專利名稱：治療急性乳腺炎的中藥制劑的制作方法
治療急性乳腺炎的中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別是一種純中藥配伍而成的治療急性乳腺類疾病的中 藥制劑。
背景技術(shù)：
急性乳腺類疾病主要表現(xiàn)為急性乳腺炎，是由金黃色葡萄球菌沿淋巴管入侵或 直接侵入乳管，上行至腺小葉而致的炎癥，多發(fā)于產(chǎn)后3-4周的產(chǎn)婦，也見于男子和老 幼，臨床主要表現(xiàn)為乳房疼痛，局部紅腫，發(fā)熱、繼有寒戰(zhàn)，高熱脈搏加快，側(cè)淋巴管 腫大。病理表現(xiàn)為起初呈現(xiàn)蜂窩織炎樣表現(xiàn)，數(shù)天后可形成單房性或多房性膿腫，膿 腫可向外潰破，深部膿腫還可穿至乳房與胸肌之間的疏松組織成乳房后膿腫，感染嚴(yán)重 時(shí)，可并發(fā)膿毒癥。西醫(yī)治療主要以抗生素控制感染，多以青霉素、新青霉素II治療， 局部炎癥可被掩蓋，繼發(fā)的膿腫需切開引流，治療周期一般為20-30天，病人痛苦較 大。中醫(yī)視急性乳腺類為乳癰，多從整體出發(fā)，辨證論治，在阻止發(fā)展，消炎止痛方面 取得一定成效，但從近年臨床文獻(xiàn)來看，對(duì)本病的認(rèn)識(shí)，多偏重于疏肝解郁，通乳散結(jié) 方藥的口服，因恐有氣血冰晶形成硬結(jié)久不消散之弊，故不敢過用寒涼解毒之品，效果 不甚理想。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種通過外敷治療急性乳腺炎的中藥制劑，主要功效為 由表及里，清熱解毒、清腫化淤。
本發(fā)明是這樣實(shí)現(xiàn)的
治療急性乳腺炎的中藥制劑，其特征在于其中制成有效成份的原料組成暨重量 配比為穿山甲30—60、麝香5—10、白芥子5—20、獨(dú)活20—40、甘草5_30和防風(fēng) 10—30。
本發(fā)明采用技術(shù)方案后，具有如下臨床效果
1、有效治療急性乳腺炎，臨床治愈率77%，有效率22%，臨床總有效率 99%。
2、純中藥制作，無毒副作用。
3、外敷使用，使用方便。
急性乳腺炎是因乳汁淤積、乳頭破損或皴裂后金黃色葡萄球菌入侵淋巴管、乳 管至腺小葉而導(dǎo)致的感染，現(xiàn)代藥理研究證明，消腫潰癰，通絡(luò)散瘀的藥物能抑制殺滅 金黃色葡萄球菌，搜風(fēng)活絡(luò)，刺激皮膚的引發(fā)藥則能起到將殺菌藥引滲至病灶的作用。
本發(fā)明中
1、穿山甲咸，微寒，有毒。能消腫潰癰，搜風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳，《本草綱 目》載治“乳汁不通” “乳癰”。
2、麝香具有辟穢，通絡(luò)散瘀之功能。
3、白芥子辛、溫。藥。
上述三味共為君藥。
4、防風(fēng)辛甘，溫。 愈合會(huì)有很好的作用。
5、獨(dú)活張?jiān)刂?br> 6、甘草潤肺，解毒、 用其苦寒。
上述三味為臣藥
本發(fā)明的治療機(jī)理
本發(fā)明基于對(duì)外表敷用寒涼解毒藥品及施治方法的認(rèn)識(shí)，所選者，乃為消腫止 疼，散淤潰癰，引表透內(nèi)，托瘡生肌之較強(qiáng)藥物配伍之組合。配方中，穿山甲消腫潰 癰，搜風(fēng)活絡(luò)，通經(jīng)下乳，麝香通絡(luò)散瘀，配以引發(fā)入里之白芥子為伍共為君藥，達(dá)相 互相成，由表及里，強(qiáng)化滲透，殺滅外襲毒邪之功效。方中防風(fēng)、獨(dú)活，備托瘡生肌之 效。甘草則和中緩急，調(diào)和諸味的同時(shí)又化解穿山甲本身之毒，是為臣藥，君臣相輔， 相得益彰，功效通達(dá)，捷速致癰，與疏肝氣、清胃熱、通乳消腫的口服方劑相比較，明 顯收事半功倍之效。綜上述，本發(fā)明藥物組合及使用方法，具有由表至里，去毒壓邪， 清熱消腫，扶本固正，散淤生新之功效，外敷使用，療效顯著。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作詳細(xì)說明。
實(shí)施例1
取甘草15g、防風(fēng)20g、獨(dú)活30g，水煎為劑，得溶液500ml。再取穿山甲50g、 麝香log、白芥子15g，研磨過篩080目)為粉，混入上述溶液中，調(diào)合形成膏狀制劑，
使用時(shí)，根據(jù)患者炎癥大小，取上述膏狀制劑，均勻涂于患處，用消毒后的紙 片覆蓋，每次3-6小時(shí)，隔日一次，五次一療程?？捎行е委熂毙匀橄兕惣膊?。
實(shí)施例2
取甘草5g、防風(fēng)30g、獨(dú)活20g，水煎為劑，得溶液500ml。再取穿山甲60g、 麝香5g、白芥子20g，研磨過篩080目)為粉，混入上述溶液中，調(diào)合形成膏狀制劑， 備用。使用方法同上。
