專利名稱：一種脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及臨床醫(yī)學(xué)骨折治療技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療脛骨下段關(guān) 節(jié)部骨折的鋼板固定裝置。
背景技術(shù)：
脛骨下段關(guān)節(jié)部粉碎骨折，往往是由高能量創(chuàng)傷引起的，因此骨和軟組織損傷嚴(yán) 重，自然致殘率高。同時(shí)，由于脛骨下段表面形態(tài)不規(guī)則、周圍軟組織覆蓋少，加之局部生物 力學(xué)的復(fù)雜性和血液循環(huán)結(jié)構(gòu)等特殊原因，使得臨床治療具有一定的難度，而且骨折愈合 困難，容易影響關(guān)節(jié)功能。因此，在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域里，目前對(duì)脛骨下段關(guān)節(jié)部粉碎骨折的治 療仍然是一個(gè)比較困難的問(wèn)題。目前，對(duì)這類關(guān)節(jié)周圍區(qū)域的骨折，臨床上普遍采用的是使用具有解剖形態(tài)的鋼 板進(jìn)行內(nèi)固定的治療方法。現(xiàn)有技術(shù)傳統(tǒng)的普通解剖型鋼板在生產(chǎn)時(shí)預(yù)先定形，操作時(shí)將 導(dǎo)鉆置于鋼板的螺孔上，使用相應(yīng)直徑的鉆頭沿導(dǎo)鉆鉆孔，達(dá)到所需要的深度后，采用具有 相應(yīng)直徑和長(zhǎng)度的常規(guī)螺釘進(jìn)行固定。其復(fù)位固定的機(jī)理是通過(guò)常規(guī)螺釘將主骨折塊與 鋼板拉緊，使兩者表面產(chǎn)生很大的摩擦力，骨折塊貼在鋼板上，從而穩(wěn)定骨折，其骨折復(fù)位 的形態(tài)必須完全順應(yīng)鋼板的扭轉(zhuǎn)形態(tài)。因此，使用這類普通解剖型鋼板要獲得良好的復(fù)位 內(nèi)固定效果，必須滿足以下二個(gè)條件一是鋼板的扭轉(zhuǎn)形態(tài)與骨骼表面形態(tài)一致；二是臨 近關(guān)節(jié)部的骨折塊不能太粉碎，骨質(zhì)不能太疏松，這樣才能夠使螺釘有足夠的提拉骨塊的 能力，使骨折塊與鋼板間產(chǎn)生足夠的摩擦力，從而固定骨折塊。但是，臨床上很多患者并不 能完全滿足上述條件，因而容易出現(xiàn)一些手術(shù)并發(fā)癥。為此，近年來(lái)在傳統(tǒng)普通解剖型鋼板的基礎(chǔ)上進(jìn)行了改進(jìn)，將靠近關(guān)節(jié)段鋼板的 螺孔內(nèi)壁設(shè)計(jì)內(nèi)螺紋而構(gòu)成鎖定螺孔，同時(shí)使用在螺釘頭外壁設(shè)計(jì)帶外螺紋的鎖定螺釘與 其配對(duì)，一旦鎖定螺釘被上緊在鎖定螺孔內(nèi)，鎖定螺釘和鋼板就會(huì)按預(yù)先定制的角度、利用 螺紋咬合機(jī)理進(jìn)行鎖定。這類鋼板的固定原理與傳統(tǒng)類型相比不同之處在于由于靠近關(guān) 節(jié)段的骨頭不規(guī)則，因此是利用螺紋咬合機(jī)理、依靠鎖定螺釘把骨塊掛在鋼板上，而不是依 靠摩擦力將骨塊貼在鋼板上。骨塊與鋼板的距離可以根據(jù)實(shí)際需要調(diào)節(jié)，使得骨折復(fù)位可 以根據(jù)個(gè)體骨頭對(duì)位對(duì)線實(shí)際排列，而不一定完全順應(yīng)鋼板形態(tài)。因此，改進(jìn)后的解剖型鋼 板在一定程度上克服了傳統(tǒng)普通解剖型鋼板的弊端，但是，仍然存在著以下技術(shù)缺陷(1)鋼板及其鎖定螺釘?shù)姆较蛟谏a(chǎn)時(shí)預(yù)先設(shè)定，鎖定方向固定，不能在安裝時(shí)按 需調(diào)節(jié)。