專(zhuān)利名稱(chēng)：一種宮頸脫落細(xì)胞收集器的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，具體涉及一種一次性使用的宮頸脫落細(xì)胞收集
O
背景技術(shù)目前使用的醫(yī)用宮頸脫落細(xì)胞收集器，主要用于對(duì)女性宮頸處表皮脫落細(xì)胞的拭 取，以進(jìn)行病理學(xué)檢查。目前市場(chǎng)上使用的宮頸脫落細(xì)胞收集器由于宮頸生理解剖位置較 深，尚存在取材局限及漏取而致病變難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題
實(shí)用新型內(nèi)容
為了克服現(xiàn)有產(chǎn)品中存在的弊端，本實(shí)用新型的目的在于提供一種使用安全、方 便、提高宮頸脫落細(xì)胞采集效率的宮頸脫落細(xì)胞收集器。本實(shí)用新型一種宮頸脫落細(xì)胞收集器，包括一導(dǎo)管和一取樣器，所述取樣器為一 氣囊，其前端呈錐形，中段為圓球形，氣囊內(nèi)中段位置安裝支撐片。其中，所述支撐片呈圓環(huán)狀，支撐片尺寸與形狀與氣囊中段圓形處尺寸相符。所述氣囊尾端為連接管，所述導(dǎo)管套裝在該連接管內(nèi)，連接管外再套設(shè)0型圈。所述導(dǎo)管為大于5cm的長(zhǎng)管，在導(dǎo)管的尾端設(shè)有凹槽。氣囊內(nèi)頂端滴有液體。以上所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，氣囊及氣囊內(nèi)支撐片所用材料均為高分子材料， 導(dǎo)管亦采用高分子材料制成。采用以上方案，本實(shí)用新型的主要結(jié)構(gòu)特點(diǎn)是以高分子材料(熱塑性彈性體)制 作氣囊，質(zhì)地軟；氣囊前端設(shè)計(jì)呈錐形，臨床使用操作方便，減少患者痛苦；支撐片完全將 氣囊圓形部分撐開(kāi)，使用時(shí)不會(huì)因氣囊質(zhì)地軟出現(xiàn)變形，從而避免臨床操作中出現(xiàn)漏檢，由 此徹底克服現(xiàn)有宮頸脫落細(xì)胞收集器存在的弊端，避免炎癥的發(fā)生，大大減輕了收集器進(jìn) 出體內(nèi)給病人帶來(lái)的痛苦，從而抑制這一醫(yī)療過(guò)程中所產(chǎn)生的一系列不良影響，為臨床使 用帶來(lái)方便。

圖1為本實(shí)用新型宮頸脫落細(xì)胞收集器結(jié)構(gòu)示意圖具體實(shí)施方式
本實(shí)用新型提供一種宮頸脫落細(xì)胞收集器，參見(jiàn)圖1所示，包括氣囊1、導(dǎo)管2和固 定該氣囊1和導(dǎo)管2的0型圈3 ；氣囊1前端11呈錐形，中段12為圓球形，尾端13為連接 管；導(dǎo)管為2長(zhǎng)管，導(dǎo)管2套裝在氣囊1尾端12的連接管內(nèi)，連接管外再套設(shè)0型圈3以將 氣囊1和導(dǎo)管2牢固連接。氣囊1所用材料為T(mén)PE (熱塑性彈性體)，該材料彈性好，質(zhì)地軟，對(duì)人體組織創(chuàng)傷 小。氣囊1內(nèi)設(shè)支撐片4，該支撐片4呈圓環(huán)狀，由高分子材料制成，裝設(shè)在氣囊1內(nèi)中段
312位置，支撐片4尺寸與形狀與氣囊中段12圓形處尺寸相符，使氣囊1完全撐開(kāi)。氣囊1 內(nèi)頂端可滴加液體，以有效防止氣囊內(nèi)面受環(huán)境及時(shí)間的影響而發(fā)生粘連。導(dǎo)管2所用材質(zhì)是高分子材料，導(dǎo)管截面呈圓形，壁薄，為大于5cm的長(zhǎng)管，如可 為15cm的長(zhǎng)管。在導(dǎo)管2的開(kāi)放一端(尾端)設(shè)有凹槽21，凹槽21用于對(duì)取材操作準(zhǔn)確 定位，減少篩選實(shí)驗(yàn)的假陰性，發(fā)現(xiàn)可疑細(xì)胞并有助于找到大概位置。臨床操作時(shí)將導(dǎo)管帶 有凹槽21的部位向上進(jìn)入體內(nèi)，取樣收集到具有代表宮頸全方位的脫落細(xì)胞，制成薄層圖 片，凹槽位置對(duì)著薄層圖片的定位點(diǎn)，檢出的陽(yáng)性脫落細(xì)胞根據(jù)定位點(diǎn)的位置，從而確定病 變的位置。使用時(shí)，本實(shí)用新型宮頸脫落細(xì)胞收集器進(jìn)入受檢者取膀胱截石位，用陰道擴(kuò)張 器將受檢者陰道擴(kuò)開(kāi)，常規(guī)消毒后，將本實(shí)用新型的宮頸脫落細(xì)胞收集器的導(dǎo)管帶有凹槽 的位置向上，氣囊端在前進(jìn)入陰道內(nèi)，到達(dá)宮頸處，將采集器的氣囊沾取脫落的宮頸細(xì)胞， 然后退出宮腔，將沾取物固定于玻片上送檢細(xì)胞學(xué)檢查。