專利名稱：一種治療和預(yù)防細(xì)菌性上呼吸道感染的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及含有木糖醇和黃芪提取物作為活性成分的藥物組合物。本發(fā)明也涉及木糖醇和黃芪在制備治療和預(yù)防細(xì)菌性上呼吸道感染藥物中的應(yīng)用。
背景技術(shù)：
1、抗生素濫用問(wèn)題自從抗生素發(fā)明以來(lái)，它給人們的生活帶來(lái)了轉(zhuǎn)機(jī)，人類的感染性疾病得到了有效的控制。但是，是否所有的感染都可以使用呢？它會(huì)給人類帶來(lái)什么樣的后果呢？現(xiàn)僅就上呼吸道感染使用抗生素進(jìn)行調(diào)查，結(jié)果如下吳氏對(duì)210例上呼吸道感染使用抗生素進(jìn)行調(diào)查發(fā)現(xiàn)，使用抗生素所占比例為97. 14%，其中使用一種抗生素的占四.14%，兩種抗生素聯(lián)用的占使用者的60. 78%，三種抗生素合用所占比例為7. 35%;通過(guò)對(duì)203例做周圍血象檢查，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，抗生素使用種數(shù)與臨床血液檢查無(wú)關(guān)，對(duì)體溫升高者進(jìn)行分析，未使用抗生素體溫下降至正常平均3. 2天，說(shuō)明使用抗生素并未使體溫下降得更快；在使用抗生素過(guò)程中出現(xiàn)各種不良反應(yīng)者占11. 76%。(參見(jiàn)吳景茲.210例上呼吸道感染使用抗生素分析.《臨床醫(yī)學(xué)》1993;15(5) 209) 0王氏對(duì)213例急性上呼吸道感染使用抗生素進(jìn)行分析，其中210例使用抗生素，占98.6%，后根據(jù)病因診斷，病毒感染者占88. 3 %，非病毒感染者占11. 7 %，210例病例使用抗生素10余種，采用兩種藥物聯(lián)合者141例，占67. 1 %，靜滴量大，也未仔細(xì)分析病原，甚至將抗生素視為退熱劑使用。(參見(jiàn)王玉珠.急性上呼吸道感染213例抗生素應(yīng)用分析.《中國(guó)農(nóng)村醫(yī)學(xué)》1993; (1) :23)。魯氏調(diào)查三家醫(yī)院上呼吸道感染的急診用藥，對(duì)331張?zhí)幏竭M(jìn)行統(tǒng)計(jì)應(yīng)用抗生素的處方M2 張，占73. 1%，每張?zhí)幏接盟幾钌?種，最多7種，用藥品種以解熱鎮(zhèn)痛藥為最多，占處方量的83. 1%，其次是抗菌藥物，占處方量73%以上，病例中單純感冒占74. 3%，可能合并細(xì)菌感染的扁桃體炎、急性咽炎和氣管炎占25. 7%，而抗菌藥物的應(yīng)用占73. 4%。(參見(jiàn)魯云蘭，等.上呼吸道感染急診用藥調(diào)查.《中國(guó)藥事》1993 ;7 (5) ；311)。由以上資料可以看出，在治療上呼吸道感染存在著嚴(yán)重的抗生素不合理應(yīng)用問(wèn)題。眾所周知，上呼吸道感染80%是由病毒引起的，對(duì)于單純病毒性上呼吸道感染，白細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；驕p少，此時(shí)應(yīng)用抗生素非但無(wú)效，反而引起體內(nèi)菌群失調(diào)，甚至發(fā)生一些不必要的不良反應(yīng)，這時(shí)候可選用一些抗病毒的中藥，也可適當(dāng)?shù)氖褂媒鉄徭?zhèn)痛藥，而對(duì)于上呼吸道感染中的細(xì)菌感染或病毒繼發(fā)細(xì)菌感染者，白細(xì)胞計(jì)數(shù)升高，中性粒細(xì)胞升高，除應(yīng)用抗病毒藥物外，應(yīng)根據(jù)致病菌的好發(fā)部位及細(xì)菌對(duì)不同抗生素的敏感性選用適當(dāng)?shù)目咕幬?，有條件者最好做藥物敏感試驗(yàn)后選用抗生素，嚴(yán)防濫用。但對(duì)于單純病毒感染，在某些情況下，也應(yīng)考慮預(yù)防使用抗生素，如既往有風(fēng)濕病、腎炎、心肌炎等病史，年老體弱易繼發(fā)細(xì)菌感染者，可以適當(dāng)?shù)倪x用一些合適的抗生素以達(dá)到預(yù)防細(xì)菌感染的目的。正規(guī)使用抗生素，會(huì)使抗生素引起的不良反應(yīng)發(fā)生率降低，但不可能完全避免。近年媒體報(bào)道的對(duì)所用抗生素耐藥的“超級(jí)細(xì)菌”出現(xiàn)，對(duì)人類濫用抗生素再次敲響了警鐘。2、木糖醇知識(shí)
木糖醇(樺木糖)是一種天然碳水化合物，它存在于樹(shù)、蔬菜和水果的特殊植物部分中，此外以及人體中間代謝物中以游離形式少量存在。人類至少?gòu)氖攀兰o(jì)90年代起就在有機(jī)化學(xué)中知道了木糖醇。在100多年前，德國(guó)和法國(guó)研究者首先以化學(xué)方法生產(chǎn)了木糖醇。在二十世紀(jì)三十年代期間最終確定了木糖醇的特性并對(duì)其進(jìn)行了提純。盡管從化學(xué)方面來(lái)看，木糖醇具有相當(dāng)長(zhǎng)的歷史，但長(zhǎng)期以來(lái)它被認(rèn)為是幾種甜碳水化合物中的一種。 但是，二戰(zhàn)期間由于糖的缺乏很多國(guó)家對(duì)木糖醇興趣增大。直到研究者研究了它的非胰島素依賴的性能，其生物學(xué)特性才得到認(rèn)識(shí)，直到二十世紀(jì)七十年代，很多國(guó)家才將木糖醇用作糖尿病患者的甜味劑，與胃腸外營(yíng)養(yǎng)即通過(guò)血管直接給與的營(yíng)養(yǎng)或治療胰島素性昏迷相關(guān)。二十世紀(jì)七十年代期間才開(kāi)始在牙科學(xué)中應(yīng)用木糖醇。1975年芬蘭首先出現(xiàn)了含木糖醇的口香糖，它用于控制齲齒。木糖醇是一種戊糖醇類型的糖醇，它具有5個(gè)碳原子和5個(gè)羥基。木糖醇屬于多元醇，嚴(yán)格意義上來(lái)說(shuō)多元醇不是糖。但是，在生物化學(xué)上它們與糖相關(guān)，因?yàn)橛商钱a(chǎn)生，并且可轉(zhuǎn)化為糖。