專利名稱：可降解微小血管吻合器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及生物醫(yī)學工程技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及治療易于操作，可使微小血 管實現(xiàn)吻合并可自身降解的微小血管吻合器。
背景技術(shù)：
在顯微外科手術(shù)中，血管的端端吻合尤其是微小血管吻合是最基本的技術(shù)之一， 吻合技術(shù)及方法的優(yōu)劣直接影響到組織，器官等移植的成敗。目前，傳統(tǒng)的方法是縫合法最 為有效，但該過程復雜，步驟繁瑣，操作難度大，手法要求精度高，要求吻合創(chuàng)傷小，縫合過 程既準確又迅速，但臨床操作中費時費力。容易造成管壁損傷及吻合口狹窄，若縫線錯縫到 對側(cè)血管壁，會導致血栓形成，若兩端血管不全是內(nèi)側(cè)血管壁接觸會導致血管阻塞，或者導 致血管無法修復再生。為了改變這種手工操作，是醫(yī)療器械工作者努力的方向。各國都在 研究一些微小血管的吻合方法，如器械法，激光發(fā)，粘合法等。但這些方法普遍存在的問題， 例如器械使用數(shù)量較多，容易引起組織損傷和出血，無法降解需要二次手術(shù)取出，通暢率不 夠理想等。因此，微小血管吻合器材料必須滿足下面幾項要求①具有良好的生物相容性和 物理相容性，保證吻合器在使用中不出現(xiàn)有損生物學性能的現(xiàn)象；②具有良好的可降解性 能，材料的降解時間與完成功能的時間相匹配，而且不會因降解產(chǎn)物的形成引起生物體的 生物反應；③具有足夠的強度和韌性，與血管及周圍組織的彈性模量、硬度、耐磨性能相適 應；④具有良好的滅菌性能，保證生物材料在臨床上的順利應用?，F(xiàn)有的市場產(chǎn)品均采用兩端血管外翻套在帶刺的環(huán)上，兩環(huán)具有扣合結(jié)構(gòu)，通過 鉗子使兩環(huán)扣合在一起，該方法兩環(huán)扣合對應要求高，且需要鉗子夾持操作，由于扣合結(jié)構(gòu) 包裹了外翻的血管，兩環(huán)扣合在一起，很不牢固。
發(fā)明內(nèi)容本實用新型針對上述產(chǎn)品的缺陷，提供一種用于新型的可降解的微小血管吻合 器，其在端端吻合過程中操作簡單，省時省力，通暢率高。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供了一種可降解微小血管吻合器，包括兩個相同的端 管和一個套管，所述端管一端的管壁上帶有若干倒刺；兩端管套入套管內(nèi)時，其倒刺端對 接，所述套管與端管之間過盈配合固定在一起。所述端管上的倒刺與端管軸線成銳角，且倒刺偏向端管的另一端。所述端管上有斜向倒刺底部的凹槽，倒刺的高度與端管另一端管壁同高。所述倒刺有6-8個，對稱分布于端管一端的管壁上。所述套管為不封閉套管，其開口角度為3-8°。所述套管的內(nèi)壁軸線和外壁軸線不在同一直線上，套管外壁的壁厚由開口向兩側(cè)
由薄變厚。所述套管中間部分的內(nèi)徑比兩端的內(nèi)徑大，所述端管固定在所述套管的中間部 分。[0012]所述端管長度為2mm，套管長度為4. 5mm。當斷端血管分別從端管內(nèi)穿過，外翻掛在倒刺上，端管套入套管內(nèi)，兩端管的帶倒 刺端對接，保證斷端血管是內(nèi)壁與內(nèi)壁接合，套管與端管之間由于是過盈配合將兩端管牢 牢固定住套管內(nèi)。該吻合器操作簡單，通暢率好，端管由于與套管的過盈配合不至于脫開， 保證血管連接的成功率。本實用新型的實現(xiàn)可以為套管內(nèi)孔的直徑略小于倒刺端管的最大 直徑。套管的長度比兩倒刺端管總和大0.5mm。倒刺采用銳角方式，方便端管套入套管內(nèi)。本實用新型設計的倒刺底部的凹槽可以使倒刺與端管另一端同高度，從而使套管 與端管的過盈配合部分更多，兩者接合更牢固。優(yōu)選6-8個倒刺，分布在端管管壁的同一圓周上，使得倒刺掛住外翻的血管壁牢 固又不顯得過多。套管選用不封閉的圓管，使套管與端管過盈配合時容易實現(xiàn)。通過計算機的模擬變形圖來看，可知該套管的偏心圓管的設計，使得套管對端管 的夾持力最佳。端管固定于套管中間部分，由于兩頭的內(nèi)徑比中間部分還小，因此端管脫出的可 能性更小。本實用新型的有益效果如下相比傳統(tǒng)的微小血管吻合器，本實用新型的可降解吻合器有兩端管可以將兩端血 管拉出固定于端管，保證血管內(nèi)壁外翻，相互接觸的為兩端血管的內(nèi)壁，保證內(nèi)壁的修復連 接，再生形成通暢的血管通道。而且使用無需輔助，明顯減少了操作步驟，提高了吻合速度， 增加了手術(shù)成功率，降低了手術(shù)醫(yī)生的工作強度。