專利名稱：一種減肥組合物，包含組合物的制劑及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉 及一種減肥食品，具體涉及一種由左旋肉堿、蝦青素和藤黃果提取物組成的減肥組合物及其制劑和制備方法。
背景技術：
隨著人們物質生活水平的逐漸提高，食品類型與食品供應都非常的豐富。生活安逸、快節(jié)奏的生活造成的飲食不規(guī)律，缺乏運動等，使得機體內(nèi)能量的攝入大于消耗，脂肪堆積，脂肪細胞增大，身體的脂肪超過正常水平，從而引發(fā)肥胖病。肥胖病是一種代謝性慢性病，由肥胖可引起多種疾病，如高血壓，高血脂，糖尿病，冠心病等等。這些病癥正逐漸的吞噬著人的健康，給工作和生活都帶來了極大的影響，而我國的肥胖人數(shù)正在以驚人的速度增長，肥胖問題不容忽視。目前，市場上的各類減肥食品可謂五花八門，食品、藥品、保健品等等。大多數(shù)產(chǎn)品要么是采取抑制食欲，要么是采取腹瀉等等方法達到減肥的目的。有些雖有效果，也存在著很大的副作用，但對身體的健康是一種損害。左旋肉堿(L-carnitine)，又稱L-肉堿、維生素BT，化學名稱為β -羥基γ-三甲胺丁酸，是一種白色晶狀體或白色透明細粉。左旋肉堿極易吸潮，穩(wěn)定好的可在PH 3 6 的溶液中放置一年以上，能耐200°C以上的高溫及具有較好的溶水性和吸水性。目前左旋肉堿已經(jīng)應用于醫(yī)藥、保健和食品等領域。肉堿是一種促進脂肪轉化為能量的類氨基酸，紅色肉類是左旋肉堿的主要來源， 對人體無毒副作用。不同類型的日常飲食已經(jīng)含有5-100毫克的左旋肉堿，但一般人每天只能從膳食中攝入50毫克，素食者攝入更少。左旋肉堿的主要生理功能是促進脂肪轉化成能量，服用左旋肉堿能夠在減少身體脂肪、降低體重的同時，不減少水分和肌肉，在2003年被國際肥胖健康組織認定為最安全無副作用的減肥營養(yǎng)補充品。蝦青素(Astaxanthin，ASTA)是一種青素，其化學結構類似于β _胡蘿卜素，中國專利200580047256. 7公開了蝦青素用于減少體內(nèi)脂肪的用途。2003年東京地方大學的Aoi 等人的研究證實蝦青素能夠較好的保護左旋肉堿棕櫚酰轉移酶不被氧化破壞，從而促進脂肪酸向線粒體的轉移，增強脂質代謝。藤黃果提取物中的有效成分Hydroxy Citric acidfu (HCA，羥基檸檬酸)通過抑制脂肪的合成，促進脂肪酸的燃燒，減少食物的攝入，達到瘦身減肥的作用。HCA的作用原理， 就是在人體葡萄糖轉為脂肪時，抑制其中一個ATP-檸檬酸裂解酶的活性，使脂肪酸無法合成，并且抑制糖酵解作用的進行。因此，本發(fā)明提供一種減肥組合物，通過加速身體中脂肪的燃燒，能更加有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉化為能量，從而達到自然控制及減低體重的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種能加速身體中脂肪的燃燒，可有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉化為能量，從而達到自然控制及減低體重的目的的減肥組合物。本發(fā)明的另一個目的在于提供該減 肥組合物的制劑。另外，本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑的制備工藝。本發(fā)明提供的一種減肥組合物，其特征在于，由左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、 蝦青素和藤黃果提取物組成。本發(fā)明提供的一種用于減肥的組合物，由以下重量份的原料組成左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽500 5000份、蝦青素20 80份和藤黃果提取物200 1000份。本發(fā)明提供的一種用于減肥的組合物，進一步優(yōu)選，由以下重量份的原料組成左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽1000 2000份、蝦青素20 40份和藤黃果提取物400 600 份。本發(fā)明所述的重量份的單位可以是μ g、mg、g、kg等醫(yī)藥領域公知的重量單位。所述左旋肉堿藥學上可接受的鹽選自左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或幾種。