另外，一些化學(xué)參考書(shū)將糖定義為結(jié)晶、甜味的碳水化合物，它是覆蓋木糖醇的范疇。在細(xì)菌學(xué)試驗(yàn)中應(yīng)用這種糖醇時(shí)，沒(méi)有檢測(cè)到誘變特性，即自然突變頻率的增高。另外，國(guó)內(nèi)和國(guó)際權(quán)威已對(duì)其毒性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，認(rèn)為其毒性如此低， 以至于對(duì)于可接受的日攝入量來(lái)說(shuō)沒(méi)有任何限制。參見(jiàn)(英)R. C.羅《藥用輔料手冊(cè)》(原著第四版)796頁(yè)木糖醇。木糖醇有助于肺纖維囊腫患者減少肺部細(xì)菌感染。來(lái)自美國(guó)愛(ài)荷華大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)，木糖醇、含木糖醇的糖果、糖漿，含木糖醇的口香糖或錠劑，都可以提高呼吸道表面的抗菌防御體系。來(lái)自同一大學(xué)的另一組研究人員解釋了肺纖維囊腫患者細(xì)菌生物膜的形成。人的肺黏膜和呼吸道表面都覆蓋著薄薄的一層黏液，其中含有“內(nèi)源性抗菌物質(zhì)”，它們是人體抵御空氣中有害微生物(細(xì)菌與病毒)侵犯體內(nèi)安全的一道天然屏障。如若呼吸道-肺黏膜上的這層黏液的鹽度增加，來(lái)自空氣的有害微生物就會(huì)“趁虛而入”，在肺-呼吸道表面大量繁殖，最終引起肺部感染。對(duì)纖維囊腫患者的呼吸道-肺黏膜取樣化驗(yàn)結(jié)果證實(shí)這些患者的黏液鹽度確實(shí)比正常人高出兩倍以上。奇怪的是，只要讓他們吃一些含有木糖醇的食品或飲料，其呼吸道黏液的鹽度很快就恢復(fù)至正常水平。這表明，木糖醇雖非抗菌物質(zhì)，但它能使患者呼吸道表面黏液層中鹽度下降，故有利于患者恢復(fù)預(yù)防肺部感染的能力，研究人員研究了木糖醇對(duì)細(xì)菌的作用，發(fā)現(xiàn)它并沒(méi)有抑制內(nèi)源性抗生素，也不具有抗菌作用或作為細(xì)菌生長(zhǎng)的碳源。木糖醇使氣道液體鹽的濃度降低，其作用機(jī)理是增加內(nèi)源性抗菌因子的活性。這些研究人員還進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)，雙盲，交叉的研究，一共21例，結(jié)果表明與生理鹽水相比，木糖醇大大減少鼻粘膜表面金黃色葡萄球菌的數(shù)量。研究者認(rèn)為，雖然木糖醇可能有助于預(yù)防呼吸道感染，一旦有任何感染成立使用木糖醇是沒(méi)有用處的。原文Xylitol may provide a new approach in cystic fibrosis (CF) therapy by preventing the onset ofbacterial infections. Researchers from the University of Iowa, US，have found that xylitol, a sugarwhich is used in chewing gum， lozenges and syrups, may enhance the innate antibacterial defencesystem at the airway surface. Other research from the same university explains the mechanism ofbacterial biofilm formation in CF.Dr Jospeh Zabner (associate professor of internal medicine)andcolleagues explain that there is athin layer of airway surface liquid in the airways that contains endogenous antimicrobial substances. An increase in salt concentration in this liquid inhibits the activity of antimicrobial factors and somestudies have suggested that this increase in salt concentration may partially explain the pathogenesisof CF.The researchers tested the effect of xylitol on salt concentration in airway surface liquid in in vitroexperiments on human airway epithelia. The salt concentration fell in both CF epithelium andnon—CF epithelium. The initial salt concentration in CF epithelium was approximately double thatof non—CF epithelium but，following xylitol application，the values fell to approximately normallevels.The researchers examined the effect of xylitol on bacteria and found that it did not inhibitendogenous antibiotics, have an antibiotic effect or serve as a carbon source for bacterial growth. They suggest that, since xylitol had no antimicrobial effect of its own and because it decreases saltconcentrations in airway surface liquid， its mechanism of action was to increase