專利名稱：具有舒敏功效的中藥組合物、制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物，具體地說是一種具有舒緩過敏皮膚、抗炎、抗刺 激功效的中藥組合物，以及由該組合物制備的外用制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
皮膚過敏是一個很常見的生理反應(yīng)。大多數(shù)人都會有過皮膚過敏的經(jīng)歷。隨著 現(xiàn)代社會化妝品、化學(xué)制劑使用的不斷增加，環(huán)境污染以及花粉、某些食物等本來的致 敏物質(zhì)使皮膚過敏的可能性不斷增加。此外，其他各種因素也使得敏感性皮膚 的人群不 斷增加。據(jù)報道，歐洲，美國和日本約40% 50%的女性為敏感性肌膚。英國在對2058 名受試對象(包括男性和女性)的研究中發(fā)現(xiàn)，約51.4%的女性和38.2%的男性存在皮膚 敏感的問題。法國對15歲以上人群進行電話調(diào)查，52%的被調(diào)查者為敏感性皮膚，其中 大多數(shù)為女性，男性和女性敏感者的比率分別是44%和59%。而在中國，約36.1%的女 性為敏感性皮膚。防治皮膚過敏的途徑有很多，概括的可以分為以下幾大類。遠離過敏原過敏是具有過敏體質(zhì)的人在接觸過敏原后，引發(fā)的免疫異常反應(yīng) 和免疫調(diào)節(jié)紊亂。防止皮膚過敏最重要的是盡量避免與引起過敏的物質(zhì)接觸。過敏原是 過敏反應(yīng)發(fā)生的必要條件，離開了過敏原，就可以避免過敏的發(fā)生，但是不同體質(zhì)的人 體過敏原有很大差異性，因此遠離過敏原的做法存在著不是對所有過敏病人都會有作用 的缺陷。使用抗組胺物質(zhì)抗組胺是指應(yīng)用抗組胺物質(zhì)拮抗組胺對人體的生物效應(yīng)?？?組胺物質(zhì)可抑制肥大細胞釋放組胺等過敏物質(zhì)，抑制嗜酸性細胞和肥大細胞的分裂作 用，從而阻止這類細胞在炎癥部位的聚集，緩解炎癥反應(yīng)，達到治療目的。然而抗組胺 物質(zhì)大部分是藥用成分，在化妝品中是不允許使用的。清除自由基最新研究表明，過敏體質(zhì)的形成，以及過敏的發(fā)作，都與機體內(nèi) 的自由基過多堆積有關(guān)。而日趨嚴(yán)重的環(huán)境污染，化學(xué)品濫用及輻射等因素都會直接造 成自由基在體內(nèi)的堆積。通過清除自由基，調(diào)節(jié)機體免疫，可達到逐步改善過敏體質(zhì) 的，但是，采用上述方法改善皮膚過敏的癥狀所需時間較長，短期見效不明顯。止癢、抗刺激皮膚瘙瘁為敏感性肌膚的常見并發(fā)癥，引起皮膚瘙癢的原因很 多，主要原因是皮膚干燥。治療皮膚瘙癢一方面靠藥物，另一方面需要患者注意對皮膚 的調(diào)養(yǎng)，克制搔抓，搔抓會導(dǎo)致越抓越瘁，越癢越抓的惡性循環(huán)，使癥狀進一步加重。 化學(xué)物質(zhì)通常首先損傷細胞膜，使細胞耐受性降低，促使細胞分泌各種炎癥因子，進而 引發(fā)炎癥。因此通過提高細胞耐受性，保護細胞膜是防治皮膚過敏的有效途徑之一。增強皮膚屏障功能皮膚脂質(zhì)性屏障的異常不僅降低了皮膚的儲水保濕功能， 也直接影響著角質(zhì)形成細胞的生長與分化調(diào)節(jié)，影響健康角質(zhì)層的形成，而后者正是皮 膚物理性屏障結(jié)構(gòu)的核心部分，修復(fù)或增強皮膚的屏障功能是降低皮膚敏感度的有效方式。目前化妝品市場上，各大品牌都推出了針對敏感肌膚人群使用的產(chǎn)品，但是能 有效舒緩過敏皮膚的產(chǎn)品很少。