專利名稱：治療臍疝的外敷中藥組合物及荔升臍疝袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及傳統(tǒng)中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療臍疝的外敷中藥組合物及荔升 臍疝袋。
背景技術(shù)：
嬰兒臍疝是嬰兒期腹腔內(nèi)容物通過(guò)臍環(huán)向外突出的先天性發(fā)育缺陷，是小兒外 科的常見(jiàn)病和多發(fā)病，對(duì)于小兒的生長(zhǎng)發(fā)育及健康成長(zhǎng)有很大的影響。目前雖然對(duì)此病 癥有多種療法，但均不甚理想，而且有很多臍疝患兒得不到及時(shí)有效的治療而靠自愈。 小兒臍疝治療首選壓臍保守療法，次選手術(shù)療法。目前，門(mén)診遇有臍疝患兒一般不作處 理，或?qū)耗毐Ｊ丿煼ń榻B給家長(zhǎng)，其效果差而弊多，確有一部分患兒最終需要手術(shù)治 療。僅靠自愈，則時(shí)間漫長(zhǎng)，有時(shí)會(huì)給患兒帶來(lái)臍疝覆蓋組織穿破或嵌頓的痛苦，嚴(yán)重 影響到患兒的生長(zhǎng)發(fā)育；一般壓臍保守治療，雖在一定程度上可縮短療程，但仍需6 12月；而手術(shù)治療則無(wú)疑會(huì)給患兒帶來(lái)巨大的痛苦，對(duì)其生長(zhǎng)發(fā)育也極為不利。
目前，關(guān)于此類病癥非手術(shù)治療的研究報(bào)道主要有以下一些湖北省長(zhǎng)陽(yáng)縣中 醫(yī)院羅以庭用“辛香散敷臍治臍突” 20例，未報(bào)道治愈天數(shù)(湖南中醫(yī)雜志，1994，(3) 18)；河北省昌黎縣中醫(yī)院何貴祥用“復(fù)疝腹帶治療嬰兒臍疝” 5例，治愈時(shí)間 半年以上，為時(shí)過(guò)長(zhǎng)(中醫(yī)外治雜志，1995， (6) 43)；湖北十堰市人民醫(yī)院兒科張 先強(qiáng)用“臍疝栓治療嬰幼兒臍疝102例”，使用膠布有引起皮膚刺激或過(guò)敏的可能，而 且102例患兒均為6個(gè)月以上的患兒，文章自述不適應(yīng)于6個(gè)月以下的患兒，其治療避開(kāi) 了臍疝的高發(fā)年齡段，臍疝栓(青霉素針瓶橡皮塞)直徑為1.5cm，若用于臍環(huán)直徑大于 1.5cm的患兒，會(huì)下陷嵌頓，成為一種異物，更不利于閉合(實(shí)用兒科臨床雜志1994， (2) 127)；牡丹江醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院普通外科郭源等用“雙重疊式貼膏法治療小兒臍 疝” 5例，使用(長(zhǎng)30 32cm，寬8 9cm)大面積膠布，無(wú)疑會(huì)產(chǎn)生較重的皮膚刺激 癥狀或過(guò)敏反應(yīng)，給患兒帶來(lái)不應(yīng)有的痛苦(中華外科雜志，1990， (11) 675)；江 蘇溧陽(yáng)市婦幼保健所莫建中用“棉球膠布敷貼治療嬰兒臍疝33例”，使用三倍于臍環(huán)直 徑的圓形膠布，有產(chǎn)生皮膚刺激癥狀或過(guò)敏的可能，且棉球過(guò)于柔軟，在腹壓增加的情 況下，腹內(nèi)容物易疝出(新醫(yī)學(xué)，1992年，(12) 637)。發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種療效顯著、療程短、無(wú)痛苦、成本低廉的 治療臍疝的外敷中藥組合物及荔升臍疝袋。
為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是 一種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述重量份的原料制成黃芪9 15份、當(dāng)歸5 15份、白術(shù)9 15份、升麻6 12份、柴胡5 10份、 陳皮9 15份、川楝子9 15份、吳茱萸9 15份、荔枝核9 15份、小茴香9 15 份、丁香9 15份、細(xì)辛1 5份、紅花9 15份。
