專利名稱：治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產(chǎn)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及產(chǎn)品軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)，特別是治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產(chǎn)方法。
背景技術(shù)：
軟膠囊劑型是指繼片劑、硬膠囊、針劑等后發(fā)展起來的一種新劑型，能將油狀功能 性物質(zhì)、功能性物質(zhì)溶液或功能性物質(zhì)粉末定量壓注并包封于膠膜內(nèi)，形成大小、形狀各異 的密封膠囊。軟膠囊具有可以掩蓋不良?xì)馕?，減少刺激性，穩(wěn)定性高，抗氧化，服用方便，生 物利用度高等特點。軟膠囊劑的優(yōu)點是崩解后能夠直接吸收，吸收快；定量準(zhǔn)確；生物利用 度高；服用劑量??；功能物質(zhì)穩(wěn)定性好，不易氧化和吸潮；密封性好，能夠遮蓋藥物的不良 氣味；感官好，受人歡迎。另外，軟膠囊還可以根據(jù)不同需要生產(chǎn)成各種不同的，受人歡迎的 顏色和形狀，以達到穩(wěn)定功能性成分和易于辨識的目的。目前，國內(nèi)生產(chǎn)的軟膠囊劑型從臨 床上可以分為咀嚼型、結(jié)腸溶解型、腸溶型、速溶型、口服胃溶型、緩釋型，還有外用直腸型 以及眼用、皮膚用型等。脂肪肝是指由于各種原因引起的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪堆積過多的病變，脂肪性肝病正嚴(yán) 重威脅國人的健康，成為僅次于病毒性肝炎的第二大肝病，已被公認(rèn)為隱蔽性肝硬化的常 見原因。脂肪肝是一種常見的臨床現(xiàn)象，而非一種獨立的疾病。其臨床表現(xiàn)輕者無癥狀，重 者病情兇猛。一般而言，脂肪肝屬可逆性疾病，早期診斷并及時治療?？苫謴?fù)正常。當(dāng)今脂肪肝的治療仍以去除病因，積極治療原發(fā)病和堅持合理飲食制度為主，藥 物僅起輔助治療作用。所以，對該病的研究已成為國內(nèi)外研究的共同熱點和難點。到目前 為止，西藥尚無防治脂肪肝的有效藥物，以中藥長期調(diào)理性為好，其中何首烏和山楂最好， 能降低血脂，防止膽固醇在肝內(nèi)沉積。蜂花粉是被子植物的花粉，我國是世界上利用和食用花粉最早的國家之一。我國 蜂花粉的資源豐富，但開發(fā)利用低，資源浪費嚴(yán)重。目前我國蜂花粉的研究處于國際領(lǐng)先水平，國外的研究還處于營養(yǎng)成分 的分析等初級研究階段，而我國已經(jīng)很好地解決了蜂花粉保鮮、破壁以及生產(chǎn)等一系列難 題，實現(xiàn)了規(guī)?；a(chǎn)，并大大提高了食用蜂花粉后的營養(yǎng)吸收率，為蜂花粉行業(yè)在世界上 的領(lǐng)先地位提供了有力保障。盡管如此國外的花粉產(chǎn)品卻比我國在應(yīng)用上更廣泛，瑞典將 花粉食品應(yīng)用于美容，日本將花粉食品用做營養(yǎng)品，法國將花粉作為助長兒童發(fā)育的機能 食品。與之相比，我國蜂花粉的開發(fā)研究雖然已經(jīng)進行了十幾年，出現(xiàn)了大量的蜂花粉產(chǎn) 品，但綜合加工利用水平還不高，市場上已有的蜂花粉的產(chǎn)品種類單一，質(zhì)量參差不齊，精 深加工的程度也不高，出口產(chǎn)品更是稀少，寶貴的蜂花粉的資源沒有被很好的利用。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的在于發(fā)明一種利于長期保存的、并能有效保持其活性的蜂花粉治療脂 肪肝軟膠囊的生產(chǎn)方法。本發(fā)明技術(shù)方案是包括以下步驟1)將除雜的蜂花粉經(jīng)氣流粉碎破壁處理后浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理，經(jīng)轉(zhuǎn) 速為8000 10000轉(zhuǎn)的冷凍離心機離心處理，取上清，再將上清在-5 5°C的環(huán)境溫度下， 過^OOD以下的分子篩，分離出分子量小于^OOD的蜂花粉水溶物；