即使在一些骨折類型中螺釘位于骨折處、骨缺損區(qū)或非主要骨碎塊，也無(wú)法改變固 定方向，從而不能固定主骨折塊，嚴(yán)重影響了固定效果，甚至出現(xiàn)固定失效的現(xiàn)象。(2)鋼板的扭轉(zhuǎn)形態(tài)均是模仿國(guó)外同類產(chǎn)品而定，在生產(chǎn)時(shí)預(yù)先定形，而與國(guó)人個(gè)體 有差異，因此會(huì)出現(xiàn)不完全匹配的情況，從而為臨床治療帶來(lái)了困難并嚴(yán)重影響了固定效果。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種鎖定角度可調(diào)節(jié)并具有自3鎖機(jī)制的脛骨下段解剖型鋼板固定裝置，以方便臨床治療，提高脛骨下段關(guān)節(jié)部粉碎骨折 的治療效果。本實(shí)用新型的目的通過(guò)以下技術(shù)方案予以實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型提供的一種脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，包括解剖 型鋼板和鎖定螺釘，所述鋼板具有骨干段和干骺段；此外，所述鋼板上設(shè)置有至少一個(gè)鎖定 組件，所述鎖定組件由安裝孔和鎖定環(huán)構(gòu)成；所述安裝孔位于鋼板上，其內(nèi)壁為溝槽型而構(gòu) 成環(huán)形槽，所述鎖定環(huán)設(shè)置在環(huán)形槽內(nèi)并具有上下及周向活動(dòng)空間，鎖定環(huán)的內(nèi)孔壁具有 內(nèi)螺紋。本實(shí)用新型使用鎖定螺釘與鎖定環(huán)螺紋咬合固定。鎖定環(huán)在環(huán)形槽內(nèi)可上下側(cè)旋 和周向旋轉(zhuǎn)，其上下側(cè)旋的角度以5 10°為宜。根據(jù)實(shí)際需要上下側(cè)旋鎖定環(huán)，便可以變 換獲得所需要的鎖定角度。為獲得更大的鎖定方向，本實(shí)用新型所述鎖定環(huán)的內(nèi)孔呈偏心傾斜狀，這樣當(dāng)鎖 定環(huán)在環(huán)形槽內(nèi)周向旋轉(zhuǎn)一定角度，便可使鎖定環(huán)的內(nèi)孔具有不同的傾斜方向。鎖定環(huán)的 內(nèi)孔軸向與孔端面的垂直方向之間的夾角以10 20°為宜。進(jìn)一步地，本實(shí)用新型所述鎖定環(huán)具有斷口而呈“C”形，從而使鎖定環(huán)在橫向上具 有彈性，被螺釘鎖定后膨大而與環(huán)形槽緊密接觸，增加了兩者之間的摩擦力，從而有利于提 高穩(wěn)固性。為更好地提高固定強(qiáng)度和穩(wěn)定效果，所述環(huán)形槽的槽底與鎖定環(huán)的外壁呈凹凸 插嵌配合，例如，所述環(huán)形槽的槽底呈內(nèi)凹弧形；所述鎖定環(huán)的外壁呈凸形且與環(huán)形槽的弧 形槽底相適配，使得鎖定后鎖定環(huán)與環(huán)形槽的結(jié)合更加緊密而穩(wěn)固。為便于對(duì)鎖定環(huán)進(jìn)行方向的調(diào)節(jié)操作，本實(shí)用新型所述鎖定環(huán)正面均布有凹口。 此外，本實(shí)用新型還包括角度調(diào)節(jié)套筒，所述角度調(diào)節(jié)套筒的底端與鎖定環(huán)相適配，并具有 與鎖定環(huán)斷口及凹口對(duì)應(yīng)的凸點(diǎn)。操作時(shí)，將角度調(diào)節(jié)套筒底端的凸點(diǎn)對(duì)應(yīng)插入鎖定環(huán)的 斷口及凹口，通過(guò)上下側(cè)旋或周向旋轉(zhuǎn)角度調(diào)節(jié)套筒，便可以方便地調(diào)節(jié)操作鎖定環(huán)的角 度方向。