所述治療臍疝的外敷中藥組合物由下述原料制成黃芪9 12份、當(dāng)歸5 10份、白術(shù)9 12份、升麻6 9份、柴胡5 8份、 陳皮9 12份、川楝子9 13份、吳茱萸9 12份、荔枝核9 12份、小茴香9 13 份、丁香9 12份、細(xì)辛1 3份、紅花9 12份。
所述治療臍疝的外敷中藥組合物由下述原料制成黃芪12 15份、當(dāng)歸10 15份、白術(shù)13 15份、升麻8 12份、柴胡7 10 份、陳皮12 15份、川楝子12 15份、吳茱萸12 15份、荔枝核13 15份、小茴 香12 15份、丁香12 15份、細(xì)辛3 5份、紅花11 15份。
所述治療臍疝的外敷中藥組合物的制備方法如下按所述重量份稱量配齊各原料，在70 80°C下烘干后進(jìn)行粉碎，過(guò)100 200目 篩，混合均勻后即可。
一種荔升臍疝袋，包括肚兜體、緊固帶，在所述肚兜體內(nèi)側(cè)對(duì)應(yīng)于小兒臍部位 置處設(shè)有方形或圓形內(nèi)袋，該內(nèi)袋中裝填有圓形或方形藥芯墊/藥芯袋，所述藥芯墊內(nèi) 填充有上述治療臍疝的外敷中藥組合物。
所述肚兜體及其內(nèi)側(cè)的內(nèi)袋均由棉布制成，它的優(yōu)點(diǎn)是輕松保暖，柔和貼身， 吸濕性、透氣性甚佳。
所述緊固帶為松緊帶。
所述肚兜體上端還裝設(shè)有吊帶，可以更好的協(xié)助固定。
在所述藥芯墊與肚兜體之間裝設(shè)有與藥芯墊形狀相匹配的硅膠墊，具一定的彈 性，可以提供一定的壓力，有利于治療。
本發(fā)明具有積極有益的效果 1.功能與主治本發(fā)明藥物以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，經(jīng)多年的臨床實(shí)踐，選用補(bǔ)中益氣、疏肝健脾之中 藥，用于臍部皮膚吸收治療小兒臍疝，可克服臍疝自愈的漫長(zhǎng)過(guò)程、壓臍保守治療的較 漫長(zhǎng)過(guò)程及手術(shù)療法給患兒帶來(lái)的痛苦，也克服了現(xiàn)有各種非手術(shù)方法治療嬰幼兒臍疝 的一些缺點(diǎn)，具有療效顯著、療程短、無(wú)痛苦的特點(diǎn)，根據(jù)臨床研究及其動(dòng)物急性毒性 試驗(yàn)報(bào)告，無(wú)皮膚刺激癥狀及過(guò)敏反應(yīng)，適合兒童“臟腑嬌嫩，形氣未充”、“稚陰稚 陽(yáng)”之體，也適合兒童的臨床特點(diǎn)，可促進(jìn)臍疝患兒的健康成長(zhǎng)。配方原料為常規(guī)中藥 原料，來(lái)源廣泛，費(fèi)用低廉。
2.辨證用藥與組方原理組方中以黃芪、當(dāng)歸為主藥，補(bǔ)氣升陽(yáng)，疏肝養(yǎng)血而生??；升麻、柴胡、白術(shù)、陳 皮合主藥益氣補(bǔ)中，升中有降，調(diào)暢氣機(jī)；川楝子、吳茱萸、荔枝核、丁香、小茴香為 療疝之佳品，疏肝理氣而止痛，共為輔藥；佐以紅花，活血化瘀；使以細(xì)辛，芳香走 竄，直透肌膚而增加吸收作用。諸藥相伍，共奏補(bǔ)中益氣、疏肝健脾之功，脾健肝疏， 則肌肉壯實(shí)，臍環(huán)愈合。方中各味藥理藥效簡(jiǎn)介如下黃苗，甘，微溫。歸肺、脾、肝、腎經(jīng)。益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消 腫。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛 萎黃等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。《本經(jīng)》記載“主癰疽，久敗瘡，排膿 止痛。補(bǔ)虛，小兒百病?！薄度杖A子本草》記載“助氣壯筋骨，長(zhǎng)肉補(bǔ)血?！碑?dāng)歸，甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。補(bǔ)血、調(diào)經(jīng)、潤(rùn)腸。含蒿本內(nèi)脂 (Ligustilide)、正丁烯酰內(nèi)酯(n-butylidene phthalide)、阿魏酸、煙酸、蔗糖和多種氨基酸，以及倍半萜類化合物等。
