專(zhuān)利名稱(chēng)：?jiǎn)伍_(kāi)門(mén)術(shù)式頸椎椎管擴(kuò)大椎板植骨固定件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其屬于神經(jīng)外科、骨科用頸椎椎板固定器械。
背景技術(shù)：
目前，臨床上治療頸椎椎管狹小引起的頸髓、頸神經(jīng)根受壓等，常規(guī)的手術(shù)治療方 法是進(jìn)行頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)。在頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)中，目前常用的單開(kāi)門(mén)術(shù)式是在頸椎椎板一側(cè)用微型磨鉆磨削 一條縱向的縫隙。切斷本側(cè)椎板外緣，另一側(cè)椎板外緣磨掉椎板厚度三分之二。把切斷椎 板的一側(cè)作為“門(mén)”向?qū)?cè)掀起，達(dá)到人工擴(kuò)大椎管的目的。為了防止被掀起的椎板在術(shù)后 重新回到原來(lái)位置，通常是將棘突間韌帶或黃韌帶縫吊于對(duì)側(cè)(也就是通常稱(chēng)為“軸”側(cè)) 的深部肌層。此法的缺點(diǎn)是棘突間韌帶或黃韌帶強(qiáng)度差，固定不夠牢固。1997年本人對(duì)此進(jìn)行了改進(jìn)，在頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)中，在修整后的棘突上打一孔，用 線(xiàn)從棘突的孔中穿過(guò)，將棘突固定于“軸”一側(cè)的深部肌層，防止椎管擴(kuò)大后術(shù)后變小，這種 方法與前者相比其優(yōu)點(diǎn)是擴(kuò)大后的椎管穩(wěn)定，但由于擴(kuò)大的椎管具有一條縱向裂隙，疤痕 組織會(huì)向椎管內(nèi)生長(zhǎng)，從而對(duì)頸髓、神經(jīng)構(gòu)成壓迫；掀起的椎板隨著體位的改變?nèi)杂写碳?huì) 發(fā)生疼痛等不適。因此，頸椎椎板的固定也就成為單開(kāi)門(mén)術(shù)式頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)中的一個(gè)重點(diǎn)和難 點(diǎn)。頸椎的固定不僅對(duì)其術(shù)后穩(wěn)定性、神經(jīng)功能的保護(hù)和恢復(fù)有相當(dāng)大的意義，而且可以防 止新的神經(jīng)損害的發(fā)生。通過(guò)國(guó)內(nèi)外眾多醫(yī)療器械公司多年研制至今，經(jīng)批準(zhǔn)用與頸椎受損的內(nèi)固定器械 類(lèi)型眾多。然長(zhǎng)期病歷隨訪(fǎng)分析發(fā)現(xiàn)，此類(lèi)器械缺陷亦不少。目前在頸椎后路手術(shù)中內(nèi)固 定器械主要有三種哈氏(Harrington)棒系統(tǒng)，魯格氏(Luguc)棒器械和椎弓根螺釘系列。 Harrington撐開(kāi)棒具有強(qiáng)大的縱向撐開(kāi)力量，能夠有效地對(duì)抗軸向壓縮載荷，但不能有效 地維持軸向旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)的穩(wěn)定性，Luguc棒通過(guò)椎板下穿鋼絲，將椎板和棒牢固的擰在一起， 能有效的抵抗屈/伸及側(cè)彎載荷，但不能抵抗軸向旋轉(zhuǎn)載荷；椎弓根螺釘通過(guò)弓根這個(gè)“力 核”達(dá)到三維固定，以Dick為代表的椎弓根螺釘系列，對(duì)頸椎骨折的水平移位，縱向分離 或壓縮及失狀面上的后伸移位均具有較強(qiáng)的復(fù)位能力，還具有短節(jié)段，手術(shù)創(chuàng)傷小，術(shù)后無(wú) “板狀背”等優(yōu)點(diǎn)，但椎弓根螺釘固定系統(tǒng)減小了頸椎活動(dòng)的角度，而且椎弓根螺釘?shù)闹踩?