關(guān)于鋼板上的固定點(diǎn)，具體可采取以下設(shè)置以加強(qiáng)鋼板的穩(wěn)固性本實(shí)用新型所 述鋼板的干骺段設(shè)置有三個(gè)鎖定組件且呈“品”形分布；所述鋼板的骨干段所排列的鎖定組 件之間還設(shè)置有鎖定螺孔。為獲得更好的扭轉(zhuǎn)形態(tài)以滿足匹配需求，本實(shí)用新型所述鋼板為湯匙狀，其骨干 段呈長(zhǎng)干狀，寬度為1.0 2. Ocm;其干骺段呈膨大寬型并向前扭轉(zhuǎn)，扭轉(zhuǎn)段為10 15cm， 扭轉(zhuǎn)角度為60° 80°，膨大處為2. 0X2. 0 2. 5X2. 5cm2。本實(shí)用新型具有以下有益效果(1)在鋼板上設(shè)置由安裝孔和鎖定環(huán)構(gòu)成的鎖定組件，通過(guò)調(diào)節(jié)鎖定環(huán)的角度方 向，使得鎖定螺釘可以根據(jù)需要獲得大范圍的調(diào)節(jié)鎖定方向，使用和操作靈活，便于臨床治 療，有效提高了固定效果。(2)鎖定環(huán)在橫向上具有彈性，鎖定后向外膨大而增加了與環(huán)形槽的摩擦力；而 且與環(huán)形槽呈凹凸插嵌配合，兩者的結(jié)合更加緊密適配，從而有效提高了鎖定固定強(qiáng)度。(3)鋼板的扭轉(zhuǎn)形態(tài)更符合國(guó)人的個(gè)體形態(tài)，更好地滿足了匹配需求，不僅方便了 臨床治療，而且提高了固定效果。(4)經(jīng)生物力學(xué)測(cè)試，本實(shí)用新型解剖型鋼板在扭轉(zhuǎn)、四點(diǎn)彎曲、垂直壓縮剛度等 方面均達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。[0020]下面將結(jié)合實(shí)施例和附圖對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步的詳細(xì)描述


圖1是本實(shí)用新型實(shí)施例解剖型鋼板的主視圖；圖2是
圖1的俯視圖；圖3是
圖1所示實(shí)施例鋼板干骺段的正面放大示意圖；圖4是圖3的A-A剖視圖(放大)；圖5是圖3的B-B剖視圖(逆轉(zhuǎn)90度，放大)；圖6是本實(shí)用新型實(shí)施例角度調(diào)節(jié)套筒的結(jié)構(gòu)示意圖；圖7是本實(shí)用新型實(shí)施例操作過(guò)程中導(dǎo)鉆與角度調(diào)節(jié)套筒的裝配示意圖；圖8是本實(shí)用新型實(shí)施例鎖定螺釘與解剖型鋼板的裝配示意圖。圖中鋼板1，骨干段la，干骺段lb，鎖定螺釘2，角度調(diào)節(jié)套筒3，導(dǎo)鉆4，螺紋頭 4a,鎖定組件5，鎖定螺孔6，安裝孔7，鎖定環(huán)8，內(nèi)孔8a，斷口 8b，凹口 8c，外壁8d，環(huán)形槽 9，槽底9a具體實(shí)施方式
圖1 圖8所示為本實(shí)用新型的實(shí)施例，包括解剖型鋼板1、鎖定螺釘2、角度調(diào)節(jié) 套筒3和導(dǎo)鉆4。通過(guò)對(duì)健康成年人脛骨下段外側(cè)面扭轉(zhuǎn)形態(tài)作螺旋CT三維圖像解剖學(xué)測(cè)量，得 出適合國(guó)人脛骨下段形態(tài)的解剖型鋼板的扭轉(zhuǎn)參數(shù)，依此設(shè)計(jì)出適合國(guó)人的解剖型鋼板1。 如
圖1和圖2所示，本實(shí)施例鋼板1為湯匙狀，具有骨干段Ia和干骺段lb。其中，骨干段 Ia呈長(zhǎng)干狀，寬度為1. 7cm ；干骺段Ib呈膨大寬型，并向前扭轉(zhuǎn)，扭轉(zhuǎn)段為12cm，最大扭轉(zhuǎn) 角度為80°，膨大處為2. 4X2. km2。如