白術(shù)，苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎。用于 脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載“除濕 益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，止渴，安胎?！标惼?，辛、苦，溫。歸脾、肺經(jīng)。理氣健脾、調(diào)中、燥濕、化痰。具理氣降逆、 調(diào)中開(kāi)胃、燥濕化痰之功。主治脾胃氣滯濕阻、胸膈滿悶、脘腹脹痛、不思飲食、嘔吐 穢逆、二便不利、肺氣阻滯、咳嗽痰多，亦治乳癰初起。《本草綱目》其治百病，總 是取其理氣燥濕之功，同補(bǔ)藥則補(bǔ)，同瀉藥則瀉，同升藥則升，同降藥則降。脾乃元?dú)?之母，肺乃攝氣之要，故橘皮為二經(jīng)氣分之藥，但隨所配而補(bǔ)瀉升降也。
川楝子，苦，寒。歸肝經(jīng)。疏泄肝熱、行氣止痛，有除濕熱、清肝火、止痛、 殺蟲(chóng)的功能。治熱厥心痛，脅痛，疝痛，蟲(chóng)積腹痛。《綱目》“治諸疝、蟲(chóng)、痔?！眳擒镙?，辛、苦，熱。歸肝、胃經(jīng)。散寒止痛、降逆止嘔、助陽(yáng)止瀉。用于頭痛、 疝痛、腳氣、痛經(jīng)、脘腹脹痛、嘔吐吞酸、口瘡。吳茱萸果實(shí)含揮發(fā)油為吳茱萸烯、羅 勒烯、吳茱萸內(nèi)酯、吳茱萸內(nèi)酯醇等。
荔枝核，甘、微苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。行氣散結(jié)，祛寒止痛。用于寒疝腹痛、 睪丸腫痛。本品含揮發(fā)油，油中成分有3-羥基丁酮等，還有α-亞甲環(huán)丙基甘氨酸。
丁香，辛，溫。歸胃、脾、腎經(jīng)。溫中、暖腎、降逆。治呃逆、嘔吐、反 胃、痢疾、心腹冷痛、痃癖、疝氣、癬癥。含揮發(fā)油即丁香油。油中主要含有丁香油酚(Eugenol)、乙酰丁香油酚、B-石竹烯(B-Caryophyllene)，以及甲基正戊基酮、水 楊酸甲酯、潷草烯(Humuleno)、苯甲醛、芐醇、間甲氧基苯甲醛、乙酸芐酯、胡椒酚 (Chavicol)、a_ 衣蘭烯(a -Ylangene)等。
小茴香，辛，溫。歸肝、腎經(jīng)。散寒止痛，理氣和胃。活血、利氣、止痛。 用于寒疝腹痛，睪丸偏墜，痛經(jīng)，少腹冷痛，脘腹脹痛，食少吐瀉，睪丸鞘膜積液。果 實(shí)所含揮發(fā)油的組成很復(fù)雜，主要成分為反式-茴香腦，其次為檸檬烯，小茴香酮等。
紅花，辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不 行、癥瘕痞塊、跌打損傷。含有紅花醌苷、新紅花苷、紅花苷、紅花黃色素和黃色素。 另含紅花油，油中包括棕櫚酸、肉豆蔻酸、月桂酸、硬脂酸、花生酸、油酸等。
細(xì)辛，辛，溫。歸肺、腎經(jīng)。散寒祛風(fēng)、止痛、溫肺化飲、通竅。主治風(fēng) 寒表證；頭痛，牙痛；風(fēng)濕痹痛；痰飲咳喘；鼻塞；鼻淵；口瘡。


圖1為一種荔升臍疝袋的結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2為另一種荔升臍疝袋的結(jié)構(gòu)示意圖。
圖中1為肚兜體，2為松緊帶，3為方形內(nèi)袋，4為藥芯袋，5為圓形袋體，6為 藥芯墊。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述，但本發(fā)明的保護(hù)范圍不局限于下列實(shí) 施例。