實(shí)施例3
取甘草30g、防風(fēng)10g、獨(dú)活40g，水煎為劑，得溶液500ml。再取穿山甲30g、 麝香log、白芥子5g，研磨過篩080目)為粉，混入上述溶液中，調(diào)合形成膏狀制劑， 備用。使用方法同上。
實(shí)施例4
取甘草20g、防風(fēng)15g、獨(dú)活25g，水煎為劑，得溶液500ml。再取穿山甲30g、 麝香8g、白芥子10g，研磨過篩080目)為粉，混入上述溶液中，調(diào)合形成膏狀制劑， 備用。使用方法同上?！冬F(xiàn)代實(shí)用中藥》載“搗爛如泥”外用作皮膚刺激引發(fā)《別錄》載“治癰疽最難收口者。”對(duì)膿腫潰破后表皮“散癰疽敗血?！睂?duì)膿毒癥有較強(qiáng)的預(yù)防和控制作用。 調(diào)和渚藥，尤針對(duì)性寒有毒穿山甲之配伍，化其有毒，
臨床試驗(yàn)
為驗(yàn)證本發(fā)明的治療效果，申請(qǐng)人于2005年-2009年在山東省東阿縣中醫(yī)院對(duì) 本發(fā)明進(jìn)行了如下臨床實(shí)驗(yàn)
1、資料和方法
1.1診斷標(biāo)準(zhǔn)
1.1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照人民衛(wèi)生出版社“十五“國家級(jí)規(guī)劃教材《診斷學(xué)》標(biāo)準(zhǔn)，①乳房紅、 腫、疼、常局限于一側(cè)乳房的某一象限。②觸診有硬結(jié)包塊，伴寒戰(zhàn)，發(fā)熱出汗等全身 中毒癥狀。有上述一項(xiàng)者可確診為急性乳腺炎。
1.1.2中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
參照1999年國家中醫(yī)藥管理局 < 中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》。①硬結(jié)期表現(xiàn)為乳 房腫脹，乳汁排出不暢，伴惡寒發(fā)熱，口干苦、食欲不振、舌質(zhì)偏紅、苔薄黃、脈弦。 ②紅腫期患乳掀紅，灼熱，腫脹，疼痛明顯，乳汁不通，高熱口渴，心煩易燥，大便 秘結(jié)，舌紅苔黃厚，脈弦數(shù)。③化膿期患乳紅腫更甚，疼痛增劇呈跳疼，患者畏懼觸 摸局部，煩躁不安，壯熱不退，口渴喜飲，硬塊中央變軟，按之有波動(dòng)感而觸痛明顯， 舌質(zhì)紅，苔黃厚，脈洪數(shù)。
1.2 —般資料
方法
治療組36例，應(yīng)用本藥物，隔日一次，每次敷3-6小時(shí)，五次一療程，部分病 例觀察6個(gè)療程。
對(duì)照組36例，初用苯唑西林鈉(新青霉素II)每次lg，每日4次肌注或靜滴， 膿腫形成后切口引流，引流后并發(fā)乳瘺，口服溴隱亭1.25mg，每日2次，服用7-14天， 至乳汁停止分泌。
1.3療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
治愈癥狀全部消除，功能恢復(fù)正常，主要理化指標(biāo)檢驗(yàn)正常。
有效癥狀基本消除，因切口引流或乳瘺治療停止哺乳，主要理化指標(biāo)檢驗(yàn)正常。
無效和治療前相比，各方面均無進(jìn)步。
2、治療結(jié)果對(duì)比(如表1、2)
表1臨床癥狀、體征及對(duì)照人數(shù).
權(quán)利要求
1.治療急性乳腺炎的中藥制劑，其特征在于其中制成有效成份的原料組成暨重量 配比為穿山甲30—60、麝香5—10、白芥子5—20、獨(dú)活20—40、甘草5_30和防風(fēng) 10—30。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療急性乳腺炎的中藥制劑，其特征在于所述原料的重量配 比為穿山甲50、麝香10、白芥子15、獨(dú)活30、甘草15和防風(fēng)20。
全文摘要
本發(fā)明為治療急性乳腺炎的中藥制劑，是一種純中藥配伍而成的中藥制劑，特點(diǎn)是由穿山甲、麝香、白芥子、獨(dú)活、甘草和防風(fēng)按一定重量配比而成，可有效治療急性乳腺炎，臨床治愈率77％，有效率22％，臨床總有效率99％。純中藥制作，無毒副作用。外敷使用，使用方便。
文檔編號(hào)A61P15/14GK102018752SQ20101056895
公開日2011年4月20日 申請(qǐng)日期2010年12月2日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月2日
發(fā)明者張方山 申請(qǐng)人:張方山