即使是抗過敏類的化妝品，也存在著不是其效果不佳、 甚至其產(chǎn)品本身就對過敏皮膚有刺激的缺陷，甚至是在化妝品中加入了國家禁止加入的 激素類藥物以使其具有抗過敏的功效，長期使用該種產(chǎn)品會引起表皮萎縮、色素沉著 等，對皮膚會造成不可 逆的損壞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的主要目的是提供一種用于舒緩過敏皮膚、抗炎、抗刺激的中藥組合 物。本發(fā)明的另一目的在于提出一種上述中藥組合物的制備方法。本發(fā)明的再一目的在于提出利用上述中藥組合物制備的護膚制劑。為實現(xiàn)上述目的本發(fā)明的發(fā)明思路為本發(fā)明選用黃芩、丹參、防風(fēng)、白鮮皮為主要原料，各藥物之間產(chǎn)生協(xié)同作 用，從而能有效起到舒緩過敏皮膚、抗炎抗刺激的功效。再輔以麥冬、甘草，增加舒敏 效果的同時，兼具養(yǎng)膚美白的功效。六味藥物藥材功效簡介如下黃芩性味苦，寒。歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)。功能與主治清熱燥濕， 瀉火解毒，止血，安胎，降血壓。用于濕溫、暑溫胸悶嘔惡，濕熱痞滿，瀉痢，黃疸， 肺熱咳嗽，高熱煩渴，血熱吐衄，癰腫瘡毒，胎動不安。丹參性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。功效活血調(diào)經(jīng)，祛瘀止痛，涼血消癰， 清心除煩，養(yǎng)血安神。主治月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛， 瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。防風(fēng)性味辛、甘，性微溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。功效祛風(fēng)解表，勝濕止 痛，止痙。主治外感表證，風(fēng)疹瘙瘁，風(fēng)濕痹痛及破傷風(fēng)等。白鮮皮性味苦；咸；寒。歸經(jīng)脾經(jīng)；肺經(jīng)；小腸經(jīng)；胃經(jīng)；膀胱經(jīng)。 功能清熱燥濕；祛風(fēng)止癢；解毒。主治風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸 及濕熱痹等。麥冬養(yǎng)陰生津，潤肺清心。用于肺燥干咳，虛癆咳嗽，津傷口渴，心煩失 眠，內(nèi)熱消渴，腸燥便秘，咽白喉。甘草主要功效補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用 于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹及四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物的毒性、烈性等。本發(fā)明的發(fā)明人將上述六味藥物進行配伍并摸索出最佳用量。其中丹參外用可 活血化瘀、涼血，“一味丹參，功同四物”，具有益氣固表，行血祛瘀的功效，與防風(fēng) 相配為“玉屏風(fēng)”固護肌表。白鮮皮清熱解毒，除濕，止癢。麥冬兼顧養(yǎng)陰生津。甘 草，美白作用十分顯著，是最佳的植物美白劑，解毒的傳統(tǒng)功能又令甘草在舒緩鎮(zhèn)靜皮 膚方面十分有效，可以作為抵抗皮膚過敏的成分。本發(fā)明的具體技術(shù)方案如下