可能出現(xiàn)位置異常，國(guó)外曾報(bào)道椎弓根螺釘位置異常率高達(dá)1. 5%。這些內(nèi)固定材料及器械 的缺點(diǎn)就是切割下來(lái)的骨質(zhì)不能復(fù)位，需要采用復(fù)雜的、昂貴的、相對(duì)大型的內(nèi)固定材料重 建頸椎的穩(wěn)定性。手術(shù)區(qū)往往遺留較大腔隙，術(shù)后發(fā)生手術(shù)區(qū)積液、感染甚至排斥反應(yīng)的幾 率較高。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于提供一種單開(kāi)門(mén)術(shù)式頸椎椎管擴(kuò)大椎板植骨固定件，本固 定件使患者在頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)后，椎板固定堅(jiān)固，保持了手術(shù)部位的椎管完整。
3[0008]本新型單開(kāi)門(mén)術(shù)式頸椎椎板植骨固定件，由一個(gè)連接片和配套的螺釘組成。連接 片的兩端各有一個(gè)螺紋孔，兩端設(shè)置為圓形，連接片的中間均勻設(shè)置三個(gè)螺紋孔，兩端的螺 釘與中間的螺釘根據(jù)相應(yīng)的螺孔尺寸特制，連接片與螺釘均采用鈦合金為材料，連接片有 長(zhǎng)短，寬窄，弧度及厚薄不一的常規(guī)系列規(guī)格，相對(duì)應(yīng)大人、小孩，高矮不一的人體頸椎。連 接片可以在手術(shù)中塑形，螺釘與相應(yīng)的連接片配套使用。在頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)中，在頸椎一側(cè)的椎板外緣，用微型磨鉆磨削一條3-4毫米縱 向的縫隙，本側(cè)椎板完全切斷，這就是通常所說(shuō)的“門(mén)，，側(cè)；另一側(cè)椎板外緣，用微型磨鉆 磨削一個(gè)深度為椎板厚度三分之二的開(kāi)口，該部椎板深層的皮質(zhì)骨仍保存完好，此處作為 “軸”；用銑刀或微型磨鉆切割下相應(yīng)的棘突備用。把切斷的椎板一側(cè)向?qū)?cè)掀起，達(dá)到人工 擴(kuò)大椎管的目的。待頸椎椎管擴(kuò)大后，把切割下來(lái)的棘突經(jīng)過(guò)修整后植在椎板與椎板斷面 之間，用本實(shí)用新型來(lái)固定頸椎椎板和植入的棘突。本實(shí)用新型的連接片兩端分別用螺釘 固定在已掀起的椎板與相應(yīng)的另一端椎板或椎弓根上，選擇其中一個(gè)與棘突緊靠的中間螺 孔來(lái)固定植入的棘突。用配套的工具夾緊植入的棘突和連接片，擰緊相應(yīng)配套螺釘即完成 固定。此手術(shù)方案中，采用植入患者自身的棘突填補(bǔ)缺口，相容性好，最大限度地減少了 術(shù)后的排斥反應(yīng)，且骨質(zhì)愈合后患者沒(méi)有骨質(zhì)缺損，保持了頸椎椎管擴(kuò)大后椎管解剖學(xué)上 的完整性。對(duì)椎管內(nèi)的脊髓、神經(jīng)組織具有保護(hù)作用，避免和減少了椎管擴(kuò)大手術(shù)的常見(jiàn)并 發(fā)癥，同時(shí)防止術(shù)后出現(xiàn)疤痕粘連、壓迫。本固定件使患者頸椎椎管擴(kuò)大后椎板固定堅(jiān)實(shí)，操作簡(jiǎn)便，采用這種椎板固定手 術(shù)方式符合現(xiàn)代神經(jīng)外科、骨科的發(fā)展方向，具有良好的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益及應(yīng)用前景。

下面根據(jù)附圖對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說(shuō)明圖1是本實(shí)用新型的連接片的主視圖；圖2是本實(shí)用新型的連接片的俯視圖；圖3是本實(shí)用新型的配套螺釘?shù)淖笠晥D；圖4是本實(shí)用新型的配套螺釘?shù)闹饕晥D；圖5是本實(shí)用新型安裝前的頸椎截面圖；圖6是本實(shí)用新型安裝示意圖。圖中所示1、連接片，2、中間螺釘孔，3、兩端螺釘孔，4、橫突，5、切割口，6、椎管，7、 椎體，8、棘突根，9、切割縫，10、棘突(用于植骨)，11、切割縫，12、中間固定棘突的螺釘，13、 椎板斷面與植入棘突的結(jié)合縫，14，兩端螺釘，15、椎板，16、椎弓根。
