專利名稱：一種三叉血管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
一種三叉血管技術(shù)領(lǐng)域[0001]本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)用假體，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域；具體地，涉及一種腹主動(dòng) 脈替代物，即一種三叉血管。
背景技術(shù)：
[0002]腹主動(dòng)脈是人體最大的動(dòng)脈血管，直接延續(xù)于發(fā)自左心室的主動(dòng)脈、胸主動(dòng) 脈，沿脊柱左側(cè)下行，主要負(fù)責(zé)腹腔臟器和腹壁的血液供應(yīng)。[0003]腹主動(dòng)脈瘤(abdominal aortic aneurysm，AAA)是一種動(dòng)脈擴(kuò)張性疾病，是動(dòng)脈瘤最常見的一種。它最大的危險(xiǎn)性是動(dòng)脈瘤破裂；動(dòng)脈瘤一旦破裂，死亡率高達(dá)50%以 上；更多患者是在無任何癥狀的情況下突然發(fā)生動(dòng)脈瘤破裂，這類瘤體破裂的患者死亡 率可達(dá)90%以上。因此，醫(yī)學(xué)界也把腹主動(dòng)脈瘤稱作人體內(nèi)的“定時(shí)炸彈”。[0004]腹主動(dòng)脈瘤形成的主要原因是動(dòng)脈硬化，這是最常見的。動(dòng)脈血管發(fā)生粥樣硬 化后，可使動(dòng)脈的局部管壁增厚，引起血管的營養(yǎng)供應(yīng)障礙，此時(shí)動(dòng)脈內(nèi)膜會(huì)隨之發(fā)生 退行性變化，從而形成腹主動(dòng)脈瘤。當(dāng)然，也有部分患者是因?yàn)閯?chuàng)傷、感染或者先天性 引起。[0005]目前，治療該病的方法主要有以下兩種①介入治療②腹主動(dòng)脈瘤切除，人工 血管置換術(shù)。對(duì)于第一種方法，為微創(chuàng)技術(shù)，創(chuàng)傷小，患者痛苦少。但不能從根本上消 除瘤體破裂的危險(xiǎn)，因?yàn)檠簳?huì)透過支架繼續(xù)對(duì)管壁形成壓力。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步， 腹主動(dòng)脈瘤切除術(shù)、人造血管移植術(shù)已成為治療腹主動(dòng)脈瘤的主要手段之一。[0006]該手術(shù)在病變的大動(dòng)脈上施行，麻醉處理比較難，對(duì)人的心血管擾亂較大。腹 主動(dòng)脈瘤手術(shù)難度大，病情變化復(fù)雜。而腹主動(dòng)脈瘤又是一種老年性疾病，這些患者多 數(shù)并存有高血壓、冠心病、糖尿病等，使手術(shù)的危險(xiǎn)性大為提高。而在血管移植術(shù)中， 傳統(tǒng)的血管往往需要預(yù)凝處理，預(yù)凝就涉及到從患者體內(nèi)抽血，將血管浸泡，手術(shù)時(shí)間 過長，大大增加了患者的痛苦。[0007]因此，尋找一種具有良好生物相容性，不需預(yù)凝處理的腹主動(dòng)脈替代品是廣大 醫(yī)生和患者的需求。實(shí)用新型內(nèi)容[0008]本實(shí)用新型的目的是提供一種具有良好生物相容性的三叉血管替代品，該植入 品能永久植入人體，手術(shù)中不需要預(yù)凝處理，在手術(shù)中僅僅需要根據(jù)患者的具體情況進(jìn) 行修剪。大大減少了手術(shù)時(shí)間，降低了患者的痛苦。[0009]為了達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型提供了一種三叉血管，該三叉血管為具有分叉 的膨體聚四氟乙烯管狀結(jié)構(gòu)，其包含直管，兩個(gè)分叉支管及連接直管與分叉支管的過渡 部分，該過渡部分設(shè)置有醫(yī)用粘合劑涂層，進(jìn)一步避免連接部位可能產(chǎn)生的血漏。[0010]上述的三叉血管，其中，所述的三叉血管還包含包覆設(shè)置在所述管狀結(jié)構(gòu)外部 的聚全氟乙丙烯加強(qiáng)膜。[0011]上述的三叉血管，其中，該直管的內(nèi)徑略大于兩分叉支管的內(nèi)徑之和。[0012]上述的三叉血管，其中，所述的兩個(gè)分叉支管內(nèi)徑大小相同。