專利名稱：一種治療頸椎病的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑及其制備方法，具體地說是一種治療頸椎病的藥物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
頸椎病多由頸椎退變所致，與年齡相關(guān)，發(fā)病率隨年齡增長，病情逐漸加重。流行 性病學(xué)調(diào)查顯示，頸椎病最早發(fā)病年齡為20歲左右，隨年齡增長逐年增高。其中40歲以 下患者占24. 4%，多無明顯外傷史，但少數(shù)因外傷而誘發(fā)，較多患者與職業(yè)工作姿勢密切相 關(guān)，占青壯年患者的69. 7%。30歲以上農(nóng)民發(fā)病率17.6%，工人發(fā)病率6.2%。門診成年 病人中，患頸椎病者占總數(shù)約10%，男女之比為1 1。頸椎手術(shù)集高風(fēng)險、高難度和高科技于一體，一旦出現(xiàn)意外，其并發(fā)癥有脊髓損 傷、食管損傷、喉返神經(jīng)損傷、椎動脈損傷、術(shù)野大出血、頸椎不穩(wěn)、硬膜損傷及血腫等，甚至 癱瘓及死亡，更因頸椎病呈進行性病理進程，因此手術(shù)治療適應(yīng)癥僅為非手術(shù)綜合治療無 效伴不穩(wěn)、畸形或神經(jīng)脊髓組織受壓變性的病例。據(jù)有關(guān)統(tǒng)計，即使是脊髓型(包括合并神 經(jīng)根型、椎動脈型、交感神經(jīng)型以及三型以上的混合型)頸椎病，其發(fā)病率為24.8%，雖為 各型中非手術(shù)治療效果最差者，但必需手術(shù)治療者不足10%。目前常用的治療方法及藥物，從文獻資料看，本病的中醫(yī)辨證分型尚未統(tǒng)一，各家 不一江蓉星分為3型治療1、風(fēng)寒痹阻型，用蠲痹湯加減；2、風(fēng)寒兼氣滯血瘀型，用《傷 科補要》桂枝湯；3、肝腎不足型，用獨活寄生湯加減；李金學(xué)也認為本病應(yīng)包括3型1、太陽經(jīng)輸不利型治當(dāng)祛風(fēng)散寒、調(diào)和營衛(wèi)。汗 出惡風(fēng)者，桂枝加葛根湯。無汗惡風(fēng)者，葛根湯。2、痹證型治當(dāng)祛風(fēng)散寒、舒經(jīng)通絡(luò)除痹。 麻木重者，用蠲痹瘍；寒凝痛甚者，陽和湯；痛麻并重者，用地龍湯(熟地，白芥子、肉桂、鹿 角膠、炮姜炭、麻黃、甘草)。3、氣滯血瘀型治宜活血化瘀、疏通經(jīng)脈，用血府逐瘀湯、補陽 還五湯；王天寶據(jù)疼痛與麻木的輕重不同而分為2型，每型再分虛實1、痹痛型實證者， 身痛逐瘀湯為主，按風(fēng)寒濕偏勝加減；虛癥者，三痹湯為主。2、麻木型實證者，桃紅四物湯 加葛根、穿山甲虛癥者，八珍湯加黃芪、葛根；郭煥章則依據(jù)風(fēng)寒濕邪的偏性分為3型治療1、輕型者，治當(dāng)祛風(fēng)散寒、解痙止 痛，用頸椎1號方；2、重型者，治當(dāng)祛風(fēng)散寒、解痙活絡(luò)止痛，用頸椎2號方；3、風(fēng)濕偏勝者， 治當(dāng)祛風(fēng)燥濕、活絡(luò)止痛，用頸椎3號方；其中頸椎1號方中的原料藥有葛根、黃芪、白芍、桂 枝、羌活、甘草、麻黃、大棗；頸椎2號方中的原料藥有葛根、木瓜、當(dāng)歸、羌活、獨活、防風(fēng)、川 芎、桂枝、威靈仙、秦艽、海風(fēng)藤、藁本、甘草、蔓荊子、細辛、白芍；頸椎3號方中的原料藥葛 根、蒼術(shù)、羌活、獨活、防風(fēng)、川芎、生地、甘草、黃柏、細辛；此三方中均用葛根；也有學(xué)者認為瘀血內(nèi)結(jié)為其主要病機，而主張活血化瘀為治法的，如吳明發(fā)主張 用中藥(桃仁、紅花、川彎、赤芍、土元、玄胡索、五靈脂、澤蘭、莪術(shù)、歸尾、地龍、桂枝)活血化瘀、消腫止痛，配合牽引、練功等治療73例，痊愈53例(72.6%)，好轉(zhuǎn)17例(23.3%)， 總有效率95. 