2)將分子量小于2800D的蜂花粉水溶物經(jīng)冷凍真空干燥后，得到含水量低于4%的蜂花 凍干粉；
3)將所述蜂花凍干粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油，或?qū)⑺龇浠▋龈煞邸⒙蚜字陀衩咨?拉油混合均勻混合，經(jīng)化膠、壓丸，即得用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。本發(fā)明利用蜂花粉水提物治療脂肪肝效果顯著，且無副作用，而且費用低廉，簡單 易行。本發(fā)明產(chǎn)品特點掩蓋不良?xì)馕?，減少刺激性；分裝劑量準(zhǔn)確，穩(wěn)定性高，抗氧化，服 用方便；生物利用度高，功能物質(zhì)穩(wěn)定性好；吸收快，服用劑量?。幻芊庑院?；感官好，適合 長途運輸和長期保存。另，本發(fā)明所述步驟1)中氣流粉碎破壁處理的分級電機的頻率為55 60Hz，氣源 壓力為0. 7 1. OMPa0所述步驟1)中所述超聲波處理時間為10 20分鐘。所述步驟2)冷凍真空干燥時，升華干燥和解吸時物料溫度為-40°C 70°C，真空 條件為3 7Pa。步驟3)中，蜂花凍干粉、冷榨亞麻籽油和卵磷脂的投料質(zhì)量比為1 0.5 2 0. 5 2。步驟3)中，蜂花凍干粉、玉米色拉油和卵磷脂的投料質(zhì)量比為1 0.5 2 0. 5 2。
具體實施例方式一、制備蜂花粉治療脂肪肝水提液的凍干粉 1、分檢蜂花粉在常溫下去除蜂花粉中雜質(zhì)。2、破壁將除雜的蜂花粉在分級電機的頻率為55 60Hz，氣源壓力0. 7 1. OMPa 下破壁處理。3、浸泡超聲處理將破壁處理后的蜂花粉浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理 10 20分鐘。4、除雜
除雜將超聲處理后的物料置于轉(zhuǎn)速為8000 10000轉(zhuǎn)的冷凍離心機中離心10 15 分鐘，除去固體雜質(zhì)，取上清。5、超濾將上清在-5 5°C的環(huán)境溫度下，過^OOD以下的分子篩，分離出分子 量小于觀00的水溶物，即為用于治療脂肪肝的蜂花粉水溶物。6、冷凍干燥將用于治療脂肪肝的蜂花粉水溶物在物料溫度為_30°C 70°C，真 空條件為3 7Pa的條件下冷凍干燥30 50小時，得到含水量低于4%的凍干粉。二、制軟膠囊 1、配方
以凍干粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油混合時的重量比為1 0.5 2 0. 5 2分別稱量。
或以凍干粉、卵磷脂和玉米色拉油混合時的重量比為1 0.5 2 0. 5 2分
別稱量。2、生產(chǎn)工藝
配料、過濾將準(zhǔn)確稱量的凍干粉和卵磷脂、冷榨亞麻籽油(或玉米色拉油)投入到膠體 磨中，攪拌均勻，在膠體磨出料口加100目的篩網(wǎng)過濾，取濾出的物料轉(zhuǎn)入供液桶，密封備用。化膠取供液桶內(nèi)物料，置于化膠罐內(nèi)，經(jīng)熔化至明膠顆粒完全形成后，加著色劑 和甘油，攪拌20 40分鐘；繼續(xù)升溫，控制膠液溫度為70°C 76°C，保持化膠罐內(nèi)真空 度-0.07 MPa _0.072MPa，抽真空時間為45 60分鐘；之后放膠，用100 120目過濾， 將膠液壓入供膠桶，設(shè)定保溫溫度 65°C，放置8 12小時后使用。壓丸按要求準(zhǔn)確領(lǐng)取軟膠囊料液和供膠桶內(nèi)的膠液，滴注卵圓形膠囊為0. 6g/ 粒，保持壓丸間溫度18°C M°C，相對濕度30% 50%。再經(jīng)定型干燥、撿丸、洗丸和涼丸后，制成0. 6g/粒的用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。三、應(yīng)用及療效
