū)動件97釋放后,它通常會啟動物質(zhì)供給部件85和氣體供給部件87。在該實施例中,當(dāng)產(chǎn)生通過套口 79的預(yù)定流速時,該觸發(fā)機構(gòu)105使驅(qū)動部件95啟動。在另一實施例中,觸發(fā)機構(gòu)105可以在套口 79內(nèi)產(chǎn)生預(yù)定的壓力時,啟動驅(qū)動部件95。在該實施例中,觸發(fā)機構(gòu)105包括連桿組件107,該連桿組件包括第一和第二連桿件109、111,和一個偏移件112(在該實施例中為一個彈性件,具體是拉伸彈簧),用于將連桿組件107偏移至鎖定位置(如圖35 37所示)。在鎖定位置時,連桿組件107將驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97鎖定在靜止位置,并且當(dāng)被負載偏移件101加載時,防止驅(qū)動件97運動。連桿件109包括可繞著轉(zhuǎn)動的樞軸113以及第一和第二臂115、117。其中一個臂 115伸入套口 79中,當(dāng)連桿組件107在鎖定狀態(tài)時,被偏轉(zhuǎn)至靜止位置(如圖35 37所示),在該位置時,通過套口 79的流動路徑基本關(guān)閉,因此一個臂115構(gòu)成由受治療者的呼氣作動的葉片。另一個連桿件111的一端與第一連桿件109的另一個第二臂119的遠端樞轉(zhuǎn)連接,而另一端與驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97連接;第一連桿件109的第二臂117相對于其第一臂115成角度設(shè)置,使得當(dāng)連桿組件107在鎖定狀態(tài)時,第一連桿件109的第二臂117和第二連桿件111在與第一連桿件109的第一臂115相對的一側(cè)形成小于180度的角,從而使第一連桿件109的第二臂117和第二連桿件111中心重合,并且當(dāng)加載時,支承驅(qū)動部件95 的驅(qū)動件97。現(xiàn)參照圖36 39來說明傳送裝置的運行。在第一步驟中,如圖36所示,加載件103運行,偏壓偏移件101,并且以啟動力給驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97加載。參照圖37,接著,首先將鼻形件77插入受治療者鼻腔中,直至套箍件80裝配在鼻孔中,在該點上,傳送裝置81的遠端伸入受治療者鼻腔大約2cm,并且套口 79被受治療者的嘴唇夾緊。接著,受治療者開始通過套口 79呼氣,呼氣將關(guān)閉受治療者的口咽帆,并驅(qū)動氣流在連桿組件107的伸入套口 79中的第一連桿件109的第一臂115上流動。當(dāng)產(chǎn)生的流速不足以使觸發(fā)機構(gòu)105啟動時,觸發(fā)機構(gòu)105的連桿組件107將驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97 保持在鎖定位置,從而使物質(zhì)供給部件85和氣體供給部件87不啟動。當(dāng)產(chǎn)生的流速達到預(yù)定值時,如圖38所示,第一連桿件109的第一臂115的轉(zhuǎn)動將第一連桿件109的第二臂 117轉(zhuǎn)動至其與第二連桿件111形成的支承不穩(wěn)定和失去穩(wěn)定性的位置。參照圖39,連桿組件107的失去穩(wěn)定性能夠使負載偏移件101推動驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97運動至被啟動的位置,這種運動啟動物質(zhì)供給部件85,以通過管嘴82傳送計量劑量的物質(zhì);并啟動氣體供給部件87,以通過傳送通道83傳送計量容積的氣體,該氣流與被傳送的物質(zhì)互相作用, 而改變被傳送物質(zhì)的特性,由此改善對受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的給藥。啟動之后,釋放套口 79,并將鼻形件77從受治療者鼻腔中抽出。然后,驅(qū)動部件95的加載件103回復(fù)至不運行位置,而驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97 由返回偏移件99回復(fù)至靜止位置。驅(qū)動件97回復(fù)至靜止位置使物質(zhì)供給部件85的主體和氣體供給部件87的活塞91回復(fù)至靜止位置。在驅(qū)動件97回復(fù)至靜止位置后,連桿組件107再次達到鎖定狀態(tài),而連桿偏移件 112將連桿組件107保持在鎖定狀態(tài)。在這個狀態(tài)下,傳送裝置準備好,以備再使用。
