專利名稱：一種中藥藥物組合物治療假性球麻痹的新用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中成藥的制藥新用途，特別是涉及一種培元通腦藥物組合物的制藥新用途。
背景技術(shù)：
假性球麻痹又稱上運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元性或核上性延髓麻痹，系兩側(cè)運(yùn)動(dòng)皮質(zhì)及其所發(fā)出的皮質(zhì)處髓束損害而產(chǎn)生的綜合征。假性球麻痹是腦血管病的常見癥狀和后遺癥之一，臨床主要表現(xiàn)為發(fā)聲障礙、吞咽困難、嗆咳，多見于雙側(cè)及多發(fā)性腦梗死、彌漫性腦動(dòng)脈硬化， 也可見于多發(fā)性硬化、腦缺氧、腦腫瘤、腦炎、中毒性腦病后遺癥等疾病，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。我國每年急性腦血管病新發(fā)病例超過百萬，其中腦血管病患者因雙側(cè)皮質(zhì)束受損， 吞咽障礙發(fā)病率為25% 42%。目前國外對于這類疾病的治療主要采用短期靜脈高能營養(yǎng)支持、胃管鼻飼、吞咽功能康復(fù)訓(xùn)練和經(jīng)皮胃造瘺術(shù)等綜合治療現(xiàn)國內(nèi)臨床(老模式)多采用靜脈營養(yǎng)支持、胃管鼻飼及中醫(yī)針灸治療等。采用中醫(yī)藥進(jìn)行辯證論治，對于盡快恢復(fù)患者的語言功能和自動(dòng)吞咽能力療效顯著。培元通腦膠囊(新藥轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)第37冊30頁，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)WS3-597 (Z_74) -2002 (Z)) 是臨床上用于中風(fēng)治療的常用中成藥。在已經(jīng)公開的文獻(xiàn)中，培元通腦膠囊的功能主治為 “益腎填精，息風(fēng)通絡(luò)。用于缺血性中風(fēng)中經(jīng)絡(luò)恢復(fù)期腎元虧虛，瘀血阻絡(luò)證，癥見半身不遂、口舌歪斜、語言不清、偏身麻木、眩暈耳鳴、腰膝酸軟、脈沉細(xì)”。也就是說，培元通腦膠囊對中風(fēng)引起多種癥狀有一定的治療作用。但是，現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)中沒有公開培元通腦制劑是否能夠治療假性球麻痹。申請人發(fā)現(xiàn)，用培元通腦制劑治療假性球麻痹患者取得了肯定的療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明技術(shù)內(nèi)容在于，提供一種培元通腦藥物組合物在制備治療假性球麻痹的藥物中的新用途。更具體的講，提供一種培元通腦藥物組合物在制備治療老年人假性球麻痹的藥物中的新用途。具體的說，所述培元通腦藥物組合物中用于制備活性成分的原料藥及其重量配比關(guān)系是何首烏429熟地黃286天冬286
龜甲46鹿駕23肉蓯蓉114
肉桂24赤芍49全蝎48
水蛭96地龍49山楂142
茯苓48甘草29。
更優(yōu)選可以是 制何首烏429、熟地黃觀6、天冬觀6、龜甲(醋制)46、鹿茸23、肉蓯蓉(酒制)114、
3肉桂Μ、赤芍49、全蝎48、水蛭(燙)96、地龍49、山楂(炒)142、茯苓48和炙甘草四，上述重量可以成比例變化。單位也可以是g。培元通腦制劑是指本領(lǐng)域技術(shù)人員通過常規(guī)手段在上述培元通腦藥物組合物的基礎(chǔ)上獲得的制劑。包括在現(xiàn)有技術(shù)培元通腦膠囊的基礎(chǔ)上通過改變劑型，但不改變活性成分的基礎(chǔ)上獲得的制劑。培元通腦制劑的劑型可以是常規(guī)劑型，如片劑、顆粒劑、口服藥、 散劑、緩釋控釋制劑等。本領(lǐng)域技術(shù)人員在上述制備活性成分的原料藥及其重量配比關(guān)系的基礎(chǔ)上，通過各種制劑技術(shù)或/和輔料就能得到所述的培元通腦制劑。更具體的講，所述培元通腦制劑可以是培元通腦膠囊。更具體的講，本發(fā)明提供一種培元通腦藥物組合物在制備治療假性球麻痹的藥物中的新用途。本申請與現(xiàn)有技術(shù)相比，取得的非顯而易見的技術(shù)效果在于，現(xiàn)有技術(shù)中僅僅公開了培元通腦膠囊能夠治療卒中所致的軀體或其功能障礙，而本申請中申請人發(fā)現(xiàn)了培元通腦制劑對假性球麻痹具有治療作用。在培元通腦制劑用于制備治療假性球麻痹藥物的技術(shù)方案中，給藥方式可以是每日1-10次，每次1-20粒；優(yōu)選是每次3粒，每日3次。也可以是本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為合適的其他方案，如每日1次，每次10粒；每日2次，每次5粒；每日4次，每次2粒；每日5次， 每日2粒等等。也可以使用其他本領(lǐng)域技術(shù)人員認(rèn)為合適的給藥方式。在培元通腦制劑用于制備治療缺血性癡呆藥物的技術(shù)方案中，給藥對象包括所有假性球麻痹患者。
