專(zhuān)利名稱(chēng)：一種治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物及其制 備方法和用途。
背景技術(shù)：
疼痛是機(jī)體對(duì)損傷組織或潛在的損傷產(chǎn)生的一種不愉快的反應(yīng)，是一種復(fù)雜的 生理心理活動(dòng)，是臨床上最常見(jiàn)的癥狀之一。頸椎病、肩周炎、落枕、頸肌勞損等疾病的主要病癥是疼痛，如醫(yī)學(xué)上所講的 頸椎病因頸椎間盤(pán)變性、頸椎骨質(zhì)增生所引起的，以頸肩痛，放射到頭枕部或上肢，甚 重者出現(xiàn)雙下肢痙攣，行走困難，以致于四肢癱瘓為主要表現(xiàn)的綜合征。疼痛會(huì)對(duì)患者 的生活、工作學(xué)習(xí)造成重大影響，但是目前一直缺乏對(duì)頸椎病、肩周炎、落枕、頸肌勞 損的疼痛癥有顯著針對(duì)性鎮(zhèn)痛療效的藥物，基于上述現(xiàn)狀，發(fā)明人欲提供一種全新的藥 物用于治療或緩解頸椎病、落枕、頸肌勞損、頸肌勞損等疾病的疼痛癥狀。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物。本發(fā)明藥物組合物的活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4份、黃芪5_7份或紅芪3_5 份、當(dāng)歸2-5份；進(jìn)一步優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3 份、當(dāng)歸3份。本發(fā)明藥物組合物可解痙鎮(zhèn)痛，緩解頸肩臂部疼痛，尤其是對(duì)頸椎病、肩周 炎、落枕、頸肌勞損等引發(fā)的疼痛癥有明顯的緩解、治療效果。葛根、防己、雪蓮、川 芎、黃芪或紅芪、當(dāng)歸構(gòu)成了本發(fā)明的基本方。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期應(yīng)用總結(jié)，本發(fā)明提供了可分別針對(duì)寒痹癥和熱痹癥的藥物組合物。頸椎病患者若為寒痹癥，其臨床表現(xiàn)為頸肩臂攣縮冷痛，麻木，遇寒痛甚， 舌苔白、膩，脈緊。在本發(fā)明的基本方的基礎(chǔ)上添加桂枝和地龍，地龍通利經(jīng)絡(luò)作用明 顯，但屬寒性。配伍有溫經(jīng)通絡(luò)的桂枝，一則克制地龍的寒弊，二則可調(diào)和氣血，尤其 是針對(duì)上肢冷痛效果明顯。二者配伍應(yīng)用，以制地龍寒涼傷陰，又緩桂枝溫?zé)嶂?，?傷氣血。針對(duì)寒痹癥的藥物組合物的活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4份、黃芪5_7份或紅芪3_5 份、當(dāng)歸2-5份、地龍5-7份、桂枝1-2份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、地龍5份、桂枝1份。頸椎病患者若為熱痹癥，其臨床表現(xiàn)為頸肩臂灼痛，脹麻，遇熱痛增，舌苔 黃，脈弦緊。在本發(fā)明的基本方的基礎(chǔ)上添加桑枝和澤蘭，澤蘭性溫活血利水伍祛風(fēng)通絡(luò)之桑枝，相使相畏，尤對(duì)上肢熱痹疼痛可提高鎮(zhèn)痛時(shí)效。針對(duì)熱痹癥的藥物組合物的 活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4份、黃芪5_7份或紅芪3_5 份、當(dāng)歸2-5份、澤蘭3-5份、桑枝1-3份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、澤蘭4份、桑枝2份。為了增強(qiáng)解痙鎮(zhèn)痛的作用，還可以在本發(fā)明的基礎(chǔ)方，以及分別針對(duì)寒痹癥和 熱痹癥的三個(gè)處方的基礎(chǔ)上添加白芍和甘草，其組成分別為基本方添加白芍和甘草為葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4 份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2-5份、白芍5-7份、甘草3_5份；優(yōu)選葛根2份、 防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸3份、白芍6份、甘草3 份?；蚝园Y方添加白芍和甘草為葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4 份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2-5份、地龍5-7份、桂枝1_2份、白芍5_7份、甘 草3-5份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、地龍5份、桂枝1份、白芍6份、甘草3份?；驘岜园Y方添加白芍和甘草為葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4 份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2-5份、澤蘭3-5份、桑枝1_3份、白芍5_7份、甘 草3-5份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、澤蘭4份、桑枝2份、白芍6份、甘草3份。由于應(yīng)用時(shí)患者不易辯證，故本發(fā)明還提供一個(gè)無(wú)需辨別寒證、熱證即可應(yīng)用 的處方，即在基本方的基礎(chǔ)上添加澤蘭、桑枝、桂枝、地龍、白芍、甘草、延胡索、伸 筋草，藥物組合物的活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4份、黃芪5_7份或紅芪3_5 份、當(dāng)歸2-5份、澤蘭3-5份、桑枝1-3份、桂枝1-2份、地龍5_7份、白芍5_7份、甘 草3-5份、延胡索3-5份、伸筋草3-5份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、澤蘭4份、桑枝2份、桂枝1份、地龍5份、白芍6份、甘草3份、延胡索3份、 伸筋草4份。上述藥物組合物采用的原料藥之一紅芪可采用炙紅芪，黃芪可采用炙黃芪替 換，可增強(qiáng)補(bǔ)氣的效果。本發(fā)明藥物組合物是采用上述原料藥，加入藥學(xué)上可接受的輔料按照常規(guī)方法 制備而成的藥劑；主要以口服制劑為主。針對(duì)本發(fā)明藥物的應(yīng)用特點(diǎn)，還提供了該藥物 組合物的制備方法。方法一將各原料藥粉碎成細(xì)粉，按常規(guī)方法制成膠囊劑。如將細(xì)粉混合后裝 膠囊，或?qū)⒓?xì)粉制粒后裝膠囊。方法二 將各原料藥粉碎成細(xì)粉，按常規(guī)方法制成丸劑。方法三將各原料藥粉碎成細(xì)粉，按常規(guī)方法壓制成片劑。方法四將各原料藥粉碎成細(xì)粉，混合即成散劑。
