專利名稱：一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其涉及一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制 劑。
背景技術(shù)：
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是以慢性、不完全可逆性的氣流受限為特征的肺部疾 病。臨床上主要表現(xiàn)為長(zhǎng)期反復(fù)咳嗽、咳痰、喘息等。COPD是最常見(jiàn)的呼吸系統(tǒng)疾病，也是 全球十大疾病殺手之一，目前占全球死亡原因的第4位，預(yù)計(jì)在2020年將上升至第三位。我 國(guó)40歲以上人群慢性阻塞性肺疾病發(fā)病率在8%左右。COPD是一個(gè)慢性、長(zhǎng)期的過(guò)程，但 大部分時(shí)間病情處于穩(wěn)定期，盡管癥狀較輕，但氣流受限的基本特點(diǎn)持續(xù)存在，若不進(jìn)行有 效干預(yù)，可逐漸進(jìn)展至肺氣腫、肺心病，患者喪失勞動(dòng)能力，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。因此需要采 取有效的綜合防治措施進(jìn)行干預(yù)。目前包括戒煙、減少危險(xiǎn)因素、疫苗接種及采用藥物治療 的措施都取得一定的效果，但疾病仍未得到有效控制。尤其是對(duì)在穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾 病的治療，目前雖然治療這些疾病的藥物較多，但卻普遍存在著療效不太理想的問(wèn)題，并且 現(xiàn)有的治療藥物大多數(shù)為西藥，這些西藥雖然有一定的療效，但其存在毒副作用的現(xiàn)象也 比較嚴(yán)重。發(fā)揮中醫(yī)的優(yōu)勢(shì)，可以對(duì)穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病進(jìn)行干預(yù)治療，但目前現(xiàn)有的 成藥治療COPD較少且多為單方，如麥冬提取物麥冬皂苷D、生物注射液等。其缺乏復(fù)方中藥 相互作用、加強(qiáng)療效、監(jiān)制毒性的優(yōu)勢(shì)，能夠有效治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑 尚很缺乏。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療效果好、無(wú)毒副作用、療效確切的治療穩(wěn)定期慢 性阻塞性肺疾病的中藥制劑，以克服現(xiàn)有技術(shù)的不足。本發(fā)明解決上述技術(shù)問(wèn)題的技術(shù)方案如下一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的 中藥制劑由以下藥材按照重量份配比制成枸杞子10-20份、附子3-5份、肉桂3-5份、補(bǔ)骨 脂10-20份、菟絲子10-20份、仙靈脾10-20份、當(dāng)歸10-20份、赤芍10-20份、川芎10-20 份、生地10-20份、黃柏10-20份、桑白皮10-20份、黃芪20-30份、甘草5_10份、紫苑10-20 份、干姜5-10份、貝母5-10份、白果(去皮)5-10份。各味中藥按重量份的優(yōu)選配比為枸杞子10份、附子3份、肉桂3份、補(bǔ)骨脂12份、 菟絲子10份、仙靈脾10份、當(dāng)歸12份、赤芍10份、川芎10份、生地12份、黃柏10份、桑白 皮12份、黃芪30份、甘草6份、紫苑12份、干姜6份、貝母6份、白果(去皮)6份。本發(fā)明所述制劑為任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。所述的藥劑為膠囊制劑、顆粒沖劑、片劑、丸劑或口服液制劑。本發(fā)明是在當(dāng)?shù)貍鹘y(tǒng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上進(jìn)行研制、加工、開(kāi)發(fā)而得到的，藥物本身沒(méi)有毒 副作用，比較安全可靠，藥品效果明顯，同時(shí)其生產(chǎn)方法簡(jiǎn)單易行，常規(guī)加工方法用于本發(fā) 明提供的原料藥的加工生產(chǎn)中，不會(huì)導(dǎo)致有效成分的丟失，并且該發(fā)明制劑中，原料容易得到。在上述技術(shù)方案中，組成配方中的各味中藥具有如下功效本方劑由18味中藥構(gòu)成，共分五組，其中附子、肉桂、補(bǔ)骨脂、菟絲子、仙靈脾為第 一組，其作用為補(bǔ)陽(yáng)溫里；紫苑、桑白皮、白果(去皮)、貝母為第二組，其作用為止咳平喘祛 痰；黃芪、甘草為第三組，其作用為補(bǔ)氣行氣；枸杞子、黃柏、生地為第四組，其作用為滋陰 清熱；當(dāng)歸、川芎、赤芍為第五組，其作用為補(bǔ)血活血。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病與肺脾腎虧虛有關(guān)，益用益氣養(yǎng)陰溫陽(yáng)， 補(bǔ)肺健脾益腎的方法，以使人體內(nèi)部氣血陰陽(yáng)平衡，臟腑功能恢復(fù)，免疫功能提高，從而減 少發(fā)作次數(shù)，提高患者營(yíng)養(yǎng)狀況及生活質(zhì)量。這是本發(fā)明的辯證基礎(chǔ)。本發(fā)明也是中醫(yī)“緩 則治其本”、“未病先防”、“即病防變”原則的充分體現(xiàn)。由于采用了上述技術(shù)方案，本發(fā)明具有補(bǔ)陽(yáng)溫里、止咳平喘祛痰、滋陰清熱及補(bǔ)血 活血的功效。