9%。其外，許多學(xué)者注重于經(jīng)典成方的應(yīng)用，認為經(jīng)典成方組方嚴謹，配伍得度，選藥 精當(dāng)，只要辨證準(zhǔn)確，往往能收到佳效。這其中尤以《傷寒論》方運用較多。燕中用桂枝加 葛根湯和桃紅四物湯加減治療神經(jīng)根型頸椎病125例，疼痛甚者加威靈仙，頭暈者加菖蒲。 結(jié)果治愈84例(67. 2% )，好轉(zhuǎn)32例(25. 6%),總有效率92. 8%。楊曉惠用桂枝加葛根湯 化裁治療痹證型頸椎病68例，治愈17例(25% )，顯效38例(55. 9% ),總有效率91.1%。 并觀測到多數(shù)患者在第1療程(10天為1療程)結(jié)束后頸部有發(fā)熱或蟻行感，以后逐漸減 輕，手臂麻木消失。王之術(shù)以芍藥甘草湯加味，治療本病也獲良效。受仲景“陰陽俱微…… 外證身體不仁如風(fēng)痹狀”的啟示，徐德聰用黃芪桂枝五物湯治療麻木型頸椎病58例，結(jié)果顯 效16例(27. 5% )，有效39例(67. 2% )總有效率94. 7%。劉自立等則用黃芪桂枝五物湯 合白芍木瓜湯加減治療頸椎病43例，臨床治愈率達72. 1%。種清治等用王清任的血府逐瘀 湯加減治療，總有效率92%。楊六中選葛根湯重用白芍減姜棗而成白芍葛根湯治療痹證型 頸椎病42例，肢體麻木甚者加全蝎、桑枝；病久上肢活動受限者，加桃仁、紅花；項背疼痛劇 者，加羌活、炙乳香、炙沒藥；頭暈、頭痛、失眠多夢者，加天麻、川芎、地龍。在應(yīng)用經(jīng)典成方的同時，更多的則是以祛風(fēng)除濕、舒筋活絡(luò)、解痙止痛為治法，運 用經(jīng)驗方或自擬方治療本病。如李保泉等的頸椎康沖劑則重在活血化瘀、通絡(luò)止痛。楊加強 等的頸肩康復(fù)湯、龔桂烈的祖?zhèn)髅胤交钛ńj(luò)湯、熊灼文的頸椎方、董俊峰的頸復(fù)湯、梁兆 強的自擬方、林凌的自擬方、沈新云的加減木瓜湯、郭富成的自擬方、殷華符等的頸椎2號 片等，以上諸家遣方用藥重在祛邪，正是針對了神經(jīng)根型頸椎病多以邪實為主的特點，邪去 則絡(luò)通血活，經(jīng)脈得養(yǎng)，麻痛自止。但也有部分學(xué)者主張在祛邪的同時，寓補肝腎、強筋骨于 一方者。如王永彬等的頸復(fù)安丸、夏振信等的頸椎新方、田偉明的頸愈湯、徐啟蒙等的補腎 祛瘀通絡(luò)湯等。以上治療方法缺陷①臨床藥方眾多而雜亂，實際療效良莠不齊，②辯證分型缺乏 統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，③大多藥方囿于一證一型，或囿于一地一病，缺乏推廣應(yīng)用的價值，④推拿、針灸 等物理治療雖能緩解癥狀，卻不能綜合調(diào)理治本，患者癥狀往往延時又發(fā)，⑤手術(shù)治療雖能 解除神經(jīng)壓迫等因素，但也有神經(jīng)損傷、粘連、脊柱失穩(wěn)等許多并發(fā)癥，許多患者不能緩解癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