方法五將各原料按常規(guī)水煎方式熬制。應(yīng)用上述方法均可以實(shí)現(xiàn)止痛鎮(zhèn)痛的目的，但因應(yīng)用的便利性和制劑的簡(jiǎn)便， 發(fā)明人多將其制成膠囊應(yīng)用。綜上，應(yīng)用本發(fā)明提供的藥物組合物均可以實(shí)現(xiàn)止痛鎮(zhèn)痛的作用，尤其是針對(duì) 頸椎病、肩周炎、落枕、頸肌勞損等引發(fā)的疼痛癥有明確的治療效果，療效穩(wěn)定，可 控。
具體實(shí)施例方式以下通過(guò)對(duì)本發(fā)明具體實(shí)施方式
的描述說(shuō)明但不限制本發(fā)明。本發(fā)明藥物組合物的基本方原料藥重量配比為葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮 2-4份、川芎2-4份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2_5份。原料藥在該用量范圍內(nèi)浮 動(dòng)均可以實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)痛、止痛的目的。經(jīng)發(fā)明人長(zhǎng)期實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份 或紅芪3份、當(dāng)歸3份效果更明確、更穩(wěn)定。進(jìn)一步，為了適應(yīng)寒痹癥和熱痹癥，本發(fā)明又提供了兩個(gè)加味方針對(duì)寒痹癥，增加桂枝和地龍，原料藥重量配比為葛根1-3份、防己5-9份、雪 蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2_5份、地龍5_7份、桂枝1_2 份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、地龍5份、桂枝1份。針對(duì)熱痹癥，增加桑枝和澤蘭，原料藥重量配比為葛根1-3份、防己5-9份、雪 蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2_5份、澤蘭3_5份、桑枝1_3 份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、澤蘭4份、桑枝2份。而為了增強(qiáng)解痙鎮(zhèn)痛的效果，又在基本方和2個(gè)改進(jìn)方的基礎(chǔ)上添加了白芍和 甘草。最終發(fā)明人提供了一種既可針對(duì)寒痹癥又可針對(duì)熱痹癥的藥物組合物簡(jiǎn)化了臨 床診斷的判斷標(biāo)準(zhǔn)，也降低了患者選擇藥物的難度，即在基本方的基礎(chǔ)上添加澤蘭、桑 枝、桂枝、地龍、白芍、甘草、延胡索、伸筋草，其活性成分是由如下重量配比的原料 藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2_4份、黃芪5_7份或紅芪3_5 份、當(dāng)歸2-5份、澤蘭3-5份、桑枝1-3份、桂枝1-2份、地龍5_7份、白芍5_7份、甘 草3-5份、延胡索3-5份、伸筋草3-5份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸 3份、澤蘭4份、桑枝2份、桂枝1份、地龍5份、白芍6份、甘草3份、延胡索3份、 伸筋草4份；為了便于應(yīng)用，可在原料藥的基礎(chǔ)上，加入藥學(xué)上可接受的輔料制成常用口服 制劑。如散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、水煎劑。
本發(fā)明藥物組合物針對(duì)頸椎病、落枕、頸肌勞損等引發(fā)的疼痛癥，止痛效果顯 著，療效穩(wěn)定，可控。以下通過(guò)臨床統(tǒng)計(jì)證明本發(fā)明藥物組合物的有益效果。發(fā)明人采用本發(fā)明藥物組合物應(yīng)用于臨床，具體是將其制成膠囊進(jìn)行應(yīng)用，膠 囊制備方法如下1、膠囊劑A(基本方)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、紅芪3 份、當(dāng)歸3份。粉碎后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥0.4g。2、膠囊劑B (寒痹癥方)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、紅芪3 份、當(dāng)歸3份、地龍5份、桂枝1份。粉碎后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥0.4g。3、膠囊劑C (熱痹癥方)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、紅芪3 份、當(dāng)歸3份、澤蘭4份、桑枝2份。粉碎后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥0.4g。4、膠囊劑D (基本方+白芍+甘草)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川彎2 份、紅芪3份、當(dāng)歸3份、白芍6份、甘草3份。粉碎后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥 0.4g。