一種具有舒敏功效的中藥組合物，所述組合物主要由下列重量份配比的原料藥 制成黃芩1 5份、丹參0.5 5份、防風(fēng)0.5 5份、白鮮皮0.5 5份。所述中藥組合物還包括下列重量份配比的原料藥麥冬0.5 5份、甘草0.5 5份。 所述中藥組合物各原料藥的較佳重量份配比為黃芩2 4份、丹參0.5 3份、防風(fēng)1 3份、白鮮皮0.5 3份、麥冬0.5 3份、甘草0.5 3份。所述中藥組合物各原料藥的最佳重量份配比為黃芩2份、丹參1份、防風(fēng)1份、白鮮皮1份、麥冬1份、甘草1份。一種制備所述中藥組合物的方法，具體步驟如下(1)按照上述組分及用量稱取各原料藥；(2)將各原料藥混合并于水中浸泡，浸泡時間為2小時以上；所述原料藥與水的 質(zhì)量體積比g/ml為1 10 20 ；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與水的質(zhì)量比為1 0.5 1.5 ；加熱至70 95°C 提取，過濾，取上清液；(4)將上清液冷卻至35 55°C，真空抽濾，取過濾液，得到所述組合物活性提 取物。所述步驟(3)中粗濾過濾是用100 200目過濾。所述步驟⑷中真空抽濾是用硅藻土或濾板真空抽濾，真空度是0.05 0.IMPa0 所述濾板為，過濾細度為500 700目濾板。一種具有舒敏功效的活性提取物，所述提取物是經(jīng)上述的方法制備得到的。所述的活性提取物在制備護膚品中的應(yīng)用。一種具有舒敏功效的護膚制劑，所述制劑由上述的活性提取物和護膚品領(lǐng)域可 接受的輔料組成。根據(jù)使用途徑不同，本發(fā)明組合物經(jīng)提取后制成外用制劑，如外用面 霜、乳液、爽膚水、洗面奶、噴霧劑或精華素等。但不局限于上述劑型，可按照護膚品 工業(yè)領(lǐng)域中已知的方法，將上述藥物組合物的活性提取物按已知方法除菌后制成各種不 同的外用制劑。本發(fā)明制成的抗敏制劑，柔和，無刺激性異味。其用法與用量如下方法每日潔面后，在肌膚上和易發(fā)部位涂抹本發(fā)明抗敏制劑，早晚各一次。用量根據(jù)個人需要對于平日護理用，適量涂抹本發(fā)明制劑即可。對于易發(fā)敏 感部位，可涂抹多次，以全部覆蓋易感部位為準(zhǔn)。本發(fā)明的有益效果本發(fā)明原材料選用均為舒緩天然舒緩成分，原料天然溫和，對皮膚刺激性小， 經(jīng)實驗證實，本發(fā)明所述的活性提取物具有較強的透明質(zhì)酸酶抑制的能力，制備的護膚 品具有抗炎、舒敏、修復(fù)保護皮膚、提高皮膚免疫力的功效。本發(fā)明原料獲取簡單、制 備方法便捷，成本較之其他抗敏方法便宜，易于被廣大消費者接受，具有很好的應(yīng)用前 景和市場前景。本發(fā)明上述發(fā)明內(nèi)容部分已經(jīng)對本發(fā)明的技術(shù)方案做了詳細的描述，本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)上述內(nèi)容即可重復(fù)本發(fā)明并獲得所述的技術(shù)效果。下面通過具體實施方式
對本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容做進一步的解釋，以使本領(lǐng)域技術(shù)人員更清楚的理解，并非對本發(fā)明的 限制，任何等同替換或公知改變均屬于本發(fā)明保護范圍。


下面結(jié)合附圖詳細描述本發(fā)明的
具體實施例方式圖1為中藥提取物濃度對透明質(zhì)酸酶抑制率的影響圖；圖2為中藥提取物紅細胞溶血實驗圖。
具體實施例方式本實施例所用藥材均可以從中國藥材集團公司購買得到，符合中華人民共和國 藥典2005版標(biāo)準(zhǔn)。其他成分為護膚品及化妝品領(lǐng)域常規(guī)輔料，均可通過市售購買得到， 本實施例中所用的防腐劑及其他輔料等均購自北京華夏眾芳生物科技有限公司。硅藻土 購自國藥集團化學(xué)試劑公司，型號化學(xué)純91053-39。實施例1本發(fā)明活性提取物的制備(1)按下述重量份配比稱取各原料藥黃芩2g、丹參lg、防風(fēng)lg、白鮮皮lg。(2)將各原料藥混合并于去離子水中浸泡，浸泡時間為2小時；所述原料藥與去 離子水的質(zhì)量體積比g/ml為1 10，即添加50ml去離子水。