發(fā)明目的本發(fā)明的第一目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療程短、見效 快、治愈率高、價格低廉、無毒副作用的治療頸椎病的藥物，該藥物尤其適用治療神經(jīng)根型 頸椎病。本發(fā)明的第二目的是為了提供一種治療頸椎病的藥物的制備方法。技術(shù)方案為了解決上述第一目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為一種治療頸椎 病的藥物，包括如下原料藥以及各原料藥的重量配比分別為粉葛根15 30g、炙麻黃5 15g、桂枝5 15g、炮姜3 8g、焦白芍10 30g、羌活5 10g、細辛2 4g、鉤藤10 15g、白芷5 10g、防風(fēng)5 10g、生甘草5 10g。優(yōu)選，所述各原料藥的重量配比為粉葛根20g、炙麻黃10g、桂枝10g、炮姜6g、焦
4白芍20g、羌活8g、細辛4g、鉤藤12g、白芷8g、防風(fēng)8g、生甘草6g。本發(fā)明藥物也稱為搜風(fēng)通痹湯。祖國醫(yī)學(xué)認為本病是風(fēng)寒之邪侵入肌腠或局部外傷，加之內(nèi)熱傷津，使津液不能 上達，項背肌肉失于濡養(yǎng)所致。《傷寒論 太陽病篇》說道“太陽病，項背強幾幾，無汗惡風(fēng)?！?正合神經(jīng)根型頸椎病的主要癥狀項背強痛等。本發(fā)明的發(fā)明人周福貽教授博覽古籍，結(jié)合 臨床，創(chuàng)制并在臨床長期使用的“搜風(fēng)通痹湯”用于治療神經(jīng)根型頸椎病，取得良好療效。本發(fā)明藥理分析桂枝解肌發(fā)表，外散風(fēng)寒為君藥，芍藥益陰斂營，為臣藥。桂、芍 相合，一治衛(wèi)強，一治營弱，合則調(diào)和營衛(wèi)。加炮姜，增其溫通之效。甘草之用，一為佐藥，益 氣和中，合桂枝以解肌，合芍藥以益陰；一為使藥，調(diào)和諸藥。加麻黃，增加發(fā)汗祛邪之功，加 葛根升津舒經(jīng)，并助麻、桂解表。風(fēng)寒濕三氣雜而為痹，故周福貽教授根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，酌 加羌活、防風(fēng)、白芷以祛風(fēng)、散寒，尤增燥濕止痛之能；細辛芳香氣濃，性善走竄，配白芷、防 風(fēng)更添止痛之效；鉤藤清熱平肝，息風(fēng)止痙，祛手足厥陰經(jīng)之熱，避免溫?zé)嶂幪^之害；葛根味甘辛、性涼。能攝取消化之營養(yǎng)液，外輸于肌肉。實驗證明葛根含黃酮甙 (為葛根素、葛根黃甙、大豆黃酮甙、大豆黃酮等)多量淀粉。藥理作用能擴張心腦血管， 有較強的解熱作用，能刺激唾液腺，增強其分泌，又能緩解肌肉痙攣。當(dāng)項背缺津失養(yǎng)時，這 上行的津液正可供其營養(yǎng)而解除拘急。葛根又能解肌發(fā)表，可助桂枝成全祛邪之功；桂枝味辛、甘、性溫。解肌發(fā)汗，溫經(jīng)通絡(luò)，通化陽氣。實驗證明桂枝含揮發(fā)油，其 藥理作用能刺激汗腺分泌，擴張皮膚血管，使血液通達于肌表，能解除肌表痙攣；另外麻黃能加速桂枝的解肌作用，白芍有降低肌張力和抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作 用。炮姜性溫能助解表之功，甘草有調(diào)和及益氣生津之作用。經(jīng)以上藥理分析可知，搜風(fēng)通痹湯中之葛根、甘草有濡養(yǎng)項背肌肉，緩解痙攣的作 用；桂枝、麻黃、炮姜共用能解肌祛邪；白芍降低肌張力，緩解頭痛身痛，具鎮(zhèn)靜之功。