25
圖40 45表示根據(jù)本發(fā)明第十一實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第十實施例的傳送裝置非常相似,因此為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明差別,相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第十實施例的差別只是驅(qū)動部件95的結(jié)構(gòu)。在該實施例中,驅(qū)動部件95的驅(qū)動件97不是如同在上述的第十實施例中那樣的使物質(zhì)供給部件85和氣體供給部件87同時開始啟動,而是氣體供給部件87在物質(zhì)供給部件85啟動之前開始啟動,從而相互作用的氣流在從管嘴82輸出物質(zhì)之前以及在從管嘴82 輸出物質(zhì)的過程中,從傳送裝置81的傳送通道83中輸出,以與物質(zhì)相互作用。在該實施例中,物質(zhì)供給部件85的延遲啟動是通過使驅(qū)動件97在靜止位置時與物質(zhì)供給部件85的主體隔開來達到的,這樣,在物質(zhì)供給部件85和氣體供給部件87共同啟動之前,驅(qū)動部件97必需前進預(yù)定的距離,該距離與預(yù)定的時間段對應(yīng)。在該實施例中, 物質(zhì)供給部件85包括用于使物質(zhì)供給部件85在啟動后回復(fù)至靜止位置的偏移件119。利用這種結(jié)構(gòu),通過改變驅(qū)動件97和物質(zhì)供給部件85的主體之間的間隔,可以控制氣體供給部件87的啟動和物質(zhì)供給部件85與氣體供給部件87的共同啟動之間的間隔。該傳送裝置的運行與上述第十實施例的相同。圖46 51表示根據(jù)本發(fā)明第十二實施例的呼氣啟動的鼻傳送裝置。該實施例的傳送裝置與上述第十實施例的傳送裝置非常相似,因此為了避免不必要的重復(fù)說明,只詳細說明差別,相同的標記表示相同的元件。該實施例的傳送裝置與上述第十實施例的傳送裝置的區(qū)別只在于傳送裝置81的結(jié)構(gòu)和物質(zhì)供給部件85與氣體供給部件87的組合。在該實施例中,傳送裝置81包括第二傳送通道120 (這里為與管嘴82同軸設(shè)置的環(huán)形通道),從受治療者呼氣排出的氣流通過該第二傳送通道輸出,以便將從管嘴82輸出的物質(zhì)帶走。在該實施例中,第二傳送通道120與觸發(fā)機構(gòu)下游的套口 79通過流體連接, 并且該套口 79包括卸壓閥,其用于在通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管不能產(chǎn)生流動或至少不充分流動的情況下,在卸壓閥的釋放壓力以上產(chǎn)生流動。在該實施例中,物質(zhì)供給部件85包括設(shè)置在氣體供給部件87的腔93內(nèi)的活塞部件。物質(zhì)供給部件85包括氣缸121,該氣缸形成一個腔122,并且其前端作為管嘴82的延伸部分伸出一個空心的針123。該物質(zhì)供給部件85還包括第一和第二活塞124、125,它們之間包含一個容積的物質(zhì),并且該兩個活塞可在腔122內(nèi)運動。在這個結(jié)構(gòu)中,前面的活塞125被驅(qū)動向前,后部活塞124也被驅(qū)動向前,包含在活塞124、125之間的物質(zhì)基本上是不可壓縮的。前面的活塞125是可刺穿的元件,當(dāng)驅(qū)動針123時,管嘴82的針123穿透該活塞,當(dāng)刺穿前面的活塞125時,管嘴82的針123與包含在活塞1M、125之間的物質(zhì)流體連通。在該實施例中,物質(zhì)供給部件85的前端活塞125與管嘴82的針125隔開預(yù)定距離,使氣體供給部件87的驅(qū)動物質(zhì)供給部件85的后部活塞IM的活塞91,在物質(zhì)供給部件 85的前面活塞125破裂并且物質(zhì)通過管嘴82傳送之前,能被驅(qū)動運動預(yù)定距離。這樣,在物質(zhì)供給部件85啟動以前,氣體供給部件87已開始啟動,從而在物質(zhì)從管嘴82輸出之前和在從管嘴82傳送物質(zhì)的過程中,使相互作用的氣流從傳送裝置81的傳送通道83輸出, 從而與物質(zhì)相互作用。