發(fā)明人于數(shù)年前開(kāi)始應(yīng)用本發(fā)明所述技術(shù)方案，治療數(shù)百例穩(wěn)定期慢性阻塞 性肺疾病。應(yīng)用該發(fā)明制劑，每年在春、冬季各服2個(gè)月，取得很好的療效。下面是采用本發(fā)明治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病47例臨床觀察，以對(duì)本發(fā)明療 效做進(jìn)一步說(shuō)明1臨床資料1. 1病例選擇選擇2005年本院門(mén)診病人95例，其中男46例，女49例，病程3 16年，平均11. 4年。隨機(jī)分成治療組其中男23例，女M例，病程3. 5 16. 7年，平均11. 6 年；對(duì)照組其中男23例，女25例，病程3. 8 16. 1年，平均11. 3年。兩組年齡、性別、病程 經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析無(wú)顯著差異(P >0.05)。全部病例符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的《慢性阻塞性肺疾 病防治指南O002)》診斷標(biāo)準(zhǔn)。1. 2.治療方法治療組應(yīng)用該發(fā)明制劑，每年在春、冬季各服2個(gè)月，治療1年；對(duì) 照組僅服用常規(guī)止咳、化痰、平喘中藥；在觀察期如果出現(xiàn)急性加重則對(duì)癥或抗感染治療； 1年后評(píng)價(jià)療效。1.3.觀察指標(biāo)(1)患者咳嗽、咳痰、喘息的變化及肺部羅音；(2)急性加重的次數(shù)。1.4、療效標(biāo)準(zhǔn)參照1979年國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定的《慢性支氣管炎臨床診斷及 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)定療效。(1)咳嗽0分，無(wú)咳嗽；1分，白天間斷咳嗽，不影響正常生活和 工作；2分，癥狀介于輕度和重度之間；3分，晝夜咳嗽頻繁或陣咳，影響工作和睡眠。(2)咳 痰0分，無(wú)咳痰；1分，白天間斷咳痰10 50ml，或夜間及清晨咳痰5 25ml ；2分，晝夜咳 痰51 100ml，或夜間及清晨咳痰25 50ml ；3分，晝夜咳痰IOOml以上，或夜間及清晨咳 痰50ml以上。(3)喘息0分，無(wú)喘息；1分，有發(fā)作，程度輕，不影響睡眠和活動(dòng)；2分，癥狀 介于輕度和重度之間；3分，喘息明顯，不能平臥，陣咳，影響活動(dòng)和睡眠。(4)肺部羅音0 分，無(wú)羅音；1分，偶有，或在咳嗽、深快呼吸后出現(xiàn)；2分，散布；3分，滿布。2.治療效果2. 1兩組患者治療前后臨床癥狀和體征積分變化情況見(jiàn)下表治療組在治療后，在咳嗽、咳痰、喘息及肺部羅音均有顯著改善(P <0.05)；與對(duì) 照組治療后比較亦有顯著差異(P < 0. 05)。表兩組患者治療前后臨床癥狀和體征積分變化情況(分，χ士sd)
權(quán)利要求
1.一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其特征在于所述藥劑由以下藥材 按重量份配比制成枸杞子10-20份、附子3-5份、肉桂3-5份、補(bǔ)骨脂10-20份、菟絲子 10-20份、仙靈脾10-20份、當(dāng)歸10-20份、赤芍10-20份、川芎10-20份、生地10-20份、黃 柏10-20份、桑白皮10-20份、黃芪20-30份、甘草5_10份、紫苑10-20份、干姜5_10份、貝 母5-10份、白果(去皮)5-10份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其特征在于各 味藥材按重量份優(yōu)選配比為枸杞子10份、附子3份、肉桂3份、補(bǔ)骨脂12份、菟絲子10份、 仙靈脾10份、當(dāng)歸12份、赤芍10份、川彎10份、生地12份、黃柏10份、桑白皮12份、黃芪 30份、甘草6份、紫苑12份、干姜6份、貝母6份、白果(去皮)6份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其特征在于 所述制劑為任何一種藥劑學(xué)上所說(shuō)的劑型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其特征在于所 述制劑為膠囊制劑、顆粒沖劑、片劑、丸劑或口服液制劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病的中藥制劑，其由以下藥材按重量份配比制成枸杞子10-20份、附子3-5份、肉桂3-5份、補(bǔ)骨脂10-20份、菟絲子10-20份、仙靈脾10-20份、當(dāng)歸10-20份、赤芍10-20份、川芎10-20份、生地10-20份、黃柏10-20份、桑白皮10-20份、黃芪20-30份、甘草5-10份、紫苑10-20份、干姜5-10份、貝母5-10份、白果(去皮)5-10份。其可以制成膠囊制劑、顆粒沖劑、片劑、丸劑、口服液制劑等劑型。本發(fā)明為純中藥制劑，無(wú)毒副作用，諸藥相伍，具有益氣養(yǎng)陰溫陽(yáng)、補(bǔ)肺健脾益腎、止咳平喘怯痰、標(biāo)本兼治之功效。對(duì)治療穩(wěn)定期慢性阻塞性肺疾病有明顯效果，對(duì)于支氣管哮喘等癥也有治療作用。
文檔編號(hào)A61K36/9068GK102058865SQ20101060877
公開(kāi)日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月28日
發(fā)明者張學(xué)順, 范江諾, 董瑞華, 鄒德奇 申請(qǐng)人:鄒德奇