幾藥 合用正好是治療神經(jīng)根型頸椎病的良方。為了解決上述第二目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案為一種治療頸椎病的藥物的 制備方法，該方法包括如下步驟(1)選取各純天然原料藥，篩選，切碎，去掉雜質(zhì)；(2)按照重量配比稱取各原料藥；(3)將步驟(1)中的所有原料藥加水浸泡，所述水量為所有原料藥總重量的2倍， 浸泡10分鐘，大火煮沸后，文火繼續(xù)煎煮30分鐘，倒出藥水即得所述治療頸椎病的藥物。有益效果與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點是1)治愈率高，適用范圍廣，治愈率高達88.9%，適用于各種類型不同程度的神經(jīng) 根型頸椎病疾病患者；2)療程短，見效快，一般服用一周即可見效，服用四周基本緩解臨床癥狀；3)該組合物為純中藥制劑，價格低廉，無毒副作用，制備、服用方便，適于推廣使 用；4)配方簡單，使用方便，適用各級醫(yī)療機構(gòu)使用。
具體實施例方式下面通過具體的實施例對本發(fā)明進一步說明，應(yīng)當(dāng)指出，對于本領(lǐng)域的普通技術(shù)
5人員來說，在不脫離本發(fā)明原理的前提下，還可以做出若干變型和改進，這些也應(yīng)視為屬于 本發(fā)明的保護范圍。實施例1 本發(fā)明一種治療頸椎病的藥物，包括如下原料藥以及各原料藥的重量 配比分別為粉葛根20g、炙麻黃10g、桂枝10g、炮姜6g、焦白芍20g、羌活Sg、細辛4g、鉤藤 12g、白芷8g、防風(fēng)8g、生甘草6g。該藥物的制備方法如下(1)選取各純天然原料藥，篩選，切碎，去掉雜質(zhì)；(2)按照重量配比稱取各原料藥；(3)將步驟(1)中的所有原料藥加水浸泡，所述水量為所有原料藥總重量的2倍， 浸泡10分鐘，大火煮沸后，文火繼續(xù)煎煮30分鐘，倒出藥水即得所述治療頸椎病的藥物。上 述中藥藥材頭煎加水2倍，浸泡10分鐘，煎煮時間半小時，濾出藥液；二煎加水一倍，煎煮時 間15分鐘，濾出藥液，與頭煎藥液混合后分一日2次服用。服用方法將二煎工序中得到的藥液與頭煎工序中得到的藥液混合后分一日2次 服用。實施例2 與實施例1基本相同，所不同的是，所述各原料藥的重量配比為粉葛根 15g、炙麻黃5g、桂枝5g、炮姜3g、焦白芍10g、羌活5g、細辛2g、鉤藤10g、白芷5g、防風(fēng)5g、 生甘草5g。實施例3 與實施例1基本相同，所不同的是，所述各原料藥的重量配比為粉葛根 30g、炙麻黃15g、桂枝15g、炮姜8g、焦白芍30g、羌活10g、細辛4g、鉤藤15g、白芷10g、防風(fēng) 10g、生甘草IOg0實施例4:與實施例1基本相同，所不同的是，所述各原料藥的重量配比為粉葛根 25g、炙麻黃12g、桂枝12g、炮姜6g、焦白芍25g、羌活6g、細辛3g、鉤藤13g、白芷6g、防風(fēng) 8g、生甘草8g。以下通過臨床病例來進一步闡述本發(fā)明所述中藥的有益效果。臨床觀察40例神經(jīng)根型頸椎病病例，以治療組(搜風(fēng)通痹湯)治療神經(jīng)根型頸椎 病20例，與對照組(中成藥祖師麻片)20例進行比較。試驗組本發(fā)明搜風(fēng)通痹湯，水煎 服，每日一劑，早晚分服。連續(xù)服藥7天為1個療程，每7天復(fù)診一次。觀察時間為4個療 程。對照組中成藥“祖師麻片”，口服，每次3粒，一日3次。