在該實施例中,通過改變物質(zhì)供給部件85的前面的活塞125和管嘴82的針123之前的間隔,可以控制氣體供給部件87的啟動以及物質(zhì)供給部件85與氣體供給部件87的共同啟動之間的間隔。該傳送裝置的運行與上述第十實施例相同。最后,應(yīng)了解,本發(fā)明已用其優(yōu)選實施例進行了說明,但在不偏離所附權(quán)利要求書確定的本發(fā)明的范圍的條件下,可作許多改變。特別是,應(yīng)了解,任何一個實施例的特點可以包含在另一個任意的實施例中。例如,第二和第三實施例可以包括第一實施例的特點,特別是,如在第一實施例中的至少一個可膨脹的套箍件27。另外,在不要求通過受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的夾帶的氣流的實施例中,一些實施例可以改變而不包括這種氣流。例如,第一次說明的實施例可以改變,使傳送裝置21只包括管嘴25,而不包括傳送通道23。在所述的實施例中,套口由受治療者嘴唇夾緊。在另外一些實施例中,套口可由受治療者牙齒夾緊并用受治療者的嘴唇密封。在優(yōu)選實施例中,套口可以專門形成具有一種或兩種形狀或幾何形狀,使傳送裝置反復(fù)地在同一個位置被夾住,從而使相應(yīng)的鼻形件可靠地插入鼻腔中的相同位置。在優(yōu)選實施例中,傳送裝置構(gòu)造成在這種壓力下通過受治療者的一個鼻孔傳送物質(zhì),該壓力可使物質(zhì)圍繞著鼻隔膜的后部區(qū)域流動并從受治療者的另一個鼻孔流出,從而達到如在W0-A-00/51672中公開的通過鼻腔的雙向傳送。在另一些實施例中,傳送裝置可以構(gòu)造成,在不足以實現(xiàn)通過鼻腔的雙向傳送的降低的壓力下傳送物質(zhì)。與已知的傳送裝置比較,這些實施例在關(guān)閉帆和能夠?qū)崿F(xiàn)向著目標的傳送方向方面仍是有利的,特別是當(dāng)鼻腔的某些區(qū)域被套箍件阻礙時尤其如此。另一種改變是,傳送裝置可以包括兩個鼻形件,其中一個實施例是同時傳送至每一個鼻腔。這種實施例在通過鼻形件和套口進行三點固定傳送裝置時是有利的。
權(quán)利要求
1.一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔中,它包括鼻形件,該鼻形件包括管嘴,在使用中物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔,還包括至少一個可充氣的套箍件,當(dāng)充氣時,該套箍件在鼻形件和受治療者鼻腔內(nèi)壁之間形成液密密封;和傳送部件,用于通過鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。
2.如權(quán)利要求1的傳送裝置,其中該至少一個可充氣的套箍件在由受治療者呼氣后被充氣。
3.如權(quán)利要求1或2的傳送裝置,其中至少一個可充氣的套箍件可隨著受治療者的呼氣而被充氣。
4.如權(quán)利要求1 3任一項的傳送裝置,還包括套口部件,在使用中,受治療者通過它呼氣,造成受治療者的口咽帆關(guān)閉。
5.如權(quán)利要求4的傳送裝置,還包括與鼻形件和套口部件通過流體連接的流動通道,從而由呼氣排出的呼氣氣流通過鼻形件傳送。
6.如權(quán)利要求4的傳送裝置,還包括流動通道,它與鼻形件通過流體連接,在使用中與受治療者呼氣排出的呼氣氣流隔開的氣流通過該流動通道傳送至該鼻形件;和氣體供給部件,用于將氣流供給至該流動通道。
7.如權(quán)利要求1 6任一項的傳送裝置,其中該傳送部件包括供給至少一種物質(zhì)的劑量部件。
8.如權(quán)利要求7的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給氣溶膠的噴霧器。
9.如權(quán)利要求7的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給氣溶膠的氣溶膠罐。
10.如權(quán)利要求7的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給氣溶膠或射流中的一種的傳送泵部件。
11.如權(quán)利要求10的傳送裝置,其中該傳送泵部件包括供給液體氣溶膠的液體泵部件。
