專利名稱：一種制備治療膽道感染藥物提取浸膏的干燥方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療膽道感染藥物的提取物的干燥方法。
背景技術(shù)：
現(xiàn)代中藥生產(chǎn)中，制藥企業(yè)感到最難的問(wèn)題之一是浸膏的干燥。目前，制藥企業(yè) 主要采用傳統(tǒng)的烘箱真空干燥或噴霧干燥法干燥浸膏，這些傳統(tǒng)的干燥法都存在干燥溫 度高、能耗高、設(shè)備投資大、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、效益低、成本高、占地面積大等問(wèn)題。因此，浸膏干 燥已成為制藥企業(yè)生產(chǎn)中的“瓶頸”，限制著企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展?，F(xiàn)有技術(shù)中，治療膽道感染藥物提取浸膏采用烘箱干燥。經(jīng)測(cè)定發(fā)現(xiàn)烘箱的上部 空間的溫度與下部空間的溫度差異達(dá)10°c以上，致物料受熱不均勻；且金屬烘盤直接放在 加熱管上，其底部溫度物料受熱的實(shí)際溫度遠(yuǎn)高于烘箱溫度表測(cè)定的溫度值，金屬與金屬 傳熱快，底部物料吸熱致溫度高于物料表面溫度，物料表里受熱不均勻，造成干膏質(zhì)量不均 勻。浸膏干燥溫度控制在80°c左右，干燥時(shí)間長(zhǎng)，易造成浸膏炭化，干膏有焦味，有效成分降 解或遭破壞；物料易氣泡溢出烘盤，浸膏烘干后粘附烘盤緊，不易收干凈，損耗重；水電氣 消耗大，效率低；干燥入烘、收膏須多人配合作業(yè)，勞動(dòng)強(qiáng)度大，人力消耗多；此外，干膏已 板結(jié)成硬塊，難粉碎，對(duì)設(shè)備、人員均產(chǎn)生安全隱患?，F(xiàn)代中藥生產(chǎn)中，制藥企業(yè)感到最難的問(wèn)題之一是浸膏的干燥。目前，制藥企業(yè) 主要采用傳統(tǒng)的烘箱真空干燥或噴霧干燥法干燥浸膏，這些傳統(tǒng)的干燥法都存在干燥溫 度高、能耗高、設(shè)備投資大、生產(chǎn)周期長(zhǎng)、效益低、成本高、占地面積大等問(wèn)題。因此，浸膏干 燥已成為制藥企業(yè)生產(chǎn)中的“瓶頸”，限制著企業(yè)生產(chǎn)發(fā)展。現(xiàn)有技術(shù)中，治療膽道感染藥物提取浸膏采用烘箱干燥。經(jīng)測(cè)定發(fā)現(xiàn)烘箱的上部 空間的溫度與下部空間的溫度差異達(dá)10°c以上，致物料受熱不均勻；且金屬烘盤直接放在 加熱管上，其底部溫度物料受熱的實(shí)際溫度遠(yuǎn)高于烘箱溫度表測(cè)定的溫度值，金屬與金屬 傳熱快，底部物料吸熱致溫度高于物料表面溫度，物料表里受熱不均勻，造成干膏質(zhì)量不均 勻。浸膏干燥溫度控制在80°c左右，干燥時(shí)間長(zhǎng)，易造成浸膏炭化，干膏有焦味，有效成分降 解或遭破壞；物料易氣泡溢出烘盤，浸膏烘干后粘附烘盤緊，不易收干凈，損耗重；水電氣 消耗大，效率低；干燥入烘、收膏須多人配合作業(yè)，勞動(dòng)強(qiáng)度大，人力消耗多；此外，干膏已 板結(jié)成硬塊，難粉碎，對(duì)設(shè)備、人員均產(chǎn)生安全隱患。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的，是提供一種治療膽道感染藥物提取浸膏的新型干燥方法，以克服 上述現(xiàn)有箱式干燥技術(shù)存在的問(wèn)題。