具體實(shí)施例在頸椎椎管擴(kuò)大術(shù)中，如圖5所示，在頸椎一側(cè)的椎板外緣，用微型磨鉆磨削一條 縱向的縫隙11，切斷本側(cè)椎板15 ；另一側(cè)椎板外緣，用微型磨鉆磨削一個(gè)深度為椎板厚度 三分之二的開(kāi)口 5 ；用銑刀或微型磨鉆沿切割縫9切割下相應(yīng)棘突10備用。如圖6所示， 把切斷的椎板15掀起讓椎管6擴(kuò)大，達(dá)到人工擴(kuò)大椎管6的目的，待達(dá)到頸椎椎管6擴(kuò)大 的要求后，把切割下來(lái)的棘突10經(jīng)過(guò)修整后植在椎板15和椎弓根16斷面之間，用本實(shí)用新型來(lái)固定頸椎椎板、椎弓根和植入的棘突10，本實(shí)用新型的連接片1兩端分別用螺釘14 固定在椎板15和椎弓根16上，選擇其中一個(gè)與棘突緊靠的中間螺孔來(lái)固定植入的棘突10。 用配套的工具夾緊植入的棘突10和連接片1，擰緊相應(yīng)配套螺釘12即完成固定。 此手術(shù)方案中，采用植入患者自身的棘突填補(bǔ)缺口，相容性好，最大限度地減少了 術(shù)后的排斥反應(yīng)，且骨質(zhì)愈合后患者沒(méi)有骨質(zhì)缺損，保持了頸椎椎管擴(kuò)大后椎管解剖學(xué)上 的完整。對(duì)椎管內(nèi)的脊髓、神經(jīng)組織具有保護(hù)作用，避免和減少了術(shù)后出現(xiàn)疼痛、疤痕粘連 壓迫等手術(shù)后的常見(jiàn)并發(fā)癥。
權(quán)利要求一種單開(kāi)門(mén)術(shù)式頸椎椎管擴(kuò)大椎板植骨固定件，由一個(gè)連接片和配套的螺釘組成，其特征是連接片的兩端各有一個(gè)螺紋孔，兩端設(shè)置為圓形，連接片的中間均勻設(shè)置三個(gè)螺紋孔，連接片采用鈦合金為材料。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的單開(kāi)門(mén)術(shù)式頸椎椎管擴(kuò)大椎板植骨固定件，其特征是兩端的 螺釘與兩端螺孔尺寸配套，中間的螺釘與中間螺孔配套，螺釘采用鈦合金材料制作。
專(zhuān)利摘要本頸椎椎板植骨固定件，由一個(gè)連接片和配套的螺釘組成。連接片的兩端各有一個(gè)螺紋孔，兩端設(shè)置為圓形，連接片的中間均勻設(shè)置三個(gè)螺紋孔，兩端的螺釘與中間的螺釘根據(jù)相應(yīng)的螺孔尺寸特制，連接片與螺釘均采用鈦合金為材料，連接片有長(zhǎng)短，寬窄，弧度及厚薄不一的常規(guī)系列規(guī)格，相對(duì)應(yīng)大人、小孩，高矮不一的人體頸椎。連接片可以在手術(shù)中塑形，螺釘與相應(yīng)的連接片配套使用。本固定件使患者頸椎椎板骨固定堅(jiān)實(shí)，操作簡(jiǎn)便，采用這種椎板復(fù)位固定手術(shù)方式還能加快手術(shù)進(jìn)度，減少出血，防止加重脊髓損傷，符合現(xiàn)代骨外科微創(chuàng)、精細(xì)化的發(fā)展方向，具有良好的社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益及應(yīng)用前景。
文檔編號(hào)A61B17/70GK201710446SQ201020165560
公開(kāi)日2011年1月19日 申請(qǐng)日期2010年4月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月22日
發(fā)明者程?hào)|源 申請(qǐng)人:中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院