實(shí)施例1 一種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪12 kg、當(dāng)歸10 kg、白術(shù)12 kg、升麻9 kg、柴胡7 kg、陳皮12 kg、川楝子12 kg、吳茱萸12 kg、荔枝核12 kg、小茴香12 kg、丁香12 kg、細(xì)辛3 kg、紅花12 kg。
將精選上述各原料，稱量配齊。然后根據(jù)用藥部位分別攤放于潔凈搪瓷盤(pán)內(nèi)， 厚度5 6cm。根據(jù)藥物的性質(zhì)，分別將藥物置于干燥箱中，進(jìn)行分次烘干，溫度控制 在70 80°C，果實(shí)類烘干3 4h，其余的烘干lh，再用HYJ-170型粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，過(guò) 100目篩后均勻混合，即為臍疝粉。分劑量(25g)包裝，差異限度≤±3.0%，密封備用。
一種荔升臍疝袋，參見(jiàn)圖1，包括肚兜體1、松緊帶2，在肚兜體1內(nèi)側(cè)對(duì)應(yīng)于小 兒臍部位置處設(shè)有方形內(nèi)袋3，即口袋，該內(nèi)袋3裝填有方形藥芯袋4。
上述荔升臍疝袋的制作方法取寬0.9m的棉布0.3m，寬4cm的松緊帶0.16m， 制做成肚兜體1，對(duì)應(yīng)于幼兒臍部的位置處設(shè)計(jì)一個(gè)4.5cmX4.5cm的方形內(nèi)袋3，將能覆 蓋最大臍疝臍環(huán)的裝有25g上述臍疝粉的藥芯袋4(直徑4cm的圓形，或4cmX4cm的方 形)裝入內(nèi)袋3即成。治療使用前藥芯袋4可置入塑料包裝內(nèi)密封備用。
使用方法佩戴荔升臍疝袋，首先應(yīng)回納疝塊，同時(shí)給患兒穿戴臍疝袋，并使 裝有中藥芯的方形內(nèi)袋3緊貼神闕穴(即臍)。
實(shí)施例2 —種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪9 kg、當(dāng)歸5 kg、白術(shù)9 kg、升麻6 kg、柴胡5 kg、陳皮9 kg、川楝子9 kg、吳 茱萸9 kg、荔枝核9 kg、小茴香9 kg、丁香9 kg、細(xì)辛1 kg、紅花9 kg。其制備方法方 法同實(shí)施例1。
一種荔升臍疝袋，參見(jiàn)圖2，包括肚兜體1、松緊帶2，在肚兜體1內(nèi)側(cè)對(duì)應(yīng)于小 兒臍部位置處設(shè)有圓形內(nèi)袋5，該袋體內(nèi)3裝設(shè)有圓形藥芯墊6。該藥芯墊6內(nèi)填充由上 述原料制成的臍疝粉。
上述荔升臍疝袋的制備與施用方法基本同實(shí)施例1。
實(shí)施例3 —種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪15 kg、當(dāng)歸15 kg、白術(shù)15 kg、升麻12 kg、柴胡10 kg、陳皮15 kg、川楝子15 kg、吳茱萸15 kg、荔枝核15 kg、小茴香15 kg、丁香15 kg、細(xì)辛5 kg、紅花15 kg。
以該藥物制備臍疝袋的方法與實(shí)施例1基本相同，不同之處在于所述肚兜體 上端還裝設(shè)有吊帶，用于吊掛在小兒頸部，可以更加牢靠的固定肚兜體。
實(shí)施例4 一種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪9 kg、當(dāng)歸15 kg、白術(shù)9 kg、升麻12 kg、柴胡5 kg、陳皮15 kg、川楝子9 kg、 吳茱萸15 kg、荔枝核9 kg、小茴香15 kg、丁香9 kg、細(xì)辛5 kg、紅花9 kg。
以該藥物制備臍疝袋的方法與實(shí)施例1基本相同，不同之處在于在所述藥芯 墊與肚兜體之間裝設(shè)有與藥芯墊形狀相匹配的硅膠墊。
