專利名稱：一種可調(diào)式頸椎椎間融合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用手術(shù)器具，特別是用于頸椎前路手術(shù)的可調(diào)式頸椎椎間融合 器，屬醫(yī)療用品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
脊髓型頸椎病和神經(jīng)根型頸椎病是中老年人群的常見(jiàn)病、多發(fā)病，隨著生活方式 的改變，其發(fā)病率也逐年提高，并且呈現(xiàn)出年輕化的趨勢(shì)。頸椎病的致病機(jī)理是頸椎間盤(pán) 退變后向后突出、或椎體后緣骨質(zhì)增生形成骨贅壓迫頸椎管內(nèi)的脊髓和神經(jīng)根，由于脊髓 組織內(nèi)的神經(jīng)細(xì)胞非常脆弱，壓迫所引起的缺血缺氧等病理改變導(dǎo)致的神經(jīng)功能丟失不可 逆轉(zhuǎn)。因此對(duì)于脊髓型頸椎病應(yīng)早期手術(shù)治療解除壓迫，對(duì)于癥狀嚴(yán)重的根性頸椎病也應(yīng) 采取積極手術(shù)治療。頸椎前路減壓植骨融合術(shù)(簡(jiǎn)稱ACDF)是目前臨床上治療脊髓型頸椎 病和神經(jīng)根型頸椎病的標(biāo)準(zhǔn)手術(shù)方法。其原理是經(jīng)頸椎前方切除突出的椎間盤(pán)、增生的骨 贅、甚至整個(gè)狹窄節(jié)段的椎體，切除致壓結(jié)構(gòu)后，于病變的上下節(jié)段之間植入支撐骨塊或椎 間融合器(Cage或鈦網(wǎng))，以維持椎間的高度和矢狀序列。所述鈦網(wǎng)籠及cage (材料為聚醚 醚酮，PEEK)因其生物相容性好，使用簡(jiǎn)便，近年來(lái)成為應(yīng)用于脊柱外科的新型材料。鈦網(wǎng) 籠及cage為中空結(jié)構(gòu)，其間能填充骨質(zhì)并提供脊柱結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。術(shù)中切除椎體的松質(zhì)骨 即可滿足網(wǎng)籠或cage的填充。對(duì)自體髂骨和鈦網(wǎng)遠(yuǎn)期隨訪研究表明鈦網(wǎng)籠及cage在維 持椎體高度和前凸方面的遠(yuǎn)期效果優(yōu)于髂骨，遠(yuǎn)期椎體高度丟失不明顯，現(xiàn)在已經(jīng)逐步取 代自體三面皮質(zhì)骨。但是也有部分病例術(shù)后及長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)頸椎生理曲度恢復(fù)差。通過(guò)對(duì) 頸椎前路減壓植骨融合手術(shù)中所遇到的困難分析以及對(duì)患者術(shù)后長(zhǎng)期隨訪發(fā)現(xiàn)，鈦網(wǎng)籠及 cage本身存在以下問(wèn)題造成其操作性及調(diào)節(jié)性差1)頸椎鈦網(wǎng)籠雖然可以修剪，但主要 憑術(shù)者經(jīng)驗(yàn)判斷角度，其操作系統(tǒng)亦沒(méi)有對(duì)其角度進(jìn)行量化，且由于鈦網(wǎng)籠價(jià)格昂貴，應(yīng)盡 量一次性修剪成功。如果植入椎間隙后經(jīng)術(shù)中C型臂X光攝像檢查后發(fā)現(xiàn)角度較差，亦不 能在椎間隙中對(duì)其角度做任何調(diào)整。此時(shí)，重新修剪會(huì)造成鈦網(wǎng)籠高度丟失，而更換鈦網(wǎng)籠 需要花費(fèi)大量時(shí)間。這無(wú)疑對(duì)手術(shù)節(jié)奏造成影響，使手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)，增加患者痛苦。