[0013]上述的三叉血管，其中，所述的過渡部分是通過膨體聚四氟乙烯線縫合連接直 管與兩個(gè)分叉支管形成。[0014]上述的三叉血管，其中，所述的分叉血管上包覆設(shè)置有聚全氟乙丙烯加強(qiáng)膜。[0015]本實(shí)用新型提供的分叉人工血管采用聚四氟乙烯為原料，通過拉伸使其膨化， 形成“結(jié)與纖維”結(jié)構(gòu)，微孔能誘導(dǎo)組織細(xì)胞長入，有利于新生內(nèi)膜的形成，而微孔結(jié) 構(gòu)足夠小，血液無法滲透，避免了血漏現(xiàn)象，且在植入前不需要預(yù)凝處理過程。所述的 膨體聚四氟乙烯為柔軟型，足夠柔軟且具有韌性，在使用中能夠抗縫線的拉力，能預(yù)防 血栓的形成。連接直管與兩支管的過渡部分設(shè)置有醫(yī)用粘合劑涂層，可防止針孔和結(jié)合 部出現(xiàn)血漏。而且膨體聚四氟乙烯本身具有良好的生物相容性，植入后不會(huì)出現(xiàn)排異現(xiàn) 象。


[0016]圖1為本實(shí)用新型提供的一種三叉血管的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實(shí)施方式
[0017]
以下結(jié)合附圖及實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型的技術(shù)方案做進(jìn)一步的說明。[0018]如圖1所示，本實(shí)用新型提供了一種三叉血管，該三叉血管為具有分叉的膨體 聚四氟乙烯管狀結(jié)構(gòu)，其包含直管10，兩個(gè)分叉支管20及連接直管10與兩分叉支管20 的過渡部分30。所述的直管10與兩個(gè)分叉支管20通過膨體聚四氟乙烯線縫合連接，形 成過渡部分30。所述的三叉血管的過渡部分30設(shè)置有醫(yī)用粘合劑涂層，以避免縫合部位 因?yàn)獒樋卓赡墚a(chǎn)生的血漏。該醫(yī)用粘合劑涂層可以是醫(yī)用硅膠。所述的三叉血管上包覆 設(shè)置有聚全氟乙丙烯加強(qiáng)膜。上述的膨體聚四氟乙烯為柔軟型。所述的直管10的內(nèi)徑 為兩分叉支管20的內(nèi)徑之和。優(yōu)選地，所述的兩個(gè)分叉支管20內(nèi)徑大小相同。[0019]本實(shí)用新型還提供了一種人工三叉血管的制備方法，該方法包括以下具體步 驟[0020]步驟1，預(yù)成型室溫下，以分散型聚四氟乙烯樹脂與助擠劑按重量比 20:1-30:1的比例混合，形成糊膏狀，預(yù)成型棒材，使用管狀模具，推壓形成管材。通過 調(diào)節(jié)模具的大小，得到不同內(nèi)徑的管材。助擠劑不僅起到潤滑作用，以便經(jīng)剪切力后， 使球狀樹脂顆粒拉伸成為均勻的纖維結(jié)構(gòu)。所以助擠劑要求具有良好的潤滑性，在成型 過程中不起化學(xué)反應(yīng)，成型后易于脫出。根據(jù)上述要求可作助擠劑的物質(zhì)主要是有機(jī)溶 劑，如甲苯、石油醚、溶劑油、石蠟油等，本實(shí)用新型采用的助劑是艾克森化學(xué)(Exxon Chemical)公司提供的異構(gòu)烷烴溶劑油(IsoparM)；聚四氟乙烯樹脂由旭硝子化工貿(mào)易 有限公司(AGC公司)提供。[0021]步驟2，脫除助擠劑助擠劑一般難以耐高溫，否則在燒結(jié)時(shí)會(huì)發(fā)生碳化，使 產(chǎn)品作色，影響產(chǎn)品性能。所以在燒結(jié)之前需除去助擠劑。助擠劑的脫除可以采取兩 種方式萃取和加熱讓其揮發(fā)。萃取法利用相似相容原理，操作方便，但是萃取很難將 助擠劑去除，同時(shí)可能引入了新的雜質(zhì)。本實(shí)用新型采取了加熱除油法，采用加熱的方法，讓溶劑油揮發(fā)，該方法不引入新的雜質(zhì)，除油徹底，加熱溫度為80-220°C。[0022]步驟3，拉伸將干燥后的聚四氟乙烯管加熱至^0_327°C進(jìn)行拉伸，(采用拉 伸儀為雙軸向拉伸機(jī)，拉伸倍數(shù)為3-6倍)，使其膨化，產(chǎn)生大量的結(jié)與纖維的結(jié)構(gòu)；通 過控制拉伸的速率和倍數(shù)調(diào)節(jié)纖維長度，纖維長度為20-50微米。維持在該溫度下，定 型 5min 30mino[0023]步驟4，縫合通過上述方法得到的三根管材(1根作直管，2根具有較小內(nèi)徑的 分叉支管，其中，直管內(nèi)徑略大于分叉支管內(nèi)徑的2倍)。