實(shí)施例5 —種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪15 kg、當(dāng)歸5 kg、白術(shù)15 kg、升麻6 kg、柴胡10 kg、陳皮9 kg、川楝子15 kg、吳茱萸9 kg、荔枝核15 kg、小茴香9 kg、丁香15 kg、細(xì)辛1 kg、紅花15 kg。其制備方法及以該藥物制備臍疝袋的方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例6 —種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪10 kg、當(dāng)歸8 kg、白術(shù)11 kg、升麻10 kg、柴胡8 kg、陳皮13 kg、川楝子11 kg、吳茱萸14 kg、荔枝核10 kg、小茴香12 kg、丁香10 kg、細(xì)辛2 kg、紅花13 kg。其 制備方法及以該藥物制備臍疝袋的方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例7 —種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述原料制成黃芪13 kg、當(dāng)歸7 kg、白術(shù)14 kg、升麻11 kg、柴胡9 kg、陳皮11 kg、川楝子10 kg、吳茱萸14 kg、荔枝核15 kg、小茴香13 kg、丁香13 kg、細(xì)辛4 kg、紅花10 kg。其 制備方法及以該藥物制備臍疝袋的方法同實(shí)施例1。
實(shí)施例8治療臍疝的外敷中藥組合物的皮膚急性毒性試驗(yàn)?zāi)康挠^察動(dòng)物完整皮膚及破損皮膚短期內(nèi)接觸受試物產(chǎn)生的急性毒性反應(yīng) 受試物取實(shí)施例1所述臍疝粉40g加生理鹽水適量調(diào)和即得。
動(dòng)物新西蘭白色家兔8只，體重2.0 2.4kg。將8只家兔隨機(jī)分為2組，每 組4只，雌雄各半，普通動(dòng)物房，單籠飼養(yǎng)。
對(duì)照組生理鹽水 高劑量組4g (原粉末)方法家兔給藥前M小時(shí)，將背部脊柱兩側(cè)去毛，面積約150cm2。給藥前隨機(jī)選 其中一組一側(cè)用針頭將其皮膚劃成小“#”形，以滲血為度，作為破損皮膚組。另一組 作為對(duì)照組。將受試物4ml涂敷于脫毛區(qū)，對(duì)照組給予生理鹽水臍疝粉。給藥后對(duì)小 時(shí)用溫水去除受試物。每日觀察，連續(xù)7天。
結(jié)果給藥后動(dòng)物在毛發(fā)、皮膚、呼吸、行為及四肢活動(dòng)等方面未見(jiàn)異常變 化。臍疝粉在最大濃度下經(jīng)皮膚一次給予未引起毒性反應(yīng)。
實(shí)施例9治療臍疝的外敷中藥組合物小鼠灌胃給藥最大耐受量試驗(yàn)參照三類中藥新藥的審批要求，對(duì)本發(fā)明藥物進(jìn)行了小鼠灌胃給藥的最大耐受量測(cè) 定。方法如下取實(shí)施例1所述臍疝粉30g加水300ml，小火煎煮30分鐘，過(guò)濾，濾渣同法再煎煮 一次，合并濾液、并濃縮至70ml。以河南醫(yī)科大學(xué)試驗(yàn)動(dòng)物中心提供的昆明種小白鼠為 試驗(yàn)動(dòng)物(20只)，給藥開(kāi)始時(shí)體重19士 1.08g(X士SD)，雌、雄各半。飼養(yǎng)條件室 溫17士2°C，濕度50士 10%，飼喂常規(guī)小白鼠飼料，自由飲用自來(lái)水，群居飼養(yǎng)，每盒10P
給藥途徑灌胃給藥，與臨床給藥途徑不同(臨床為外用藥)；給藥方法給藥前禁食14 15小時(shí)。上午8 30第一次給藥，下午2 30第二次 給藥，晚上8: 30第三次給藥。
給藥體積每次給藥40ml / kg[17.1g (生藥)/kg]觀察指標(biāo)灌胃后3小時(shí)之內(nèi)，詳細(xì)觀察每只動(dòng)物的反應(yīng)。以后每日觀察2次，觀 察指標(biāo)包括外觀、行為活動(dòng)、精神狀態(tài)、大小便及其顏色、皮毛、呼吸、鼻、眼、口 腔有無(wú)異常分泌物等，連續(xù)觀察7日。