且拔出 鈦網(wǎng)籠必然會(huì)對(duì)頸椎骨性終板造成損傷，對(duì)術(shù)后融合效果、椎間隙高度恢復(fù)及保持產(chǎn)生不 良影響。2)臨床上所用頸椎cage大多為聚醚醚酮(PEEK)材料，其在生產(chǎn)線上一次性加工 成型，術(shù)中雖可以選擇不同的型號(hào)，但型號(hào)極為有限，根本不能滿足眾多患者病情的多樣 性。手術(shù)過(guò)程中不能對(duì)cage進(jìn)行修剪，即不能對(duì)其固有高度及角度做任何調(diào)整，不具有可 調(diào)性。植入椎間隙后若發(fā)現(xiàn)cage角度不合適，亦不能對(duì)其進(jìn)行任何調(diào)整，而更換cage必須 強(qiáng)力將其錘擊并逐漸拔出椎間隙，這無(wú)疑會(huì)對(duì)脊髓產(chǎn)生震動(dòng)，并會(huì)不同程度破壞骨性終板。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明用于克服上述已有技術(shù)之缺陷而提供一種可滿足不同患者多樣性需要、便 于手術(shù)操作的可調(diào)式頸椎椎間融合器。本發(fā)明所稱問(wèn)題是由以下技術(shù)方案解決的一種可調(diào)式頸椎椎間融合器，其特別之處是構(gòu)成中包括主體結(jié)構(gòu)和滑動(dòng)鎖止器，所述 主體結(jié)構(gòu)由分隔設(shè)置的上、下主體板及包覆在上、下主體板四周的聚酯張力韌帶構(gòu)成，在主 體結(jié)構(gòu)中部設(shè)置容骨槽，所述上、下主體板的兩側(cè)邊中部對(duì)稱設(shè)置工字型支撐聯(lián)動(dòng)軸，支撐 聯(lián)動(dòng)軸的上軸和下軸分別經(jīng)襯墊與上、下主體板轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述滑動(dòng)鎖止器位于主體結(jié)構(gòu)
的一端。上述可調(diào)式頸椎椎間融合器，所述滑動(dòng)鎖止器由上、下鎖止板組成，上、下鎖止板 分別固接上、下主體板，上、下鎖止板接觸面上分別設(shè)置相互匹配嚙合的棘齒，下鎖止板上 設(shè)有鎖止槽，上鎖止板上與鎖止槽對(duì)應(yīng)位置設(shè)有鎖止螺釘。上述可調(diào)式頸椎椎間融合器，所述主體結(jié)構(gòu)的上主體板上表面、上主體板下表面 設(shè)有防滑動(dòng)齒。上述可調(diào)式頸椎椎間融合器，所述主體結(jié)構(gòu)安裝滑動(dòng)鎖止結(jié)構(gòu)的端面上設(shè)有器械 連接孔。本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有頸椎椎間融合器適用面窄、不能調(diào)整及術(shù)中操作不便等問(wèn)題進(jìn)行 了改進(jìn)，在現(xiàn)有cage的基礎(chǔ)上增設(shè)了側(cè)方支撐聯(lián)動(dòng)軸、周邊聚酯張力韌帶、滑動(dòng)鎖止器以 及防滑設(shè)計(jì)，其主要特點(diǎn)如下1)將本發(fā)明植入椎體之間，構(gòu)成三維固定，其側(cè)方支撐聯(lián)動(dòng) 軸結(jié)構(gòu)在提供支撐力的同時(shí)，亦能起到類似人體關(guān)節(jié)的連接及軸性運(yùn)動(dòng)作用。該結(jié)構(gòu)能夠 保持或增加椎間隙高度，防止塌陷和后凸畸形，從而擴(kuò)大椎間孔，緩解神經(jīng)根壓迫，同時(shí)使 韌帶及纖維環(huán)彈力提高及增大椎管前后徑。