12.如權(quán)利要求10的傳送裝置,其中該傳送泵部件包括供給粉末氣溶膠的粉末泵部件。
13.如權(quán)利要求7的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給粉末氣溶膠的粉末傳送部件。
14.如權(quán)利要求1 13任一項的傳送裝置,還包括 啟動機構(gòu),用于隨著受治療者的呼氣而啟動傳送部件。
15.如權(quán)利要求1 14任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件在充氣時使至少該管嘴的遠端指向受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中的位置。
16.如權(quán)利要求15的傳送裝置,其中該至少一個套箍件為形狀改變的或尺寸改變的、 或者形狀和尺寸均改變的,使得當(dāng)充氣時能使至少管嘴的遠端指向受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中的位置。
17.如權(quán)利要求15或16的傳送裝置,其中該位置包括下鼻道的至少一部分。
18.如權(quán)利要求15 17任一項的傳送裝置,其中該位置包括中鼻道的至少一部分。
19.如權(quán)利要求18的傳送裝置,其中該位置包括中鼻道的下部。
20.如權(quán)利要求15 19任一項的傳送裝置,其中該位置包括上鼻道的至少一部分。
21.如權(quán)利要求15 20任一項的傳送裝置,其中該位置包括下鼻甲的至少一部分。
22.如權(quán)利要求15 21任一項的傳送裝置,其中該位置包括中鼻甲的至少一部分。
23.如權(quán)利要求15 22任一項的傳送裝置,其中該位置包括上鼻甲的至少一部分。
24.如權(quán)利要求15 23任一項的傳送裝置,其中該位置包括嗅覺區(qū)的至少一部分。
25.如權(quán)利要求15 M任一項的傳送裝置,其中該位置至少包括鼻竇口。
26.如權(quán)利要求15 25任一項的傳送裝置,其中該位置至少包括鼻竇漏斗。
27.如權(quán)利要求15 沈任一項的傳送裝置,其中該位置包括上咽頭的至少一部分。
28.如權(quán)利要求15 27任一項的傳送裝置,其中該位置至少包括腺樣增殖。
29.如權(quán)利要求15 28任一項的傳送裝置,其中該位置至少包括管孔。
30.如權(quán)利要求1 四任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件中的至少一個包括至少一個凸角,當(dāng)該至少一個套箍件中的至少一個充氣時,該至少一個凸角伸入受治療者鼻腔的區(qū)域中,以至少部分地阻擋鼻腔并防止流入鼻腔中。
31.如權(quán)利要求30所述的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的下部區(qū)域。
32.如權(quán)利要求30的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的中部區(qū)域。
33.如權(quán)利要求30的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的上部區(qū)域。
34.如權(quán)利要求30 33任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件中的至少一個包括多個凸角,當(dāng)該至少一個套箍件中的至少一個充氣時,該多個凸角伸入受治療者鼻腔的區(qū)域中,以至少部分地充滿鼻腔并防止流入鼻腔中。
35.如權(quán)利要求34的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的下部和中部區(qū)域。
36.如權(quán)利要求34的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的下部和上部區(qū)域。
37.如權(quán)利要求34的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的中部和上部區(qū)域。
38.如權(quán)利要求1 37任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件由受治療者呼氣排出的空氣充氣。
