專利名稱：前列腺近距放療NiTi支架的制作方法
技術領域：
本實用新型涉及前列腺近距放療NiTi支架，更確切地說是涉及一種采用近距離 放射治療方式治療前列腺癌、前列腺增生的前列腺近距放療MTi支架。
背景技術：
Ilr歹(prostatic carcinoma, prostatic cancer, ^^lM^PCA)
生殖系統(tǒng)最常見的惡性腫瘤，發(fā)病隨年齡而增長，其發(fā)病率有明顯的地區(qū)差異，歐美地區(qū)較 高。據(jù)報道僅次于肺癌，在男性是癌癥死亡的第二位。我國以前發(fā)病率較低，但由于人口老 齡化，近年來發(fā)病率有所增加，同時由于對前列腺癌的診斷方法的不斷改進，如酸性磷酸酶 的放射免疫測定，前列腺液的乳酸脫氫酶的測定，經(jīng)直腸的超聲顯像，CT檢查以及前列腺穿 刺針改進等，使前列腺癌得以早期診斷，也使前列腺癌的發(fā)病率有所增加。根據(jù)前列腺癌的分期A1、B1、B2期臨床均建議實施前列腺切除術或放射治療，C期 雖然臨床尚無統(tǒng)一治療意見，但有數(shù)據(jù)表明在患者無淋巴結轉移和遠處轉移，且全身情況 較好者中采用組織內(nèi)放療及體外放療或聯(lián)合內(nèi)分泌治療亦有很好的療效。臨床發(fā)現(xiàn)前列腺 癌對化療敏感性不高，臨床治療效果不明顯，而外部放射治療對人體的傷害性又較大，因此 臨床迫切需求一種有針對性的放射治療手段。本實用新型的目的在于提供一種前列腺近距放療NiTi支架，其既能有效控制局 部癌細胞生長又對正常組織創(chuàng)傷小，并且能有效降低臨床的并發(fā)癥，使患者在治療過程中 能夠提高治療滿意度。

實用新型內(nèi)容前列腺近距放療NiTi支架，包括(1)普通前列腺NiTi支架、(2)醫(yī)用高分子放射 膜，(3)醫(yī)用高分子膜，(4)回收線。在普通前列腺NiTi支架(1)的外表面一端涂覆上含有 放射性同位素的醫(yī)用高分子材料或在普通前列腺MTi支架(1) 一端的絲材上全部或部分 涂覆上含有放射性同位素的醫(yī)用高分子材料，普通前列腺MTi支架(1)剩余部分涂覆不帶 放射性同位素的醫(yī)用高分子材料。上述的醫(yī)用高分子材料可以是醫(yī)用硅膠、醫(yī)用聚胺酯、醫(yī)用硅橡膠。上述的普通前列腺NiTi支架為形狀記憶合金絲編織或記憶合金管激光雕刻而 成。上述的放射性同位素采用I-125、Pd-103、P-32、Sr-90/Y-90、Re-188/186、Au-198、 Ir-192或Cs-137，放射活度一般根據(jù)患者病情選擇。上述普通前列腺NiTi支架的橫截面為圓形。上述起近距放療作用的醫(yī)用高分子放射膜(2)覆蓋于普通前列腺NiTi支架(1)
的一端。上述醫(yī)用高分子膜(3)用于覆蓋醫(yī)用高分子放射膜(2)未覆蓋普通前列腺NiTi 支架(1)的部分[0012]上述回收線(4)設于支架的一端，采用高強度手術縫合線本實用新型前列腺近距放療NiTi支架由于使用了形狀記憶合金材料生產(chǎn)制作支 架，并采用醫(yī)用高分子材料部分或全部涂覆于支架表面。由于記憶合金材料的記憶功能，本 實用新型能夠非常方便的通過介入或腔鏡手段置入人體患病部位，取出時利用回收裝置鉤 住回收線(4)并將本實用新型拉回至套管內(nèi)得以取出。由于本實用新型采用的鎳鈦記憶合 金及醫(yī)用高分子材料均為在臨床廣泛使用的材料，因此支架置入后與組織的生物相容性非 常好。與醫(yī)用高分子材料溶合的放射性同位素在其活度趨于零的時候，可將本實用新型從 人體植入部位取出。使用溶劑溶解掉失效的放射性高分子材料后，可再次制作本實用新型。本實用新型的詳細結構及其工作原理，由以下的實施例及附圖給出。

圖1本實用新型前列腺近距放療NiTi支架結構示意圖。圖2本實用新型前列腺近距放療NiTi支架工作原理圖。上述圖1、圖2中所列序號表示1為普通前列腺NiTi支架，2為放射性高分子膜， 3為醫(yī)用高分子膜，4為用于回收本實用新型的回收線，5為膀胱組織，6為前列腺組織，7為 本實用新型前列腺近距放療NiTi支架，8為尿道。