5、膠囊劑E(寒痹癥方+白芍+甘草)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川彎 2份、紅芪3份、當(dāng)歸3份、地龍5份、桂枝1份、白芍6份、甘草3份。粉碎后混合裝 膠囊。每粒膠囊含生藥0.4g。6、膠囊劑F (熱痹癥方+白芍+甘草)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川彎 2份、紅芪3份、當(dāng)歸3份、澤蘭4份、桑枝2份、白芍6份、甘草3份。粉碎后混合裝 膠囊。每粒膠囊含生藥0.4g。7、膠囊劑G(最優(yōu)方)葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份 或紅芪3份、當(dāng)歸3份、澤蘭4份、桑枝2份、桂枝1份、地龍5份、白芍6份、甘草3 份、延胡索3份、伸筋草4份。粉碎后混合裝膠囊。每粒膠囊含生藥0.4g。對(duì)照藥物市售三七片?？诜┍景l(fā)明藥物組合物及對(duì)照藥物，特別是針對(duì)膠囊B、C、E、F是在對(duì) 患者辯證后施以相應(yīng)的藥物。本發(fā)明藥物成人服用劑量為每次1.2g，一日3次，療程為 20天(除落枕外)，為評(píng)定起效時(shí)間，在第10天對(duì)患者做了追訪(fǎng)，了解其疼痛癥狀的緩 解情況，止痛效果統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1-4 止痛評(píng)定方法采用目測(cè)類(lèi)比評(píng)分法(VAS法)。表1頸椎病
權(quán)利要求
1.一種治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物，其特征在于藥物組合物的活性成分是 由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5_7份或紅芪3_5份、當(dāng) 歸2-5份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸3份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物，其特征在于它還含 有地龍和桂枝，藥物組合物的活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5_7份或紅芪3_5份、當(dāng) 歸2-5份、地龍5-7份、桂枝1-2份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸3 份、地龍5份、桂枝1份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物，其特征在于它還含 有澤蘭和桑枝，藥物組合物的活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5_7份或紅芪3_5份、當(dāng) 歸2-5份、澤蘭3-5份、桑枝1-3份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸3 份、澤蘭4份、桑枝2份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項(xiàng)所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物，其特征在于 它還含有白芍5-7份、甘草3-5份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物，其特征在于它還含 有澤蘭、桑枝、桂枝、地龍、白芍、甘草、延胡索、伸筋草，藥物組合物的活性成分是 由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5_7份或紅芪3_5份、當(dāng) 歸2-5份、澤蘭3-5份、桑枝1-3份、桂枝1-2份、地龍5_7份、白芍5_7份、甘草3_5 份、延胡索3-5份、伸筋草3-5份；優(yōu)選葛根2份、防己7份、雪蓮2份、川芎2份、黃芪5份或紅芪3份、當(dāng)歸3 份、澤蘭4份、桑枝2份、桂枝1份、地龍5份、白芍6份、甘草3份、延胡索3份、伸 筋草4份；
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物，其特征在于 所述的藥物組合物為口服制劑。
7.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物的制備方法，其特征 在于采用如下步驟制備A、將各原料藥粉碎成細(xì)粉，混合即可；或B、將細(xì)粉按常規(guī)方法制成丸劑；或?qū)⒓?xì)粉按常規(guī)方法壓制成片劑；或按常規(guī)方法制成膠囊劑。
8.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物的制備方法，其特征 在于采用如下步驟制備將各原料藥混合采用常規(guī)的煎煮中藥的方式得到水煎液。
9.權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物在制備治療或緩解頸 椎病、肩周炎、落枕、頸肌勞損等疼痛癥的藥物中的用途。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，所解決的技術(shù)問(wèn)題一種治療頸、肩、臂疼痛的藥物組合物及其制備方法和用途。本發(fā)明藥物組合物的活性成分是由如下重量配比的原料藥制備而成葛根1-3份、防己5-9份、雪蓮2-4份、川芎2-4份、黃芪5-7份或紅芪3-5份、當(dāng)歸2-5份。服用本發(fā)明藥物組合物可明顯止痛鎮(zhèn)痛，尤其是對(duì)頸椎病、肩周炎、落枕、頸肌勞損等引發(fā)的疼痛癥有明顯的治療效果。
文檔編號(hào)A61P19/08GK102008551SQ20101056579
公開(kāi)日2011年4月13日 申請(qǐng)日期2010年11月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月30日
發(fā)明者潘暢 申請(qǐng)人:潘暢