專利名稱：一種治療心腦血管疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及用于治療心腦血管疾病的純中藥制劑。
背景技術(shù)：
心腦血管疾病已成為威脅人類健康和生命的最主要疾病。2005年中國(guó)衛(wèi)生部 公布的資料顯示心腦血管疾病是我國(guó)發(fā)病率和死亡率最高的疾病，每年患者已高達(dá)一億 六千萬(wàn)人，每年大約有260萬(wàn)人死于心腦血管疾病。且發(fā)病人群有年輕化(35-55歲)趨 勢(shì)。在心腦血管疾病的防治方面，盡管現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的介入療法、外科手術(shù)、他汀降酯藥、抗血小 板制劑及溶栓制劑被應(yīng)用于臨床，但療效不夠理想。中藥制劑、例如丹參片、銀杏類制劑，均 不能系統(tǒng)調(diào)整臟腑，徹底改善心腦功能達(dá)到治愈的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服以上技術(shù)之不足，提供一種療效廣、療效快、治愈率高、無(wú) 任何毒副作用的純中藥制劑的口服膠囊。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題采用的技術(shù)方案一種治療心腦血管疾病的中藥制劑 (膠囊)。其特征在于由以下成份制備(重量計(jì))石菖蒲、丹參、柏子仁、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、茯 神、蒲黃、龜甲、龍骨、馬齒莧、生地、鹿角、刺五加各1.5份，川芎、黃連、黃柏、半夏、延胡索、姜黃、當(dāng)歸、黃芪、酸棗仁、牛膝、白芍、地龍、人參、 續(xù)斷、桑葉、黃精、熟地、莪術(shù)、決明子、夜交藤、益母草、淫洋藿、骨碎補(bǔ)、柴胡各1. 3份，木香、蒼術(shù)、焦白術(shù)、枳殼、虎杖、陳皮、仙鶴草、紫蘇各1份，茵陳、珍珠各0.5份。將上述的中藥原料經(jīng)精選、清洗、烘干、炮制、納米粉碎，機(jī)裝灌入膠囊即可。心腦血管疾病中常見(jiàn)的疾病有動(dòng)脈粥樣硬化，冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病、心絞 痛、缺血性心肌病、原發(fā)性高血壓、二尖瓣狹窄、二尖瓣關(guān)閉不全、主動(dòng)脈瓣狹窄、主動(dòng)脈關(guān) 閉不全、左心衰竭、右心衰竭、快速性心律失常、緩慢性心律失常、風(fēng)濕性心臟病等，屬中醫(yī) 學(xué)心悸、胸痹、不寐、頭暈?zāi)垦！⑿南缕M、昏厥、胸悶氣短、喘息不得臥、是臨床所常見(jiàn)的癥 狀，其病因復(fù)雜，虛實(shí)相兼，寒熱錯(cuò)雜，病程漫長(zhǎng)，易反復(fù)發(fā)作，遷延不愈，甚至惡變；病因多 由勞倦內(nèi)傷、情志失常、感受外邪、飲食失調(diào)、久病或年老體虛所致，如心悸、由心虛膽怯、心 血不足、陰虛火旺、心陽(yáng)不振、水飲凌心、瘀阻心脈、氣陰兩虛、心腎陰虛、心腎陽(yáng)虛、氣血陰 陽(yáng)虧損、使心失所養(yǎng)、心神不寧、痰、飲、火、瘀阻滯心脈、，使氣血不暢，氣血乏源，其病位在 心，而與肝，脾、腎，肺四臟密切相關(guān)。