the activity ofendogenous antimicrobial factors.They also conducted a randomised, double-blind, crossover study of 21 patients， which showed thatcompared with saline， xylitol significantly reduced the number of Staphylococcus on the nasalsurface. The researchers comment that while xylitol may be of value in preventing airway infection， it was unlikely that it would have any use once an infection was established (Proceedings of theNational Academy of Sciences 2000 ；97 :11614).(Xylitol may prevent lung infections， researchers suggest.The Pharmaceutical Journal Vol 265 No7118 p543)3、黃芪知識(shí)黃芪，又名黃耆，為植物和中藥材的統(tǒng)稱。查閱2005年《中國(guó)藥典》可得如下資料。來(lái)源本品為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus (Fisch.) Bge. var. mongholicus (Bge.) Hsiao 或膜莢黃蔑 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge.的干燥根。 春、秋二季采挖，除去須根及根頭，曬干。炮制除去雜質(zhì)，大小分開(kāi)，洗凈，潤(rùn)透，切厚片，干燥。蜜黃芪取黃芪片，照蜜炙法炒至不粘手。性味甘，溫。歸經(jīng)歸肺、脾經(jīng)。功能主治補(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內(nèi)熱消渴； 慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。用法用量9 30g。王浴生等主編，人民衛(wèi)生出版社出版的《中藥藥理與應(yīng)用》第二版982頁(yè)黃芪條目下現(xiàn)代藥理研究證實(shí)黃芪能明顯增強(qiáng)免疫功能。
黃芪能增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)的吞噬功能，使血白細(xì)胞及多核白細(xì)胞數(shù)量顯著增加， 使巨噬細(xì)胞吞噬百分率及吞噬指數(shù)顯著上升，對(duì)體液免疫、細(xì)胞免疫均有促進(jìn)作用。正常人服用后，血漿IgM，IgE顯著增加，以全草效果最好。黃芪能促進(jìn)血清溶血素形成，提高空斑形成細(xì)胞的溶血能力，具明顯的碳粒廓清作用和增加脾重的作用。以上作用在正常的生理狀態(tài)下存在，在免疫功能低下時(shí)同樣有明顯作用。黃芪對(duì)免疫功能低下不僅有增強(qiáng)作用，還有雙向調(diào)節(jié)作用。黃芪的有效成分F3在體外試驗(yàn)中顯示對(duì)癌癥患者淋巴細(xì)胞功能有完全的恢復(fù)作用，在體內(nèi)動(dòng)物模型試驗(yàn)中顯示出可全部逆轉(zhuǎn)環(huán)磷酰胺造成的免疫抑制現(xiàn)象，提示黃芪成分在免疫治療中可能是一種很有希望的生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑。黃芪可以提高淋巴因子 (白介素一 2)激活的自然殺傷細(xì)胞(LAK)的活性。黃芪本身即有干擾素誘生效果，于小鼠脾細(xì)胞培養(yǎng)中加入黃芪煎劑，可誘生 Y -干擾素，上清液還有明顯抗病毒活性。黃芪的干擾素誘生及干擾素促進(jìn)作用使其能顯示一定的繼發(fā)性抗病毒效果及對(duì)NK活性的促進(jìn)，黃芪與干擾素還有協(xié)同的促NK活性作用。另查閱國(guó)家藥監(jiān)局已經(jīng)批準(zhǔn)的單味黃芪顆粒和注射液的說(shuō)明書(shū)如下藥品名稱黃芪顆粒(沖劑)作用類別本品為內(nèi)科虛證類非處方藥藥品。功能主治補(bǔ)氣固表。用于氣短心悸，自汗。用法用量開(kāi)水沖服，每袋裝15克一次15克；每袋裝4克一次4克，一日2次。藥品名稱黃芪注射液功能與主治益氣養(yǎng)元，扶正祛邪，養(yǎng)心通脈，健脾利濕。用于心氣虛損、血脈瘀阻之病毒性心肌炎、心功能不全及脾虛濕困之肝炎。用法與用量肌內(nèi)注射，一次2 鈿1，一日1 2次。靜脈滴注，一次10 20ml， 一日1次，或遵醫(yī)囑。規(guī)格每支裝(l)anl(相當(dāng)于原藥材4g)0)10!111(相當(dāng)于原藥材2(^)貯藏遮光，密封。臨床大夫常將黃芪及其口服制劑常用于體虛，易反復(fù)感冒患者在非感冒時(shí)的補(bǔ)益。文獻(xiàn)報(bào)道經(jīng)常服用中藥黃芪泡水飲用或服用國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的黃芪口服制劑，明顯減少感冒的發(fā)作次數(shù)，即使患感冒癥狀也會(huì)減輕。另外黃芪制劑也與抗生素合用治療小兒細(xì)菌性急性上呼吸道感染、肺炎及老年肺炎。如張惠生報(bào)道觀察黃芪治療小兒支氣管肺炎的臨床療效。方法將116例患兒隨機(jī)分為對(duì)照組52例和治療組64例，兩組均予以美洛西林注射液抗感染，治療組在此基礎(chǔ)上加用黃芪注射液治療。10天后觀察比較兩組療效。結(jié)果 治療組顯效率為95.3%，對(duì)照組為80.8%，兩組比較差異有顯著性(P <0.05)。結(jié)論黃芪注射液輔助治療小兒支氣管肺炎療效優(yōu)于單純西醫(yī)抗感染治療。參見(jiàn)(張惠生，黃芪注射液輔助治療小兒肺炎療效觀察，《中國(guó)社區(qū)醫(yī)師》201012 (22))。如姚亮等報(bào)道老年人由于呼吸系統(tǒng)退行性改變、機(jī)體免疫力下降，因而更容易在季節(jié)多變、氣候寒冷的冬春時(shí)節(jié)發(fā)生肺炎.老年性肺炎目前已經(jīng)成為臨床上的常見(jiàn)病和多發(fā)病，通常起病較隱蔽和緩慢，但病情發(fā)展較快.姚亮等于2001年6月 2003年11月在有效的抗感染、止咳化痰、保持呼吸道通暢等方法的基礎(chǔ)上加用黃芪注射液治療老年性肺炎50例，療效顯著。參見(jiàn)(姚亮等， 黃芪注射液佐治老年性肺炎療效觀察《河南中醫(yī)》2004 24(11))