(3)添加丙二醇，所述丙二醇與去離子水的質(zhì)量比為1 1，即添加50g丙二 醇；加熱至70°C攪拌提取2小時(加蓋保鮮膜，減少蒸發(fā))，停止加熱，用100目的紗布 粗濾，取上清液；(4)將上清液水循環(huán)冷卻至50°C，真空硅藻土濾餅抽濾，真空度是0.05 O.lMPa,細度為500目，得濾液，真空度根據(jù)濾液體積的變化略有浮動，只要在上述范 圍之內(nèi)即可。測定pH值、固含量、電導(dǎo)率，測定結(jié)果為pH值為5.0 6.0、固含量為 30 35%和電導(dǎo)率為200 300 μ s/cm2 ；根據(jù)需要，可以在80°C保溫30分鐘，水浴降溫至35°C，加入0.6% LGP液體防 腐劑，得到產(chǎn)品。還可進行后續(xù)操作，如洗桶，消毒，灌裝，裝箱，打碼，入庫等。實施例2本發(fā)明活性提取物的制備(1)按下述重量份配比稱取各原料藥黃芩5g、丹參0.5g、防風(fēng)4g、白鮮皮3g。(2)將各原料藥混合并于純凈水中浸泡，浸泡時間為4小時；所述原料藥與純凈 水的質(zhì)量體積比g/ml為1 15，即添加純凈水187.5ml ；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與純凈水的質(zhì)量比為1 0.5，即添加93.75g丙二 醇；加熱至80°C攪拌提取3小時(加蓋保鮮膜，減少蒸發(fā))，停止加熱，用200目的紗布 粗濾，取上清液；(4)將上清液水循環(huán)冷卻至45°C，真空硅藻土濾餅抽濾，真空度是0.05 O.lMPa,細度為600目，得濾液，測定pH值、固含量、電導(dǎo)率，測定結(jié)果為pH值為 5.0 6.0、固含量為35%和電導(dǎo)率為200 300 μ s/cm2。
實施例3本發(fā)明活性提取物的制備(1)按下述重量份配比 稱取各原料藥黃芩lg、丹參5g、防風(fēng)0.5g、白鮮皮5g。(2)將各原料藥混合并于蒸餾水中浸泡，浸泡時間為6小時；所述原料藥與蒸餾 水的質(zhì)量體積比g/ml為1 20，即添加230ml蒸餾水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與蒸餾水的質(zhì)量比為1 1.5，即添加345g丙二 醇；加熱至90°C攪拌提取2小時(加蓋保鮮膜，減少蒸發(fā))，停止加熱，用200目的紗布 粗濾，取上清液；(4)將上清液水循環(huán)冷卻至55°C，真空硅藻土濾餅抽濾，真空度是0.05 O.lMPa,細度為700目，得濾液，測定pH值、固含量、電導(dǎo)率，測定結(jié)果為pH值為 5.0 6.0、固含量為30 35%和電導(dǎo)率為200 300μ s/cm2。實施例4本發(fā)明活性提取物的制備(1)按下述重量份配比稱取各原料藥黃芩2g、丹參lg、防風(fēng)lg、白鮮皮lg、麥冬lg、甘草lg。(2)將各原料藥混合并于去離子水中浸泡，浸泡時間為8小時；所述原料藥與去 離子水的質(zhì)量體積比g/ml為1 10，即添加70ml去離子水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與去離子水的質(zhì)量比為1 0.5，即添加35g丙二 醇；加熱至85°C攪拌提取2小時(加蓋保鮮膜，減少蒸發(fā))，停止加熱，用200目的紗布 粗濾，取上清液；(4)將上清液水循環(huán)冷卻至35°C，500目精濾板抽濾，真空度是0.05 O.lMPa， 得濾液，測定pH值、固含量、電導(dǎo)率，測定結(jié)果為pH值為5.0 6.0、固含量為30 35%和電導(dǎo)率為200 300 μ s/cm2 ；根據(jù)需要，可以在80°C保溫30分鐘，水浴降溫至35°C，加入0.6% LGP液體防 腐劑，得到產(chǎn)品。