本發(fā)明能夠完成一定范圍內(nèi)的角位移，滿足頸 椎的穩(wěn)定性需求，并能使融合節(jié)段達(dá)到足夠的即時(shí)穩(wěn)定并達(dá)到滿意的結(jié)合；2)本發(fā)明遵循 人體解剖結(jié)構(gòu)整體性的概念，應(yīng)用其角度調(diào)節(jié)功能使整個(gè)系統(tǒng)更符合人體結(jié)構(gòu)，不但方便 了系統(tǒng)的安置，更使系統(tǒng)融入脊柱的支撐結(jié)構(gòu)符合人體力學(xué)，而術(shù)后良好的融合亦減少了 頸前路鋼板及螺釘折斷、拔除的危險(xiǎn)因素；3)本發(fā)明周邊聚酯張力韌帶有很好的韌性、抗?fàn)?拉性并能提供較強(qiáng)張力，在此作用為限制可調(diào)式椎間融合器角度過(guò)度調(diào)整，并完全克服了 在椎間隙調(diào)整角度過(guò)程中細(xì)微植骨塊從融合器間隙脫出掉入椎管的缺陷，杜絕了植骨塊源 性的脊椎壓迫癥狀的出現(xiàn)；4)抗壓型及抗拉型滑動(dòng)鎖止器可起到可靠的固定作用，在鎖止 固定后防滑棘齒可有效防止主體結(jié)構(gòu)術(shù)后移位，也就完全避免了隨訪過(guò)程中角度丟失變化 的現(xiàn)象；5)本發(fā)明操作簡(jiǎn)單，可有效減少手術(shù)時(shí)間，更加人性化、滿足了不同患者病情多樣 性的需要，通過(guò)簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)解決了普遍問(wèn)題，易于掌握推廣。


圖1是本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是圖1的右視圖3是圖1的俯視圖； 圖4是圖3的A—A剖視圖； 圖5是圖3的B—B剖視圖； 圖6是上鎖止板示意圖； 圖7是下鎖止板示意圖； 圖8是抗壓型滑動(dòng)鎖止器； 圖9是抗拉型滑動(dòng)鎖止器；圖10是本發(fā)明植入頸椎椎間示意圖。圖中標(biāo)號(hào)表示如下1.下主體板；2.上主體板；3.上鎖止板；3-1.鎖止螺釘； 3-2.上鎖止板棘齒；4.下鎖止板；4-1.鎖止槽；4-2.下鎖止板棘齒；5.聚酯張力韌帶； 6.容骨槽，7.固定螺釘；8.器械連接孔；9.支撐聯(lián)動(dòng)軸；10.防滑齒；11.襯墊。
具體實(shí)施例方式參看圖1-3，本發(fā)明構(gòu)成中包括主體結(jié)構(gòu)和滑動(dòng)鎖止器，所述主體結(jié)構(gòu)由兩塊上下 分隔設(shè)置的矩形上主體板2、下主體板1以及包覆在上、下主體板四周的聚酯張力韌帶5構(gòu) 成，上、下主體板采用聚醚醚酮(PEEK)材料，它們形成主體結(jié)構(gòu)的框架，在主體結(jié)構(gòu)中部設(shè) 置容骨槽6，所述滑動(dòng)鎖止器用于調(diào)整及鎖定上下主體板的相對(duì)位置。參看圖4、圖5，在上、下主體板的兩側(cè)邊中部對(duì)稱設(shè)置工字型支撐聯(lián)動(dòng)軸9，該支 撐聯(lián)動(dòng)軸的上軸和下軸分別經(jīng)襯墊11與上、下主體板形成轉(zhuǎn)動(dòng)連接，支撐聯(lián)動(dòng)軸9和襯墊 11均為鈦金屬件。支撐聯(lián)動(dòng)軸在為主體結(jié)構(gòu)提供支撐力的同時(shí)，亦能起到類似人體關(guān)節(jié)的 連接及運(yùn)動(dòng)作用，使上、下主體板之間的夾角可有十幾度的調(diào)節(jié)范圍，主體結(jié)構(gòu)周邊聚酯張 力韌帶5起到限制上、下主體板間角度過(guò)度調(diào)整的作用。