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明人一直關(guān)注細(xì)菌感染，一直想在抗細(xì)菌感染方面有所貢獻(xiàn)。就不同級(jí)別的醫(yī)院和大夫上呼吸道感染使用抗生素的原因分析，他們也大都知道濫用抗生素不好，但有時(shí)候不能分辨病毒感染是否合并細(xì)菌感染，沒(méi)有條件做藥物敏感試驗(yàn)，對(duì)既往是否有風(fēng)濕病、腎炎、心肌炎等病史不清楚，為了“保險(xiǎn)”起見(jiàn)，他們就大膽地給病人使用抗生素。如果有一種產(chǎn)品非常安全，沒(méi)有抗生素的各種各樣的不良反應(yīng)，還能治療細(xì)菌性上呼吸道感染那么一定會(huì)受到臨床醫(yī)生和病人的歡迎。為了實(shí)現(xiàn)這一發(fā)明目標(biāo)，發(fā)明人瀏覽了大量文獻(xiàn)資料《中國(guó)科技畫(huà)報(bào)》2004年3 期《馴化細(xì)菌》這篇文章給了發(fā)明人重要的啟示。以下是該文章的部分內(nèi)容眾所周知，用抗生素殺菌會(huì)使細(xì)菌更厲害地卷土重來(lái)。也許，我們應(yīng)換一種辦法，這樣，即使是最厲害的細(xì)菌，也可能被控制住?？刂聘腥镜拇鸢缚赡軕?yīng)該是停止試圖殺死致病菌。從天然的抗菌成分——母乳獲得靈感，提出可以用一種制服微生物的方法來(lái)代替殺菌。這種辦法就是不讓微生物黏附到肌體的細(xì)胞上。沒(méi)有黏附就沒(méi)有感染，也就沒(méi)病。我們?cè)俨挥米瞿切┳柚辜?xì)菌抗藥進(jìn)化的工作，或許我們應(yīng)該按照我們的意愿來(lái)讓細(xì)菌進(jìn)化，讓微生物朝著喪失攻擊人的本領(lǐng)的方向來(lái)選育。這就是我們戰(zhàn)勝細(xì)菌的希望。發(fā)明人制作了木糖醇的水溶液，含木糖醇的可食漱口液，經(jīng)數(shù)十人驗(yàn)證，可以有效預(yù)防上呼吸道細(xì)菌感染，發(fā)明人征詢志愿者3人，在急性細(xì)菌性喉炎發(fā)生后，三天內(nèi)每天數(shù)次服用木糖醇共達(dá)150克，沒(méi)有明顯效果，改用抗生素治愈。可以佐證背景資料中愛(ài)荷華大學(xué)的研究者認(rèn)為，雖然木糖醇可能有助于預(yù)防呼吸道感染，一旦有任何感染成立使用木糖酉享是沒(méi)有用處的。(researchers comment that while xylitol may be of value in preventing airway infection，it was unlikely that it would have any use once an infection was established)本發(fā)明人經(jīng)過(guò)檢索，從未有單味黃芪常規(guī)使用量或其制劑治療細(xì)菌性上呼吸道感染的報(bào)道。有一篇文獻(xiàn)對(duì)本發(fā)明很有貢獻(xiàn)。這就是余丹鳳等，黃芪多糖抗呼吸道綠膿桿菌感染的實(shí)驗(yàn)研究?！吨袊?guó)中西醫(yī)結(jié)合急救雜志》2007年3月第14卷第2期76頁(yè)這里將其綜述摘抄如下目的探討黃芪多糖拮抗綠膿桿菌在呼吸道黏附，阻斷感染作用及機(jī)制，從而證明黃芪多糖是補(bǔ)益類中藥黃芪中起以上作用的主要成分。方法復(fù)制慢性支氣管炎(慢支)感染綠膿桿菌小鼠模型。從120只模型小鼠中隨機(jī)選擇20只進(jìn)行細(xì)菌定量培養(yǎng)，觀察感染后35d內(nèi)小鼠氣管帶菌情況。另100只小鼠隨機(jī)再均分為5組。 低、中、高劑量治療組分別以0. 26,0. 78和1. 56mg黃芪多糖灌胃，陽(yáng)性對(duì)照組以慢支固本沖劑Iml灌胃，陰性對(duì)照組以Iml蒸餾水灌胃，各組均連用10d。從各組隨機(jī)取10只小鼠，先取其氣管組織作細(xì)菌定量培養(yǎng)，觀察小鼠氣管帶菌數(shù)；再取其氣管標(biāo)本進(jìn)行病理切片，用光學(xué)顯微鏡觀察氣管黏膜上皮的病理變化。將各組另10只小鼠進(jìn)行活體氣管和支氣管原位固定，用掃描電鏡觀察其超微結(jié)構(gòu)及綠膿桿菌黏附數(shù)。結(jié)果①各治療組細(xì)菌培養(yǎng)菌落形成單位數(shù)明顯低于陰性對(duì)照組$均< 0. 01)，高劑量治療組與陽(yáng)性對(duì)照組差異無(wú)顯著性(P > 0. 05)。②光鏡觀察各治療組氣管黏膜的病理變化輕于陰性對(duì)照組；高劑量治療組和陽(yáng)性對(duì)照組病變基本消失。③電鏡觀察治療組纖毛損傷、黏附的綠膿桿菌數(shù)明顯少于陰性對(duì)照組，與陽(yáng)性對(duì)照組相似。結(jié)論黃芪多糖對(duì)慢支病變小鼠氣管黏膜上皮有修復(fù)作用，能阻斷綠膿桿菌在呼吸道的黏附，從而起到抗綠膿桿菌感染的作用；黃芪多糖是補(bǔ)益類中藥黃芪中抗細(xì)菌黏附的有效成分。原文中實(shí)驗(yàn)對(duì)象小鼠的體重是20 22克，有效的黃芪多糖含量是1.56mg，黃芪中黃芪多糖含量一般認(rèn)為是4%左右，其理由是根據(jù)文獻(xiàn)韓真賢等，黃芪多糖三種提取工藝比較?！逗邶埥t(yī)藥科學(xué)》> 2009年8月32卷4期，摘要分別用水提取大孔樹(shù)脂分離法、水提醇沉法、超聲提取法提取多糖，比較三種工藝提取黃芪多糖提取率，并采用分光光度法測(cè)定黃芪多糖含量。結(jié)果水提取大孔樹(shù)脂分離法的黃芪多糖提取率為4. 186%，含量為26. 19% ；水提醇沉法的黃芪多糖提取率為4. 