該方法采用微波真空干燥方法，干燥速度快，能源利 用率高，干燥滅菌效果好，成品質(zhì)量高，而且生產(chǎn)可控、自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)環(huán)境好，符合GMP 要求，同時(shí)能大大降低生產(chǎn)成本。本發(fā)明的技術(shù)方案是一種制備治療膽道感染藥物提取浸膏的干燥方法，所述藥物的原料中藥材包括白芍、 陳皮、何首烏、枸杞子、甘草；所述藥物提取浸膏是將白芍、陳皮、制何首烏、炙甘草、枸杞子 五味藥材加水煎煮三次，加水量第一次為藥材量的8倍，第二次為藥材量的4倍，第三次為 藥材量的4倍，第一次煎煮前將藥材浸泡30分鐘，每次煮沸回流1小時(shí)，濾過(guò)，合并三次濾 液，在60°C真空減壓濃縮至藥液體積為藥材總量1. 5倍的清膏，冷至室溫，離心分離，收集 離心液在80°C下真空減壓濃縮至78°C時(shí)相對(duì)密度1. 20 1. 22的浸膏；所述干燥方法是 將浸膏按3 5 Kg/盤攤?cè)牒姹P中，設(shè)定微波真空干燥滅菌機(jī)物料溫度60 70°C，運(yùn)行時(shí) 間為60 lOOmin，真空度控制于-0. 08 -0. 09MPa的條件下干燥，得干膏；將干膏粉碎過(guò) 100目，得干膏粉。優(yōu)選的所述設(shè)定微波真空干燥滅菌機(jī)物料溫度為62 68°C，運(yùn)行時(shí)間為70 90mino最好的所述設(shè)定微波真空干燥滅菌機(jī)溫度為65°C，運(yùn)行時(shí)間為80min。本治療膽道感染的藥物，制成藥效成分的原料按下述重量份組成
白芍3 5份；陳皮2 4份；何首烏1.4 2. 6份；枸杞子1.4 2. 6份；甘草0.6 1.5 份。配方優(yōu)選重量配比是
白芍 3. 5 4. 5份；陳皮2. 5 3. 5份；何首烏1.6 2. 3份、 枸杞子1.6 2. 3份；甘草0.8 1.2份。配方最佳重量配比是
白芍4份；陳皮3份；何首烏2份；枸杞子2份；甘草1份。本發(fā)明的有益效果
本發(fā)明采用微波真空干燥的優(yōu)點(diǎn)是 1.干燥時(shí)間短，生產(chǎn)效率高
微波真空干燥利用介電加熱原理，依靠高頻電磁振蕩來(lái)引發(fā)分子運(yùn)動(dòng)，使被加熱物發(fā) 熱，加熱方式有別于傳統(tǒng)的對(duì)流、傳導(dǎo)與輻射，系微波直接對(duì)物體進(jìn)行加熱，傳熱這一限制 因素被打破。微波真空干燥把微波干燥和真空干燥兩項(xiàng)技術(shù)結(jié)合起來(lái)，充分發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)， 在一定的真空度下水分?jǐn)U散速率加快，可以在低溫條件下對(duì)物料進(jìn)行干燥，較好地保持了 物料的營(yíng)養(yǎng)成分。微波真空干燥可為真空干燥提供熱源，克服了真空狀態(tài)下常規(guī)熱傳導(dǎo)速 率慢的缺點(diǎn)，因而大大縮短了干燥時(shí)間，提高了生產(chǎn)效率。2.干燥物料質(zhì)量好
干燥微波真空干燥是物料里外同時(shí)加熱，物料的里外溫差很小，不會(huì)產(chǎn)生常規(guī)加熱中 出現(xiàn)的里外加熱不一致的狀況，避免了物料炭化，保護(hù)了有效活性成分不分解破壞，并保持 了藥材的清香味。干膏溶解性試驗(yàn)表明微波真空干燥產(chǎn)品好于箱式干燥。微波真空干燥直 接加熱濕物料內(nèi)部的水分或濕介質(zhì)，物料干燥的預(yù)熱時(shí)間短，調(diào)節(jié)干燥時(shí)間可將水分控制 在較低的范圍。由于濕物料內(nèi)部水分或濕介質(zhì)的溫度高于干物料的溫度，所以，干燥后的物 料質(zhì)量好，色澤好。3.生產(chǎn)可控性強(qiáng)
