專利名稱：一種治療塵肺的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥品，具體涉及一種治療塵肺的藥物。
背景技術(shù)：
塵肺病是指勞動(dòng)者在職業(yè)活動(dòng)中，因長(zhǎng)期吸入大量呼吸性粉塵而引起的以纖維組 織增生為主要特征的肺部疾病。塵肺的基本病變是形成矽結(jié)節(jié)和肺間質(zhì)廣泛纖維化，肺組 織纖維化形成的矽結(jié)節(jié)是不可逆轉(zhuǎn)的，得上此病，會(huì)逐漸發(fā)展，最后因肺臟失去呼吸功能而 導(dǎo)致死亡。根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)字，自上世紀(jì)50年代以來(lái)，截止2005年我國(guó)累計(jì)報(bào)告塵肺病 例607，570例，這個(gè)數(shù)字相當(dāng)于世界其他國(guó)家塵肺病人的總和，其中已經(jīng)約有14萬(wàn)多人死 亡，病死率在20%以上。2005年各類職業(yè)病報(bào)告12212例，其中塵肺病病例報(bào)告9173例， 占各類職業(yè)病總數(shù)的75%，大多數(shù)來(lái)自煤炭和冶金行業(yè)。近年來(lái)，我國(guó)每年新發(fā)塵肺病高達(dá) 1萬(wàn)例，專家預(yù)計(jì)今后10年至15年我國(guó)塵肺病發(fā)病總數(shù)還將呈繼續(xù)上升趨勢(shì)。中醫(yī)認(rèn)為塵肺是因粉塵毒物即邪毒侵犯人體，濁氣壅塞胸中、肺氣不宣、肺絡(luò)阻 塞，淤滯凝積成結(jié)節(jié)。長(zhǎng)期毒物吸入導(dǎo)致機(jī)體陰陽(yáng)平衡失調(diào)，臟腑功能紊亂，氣血不和。肺 失宣降、肝失疏泄、腎不納氣、脾失健運(yùn)聚濕生痰、心陽(yáng)不振、氣機(jī)不暢而諸證產(chǎn)生。游離二 氧化硅屬金石燥烈之品，郁于肺內(nèi)可灼液為痰，又可化熱傷陰。肺為氣之主，腎為氣之根，喘咳遷延日久必?fù)p及于腎，腎精虧虛無(wú)以化出元?dú)猓瑲?根不固則氣難于歸根，咳喘更甚，呼吸困難塵肺可分虛實(shí)，塵肺屬實(shí)者，是肺氣不宣、肝郁氣 滯血淤；塵肺屬虛者，多由于心、肺、脾、腎氣血不足。在臨床上實(shí)證日久氣血耗傷可導(dǎo)致虛 證，虛證中可夾雜實(shí)證，本虛標(biāo)實(shí)。目前治療塵肺的藥物有多種，這些藥物均有一定的療效，但也表現(xiàn)出較大的局限 性。以前對(duì)塵肺的治療多采用單品種，譬如葡萄糖酸鋅、磷酸喹哌、鹽酸替絡(luò)歐、黃根等藥 物，這些藥物單獨(dú)使用時(shí)藥效不佳，總體治療效果不能令人滿意；還有一些治療塵肺的純中 藥方劑，有些屬于治標(biāo)不治本，有些使用價(jià)格昂貴的成分，有些在應(yīng)用過(guò)程中由于療效不確 切而中斷使用，還有一些的使用方法較為繁瑣不適宜大范圍使用?？傊恢比狈σ环N行之 有效的治療塵肺的聯(lián)合方藥。

發(fā)明內(nèi)容
為解決上述治療塵肺的各種難題，本發(fā)明提供了一種新的治療塵肺的藥物組方， 采用葡萄糖酸鋅、磷酸喹哌、鹽酸替絡(luò)歐及傳統(tǒng)中草藥黃根、甘草制成片劑，采用口服的方 法，可以有效的治療各種原因引起的塵肺，使用方便，價(jià)格低廉且沒(méi)有副作用。本發(fā)明的根本治療理念是使患者的痰液咳出來(lái)、咳干凈，讓患者不再胸痛、胸悶、 氣短，同時(shí)改善了患者睡眠，提高患者免疫力，增強(qiáng)患者的體質(zhì)。根據(jù)以上的根本治療理念，該治療塵肺的藥物的各組份，其配比為該藥物的各組 份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅40-60份、磷酸喹哌0. 1-0. 3份、鹽酸替絡(luò)歐1-3份、黃根5-8份、甘草3-9份。將以上各組份原料藥物按照比例混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目 篩，將粉碎后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶，包裝為成品。