468 %，含量為29. 40 % ；超聲提取法的黃芪多糖提取率為3. 420 %，含量為 30.95%。另戎立保，四種黃芪中多糖含量比較.《內(nèi)蒙古中醫(yī)藥》200擬802)摘要采用水提醇沉法對(duì)綿黃芪、口黃芪、西黃芪、北黃芪進(jìn)行多糖提取，比較不同產(chǎn)地黃芪中多糖含量。結(jié)果綿黃芪中多糖含量為2. 37%，口黃芪中多糖含量為2. 16%，西黃芪中多糖含量為 1. 59%，北黃芪中多糖含量為1. 74%，綿黃芪中多糖含量高于其它產(chǎn)地黃芪。那么折成黃芪生藥，20 22克小鼠有效的生藥是39mg，以39mg/20克小鼠換算成 50千克的成人，需要97500mg，即97. 5g黃芪生藥才會(huì)起作用，而臨床上黃芪生藥很少超過(guò) 60g使用。因?yàn)槊咳辗贸^(guò)60g黃芪會(huì)使其副作用凸顯。所以余丹鳳的文獻(xiàn)不具臨床實(shí)際意義。另外該實(shí)驗(yàn)的綠膿桿菌是呼吸道的外來(lái)菌，正常小鼠或人類的呼吸道都有寄居細(xì)菌存在，鼻腔和咽部經(jīng)常存在葡萄球菌、類白喉?xiàng)U菌等，在咽喉及扁桃體粘膜上，主要是甲型鏈球菌和卡他球菌占優(yōu)勢(shì)，此外還經(jīng)常存在著潛在致病性微生物如肺炎球菌、流感桿菌、 乙型鏈球菌等。這些菌群在機(jī)體受寒、過(guò)度疲勞、醉酒、感冒、糖尿病、免疫功能低下等使呼吸道防御功能被削弱，可以引起細(xì)菌性呼吸道感染或肺炎，上面文獻(xiàn)中的黃芪多糖是否像阻斷外來(lái)綠膿桿菌在呼吸道的黏附一樣有作用不能推論而知。還有余丹鳳的文獻(xiàn)中支氣管模型的小鼠感染綠膿桿菌，高劑量的黃芪多糖達(dá) 1. 56mg每天灌胃，持續(xù)10天才能完全清除綠膿桿菌，而發(fā)明者后文的木糖醇黃芪組合物一般三天，最長(zhǎng)五天治愈細(xì)菌性上呼吸道感染，顯示了不僅僅是黃芪多糖的作用。雖然單純木糖醇制劑和單味常規(guī)劑量黃芪及其制劑沒(méi)有治療細(xì)菌性上呼吸道感染的文獻(xiàn)報(bào)道或?qū)＠_(kāi)，但本發(fā)明人意外發(fā)現(xiàn)木糖醇和黃芪(黃芪常規(guī)使用量)組合物治療細(xì)菌性上呼吸道感染有非常顯著的療效。這種治療細(xì)菌性上呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于，所屬組合物是由活性成分木糖醇和黃芪提取物，與一種或多種可藥用賦形劑組成。木糖醇和黃芪(黃芪以生藥重量計(jì))的重量比為1 60 50 1，該藥物的存在形式是任何一種臨床所能接受的劑型，黃芪是以常規(guī)工藝提取，加木糖醇和適量輔料以常規(guī)工藝制成各種劑型。給藥形式主要包括口服給藥或非腸道給藥。每日攝入量可以是含木糖醇1 50克，黃芪(以生藥計(jì)1 60克)提取物的組合物，分次口服或注射。含黃芪活性成分，也可以是中藥成方如玉屏風(fēng)散的配方(黃芪、白術(shù)、防風(fēng))，也可以是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的以黃芪為主藥的中成藥如慢支固本顆粒的配方(黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸)，還可以是黃芪配蒲公英，黃芪配黃芩，黃芪配陳皮(黃芪為主，陳皮為輔)，以及其他以黃芪為主藥的中藥復(fù)方，其提取物加活性成分木糖醇與一種或多種可藥用賦形劑組成。都有治療和預(yù)防細(xì)菌性上呼吸道感染的作用。本發(fā)明組合物很簡(jiǎn)單，但其意想不到的臨床效果使本發(fā)明有很大的臨床實(shí)用價(jià)值。應(yīng)用本發(fā)明治療細(xì)菌性上呼吸道感染，幾乎沒(méi)有不良反應(yīng)，相比使用各種抗生素要安全的多，對(duì)兒童和老人這些易發(fā)細(xì)菌性呼吸道感染的人群更是彌足診貴。發(fā)明人認(rèn)為本發(fā)明組合物木糖醇和黃芪是起協(xié)同作用的。一般來(lái)說(shuō)，細(xì)菌性上呼吸道感染發(fā)生在病毒性上呼吸道感染之后或同時(shí)，這是因?yàn)椴《靖腥竞螅瑫?huì)使呼吸道表面粘膜紅腫、炎性滲出，這種微小的創(chuàng)傷使原來(lái)寄居在人體鼻咽處的細(xì)菌或空氣中的外來(lái)細(xì)菌乘機(jī)粘附，侵入人體呼吸道表面組織。從黃芪可以排膿，斂瘡生肌，增強(qiáng)人體免疫，可以治療久不愈合的瘡癰，可以知道黃芪對(duì)病毒引起的呼吸道表面的微小創(chuàng)傷有較好的修復(fù)作用，而修復(fù)復(fù)原后的呼吸道粘膜細(xì)菌不易粘附和生存，況且黃芪多糖本身就有抗細(xì)菌黏附作用。而木糖醇對(duì)此有協(xié)同作用， 因?yàn)槟咎谴疾荒茏鳛樘荚幢患?xì)菌生長(zhǎng)所利用，卻可以為人體組織細(xì)胞所利用，能為人體組織細(xì)胞提供能量。木糖醇還可以減少細(xì)菌對(duì)機(jī)體(尤其是呼吸道和肺部)的粘附。另外黃芪雖不直接控制癥狀，卻可以提高人體免疫力，增強(qiáng)人體自我清除細(xì)菌病原微生物的能力。 當(dāng)然本發(fā)明組合物治療和預(yù)防細(xì)菌性上呼吸道感染可能還有其他的機(jī)理需要闡明，但不影響本發(fā)明的新穎性和創(chuàng)造性。殺死細(xì)菌的抗生素會(huì)引起毒性物質(zhì)的釋放，導(dǎo)致?lián)p傷性的炎性反應(yīng)，本發(fā)明組合物則不存在這個(gè)問(wèn)題，因而病人痛苦更少，更安全。本發(fā)明組合物不同于抗生素殺滅細(xì)菌的原理，因此不會(huì)產(chǎn)生耐藥菌。本發(fā)明還有一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是口味很好，這得益于木糖醇這種甜味物質(zhì)。雖然發(fā)明人在臨床實(shí)施例中證實(shí)了本發(fā)明組合物對(duì)病毒性上呼吸道感染如感冒有很好治療效果，但黃芪可以誘生干擾素有抗病毒作用已為藥理學(xué)家所公認(rèn)，所以本發(fā)明組合物對(duì)病毒性上呼吸道感染的治療作用不是本發(fā)明者的權(quán)利要求。