具體實(shí)施例方式1臨床資料1.1入組標(biāo)準(zhǔn)(1)腦卒中病史。(2)癥狀構(gòu)音障礙和(或)吞咽困難、飲水嗆咳。 (3)體征軟腭反射及咽反射存在，舌肌運(yùn)動(dòng)困難，無舌肌萎縮。(4)影像學(xué)檢查證實(shí)有延髓運(yùn)動(dòng)神經(jīng)核以上部位的多灶梗死或出血病變。1. 2排除標(biāo)準(zhǔn)(1)臨床上出現(xiàn)吞咽困難、飲水反嗆等，但咽反射及軟腭反射消失。 (2)影像學(xué)證實(shí)延髓部位梗死灶或出血灶。( 口腔、咽喉部局部病變。1. 3 一般資料符合入組標(biāo)準(zhǔn)的80名患者均為2009年1月-2010年1月在河南中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院腦病區(qū)住院的腦血管病患者，臨床上均表現(xiàn)為不同程度的構(gòu)音障礙、 吞咽困難、飲水反嗆等，其中男性70例，女性10例，年齡范圍40 70歲，病程5 15d，隨機(jī)分為治療組和對照組。治療組40人，其中腦梗死30例，腦出血10例；對照組40例，其中腦梗死36例，腦出血4例。兩組在性別、年齡、病程及臨床表現(xiàn)經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0. 05)，具有可比性。2治療方法治療組口服培元通腦膠囊，3粒/次，3次/天，30天為一療程。治療組及對照組均按《中國腦血管病防治指南》常規(guī)對癥治療，處理血脂、血壓、血糖等，合理應(yīng)用抗生素，觀察患者臨床的癥狀有無改善。3療效標(biāo)準(zhǔn)
痊愈言語清楚，語速基本正常，吞咽功能恢復(fù)正常；顯效構(gòu)音障礙及吞咽困難癥狀明顯改善；有效構(gòu)音障礙及吞咽困難癥狀有所改善 ’無效癥狀物無改善。4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理療效結(jié)果的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理應(yīng)用SPSS11. 0，采用卡方檢驗(yàn)。表1兩種療法治療假性球麻痹總有效率比較
權(quán)利要求
1.一種培元通腦藥物組合物在制備治療假性球麻痹的藥物中的應(yīng)用，所述藥物組合物用于制備活性成分的原料藥及其重量配比為何首烏似9 熟地黃觀6 天冬觀6 龜甲 46 鹿茸 23 肉蓯蓉114 肉桂 M 赤芍 49 全蝎 48 水蛭 96 地龍 49 山楂 142 茯苓 48 甘草 29。
2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其中所述原料藥及其重量配比為制何首烏429、熟地黃觀6、天冬觀6、龜甲(醋制)46、鹿茸23、肉蓯蓉(酒制)114、肉桂M、赤芍49、全蝎48、水蛭(燙)96、地龍49、山楂(炒)142、茯苓48和炙甘草四。
全文摘要
本發(fā)明公開培元通腦藥物組合物在治療假性球麻痹的藥物中的應(yīng)用。培元通腦膠囊為地黃飲子和五虎追風(fēng)散加減而來，益腎填精，搜風(fēng)剔絡(luò)。方中熟地、制首烏、鱉甲、天冬、肉蓯蓉以資腎陰，鹿茸、肉桂溫腎陽，全蝎、地龍入絡(luò)搜風(fēng)剔邪，水蛭、赤芍活血化瘀，茯苓、山楂、甘草顧護(hù)脾胃、調(diào)和諸藥。臨床試驗(yàn)表明培元通腦膠囊對于治療假性球麻痹療效明顯。
文檔編號(hào)A61P25/00GK102552660SQ20101060337
公開日2012年7月11日 申請日期2010年12月24日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月24日
發(fā)明者盧玉斌, 姜家書, 張軍兵, 李志紅, 武惠斌, 熊維政, 程建軍, 肖冬華 申請人:河南羚銳制藥股份有限公司