服用方法采用口服，每次服用一片，每日三次。服用15天-30天為一療程。一般 服用3個(gè)療程即可有顯著效果。經(jīng)過(guò)發(fā)明人的長(zhǎng)期研究和試制，最終發(fā)現(xiàn)了上述中藥的配比為下述值時(shí)，治療的 效果最好，該配比的重量份為葡萄糖酸鋅50份、磷酸喹哌0. 2份、鹽酸替絡(luò)歐2份、黃根8 份、甘草5份。本發(fā)明具有抑制塵肺病變，保護(hù)巨噬細(xì)胞，抗二氧化硅細(xì)胞毒性，抗菌及抗溶血等 作用。其主要成分的主要功效是葡萄糖酸鋅經(jīng)大量的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床療效觀察，證明該制劑能明顯改善塵肺病人 的自覺(jué)癥狀和肺通氣功能，提高機(jī)體免疫力和抗氧化能力，抑制或延緩病情發(fā)展。另外，對(duì) 氣管炎、支氣管炎及感冒等呼吸系統(tǒng)疾病均有一定的防治作用。服藥后睡眠改善，食欲增 加，感冒次數(shù)較服藥前明顯減少，咳嗽、咳痰、胸悶、氣短減輕，癥狀改善率達(dá)100%。磷酸喹哌對(duì)實(shí)驗(yàn)性塵肺具有一定療效，而以早期給藥療效較為明顯，具有長(zhǎng)效低 毒等特點(diǎn)。對(duì)塵肺患者均有不同程度的體質(zhì)增強(qiáng)、感冒次數(shù)減少、生化指數(shù)改善等療效。鹽酸替絡(luò)歐為中國(guó)首創(chuàng)的第一類西藥。臨床療效觀察結(jié)果表明鹽酸替絡(luò)歐對(duì)改 善患者的咳嗽、咳痰、胸痛及呼吸困難等癥狀有明顯好轉(zhuǎn)作用，患者的感冒及支氣管肺部感 染頻度明顯減少，患者肺通氣功能(FVC及FEV1)有明顯增加，有改善塵肺患者的臨床癥狀， 提高機(jī)體免疫力，增強(qiáng)肺通氣功能，并延緩塵肺病變進(jìn)展的療效作用。最大優(yōu)點(diǎn)在于引起的 臨床不良反應(yīng)不明顯，臨床應(yīng)用安全。黃根治療塵肺有效成分為含鋁物質(zhì)，有延緩病變進(jìn)展，改善病人癥狀、體癥、調(diào)節(jié) 免疫功能，穩(wěn)定病情，延長(zhǎng)病人壽命。黃根對(duì)塵肺有治療作用，可抗石英、石棉的溶血毒性， 表現(xiàn)為肺間質(zhì)纖維化較輕，結(jié)節(jié)稀少，外形小，特殊染色所見(jiàn)結(jié)節(jié)內(nèi)膠原纖維很少。黃根在 肝臟能保護(hù)肝的巨噬細(xì)胞，促進(jìn)肝臟的異物排除，從而有效地抑制肝纖維的形成。黃根具有 輕度抑制肽鏈交聯(lián)為膠原的作用，使膠原結(jié)構(gòu)疏松。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于治療塵肺的脾胃虛 弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，緩解藥物毒性、烈性。調(diào)和其他藥物的烈性、調(diào)和諸藥。本發(fā)明創(chuàng)新點(diǎn)在于聯(lián)合、適量、周期、規(guī)律、規(guī)則和全程用藥。該方劑的特點(diǎn)和優(yōu)點(diǎn) 在于1、聯(lián)合是指中藥、西藥的合理聯(lián)合，發(fā)揮協(xié)同作用，使藥物效應(yīng)產(chǎn)生疊加作用，能延長(zhǎng) 作用持續(xù)時(shí)間，提高療效，有助于通過(guò)不同的藥理機(jī)理，同時(shí)干預(yù)塵肺的多種發(fā)生機(jī)制，療 效較單一用藥好，可以起到1+1 = 2的相加作用和1+1 > 2的協(xié)同作用，改善除塵效果，增 加療效。單藥治療只能獲得部分療效，而聯(lián)合治療獲益最大，可增加藥物的協(xié)同作用，達(dá)到 理想效果，還可以有效防止單藥治療引起的不良反應(yīng)。2、適量是指采用既能發(fā)揮有效抗塵 作用又可減少毒副反應(yīng)的劑量。聯(lián)合用藥由于減少了每種藥物的劑量以及不同類型藥物相 互的制約，使不良反應(yīng)發(fā)生率與程度明顯減少。