本實(shí)用新型的特點(diǎn)支撐片將氣囊完全撐開(kāi)，從而避免臨床操作時(shí)出現(xiàn)漏檢；0型 圈將導(dǎo)管和氣囊固定牢固，避免臨床操作中脫落，使用更安全；根據(jù)宮頸生理組織結(jié)構(gòu)特 點(diǎn)，設(shè)計(jì)了足夠長(zhǎng)的導(dǎo)管便于臨床操作，且在導(dǎo)管的一端設(shè)有凹槽能夠?qū)θ〔臏?zhǔn)確定位。本實(shí)用新型的宮頸脫落細(xì)胞收集器，是一種對(duì)患者創(chuàng)傷小、基本無(wú)痛苦，患者容易 接受的醫(yī)療器械，且能夠在患者臨床癥狀初現(xiàn)的病變?cè)缙?，沾取到具有代表整個(gè)宮頸內(nèi)膜 現(xiàn)狀的病變脫落細(xì)胞，制成薄層涂片，染色后進(jìn)行鏡檢，大大提高了宮頸癌及癌前病變的檢 出率，使患者能夠做到早期診斷、早期治療，從而預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。
權(quán)利要求一種宮頸脫落細(xì)胞收集器，包括一導(dǎo)管和一取樣器，其特征在于，所述取樣器為一氣囊，其前端呈錐形，中段為圓球形，氣囊內(nèi)中段位置安裝支撐片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，所述支撐片呈圓環(huán)狀，支撐 片尺寸與形狀與氣囊中段圓形處尺寸相符。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，所述氣囊尾端為連接管，所 述導(dǎo)管套裝在該連接管內(nèi)，連接管外再套設(shè)0型圈。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，所述導(dǎo)管為大于 5cm的長(zhǎng)管。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，在導(dǎo)管的尾端設(shè)有凹槽。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，氣囊內(nèi)頂端滴有液體。
7.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，氣囊及氣囊內(nèi)支撐 片和導(dǎo)管采用高分子材料制成。
8.根據(jù)權(quán)利要求4所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，氣囊及氣囊內(nèi)支撐片和導(dǎo) 管采用高分子材料制成。
9.根據(jù)權(quán)利要求5所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，氣囊及氣囊內(nèi)支撐片和導(dǎo) 管采用高分子材料制成。
10.根據(jù)權(quán)利要求6所述宮頸脫落細(xì)胞收集器，其特征在于，氣囊及氣囊內(nèi)支撐片和導(dǎo) 管采用高分子材料制成。
專(zhuān)利摘要本實(shí)用新型一種宮頸脫落細(xì)胞收集器，屬于一次使用的醫(yī)療器械，包括一導(dǎo)管和一取樣器，所述取樣器為一氣囊，其前端呈錐形，中段為圓球形，氣囊內(nèi)中段位置安裝支撐片，支撐片呈圓環(huán)狀，支撐片尺寸與形狀與氣囊中段圓形處尺寸相符，氣囊尾端為連接管，導(dǎo)管套裝在該連接管內(nèi)，連接管外再套設(shè)O型圈。本實(shí)用新型能夠在患者臨床癥狀初現(xiàn)的病變?cè)缙?，沾取到具有代表整個(gè)宮頸內(nèi)膜現(xiàn)狀的病變脫落細(xì)胞，是一種對(duì)患者創(chuàng)傷小、基本無(wú)痛苦，患者容易接受的醫(yī)療器械，能提高細(xì)胞采集率，從而提升宮頸癌及癌前病變的檢出準(zhǔn)確率，使患者能夠做到早期診斷、早期治療，從而預(yù)防宮頸癌的發(fā)生。
文檔編號(hào)A61B10/02GK201743717SQ20102051166
公開(kāi)日2011年2月16日 申請(qǐng)日期2010年8月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年8月30日
發(fā)明者張曼杰, 張海軍, 王福泉, 蘇敏, 郭海宏, 郭海峰, 高仁偉 申請(qǐng)人:山東百多安醫(yī)療器械有限公司