參看圖1、圖2、圖4，所述滑動(dòng)鎖止器安裝在主體結(jié)構(gòu)的一端，滑動(dòng)鎖止器由上鎖 止板3、下鎖止板4組成，上鎖止板插入下鎖止板的凹槽內(nèi)，上、下鎖止板分別由緊固螺釘7 與上、下主體板固接。由圖1、圖4及圖6、圖7可見(jiàn)，上、下鎖止板的接觸面上分別設(shè)置相互 匹配嚙合的棘齒3-2、4-2，為便于滑動(dòng)調(diào)整及橫向限位并具有鎖定作用，在下鎖止板4上設(shè) 有鎖止槽4-1，在上鎖止板3上與鎖止槽對(duì)應(yīng)的位置設(shè)有鎖止螺釘3-1。由圖8、圖9可見(jiàn)， 上、下鎖止板的棘齒方向不同，它是根據(jù)不同患者的需要而定，若患者頸椎曲度反向時(shí)，使 用圖8所示的抗壓型滑動(dòng)鎖止器；若患者頸椎前屈時(shí)，使用圖9所示的抗拉型滑動(dòng)鎖止器。參看圖2，在主體結(jié)構(gòu)安裝滑動(dòng)鎖止器的端面上設(shè)有導(dǎo)入器、撐開(kāi)器、合攏器等手 術(shù)器械連接孔8。參看圖3、圖4，主體結(jié)構(gòu)的上主體板上表面、上主體板下表面設(shè)有防滑齒10。本發(fā)明用于相關(guān)頸椎手術(shù)時(shí)的作用及具體應(yīng)用步驟如下
1)麻醉成功后患者取仰臥位，消毒鋪單后取頸前切口，經(jīng)胸鎖乳突肌內(nèi)緣向下顯露病 變頸椎節(jié)段的前方和病變節(jié)段的相鄰節(jié)段椎體前方。2)采用常規(guī)ACDF方法，切除病變節(jié)段的椎間盤(pán)、骨贅，刮除上下椎體軟骨終板軟 骨至滲血，保留骨性終板，徹底減壓至脊髓前方。3)應(yīng)用高度測(cè)量器得出椎間隙高度，根據(jù)術(shù)中測(cè)量數(shù)據(jù)選擇合適高度的可調(diào)式頸 椎椎間融合器。可調(diào)式頸椎椎間融合器有十幾度的角度調(diào)節(jié)范圍，且其可在椎間隙內(nèi)進(jìn)行 角度調(diào)節(jié)。術(shù)中將減壓處自體松質(zhì)骨填充于可調(diào)式椎間融合器容骨槽6中。應(yīng)用導(dǎo)入器直 接將其植入椎間隙。4)可調(diào)式頸椎椎間融合器植入病變節(jié)段椎間隙后，取下導(dǎo)入器，通過(guò)患者術(shù)前頸 椎側(cè)位X線片及術(shù)中C型臂定位來(lái)判斷頸椎曲度為過(guò)度前屈或曲度反向過(guò)度前屈選擇合 攏器及抗拉型滑動(dòng)鎖止器；曲度反向則選擇撐開(kāi)器及抗壓型滑動(dòng)鎖止器。5)患者頸椎過(guò)度前屈時(shí)，術(shù)中將合攏器與可調(diào)式頸椎椎間融合器連接并進(jìn)行角度 調(diào)整，之后可通過(guò)C型臂檢查頸椎生理曲度恢復(fù)情況并可進(jìn)一步調(diào)整?？烧{(diào)式椎間融合器
5最大優(yōu)勢(shì)在于通過(guò)C型臂觀察可進(jìn)行全程動(dòng)態(tài)調(diào)整，恢復(fù)患者生理曲度同時(shí)使其容骨槽界 面與骨性終板緊密貼合。之后將抗拉型滑動(dòng)鎖止器安裝在主體結(jié)構(gòu)一端，并置入固定螺釘 7鎖定。調(diào)整抗拉型滑動(dòng)鎖止器，使棘齒間互相咬合，應(yīng)用鎖止螺釘3-1對(duì)其加壓鎖定。當(dāng) 患者頸椎曲度反向時(shí)，術(shù)中應(yīng)用撐開(kāi)器進(jìn)行角度調(diào)整，恢復(fù)患者生理曲度，將抗壓型滑動(dòng)鎖 止器安裝在主體結(jié)構(gòu)一端并鎖定，調(diào)整抗壓型滑動(dòng)鎖止器，使卡齒間互相咬合，應(yīng)用鎖止螺 釘3-1對(duì)其加壓鎖定。6)選擇合適長(zhǎng)度的頸前路鋼板，安放于融合節(jié)段椎體的前方，擰入四枚固定螺釘 固定。7 )沖洗傷口后逐層縫合，手術(shù)結(jié)束。