本聯(lián)合用藥一般只需每種藥物的小劑量，特 別是減少了磷酸喹哌、鹽酸替絡(luò)歐和黃根等個(gè)別藥物的量，減少了毒副作用，不良反應(yīng)發(fā)生 率低。該方劑優(yōu)選采用了藥物的最佳劑量和用法，以達(dá)到最大限度地增加劑量強(qiáng)度。3、本 聯(lián)合方劑精選組分，要求按合理的間隔時(shí)間實(shí)施，有效地避免了主要毒性、作用機(jī)制重疊藥物的聯(lián)合。不同血藥峰濃度效應(yīng)時(shí)間的克塵藥物聯(lián)合應(yīng)用有效延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間；4、規(guī)律 是指是指按規(guī)定的治療方案用藥，完成治療療程，以減少過(guò)敏反應(yīng)。在肺組織最為敏感的正 常組織得以恢復(fù)的前提下，盡可能按照服藥周期間隔時(shí)間，因?yàn)檠娱L(zhǎng)周期間隔時(shí)間會(huì)降低 劑量強(qiáng)度。5、全程是指病人的依從性要強(qiáng)，病人按規(guī)定的治療方案完成療程，這是塵肺能 否緩解和好轉(zhuǎn)的關(guān)鍵，否則會(huì)造成治療的失敗。6、提高了效益費(fèi)用比，可以降低費(fèi)用。單藥 治療只是選用某一種藥，如果無(wú)效或出現(xiàn)不能耐受的不良反應(yīng)時(shí)，再改用另一種藥，無(wú)論從 克塵效果，還是從探索有效藥物及其劑量所耗費(fèi)的時(shí)間而言，單藥治療都不大理想，更不經(jīng) 濟(jì)。經(jīng)多年臨床驗(yàn)證，本發(fā)明所提供的藥物具有滲透快、吸收快、起效快的特點(diǎn)，輕度 患者2 3個(gè)療程基本恢復(fù)，中度患者3 5療程基本緩解，重度患者一般5 8個(gè)療程即 可見(jiàn)效。治療過(guò)程大致分為以下三個(gè)階段第一階段癥狀緩解期咳喘減輕，痰液由粘稠變稀薄，由黑變淺，痰量反而增多，喘息緩解，呼吸較為順 暢，患者由不能平躺改為可半臥位休息。睡眠改善，缺氧紫紺現(xiàn)象明顯緩解。第二階段修復(fù)治療期呼吸粘膜受損處得到修復(fù)，咳嗽停止，時(shí)有少量清痰，哮喘平息，但呼吸動(dòng)力尚不 足(如重度患者仍有不明顯缺氧表現(xiàn)，口、唇、指端略有紫紺。呼吸頻率快于常人)，食欲、睡 眠恢復(fù)正常，體力增強(qiáng)，可進(jìn)行正常生活。遇各種誘發(fā)因素，咳喘不再?gòu)?fù)發(fā)。第三階段康復(fù)鞏固期呼吸粘膜全面換新，得到一個(gè)煥然一新的肺。呼吸動(dòng)力充沛，缺氧現(xiàn)象完全清除， 呼吸沉穩(wěn)、有力、輕松。X線下可見(jiàn)雙肺飽滿，彈力十足，肺活量提高20%。本發(fā)明所提供的藥物用藥精準(zhǔn)，效果顯著，是專門針對(duì)塵肺患者而研發(fā)的藥物，做 到了專癥專治，采用本發(fā)明所提供的藥物治療塵肺，其康復(fù)過(guò)程是一個(gè)可以感知的過(guò)程，從 開(kāi)始服用時(shí)痰液增加、咳出的痰呈粘痰、黑痰、膿痰，到痰液減少，咳、喘逐步停止、消失都可 切身感受到。康復(fù)后，再服用一到三個(gè)療程，就可消滅隱患，鞏固療效，癥狀緩解。經(jīng)過(guò)臨床實(shí)驗(yàn)，大多數(shù)患者服用1-3個(gè)療程后，患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困 難等癥狀明顯改善，患者的感冒及支氣管肺部感染明顯減少；X線胸片病變處于好轉(zhuǎn)或穩(wěn) 定狀態(tài)；治療后的肺通氣功能比療前有明顯增加。從臨床癥狀的改善、胸片的好轉(zhuǎn)、血?dú)獾母纳七@些多靶點(diǎn)效應(yīng)，可以證明以改善肺 通氣為核心的3種西藥，配合軟堅(jiān)散結(jié)、活血通絡(luò)、消積化痰、宣肺降氣、調(diào)節(jié)肺脾腎之功能 的2種中藥治療，可促使塵肺患者機(jī)體重建一個(gè)良性諧調(diào)的內(nèi)環(huán)境增強(qiáng)塵細(xì)胞對(duì)粉塵的 耐受，抑制膠原蛋白的聚集，改善肺腎等重要臟器的微循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，軟化、分解肺纖 維化結(jié)節(jié)，抑制自體免疫反應(yīng)，提高細(xì)胞免疫，解除氣管、支氣管痙攣，改善肺通氣與肺換氣 功能，緩解自身抗原抗體復(fù)合物造成的腎臟損傷，改善腎功能，從而改善塵肺病的咳喘、胸 憋、咯痰、易感冒、易伴發(fā)隱匿性腎病等諸多癥狀。