圖1和圖3所示，鋼板的骨干段Ia上設(shè)置有若干鎖定組件5和鎖定螺孔6，且單 行相互間隔排列，隨鋼板長(zhǎng)度加大其數(shù)量也可增加。鋼板的干骺段Ib設(shè)置有三個(gè)鎖定組件 5且呈“品”形分布。鎖定螺孔6端面呈圓形，其剖切面的上1/3為倒錐形，下2/3為直桶形并具有內(nèi)螺 紋，螺釘在螺孔內(nèi)可側(cè)旋7°。如圖3所示，鎖定組件5由安裝孔7和鎖定環(huán)8構(gòu)成。安裝孔7位于鋼板上，其內(nèi) 壁為溝槽型而構(gòu)成環(huán)形槽9 ；鎖定環(huán)8設(shè)置在環(huán)形槽9內(nèi)并具有上下及周向活動(dòng)空間，其上 下側(cè)旋的最大角度為5°，并可周向旋轉(zhuǎn)。如圖4和圖5所示，鎖定環(huán)8的內(nèi)孔8a具有內(nèi)螺紋，而且內(nèi)孔8a呈偏心傾斜狀， 其軸向與孔端面的垂直方向之間的夾角為10°。鎖定環(huán)8具有斷口 8b而呈“C”形，且鎖 定環(huán)8的正面均布有凹口 Sc。此外，環(huán)形槽9的槽底9a呈內(nèi)凹弧形，鎖定環(huán)8的外壁8d呈 凸形且與環(huán)形槽的弧形槽底9a相適配，從而實(shí)現(xiàn)兩者凹凸插嵌配合，使得鎖定后鎖定環(huán)8 與環(huán)形槽9的結(jié)合更加緊密和穩(wěn)固。如圖6所示，角度調(diào)節(jié)套筒3的底端與鎖定環(huán)8相適配，并具有與鎖定環(huán)8斷口 8b 及凹口 8c對(duì)應(yīng)的凸點(diǎn)3a。本實(shí)施例操作方法如下[0038](1)首先將骨折復(fù)位，沿脛骨遠(yuǎn)端解剖形狀鋪放鋼板，以復(fù)位鉗或克氏針臨時(shí)固定。(2)對(duì)于鎖定螺孔6，將導(dǎo)鉆4置于鎖定螺孔6上并使導(dǎo)鉆4底端的螺紋頭如擰 入鎖定螺孔6內(nèi)固定，用相應(yīng)直徑的鉆頭沿導(dǎo)鉆4鉆孔。(3)對(duì)于鎖定組件5，將角度調(diào)節(jié)套筒3底端的凸點(diǎn)3a對(duì)應(yīng)插入鎖定環(huán)8的斷口 8b及凹口 8c，通過(guò)上下側(cè)旋或周向旋轉(zhuǎn)角度調(diào)節(jié)套筒3，以調(diào)節(jié)操作鎖定環(huán)8的角度方向。 在環(huán)形槽9內(nèi)通過(guò)周向旋轉(zhuǎn)及上下側(cè)旋鎖定環(huán)8 一定的角度，可使鎖定環(huán)8的內(nèi)孔8a具有 不同的傾斜方向及角度。鎖定環(huán)8的內(nèi)孔螺紋偏心角為10°，而且鎖定環(huán)8可以在環(huán)形槽 9內(nèi)最大上下側(cè)旋5°，因此在某一方向鎖定環(huán)8的調(diào)節(jié)角度可達(dá)15°。此時(shí)若將鎖定環(huán)8 周向旋轉(zhuǎn)180°，則鎖定環(huán)8在對(duì)稱的方向上同樣調(diào)節(jié)角度可達(dá)15°，因此，最大的調(diào)節(jié)角 度便可達(dá)到30°。(4)如圖7所示，使用導(dǎo)鉆4插入角度調(diào)節(jié)套筒3，使導(dǎo)鉆4底端的螺紋頭如擰入 鎖定環(huán)8螺紋中固定；用相應(yīng)直徑的鉆頭沿導(dǎo)鉆4鉆孔。(5)測(cè)深器測(cè)深度。(6)擰入相應(yīng)直徑與長(zhǎng)度的鎖定螺釘2，固定骨折塊。鎖定環(huán)8膨大而鎖定鋼板1 和鎖定螺釘2的角度。鎖定螺釘2在鋼板1上與鎖定組件5的裝配如圖8所示。(7) X光透視檢查。權(quán)利要求1.一種脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，包括解剖型鋼板(1)和鎖定螺 釘O)，所述鋼板(1)具有骨干段(Ia)和干骺段(Ib)；其特征在于所述鋼板(1)上設(shè)置 有至少一個(gè)鎖定組件(5)，所述鎖定組件(5)由安裝孔(7)和鎖定環(huán)(8)構(gòu)成；所述安裝孔 (7)位于鋼板(1)上，其內(nèi)壁為溝槽型而構(gòu)成環(huán)形槽(9)，所述鎖定環(huán)⑶設(shè)置在環(huán)形槽(9) 內(nèi)并具有上下及周向活動(dòng)空間，鎖定環(huán)(8)的內(nèi)孔(8a)壁具有內(nèi)螺紋。