若肝郁化火，肝郁氣滯，則神不守宅，心脾兩虛則氣血 不足，心腎不交，水火不濟(jì)，心神失養(yǎng)，肺失宣肅，肺氣虧虛，則不能助心以治節(jié)，心脈運(yùn)行不 暢。如治療需養(yǎng)血安神，鎮(zhèn)驚安神，清心安神，和中安神，活血通脈，祛痰化飲，清火行瘀，滋 陰溫陽(yáng)，益氣養(yǎng)血，調(diào)整臟腑之陰陽(yáng)。一種冶療心腦血管疾病的中藥制劑，石菖蒲性味辛、苦、歸心，腎經(jīng)；丹參性味苦、 微寒，歸心、心包、肝經(jīng)；蒲黃性味甘平，歸肝，心包經(jīng)；柏子仁性味甘、平、歸心、肝、腎經(jīng)；遠(yuǎn)志性味苦、辛、溫、歸心、腎、肺經(jīng)；龍骨性味甘、澀、平、歸心、肝、腎經(jīng)；麥冬性味甘、微苦、歸 肺、心經(jīng)；茯神性味甘、淡、歸心、脾、胃經(jīng)；川芎性味辛、溫、歸肝、心包經(jīng)；黃連性味苦寒、歸 脾、胃經(jīng)；黃柏性味苦寒、歸腎、膀胱經(jīng)；半夏性味辛、溫、歸脾、胃經(jīng)；姜黃性味辛、苦、溫、 歸肝、脾經(jīng)；白芍性味苦、酸、微寒、歸肝、脾經(jīng)；延胡索性味辛、苦、歸心、肝、脾經(jīng)；人參性味 甘、微苦，歸肺、脾心經(jīng)；黃芪性味甘、微溫，歸脾、肺經(jīng)；地龍性味成，微寒、歸肝；脾、膀胱 經(jīng)；白術(shù)性味甘、苦、溫，歸脾胃經(jīng)；當(dāng)歸性味甘辛、溫、歸肝、心、脾經(jīng)；龜甲性味甘、寒、歸心 肝、腎經(jīng)；酸棗仁性味甘、酸、歸心、肝經(jīng)；木香性味辛、苦、溫、歸脾、胃、三焦經(jīng)；柴胡性味 苦、辛、微寒、歸肝、膽經(jīng)，牛膝性味苦、甘酸，歸肝腎經(jīng)。馬齒莧性味酸、寒、歸大腸、肝、脾經(jīng)。 生地性味甘、苦、微寒。熟地性味甘、微溫，滋腎、補(bǔ)益精血，歸肝、腎經(jīng)。鹿角性味成、溫，歸 肝、腎經(jīng)。益母草性味辛苦、微寒，歸心、肝、膀胱經(jīng)。刺五加性味微苦、溫，歸肺、脾、心、腎 經(jīng)。安神抗心律失常，改善大腦供血。桑葉性味甘、苦、寒，歸肺、肝經(jīng)，清肺潤(rùn)燥、降血脂。夜 交藤性味甘、微苦，歸心、肝經(jīng)，養(yǎng)心安神通絡(luò)。莪術(shù)性味辛、苦、溫，歸肝、脾經(jīng)。決明子性味 甘苦、成、微寒，歸大腸、肝經(jīng)，降低血壓及膽固醇、甘油三酯。續(xù)斷性味苦、辛、微溫，歸肝、腎 經(jīng)，補(bǔ)肝腎、調(diào)血脈。骨碎補(bǔ)性味苦、溫，歸肝腎經(jīng)，降血脂、抗動(dòng)脈硬化。黃精性味甘、平，歸 脾、肺、腎經(jīng)。陳皮性味辛、苦、溫，歸脾肺經(jīng)。枳殼性味苦、酸、溫，歸脾、胃、大腸經(jīng)，行氣開(kāi) 胸、寬中除脹?；⒄刃晕段⒖?、微寒，歸肝、膽、肺經(jīng)。淫洋藿性味辛、甘、溫，歸腎、肝經(jīng)，補(bǔ)腎 陽(yáng)。仙鶴草性味苦、澀、平，歸心、肝經(jīng)。蒼術(shù)性味辛苦、溫，歸脾、胃、肝經(jīng)。茵陳性味苦、辛、 微寒，歸脾、胃、肝、膽經(jīng)；清利濕熱、降壓。珍珠性味甘、成、寒，歸心、肝經(jīng)，鎮(zhèn)心安神。紫蘇 性味辛、溫，歸肺大腸經(jīng)，降氣化痰，止咳平喘，降血脂。石菖蒲開(kāi)竅醒神，寧心益志，其揮發(fā)油對(duì)心律失常有一定治療作用。