專利名稱：一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體的說，是一種含有羥基磷灰石層的鈦合 金股骨柄。
背景技術(shù)：
中國專利公開號CN1416911涉及羥基磷灰石-超高分子量聚乙烯復(fù)合骨片的制備 方法，本發(fā)明涉及一種羥基磷灰石_超高分子量聚乙烯復(fù)合骨片的制備方法。作為人造骨， 羥基磷灰石具有優(yōu)良的生物相容性、骨親和性，其缺點(diǎn)是脆性大，不能彎曲；而超高分子量 聚乙烯，具有耐摩擦、減震和支撐作用好等特點(diǎn)，更重要的是其薄片在80°C左右時(shí)，可以任 意彎曲。因此，由羥基磷灰石和超高分子量聚乙烯復(fù)合在一起所形成的羥基磷灰石-超高 分子量聚乙烯復(fù)合骨片同時(shí)具備了它們二者的優(yōu)點(diǎn)，但至今尚無一種可行制備方法。本發(fā) 明提供了一種制備方法，即選取將一定厚度的超高分子量薄片和一定顆粒度的羥基磷灰石 放入模具中在一定溫度和壓力下壓合。本發(fā)明為羥基磷灰石_超高分子量聚乙烯復(fù)合骨片 進(jìn)入臨床應(yīng)用成為可能。中國專利公開號CN1397518涉及納米羥基磷灰石/氧化鋁復(fù)合生物陶瓷的制備方 法，一種納米羥基磷灰石/氧化鋁復(fù)合生物陶瓷的制備方法，主要步驟為(1)采用了物理 的方法沉積羥基磷灰石，制備化學(xué)計(jì)量比的納米羥基磷灰石前驅(qū)物，保證了沉積物為化學(xué) 計(jì)量比的羥基磷灰石，并且使用了模板技術(shù)；(2)羥基磷灰石前驅(qū)物為納米尺度，采用攪拌 加熱的方法制備化學(xué)計(jì)量比的納米羥基磷灰石前驅(qū)物，加熱溫度為20-100°C，氫氧化鈣懸 浮液的濃度為0. 001 4mol/L，磷酸的濃度為0. 001 5mol/L ； (3)將羥基磷灰石前驅(qū)物 超聲處理制成濃度為10-5-10-2mol/L的懸濁液，將氧化鋁模板直接浸泡的方法使羥基磷 灰石在氧化鋁模板中沉積，即得到取向一致的納米羥基磷灰石/氧化鋁復(fù)合生物陶瓷。中國專利公開號CN1451691涉及聚乳酸自修飾羥基磷灰石/聚乳酸復(fù)合材料及制 備方法，本發(fā)明提供一種聚乳酸自修飾羥基磷灰石/聚乳酸復(fù)合材料及制備方法，該方法 首先采用與復(fù)合材料基體結(jié)構(gòu)單元相同而分子量較小的聚乳酸修飾羥基磷灰石，然后將經(jīng) 過修飾的羥基磷石與相對分子量較高的聚乳酸基體進(jìn)行復(fù)合，通過吸附、干燥、輥煉、模壓 成型制得復(fù)合材料。本發(fā)明的方法工藝簡單、不引入其它毒性無機(jī)或有機(jī)小分子，所制得的 復(fù)合材料初始抗彎強(qiáng)度高達(dá)114 210. 2MPa,生物相容性好。中國專利公開號CN1446588涉及玻璃基納米羥基磷灰石生物水泥及其制備方法， 本項(xiàng)發(fā)明涉及一種具有生物活性、能自行凝固成形的骨粘接劑(又稱生物水泥)，它是一種 多相復(fù)合物，由磷酸鹽玻璃相和納米羥基磷灰石晶體相所組成。磷酸鹽玻璃相賦予生物水 泥以優(yōu)良的生物相容性與生物活性，與調(diào)和液混合后，具有粘度逐漸增大的性能，形成的混 合物最終能自行固化，粘接骨組合件?；旌蠒r(shí)固化反應(yīng)的產(chǎn)物銨基磷酸鈣水化物經(jīng)人體生 理模擬液作用，生成新生態(tài)羥基磷灰石，對新骨的形成與生長起誘導(dǎo)作用。本發(fā)明用于外科 手術(shù)中的骨缺損的修補(bǔ)和人造骨與自然骨的粘接，有較高的耐壓強(qiáng)度，并具有抑制癌細(xì)胞 生長的功能。