雖然一些中醫(yī)認(rèn)為治療感冒時(shí)不宜過(guò)早使用黃芪，否則就把邪氣外出的門關(guān)了， 外邪不易被驅(qū)除。但發(fā)明者認(rèn)為根據(jù)黃帝內(nèi)經(jīng)“正氣存內(nèi)邪不可干，邪之所湊，其氣必虛”， 故外感時(shí)邪多在正氣虛，抵抗力弱的情況下受病；凡感染外邪之后，正氣必病，病則失其正常機(jī)能。方用黃芪益氣固表，提高免疫，使衛(wèi)外之邪得解。因衛(wèi)外受邪，放溫機(jī)能被阻，自然發(fā)生內(nèi)熱；又機(jī)體氣分多早有伏火，常言說(shuō)“無(wú)火不傷風(fēng)”，就是傷風(fēng)者無(wú)不并發(fā)內(nèi)熱。木糖醇清熱涼潤(rùn)，通利二便，使郁熱得解。以下的實(shí)施例充分證明了這一點(diǎn)。當(dāng)然發(fā)明者也主張細(xì)菌性上呼吸道感染患者有中醫(yī)實(shí)熱癥狀時(shí)使用本發(fā)明組合物是可以在臨床上酌加解表藥(如防風(fēng)、荊芥、薄荷、羌活等)和清熱藥(金銀花、菊花、黃芩、苦地丁、板藍(lán)根等)的。實(shí)施例臨床效果發(fā)明者按照下文實(shí)施例1和實(shí)施例2制作了含木糖醇和黃芪組合物的制劑，暫命名為木糖醇黃芪顆粒。發(fā)明者在2009年9月至2010年10月這一年來(lái)，觀察了 60例符合急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，其中25例為細(xì)菌性上呼吸道感染病例，17例為病毒和細(xì)菌混合感染病例，18例為單純病毒感染。特別要求使用木糖醇黃芪顆粒前均未服用任何感冒藥和抗生
ο服藥方法所有患者都使用木糖醇黃芪顆粒治療，發(fā)燒患者在服用木糖醇黃芪顆粒同時(shí)可以合用退燒藥對(duì)乙酰氨基酚或尼美舒利。服用木糖醇黃芪顆粒的方法為每天2到 3次，每次1袋(兒童減半)，飯前服用。結(jié)果98. 3%實(shí)驗(yàn)患者均在對(duì)到72小時(shí)內(nèi)痊愈。只有一名鼻竇炎合并咽炎患者在5天內(nèi)痊愈。典型病例1、郭某某，男，41歲，2010年8月20日夜里過(guò)敏性鼻炎鼻涕倒流咽部，又夜里著涼，21日早晨咽痛、吞咽不利，咳黃色濃痰，渾身發(fā)冷，體溫37. 2°C，血常規(guī)白細(xì)胞和中性粒細(xì)胞比例均高于正常值，診斷為細(xì)菌性急性喉炎，服用木糖醇黃芪顆粒6袋，痊愈。2、姜某某，女，35歲，國(guó)慶節(jié)旅游勞累，感覺(jué)渾身發(fā)冷、無(wú)力、頭痛，打噴嚏、流鼻涕。 診斷為普通感冒，服用木糖醇黃芪顆粒1袋，感覺(jué)好多了，再服3袋，痊愈。3、姜某某，女，半年前曾患急性喉炎，合用多種抗生素，近一個(gè)月才治愈，這次嗓子痛，吞咽困難，檢查扁桃體上有膿點(diǎn)，白細(xì)胞升高，中性粒細(xì)胞不高，診斷為扁桃腺炎(合并淋巴結(jié)炎)，一連服用木糖醇黃芪顆粒六袋，每日3次，每次1袋，飯前服用，痊愈。4、孫某某，女，3歲，高燒38. 5°C，主訴嗓子痛，檢查扁桃體上有膿點(diǎn)，化驗(yàn)白細(xì)胞升高，中性粒細(xì)胞升高，考慮為感冒合并細(xì)菌感染，用退燒藥尼美舒利1次，然后連服用木糖醇黃芪顆粒，每日3次，每次0. 5袋，飯前服用2天后痊愈。5、趙某某，男，5歲，體溫38. 0°C，頭痛、無(wú)力，檢查扁桃體紅腫，化驗(yàn)白細(xì)胞升高， 中性粒細(xì)胞正常，考慮為感冒，合并有細(xì)菌感染，用了退燒藥對(duì)乙酰氨基酚和木糖醇黃芪顆粒，木糖醇黃芪顆粒服用方法，每日3次，每次0. 5袋，飯前服用，3天后痊愈。6、郭某某，女，8歲，近7天夜間鼻塞、打鼾、張口呼吸，就診時(shí)低熱，咳嗽。查體精神可、呼吸平穩(wěn)、咽充血、雙扁桃體II。腫大、充血，頌下淋巴結(jié)lXlcm，心肺聽(tīng)診(一)血象WBC15. 1X109/L N48% L39% HGB132g/L PLT154X 109/L診斷為細(xì)菌性急性上呼吸道感染。遂用退燒藥尼美舒利顆粒和木糖醇黃芪顆粒，木糖醇黃芪顆粒服用方法，每日3次，每次0. 5袋，飯前服用，3天后痊愈。7、吳某某，男，7歲，診斷為上感(病毒合并細(xì)菌感染)，在唐山市婦幼保健院輸液三天后，無(wú)效，服用木糖醇黃芪顆粒兩天后痊愈。8、王某某，男，15歲，因感冒發(fā)燒并發(fā)細(xì)菌感染在社區(qū)門診輸液五天，咳痰癥狀無(wú)改善，經(jīng)朋友找到發(fā)明者本人，遂服用木糖醇黃芪顆粒三天后，基本痊愈。9、李某某，男，8歲，咳嗽多日，主訴嗓子痛，咳黃痰，聽(tīng)音輕微氣喘，血象白細(xì)胞明顯升高，考慮為細(xì)菌性上呼吸道感染，服用木糖醇黃芪顆粒兩天痊愈。10、王某某，女，11歲，既往有過(guò)敏性鼻炎合并哮喘病史，這次又鼻炎復(fù)發(fā)，先是流清涕，打噴嚏，20多天后流膿涕，因頭痛、嗓子痛、咳嗽就診，測(cè)體溫低熱37. 5°C，血象白細(xì)胞明顯升高，診斷為鼻竇炎(合并急性細(xì)菌性咽炎)，遂服用木糖醇黃芪顆粒，第二天主訴頭不痛了，精神狀態(tài)很好，但聲音沙現(xiàn)，繼續(xù)服用木糖醇黃芪顆粒，第三天聲音恢復(fù)正常，流涕由黃膿涕轉(zhuǎn)為清涕，繼續(xù)服用木糖醇黃芪顆粒兩天，痊愈。本發(fā)明通過(guò)以下實(shí)施例進(jìn)一步詳述，下述實(shí)施例是說(shuō)明性的，不是限定性的，不能以下述實(shí)施例來(lái)限定本發(fā)明的保護(hù)范圍。以下為制備