龜甲滋陰潛 陽(yáng)，養(yǎng)心補(bǔ)血，石菖蒲與龜甲同用可安神定志，治療心腎失養(yǎng)之驚悸失眠、健忘；祛瘀止痛， 涼血消癰、除煩安神，現(xiàn)代藥理研究丹參能擴(kuò)張冠脈，增加冠脈血流量，改善心肌缺血，促進(jìn) 心肌缺血或損傷的恢復(fù)，縮小心肌梗死范圍；能提高耐缺氧能力，對(duì)缺氧心肌有保護(hù)作用， 改善微循環(huán)，擴(kuò)張血管，降低血壓；酸棗仁、柏子仁、遠(yuǎn)志、龍骨寧心安神、補(bǔ)腎養(yǎng)心；麥門(mén)冬 養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清心除煩，益腎生津，與酸棗仁、柏子仁同用又可養(yǎng)陰安神，白術(shù)益氣健脾，止汗、 保肝、利尿、降血糖、抗血凝，揮發(fā)油有鎮(zhèn)靜作用；人參、黃芪、補(bǔ)氣健脾、升陽(yáng)舉陷，補(bǔ)氣生 血，人參還有促進(jìn)造血系統(tǒng)的功能，調(diào)節(jié)膽固醇代謝等作用；增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，降低血糖； 黃芪能增強(qiáng)心肌收縮力，保護(hù)心血管系統(tǒng)，抗心律失常，擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈和外周血管，降低血 壓，降低血小板黏附力。減少血栓形成，還有降血脂，抗缺氧作用。白芍養(yǎng)血斂陰，平抑肝陽(yáng)； 柴胡疏肝解郁，升舉陽(yáng)氣；當(dāng)歸補(bǔ)血活血。柴胡、當(dāng)歸、白術(shù)、白芍、同用可疏肝解郁，養(yǎng)血健 脾；木香行氣止痛，通三焦和膽經(jīng)，健脾疏肝；川芎活血行氣，祛風(fēng)止痛；延胡索活血行氣止 痛；姜黃活血，通經(jīng)止痛，蒲黃行血通經(jīng)，木香、川芎、延胡索、姜黃、蒲黃同用可解肝脾之滯， 行血中之氣滯，氣中之血滯；地龍通絡(luò)，息風(fēng)、通脈，現(xiàn)代藥理作用有緩慢而持久降壓作用， 增強(qiáng)免疫力；牛膝引血下行，補(bǔ)益肝腎。半夏、黃連、苦辛通降，消痞散結(jié)，其中黃連的藥理 作用可興奮心臟，增強(qiáng)其收縮力，增加冠狀動(dòng)脈流量(小劑量使用)。桑葉、紫蘇、決明子、 虎杖、茵陳、蒼術(shù)、仙鶴草同用解表發(fā)散風(fēng)熱，降氣化痰，利濕解毒，清熱、散瘀止痛，抗菌、 消炎、鎮(zhèn)痛，健脾潤(rùn)肺，降低血壓、膽固醇、甘油三酯。夜交藤、刺五加、珍珠同用益氣健脾，補(bǔ) 腎，養(yǎng)心安神，通絡(luò)，抗心律失常，改善大腦供血量。馬齒莧、熟地、生地、鹿角、黃精同用清熱涼血，健脾潤(rùn)肺，補(bǔ)氣養(yǎng)陰，補(bǔ)益精血，增加冠脈流量，降壓、鎮(zhèn)靜、強(qiáng)心。益母草、莪術(shù)、陳皮、枳殼同用理氣健脾，燥濕化瘀，利血消腫，破氣消積，行氣開(kāi) 胸，破血行氣，消積止痛，抑制血小板聚焦，強(qiáng)心、增加冠脈流量，降低膽固醇。淫洋藿、續(xù)斷、骨碎補(bǔ)同用祛風(fēng)勝濕，補(bǔ)肝腎，調(diào)血脈，降血脂，抗動(dòng)脈硬化，增加 冠脈流量。