[0006]中國專利公開號CN1047627涉及羥基磷灰石人工骨質(zhì)材料制備方法，本發(fā)明屬于 羥基磷灰石人工骨質(zhì)材料制備技術(shù)，用氧化鈣和磷酸為原料合成羥基磷灰石，再經(jīng)成型燒 結(jié)制成顆粒狀或人體骨塊狀人工骨質(zhì)材料，原料便宜易得，工藝先進(jìn)簡單。產(chǎn)品質(zhì)量可靠適 用，所制材料經(jīng)醫(yī)院骨科和手外科臨床應(yīng)用，取得滿意結(jié)果，無敗例發(fā)現(xiàn)。本材料機(jī)械強(qiáng)度 高，生物相容性和成骨性良好。中國專利公開號CN1190136涉及醫(yī)用植入物的離子束增強(qiáng)沉積羥基磷灰石鍍層 的制備方法，本發(fā)明涉及一種醫(yī)用植入物的離子束增強(qiáng)沉積羥基磷灰石鍍層的制備方法， 該方法用50%羥基磷灰石的燒結(jié)陶瓷為濺射靶。首先用Ar離子轟擊樣品進(jìn)行清洗，然后在 保持有水蒸汽分壓下以離子束轟擊濺射靶，在基底樣品表面濺射成膜，同時(shí)輔以高能Ar離 子束轟擊基底樣品，將膜樣品從真空室中取出，加熱至380 420°C，在潮濕空氣中退火。本 發(fā)明制備的鍍層具有膜與基片的結(jié)合力強(qiáng)，膜本身致密度高、生物相容性優(yōu)良等優(yōu)點(diǎn)。中國專利公開號CN1370508涉及羥基磷灰石噴涂生物鈦顱骨種植體，一種羥基磷 灰石噴涂生物鈦顱骨種植體，它由羥基磷灰石粉、生物鈦片、生物鈦螺釘組成，羥基磷灰石 粉1完全覆蓋生物鈦片2表面；羥基磷灰石噴涂生物鈦顱骨種植體為半圓弧形，直徑8 30cm，弧高為0. 5 10cm，厚度為0. 5 1. 5mm ；圓弧面上外圈有固定孔3，內(nèi)圈為引流生 長孔4;生物鈦螺釘穿過固定孔3與顱骨相固定。它具有抗沖擊力強(qiáng)、容易塑形，可和自體 骨相融合的特點(diǎn)。中國專利公開號CN101229392涉及反相結(jié)晶膠原-羥基磷灰石骨修復(fù)材料及其制 備方法，本發(fā)明涉及一種反相結(jié)晶膠原-羥基磷灰石骨修復(fù)材料及其制備方法。將羥基磷 灰石微晶體分散于膠原溶漲液，調(diào)整PH值到8-12之間，通過反相結(jié)晶過程，使膠原、羥基磷 灰石同時(shí)析出，再通過冷凍干燥的過程得到本發(fā)明材料，本發(fā)明制備的材料，由反相結(jié)晶法 構(gòu)成，羥基磷灰石晶體獨(dú)立結(jié)晶于膠原纖維之間，羥基磷灰石晶體的晶核為羥基磷灰石，其 空間結(jié)構(gòu)具有三維多孔的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)，孔徑為50 500 μ m。中國專利公開號CN101229394涉及鈦合金-膠原-羥基磷灰石骨修復(fù)材料及其制 備方法，本發(fā)明涉及一種鈦合金_膠原_羥基磷灰石骨修復(fù)材料及其制備方法。首先通過 三維重建和快速成型技術(shù)構(gòu)建具有一定形態(tài)的鈦合金網(wǎng)狀支架，再將羥基磷灰石微晶體分 散于膠原溶漲液。將鈦合金網(wǎng)狀骨架浸沒在膠原-羥基磷灰石分散液中，調(diào)整PH值到8-12 之間，使膠原、羥基磷灰石同時(shí)析出，覆蓋在鈦合金網(wǎng)狀支架表面，再通過冷凍干燥的過程 得到本發(fā)明材料，在本發(fā)明制備的材料中，羥基磷灰石-膠原復(fù)合物分布在鈦合金網(wǎng)狀支 架小梁的表面。中國專利公開號CN101229393涉及膠原-殼聚糖-羥基磷灰石骨修復(fù)材料及其制 備方法，本發(fā)明涉及一種膠原_殼聚糖_羥基磷灰石骨修復(fù)材料及其制備方法。