體重測(cè)定給藥當(dāng)日，給藥后1、3、5、7日分別測(cè)定體重。
剖檢觀察期結(jié)束后，剖檢每只動(dòng)物、肉眼認(rèn)為異常的臟器，組織進(jìn)行病理組織學(xué)檢查。
結(jié)果表明，一日三次灌胃給予禁食小鼠后，最大耐受量為51.4g(生藥)/ kg。 相當(dāng)于臨床外用劑量的1 倍。給藥后動(dòng)物活動(dòng)、外觀體征、體重、糞便等正常，無(wú)動(dòng) 物死亡。
實(shí)施例10臨床試驗(yàn) (1)診斷標(biāo)準(zhǔn)①由臍環(huán)突出的疝稱臍疝，小兒出生后，臍孔未完全閉合，留有臍疝環(huán)，指端深入 臍孔內(nèi)，可觸及臍環(huán)邊緣，臍環(huán)大小以直徑0.5 2.5cm為多見(jiàn)。
②小兒哭鬧或各種原因?qū)е赂箟涸龈邥r(shí)，腹內(nèi)容物經(jīng)臍環(huán)向臍部突出于體表皮 下，臍部呈半球狀或囊狀突起，虛大光浮，大如胡桃，以指按之，可將腫物推回腹內(nèi)， 并可聽(tīng)到氣過(guò)水聲，啼哭叫鬧或便秘導(dǎo)致腹壓升高時(shí)又可重復(fù)突出。
③臍疝多見(jiàn)于生后易哭鬧或便秘的嬰幼兒，未成熟兒發(fā)病率更高。
④臍疝極易回納，很少發(fā)生嵌頓及粘連。
(2)測(cè)量方法取患兒仰臥位，手指輕輕回納疝內(nèi)容物，以直尺測(cè)量臍環(huán)直徑 即可。
(3)療效判定標(biāo)準(zhǔn)臍疝的治愈以臍環(huán)完全閉合，腹內(nèi)容物不再疝出為唯一的 評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。佩戴本發(fā)明荔升臍疝袋后30天內(nèi)治愈為顯效，60天內(nèi)治愈為有效，120天后 仍未治愈為無(wú)效。
發(fā)明人按1993年6月一1997年6月前來(lái)本院就診的順序?qū)⒛氿藁純壕幪?hào)，隨機(jī) 分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，并以回顧性調(diào)查的方法將1987年1月一 1993年5月的自愈臍疝 患兒列為自愈組。共有完整臨床觀查表130份，實(shí)驗(yàn)組50例，對(duì)照組50例，自愈組30 例，其中男76例，女M例，年齡最小的M天，最大的1歲5個(gè)月，臍環(huán)最大的直徑為 2.5cm,最小的0.3cm，伴有其他臨床癥狀的15例。兩組比較無(wú)顯著差別，具可比性，詳 見(jiàn)表1、2。
實(shí)驗(yàn)組患兒佩戴實(shí)施例1所述臍疝袋，每月更換藥芯一次，直至痊愈；對(duì)照組 患兒佩戴有直徑4cm光滑木片的臍疝袋直至痊愈；自愈不加任何治療。分別計(jì)算痊愈天 數(shù)。
表1兩組患兒接受治療時(shí)年齡比較(天)ηX ± S試驗(yàn)組4869.5±77.63283252對(duì)照組4560.18±34.4952348.58注按t檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判斷，t=0.74，P > 0.05表2兩組患兒接受治療時(shí)臍環(huán)直徑大小比較(cm)注按t檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判斷，t=0.37，P > 0.05表3三組患兒臍環(huán)閉合天數(shù)比較分組ηX 土 S試驗(yàn)組4844.52 ±27.8236379.98對(duì)照組45137.56±67.35199573.11自愈組29342.62± 142.12565544.83注按t檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)判斷，試驗(yàn)組/對(duì)照組，t=8.81;對(duì)照組/自愈組，t=8.35;試驗(yàn) 組 / 自愈組，t=14.15，P < 0.0150例實(shí)驗(yàn)組中，男32例，女18例。其中新生兒1例，1個(gè)月25例，2個(gè)月16例， 3 6個(gè)月5例，7 11個(gè)月1例，12 18個(gè)月2例，治愈率為96%，平均佩戴天數(shù)為 45天，隨訪平均390天，無(wú)1例復(fù)發(fā)或再診。