具體實(shí)施例方式一種治療心腦血管疾病的中藥制劑(膠囊)以下成份制備(重量計(jì))中藥石菖 蒲、丹參、柏子仁、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、茯神、蒲黃、龜甲、龍骨、馬齒莧、生地、鹿角、刺五加各1. 5 份，川芎、黃連、黃柏、半夏、延胡索、姜黃、當(dāng)歸、黃芪、酸棗仁、牛膝、白芍、地龍、人參、 續(xù)斷、桑葉、黃精、熟地、莪術(shù)、決明子、夜交藤、益母草、淫洋藿、骨碎補(bǔ)、柴胡各1. 3份，木香、蒼術(shù)、焦白術(shù)、枳殼、虎杖、陳皮、仙鶴草、紫蘇各1份，茵陳、珍珠各0. 5份。將上述中藥原料經(jīng)精選、清洗、烘干、炮制、粉碎、機(jī)裝灌入膠
囊即可。服用本中藥制劑，每天二次，早飯前、晚飯后，每次3-5粒。20天為一個(gè)療程，輕者 1-2個(gè)療程，重者2-4個(gè)療程。本發(fā)明列舉以下病例病例1 姓名呂某性別男年齡35歲主訴心悸氣短，胸悶煩躁，反復(fù)發(fā)作2年，近兩周加重。病史患者1年前因工作緊張，壓力過(guò)大，且患“病毒性心肌炎”致胸悶、頭昏、失 眠、初服用慢心律，心律平等藥物尚能改善癥狀，久則罔效。西醫(yī)診斷陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速，心電圖示頻繁室性期前收縮，發(fā)作性短暫室性 心動(dòng)過(guò)速。中醫(yī)診斷心悸、驚悸、怔忡、胸悶煩燥，頭暈耳鳴、口干，舌紅少苔，脈促而細(xì)。服本制劑10天后，自覺(jué)心悸銳減，復(fù)查心電圖偶見(jiàn)室性早搏。繼服10天后，心電 圖示竇性心律，正常心電圖。再用15天后，連續(xù)3次復(fù)查心電圖均正常，隨訪半年，未見(jiàn)復(fù) 發(fā)。病例2:姓名張某性別女年齡60歲主訴心悸胸悶，反復(fù)發(fā)作4年，，近兩周復(fù)發(fā)，加重5天病史患者訴有3年多冠心病史，一直服用西藥治療，效果不佳，因持續(xù)性心悸胸 悶急診入院.西醫(yī)診斷心房纖顫，心電圖示①心房纖顫②ST段下降0. 1MV，冠心病房顫，心功 能II級(jí)。中醫(yī)診斷心悸、胸悶、氣促乏力、舌紫暗有瘀斑，苔白膩，中根尤甚。脈虛大結(jié)代， 重按無(wú)力。服用本制劑7天后，自覺(jué)心悸胸悶減輕，能下床活動(dòng)，繼服3周后，心悸胸悶消失， 舌質(zhì)由紫暗變紅，膩苔消退，脈律整齊。復(fù)查心電圖示竇性心律，正常心電圖。病愈出院，隨訪3個(gè)月未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例3:姓名鐘某性別男年齡70歲主訴心慌、胸悶氣促，反復(fù)發(fā)作8年，近1個(gè)月癥狀加重病史患者曾經(jīng)經(jīng)醫(yī)院診斷為擴(kuò)張型心肌癥，長(zhǎng)期服用強(qiáng)心利尿、擴(kuò)管藥物，此次 因感冒誘發(fā)。西醫(yī)診斷慢性充血性心力衰竭，心電圖示竇性心動(dòng)過(guò)速，左心室肥厚，心肌受 損。中醫(yī)診斷心悸、水腫、咳白色泡沫痰，喘息動(dòng)則尤甚，雙下肢浮腫，體倦乏力，畏寒 肢冷，尿少，舌質(zhì)紫暗，苔白膩，脈沉細(xì)。服用本制劑二周后，臨床癥狀改善，生活能夠自理， 繼用一個(gè)半月病情穩(wěn)定，隨訪半年未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例4 姓名劉某性別女年齡63歲主訴心悸、氣短、反復(fù)發(fā)作3年，加重伴不能平臥1周。