39.如權(quán)利要求1 37任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件由與受治療者呼氣隔開的氣體源充氣。
40.如權(quán)利要求1 39任一項的傳送裝置,其中該鼻形件包括單一一個可充氣的套箍件。
41.如權(quán)利要求40的傳送裝置,其中該至少一個套箍件為設(shè)置在管嘴周圍的大致為環(huán)形的元件。
42.如權(quán)利要求1 41任一項的傳送裝置,其中該鼻形件包括多個可充氣的套箍件。
43.如權(quán)利要求42的傳送裝置,其中該鼻形件包括多個圍繞其周邊設(shè)置的套箍件。
44.如權(quán)利要求43的傳送裝置,其中該套箍件設(shè)置在沿著管嘴長度的一個位置上。
45.如權(quán)利要求43的傳送裝置,其中該鼻形件包括在沿著管嘴長度的隔開的位置上的第一和第二套箍件。
46.如權(quán)利要求45的傳送裝置,其中套箍件中的一個設(shè)置在管嘴的遠端。
47.一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管,它包括裝配在受治療者鼻孔中的鼻形件,該鼻形件包括管嘴,在使用中物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管;還包括至少一個套箍件,該至少一個套箍件中的至少一個包括至少一個凸角,當(dāng)該至少一個套箍件中的至少一個裝配在受治療者鼻腔中時,該至少一個凸角伸入受治療者鼻腔的區(qū)域中,至少部分地阻礙鼻腔并防止流入鼻腔中;和傳送部件,用于通過該鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。
48.如權(quán)利要求47的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的下部區(qū)域。
49.如權(quán)利要求47的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的中部區(qū)域。
50.如權(quán)利要求47的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的上部區(qū)域。
51.如權(quán)利要求47的傳送裝置,其中至少一個套箍件中的至少一個包括多個凸角,當(dāng)該至少一個套箍件中的至少一個裝配在受治療者鼻腔中時,該多個凸角伸入受治療者鼻腔的區(qū)域中,以至少部分地阻擋鼻腔并防止流入鼻腔中。
52.如權(quán)利要求51的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的下部和中部區(qū)域。
53.如權(quán)利要求51的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的下部和上部區(qū)域。
54.如權(quán)利要求51的傳送裝置,其中該鼻腔區(qū)域為受治療者鼻腔的中部和上部區(qū)域。
55.如權(quán)利要求47 M任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件在裝入受治療者鼻腔中時,與受治療者鼻腔內(nèi)壁接合,并使至少管嘴的遠端指向受治療者鼻腔導(dǎo)氣管的位置。
56.如權(quán)利要求55的傳送裝置,其中該至少一個套箍件為形狀改變的或尺寸改變的、 或者形狀和尺寸均改變的,使得至少管嘴的遠端指向受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中的位置。
57.如權(quán)利要求55或56的傳送裝置,其中該位置包括下鼻道的至少一部分。
58.如權(quán)利要求55 --57 任--項的傳送裝置,其中該位置包括中鼻道的至少--部分。
59.如權(quán)利要求58的傳送裝置,其中該位置包括中鼻道的下部。
60.如權(quán)利要求55 --59 任--項的傳送裝置,其中該位置包括上鼻道的至少--部分。
61.如權(quán)利要求55 --60 任--項的傳送裝置,其中該位置包括下鼻甲的至少--部分。
62.如權(quán)利要求55 --61 任--項的傳送裝置,其中該位置包括中鼻甲的至少--部分。
63.如權(quán)利要求55 --62 任--項的傳送裝置,其中該位置包括上鼻甲的至少--部分。