蝦青素可以從市場上直接購買。所述藤黃果提取物為藤黃果的水提物，含有60%的羥基檸檬酸，可以從市場上直接購買。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑，由減肥組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑，由減肥組合物和100-3000重量份藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。本發(fā)明提供的一種減肥組合物的制劑，可以為固體制劑和液體制劑，固體制劑如片劑、膠囊、軟膠囊、粉劑，液體制劑如口服液。所述藥學上接受的載體或稀釋劑選自木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、大豆油、硬脂酸鎂中的一種或多種。本發(fā)明還提供了一種用于減肥組合物的制劑的制備方法取左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、蝦青素原料和藤黃果提取物，過篩，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑，制備成常規(guī)劑型。本發(fā)明各種劑型的制劑都可以采用本技術領域中的常規(guī)方法制備得到，也可以通過以下方法制備1)稱取左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、蝦青素、藤黃果提取物，粉碎過篩，備用；2)稱取藥學上可接受的載體或稀釋劑，將上述原輔料按照等量遞加法混合均勻， 按照常規(guī)制劑工藝制備成各種常規(guī)劑型。本發(fā)明還提供了一種減肥組合物的使用方法，每天口服或沖飲1-3次，每次3-5粒或片或袋，每粒、袋或片以含左旋肉堿計為0. 1-1. Og,含蝦青素0. 001-0. 5g，含藤黃果提取物 0. 01-0. 5g。本發(fā)明的制劑組合物具有以下有益效果本發(fā)明的用于減肥的組合物，組方將左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、蝦青素、藤黃果提取物按特定比例進行復配，其中，左旋肉堿為脂肪酸氧化載體，可以將脂肪轉移至線粒體，在線粒體內(nèi)進行氧化燃燒；蝦青素能夠提高和保護肉毒堿棕櫚酰轉移酶(CPTl)活性，提高脂肪酸向線粒體的轉運效率，促使脂肪作為主要的燃料，從而增強了脂肪代謝；藤黃果提取物能夠抑制ATP-檸檬酸裂解酶的活性，減少碳水化合物轉化為脂肪。三藥配比， 減肥效果更優(yōu)，具有減肥的協(xié)同效果。
具體實施方式
以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。對于左旋肉堿、蝦青素和藤黃果提取物的采購廠家是為了進一步說明本發(fā)明的可實現(xiàn)性，但是不應用來限制本發(fā)明的范圍。本發(fā)明原料左旋肉堿購自沈陽科碩營養(yǎng)科技有限公司、蝦青素購自上海萊雀生物有限公司，藤黃果提取物購自上海統(tǒng)園食品技術有限公司，其中藤黃果提取物利用水提取， 含有60%的羥基檸檬酸。實施例1 膠囊劑1、處方(重量)左旋肉堿酒石酸鹽500g、蝦青素20g、藤黃果提取物200g、微晶纖維素100g、硬脂酸鎂5g。2、制備方法1)按照處方稱取左旋肉堿酒石酸鹽、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取微晶纖維素和硬脂酸鎂，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻， 倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝。3、規(guī)格每粒膠囊中含左旋肉堿0. 2g、蝦青素0. 008g、藤黃果提取物0. 08go實施例2 粉劑1、處方(重量)左旋肉堿富馬酸鹽5000g、蝦青素80g、藤黃果提取物1000g、異麥芽酮糖醇5000g。2、制備方法1)按照處方稱取左旋肉堿、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，分裝。3、規(guī)格每袋含左旋肉堿0. 2g、蝦青素0. 0032g、藤黃果提取物0. 04g。實施例3 片劑1、處方(重量)左旋肉堿2000g、蝦青素20g、藤黃果提取物400g、異麥芽酮糖醇 1000g、乳糖1500g、硬脂酸鎂40。