連續(xù)服藥7天為1個療程，每 7天復(fù)診一次。觀察時間為4個療程。療效評定(參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》)臨床痊愈中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失，癥狀積分減少> 95%。顯效中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，癥狀積分減少> 70%。有效中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，癥狀積分減少> 30%。無效中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，癥狀積分減少不足30%。試驗組與對照組療效比較，見表1。
表1試驗組與對照組療效比較
權(quán)利要求
一種治療頸椎病的藥物，其特征在于，包括如下原料藥以及各原料藥的重量配比分別為粉葛根15～30g、炙麻黃5～15g、桂枝5～15g、炮姜3～8g、焦白芍10～30g、羌活5～10g、細辛2～4g、鉤藤10～15g、白芷5～10g、防風(fēng)5～10g、生甘草5～10g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療頸椎病的藥物，其特征在于，所述各原料藥的重量 配比為粉葛根20g、炙麻黃10g、桂枝10g、炮姜6g、焦白芍20g、羌活8g、細辛4g、鉤藤12g、 白芷8g、防風(fēng)Sg、生甘草6g。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種治療頸椎病的藥物的制備方法，其特征在于，該方法 包括如下步驟(1)選取各純天然原料藥，篩選，切碎，去掉雜質(zhì)；(2)按照重量配比稱取各原料藥；(3)頭煎工序?qū)⒉襟E(2)中的所有原料藥加水浸泡，所述水量為所有原料藥總重量的 2倍，浸泡10分鐘，大火煮沸后，文火繼續(xù)煎煮30分鐘，濾出藥液，得到濾渣；(4)二煎工序?qū)Σ襟E(3)中得到的濾渣加水浸泡，此時水量為所有原料藥總重量的一 倍，煎煮時間15分鐘，濾出藥液，(5)合并將二煎工序中得到的藥液與頭煎工序中得到的藥液混合后即得所述治療頸 椎病的藥物。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療頸椎病的藥物及其制備方法，該藥物包括如下原料藥粉葛根15～30g、炙麻黃5～15g、桂枝5～15g、炮姜3～8g、焦白芍10～30g、羌活5～10g、細辛2～4g、鉤藤10～15g、白芷5～10g、防風(fēng)5～10g、生甘草5～10g。該制備方法是將上述各原料藥進行兩次煎煮，取兩次煎煮后濾出的藥液；合并兩次藥液即得所述藥物。本發(fā)明藥物治愈率高，適用范圍廣，治愈率高達88.9％，適用于各種類型不同程度的神經(jīng)根型頸椎病疾病患者；療程短，見效快，一般服用一周即可見效，服用四周基本緩解臨床癥狀；價格低廉，無毒副作用，制備、服用方便，適于推廣使用；適用各級醫(yī)療機構(gòu)使用。
文檔編號A61K36/9068GK101966331SQ20101051761
公開日2011年2月9日 申請日期2010年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月22日
發(fā)明者周福貽, 范競 申請人:江蘇省中醫(yī)院