病史患者即往有冠心病史6年，3年前發(fā)生心力衰竭，同時(shí)伴有竇性心動(dòng)過(guò)緩，心 率多在50-60次/分，范圍波動(dòng)，1周前癥狀再度加重，以活動(dòng)后尤為明顯，并有夜間陣發(fā)性 呼吸困難。西醫(yī)診斷冠心病、心功能III級(jí)，心力衰竭II度，心電圖示竇性心動(dòng)過(guò)緩，前壁 側(cè)壁心肌缺血。中醫(yī)診斷心悸、氣短、乏力、動(dòng)則尤甚，畏寒肢冷，胸悶胸痛，唇紫紺，舌質(zhì)暗，有瘀 斑，脈細(xì)澀。服用本制劑2周后，自覺(jué)癥狀明顯減輕，繼服1月后，心功能恢復(fù)至I級(jí)，24小時(shí)動(dòng) 態(tài)心電圖提示平均心率62次/分病例5 姓名周某性別男年齡64歲主訴胸悶氣短，頭暈胸痛，反復(fù)發(fā)作10年，近2周復(fù)發(fā)3天前加重。病史患者曾久嗜煙酒，患高血壓病5年，有冠心病亦近10年，第因情緒不佳或過(guò) 度勞累后易復(fù)發(fā)，3天前因工作過(guò)度疲勞，突然心前區(qū)悶痛，時(shí)牽及左肩背痛，每天發(fā)作5余 次，每次持續(xù)1-3分鐘，自服麝香保心丸或含服硝酸甘油片后可暫時(shí)緩解，但旋即又復(fù)發(fā)。西醫(yī)診斷冠心病心絞痛、心電圖示ST段改變，各導(dǎo)聯(lián)T波低平中醫(yī)診斷胸痹、心性氣短，面色蒼白，舌體胖大，舌質(zhì)紫暗，脈細(xì)澀。服用本制劑7天后，諸癥明顯好轉(zhuǎn)，但仍時(shí)見(jiàn)胸悶，繼服35天后，諸證狀消失，隨訪 年余未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例6 姓名馬某性別女年齡56歲主訴左胸前區(qū)疼痛，呈陣性發(fā)作3個(gè)月，近1周加重。病史患者經(jīng)常在勞累后或情緒激動(dòng)時(shí)發(fā)生心前區(qū)疼痛或脹悶不適，伴胸前區(qū)壓 迫感，氣短，心悸，服用硝酸甘油或速效救心丸后可緩解，近日胸痛發(fā)作加重，發(fā)作頻率也有 增加，每天可發(fā)作2-3次西醫(yī)診斷冠心病中醫(yī)診斷胸痹、面色自，舌質(zhì)淡，邊尖有齒痕，舌邊有瘀斑，脈弱。服用本制劑7天后，患者胸痛明顯好轉(zhuǎn)，發(fā)作次數(shù)也明顯減少，服用1個(gè)半月后，胸 痛等癥狀明顯好轉(zhuǎn)，胸悶、心悸等癥狀也明顯減輕，隨訪半年未復(fù)發(fā)。
病例7:姓名薜某性別男年齡35歲主訴心慌氣短、胸部刺痛、頭暈乏力1個(gè)月，復(fù)發(fā)4天，加重2天。病史患者1個(gè)月前因感冒后心慌氣短，頭暈乏力，經(jīng)服西藥后，病情緩解，后因勞 累過(guò)度加重，經(jīng)醫(yī)院檢查為毒性心肌炎西醫(yī)診斷心臟傳導(dǎo)失常，心電圖示心率97次/分，II度I型房室傳導(dǎo)阻滯。中醫(yī)診斷驚悸，胸痹，失眠多夢(mèng)，五心煩熱，口燥咽于，大便秘結(jié)，舌紅少苔，脈促。服用本制劑7天病情好轉(zhuǎn)，但活動(dòng)時(shí)稍感心慌胸悶，繼服4周后，諸癥狀悉除，復(fù) 查心電圖正常，隨訪3個(gè)月未復(fù)發(fā)。病例8 姓名郭某性別男年齡50歲主訴胸部疼痛，憋悶反復(fù)發(fā)作4年，近2周加重。病史患者患有冠心病4年，常因情志不舒等因誘發(fā)，胸部悶痛或刺痛，一般持續(xù) 3-8分鐘，口服冠心蘇合丸等藥后5-10分鐘可緩解，但久之罔效，2天前病情加重入院。