2、制備方法1)按照處方稱取左旋肉堿、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇、乳糖，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使用 50%乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機中制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機中，在50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然后在顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝；3、規(guī)格每片含左旋肉堿0. 2g，含蝦青素0. 002g，含藤黃果提取物0. 04。實施例4:膠囊
基本同實施例1，不同的是本膠囊劑的處方為左旋肉堿鹽酸鹽1000g、蝦青素40g、藤黃果提取物500g、微晶纖維素100g、硬脂酸鎂10g，制得5000粒。規(guī)格每粒
實施例5 粉劑基本同實施例2，不同的是本粉劑的組分為左旋肉堿2000g、蝦青素20g、藤黃果提取物400g、異麥芽酮糖醇5000g。規(guī)格每袋含左旋肉堿0. 2g、蝦青素0. 002g，藤黃果提取物0. 04g。實施例6 片劑1、處方(重量)左旋肉堿1000g、蝦青素20g、藤黃果提取物600g、異麥芽酮糖醇 1000g、乳糖1500g、硬脂酸鎂40g。2、制備方法1)稱取原輔料左旋肉堿、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇和乳糖，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使用50%乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機中制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機中，50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然后在顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝，即得。3、規(guī)格每片含左旋肉堿0. 2g、蝦青素0. 004g，藤黃果提取物0. 12g。實施例7 膠囊劑1、處方(重量)左旋肉堿2000g、蝦青素20g、藤黃果提取物600g、微晶纖維素 100g、硬脂酸鎂5g。2、制備方法1)按照處方稱取左旋肉堿、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取微晶纖維素和硬脂酸鎂，將上述原輔料按照等量遞加法混合均勻，倒入膠囊填充模具中，灌裝膠囊，拋光，分裝，每膠囊中含即得。3、規(guī)格每粒膠囊含左旋肉堿0. 2g，蝦青素0. 002g，藤黃果提取物0. 06g。實施例8:粉劑1、處方(重量)左旋肉堿酒石酸鹽2000g、蝦青素40g、藤黃果提取物400g、異麥芽酮糖醇5000g。2、制備方法1)按照處方稱取左旋肉堿酒石酸鹽、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，分裝，即得。3、規(guī)格每袋含左旋肉堿0. 2g，蝦青素0. 004g，藤黃果提取物0. 04g。實施例9 片劑1、處方(重量)左旋肉堿2000g、蝦青素40g、藤黃果提取物600g、異麥芽酮糖醇 1000g、乳糖1500g、硬脂酸鎂40g。2、制備方法
1)稱取左旋肉堿富馬酸鹽、蝦青素、藤黃果提取物，分別過40目篩，備用；2)按照處方稱取異麥芽酮糖醇和乳糖，將上述原輔料按等量遞加法混合均勻，使用50%乙醇作為粘合劑，制軟材，將上述軟材經(jīng)14目篩網(wǎng)的搖擺制粒機中制成顆粒，將顆粒置入多功能沸騰干燥機中，50°C沸騰干燥約40分鐘，控制顆粒水分在5%，整粒，然后在顆粒中加入硬脂酸鎂，總混，壓片，分裝，即得。3、規(guī)格每片含左旋肉堿0. 2g，蝦青素0. 004g，藤黃果提取物0. 06g。實驗例人體實驗1實驗對象與方法1. 1實驗對象本實驗全部受試者在實驗前分別進行體質指數(shù)評估均為肥胖人群，60例受試者中男28例，女32例；年齡在22-40歲之間，平均年齡(32. 