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于所述鎖定環(huán)(8)在環(huán)形槽(9)內(nèi)上下側(cè)旋的角度為5 10°。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于所述鎖定環(huán)(8)的內(nèi)孔(8a)呈偏心傾斜狀，其軸向與孔端面的垂直方向之間的夾角為 10 20°。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其 特征在于所述鎖定環(huán)⑶具有斷口(8b)而呈“C”形。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于所述環(huán)形槽(9)的槽底(9a)與鎖定環(huán)⑶的外壁(8d)呈凹凸插嵌配合。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于所述環(huán)形槽(9)的槽底(9a)呈內(nèi)凹弧形；所述鎖定環(huán)(8)的外壁(8d)呈凸形且與環(huán)形 槽的弧形槽底(9a)相適配。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于所述鎖定環(huán)(8)正面均布有凹口(Sc)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于還包括角度調(diào)節(jié)套筒(3)，所述角度調(diào)節(jié)套筒(3)的底端與鎖定環(huán)(8)相適配，并具有 與鎖定環(huán)斷口(8b)及凹口(8c)對(duì)應(yīng)的凸點(diǎn)(3a)。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征在 于所述鋼板的干骺段(Ib)設(shè)置有三個(gè)鎖定組件(5)且呈“品”形分布；所述鋼板的骨干段 (Ia)所排列的鎖定組件( 之間還設(shè)置有鎖定螺孔(6)。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，其特征 在于所述鋼板(1)為湯匙狀，其骨干段(Ia)呈長(zhǎng)干狀，寬度為1. 0 2. Ocm ；其干骺段 (Ib)呈膨大寬型并向前扭轉(zhuǎn)，扭轉(zhuǎn)段為10 15cm，扭轉(zhuǎn)角度為60° 80 °，膨大處為 2. 0X2. 0 2. 5X2. 5cm2。
專利摘要本實(shí)用新型公開(kāi)了一種脛骨下段可調(diào)角度自鎖式解剖型鋼板固定裝置，包括解剖型鋼板和鎖定螺釘，所述鋼板具有骨干段和干骺段；此外，所述鋼板上設(shè)置有至少一個(gè)鎖定組件，所述鎖定組件由安裝孔和鎖定環(huán)構(gòu)成；所述安裝孔位于鋼板上，其內(nèi)壁為溝槽型而構(gòu)成環(huán)形槽，所述鎖定環(huán)設(shè)置在環(huán)形槽內(nèi)并具有上下及周向活動(dòng)空間，鎖定環(huán)的內(nèi)孔壁具有內(nèi)螺紋。本實(shí)用新型鎖定角度可調(diào)節(jié)并具有自鎖機(jī)制，便于臨床治療，有效提高了脛骨下段關(guān)節(jié)部粉碎骨折的治療效果。
文檔編號(hào)A61B17/80GK201822905SQ201020525718
公開(kāi)日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2010年9月9日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月9日
發(fā)明者梁偉國(guó) 申請(qǐng)人:梁偉國(guó)