微波真空干燥熱系采用電磁波能量加熱，加熱的能量控制無(wú)滯后現(xiàn)象，可以達(dá)到快速 加熱，易實(shí)施自動(dòng)控制。僅濕物料中的水分或濕介質(zhì)受熱升溫，而烘房和干燥爐壁不受熱，有利于改善車間的工作環(huán)境，不至于溫度太高。干燥過(guò)程中，干燥速度快，干燥熱效率高，操 作人員少，可單人作業(yè)。4.滿足藥物微生物檢查需求
微波真空干燥具有消毒、殺菌之功效，能有效地殺滅浸膏中病原微生物，保證了提取物 的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)合格。藥物干膏廂式干燥和微波真空干燥的干膏理化性質(zhì)比較。
權(quán)利要求
1.一種制備治療膽道感染藥物提取浸膏的干燥方法，所述藥物的原料中藥材包括白 芍、陳皮、何首烏、枸杞子、甘草，所述藥物提取浸膏是將白芍、陳皮、制何首烏、炙甘草、枸杞 子五味藥材加水煎煮三次，加水量第一次為藥材量的8倍，第二次為藥材量的4倍，第三次 為藥材量的4倍，第一次煎煮前將藥材浸泡30分鐘，每次煮沸回流1小時(shí)，濾過(guò)，合并三次 濾液，在60°C真空減壓濃縮至藥液體積為藥材總量1. 5倍的清膏，冷至室溫，離心分離，收 集離心液在80°C下真空減壓濃縮至78°C時(shí)相對(duì)密度1. 20 1. 22的浸膏；其特征在于所述干燥方法是將浸膏按3 5 Kg/盤攤?cè)牒姹P中，設(shè)定微波真空干燥滅 菌機(jī)物料溫度60 70°C，運(yùn)行時(shí)間為60 lOOmin，真空度控制于-0. 08 -0. 09MPa的 條件下干燥，得干膏；將干膏粉碎過(guò)100目，得干膏粉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備治療膽道感染藥物提取浸膏的干燥方法，其特征在于設(shè) 定微波真空干燥滅菌機(jī)物料溫度為62 68°C，運(yùn)行時(shí)間為70 90min。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述制備治療膽道感染藥物提取浸膏的干燥方法，其特征在于設(shè) 定微波真空干燥滅菌機(jī)溫度為65°C，運(yùn)行時(shí)間為80min。
全文摘要
本發(fā)明公開一種制備治療膽道感染藥物提取浸膏的干燥方法，該方法是將經(jīng)配料、提取的浸膏按3～5Kg/盤攤?cè)牒姹P中，設(shè)定微波真空干燥滅菌機(jī)物料溫度60～70℃,運(yùn)行時(shí)間為60～100min，真空度控制于-0.08～-0.09MPa的條件下干燥，得干膏；將干膏粉碎過(guò)100目，得干膏粉。本發(fā)明采用微波真空干燥方法，干燥速度快，能源利用率高，干燥滅菌效果好，成品質(zhì)量高，而且生產(chǎn)可控、自動(dòng)化程度高、生產(chǎn)環(huán)境好，符合GMP要求，同時(shí)大大降低了生產(chǎn)成本。
文檔編號(hào)A61P1/16GK102000210SQ201010551370
公開日2011年4月6日 申請(qǐng)日期2010年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月19日
發(fā)明者余定祥, 卿光明, 鐘瑛 申請(qǐng)人:四川美大康藥業(yè)股份有限公司