4士6. 5)歲；1. 2實驗分組分組80名受試者隨機分為八組，陰性對照組(N= 10)、陽性對照組A(N= 10)、 陽性對照組B (N = 10)、陽性對照組C (N = 10)、實驗組A (N = 10)、實驗組B (N = 10)、實驗組C(N= 10)、實驗組D(N= 10)。陰性對照組服用安慰劑，5粒/天；陽性對照組A服用左旋肉堿膠囊，6粒/天(每粒含0.6g左旋肉堿)；陽性對照組B服用蝦青素膠囊，6粒/天 (每粒含蝦青素0. 024g)；陽性對照組C服用藤黃果提取物，6粒/天(每粒含藤黃果提取物0.24g)；實驗組A服用本發(fā)明的減肥組合物膠囊劑組(實施例1)6粒/天，實驗組B服用本發(fā)明的減肥組合物片劑組(實施例3)，6粒/天，實驗組C服用本發(fā)明的減肥組合物膠囊劑組(實施例4)，6粒/天，實驗組D服用本發(fā)明的減肥組合物片劑組(實施例6)，6粒 /天，均連續(xù)服用8周。整個實驗期間，不控制飲食，不刻意增加運動，并禁服其他減肥食品和藥品。1. 1.3測試指標1. 1. 3. 1體成分測試實驗前和實驗后每周采用DX200超強型體成分測試儀測試受試者的體重，體脂百分比，身體質量指數(shù)。1.1. 4數(shù)據(jù)統(tǒng)計所得數(shù)據(jù)用Excel處理，采用單盲法和t檢驗對測試數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析，用 mean 士 SD 表不。2實驗結果與分析2. 1體成分分析結果2. 1. 1實驗前后受試者體重檢測結果表1 實驗前后受試者體重變化情況
權利要求
1.一種減肥組合物，由左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、蝦青素和藤黃果提取物組成。
2.根據(jù)權利要求1所述的減肥組合物，其特征在于，該組合物由以下重量份的原料組成左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽500 5000份、蝦青素20 80份、藤黃果提取物 200 1000 份。
3.根據(jù)權利要求2所述的減肥組合物，其特征在于，該組合物由以下重量份的原料組成左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽1000-2000份、蝦青素20-40份和藤黃果提取物400 600 份。
4.根據(jù)權利要求1、2或3所述的減肥組合物，其特征在于，所述的藥學上可接受的左旋肉堿鹽選自左旋肉堿酒石酸鹽、左旋肉堿富馬酸鹽或左旋肉堿鹽酸鹽中的一種或幾種。
5.根據(jù)權利要求1、2或3所述的減肥組合物，其特征在于，所述藤黃果提取物為水提物，含60%的羥基檸檬酸。
6.根據(jù)權利要求1、2或3所述的減肥組合物的制劑，由減肥組合物和藥學上可接受的載體或稀釋劑組成。
7.根據(jù)權利要求6所述的減肥組合物的制劑，其特征在于，所述制劑選自固體制劑或液體制劑。
8.根據(jù)權利要求7所述的減肥組合物的制劑，所述固體制劑選自片劑、膠囊、粉劑或軟膠囊；所述液體制劑為口服液。
9.根據(jù)權利要求6所述的減肥組合物的制劑，其特征在于，所述藥學上可接受的載體或稀釋劑選自木糖醇、山梨糖醇、異麥芽酮糖醇、異麥芽酮糖、甘露醇、乙醇、微晶纖維素、乳糖、羥丙甲基纖維素、大豆油或硬脂酸鎂中的一種或多種。
10.一種制備權利要求6所述的減肥組合物的制劑的方法，其特征在于，稱取左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、蝦青素、藤黃果提取物原料，過篩，加入藥學上可接受的載體或稀釋劑，混合均勻，制備成常規(guī)制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種減肥組合物，該減肥組合物由左旋肉堿或其藥學上可接受的鹽、蝦青素和藤黃果提取物組成，本發(fā)明還提供了該減肥組合物的制劑及其制備方法。本發(fā)明用于減肥的組合物能加速身體中脂肪的燃燒，能有效使體內(nèi)脂肪氧化分解轉化為能量，從而達到自然控制及減低體重的目的。
文檔編號A61P3/04GK102150838SQ201010608099
公開日2011年8月17日 申請日期2010年12月16日 優(yōu)先權日2010年12月16日
發(fā)明者宋貴林, 朱連君, 楊則宜, 焦穎, 白厚增 申請人:北京康比特體育科技股份有限公司