50例對(duì)照組中，男觀例，女22例。其中新生兒2例，1個(gè)月27例，2個(gè)月13 例，3 6個(gè)月7例，治愈率為90%，平均治療天數(shù)為138天，隨訪平均312天，無(wú)一例 復(fù)發(fā)或再診。
30例自愈組中，男16例，女14例，愈合率為96%，平均痊愈天數(shù)為343天。
結(jié)果表明，實(shí)驗(yàn)組治愈天數(shù)明顯比對(duì)照組縮短，平均縮短療程93天，而比自愈 組更短，未發(fā)現(xiàn)皮膚過(guò)敏及皮膚刺激癥狀。三組對(duì)照，其治愈率或愈合率并無(wú)明顯差 異。實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組治療前自身對(duì)照無(wú)明顯差異(見(jiàn)表1、表2，P >0.05)，但治療后 實(shí)驗(yàn)組明顯優(yōu)于對(duì)照組，更優(yōu)于自愈組，治療后比較有顯著性差異(見(jiàn)表3，P <0.01)此外，統(tǒng)計(jì)2010年1月1日至2010年10月31日本院接診臍疝患兒，共323例，其 中治愈296例，27例好轉(zhuǎn)，治愈率91.33%，而且27例好轉(zhuǎn)病人，雖在半歲前未痊愈，半 歲后全都痊愈。
實(shí)施例11典型病例(1)戴競(jìng)寒，男，1995年2月8日出生，住址蘭考縣城榮休街胡同。
一診患兒生后7天，出現(xiàn)臍部膨出，生后四天以臍部膨出來(lái)我院中醫(yī)兒科就 診，檢查臍部囊狀突起，以指按之，可回納，指端有波動(dòng)感，其余未發(fā)現(xiàn)異常。診 斷臍疝，疝環(huán)直徑lcm。治療給實(shí)施例1中所述荔升臍疝袋1套外用，囑正確佩戴， 一月后復(fù)診。
二診患兒佩戴觀天，臍部膨出消失，疝囊完全回納，疝環(huán)閉合。
隨訪分別于患兒3個(gè)月、1歲時(shí)隨訪2次，無(wú)復(fù)發(fā)。
(2)趙彤，女，1995年3月30日出生，住址鄭州市西彩小區(qū)。
一診患兒生后30天，出現(xiàn)臍部高凸，于生后45天以臍部膨出來(lái)我院中醫(yī)兒 科就診。檢查臍部呈半球狀突起，虛大光浮，大如胡桃，以指按之，可將腫物推回腹 內(nèi)，其余未發(fā)現(xiàn)異常。診斷臍疝，疝環(huán)直徑2cm。治療給實(shí)施例2中所述荔升臍疝 袋1套外用，囑正確佩戴，一月后復(fù)診。
二診患兒佩戴臍疝袋16天，半球狀突起消失，臍疝環(huán)閉合。
隨訪分別于患兒3個(gè)月、1歲、2歲時(shí)隨訪，無(wú)復(fù)發(fā)。
(3)剛梓淳，男，2010年5月4日出生，系三胞胎之一，住址鄭州市南陽(yáng) 路王砦小區(qū)，于2010年6月7日就診。檢查臍部囊狀突起，按之可回納，余無(wú)異常。 診斷臍疝，疝環(huán)直徑lcm。治療給實(shí)施例3中所述荔升臍疝袋1套外用，囑正確佩 戴，30天后痊愈。
(4)董彥之女，女，2010年9月13日出生，住址鄭州市未來(lái)路896-1-164。 于2010年10月27日就診。檢查臍部囊狀突起，按之可回納，哭鬧時(shí)突起飽滿增大， 余無(wú)異常。診斷臍疝，疝環(huán)直徑1.5cm。治療給實(shí)施例6中所述荔升臍疝袋1套外 用，囑正確佩戴，30天后痊愈。
權(quán)利要求