還可進行后續(xù)操作，如洗桶，消毒，灌裝，裝箱，打碼，入庫等。實施例5本發(fā)明活性提取物的制備(1)按下述重量份配比稱取各原料藥黃芩4g、丹參3g、防風(fēng)5g、白鮮皮0.5g、麥冬0.5g、甘草4g。(2)將各原料藥混合并于去離子水中浸泡，浸泡時間為10小時；所述原料藥與 去離子水的質(zhì)量體積比g/ml為1 15，即添加255ml去離子水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與去離子水的質(zhì)量比為1 1，即添加255g丙二 醇；加熱至70°C攪拌提取2小時(加蓋保鮮膜，減少蒸發(fā))，停止加熱，用100目的紗布 粗濾，取上清液；(4)將上清液水循環(huán)冷卻至50°C，600目精濾板抽濾，真空度是0.05 O.lMPa， 得濾液，測定pH值、固含量、電導(dǎo)率，測定結(jié)果為pH值為5.0 6.0、固含量為30 35%和電導(dǎo)率為200 300 μ s/cm2。實施例6本發(fā)明活性提取物的制備(1)按下述重量份配比稱取各原料藥黃芩3g、丹參2g、防風(fēng)3g、白鮮皮2g、麥冬4g、甘草5g。(2)將各原料藥混合并于去離子水中浸泡，浸泡時間為12小時；所述原料藥與去離子水的質(zhì)量體積比g/ml為1 10，即添加190ml去離子水；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與去離子水的質(zhì)量比為1 1.5，即添加285g丙二 醇；加熱至90°C攪拌提取2小時(加蓋保鮮膜，減少蒸發(fā))，停止加熱，用200目的紗布 粗濾，取上清液；(4)將上清液水循環(huán)冷卻至40°C，700目精濾板抽濾，真空度是0.05 O.lMPa， 得濾液，測定pH值、固含量、電導(dǎo)率，測定結(jié)果為pH值為5.0 6.0、固含量為30 35%和電導(dǎo)率為200 300 μ s/cm2;之后95°C保溫30分鐘，水浴降溫至40°C，加入 0.6% LGP液體防腐劑，得到產(chǎn)品。之后根據(jù)需要，可進行后續(xù)操作，如洗桶，消毒，灌 裝，裝箱，打碼，入庫。實施例7本發(fā)明噴霧劑的制備(1)將實施例1制備的活性提取物在真空度1.33Kpa(即IOmmHg)，40 50°C環(huán) 境下， 濃縮成相對密度為1.2 1.3的浸膏；(2)將70%乙醇緩慢加入上述浸膏中，靜置18小時后取上清液，真空度是 0.05 O.lMPa，過濾后濾液置室溫冷卻，第二次醇沉冷卻后，加適量蒸餾水，移至冰庫 冷卻，濾過后，制備成清膏液備用；(3)將適量月桂氮卓酮溶液(透皮促進劑)加入清膏液中，攪拌至分散均勻，分 裝入噴霧瓶中。實施例8本發(fā)明面霜的制備組分A:蜂蠟2g、羊毛脂2g、硬脂酸5g、白油Sg、維生素E 2g組分B:實施例4制備的活性提取物20g、蒸餾水59.43g、珍珠粉0.6g、殼聚糖 0.15g ；組分C:維生素C0.15g、香精0.25g、防腐劑0.2g具體制備方法將組分A混合加熱至75 °C ；將B組混合加熱至75°C ；在45轉(zhuǎn) /分鐘攪拌速度下，將組分A勻速地加入到組分B中，進行乳化。將溫度降至50°C時加 入C組，攪拌均勻，分裝即制成成品?；钚蕴崛∥锕πг囼?、抑制透明質(zhì)酸酶能力測定該方法按照如下文獻提供的方法進行黃麗，馮志臣，韋保耀，滕建文。地榆 與桂枝抗過敏作用的研究，食品科技，2007年第06期135-137。透明質(zhì)酸酶是引起過敏反應(yīng)的因素，研究表明透明質(zhì)酸酶與炎癥、過敏有強相 關(guān)性，許多抗過敏藥物有強抑制透明質(zhì)酸酶活性的作用。透明質(zhì)酸酶能夠無選擇地水解 透明質(zhì)酸中的β-N-乙酰葡糖胺與D-葡糖醛酸鹽之間的1，4-鍵，而得到β-N-乙酰葡 糖胺，β -N-乙酰葡糖胺在堿性條件下可以與乙酰丙酮縮合生成生色原2-甲基-3- 二乙 酰吡咯衍生物，生色原與對-二甲氨基苯甲醛在濃鹽酸乙醇中生色?；痉磻?yīng)方程式