西醫(yī)診斷冠心病心絞痛，心電圖示ST-T段改變、中醫(yī)診斷胸痹心痛，胸部刺痛，胸悶憋氣，頭暈乏力，脅肋脹滿，善太息，失眠多 夢(mèng)，舌質(zhì)暗紅，邊尖有瘀斑，苔薄白，脈弦緊。服用本制劑7天后，胸痛、胸悶改善，脅脹善太息減輕，但仍煩躁不安，失眠多夢(mèng)， 繼服30天，病情穩(wěn)定，復(fù)查心電圖大致正常。本制劑治療驚悸、怔忡386例(心律失常、房顫、傳導(dǎo)阻滯、病態(tài)竇房結(jié)綜合癥、心 功能不全、心肌炎)治愈178例(臨床癥狀消失、心電圖正常、停藥半年無(wú)復(fù)發(fā))顯效167例(臨床癥狀消失或減輕、心電有所改善)無(wú)效41例。治療胸痹425例(冠心病、心絞痛、心肌梗、二尖瓣、三尖瓣狹窄及關(guān)閉不全)治愈167例(臨床癥狀消失、心電圖正常、停藥半年無(wú)復(fù)發(fā))顯效195例(臨床癥狀消失或減輕、心電有所改善)無(wú)效57例治療高血壓性心臟病并發(fā)癥267例治愈92例(臨床癥狀消失、心電圖正常、停藥半年無(wú)復(fù)發(fā))顯效124例(臨床癥狀消失或減輕、心電有所改善)無(wú)效51例。
權(quán)利要求
一種治療心腦血管疾病的中藥制劑(膠囊)，其特征在于由以下成份制備(重量計(jì))石菖蒲、丹參、柏子仁、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、茯神、蒲黃、龜甲、龍骨、馬齒莧、生地、鹿角、刺五加各1.5份，川芎、黃連、黃柏、半夏、延胡索、姜黃、當(dāng)歸、柴胡、酸棗仁、黃芪、牛膝、白芍、地龍、人參、續(xù)斷、桑葉、黃精、熟地、莪術(shù)、決明子、夜交藤、益母草、淫洋藿、骨碎補(bǔ)各1.3份，木香、蒼術(shù)、焦白術(shù)、枳殼、虎杖、陳皮、仙鶴草、紫蘇各1份，茵陳、珍珠各0.5份。
全文摘要
本發(fā)明屬醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種中藥制劑的治療心腦血管疾病的膠囊，由以下成份制備(重量計(jì))石菖蒲、丹參、柏子仁、遠(yuǎn)志、麥門(mén)冬、茯神、蒲黃、龜甲、龍骨、馬齒莧、生地、鹿角、刺五加各1.5份，川芎、黃連、黃柏、半夏、延胡索、姜黃、當(dāng)歸、黃芪、酸棗仁、牛膝、白芍、地龍、人參、續(xù)斷、桑葉、黃精、熟地、莪術(shù)、決明子、夜交藤、益母草、淫洋藿、骨碎補(bǔ)、柴胡各1.3份，木香、蒼術(shù)、焦白術(shù)、枳殼、虎杖、陳皮、仙鶴草、紫蘇各1份，茵陳、珍珠各0.5份。本制劑療效廣，療效快，治愈率高，是無(wú)任何毒副作用的純中藥材制劑，適用于心律失常、心房顫動(dòng)、房室傳導(dǎo)阻滯、冠心病、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病(心絞痛、心肌梗死)、二尖瓣狹窄、二尖瓣關(guān)閉不全、高血壓性心臟病并發(fā)癥。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK101991816SQ201010541220
公開(kāi)日2011年3月30日 申請(qǐng)日期2010年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月12日
發(fā)明者李偉, 李奕星, 谷峰 申請(qǐng)人:李奕星