64.如權(quán)利要求55 --63 任--項的傳送裝置,其中該位置包括嗅覺區(qū)的至少--部分。
65.如權(quán)利要求55 --64 任--項的傳送裝置,其中該位置至少包括鼻竇口。
66.如權(quán)利要求55 -一 65 任--項的傳送裝置,其中該位置至少包括鼻竇漏斗。
67.如權(quán)利要求55 -一 66 任--項的傳送裝置,其中該位置包括上咽頭的至少--部分。
68.如權(quán)利要求55 --67 任--項的傳送裝置,其中該位置至少包括腺樣增殖。
69.如權(quán)利要求55 --68 任--項的傳送裝置,其中該位置至少包括管孔。
70.如權(quán)利要求47 --69 任—-項的傳送裝置,還包括套口部件,在使用中,受治療者通過它呼氣,造成受治療者的口咽帆關(guān)閉。
71.如權(quán)利要求70的傳送裝置,還包括與鼻形件和套口部件通過流體連接的流動通道,從而由呼氣排出的呼氣氣流通過鼻形件傳送。
72.如權(quán)利要求70的傳送裝置,還包括流動通道,它與鼻形件通過流體連接,在使用中而與受治療者呼氣產(chǎn)生的呼氣氣流隔開的氣流通過該流動通道傳送至該鼻形件;和將氣流供給至流動通道的氣體供給部件。
73.如權(quán)利要求47 72任一項的傳送裝置,其中該傳送部件包括供給至少一種物質(zhì)的劑量部件。
74.如權(quán)利要求73的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給氣溶膠的噴霧器。
75.如權(quán)利要求73的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給氣溶膠的氣溶膠罐。
76.如權(quán)利要求73的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給氣溶膠或射流中的一種的傳送泵部件。
77.如權(quán)利要求75的傳送裝置,其中該傳送泵部件包括供給液體氣溶膠的液體泵部件。
78.如權(quán)利要求75的傳送裝置,其中該傳送泵部件包括供給粉末氣溶膠的粉末泵部件。
79.如權(quán)利要求73的傳送裝置,其中該劑量部件包括供給粉末氣溶膠的粉末傳送部件。
80.如權(quán)利要求47 73任一項的傳送裝置,其中該物質(zhì)包括粉末。
81.如權(quán)利要求80的傳送裝置,其中該物質(zhì)作為粉末氣溶膠傳送。
82.如權(quán)利要求47 73任一項的傳送裝置,其中該物質(zhì)包括液體。
83.如權(quán)利要求82的傳送裝置,其中液體為溶液或懸浮液。
84.如權(quán)利要求82或83的傳送裝置,其中該物質(zhì)作為液體氣溶膠傳送。
85.如權(quán)利要求82或83的傳送裝置,其中該物質(zhì)作為液體射流傳送。
86.如權(quán)利要求80 84任一項的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約1 80微米范圍內(nèi)。
87.如權(quán)利要求86的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約1 50微米范圍內(nèi)。
88.如權(quán)利要求87的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約1 30微米范圍內(nèi)。
89.如權(quán)利要求88的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約10 30微米范圍內(nèi)。
90.如權(quán)利要求89的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約10 20微米范圍內(nèi)。
91.如權(quán)利要求90的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約15 30微米范圍內(nèi)。
92.如權(quán)利要求47 91任一項的傳送裝置,其中該鼻形件包括單一一個套箍件。
93.如權(quán)利要求92的傳送裝置,其中該套箍件為設(shè)置在管嘴周圍的大致為環(huán)形的元件。
94.如權(quán)利要求47 91任一項的傳送裝置,其中該鼻形體包括多個套箍件。