具體實(shí)施例方式實(shí)施例處方木糖醇IOOOg黃芪IOOOg制法取黃芪1000g，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 26，加乙醇使含乙醇量為70 %，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 36 (380C )的清膏，加木糖醇IOOOg和輔料適量，制成顆粒，低溫干燥，制成1200g，分裝每袋10g。得木糖醇黃芪顆粒。實(shí)施例處方黃芪200g木糖醇IOOOOg制法取黃芪200g，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.26，加乙醇使含乙醇量為70%，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 36 (380C )的清膏，加木糖醇IOOOOg和輔料適量，制成顆粒，低溫干燥，制成10020g，分裝每袋10g。得木糖醇黃芪顆粒劑。實(shí)施例處方黃芪2000g木糖醇IOOOg制法取黃芪2000g，加水煎煮三次，每次1.5小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至每Iml相當(dāng)于原藥材1 2g，用乙醇沉淀處理二次，第一次溶液中含乙醇量為75%，第二次為85%，每次均冷藏放置，回收乙醇并濃縮至每Iml相當(dāng)于原藥材10g，用注射用水稀釋至每Iml相當(dāng)于原藥材0. 75 lg，冷藏放置12小時(shí)，加入木糖醇lOOOg，用20%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)PH值至7. 5，煮沸，加入0. 125%的活性炭，煮沸5分鐘，趁熱濾過(guò)，加注射用水使成 20000ml，濾過(guò)，再用20 %氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7. 5，濾過(guò)，灌封，滅菌，即得黃芪木糖醇注射劑。每袋為50ml (相當(dāng)于原藥材黃芪5g，木糖醇2. 5g)或100ml (相當(dāng)于原藥材黃芪 10g，木糖醇5g)實(shí)施例處方黃芪IOOOg木糖醇500g制法取黃芪粗粉lOOOg，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法，以70%乙醇為溶齊U，浸漬M小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集漉液，濃縮至適量，加入木糖醇500g，對(duì)羥基苯甲酸乙酯 0. 35g，香精適量，加水稀釋至1500ml，攪勻，靜置，濾過(guò)，灌封，即得黃芪木糖醇口服液。每支 IOml (含木糖醇3. 3g，黃芪相當(dāng)于生藥6. 6g)。實(shí)施例處方黃芪2000g木糖醇50g制法取黃芪1000g，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 26，加乙醇使含乙醇量為70 %，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 36 (38°C )的清膏，加木糖醇50g和輔料適量，制成顆粒，干燥，壓制成1000片，包糖衣，即得黃芪木糖醇片。實(shí)施例處方黃芪2000g木糖醇IOOOg制法黃芪和木糖醇，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，每IOOg粉末加煉蜜145 165g制成大蜜丸，即得黃芪木糖醇丸。每丸重9g (含木糖醇1. 2g，黃芪2. 4g)實(shí)施例處方黃芪IOOOg木糖醇2000g制法黃芪和木糖醇，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，裝入膠囊，即得黃芪木糖醇膠囊。實(shí)施例8處方黃芪IOOOg木糖醇500g
制法取黃芪1000g，加水煎煮2次，第1次3小時(shí)，第2次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 3 1. 4的稠膏，或繼續(xù)使干燥，加入木糖醇500g，粉碎成干粉，加入基質(zhì)聚乙二醇等，將其置于加熱容器內(nèi)邊攪拌邊加熱，直至得到熔融液和/或乳濁液和/或混懸液，控溫滴入冷凝劑甲基硅油中，得到黃芪木糖醇滴丸。實(shí)施例9處方黃芪360g白術(shù)(炒)120g防風(fēng)120g木糖醇500g制法以上四味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)蹄，混勻，用水泛丸，干燥，即得水丸。實(shí)施例10處方黃芪600g防風(fēng)200g 白術(shù)(炒)200g木糖醇500g制法以上三味，白術(shù)粉碎成細(xì)粉；黃芪、防風(fēng)二味加水煎煮二次，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮成稠膏；另取甜葉菊60g粉碎成細(xì)粉，木糖醇500g，與上述白術(shù)粉末及稠膏混勻，制成顆粒，干燥，制成770g，分裝，每袋裝3g，即得袋泡茶。實(shí)施例1處方黃芪600g防風(fēng)200g白術(shù)(炒)200g木糖醇500g制法取黃芪600g防風(fēng)200g白術(shù)(炒)200g，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)， 第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1.沈，加乙醇使含乙醇量為70%， 攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 36 (380C )的清膏，加木糖醇500g和輔料適量，制成顆粒，低溫干燥，制成700g，分裝每袋10g。即得顆粒劑。實(shí)施例1處方黃芪600g防風(fēng)200g白術(shù)(炒)200g木糖醇400g制法以上三味，將防風(fēng)酌予碎斷，提取揮發(fā)油，蒸鎦后的水溶液另器收集；藥渣及其余黃芪二味加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加適量乙醇使沉淀，取上清液減壓回收乙醇，加水?dāng)噭颍o置，取上清液濾過(guò)，濾液濃縮。另取木糖醇400g制成甜漿，與上述藥液合并，再加入揮發(fā)油及蒸餾后的水溶液，調(diào)整總量至IOOOml，攪勻，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得口服液。