綜上所述，本發(fā)明所提供的治療塵肺的藥物，由于采用的為部分西藥和部分傳統(tǒng) 中藥，價(jià)格低廉，可以大范圍的推廣使用；由于采用純天然的黃根、甘草中藥材，減少了藥物 的副作用；采用片劑的包裝，既方便了日常的服用，又方便攜帶可以隨時(shí)用藥，緩解病人發(fā) 病時(shí)的痛苦，適合各種年齡段各期塵肺患者服用；療程時(shí)間短，見(jiàn)效快。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種治療塵肺的藥物，各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅40份、磷酸喹 哌0. 2份、鹽酸替絡(luò)歐1. 5份、黃根9份、甘草4份。將以上各組份原料藥物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將過(guò)篩 后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶裝為成品。上述組方中，每份為lg。實(shí)施例2一種治療塵肺的藥物，各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅50份、磷酸喹 哌0. 15份、鹽酸替絡(luò)歐1份、黃根8份、甘草9份。將以上各組份原料藥物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將過(guò)篩 后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶裝為成品。上述組方中，每份為5g。實(shí)施例3一種治療塵肺的藥物，各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅60份、磷酸喹 哌0. 1份、鹽酸替絡(luò)歐3份、黃根5份、甘草7份。將以上各組份原料藥物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將過(guò)篩 后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶裝為成品。上述組方中，每份為5g。實(shí)施例4一種治療塵肺的藥物，各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅45份、磷酸喹 哌0. 25份、鹽酸替絡(luò)歐2. 5份、黃根10份、甘草3份。將以上各組份原料藥物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將過(guò)篩 后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶裝為成品。上述組方中，每份為3g。實(shí)施例5一種治療塵肺的藥物，各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅55份、磷酸喹 哌0. 3份、鹽酸替絡(luò)歐2份、黃根7份、甘草5份。將以上各組份原料藥物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將過(guò)篩 后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶裝為成品。上述組方中，每份為10g。實(shí)施例6一種治療塵肺的藥物，各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅50份、磷酸喹 哌0. 2份、鹽酸替絡(luò)歐2份、黃根8份、甘草5份。將以上各組份原料藥物混合均勻，共同粉碎成粗末，粗末過(guò)50-100目篩，將過(guò)篩 后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶裝為成品。上述組方中，每份為5g。實(shí)驗(yàn)例1