某男巧5歲，脂肪肝癥狀為血液轉(zhuǎn)氨酶酶值指標(biāo)偏高。每天服用制成的蜂花粉軟膠囊2-4粒，連續(xù)經(jīng)30-60天后，癥狀血液酶值指標(biāo)恢
復(fù)正常。
權(quán)利要求
1.用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于包括以下步驟1)將除雜的蜂花粉經(jīng)氣流粉碎破壁處理后浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理，經(jīng)轉(zhuǎn) 速為8000 10000轉(zhuǎn)的冷凍離心機離心處理，取上清，再將上清在-5 5°C的環(huán)境溫度下， 過^OOD以下的分子篩，分離出分子量小于^OOD的蜂花粉水溶物；2)將分子量小于2800D的蜂花粉水溶物經(jīng)冷凍真空干燥后，得到含水量低于4%的蜂花 凍干粉；3)將所述蜂花凍干粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油，或?qū)⑺龇浠▋龈煞?、卵磷脂和玉米?拉油混合均勻混合，經(jīng)化膠、壓丸，即得用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于所述 步驟1)中氣流粉碎破壁處理的分級電機的頻率為55 60Hz，氣源壓力為0. 7 1. OMPa0
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于所述 步驟1)中所述超聲波處理時間為10 20分鐘。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于所 述步驟2)冷凍真空干燥時，升華干燥和解吸時物料溫度為-40°C 70°C，真空條件為3 7Pa。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于所述 步驟3)中，蜂花凍干粉、冷榨亞麻籽油和卵磷脂的投料質(zhì)量比為1 0.5 2 0.5 2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊的生產(chǎn)方法，其特征在于所述 步驟3)中，蜂花凍干粉、玉米色拉油和卵磷脂的投料質(zhì)量比為1 0.5 2 0.5 2。
全文摘要
治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊生產(chǎn)方法，涉及產(chǎn)品軟膠囊生產(chǎn)技術(shù)領(lǐng)域。將除雜的蜂花粉經(jīng)氣流粉碎破壁處理后浸泡在常壓常溫水中，以超聲波處理，經(jīng)轉(zhuǎn)速為8000～10000轉(zhuǎn)的冷凍離心機離心處理，取上清，再將上清在-5～5℃的環(huán)境溫度下，分離出分子量小于2800D的蜂花粉水溶物；將蜂花粉水溶物經(jīng)冷凍真空干燥后，得到含水量低于4%的蜂花凍干粉；將所述蜂花凍干粉、卵磷脂和冷榨亞麻籽油，或?qū)⑺龇浠▋龈煞?、卵磷脂和玉米色拉油混合均勻混合，?jīng)化膠、壓丸，即得用于治療脂肪肝的蜂花粉軟膠囊。本發(fā)明產(chǎn)品無副作用，簡單易行，可掩蓋不良?xì)馕叮瑴p少刺激性，穩(wěn)定性高，抗氧化，生物利用度高，吸收快。
文檔編號A61K36/00GK102114048SQ201010607399
公開日2011年7月6日 申請日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者葉滿紅, 周斌 申請人:葉滿紅, 周斌