實(shí)施例1處方黃芪600g防風(fēng)200g白術(shù)(炒)200g木糖醇500g制法先將黃芪、防風(fēng)提取，過(guò)濾，濾液回收，濃縮干燥得粉末；將白術(shù)(炒)粉碎成細(xì)粉；再將木糖醇粉碎成細(xì)粉，與上述兩項(xiàng)制得的粉末混合，加入已熔融的聚乙二醇 6000中，攪勻，將藥液滴入甲基硅油中，取出滴丸吸除冷凝液，干燥，即得滴丸。實(shí)施例1處方黃芪600g防風(fēng)200g白術(shù)(炒)200g當(dāng)歸200g木糖醇500g制法以上四味，將防風(fēng)、當(dāng)歸酌予碎斷，提取揮發(fā)油，蒸鎦后的水溶液另器收集； 藥渣及其余黃芪二味加水煎煮二次，第一次1. 5小時(shí)，第二次1小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至適量，加適量乙醇使沉淀，取上清液減壓回收乙醇，加水?dāng)噭?，靜置，取上清液濾過(guò)， 濾液濃縮。另取木糖醇400g制成甜漿，與上述藥液合并，再加入揮發(fā)油及蒸餾后的水溶液， 調(diào)整總量至IOOOml，攪勻，濾過(guò)，灌裝，滅菌，即得口服液。實(shí)施例1處方黃芪600g防風(fēng)200g白術(shù)(炒)200g當(dāng)歸200g木糖醇500g
制法黃芪、防風(fēng)、白術(shù)、當(dāng)歸四味，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)， 合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 26，加乙醇使含乙醇量為70 %，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.36(38°C )的清膏，加木糖醇500g和輔料適量，制成顆粒，低溫干燥，制成800g，分裝每袋10g。實(shí)施例1處方黃芪IOOOg陳皮600g木糖醇800g制法取陳皮蒸餾揮發(fā)油，藥渣和黃芪，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5 小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 26，加乙醇使含乙醇量為70 %，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1.36 (38°C)的清膏，加木糖醇800g和輔料適量， 制成顆粒，低溫干燥，加入陳皮揮發(fā)油，混勻，分裝每袋10g。得黃芪陳皮木糖醇顆粒劑。實(shí)施例1處方黃芪IOOOg蒲公英1500g木糖醇800g制法取黃芪、蒲公英，加水煎煮二次，第一次2小時(shí)，第二次1.5小時(shí)，合并煎液， 濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 26，加乙醇使含乙醇量為70 %，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 36(38°C)的清膏，加木糖醇800g和輔料適量，制成顆粒，低溫干燥，分裝每袋10g。得黃芪蒲公英木糖醇顆粒劑。實(shí)施例18處方黃芪IOOOg黃芩IOOOg木糖醇800g制法取黃芪、黃芩，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度約為1. 26，加乙醇使含乙醇量為70 %，攪勻，靜置，取上清液回收乙醇，濃縮成相對(duì)密度為1. 36 (38 °C)的清膏，加木糖醇800g和輔料適量，制成顆粒，低溫干燥，分裝每袋10g。得黃芪黃芩木糖醇顆粒劑。
權(quán)利要求
1.一種治療細(xì)菌性上呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于，所屬組合物是由活性成分木糖醇和黃芪提取物，與一種或多種可藥用賦形劑組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，木糖醇和黃芪(黃芪以生藥重量計(jì))的重量比為1 60 50 1
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，該藥物的存在形式是任何一種臨床所能接受的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的組合物，其特征在于，黃芪提取物是用常規(guī)工藝提取，加活性成分木糖醇和適量輔料以常規(guī)工藝制成各種劑型。
5.一種治療細(xì)菌性上呼吸道感染的藥物組合物，其特征在于，所屬組合物是由活性成分木糖醇和黃芪提取物，黃芪活性成分可以是來(lái)自中藥復(fù)方，可以是中藥成方如玉屏風(fēng)散的配方(黃芪、白術(shù)、防風(fēng))，也可以是國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的以黃芪為主藥的中成藥如慢支固本顆粒的配方(黃芪、白術(shù)、防風(fēng)、當(dāng)歸)，還可以是黃芪配蒲公英，黃芪配黃芩，黃芪配陳皮 (黃芪為主，陳皮為輔)，以及其他以黃芪為主藥的中藥復(fù)方，其提取物加活性成分木糖醇與一種或多種可藥用賦形劑組成。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，該藥物的存在形式是任何一種臨床所能接受的劑型。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的組合物，其特征在于，中藥復(fù)方黃芪是以常規(guī)工藝提取，加活性成分木糖醇和適量輔料以常規(guī)工藝制成各種劑型。
全文摘要
本發(fā)明涉及含有木糖醇和黃芪提取物作為活性成分，與一種或多種可藥用賦形劑聯(lián)合的藥物組合物。這些組合物可用于治療和預(yù)防細(xì)菌性上呼吸道感染。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102462728SQ20101054752
公開(kāi)日2012年5月23日 申請(qǐng)日期2010年11月17日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月17日
發(fā)明者姜雪珍, 郭進(jìn)軍 申請(qǐng)人:郭進(jìn)軍