95.如權(quán)利要求94的傳送裝置,其中該鼻形件包括圍繞其周邊設(shè)置的多個套箍件。
96.如權(quán)利要求95的傳送裝置,其中該套箍件設(shè)置在沿管嘴長度的一個位置上。
97.如權(quán)利要求95的傳送裝置,其中該鼻形件包括在沿著管嘴長度的隔開位置上的第一和第二套箍件。
98.如權(quán)利要求97的傳送裝置,其中套箍件中的一個設(shè)置在管嘴的遠端。
99.如權(quán)利要求47 98任一項的傳送裝置,其中至少一個套箍件為可膨脹的套箍件, 它在裝入受治療者鼻腔中時膨脹。
100.如權(quán)利要求99的傳送裝置,其中該至少一個可膨脹的套箍件在受治療者呼氣以后膨脹。
101.如權(quán)利要求99或100的傳送裝置,其中該至少一個可膨脹的套箍件隨著受治療者的呼氣而膨脹。
102.如權(quán)利要求99 101任一項的傳送裝置,其中該至少一個套箍件為可充氣的套箍件。
103.如權(quán)利要求102的傳送裝置,其中該至少一個套箍件由受治療者呼氣排出的空氣充氣。
104.如權(quán)利要求102的傳送裝置,其中該至少一個套箍件由與受治療者呼氣隔開的氣體源充氣。
105.如權(quán)利要求102的傳送裝置,其中該可充氣的套箍件包括壓縮件,該壓縮件當(dāng)向大氣排氣時被充氣。
106.如權(quán)利要求47 105任一項的傳送裝置,還包括 啟動機構(gòu),用于隨著受治療者的呼氣而啟動傳送部件。
107.一種鼻傳送裝置,用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中,它包括裝配在受治療者鼻腔中的鼻形件,該鼻形件包括第一輸出口,在使用中物質(zhì)通過該第一輸出口傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管;還包括至少一個第二輸出口,在使用中,至少一個與受治療者的呼氣隔開的氣流傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管; 通過鼻形件的第一輸出口傳送物質(zhì)的傳送部件;和氣體供給部件,用于通過該鼻形件的至少一個第二輸出口供給氣流。
108.如權(quán)利要求107的傳送裝置,還包括套口部件,在使用中,受治療者通過它呼氣, 造成受治療者的口咽帆關(guān)閉。
109.如權(quán)利要求107或108的傳送裝置,其中該至少一個第二輸出口設(shè)置成使從它輸出的至少一個氣流與通過第一輸出口傳送的物質(zhì)相互作用。
110.如權(quán)利要求109的傳送裝置,其中從該至少一個第二輸出口輸出的至少一個氣流引導(dǎo)通過第一輸出口傳送的物質(zhì)。
111.如權(quán)利要求107 110任一項的傳送裝置,其中該至少一個第二輸出口包括大致為環(huán)形的出口。
112.如權(quán)利要求111的傳送裝置,其中該環(huán)形輸出口設(shè)置在第一輸出口周圍。
113.如權(quán)利要求107 112任一項的傳送裝置,還包括用于啟動傳送部件的啟動機構(gòu)和受治療者呼氣時的氣體供給部件。
114.如權(quán)利要求113的傳送裝置,其中該啟動機構(gòu)在傳送部件之前開始啟動氣體供給部件,因此在物質(zhì)通過第一輸出口傳送之前,氣流通過該至少一個第二輸出口傳送。
115.如權(quán)利要求107 114任一項的傳送裝置,其中該物質(zhì)包括粉末。
116.如權(quán)利要求115的傳送裝置,其中該物質(zhì)作為粉末氣溶膠傳送。
117.如權(quán)利要求107 114任一項的傳送裝置,其中該物質(zhì)包括液體。
118.如權(quán)利要求117的傳送裝置,其中該液體為溶液或懸浮液。
119.如權(quán)利要求117或118的傳送裝置,其中該物質(zhì)作為液體氣溶膠傳送。
120.如權(quán)利要求117或118的傳送裝置,其中該物質(zhì)作為液體射流傳送。
121.如權(quán)利要求115 120任一項的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約1 80微米范圍內(nèi)。
122.如權(quán)利要求121的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約1 50微米范圍內(nèi)。