先將兩分叉支管的一端，采 用膨體聚四氟乙烯縫線縫合，縫合長度為2-5cm;再將縫合一端插入直管內(nèi)部，使得每 一個(gè)分叉支管分別與直管進(jìn)行部分縫合(縫合長度為2-5cm)，形成三叉血管的過渡部 分。[0024]步驟5，涂層與覆膜將步驟4已經(jīng)縫合后的三叉血管的過渡部分進(jìn)行涂層，主 要是防止針孔和結(jié)合部出現(xiàn)血漏；涂層主要采用醫(yī)用粘合劑，要求具有安全、可靠、無 毒性并具有良好的生物相容性，且粘合強(qiáng)度和持久性足夠好，粘合部分具有一定得彈性 和韌性。本實(shí)用新型采用醫(yī)用硅膠進(jìn)行涂層。最后為了增強(qiáng)本實(shí)用新型涉及的三叉血管 的抗縫線拉力，在三叉血管外包裹一層加強(qiáng)膜聚全氟乙丙烯(FEP)。[0025]本實(shí)用新型提供的人造三叉血管，不需要預(yù)凝處理，僅僅根據(jù)患者的具體情況 對(duì)其裁剪即可植入，大大減少了其它類型的血管使用中，需要抽血、凝血處理的時(shí)間， 血管暴露在空氣中的時(shí)間也相對(duì)少，降低了感染的機(jī)率。本實(shí)用新型的膨體聚四氟乙烯 分叉血管具有微孔結(jié)構(gòu)，能讓組織細(xì)胞長入，有利于新生內(nèi)膜的形成。[0026]盡管本實(shí)用新型的內(nèi)容已經(jīng)通過上述優(yōu)選實(shí)施例作了詳細(xì)介紹，但應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到 上述的描述不應(yīng)被認(rèn)為是對(duì)本實(shí)用新型的限制。在本領(lǐng)域技術(shù)人員閱讀了上述內(nèi)容后， 對(duì)于本實(shí)用新型的多種修改和替代都將是顯而易見的。因此，本實(shí)用新型的保護(hù)范圍應(yīng) 由所附的權(quán)利要求來限定。
權(quán)利要求1.一種三叉血管，其特征在于，該三叉血管為具有分叉的膨體聚四氟乙烯管狀結(jié) 構(gòu)，其包含直管(10)，兩個(gè)分叉支管(20)及連接直管(10)與兩分叉支管(20)的 過渡部分(30)，該過渡部分(30)設(shè)置有醫(yī)用粘合劑涂層。
2.如權(quán)利要求1所述的三叉血管，其特征在于，所述的三叉血管還包含包覆設(shè)置在所 述管狀結(jié)構(gòu)外部的聚全氟乙丙烯加強(qiáng)膜。
3.如權(quán)利要求1所述的三叉血管，其特征在于，該直管(10)的內(nèi)徑大于兩分叉支 管(20)的內(nèi)徑之和。
4.如權(quán)利要求3所述的三叉血管，其特征在于，所述的兩個(gè)分叉支管(20)內(nèi)徑大 小相同。
5.如權(quán)利要求1所述的三叉血管，其特征在于，所述的渡部分(30)是通過膨體聚 四氟乙烯線縫合連接直管(10)與兩個(gè)分叉支管(20)形成。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種三叉血管，該三叉血管包含具有分叉的膨體聚四氟乙烯管狀結(jié)構(gòu)，及包覆設(shè)置在該管狀結(jié)構(gòu)外部的聚全氟乙丙烯加強(qiáng)膜，該管狀結(jié)構(gòu)包含直管、兩個(gè)分叉支管及連接直管與兩分叉支管的過渡部分，該過渡部分設(shè)置有醫(yī)用粘合劑涂層。本實(shí)用新型提供的三叉血管能永久植入人體，手術(shù)中不需要預(yù)凝處理，能避免血漏產(chǎn)生，在手術(shù)中僅僅需要根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行修剪，大大減少了手術(shù)時(shí)間，降低了患者的痛苦，且具有良好生物相容性，適用于作為三叉血管的替代品,尤其是腹主動(dòng)脈替代品。
文檔編號(hào)A61L27/16GK201806799SQ20102057226
公開日2011年4月27日 申請(qǐng)日期2010年10月22日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月22日
發(fā)明者葉明 申請(qǐng)人:上海索康醫(yī)用材料有限公司