權(quán)利要求
1.一種具有舒敏功效的中藥組合物，其特征在于，所述組合物主要由下列重量份配 比的原料藥制成黃芩1 5份、丹參0.5 5份、防風(fēng)0.5 5份、白鮮皮0.5 5份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物還包括下列重量份配 比的原料藥麥冬0.5 5份、甘草0.5 5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物由下列重量份配比的 原料藥制成黃芩2 4份、丹參0.5 3份、防風(fēng)1 3份、白鮮皮0.5 3份、麥冬0.5 3重 量份、甘草0.5 3份。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其特征在于，所述組合物由下列重量份配比的 原料藥制成黃芩2份、丹參1份、防風(fēng)1份、白鮮皮1份、麥冬1份、甘草1份。
5.—種制備權(quán)利要求1、2、3或4所述中藥組合物的方法，其特征在于，具體步驟如下(1)按照權(quán)利要求1、2、3或4所述組分及用量稱取各原料藥；(2)將各原料藥混合并于水中浸泡，浸泡時間為2小時以上；所述原料藥與水的質(zhì)量 體積g/ml比為1 10 20 ；(3)添加丙二醇，所述丙二醇與水的質(zhì)量比為1 0.5 1.5;加熱至70 95°C提 取，過濾，取上清液；(4)將上清液冷卻至35 55°C，真空抽濾，取過濾液，得到所述組合物活性提取物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的方法，其特征在于，所述步驟(3)中過濾是100 200目過濾。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述步驟(4)中真空抽濾細度為500 700目，真空度為0.05 0.IMPa0
8.—種具有舒敏功效的活性提取物，其特征在于，所述提取物是經(jīng)權(quán)利要求5、6或 7所述的方法制備得到的。
9.權(quán)利要求8所述的活性提取物在制備護膚品中的應(yīng)用。
10.—種具有舒敏功效的護膚制劑，其特征在于，所述制劑由權(quán)利要求8所述的活性 提取物和護膚品領(lǐng)域可接受的輔料組成。
全文摘要
一種具有舒敏功效的中藥組合物，所述組合物由下述重量份配比的原料藥制成黃芩1～5份、丹參0.5～5份、防風(fēng)0.5～5份、白鮮皮0.5～5份、麥冬0.5～5份、甘草0.5～5份。本發(fā)明原材料選用均為舒緩天然舒緩成分，原料天然溫和，對皮膚刺激性小，經(jīng)實驗證實，本發(fā)明所述的活性提取物具有較強的透明質(zhì)酸酶抑制的能力，制備的護膚品具有抗炎、舒敏、修復(fù)保護皮膚、提高皮膚免疫力的功效。本發(fā)明原料獲取簡單、制備方法便捷，成本較之其他抗敏方法便宜，易于被廣大消費者接受，具有很好的應(yīng)用前景和市場前景。
文檔編號A61P29/00GK102018797SQ20101056191
公開日2011年4月20日 申請日期2010年11月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月26日
發(fā)明者何聰芬, 劉磊, 夏泉, 董銀卯, 黃永剛 申請人:新時代健康產(chǎn)業(yè)(集團)有限公司, 煙臺新時代健康產(chǎn)業(yè)有限公司