具體實施方式
采用恢復溫度為30°C -37°C，直徑為0. lmm-0. 2mm記憶合金絲材在專用編織模具 或支架編織設備上編織成本實用新型(1)普通前列腺MTi支架的半成品，將帶有本實用新 型(1)普通前列腺NiTi支架半成品的編織模具置入電阻爐進行成型熱處理。冷卻后取下 本實用新型(1)普通前列腺NiTi支架半成品固定于定型模具上，再次置入電阻爐進行定型 熱處理。冷卻后將本實用新型(1)普通前列腺NiTi支架套于涂覆模具，將預處理好的放射 性高分子液體涂覆于(1)普通前列腺NiTi支架外表面一端或在普通前列腺NiTi支架(1) 一端的絲材上全部或部分涂覆上含有放射性同位素的醫(yī)用高分子材料，干燥后即可得到本 實用新型前列腺近距放療NiTi支架。制作本實用新型前列腺近距放療MTi支架的另一種實施方式，定型熱處理后無 需將本實用新型(1)普通前列腺MTi支架套于涂覆模具，直接使用預處理好的放射性高分 子液體涂覆于(1)普通前列腺NiTi支架一端的合金絲或部分合金絲上，干燥后即可得到本 實用新型的另一種形式，即在(1)普通前列腺NiTi支架的絲材上全部、部分涂覆上含有放 射性同位素的醫(yī)用高分子材料的前列腺近距放療MTi支架。臨床使用時，先將本實用新型前列腺近距放療MTi支架置于冰水中，待其軟化后 置入輸送裝置。通過在X射線或內(nèi)窺鏡的觀察下在病灶部位釋放放療支架。本實用新型之 激光雕刻形式的前列腺近距放療MTi支架需使用球囊擴張的方式置入。待放射性同位素在其活度趨于零的時候，需對放射支架進行冷卻處理，待其軟化 支撐力下降后，利用回收裝置鉤住回收線(4)并將本實用新型拉回至套管內(nèi)得以取出。以上所述，僅是本實用新型的較佳實施例而已，并非對本實用新型作任何形式上 的限制，凡是依據(jù)本實用新型的技術實質(zhì)對以上實施例所作的任何簡單修改、等同變化與 修飾，均仍屬于本實用新型技術方案的范圍內(nèi)。
權利要求前列腺近距放療NiTi支架，其特征在于包括普通前列腺NiTi支架(1)、醫(yī)用高分子放射膜(2)，醫(yī)用高分子膜(3)，回收線(4)其中的普通前列腺NiTi支架為形狀記憶合金絲編織或記憶合金管激光雕刻而成。
2.根據(jù)權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其中所述普通前列 腺NiTi支架(1)的橫截面為圓形。
3.根據(jù)權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其起近距放療作用 的醫(yī)用高分子放射膜(2)覆蓋于普通前列腺NiTi支架(1)的一端。
4.根據(jù)權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其中所述醫(yī)用高分 子膜(3)用于覆蓋醫(yī)用高分子放射膜(2)未覆蓋普通前列腺NiTi支架(1)的部分。
5.根據(jù)權利要求1所述的前列腺近距放療MTi支架，其特征在于其中所述回收線 (4)設于支架的一端，采用高強度手術縫合線。
專利摘要本實用新型涉及前列腺近距放療NiTi支架，其在普通前列腺NiTi支架(1)的基礎上將醫(yī)用高分子放射膜(2)加入，其中的普通前列腺NiTi支架(1)為形狀記憶合金絲編織或記憶合金管激光雕刻而成。前列腺近距放療NiTi支架的橫截面為圓形，起近距放療作用的醫(yī)用放射膜覆蓋于普通前列腺NiTi支架(1)的一端。此種放療支架運用在前列腺癌、前列腺增生治療時，與現(xiàn)在普及使用的外部放射治療相比，具有針對性強、副作用小、對正常組織損傷小的重大意義。而且制造工藝簡單，加工容易，成本低。
文檔編號A61M36/00GK201643386SQ20102019175
公開日2010年11月24日 申請日期2010年5月17日 優(yōu)先權日2010年5月17日
發(fā)明者沈陽 申請人:沈陽