首先將羥 基磷灰石微晶體分散于殼聚糖溶漲液中，再將羥基磷灰石_殼聚糖分散液添加于膠原溶漲 液，調(diào)整PH值到8 12之間，使膠原、殼聚糖和羥基磷灰石同時(shí)析出，再通過冷凍干燥的過 程得到本發(fā)明材料，在本發(fā)明制備的材料中，在膠原-殼聚糖-羥基磷灰石骨修復(fù)材料中， 羥基磷灰石位于膠原纖維中間，殼聚糖分布于膠原纖維的極性集團(tuán)上，膠原分布在整體材 料的表面，材料具有三維多孔的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)。羥基磷灰石，Hydroxyapatite,簡稱HA，物理化學(xué)性質(zhì)熔點(diǎn)1650°C，比重 3. 16g/cm，溶解度0. 4ppm, Ca/P :1· 67，結(jié)晶構(gòu)造六角晶系，產(chǎn)品規(guī)格粉末、多孔顆粒、塊狀(非標(biāo)定型)產(chǎn)品，應(yīng)用領(lǐng)域骨替代材料、整形和整容外科、齒科、層析純化、補(bǔ)鈣劑， 羥基磷灰石，又稱羥磷灰石，是鈣磷灰石(Ca5(PO4)3(OH))的自然礦物化。但是經(jīng)常被寫成 (Ca10(PO4)6(OH)2)的形式以突出它是由兩部分組成的羥基與磷灰石。OH-基能被氟化物、 氯化物和碳酸根離子代替，生成氟基磷灰石或氯基磷灰石。高達(dá)50%的骨骼都是由均勻成 分的無機(jī)羥基磷灰石構(gòu)成。目前廣泛應(yīng)用于制造認(rèn)同牙齒或骨骼成份的尖端新素材。功 能效果健康亮白，去除牙菌斑，改善牙齦問題，防止蛀牙，清新口氣，制法可由Ca (PO4) 2和 CaCO3按擬定比例在高溫下反應(yīng)同時(shí)注入高壓水蒸氣，粉末經(jīng)NH4Cl水溶液洗滌后干燥而 成，分多孔型和致密型兩種，前者是粉料發(fā)泡后于1250°C燒結(jié)制備，后者成型后于1250°C 燒結(jié)而成。分布廣泛存在于人體和牛乳中，人體內(nèi)主要分布于骨骼和牙齒中，牛乳內(nèi)主要 分布于酪蛋白膠粒和乳清中。因此，常把HA涂覆在力學(xué)性能較好的生物惰性金屬表面如鈦 或鈦合金的表面，得到兼有兩者優(yōu)點(diǎn)的復(fù)合材料。將羥基磷灰石生物活性材料用作假體涂層的研究始于70年代初，直到1986年12 月才正式用于臨床來固定髖關(guān)節(jié)假體。國內(nèi)對HA材料的研究始于近幾年，多把HA作為骨缺 損的填充材料，將HA作為涂層來觀察其對假體固定效果的研究，本實(shí)驗(yàn)在國內(nèi)尚屬首次。

實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種含有羥基磷灰石層的鈦合 金股骨柄。本實(shí)用新型的目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股骨柄上設(shè)置一 個羥基磷灰石層。所述的羥基磷灰石層的厚度為25 85 μ m，優(yōu)選為55 μ m ；一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄的制備方法為在鈦合金股骨柄表面上燒 結(jié)一層羥基磷灰石層。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的積極效果是利用HA材料的良好的生物活性——骨引導(dǎo)性，使骨直接沉積于HA假體的表面，形 成化學(xué)性和生物性結(jié)合，從而使假體在骨內(nèi)獲得穩(wěn)定而可靠的固定。