123.如權(quán)利要求122的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約1 30微米范圍內(nèi)。
124.如權(quán)利要求123的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約10 30微米范圍內(nèi)。
125.如權(quán)利要求124的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約10 20微米范圍內(nèi)。
126.如權(quán)利要求125的傳送裝置,其中顆粒尺寸分布的主要部分在大約15 30微米范圍內(nèi)。
127.如權(quán)利要求107 1 任一項的傳送裝置,其中該氣體供給部件包括傳送氣流用的氣體泵部件,該氣體泵部件包括含有氣體的腔和活塞件,該活塞件可在腔中運動以將氣流從該腔通過該至少一個第二輸出口傳送。
128.如權(quán)利要求107 127任一項的傳送裝置,其中該傳送裝置包括泵部件,用于將物質(zhì)流傳送至第一輸出口,該泵部件包括含有物質(zhì)的腔和活塞件,該活塞件可在腔中運動以將物質(zhì)流從該腔通過第一輸出口傳送。
129.如權(quán)利要求127或128的傳送裝置,其中該氣體供給部件和傳送部件形成整體部件,并由公共的驅(qū)動部件驅(qū)動。
130.如權(quán)利要求129的傳送裝置,其中氣體供給部件的活塞件用于驅(qū)動傳送部件的活
131.如權(quán)利要求129的傳送裝置,其中氣體供給部件的活塞件和傳送部件的活塞件是整體形成的。
132.如權(quán)利要求1 131任一項的傳送裝置,還包括驅(qū)動氣體供給部件的活塞件的驅(qū)動部件;和傳送氣體流和物質(zhì)流的物質(zhì)供給部件。
133.如權(quán)利要求132的傳送裝置,其中該驅(qū)動部件在單一的動作中驅(qū)動氣體供給部件的活塞件和物質(zhì)供給部件的活塞件。
134.如權(quán)利要求133的傳送裝置,其中該驅(qū)動部件在單一的動作中,首先驅(qū)動氣體供給部件的活塞件,然后統(tǒng)一地驅(qū)動氣體供給部件的活塞件和物質(zhì)供給部件的活塞件。
135.如權(quán)利要求107 134任一項的傳送裝置,其中該驅(qū)動部件包括供給液體物質(zhì)的液體泵部件。
136.如權(quán)利要求107 134任一項的傳送裝置,其中該傳送部件包括供給粉末物質(zhì)的粉末泵部件。
137.如權(quán)利要求107 136任一項的傳送裝置,其中第一輸出口包括產(chǎn)生氣溶膠的管嘴出口。
138.如權(quán)利要求137的傳送裝置,其中該氣溶膠為液體氣溶膠。
139.如權(quán)利要求137的傳送裝置,其中該氣溶膠為粉末氣溶膠。
140.如權(quán)利要求107 136任一項的傳送裝置,其中第一輸出口包括產(chǎn)生射流的管嘴出口。
141.如權(quán)利要求107 1 任一項的傳送裝置,其中該傳送部件包括供給氣溶膠的噴霧器。
142.如權(quán)利要求107 1 任一項的傳送裝置,其中該傳送部件包括供給氣溶膠的氣溶膠罐。
143.如權(quán)利要求107 142任一項的傳送裝置,其中該鼻形件包括至少一個第三輸出口,使用中,從受治療者呼氣產(chǎn)生的氣流通過該第三輸出口傳送,被傳送的氣流夾帶著通過第一輸出口傳送的物質(zhì)。
144.如權(quán)利要求143的傳送裝置,其中該至少一個第三輸出口包括設(shè)置在第一輸出口周圍的大致為環(huán)形的通道。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種鼻傳送裝置。該鼻傳送裝置用于將物質(zhì)傳送至受治療者鼻腔導(dǎo)氣管中,它包括裝配在受治療者鼻孔中的鼻形件,該鼻形件包括管嘴,在使用中,物質(zhì)通過該管嘴傳送至鼻腔導(dǎo)氣管,還包括至少一個可充氣的套箍件,該套箍件在受治療者呼氣后被充氣;和傳送部件,用于通過該鼻形件的管嘴傳送物質(zhì)。
文檔編號A61P37/08GK102266604SQ20101051031
公開日2011年12月7日 申請日期2002年6月12日 優(yōu)先權(quán)日2001年6月12日
發(fā)明者珀·G·朱佩斯蘭德 申請人:奧普蒂諾斯公司