1.一種治療臍疝的外敷中藥組合物，由下述重量份的原料制成黃芪9 15份、當(dāng)歸5 15份、白術(shù)9 15份、升麻6 12份、柴胡5 10份、 陳皮9 15份、川楝子9 15份、吳茱萸9 15份、荔枝核9 15份、小茴香9 15 份、丁香9 15份、細(xì)辛1 5份、紅花9 15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療臍疝的外敷中藥組合物，其特征在于，由下述原料制成黃芪9 12份、當(dāng)歸5 10份、白術(shù)9 12份、升麻6 9份、柴胡5 8份、 陳皮9 12份、川楝子9 13份、吳茱萸9 12份、荔枝核9 12份、小茴香9 13 份、丁香9 12份、細(xì)辛1 3份、紅花9 12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述治療臍疝的外敷中藥組合物，其特征在于，由下述原料制成黃芪12 15份、當(dāng)歸10 15份、白術(shù)13 15份、升麻8 12份、柴胡7 10 份、陳皮12 15份、川楝子12 15份、吳茱萸12 15份、荔枝核13 15份、小茴 香12 15份、丁香12 15份、細(xì)辛3 5份、紅花11 15份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1 3任意一項(xiàng)權(quán)利要求所述治療臍疝的外敷中藥組合物，其特征在 于，它的制備方法如下按所述重量份稱量配齊各原料，在70 80°C下烘干后進(jìn)行粉碎，過(guò)100 200目 篩，混合均勻后即可。
5.—種荔升臍疝袋，包括肚兜體、緊固帶，其特征在于，在所述肚兜體內(nèi)側(cè)對(duì)應(yīng)于 小兒臍部位置處設(shè)有方形或圓形內(nèi)袋，該袋體內(nèi)裝設(shè)有圓形或方形藥芯墊/藥芯袋，所 述藥芯墊/藥芯袋內(nèi)填充有權(quán)利要求1所述治療臍疝的外敷中藥組合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述荔升臍疝袋，其特征在于，所述肚兜體及其內(nèi)側(cè)的內(nèi)袋均由棉 布制成。
7.根據(jù)權(quán)利要求5所述荔升臍疝袋，其特征在于，所述緊固帶為松緊帶。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述荔升臍疝袋，其特征在于，所述肚兜體上端還裝設(shè)有吊帶。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述荔升臍疝袋，其特征在于，在所述藥芯墊與肚兜體之間裝設(shè)有 與藥芯墊形狀相匹配的硅膠墊。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療臍疝的外敷中藥組合物及荔升臍疝袋。該中藥組合物由黃芪、當(dāng)歸、白術(shù)、升麻、柴胡、陳皮、川楝子、吳茱萸、荔枝核、小茴香、丁香、細(xì)辛、紅花等原料制成；該臍疝袋包括肚兜體、緊固帶，肚兜體內(nèi)側(cè)設(shè)有方形或圓形內(nèi)袋，其內(nèi)裝填含有上述中藥組合物的藥芯墊。本發(fā)明選用補(bǔ)中益氣、疏肝健脾之中藥，用于臍部皮膚吸收和物理支撐，治療小兒臍疝，可克服臍疝自愈、壓臍保守治療的漫長(zhǎng)療程，及手術(shù)療法給患兒帶來(lái)的痛苦，具有療效顯著、療程短、無(wú)痛苦的特點(diǎn)，且無(wú)皮膚刺激癥狀及過(guò)敏反應(yīng)，適合兒童“臟腑嬌嫩，形氣未充”、“稚陰稚陽(yáng)”之體，也適合兒童的臨床特點(diǎn)，可促進(jìn)臍疝患兒的健康成長(zhǎng)；配方原料為常規(guī)中藥原料，來(lái)源廣泛，費(fèi)用低廉，工藝簡(jiǎn)單，易于推廣。
文檔編號(hào)A61M37/00GK102018809SQ201010582769
公開(kāi)日2011年4月20日 申請(qǐng)日期2010年12月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月10日
發(fā)明者劉清沁, 趙向, 馬丹 申請(qǐng)人:鄭州市婦幼保健院