端管和套管因強度要求不同，順應性不 同，選用不同材料/相同材料不同分子量制備，達到對性能的不同要求。兩端管，套管的材 料為聚乳酸，但因符合血管順應性和套管高強度的要求，選用不同分子量聚乳酸。為實現(xiàn)套 管的強度的不同要求，本發(fā)明還使用鎂合金加工為套管。應用本實用新型后，進行微小血管端端吻合不需要將兩端吻合的血管全部游離， 只需要將帶吻合的血管前方的結(jié)締組織分離，有端口可見即可進行正常吻合操作。本實用 新型結(jié)構(gòu)簡單，造型靈巧，可簡化小血管端端吻合的步驟，減少手術(shù)中器械使用的數(shù)量，提 高吻合速度和操作精細度，增加吻合成功率。既可廣泛用于臨床顯微外科手術(shù)中，也可在小 動物器官移植模型血管端端吻合時使用。

圖1端管主視示意圖，圖2端管右視圖，圖3套管主視示意圖，圖4套管右視圖，圖5工作狀態(tài)示意圖。圖中各標號列示如下1-端管，2-套管，3-開口，4-倒刺，5-凹槽。
具體實施方式
以下結(jié)合附圖對本實用新型做進一步的詳細說明。如圖所示，可降解微小血管吻合器，包括兩個端管和兩個套管，端管的一端管壁上 有倒刺，端管上有斜向倒刺底部的凹槽，倒刺的高度與端管另一端管壁同高。套管為開口的 偏心圓管，套管內(nèi)壁和外壁不同軸，且從開口向兩側(cè)的壁厚由薄到厚，套管中間部分的內(nèi)徑 比兩端的內(nèi)徑稍大。套管的內(nèi)徑比端管的外徑要小，套管的長度比兩端管的長度稍大0. 05mm,因此，兩 端管相向套入套管時，為過盈配合，且能整個穩(wěn)定地固定在套管內(nèi)。使用方法這種用于微小血管端端吻合的新型可降解吻合器，首先夾持血管兩端分別穿過 2mm聚乳酸端管，在倒刺端用鑷子將血管壁外翻，固定于端管外側(cè)的倒刺鉤部分(如圖1， 圖2)，血管內(nèi)壁暴露向外。然后夾持兩個端管同時相向伸入聚乳酸或鎂合金套管(如圖3， 圖4)，當感知兩端管碰觸后，夾持套管保證套管與兩端管的固定，最后由內(nèi)外部分結(jié)合在一 起，將血管固定，并保證了端端都是血管內(nèi)壁接觸(如圖5)。
權(quán)利要求1.可降解微小血管吻合器，包括兩個相同的端管和一個套管，其特征在于所述端管 一端的管壁上帶有若干倒刺；兩端管套入套管內(nèi)時，其倒刺端對接，所述套管與端管之間過 盈配合固定在一起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述端管上的倒刺與 端管軸線成銳角，且倒刺偏向端管的另一端。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述端管上有斜向倒 刺底部的凹槽，倒刺的高度與端管另一端管壁同高。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述套管為不封閉套 管，其開口角度為3-8°。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述套管的內(nèi)壁軸線 和外壁軸線不在同一直線上，套管外壁的壁厚由開口向兩側(cè)由薄變厚。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述套管中間部分的 內(nèi)徑比兩端的內(nèi)徑大，所述端管固定在所述套管的中間部分。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述倒刺有6-8個，對 稱分布于端管一端的管壁上。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的可降解微小血管吻合器，其特征在于所述端管長度為2mm， 套管長度為4. 5mm。
專利摘要本實用新型涉及可降解微小血管吻合器，屬于生物醫(yī)療器械領(lǐng)域?？山到馕⑿⊙芪呛掀?，包括兩個相同的端管和一個套管，其特征在于所述端管一端的管壁上帶有若干倒刺；兩端管套入套管內(nèi)時，其倒刺端對接，所述套管與端管之間過盈配合固定在一起。本實用新型結(jié)構(gòu)簡單，造型靈巧，可簡化小血管端端吻合的步驟，減少手術(shù)中器械使用的數(shù)量，提高吻合速度和操作精細度，增加吻合成功率。即可廣泛用于臨床顯微外科手術(shù)中，也可在小動物器官移植模型血管端端吻合時使用。
文檔編號A61B17/115GK201775646SQ20102029295
公開日2011年3月30日 申請日期2010年8月13日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月13日
發(fā)明者劉晨光, 崔福齋, 朱錦文, 楊靜馨, 胡堃 申請人:北京奧精醫(yī)藥科技有限公司