權(quán)利要求
一種可調(diào)式頸椎椎間融合器，其特征在于它包括主體結(jié)構(gòu)和滑動(dòng)鎖止器，所述主體結(jié)構(gòu)由分隔設(shè)置的上、下主體板(2、1)及包覆在上、下主體板四周的聚酯張力韌帶(5)構(gòu)成，在主體結(jié)構(gòu)中部設(shè)置容骨槽(6)，所述上、下主體板的兩側(cè)邊中部對(duì)稱設(shè)置工字型支撐聯(lián)動(dòng)軸(9)，支撐聯(lián)動(dòng)軸的上軸和下軸分別經(jīng)襯墊(11)與上、下主體板轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述滑動(dòng)鎖止器位于主體結(jié)構(gòu)的一端。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可調(diào)式頸椎椎間融合器，其特征在于所述滑動(dòng)鎖止器由上、 下鎖止板(3、4)組成，上、下鎖止板分別固接上、下主體板，上、下鎖止板接觸面上分別設(shè)置 相互匹配嚙合的棘齒(3-2、4-2)，下鎖止板上設(shè)有鎖止槽(4-1)，上鎖止板上與鎖止槽對(duì)應(yīng) 位置設(shè)有鎖止螺釘(3-1)。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可調(diào)式頸椎椎間融合器，其特征在于所述主體結(jié)構(gòu)的上主 體板上表面、上主體板下表面設(shè)有防滑齒(10 )。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的可調(diào)式頸椎椎間融合器，其特征在于所述主體結(jié) 構(gòu)安裝滑動(dòng)鎖止結(jié)構(gòu)的端面上設(shè)有器械連接孔(8)。
全文摘要
一種可調(diào)式頸椎椎間融合器，用于解決椎間融合器適用面窄、不能調(diào)整及術(shù)中操作不便的問(wèn)題。其技術(shù)方案為，它包括主體結(jié)構(gòu)和滑動(dòng)鎖止器，主體結(jié)構(gòu)由分隔設(shè)置的上、下主體板及包覆在上、下主體板四周的聚酯張力韌帶構(gòu)成，在主體結(jié)構(gòu)中部設(shè)置容骨槽，上、下主體板的兩側(cè)邊中部對(duì)稱設(shè)置工字型支撐聯(lián)動(dòng)軸，支撐聯(lián)動(dòng)軸的上軸和下軸分別經(jīng)襯墊與上、下主體板轉(zhuǎn)動(dòng)連接，所述滑動(dòng)鎖止器位于主體結(jié)構(gòu)的一端。本發(fā)明的角度調(diào)節(jié)功能使整個(gè)系統(tǒng)更符合人體結(jié)構(gòu)，不但方便了系統(tǒng)的安置，更使系統(tǒng)融入脊柱的支撐結(jié)構(gòu)符合人體力學(xué)，而術(shù)后良好的融合亦減少了頸前路鋼板及螺釘折斷、拔除的危險(xiǎn)因素。
文檔編號(hào)A61B17/70GK101972179SQ20101051997
公開(kāi)日2011年2月16日 申請(qǐng)日期2010年10月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月26日
發(fā)明者丁文元, 張為, 李鵬飛, 申勇 申請(qǐng)人:申勇