患者郭某，男，68歲，III期塵肺，肺功能乙期，經(jīng)發(fā)明人提供，服用按照本發(fā)明實(shí)施 例2所述配比和方法制得的治療塵肺的藥物，一次一片，一日三次，30日一個(gè)療程。間隔30 天，再第二個(gè)療程。連續(xù)三個(gè)療程?；颊叻磻?yīng)良好，無(wú)副作用，癥狀得到顯著緩解。實(shí)驗(yàn)例2患者亓某，男，71歲，II期塵肺，肺功能乙期，經(jīng)發(fā)明人提供，服用按照本發(fā)明實(shí)施 例1所述配比和方法制得的治療塵肺的藥物，一次一片，一日二次，30日一個(gè)療程。間隔30 天，再第二個(gè)療程。連續(xù)兩個(gè)療程?；颊甙Y狀減輕，無(wú)毒副作用。實(shí)驗(yàn)例3患者牛某，男，59歲，I期塵肺，肺功能乙期，經(jīng)發(fā)明人提供，服用按照本發(fā)明實(shí)施 例3所述配比和方法制得的治療塵肺的藥物，一次一片，每日一次，30目一個(gè)療程。間隔30 天，再第二個(gè)療程。連續(xù)三個(gè)療程?；颊甙Y狀消失，無(wú)毒副作用。在用本發(fā)明所提供的藥物試驗(yàn)期間，治療組塵肺患者157例，每日口服本發(fā)明所 提供的藥物3片，共治療12個(gè)月；對(duì)照組患者88例，服用安慰劑(不含任何藥理成分、外形 與本發(fā)明所提供的藥物相像的淀粉片)。結(jié)果顯示，治療組患者的咳嗽、咯痰、胸痛及呼吸困 難等癥狀明顯改善，有效率分別為62. 0% 73. 0% ；患者的感冒及支氣管肺部感染明顯減 少；X線胸片病變處于好轉(zhuǎn)或穩(wěn)定狀態(tài)，與對(duì)照組相比差異有顯著意義(P < 0. 05)；治療后 的肺通氣功能(FVC及FEV1)比療前有明顯增加(P <0.01)。上述結(jié)果表明本發(fā)明所提供 的藥物具有顯著的療效。
權(quán)利要求
1.一種治療塵肺的藥物，其特征在于該藥物的各組份按照重量份計(jì)，其配比為葡萄 糖酸鋅40-60份、磷酸喹哌0. 1-0. 3份、鹽酸替絡(luò)歐1-3份、黃根5_10份、甘草3_9份；其加工方法為將以上各組份原料藥物按照組方比例混合均勻，共同粉碎成粗末、過(guò) 篩，將過(guò)篩后的粗藥末制成片劑，每30片為一瓶，包裝為成品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療塵肺的藥物，其特征在于該藥物的各組份按照重量份 計(jì)，其配比為葡萄糖酸鋅50份、磷酸喹哌0. 2份、鹽酸替絡(luò)歐2份、黃根8份、甘草5份。
3.加工如權(quán)利要求1所述治療塵肺的藥物的方法，其特征在于將以上各組份原料藥 物按照組方比例混合均勻，共同粉碎成粗末、過(guò)篩，將過(guò)篩后的粗藥末制成片劑，每30片為 一瓶，包裝為成品。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的加工方法，其特征在于粉碎后的粗末過(guò)50-100目篩。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療塵肺的藥物，制作方法簡(jiǎn)單，成本低廉，采用葡萄糖酸鋅、磷酸喹哌、鹽酸替絡(luò)歐及傳統(tǒng)中草藥黃根、甘草作為藥物的主劑，采用片劑口服的方法，方便了病人的攜帶和服用，同時(shí)對(duì)于治療塵肺有著較好的效果，適合各個(gè)年齡段各期塵肺患者使用。
文檔編號(hào)A61P11/00GK102058699SQ20101061286
公開(kāi)日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年12月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年12月29日
發(fā)明者劉建永, 周生明, 朱玉美, 李郭東, 王瑞海, 許海濤, 賀玉靜 申請(qǐng)人:許海濤