圖1本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；附圖中的標(biāo)號分別為1、羥基磷灰石層，2、鈦合金股骨柄。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖進(jìn)行做進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1請參見附圖1，一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股 骨柄2上設(shè)置一個羥基磷灰石層1。所述的羥基磷灰石層的厚度為35 μ m ；—種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄的制備方法為在鈦合金股骨柄表面上燒結(jié)一層羥基磷灰石層。實(shí)施例2請參見附圖1，一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股 骨柄2上設(shè)置一個羥基磷灰石層1。所述的羥基磷灰石層的厚度為55 μ m ；一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄的制備方法為在鈦合金股骨柄表面上燒 結(jié)一層羥基磷灰石層。實(shí)施例3請參見附圖1，一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股 骨柄2上設(shè)置一個羥基磷灰石層1。所述的羥基磷灰石層的厚度為65 μ m ；一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄的制備方法為在鈦合金股骨柄表面上燒 結(jié)一層羥基磷灰石層。實(shí)施例4請參見附圖1，一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股 骨柄2上設(shè)置一個羥基磷灰石層1。所述的羥基磷灰石層的厚度為85 μ m ；一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄的制備方法為在鈦合金股骨柄表面上燒 結(jié)一層羥基磷灰石層。以上所述僅是本實(shí)用新型的優(yōu)選實(shí)施方式，應(yīng)當(dāng)指出，對于本技術(shù)領(lǐng)域的普通技 術(shù)人員，在不脫離本實(shí)用新型構(gòu)思的前提下，還可以做出若干改進(jìn)和潤飾，這些改進(jìn)和潤飾 也應(yīng)視為本實(shí)用新型的保護(hù)范圍內(nèi)。
權(quán)利要求一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股骨柄上設(shè)置一個羥基磷灰石層。
2.如權(quán)利要求1所述的一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，所述的 羥基磷灰石層的厚度為25 85 y m。
3.如權(quán)利要求2所述的一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，所述的 羥基磷灰石層的厚度為55 u m。 專利摘要本實(shí)用新型涉及一種含有羥基磷灰石層的鈦合金股骨柄，其特征在于，在鈦合金股骨柄上設(shè)置一個羥基磷灰石層；所述的羥基磷灰石層的厚度為25～85μm，優(yōu)選為55μm。本實(shí)用新型的優(yōu)點(diǎn)利用HA材料的良好的生物活性——骨引導(dǎo)性，使骨直接沉積于HA假體的表面，形成化學(xué)性和生物性結(jié)合，從而使假體在骨內(nèi)獲得穩(wěn)定而可靠的固定。
文檔編號A61F2/36GK201710707SQ201020255769
公開日2011年1月19日 申請日期2010年7月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年7月9日
發(fā)明者劉欣偉, 商慧娟, 毛寧方, 王志偉, 蘇佳燦 申請人:中國人民解放軍第二軍醫(yī)大學(xué)